專利名稱：一種麥冬、人參和五味子的提取方法及其制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥提取方法及其藥物制劑，特別涉及一種治療心血管疾病的益
氣復(fù)脈制劑及其制備方法，該制劑由人參，麥冬和五味子三味中藥制備而成。
背景技術(shù)：
人參為五加科植物人參Panax ginseng C. A. Mey.的根。其藥性甘、微苦，平，歸肺、 脾、心經(jīng)；其功效大補(bǔ)元?dú)猓a(bǔ)脾益肺，生津，安神益智。應(yīng)用元?dú)馓撁撟C了，肺脾心腎氣虛 證，熱病氣虛津傷口渴及消渴證。其化學(xué)成分包含多種人參皂苷、揮發(fā)油、氨基酸、微量元素 及有機(jī)酸、糖類、維生素等。 麥冬又名沿階草、書帶草，為百合科沿階草屬多年生常綠草本植物。須根較粗壯， 根的頂端或中部常膨大成為紡錘狀肉質(zhì)小塊。其性味與歸經(jīng)甘、微苦，微寒，歸心、肺、胃 經(jīng)。其功能與主治養(yǎng)陰生津，潤肺清心，用于肺燥干咳，虛癆咳嗽，津傷口渴，心煩失眠，內(nèi) 熱消渴，腸燥便秘，咽白喉。其化學(xué)成分包含麥冬多糖和麥冬總皂苷等。 五味子，俗稱山花椒、秤砣子、藥五味子、面藤、五梅子等，古醫(yī)書稱它室藉、玄及、
會及。其為木蘭科植物五味子的果實(shí)。五味子果實(shí)作中藥功能益氣生津、斂肺滋腎、止瀉、
澀精、安神，可治久咳虛喘、津少口干、遺精久瀉、健忘失眠等癥。藥理試驗(yàn)證明能調(diào)節(jié)中樞
神經(jīng)系統(tǒng)的興奮和抑制過程，促進(jìn)肌體代謝，調(diào)節(jié)胃液和膽液分泌，對肝炎恢復(fù)期轉(zhuǎn)氨酶升
高者有降低作用。果皮及成熟種皮含木脂素，是五味子的藥用有效成分，其中包括多種五味
子素。種子含脂肪，油脂可制肥皂或機(jī)械潤滑油。莖葉及種子均可提取芳香油。 益氣復(fù)脈制劑來源于古方生脈散，生脈散出處《醫(yī)學(xué)啟源》，其由人參，麥冬，五味
子組成，具有益氣養(yǎng)陰，復(fù)脈固脫，臨床常用于治療急性心肌梗死、心源性休克、中毒性休
克、失血性休克及冠心病、內(nèi)分泌失調(diào)等病屬氣陰兩虛者。
現(xiàn)有益氣復(fù)脈制劑提取工藝如下 中國專利CN200310116732. 9公開了一種制備注射用生脈凍干粉針劑的方法，先 對五味子用60-80%乙醇回流提取2-3次，每次60-120min，回收乙醇至物醇味，浸膏在攪拌 下加入乙醇，使含醇量達(dá)60-80% ，濾過，減壓濃縮得提取液A ;再用乙醇提取后的五味子藥 渣與人參，麥冬加水合煎，合并水提取液濃縮后，再經(jīng)醇沉，濾過，回收乙醇后用10-15倍量 去離子水溶解后，用大孔吸附樹脂處理，先以去離子水洗至無糖，再以乙醇洗至無皂甙止， 回收醇洗脫液，濃縮得提取液B ;將上述人參，麥冬和五味子水提醇沉后的沉淀加蒸餾水溶 解，濾過，干燥，得水提多糖粗品，將多糖粗品加蒸餾水溶解，過中空纖維柱超濾，得提取液 C。 中國專利CN200410057331. 5公開了一種制備生脈注射制劑的方法，人參用乙醇 提取三次，合并提取液，減壓濃縮，加水至與藥材比1 : l，分離除去上層油，過濾，濃縮，真 空干燥，得人參提取物；麥冬與五味子分別加水煎煮，合并提取液，減壓濃縮，加乙醇，放置， 濾過，濾液減壓濃縮，再加乙醇，放置，過濾，調(diào)節(jié)PH值，放置，過濾，再調(diào)pH值，減壓回收，真 空干燥，分別得麥冬、五味子提取物。
