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      一種含檀香治療胃腸疾病中藥組合物及其制備方法

      文檔序號:1235283閱讀:435來源:國知局

      專利名稱::一種含檀香治療胃腸疾病中藥組合物及其制備方法
      技術(shù)領(lǐng)域
      :本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域,具體而言是涉及一種含檀香治療胃腸疾病中藥組合物及其制備方法。
      背景技術(shù)
      :腹瀉可分為感染性和非感染性兩類。感染性腹瀉又分為細菌感染和病毒感染;非感染性腹瀉則可由飲食不當(dāng)、食物過敏、生活規(guī)律的改變、氣候突變甚至情緒緊張等多種原因引起。祖國醫(yī)學(xué)認為泄瀉是指排便次數(shù)增多、糞便清稀,甚至如水樣而言。泄瀉的主要病變在于脾胃與大小腸。其致病原因有感受外邪、飲食所傷、七情不和、濕邪內(nèi)阻及臟腑虛弱等。臨床所見濕邪致病有寒濕與濕熱之分。脾胃功能障礙是由多種因素引起,有外邪影響、脾胃本身虛弱、肝脾不和及胃腸功能不足等均可導(dǎo)致脾胃功能失常而發(fā)生泄瀉。調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,腹瀉在城市人口中發(fā)病率達到0.4次/人,農(nóng)村人口發(fā)病率達0.5次/人。腹瀉雖然是小病,但發(fā)病原因也是多種多樣的,并隨時代、環(huán)境而改變??梢哉f,今天的腹瀉與20年前的腹瀉從發(fā)病機理看,已經(jīng)有本質(zhì)的改變。隨著時代的發(fā)展,人們生活水平基本達到小康,衛(wèi)生條件大大改善,由細菌感染導(dǎo)致的腹瀉比例越來越少,相反,由于生活節(jié)奏加快,生存競爭激烈,壓力大造成的功能性腹瀉比例明顯上升。一項研究表明,我國的腹瀉病人大約30%需要抗生素來治療,70%不需要也不應(yīng)該使用抗生素治療。消費者也越來越注意到黃連素、氟哌酸等產(chǎn)品的不良反應(yīng),以及濫用抗生素所帶來的危害。腹瀉市場除了黃連素、氟哌酸等低端抗生素產(chǎn)品外,近年來也引入了一些非抗生素產(chǎn)品,比如思密達、培菲康等,但定位在高端消費人群,對于大多數(shù)消費人群來說,其價格定位與消費者對腹瀉這樣的小病的消費定位是不相符的。專家分析認為,在城市市場腹瀉主要是以病毒性為主,在農(nóng)村以細菌性感染為主,假如按照市場細分的原則來講,目前很多產(chǎn)品都難以覆蓋整個市場。對于腸道菌群失調(diào)者,可用微生態(tài)活菌制劑,提供有益菌,改進腸道環(huán)境,改善腸道吸收,運動狀態(tài)。如雙歧桿菌活菌制劑(麗珠腸樂膠囊)、培菲康膠囊、地衣芽孢桿菌活菌制劑(整腸生膠囊);腸黏膜保護劑雙八體蒙脫石(思密達),保護腸粘膜,能抑制固定霉素,促進腸粘膜病變修復(fù);含木餾油成分制劑能抑制腸液的過量分泌。目前市面上的胃腸安丸主要用于治療腹瀉,腸炎,菌痢,脘腹脹滿,腹痛,食積乳積,其藥理作用高于同類產(chǎn)品抗腹瀉、抗菌、抗病毒、調(diào)節(jié)胃腸功能四種功能并存。但是其組方中含有朱砂,其作用是鎮(zhèn)驚安神,但朱砂中含有汞,汞對人體的危害是很大的,它是一個潛移默化的持續(xù)吸收的過程,人體長期接觸汞會造成慢性中毒對人的神經(jīng)、消化、內(nèi)分泌系統(tǒng)和腎臟產(chǎn)生危害;神經(jīng)衰弱的人群可能會引起頭痛、頭暈、失眠、記憶力衰退、全身乏力等癥狀;而孕婦和哺乳期的婦女長期接觸汞,還可能危害胎兒和嬰兒的健康。另外含汞藥品出口其他國家時受到了一定的限制,如新加坡要求汞含量必須小于0.5ppm,而對于一些歐洲國家要求則更加嚴格。
      發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種含檀香治療胃腸疾病中藥組合物。本發(fā)明的另一目的是提供一種含檀香治療胃腸疾病中藥組合物的制備方法。本發(fā)明治療胃腸疾病中藥組合物是由檀香、木香、枳實、砂仁、黃連或者黃芩、厚樸或蒼術(shù)、麝香、巴豆霜、大棗和川芎十味藥味制成。本發(fā)明治療胃腸疾病中藥組合物,是采用下列重量配比的原料制成木香150600g、檀香90360g、枳實150600g、砂仁90360g、黃連或者黃吝150600g、厚樸或蒼術(shù)150600g、麝香4.518g、巴豆霜60240g、大麥5002000g和川尊90360g。本發(fā)明優(yōu)選的治療胃腸疾病中藥組合物,是采用下列重量配比的原料制成木香250400g、檀香150250g、枳實250400g、砂仁150250g、黃連或者黃吝200400g、厚樸或蒼術(shù)250400g、麝香612g、巴豆霜100150g、大麥8001200g和川尊150250g。本發(fā)明進一步優(yōu)選的治療胃腸疾病中藥組合物,是采用下列重量配比的原料制成木香300g、檀香180g、枳實300g、砂仁180g、黃連或者黃芩300g、厚樸或蒼術(shù)300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗1000g和川芎180g。本發(fā)明治療胃腸疾病中藥組合物,對于原料藥可以采用以下方法制備活性成分如萃取法、水提法、水提醇沉法、浸漬法、滲漉法、回流提取法、連續(xù)回流提取法、大孔樹脂吸附法中的一種或者幾種聯(lián)合應(yīng)用制備。但是為了使該藥物各原料藥更好地發(fā)揮藥效,本發(fā)明優(yōu)選對原料采用如下工藝提取活性組分,并制成本發(fā)明治療胃腸疾病中藥組合物,但是這不能限制本發(fā)明的保護范圍。本發(fā)明治療胃腸疾病中藥組合物,采用如下制備方法制成a.取重量配比原料藥木香150600g、檀香90360g、枳實150600g、砂仁90360g、黃連或者黃吝150600g、厚樸或蒼術(shù)150600g、麝香4.518g、巴豆霜60240g、大麥5002000g和川尊90360g備用;b.