專利名稱：：一種用于治療早泄的固精制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種中藥制劑及其制備方法，特別是涉及一種以中藥為原料制成的用于治療早泄的固精制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
：醫(yī)學(xué)上將性交時(shí)男方尚未與女方接觸，或陰莖進(jìn)入陰道后在很短的時(shí)間內(nèi)便發(fā)生射精，陰莖疲軟，以致不能正常進(jìn)行性交者稱之為早泄。雖然目前臨床上用于治療早泄的藥物品種不少，但針對(duì)性不強(qiáng)，而且有些藥物的毒副作用大，所以服用后對(duì)于治療早泄這種疾病來(lái)說(shuō)效果不明顯。
發(fā)明內(nèi)容為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種治療早泄效果明顯，因而針對(duì)性強(qiáng)，且無(wú)毒副作用的用于治療早泄的固精制劑。本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種用于制備上述固精制劑的方法。為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供的用于治療早泄的固精制劑主要由用量為重量比的下列藥物原料制成五味子80—120肉豆蔻70—110肉蓯蓉100—165石菖蒲20—40柴胡30—40所述的用于治療早泄的固精制劑的制備方法是按照下列步驟順序進(jìn)熒實(shí)(炒)100—200桑螵蛸100—150苦杏仁(軋)25—45豆蔻120—160滑石粉20—30二100—150茯苓15—30蒲公英70—110赤芍30—50淡竹葉30—40仃苦杏(a)將上述藥物原料按照配比進(jìn)行稱量，然后將薏苡仁、芡3仁和滑石粉各三分之一量粉碎成細(xì)粉并均勻混合成細(xì)粉混合物；(b)將剩余的薏苡仁、芡實(shí)、苦杏仁和滑石粉與其它11種藥物原料混合后加水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并濾液，濾過，并濃縮至膏；(c)在步驟(b)中制成的稠膏中加入歩驟(a)中制成的細(xì)粉混合物，然后按照常規(guī)的制藥工藝并加入相應(yīng)的常用藥用輔料而制成口服固體制劑、口服液體制劑。本發(fā)明提供的用于治療早泄的固精制劑是采用水煮提取的方法來(lái)提取原料藥物中的有效成分，并保持其活性，這樣不僅可使藥物中有效成分的溶出度大大提高，而且有助于藥物的吸收，從而能夠提高其生物利用度。另外，本發(fā)明的藥物為純中藥制劑，因而患者長(zhǎng)期服用后不會(huì)產(chǎn)生毒副作用，所以安全性好。此外，本發(fā)明的制備方法工藝簡(jiǎn)單，操作方便。具體實(shí)施例方式早泄一癥，發(fā)病多與腎、肝、心、脾關(guān)系密切，臨床多見腎氣不足，封藏失職；心脾虧虛，攝納無(wú)力；肝膽濕熱，擾動(dòng)精室等證，常為虛實(shí)夾雜。此方以補(bǔ)腎固精，疏肝利濕為法。方中芡實(shí)甘澀平，固腎健脾；五味子酸甘溫，滋腎澀精，共為君藥。肉豆蔻辛溫，溫脾腎，止泄瀉；桑螵蛸甘澀平，補(bǔ)腎固精；肉蓯蓉甘咸溫，補(bǔ)腎陽(yáng)，益腎陰，溫而不燥，補(bǔ)而不峻，長(zhǎng)于治療腎虛陽(yáng)痿、遺精、早泄；茯苓甘淡平，健脾利濕；薏苡仁甘淡微寒，健脾滲濕。以上諸藥補(bǔ)腎健脾，固精止泄為臣藥。豆蔻辛溫，化濕行氣；苦杏仁微溫，方中取其能宣利上焦肺氣，氣化則濕亦化的功用；石菖蒲辛溫，芳香化濕；柴胡辛微寒，既可疏肝解郁，又可升陽(yáng)舉陷；赤芍苦微寒，清熱涼血，祛瘀止痛；蒲公英苦寒，清熱解毒，又可利濕，合而用之，可疏肝行氣，祛濕化濁，是為佐藥?；实?，清熱利水通淋；淡竹葉甘淡寒，清熱利濕，二藥既可清熱利濕，又可引藥下行，是為使藥。本方以補(bǔ)腎固精為主，兼以疏肝健脾，俾腎充精固，肝絡(luò)和調(diào)，脾健濕祛，則早泄之疾自解。下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明提供的用于治療早泄的固精制劑及其制備方法進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。實(shí)施例1:本實(shí)施例中的用于治療早泄的固精制劑主要由用量為重量比的下列藥物原料制成五味子105芡實(shí)(炒)175薏苡仁140肉豆蔻105桑螵蛸140茯苓21肉蓯蓉140苦杏仁(軋)35蒲公英105石菖蒲35豆蔻140赤芍35芡實(shí)、苦杏:為重量比的下列藥柴胡35滑石粉23淡竹葉35制備方法(a)將上述藥物原料按照配比進(jìn)行稱量，然后將薏苡仁、仁和滑石粉各三分之一量粉碎成細(xì)粉并均勻混合成細(xì)粉混合物(b)將剩余的薏苡仁、芡實(shí)、苦杏仁和滑石粉與其它11混合后加水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并濾液，濾過，并濃縮至稠膏；(c)在步驟(b)中制成的稠膏中加入步驟(a)中制成的細(xì)粉混合物，然后按照常規(guī)的制藥工藝并加入相應(yīng)的常用藥用輔料而制成口服固體制劑、口服液體制劑。