4
中國專利CN200410021920. 8公開了一種益氣復(fù)脈制劑的制備方法，紅參用乙醇 提取，回收乙醇，加水沉淀，過濾，濃縮，真空干燥、噴霧干燥或冷凍干燥，得紅參提取物；麥 冬、五味子用水提取，提取液濃縮后，醇沉，回收乙醇，將藥液濃縮，再用真空干燥、噴霧干燥 或冷凍干燥法干燥，得麥冬、五味子提取物。 中國專利CN96117457. 9公開了一種生脈注射液及其制備方法，取紅參與麥冬混 合，用乙醇浸漬，濾過，醇回流提??；五味子用水蒸氣蒸餾、水煎煮、醇沉淀提取。
中國專利CN 200310121126. 6公開了一種注射用生脈及其制備方法，紅參的藥用 組分采用滲源法、乙醇回流與水煎煮相結(jié)合提??；麥冬的藥用組分采用乙醇回流與水煎煮 相結(jié)合提取；五味子的藥用組分采用水蒸餾、乙醇回流與水煎煮相結(jié)合提??；提取工藝流 程如下(l)紅參先采用乙醇滲源提取，得紅參有效成分提取液a ;隨后將滲源提取過的紅
參再用乙醇回流提取，得紅參有效成分提取液b ;再將乙醇回流提取過的紅參用水煎煮提
取，濾過，濾液濃縮后醇沉，然后取上清液濾過，濾液與上述a、 b合并，冷藏，取上清液濾過， 濾液濃縮后水沉，然后取上清液濾過，即得紅參藥用組分提取液C;(2)麥冬先采用乙醇回 流提取，冷藏，取上清液濾過，濾液濃縮后水沉，再取上清液濾過，即得麥冬有效成分提取液
d ;再將乙醇回流提取過的麥冬用水煎煮提取，濾過，濾液濃縮后醇沉，然后取上清液濾過，
回收乙醇并濃縮至稠膏狀，水沉，然后取上清液濾過，即得麥冬藥用組分提取液e :將麥冬 有效成分提取液d與e合并，濾過，即得麥冬藥用組分提取液f ; (3)五味子蒸餾液采用將五 味子用水蒸汽蒸餾，收集餾液即得五味子蒸餾液g :收集餾液后的五味子先采用乙醇回流 提取，冷藏，取上清液濾過，濾過濃縮后水沉，取上清液濾過，即得五味子有效成分提取液h : 再將乙醇回流提取過的五味子用水煎煮提取，濾過，濾液濃縮后二次醇沉，然后取上清液濾 過，回收乙醇并濃縮至稠膏狀，水沉，然后去上清液濾過，即得五味子藥用組分提取液i ;將 五味子有效成分提取液g、 h與i合并，濾過，即得五味子藥用組成提取液j 。
中國專利CN99114091. 5公開了一種治療心血管病的藥物及其制備方法，將人參、 麥冬、五味子加水合煎；水提取液或洗脫液經(jīng)過乙醇或丙酮沉淀；大孔樹脂處理；離子交換 樹脂處理；分離得到提取物的有效成分。 中國專利CN 200510088087. 3公開了一種生脈注射制劑及其制備方法，紅參提取 物的制備方法采用常規(guī)的乙醇回流法提取，五味子提取物的制備方法是，取五味子藥材加6 倍量的水提取3次，每次40min，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度1. 10 1. 15，加入95%乙 醇進(jìn)行兩次醇沉，第一次使含醇量達(dá)80 % ，第二次使含醇量達(dá)85 % ，濾過，合并濾液，減壓 回收乙醇至相對密度1. 10 1. 15，加水?dāng)噭?，靜置，濾過，濾液加入重量體積比為0. 4%的 活性炭，煮沸，保持微沸30nin，稍冷濾過，該工藝未提取五味子藥材中的揮發(fā)油類成分；麥 冬提取物的制備方法是取麥冬藥材，水煮醇沉后濾過，濾液回收乙醇后加水?dāng)噭颍o置，濾 過，得濾液A，將醇沉的沉淀加水溶解，靜置，濾過，得濾液B，將濾液A和B合并，加入活性炭 處理，濾過，該工藝提取了麥冬藥材中的多糖類成分。 