以上十味藥,巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用;檀香、木香、砂仁、枳實、厚樸或蒼術(shù)、川芎、黃連或者黃芩粉碎,(A超臨界萃?。蝗≥腿∥?,加適量無水乙醇溶解,用適量的13-CD進行包合,干燥,即得包合物,備用;將上述超臨界萃取后的藥渣乙醇提取二次,合并二次濾液,回收乙醇濃縮備用;取大棗加水煎煮二次,濾過;合并濾液,濃縮,與上述醇提液濃縮膏混勻,干燥,粉碎成細粉,再與包合物、巴豆霜、麝香過篩混勻,過篩,備用;或者以上十味藥,巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用;檀香、木香、砂仁、枳實、厚樸或蒼術(shù)、川芎等六味藥粉碎成粗粉,加水,浸泡,水煎煮蒸餾,收集揮發(fā)油,用P-CD包結(jié)后,備用;煎液過濾,濾液濃縮備用,藥渣與黃連或者黃芩粗粉加乙醇回流提取2次,過濾;合并二次濾液,濃縮,干燥,備用;取大棗,加入水煎煮二次,過濾;合并二次濾液,濃縮,干燥,與上述干燥粉碎成細粉,與巴豆霜、麝香混勻,備用;或者以上十味,巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉;其余八味藥加水煎煮13次,每次13小時,合并煎液,濾過,濃縮成稠膏;向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末,混勻,備用;或者以上原料藥,巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉;其余原料藥粉碎成細粉,與巴豆霜、麝香粉末配研,混勻,過篩,備用;c.將步驟b獲得的活性成分制成制劑。5本發(fā)明優(yōu)選的治療胃腸疾病中藥組合物,采用如下制備方法制成a.取重量配比原料藥木香300g、檀香180g、枳實300g、砂仁180g、黃連或者黃芩300g、厚樸或蒼術(shù)300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗1000g和川芎180g備用;b.以上十味藥,巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用;檀香、木香、砂仁、枳實、厚樸或蒼術(shù)、川芎、黃連或者黃芩粉碎成40-80目的粉,C02超臨界萃取,萃取壓力5-40MPa,溫度35-60°C,C02流速20-35L/h,萃取2_5h;取萃取物,加適量無水乙醇溶解,用適量的P_CD,采用研磨法進行包合,于4(TC真空干燥,即得包合物,備用;將上述超臨界萃取后的藥渣加入60^乙醇提取二次,合并二次濾液,回收乙醇至6(TC時相對密度為1.25-1.30備用;取大棗加水煎煮二次,每次2h,濾過;合并濾液,濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30,與上述醇提液濃縮膏混勻,干燥,粉碎成細粉,再與包合物、巴豆霜、麝香過篩混勻,過80目篩,備用;或者以上十味藥,巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用;檀香、木香、砂仁、枳實、厚樸或蒼術(shù)、川芎等六味藥粉碎成粗粉,加16倍量水,浸泡4小時,共水煎煮蒸餾8h,收集揮發(fā)油,用P-CD包結(jié)后,備用;煎液過濾,濾液濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30備用,藥渣與黃連或者黃芩粗粉加70%乙醇回流提取2次,第一次2h;第二次lh,過濾;合并二次濾液,濃縮至6(TC時相對密度1.20-1.25,干燥,備用;取大棗,加入水煎煮二次,每次2h,過濾;合并二次濾液,濃縮至6(TC時相對密度1.28-1.32,干燥,與上述干燥粉碎成細粉,與巴豆霜、麝香混勻,備用;或者以上十味,巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉;其余八味藥加水煎煮2次,每次2小時,合并煎液,濾過,濃縮成稠膏;向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末,混勻,備用;或者以上原料藥,巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉;其余原料藥粉碎成細粉,與巴豆霜、麝香粉末配研,混勻,過篩,備用;c.將步驟b獲得的活性成分制成制劑?!N含檀香治療胃腸疾病中藥組合物的制備方法,步驟如下a.取重量配比原料藥檀香、木香、枳實、砂仁、黃連或者黃芩、厚樸或蒼術(shù)、麝香、巴豆霜、大棗和川芎備用;b.以上十味藥,巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用;檀香、木香、砂仁、枳實、厚樸或蒼術(shù)、川芎、黃連或者黃芩粉碎,(A超臨界萃取;取萃取物,加適量無水乙醇溶解,用適量的13-CD進行包合,干燥,即得包合物,備用;將上述超臨界萃取后的藥渣乙醇提取二次,合并二次濾液,回收乙醇濃縮備用;取大棗加水煎煮二次,濾過;合并濾液,濃縮,與上述醇提液濃縮膏混勻,干燥,粉碎成細粉,再與包合物、巴豆霜、麝香過篩混勻,過篩,備用;或者以上十味藥,巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用;檀香、木香、砂仁、枳實、厚樸或蒼術(shù)、川芎等六味藥粉碎成粗粉,加水,浸泡,水煎煮蒸餾,收集揮發(fā)油,用P-CD包結(jié)后,備用;煎液過濾,濾液濃縮備用,藥渣與黃連或者黃芩粗粉加乙醇回流提取2次,過濾;合并二次濾液,濃縮,干燥,備用;取大棗,加入水煎煮二次,過濾;合并二次濾液,濃縮,干燥,與上述干燥粉碎成細粉,與巴豆霜、麝香混勻,備用;或者以上十味,巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉;其余八味藥加水煎煮13次,每次13小時,合并煎液,濾過,濃縮成稠膏;向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末,混勻,備用;或者以上原料藥,巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉;其余原料藥粉碎成細粉,與巴豆霜、麝香粉末配研,混勻,過篩,備用;c.