實(shí)施例2:本實(shí)施例中的用于治療早泄的固精制劑主要由用物原料制成五味子80肉豆蔻70肉歡蓉100石菖蒲20柴胡30制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例3:本實(shí)施例中的用于治療早泄的固精制劑主要由用物原料制成熒實(shí)(炒)200桑螵蛸150苦杏仁(軋)45豆蔻160滑石粉30桑螵蛸100苦杏仁(軋)25豆蔻120滑石粉20薏攻仁100茯苓15蒲公英70赤芍30淡竹葉30:為重量比的下列藥薏苡仁150茯苓30蒲公英110赤芍50淡竹葉40本發(fā)明提供的用于治療早泄的固精制劑呈棕色至棕褐色，味微苦澀。為了驗(yàn)證該圓精制劑的治療效果，本發(fā)明人利用上述固精制劑中屬于口服固體制劑的膠囊劑對(duì)327例患有早泄的患者進(jìn)行了系統(tǒng)臨床觀察，其中五味子120肉豆蔻110肉蓯蓉165石菖蒲40柴胡40制備方法同實(shí)方521-30歲患者70例，31-40歲患者143例，41-50歲患者114例，每次用藥3粒，每日2次，60天為1個(gè)療程。經(jīng)1個(gè)療程治療后共治愈(同房射精時(shí)間正常，能夠達(dá)到比較滿意的性生活)64例，占19.5%;有效(同房射精時(shí)間有所延長(zhǎng)，但不能達(dá)到滿意的性生活，其它癥狀有明顯變化)209例，占64.0%;無(wú)效(同房射精時(shí)間變化不大，其它癥狀沒有明顯變化)54例，占16.5%;總有效率為83.5%。經(jīng)2個(gè)療程治療后共治愈113例，占34.6%;有效177例，占54.1%;無(wú)效37例，占11.3%;總有效率為88.79L同時(shí)，本發(fā)明人對(duì)治療效果與年齡、治療效果與療程之間的關(guān)系進(jìn)行了分析，分析結(jié)果分別見表l、表2。表l:本發(fā)明提供的固精制劑治療效果與年齡關(guān)系表<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>將上述表l中的數(shù)據(jù)用^檢驗(yàn)法進(jìn)行計(jì)算，結(jié)果為0.050〉P〉0.025,由此可以證明服用本發(fā)明提供的固精制劑來(lái)治療早泄，對(duì)各年齡組的治療效果不隨年齡而變化。表2:本發(fā)明提供的固精制劑治療效果與療程關(guān)系表<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>將上述表2中的數(shù)據(jù)用？檢驗(yàn)法進(jìn)行計(jì)算，結(jié)果為P<0.005，由此可以證明服用本發(fā)明提供的固精制劑來(lái)治療早泄，隨著治療的深入，治愈率、有效率均明顯提高。權(quán)利要求1、一種用于治療早泄的固精制劑，其特征在于所述的用于治療早泄的固精制劑主要由用量為重量比的下列藥物原料制成五味子80—120芡實(shí)(炒)100—200薏苡仁100—150肉豆蔻70—110桑螵蛸100—150茯苓15—30肉蓯蓉100—165苦杏仁(軋)25—45蒲公英70—110石菖蒲20—40豆蔻120—160赤芍30—50柴胡30—40滑石粉20—30淡竹葉30—40。2、一種如權(quán)利要求l所述的用于治療早泄的固精制劑的制備方法，其特征在于所述的用于治療早泄的固精制劑的制備方法是按照下列步驟順序進(jìn)行(a)將上述藥物原料按照配比進(jìn)行稱量，然后將薏苡仁、芡實(shí)、苦杏仁和滑石粉各三分之一量粉碎成細(xì)粉并均勻混合成細(xì)粉混合物；(b)將剩余的薏苡仁、熒實(shí)、苦杏仁和滑石粉與其它11種藥物原料混合后加水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并濾液，濾過，并濃縮至稠膏；(c)在步驟(b)中制成的稠膏中加入步驟(a)中制成的細(xì)粉混合物，然后按照常規(guī)的制藥工藝并加入相應(yīng)的常用藥用輔料而制成口服固體制劑、口服液體制劑。-全文摘要一種用于治療早泄的固精制劑及其制備方法。固精制劑由用量為重量比的下列藥物原料制成五味子80-120、芡實(shí)(炒)100-200、薏苡仁100-150、肉豆蔻70-110、桑螵蛸100-150、茯苓15-30、肉蓯蓉100-165、苦杏仁(軋)25-45、蒲公英70-110、石菖蒲20-40、豆蔻120-160、赤芍30-50、柴胡30-40、滑石粉20-30和淡竹葉30-40。本發(fā)明的固精制劑是采用水煮提取法來(lái)提取原料藥物中的有效成分，并保持其活性，這樣不僅可使藥物中有效成分的溶出度大大提高，而且有助于藥物的吸收，從而能提高其生物利用度。另外，本發(fā)明藥物為純中藥制劑，所以安全性好且無(wú)毒副作用。文檔編號(hào)A61K36/88GK101376011SQ20081015191公開日2009年3月4日申請(qǐng)日期2008年9月27日優(yōu)先權(quán)日2008年9月27日發(fā)明者曹開鏞申請(qǐng)人:曹開鏞