中國專利CN2005100081662. 7公開了一種生脈注射制劑及其制備方法，將紅參藥 材切片，用5 10倍量60% 90%的乙醇回流1 5次，每次0. 5 3小時，合并回流液， 濾過，濾液減壓回收乙醇至相對密度為l. 10 1. 15，所得稠膏加水，攪勻，2 S0C靜置6 20小時，濾過，濾液用活性炭處理，濾過，得濾液A供配液用；取麥各藥材，加5 10借量的 水提取1 4次，每次20 90min，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 05 1. 10，加入95%乙
5醇進(jìn)行兩次醇沉，第一次使含醇量達(dá)80 % ，第二次使含醇量達(dá)85 % ，濾過，濾液減壓回收乙醇至相對密度為1. 10 1. 15，加水，攪勻，置6 20小時，濾過，得濾液B1，將兩次醇沉的沉淀合并，加入注射用水溶解，靜置6 20小時，濾過，得濾液B2，將濾液Bl和B2合并，加入重量體積比為O. l-3X的活性炭處理，濾過，得濾液B供配液用；五味子藥材加4 8倍量的水提取1 4次，每次20 90min，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為1. 10 1. 15，所得稠膏加入95%乙醇進(jìn)行兩次醇沉，第一次使含醇量達(dá)80% ，第二次使含醇量達(dá)85% ，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇至相對密度為1. 10 1. 15，加水，攪勻，靜置，濾過，濾液用活性炭處理后，濾過，得濾液C供配液用；將濾液A、 B、 C混勻，按照常規(guī)方法制成不同的制劑。
現(xiàn)有技術(shù)中生產(chǎn)工藝復(fù)雜，成本高，提取率低的問題一直沒有被克服。
本發(fā)明經(jīng)過長時間的研究，克服了現(xiàn)行提取工藝的缺點(diǎn)，發(fā)明了一種有效成分提取率高，穩(wěn)定性好，用藥量少，見效快，成本低，易于長時間保存的提取方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種新的益氣復(fù)脈提取物及其制備方法。 益氣復(fù)脈由人參1-50份、麥冬3-150份，五味子1. 5-75份按照一定的提取工藝制備而成的中藥制劑，益氣復(fù)脈處方優(yōu)選為人參1份、麥冬3份、五味子1. 5份，所述份為重量份。 其中人參為紅參或生曬參，優(yōu)選紅參。五味子為北五味子或南五味子，優(yōu)選北五味子。 本發(fā)明的制備方法包括將人參1份、麥冬3份、五味子1. 5份三味中藥中的兩味中藥一同提取，另一中藥單獨(dú)提取。 本發(fā)明的制備方法，是將人參，五味子合提，麥冬單提。 本發(fā)明的制備方法，其中所述合提是指將人參，五味子混合在一起。用水提取或用
醇提取。所述單提是指將麥冬用水提取或用醇提取單獨(dú)提取。 其中用水提取是指用水浸泡或用水加熱煮提或用水加熱回流提取， 用醇提取是指使用含有乙醇或其他醇類物質(zhì)的溶劑用浸泡，滲漉，加熱回流等方