將步驟b獲得的活性成分制成制劑。本發(fā)明優(yōu)選的治療胃腸疾病中藥組合物的制備方法,步驟如下a.取重量配比原料藥檀香、木香、枳實、砂仁、黃連或者黃芩、厚樸或蒼術(shù)、麝香、巴豆霜、大棗和川芎備用;b.以上十味藥,巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用;檀香、木香、砂仁、枳實、厚樸或蒼術(shù)、川芎、黃連或者黃芩粉碎成40-80目的粉,C02超臨界萃取,萃取壓力5-40MPa,溫度35-60°C,C02流速20-35L/h,萃取2_5h;取萃取物,加適量無水乙醇溶解,用適量的P_CD,采用研磨法進行包合,于4(TC真空干燥,即得包合物,備用;將上述超臨界萃取后的藥渣加入60^乙醇提取二次,合并二次濾液,回收乙醇至6(TC時相對密度為1.25-1.30備用;取大棗加水煎煮二次,每次2h,濾過;合并濾液,濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30,與上述醇提液濃縮膏混勻,干燥,粉碎成細粉,再與包合物、巴豆霜、麝香過篩混勻,過80目篩,備用;或者以上十味藥,巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用;檀香、木香、砂仁、枳實、厚樸或蒼術(shù)、川芎等六味藥粉碎成粗粉,加16倍量水,浸泡4小時,共水煎煮蒸餾8h,收集揮發(fā)油,用P-CD包結(jié)后,備用;煎液過濾,濾液濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30備用,藥渣與黃連或者黃芩粗粉加70%乙醇回流提取2次,第一次2h;第二次lh,過濾;合并二次濾液,濃縮至6(TC時相對密度1.20-1.25,干燥,備用;取大棗,加入水煎煮二次,每次2h,過濾;合并二次濾液,濃縮至6(TC時相對密度1.28-1.32,干燥,與上述干燥粉碎成細粉,與巴豆霜、麝香混勻,備用;或者以上十味,巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉;其余八味藥加水煎煮2次,每次2小時,合并煎液,濾過,濃縮成稠膏;向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末,混勻,備用;或者以上原料藥,巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉;其余原料藥粉碎成細粉,與巴豆霜、麝香粉末配研,混勻,過篩,備用;c.將步驟b獲得的活性成分制成制劑。本發(fā)明中的枳實為麩炒枳實;厚樸為姜炙厚樸;大棗為去核的大棗、麝香為人工麝香。本發(fā)明治療胃腸疾病中藥組合物在制備治療腸易激綜合征藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明治療胃腸疾病中藥組合物在制備治療腹瀉、納差、惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、消化不良、痢疾、腸炎、功能性胃腸疾病藥物中的應(yīng)用。以上組成在生產(chǎn)時可按照相應(yīng)的比例增大或減少,如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤或以噸為單位,小規(guī)模生產(chǎn)也可以以克為單位,重量可以增大或減小,但各組成之間的生藥材料重量配比比例不變。為了更好地理解本發(fā)明,下面通過本發(fā)明藥物治療慢性胃腸疾病95例臨床驗證病例總結(jié)進一步闡述本發(fā)明藥物的有益效果。以下試驗中所用本發(fā)明藥物按照實施例6方法制備?!?、觀察方法(—)觀察對象本組病例均為門診患者,未經(jīng)治療或治療不愈者,包括功能性腹瀉,功能性消化不良,腸易激綜合征,慢性感染性腹瀉均為觀察對象。(二)診斷標(biāo)準(zhǔn)采用《1999年羅馬II標(biāo)準(zhǔn)》,所選病例符合功能性腹瀉、功能性消化不良、腸易激綜合征、慢性感染性腹瀉的診斷標(biāo)準(zhǔn)。所有病例均經(jīng)胃、結(jié)腸內(nèi)鏡或X線鋇劑造影檢查,排除胃、十二指腸、結(jié)腸器質(zhì)性病變。(三)剔除標(biāo)準(zhǔn)1、有器質(zhì)性消化系統(tǒng)疾病者,如息肉,腫瘤等。2、有肝腎,內(nèi)分泌,免疫系統(tǒng)及血液系統(tǒng)嚴重原發(fā)病者糖尿病,尿毒癥,肝病等。3、孕婦及哺乳期婦女。4、不符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的。(四)癥狀程度評定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》根據(jù)癥狀的輕、中、重度分別記1、2、3分。1、癥狀計分法(1)無癥狀(_):記0分;(2)輕度(+):偶爾出現(xiàn)記1分;(3)中度(++):經(jīng)常出現(xiàn)記2分;(4)重度(+++):持續(xù)存在記3分。2、泄瀉(1)無癥狀及成形軟變(_):每日1-2次記0分;(2)輕度(+):癥狀輕微,不影響生活和工作,能夠忍受,大便每日2-3次,糊狀便或粘液便記1分;(3)中度(++):癥狀較重,已影響工作、生活,尚能忍受,大便呈蛋花樣,每日4-5次,或粘液便中等量記2分;(4)重度(+++):癥狀嚴重,妨礙工作與生活,難以忍受,稀水樣便,每日6次以上,或粘液便大量記3分。3、疾病的程度判定標(biāo)準(zhǔn)(1)重度主要癥狀積分=>總積分的70%;(2)中度30%<=主要癥狀積分<總積分的70%;(3)輕度主要癥狀積分<=總積分的30%;[ooes](五)療效判定標(biāo)準(zhǔn)及統(tǒng)計方法參照《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》作為標(biāo)準(zhǔn)。