式提取，其中優(yōu)選的醇是乙醇，乙醇可以是30 % -100 %濃度的乙醇。 本發(fā)明的制備方法，還包括將第一次或第二次提取后的藥渣進(jìn)一步用水或醇提取的步驟。 本發(fā)明的制備方法，還包括將提取后的提取產(chǎn)物進(jìn)行分離和純化的步驟。 所述分離和純化包括沉淀，過濾，萃取，洗滌，層析，超濾膜超濾，大孔吸附樹脂法
純化，重結(jié)晶等方法。 為此，本發(fā)明的制備方法優(yōu)選的采用以下方法
( — )人參、五味子合提，提取步驟如下 藥材加水，調(diào)pH9 14，煎煮三次，每次30分鐘 1小時，合并提取液； 先后用75%的乙醇和85%的乙醇冷藏沉淀，濾過，減壓回收乙醇至相對密度為
1. 1 1. 20，得到的產(chǎn)物為合提物。 ( 二 )麥冬單提，提取步驟如下 取藥材用60-95%乙醇滲漉，殘?jiān)鼡]干乙醇，加4-8倍量水回流提取1_3次，每次
630分鐘-2小時，水提液濃縮至每毫升含生藥0. 2g，加入乙醇醇沉至濃度為80%，靜置，過濾，沉淀用適量無水乙醇，丙酮依次洗滌，5(TC真空干燥，得麥冬粗多糖，得到的產(chǎn)物為單提物， 以上合提物和單提物合并即為本發(fā)明的提取物。
本發(fā)明最優(yōu)選的制備方法在實(shí)施例中。 本發(fā)明還提供用本發(fā)明的提取物作為藥物活性成分制備成的藥物組合物，本發(fā)明的藥物組合物，包括提取物，根據(jù)需要該組合物還可以加入藥物可接受的載體。
本發(fā)明的組合物，是單位劑量的藥物制劑形式，所述單位劑量形式是指制劑的單位，如片劑的每片，膠囊的每粒膠囊，口服液的每瓶，顆粒劑每袋等。 本發(fā)明的組合物其中的有效組分，其在制劑中所占重量百分比可以是0. 1-99. 9%，其余為藥物可接受的載體。 本發(fā)明的組合物，通過將上述有效組分和藥物可接受的載體混合制備得到。
本發(fā)明的組合物，其藥物制劑形式可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的是注射劑，更優(yōu)選的是凍干粉針。
本發(fā)明的組合物，其口服給藥的制劑可含有常用的賦形劑，諸如粘合劑、填充劑、稀釋劑、壓片劑、潤滑劑、崩解劑、著色劑、調(diào)味劑和濕潤劑，必要時可對片劑進(jìn)行包衣。
適用的填充劑包括纖維素、甘露糖醇、乳糖和其它類似的填充劑。適宜的崩解劑包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羥基乙酸淀粉鈉。適宜的潤滑劑包括，例如硬脂酸鎂。適宜的藥物可接受的濕潤劑包括十二烷基硫酸鈉。 可通過混合，填充，壓片等常用的方法制備固體口服組合物。進(jìn)行反復(fù)混合可使活性物質(zhì)分布在整個使用大量填充劑的那些組合物中。 口服液體制劑的形式例如可以是水性或油性懸浮液、溶液、乳劑、糖漿劑或酏劑，或者可以是一種在使用前可用水或其它適宜的載體復(fù)配的干燥產(chǎn)品。這種液體制劑可含有常規(guī)的添加劑，諸如懸浮劑，例如山梨醇、糖漿、甲基纖維素、明膠、羥乙基纖維素、羧甲基纖維素、硬脂酸鋁凝膠或氫化食用脂肪，乳化劑，例如卵磷脂、脫水山梨醇一油酸酯或阿拉伯膠；非水性載體(它們可以包括食用油)，例如杏仁油、分餾椰子油、諸如甘油的酯的油性酯、丙二醇或乙醇；防腐劑，例如對羥基苯甲酯或?qū)αu基苯甲酸丙酯或山梨酸，并且如果需要，可含有常規(guī)的香味劑或著色劑。 對于注射劑，制備的液體單位劑型含有本發(fā)明的活性物質(zhì)和無菌載體。根據(jù)載體和濃度，可以將此化合物懸浮或者溶解。溶液的制備通常是通過將活性物質(zhì)溶解在一種載體中，在將其裝入一種適宜的小瓶或安瓿前過濾消毒，然后密封。輔料例如一種局部麻醉
齊U、防腐劑和緩沖劑也可以溶解在這種載體中。為了提高其穩(wěn)定性，可在裝入小瓶以后將這種組合物冰凍，并在真空下將水除去。 本發(fā)明的組合物，在制備成藥劑時可選擇性的加入適合的藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體選自葡甲胺、甘露醇、山梨醇、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素C、EDTA 二鈉、EDTA鈣鈉，一價堿金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、e-環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
本發(fā)明的組合物在使用時根據(jù)病人的情況確定用法用量，可每日服三次，每次1-20劑，如:1-20袋或?；蚱?。
本發(fā)明的有益效果 通過本發(fā)明的提取方法，得到的提取物經(jīng)樹脂檢查符合要求；.提取物中人參皂苷和五味子醇甲含量高；雜質(zhì)少。
得麥冬粗多糖，采用苯酚-濃硫酸法測得麥冬多糖含量11. 50%。
(多糖測定采用苯酚-硫酸法，參見趙虹橋朱炯波董愛文等麥冬種子多糖的提取及含量測定種子世界2004,12 :24-26 ;五味子甲素和五味子乙素含量測定方法參見王茹張琰程建峰等五味子活性成分提取工藝的優(yōu)選華南國防醫(yī)學(xué)雜志2006,19(6) :4-6、47)
溶液穩(wěn)定性試驗(yàn) 將實(shí)施例1、2或3的提取物，加入葡甲胺；10(TC加熱1小時，冷藏過夜，加入甘露醇，過濾，定容；取溶液2ml，罐裝透明安瓶，密封，溶液避光放置，在1天，3天，10天，30天目測澄明度，結(jié)果見下表。
表1溶液穩(wěn)定性試驗(yàn)
時間(天) 澄明度
1 澄明3 澄明
10 澄明
30 澄明 本發(fā)明的提取方法有效成分提取率高，成本低，操作簡單，成品穩(wěn)定性好，用藥量
少，療效高，見效快，易于長時間保存。 具體事實(shí)方式 下面將結(jié)合本發(fā)明的實(shí)施例進(jìn)一步詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)質(zhì)內(nèi)容，該實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明而對本發(fā)明并沒有限制。
實(shí)施例1( — )人參、五味子合提，提取步驟如下 藥材加水，調(diào)pH9，煎煮三次，每次30分鐘，合并提取液； 先后用75%的乙醇和85%的乙醇冷藏沉淀，濾過，減壓回收乙醇至相對密度為1. 1 1. 20，得到的產(chǎn)物為合提物。
( 二 )麥冬單提，提取步驟如下 取藥材用95%乙醇滲漉脫脂，柱內(nèi)殘?jiān)鼡]干乙醇，加8倍量水熱回流提取2次，每次30分鐘，水提液濃縮至每毫升含生藥0. 2g，加入乙醇醇沉至濃度為80% ，靜置，過濾，沉
8淀用適量無水乙醇，丙酮依次洗滌，5(TC真空干燥，得麥冬粗多糖，得到的產(chǎn)物為單提物，