1、療效判定標(biāo)準(zhǔn)(1)治愈主要癥狀消失,大便成形,每日l-2次,療效指數(shù)為100%;(2)顯效主要臨床癥狀基本消失,大便次數(shù)每日2_3次,75%<=療效指數(shù)<100%;(3)有效主要臨床癥狀好轉(zhuǎn),大便形狀及次數(shù)均有好轉(zhuǎn),30%<=療效指數(shù)<75%;(4)無效主要臨床癥狀無改變,療效指數(shù)<30%;疾病療效指數(shù)=(治療前主要癥狀總分值_治療后主要癥狀總分值)/治療前主要癥狀總分值X100%。2、單項癥狀療效評價標(biāo)準(zhǔn)8(1)治愈療程結(jié)束后,癥狀消失;(2)顯效療效結(jié)束后,癥狀分級減少2級;(3)有效療效結(jié)束后,癥狀分級減少1級;(4)無效達不到上述標(biāo)準(zhǔn)。(六)觀察指標(biāo)1、療效性觀察(1)治療前、療程中癥狀和體征的變化。(2)每日大便次數(shù)、量。(3)大便形狀,如膿血便、粘液便和稀水便等。(4)大便常規(guī)檢查大便中紅細胞、白細胞和膿細胞數(shù)量,有無不消化食物纖維、脂肪滴等。(5)部分病人做便培養(yǎng)。(6)部分病人做結(jié)腸鏡、腸造影,胃鏡。3、安全性觀察(1)血、尿常規(guī)檢查。(2)便常規(guī)化驗。4、主要臨床癥狀觀察(1)功能性腹瀉腹瀉、伴有里急后重、水樣便、粘液便。(2)功能性消化不良上腹飽脹、早飽、噯氣、上腹疼痛、惡心嘔吐、反酸。(3)腸易激綜合征腹痛、腹脹、腹瀉、便不盡、大便次數(shù)、形狀。(4)慢性感染性腹瀉腹瀉、腹痛、里急后重、粘液濃血便。二、臨床資料治療方法全部病例在用藥期間停用其他治療藥物,單純使用本發(fā)明藥物,用法用量為10丸/次,3次/日,療程為4周。統(tǒng)計學(xué)方法計數(shù)資料應(yīng)用X2檢驗、計量資料應(yīng)用t檢驗。觀察結(jié)果1、各病種臨床治療前后總療效觀察,如表1所示表1各病種臨床治療前后總療效表<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>2、各病種臨床治療前后顯效率比較情況,如表2所示表2各病種臨床治療前后顯效率比較表<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>四種病X2比較,P>0.05無統(tǒng)計學(xué)意義,說明該藥對上述4種病均有顯著的治療作用。三、結(jié)果顯示1、對各種慢性胃腸疾病具有良好的治療作用臨床結(jié)果表明,本發(fā)明藥物治療慢性胃腸疾病的各病種效果統(tǒng)計學(xué)無顯著性差異,說明對各種慢性胃腸疾病均有很好的治療作用。2、具有明顯改善慢性胃腸疾病患者臨床癥狀的作用臨床結(jié)果表明,本發(fā)明藥物能明顯緩解臨床癥狀。對單病種主癥的改善效果明顯,總有效率均在85%以上。3、用藥期間未發(fā)現(xiàn)明顯副作用。具體實施例方式以下通過實施例進一步闡述本發(fā)明藥物的制備方法。實施例la.取下列重量配比原料藥木香150g、檀香150g、枳實150g、砂仁90g、黃連150g、厚樸150g、麝香4.5g、巴豆霜60g、大棗500g和川芎90g備用;b.以上十味藥,巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用;木香、檀香、砂仁、枳實、厚樸、川芎、黃連粉碎,0)2超臨界萃?。蝗≥腿∥?,加適量無水乙醇溶解,用適量的P-CD進行包合,干燥,即得包合物,備用;將上述超臨界萃取后的藥渣乙醇提取二次,合并二次濾液,回收乙醇濃縮備用;取大棗加水煎煮二次,濾過;合并濾液,濃縮,與上述醇提液濃縮膏混勻,干燥,粉碎成細粉,再與包合物、巴豆霜、麝香過篩混勻,過篩,備用;按照片劑制備方法制成片劑。實施例2a.取下列重量配比原料藥木香200g、檀香600g、枳實600g、砂仁360g、黃連360g、厚樸600g、麝香18g、巴豆霜240g、大棗2000g和川芎360g備用;b.上十味藥,巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用;木香、檀香、砂仁、枳實、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉,加水,浸泡,水煎煮蒸餾,收集揮發(fā)油,用P-CD包結(jié)后,備用;煎液過濾,濾液濃縮備用,藥渣與黃連粗粉加乙醇回流提取2次,過濾;合并二次濾液,濃縮,干燥,備用;取大棗,加入水煎煮二次,過濾;合并二次濾液,濃縮,干燥,上述干燥粉碎成細粉,與巴豆霜、麝香混勻,備用;按照顆粒劑制備方法制成顆粒劑,即得。實施例3a.取下列重量配比原料藥木香200g、檀香150g、枳實600g、砂仁360g、黃芩300g、蒼術(shù)200g、麝香10g、巴豆霜80g、大棗1500g和川芎300g備用;b.以上原料藥,巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉;其余原料藥粉碎成細粉,與巴豆霜、麝香粉末配研,混勻,過篩,備用;用水泛丸,低溫干燥,即得。實施例4a.取下列重量配比原料藥木香250g、檀香150g、枳實200g、砂仁150g、黃連250g、厚樸250g、麝香6g、巴豆霜100g、大棗800g和川芎150g備用;b.以上十味,巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉;其余木香、檀香等八味藥加水煎煮2次,每次3小時,合并煎液,濾過,濃縮成稠膏,加入上述稠膏和巴豆霜、麝香粉末,混勻備用;取適量聚乙二醇4000,加熱使熔融,加入上述混合物,混勻,采用滴速為6080滴/min,滴入冷卻的甲基硅油中,制成滴丸,即得。實施例5a.取下列重量配比原料藥檀香300g、木香400g、枳實400g、砂仁250g、黃芩250g、厚樸400g、麝香12g、巴豆霜150g、大棗1200g和川芎250g備用;b.