以上合提物和單提物合并即為本發(fā)明的提取物。
實(shí)施例2( — )人參、五味子合提，提取步驟如下 藥材加水，調(diào)pH14，煎煮三次，每次1小時，合并提取液； 先后用75%的乙醇和85%的乙醇冷藏沉淀，濾過，減壓回收乙醇至相對密度為1. 1 1. 20，得到的產(chǎn)物為合提物。
( 二 )麥冬單提，提取步驟如下 取藥材用95%乙醇滲漉脫脂，柱內(nèi)殘?jiān)鼡]干乙醇，加8倍量水熱回流提取2次，每次30min，水提液濃縮至每毫升含生藥0. 2g，加入乙醇醇沉至濃度為80%，靜置，過濾，沉淀用適量無水乙醇，丙酮依次洗滌，5(TC真空干燥，得麥冬粗多糖，得到的產(chǎn)物為單提物，
以上合提物和單提物合并即為本發(fā)明的提取物。
實(shí)施例3( — )人參、五味子合提，提取步驟如下 加生藥量4倍量30X乙醇，調(diào)pH 9，回流提取，每次1小時，提取1次，得到的產(chǎn)物為合提物。
( 二 )人參單提，提取步驟如下 取麥冬藥材用90%乙醇滲漉，滲漉后去醇，常法水提3次，每次40分鐘，趁熱過濾，
濾液加0. 2%活性炭攪拌均勻，靜置過夜；濾液除炭的提取液減壓濃縮至原體積的1/10，加
95%乙醇醇析，使含醇量達(dá)80% ，靜置析出沉淀，醇析物抽干，依次用無水乙醇，丙酮洗滌，
6(TC烘干得灰白色麥冬多糖無定形粉末，為單提物。 以上合提物和單提物合并得到提取物。 實(shí)施例4 凍干制劑的制備 (1)將實(shí)施例1、2或3的提取物，加入葡甲胺；10(TC加熱1小時，冷藏過夜，加入
甘露醇，過濾，定容； (2)活性炭脫色； (3)補(bǔ)水； (4)除菌過濾； (5)灌裝； (6)凍干。 實(shí)施例5 其他制劑的制備 將實(shí)施例1、2或3的提取物，加入載體，按制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)，制備成片劑，膠囊，顆粒，口服液等劑型。
權(quán)利要求
一種益氣復(fù)脈提取物的制備方法，所述益氣復(fù)脈提取物由人參1份，麥冬3份，五味子1.5份制成，其特征在于，所述制備方法，包括人參，五味子合提，提取步驟如下取人參，五味子，加水，調(diào)pH到9～14，煎煮三次，每次30分鐘～1小時，合并提取液；先后用75％的乙醇和85％的乙醇冷藏沉淀，濾過，減壓回收乙醇至相對密度為1.1～1.20，得到的產(chǎn)物為合提物，麥冬單提，提取步驟如下取麥冬用60-95％乙醇滲漉，殘?jiān)鼡]干乙醇，加4-8倍量水回流提取1-3次，每次30分鐘-2小時，水提液濃縮至每毫升含生藥0.2g，加入乙醇至濃度為80％，靜置，過濾，沉淀用無水乙醇，丙酮依次洗滌，50℃真空干燥，得到的產(chǎn)物為單提物；以上合提物和單提物合并為提取物。
2. 權(quán)利要求l所述的制備方法，其特征在于，(一) 人參、五味子合提，提取步驟如下取人參，五味子，加水，調(diào)pH9，煎煮三次，每次30分鐘，合并提取液；先后用75%的乙醇 和85%的乙醇冷藏沉淀，濾過，減壓回收乙醇至相對密度為1. 1 1. 20，得到的產(chǎn)物為合提 物，(二) 麥冬單提，提取步驟如下取麥冬用95%乙醇滲漉脫脂，柱內(nèi)殘?jiān)鼡]干乙醇，加8倍量水熱回流提取2次，每次 30min，水提液濃縮至每毫升含生藥0. 2g，加入乙醇醇沉至濃度為80% ，靜置，過濾，沉淀用 適量無水乙醇，丙酮依次洗滌，5(TC真空干燥，，得到的產(chǎn)物為單提物，以上合提物和單提物 合并為提取物。