以上十味,巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉;其余木香、檀香等八味藥加水煎煮3次,每次2小時,合并煎液,濾過,濃縮成稠膏,加入上述稠膏和巴豆霜、麝香粉末,混勻,備用;取適量聚乙二醇6000:聚乙二醇1500為3:1的混合物,加熱溶融,加入上述稠膏和巴豆霜、麝香粉末,混勻,采用滴速為2080滴/min,滴入冷卻的液體石蠟中,制成滴丸,即得。實施例6a.取下列重量配比原料藥木香300g、檀香180g、枳實(麩炒)200g、砂仁180g、黃連或300g、厚樸(姜炙)300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗(去核)1000g和川芎180g備用;b.以上十味,巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉;其余木香、檀香等八味藥加水煎煮2次,每次2小時,合并煎液,濾過,濃縮成稠膏,備用;取聚乙二醇6000:聚乙二醇4000=4:3的混合物聚乙二醇適量,加熱使熔融,加入上述稠膏和巴豆霜、麝香粉末,混勻,采用滴速為4060滴/min,滴入冷卻的液體石蠟中,制成滴丸,即得。實施例7a.取下列重量配比原料藥木香250g、檀香200g、枳實(麩炒)250g、砂仁180g、黃芩300g、厚樸(姜炙)300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗(去核)1200g和川芎180g備用;b.以上十味,巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉;其余木香、檀香等八味藥加水煎煮2次,每次2小時,合并煎液,濾過,濃縮成稠膏,備用;取適量聚乙二醇6000:聚乙二醇4000=5:1的聚乙二醇6000和聚乙二醇4000混合物,加入上述稠膏和巴豆霜、麝香粉末,混勻,加熱溶融,采用滴速為6575滴/min,滴入冷卻的液體石蠟中,制成滴丸,即得。實施例8a.取下列重量配比原料藥木香400g、檀香160g、枳實300g、砂仁150g、黃芩250g、蒼術(shù)250g、人工麝香10g、巴豆霜100g、大棗1200g和川芎150g備用;b.以上十味,巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉;其余木香、檀香等八味藥加水煎煮2次,每次2小時,合并煎液,濾過,濃縮成稠膏,備用;取聚乙二醇6000:聚乙二醇4000=3:2的混合物聚乙二醇適量,加熱使熔融,加入上述稠膏和巴豆霜、麝香粉末,混勻,采用滴速為5060滴/min,滴入甲基硅油液狀石蠟=4:1的冷凝液中,即得滴丸,即得。實施例9a.取下列重量配比原料藥木香280g、檀香220g、枳實360g、砂仁180g、黃芩200g、蒼術(shù)400g、麝香8g、巴豆霜120g、大棗900g和川芎180g備用;b.以上十味藥,巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用;木香、檀香、砂仁、枳實、蒼術(shù)、川芎等六味藥粉碎成粗粉,加16倍量水,浸泡4小時,共水煎煮蒸餾8h,收集揮發(fā)油,用I3-CD包結(jié)后,備用;煎液過濾,濾液濃縮至60°C時相對密度1.25-1.30,備用,藥渣與黃芩粗粉加70%乙醇回流提取2次,第一次2h;第二次lh,過濾;合并二次濾液,濃縮至6(TC時相對密度1.20-1.25,干燥,備用;取大棗,加入水煎煮二次,每次2h,過濾;合并二次濾液,濃縮至6(TC時相對密度1.28-1.32(6(TC,干燥,與上述干燥粉碎成細粉,與巴豆霜、麝香混勻,備用,制成顆粒劑。實施例10a.取下列重量配比原料藥木香300g、檀香180g、枳實300g、砂仁180g、黃芩300g、蒼術(shù)300g、人工麝香9g、巴豆霜120g、大棗1000g和川芎180g備用;b.以上十味藥,巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用;木香、檀香、砂仁、枳實、蒼術(shù)、川芎、黃芩粉碎成40目的粉,0)2超臨界萃取,萃取壓力5MPa,溫度35°C,C(V流速20L/h,萃取2h;取萃取物,加適量無水乙醇溶解,用適量的P-CD,采用研磨法進行包合,于4(TC真空干燥,即得包合物,備用;將上述超臨界萃取后的藥渣加入60%乙醇提取二次,合并二次濾液,回收乙醇至相對密度為1.25-1.30(60°C)備用;取大棗加水煎煮二次,每次2h,濾過;合并濾液,濃縮至相對密度1.25-1.30(60°C),與上述醇提液濃縮膏混勻,干燥,粉碎成細粉,再與包合物、巴豆霜、麝香過篩混勻,過80目篩,備用,按照片劑制備方法制成片劑。實施例11a.取下列重量配比原料藥檀香150g、檀香150g、枳實150g、砂仁150g、黃連190g、厚樸150g、麝香4.5g、巴豆霜60g、大棗500g和川芎90g備用;b.以上十味藥,巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用;檀香、檀香、砂仁、枳實、厚樸、川芎、黃連粉碎,0)2超臨界萃??;取萃取物,加適量無水乙醇溶解,用適量的P-CD進行包合,干燥,即得包合物,備用;將上述超臨界萃取后的藥渣乙醇提取二次,合并二次濾液,回收乙醇濃縮備用;取大棗加水煎煮二次,濾過;合并濾液,濃縮,與上述醇提液濃縮膏混勻,干燥,粉碎成細粉,再與包合物、巴豆霜、麝香過篩混勻,過篩,備用,裝膠囊,即得。實施例12a.取下列重量配比原料藥木香600g、檀香320g、枳實600g、砂仁360g、黃芩360g、蒼術(shù)600g、麝香18g、巴豆霜240g、大棗2000g和川芎360g備用;b.以上十味藥,巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用;木香、檀香、砂仁、枳實、蒼術(shù)、川芎等六味藥粉碎成粗粉,加水,浸泡,水煎煮蒸餾,收集揮發(fā)油,用P-CD包結(jié)后,備用;煎液過濾,濾液濃縮備用,藥渣與黃芩粗粉加乙醇回流提取2次,過濾;合并二次濾液,濃縮,干燥,備用;取大棗,加入水煎煮二次,過濾;合并二次濾液,濃縮,干燥,上述干燥粉碎成細粉,與巴豆霜、麝香混勻,備用,裝膠囊,即得。