3. 權(quán)利要求l所述的制備方法，其特征在于， 人參、五味子合提，提取步驟如下取人參，五味子，加水，調(diào)pH14，煎煮三次，每次1小時，合并提取液；先后用75%的乙醇 和85%的乙醇冷藏沉淀，濾過，減壓回收乙醇至相對密度為1. 1 1. 20，得到的產(chǎn)物為合提 物，麥冬單提，提取步驟如下取麥冬用95%乙醇滲漉脫脂，柱內(nèi)殘?jiān)鼡]干乙醇，加8倍量水熱回流提取2次，每次 30min，水提液濃縮至每毫升含生藥0. 2g，加入乙醇醇沉至濃度為80 % ，靜置，過濾，沉淀用 適量無水乙醇，丙酮依次洗滌，5(TC真空干燥，得麥冬粗多糖，得到的產(chǎn)物為單提物，以上合 提物和單提物合并為提取物。
4. 權(quán)利要求l所述的制備方法，其特征在于， 人參、五味子合提，提取步驟如下取人參，五味子，加水，調(diào)pH到9 14，煎煮三次，每次30分鐘 1小時，合并提取液； 先后用75%的乙醇和85%的乙醇冷藏沉淀，濾過，減壓回收乙醇至相對密度為1. 1 1.20，得到的產(chǎn)物為合提物， 麥冬單提，提取步驟如下取麥冬用60%乙醇滲漉，殘?jiān)鼡]干乙醇，加4倍量水回流提取2次，每次30分鐘，水提 液濃縮至每毫升含生藥0. 2g，加入乙醇至濃度為80% ，靜置，過濾，沉淀用無水乙醇，丙酮 依次洗滌，5(TC真空干燥，得到的產(chǎn)物為單提物；以上合提物和單提物合并為提取物。
5. 權(quán)利要求l所述的制備方法，其特征在于， 人參、五味子合提，提取步驟如下取人參，五味子，加水，調(diào)pH到9 14，煎煮三次，每次30分鐘 1小時，合并提取液； 先后用75%的乙醇和85%的乙醇冷藏沉淀，濾過，減壓回收乙醇至相對密度為1. 1 1.20，得到的產(chǎn)物為合提物， 麥冬單提，提取步驟如下取麥冬用80%乙醇滲漉，殘?jiān)鼡]干乙醇，加6倍量水回流提取1次，2小時，水提液濃縮 至每毫升含生藥0. 2g，加入乙醇至濃度為80 % ，靜置，過濾，沉淀用無水乙醇，丙酮依次洗 滌，5(TC真空干燥，得到的產(chǎn)物為單提物；以上合提物和單提物合并為提取物。
6. 用權(quán)利要求l-5任何一項(xiàng)制備方法制備的益氣復(fù)脈提取物。
7. 含有權(quán)利要求6所述的提取物的藥物組合物。
8. 權(quán)利要求7所述的藥物組合物，是注射劑。
9. 權(quán)利要求8所述的藥物組合物，是凍干粉針。
10. 權(quán)利要求9所述的藥物組合物，其中加入藥用載體。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥提取方法及其藥物制劑，特別涉及一種治療心血管疾病的益氣復(fù)脈制劑及其制備方法，該制劑由人參，麥冬和五味子三味中藥制備而成。
文檔編號A61P5/00GK101745002SQ20081015378
公開日2010年6月23日 申請日期2008年12月5日 優(yōu)先權(quán)日2008年12月5日
發(fā)明者葉正良, 周大崢, 孫建強(qiáng), 彭可讓, 楊悅武, 王未東, 范立君, 鄭永鋒 申請人:天津天士力之驕藥業(yè)有限公司