實施例13a.取下列重量配比原料藥木香300g、檀香180g、枳實300g、砂仁180g、黃芩300g、蒼術(shù)300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗1000g和川芎180g備用;b.以上原料藥,巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉;其余原料藥粉碎成細粉,與巴豆霜、麝香粉末配研,混勻,過篩,備用;用水泛丸,低溫干燥,即得。實施例14a.取下列重量配比原料藥檀香250g、檀香250g、枳實250g、砂仁150g、黃連250g、厚樸250g、麝香6g、巴豆霜100g、大棗800g和川芎150g備用;b.上十味,巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉;其余八味藥加水煎煮2次,每次3小時,合并煎液,濾過,濃縮成稠膏;向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末,混勻,備用;裝膠囊,即得。實施例15a.取下列重量配比原料藥木香300g、檀香180g、枳實300g、砂仁180g、黃芩300g、厚樸300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗1000g和川芎180g備用;b.以上十味藥,巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用;木香、檀香、砂仁、枳實、厚樸、川芎、黃芩粉碎成80目的粉,C02超臨界萃取,萃取壓力40MPa,溫度60°C,C02流速35L/h,萃取5h;取萃取物,加適量無水乙醇溶解,用適量的P-CD,采用研磨法進行包合,于4(TC真空干燥,即得包合物,備用;將上述超臨界萃取后的藥渣加入60%乙醇提取二次,合并二次濾液,回收乙醇至6(TC時相對密度為1.25-1.30備用;取大棗加水煎煮二次,每次2h,濾過;合并濾液,濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30,與上述醇提液濃縮膏混勻,干燥,粉碎成細粉,再與包合物、巴豆霜、麝香過篩混勻,過80目篩,備用;裝膠囊,即得。實施例16a.取下列重量配比原料藥木香300g、檀香180g、枳實(麩炒)300g、砂仁180g、黃連300g、厚樸(姜炙)300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗(去核)1000g和川芎180g備用;b.以上十味藥,巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用;木香、檀香、砂仁、枳實、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉,加16倍量水,浸泡4小時,共水煎煮蒸餾8h,收集揮發(fā)油,用I3-CD包結(jié)后,備用;煎液過濾,濾液濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30備用,藥渣與黃連粗粉加70%乙醇回流提取2次,第一次2h;第二次lh,過濾;合并二次濾液,濃縮至6(TC時相對密度1.20-1.25,干燥,備用;取大棗,加入水煎煮二次,每次2h,過濾;合并二次濾液,濃縮至6(TC時相對密度1.28-1.32,干燥,與上述干燥粉碎成細粉,與巴豆霜、麝香混勻,備用,加入適量輔料,制成36000粒膠囊,即得。實施例17a.取下列重量配比原料藥木香250g、檀香180g、枳實(麩炒)250g、砂仁180g、黃芩300g、厚樸(姜炙)300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗(去核)1200g和川芎180g備用;b.以上十味,巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉;其余八味藥加水煎煮2次,每次2小時,合并煎液,濾過,濃縮成稠膏;向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末,混勻,備用;加入羧甲基纖維素鈉、糖粉,混勻,制顆粒,過篩,干燥,即得。實施例1813a.取下列重量配比原料藥木香400g、檀香150g、枳實400g、砂仁150g、黃連250g、厚樸250g、麝香10g、巴豆霜100g、大棗1200g和川芎150g備用;b.以上十味,巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉;其余八味藥加水煎煮2次,每次2小時,合并煎液,濾過,濃縮成稠膏;向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末,混勻,備用;加入羧甲基纖維素鈉、糖粉,混勻,制顆粒,過篩,干燥,即得。實施例19a.取下列重量配比原料藥木香150g、檀香150g、枳實150g、砂仁90g、黃芩390g、厚樸150g、麝香4.5g、巴豆霜60g、大棗500g和川芎90g備用;b.以上十味藥,巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用;木香、檀香、砂仁、枳實、厚樸、川芎、黃芩粉碎,C(^超臨界萃取;取萃取物,加適量無水乙醇溶解,用適量的P-CD進行包合,干燥,即得包合物,備用;將上述超臨界萃取后的藥渣乙醇提取二次,合并二次濾液,回收乙醇濃縮備用;取大棗加水煎煮二次,濾過;合并濾液,濃縮,與上述醇提液濃縮膏混勻,干燥,粉碎成細粉,再與包合物、巴豆霜、麝香過篩混勻,過篩,備用;加入適量硬脂酸鎂,混勻,壓制,即得。實施例20a.取下列重量配比原料藥木香600g、檀香180g、枳實200g、砂仁360g、黃芩360g、厚樸600g、麝香18g、巴豆霜240g、大棗2000g和川芎360g備用;b.以上十味藥,巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用;木香、檀香、砂仁、枳實、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉,加水,浸泡,水煎煮蒸餾,收集揮發(fā)油,用P-CD包結(jié)后,備用;煎液過濾,濾液濃縮備用,藥渣與黃芩粗粉加乙醇回流提取2次,過濾;合并二次濾液,濃縮,干燥,備用;取大棗,加入水煎煮二次,過濾;合并二次濾液,濃縮,干燥,上述干燥粉碎成細粉,與巴豆霜、麝香混勻,備用;加入適量硬脂酸鎂,混勻,壓制,即得。實施例21a.取下列重量配比原料藥木香200g、檀香150g、枳實600g、砂仁360g、黃連490g、蒼術(shù)200g、麝香10g、巴豆霜80g、大棗1500g和川芎300g備用;b.以上十味,巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉;其余八味藥加水煎煮3次,每次3小時,合并煎液,濾過,濃縮成稠膏;向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末,混勻,備用;加入淀粉、微晶纖維素等混勻、過篩,制成顆粒,再加入木香等揮發(fā)油,混勻,干燥,加入適量硬脂酸鎂,混勻,壓制,即得。實施例22a.取下列重量配比原料藥木香300g、檀香180g、枳實300g、砂仁180g、黃芩300g、蒼術(shù)300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗1000g和川芎180g備用;b.以上十味藥,巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用;木香、檀香、砂仁、枳實、蒼術(shù)、川芎、黃芩粉碎成60目的粉,(A超臨界萃取,萃取壓力12MPa,溫度5(TC,C(V流速25L/h,萃取3h;取萃取物,加適量無水乙醇溶解,用適量的P-CD,采用研磨法進行包合,于4(TC真空干燥,即得包合物,備用;將上述超臨界萃取后的藥渣加入60%乙醇提取二次,合并二次濾液,回收乙醇至6(TC時相對密度為1.25-1.30備用;取大棗加水煎煮二次,每次2h,濾過;合并濾液,濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30,與上述醇提液濃縮膏混勻,干燥,粉碎成細粉,再與包合物、巴豆霜、麝香過篩混勻,過80目篩,備用;加2%。硬脂酸鎂,混勻,壓制成片,即得。實施例23a.取下列重量配比原料藥木香400g、檀香170g、枳實400g、砂仁250g、黃芩250g、蒼術(shù)400g、人工麝香12g、巴豆霜150g、大棗1200g和川芎250g備用;b.以上原料藥,巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉;其余原料藥粉碎成細粉,與巴豆霜、麝香粉末配研,混勻,過篩,備用;用水泛丸,低溫干燥,即得。實施例24a.取下列重量配比原料藥木香150g、檀香180g、枳實(麩炒)300g、砂仁180g、黃芩300g、厚樸(姜炙)300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗(去核)1000g和川芎180g備用;b.以上十味藥,巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用;木香、檀香、砂仁、枳實、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉,加16倍量水,浸泡4小時,共水煎煮蒸餾8h,收集揮發(fā)油,用I3-CD包結(jié)后,備用;煎液過濾,濾液濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30備用,藥渣與黃芩粗粉加70%乙醇回流提取2次,第一次2h;第二次lh,過濾;合并二次濾液,濃縮至6(TC時相對密度1.20-1.25,干燥,備用;取大棗,加入水煎煮二次,每次2h,過濾;合并二次濾液,濃縮至60°C時相對密度1.28-1.32,干燥,與上述干燥粉碎成細粉,與巴豆霜、麝香混勻,備用;加6%。硬脂酸鎂,混勻,壓制成33000片,即得。實施例25a.取下列重量配比原料藥木香150g、檀香250g、枳實150g、砂仁90g、黃連190g、厚樸150g、人工麝香4.5g、巴豆霜60g、大棗500g和川芎90g備用;b.以上十味,巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉;其余八味藥加水煎煮2次,每次2小時,合并煎液,濾過,濃縮成稠膏;向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末,混勻,備用;加入植物油適量,混勻,制成軟膠囊,即得。實施例26a.取下列重量配比原料藥木香600g、檀香180g、枳實600g、砂仁360g、黃芩360g、厚樸600g、麝香18g、巴豆霜240g、大棗2000g和川芎360g備用;b.以上十味藥,巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用;木香、檀香、砂仁、枳實、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉,加12倍量水,浸泡4小時,共水煎煮蒸餾8h,收集揮發(fā)油,用I3-CD包結(jié)后,備用;煎液過濾,濾液濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30備用,藥渣與黃芩粗粉加70%乙醇回流提取2次,第一次2h;第二次lh,過濾;合并二次濾液,濃縮至6(TC時相對密度1.20-1.25,干燥,備用;取大棗,加入水煎煮二次,每次2h,過濾;合并二次濾液,濃縮至6(TC時相對密度1.28-1.32,干燥,與上述干燥粉碎成細粉,與巴豆霜、麝香混勻,備用;加入植物油適量,混勻,制成軟膠囊,即得。實施例27a.取下列重量配比原料藥木香100g、檀香180g、枳實(麩炒)300g、砂仁180g、黃連300g、厚樸(姜炙)300g、人工麝香9g、巴豆霜120g、大棗(去核)1000g和川芎180g備用;b.以上十味藥,巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用;木香、檀香、砂仁、枳實、厚樸、川芎、黃連粉碎成50目的粉,(A超臨界萃取,萃取壓力17MPa,溫度4(TC,C(V流速25L/h,萃取3h;取萃取物,加適量無水乙醇溶解,用適量的P-CD,采用研磨法進行包合,于4(TC真空15干燥,即得包合物,備用;將上述超臨界萃取后的藥渣加入60%乙醇提取二次,合并二次濾液,回收乙醇至6(TC時相對密度為1.25-1.30備用;取大棗加水煎煮二次,每次2h,濾過;合并濾液,濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30,與上述醇提液濃縮膏混勻,干燥,粉碎成細粉,再與包合物、巴豆霜、麝香過篩混勻,過80目篩,備用;加入植物油適量,制成36000粒軟膠囊,即得。實施例28a.取下列重量配比原料藥木香300g、檀香350g、枳實(麩炒)350g、砂仁200g、黃芩200g、厚樸(姜炙)300g、麝香7g、巴豆霜120g、大棗(去核)1000g和川芎200g備用;b.以上十味,巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉;其余八味藥加水煎煮2次,每次2小時,合并煎液,濾過,濃縮成稠膏;向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末,混勻,備用;加入植物油適量,混勻,制成軟膠囊,即得。實施例29a.取下列重量配比原料藥木香150g、檀香150g、枳實150g、砂仁90g、黃連200g、厚樸150g、麝香4.5g、巴豆霜60g、大棗500g和川芎90g備用;b.巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉;木香、檀香、枳實、砂仁、黃連、厚樸、大棗和川芎八味粉碎成細粉;與巴豆霜、麝香粉末配研,混勻,過篩;取上述混合藥物粉末569g,加入甘油6000g、Al(0H)380g、丙烯酸鈉1500g混合均勻為組分A;取酒石酸40g,加入蒸餾水13500g、丙烯酸聚合物800g,溶解,為組分B;組分B緩慢加入組分A中,充分攪拌均勻,涂布,與保護膜復(fù)合,分切即得。實施例30a.取下列重量配比原料藥木香400g、檀香600g、枳實600g、砂仁360g、黃芩360g、厚樸600g、麝香18g、巴豆霜240g、大棗2000g和川芎360g備用;b.以上十味藥,巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用;木香、檀香、砂仁、枳實、厚樸、川芎、黃芩粉碎成70目的粉,(A超臨界萃取,萃取壓力15MPa,溫度4(TC,C(V流速30L/h,萃取2.5h;取萃取物,加適量無水乙醇溶解,用適量的P-CD,采用研磨法進行包合,于4(TC真空干燥,即得包合物,備用;將上述超臨界萃取后的藥渣加入60%乙醇提取二次,合并二次濾液,回收乙醇至6(TC時相對密度為1.25-1.30備用;取大棗加水煎煮二次,每次2h,濾過;合并濾液,濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30,與上述醇提液濃縮膏混勻,干燥,粉碎成細粉,再與包合物、巴豆霜、麝香過篩混勻,過80目篩,備用;取上述混合藥物粉末4000g,加入甘油23550g、Al(0H^156g、丙烯酸鈉2758g混合均勻為組分A;取酒石酸72g,加入蒸餾水17340g、丙烯酸聚合物1236g,溶解,為組分B;組分B緩慢加入組分A中,充分攪拌均勻,涂布,與保護膜復(fù)合,分切即得。實施例31a.取下列重量配比原料藥木香200g、檀香150g、枳實600g、砂仁360g、黃連150g、厚樸200g、麝香10g、巴豆霜80g、大棗1500g和川芎300g備用;b.以上十味藥,巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用;木香、檀香、砂仁、枳實、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉,加16倍量水,浸泡4小時,共水煎煮蒸餾8h,收集揮發(fā)油,用I3-CD包結(jié)后,備用;煎液過濾,濾液濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30備用,藥渣與黃連粗粉加70%乙醇回流提取2次,第一次2h;第二次lh,過濾;合并二次濾液,濃縮至6(TC時相對密度1.20-1.25,干燥,備用;取大棗,加入水煎煮二次,每次2h,過濾;合并二次濾液,濃縮至6(TC時相對密度1.28-1.32,干燥,與上述干燥粉碎成細粉,與巴豆霜、麝香混勻,備用;取上述混合藥物粉末2200g,加入甘油12000g、Al(0H)3150g、丙烯酸鈉2800g混合均勻為組分A;取酒石酸95g,加入蒸餾水26000g、丙烯酸聚合物2500g,溶解,為組分B;組分B緩慢加入組分A中,充分攪拌均勻,涂布,與保護膜復(fù)合,分切即得。實施例32a.取下列重量配比原料藥木香250g、檀香150g、枳實250g、砂仁150g、黃芩250g、蒼術(shù)250g、人工麝香6g、巴豆霜100g、大棗800g和川芎150g備用;b.以上十味,巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉;其余八味藥加水煎煮2次,每次2小時,合并煎液,濾過,濃縮成稠膏;向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末,混勻,備用;取上述混合藥物粉末1800g,加入甘油8000g、Al(0H)345g、丙烯酸鈉2000g混合均勻為組分A;取酒石酸90g,加入蒸餾水27000g、丙烯酸聚合物1800g,溶解,為組分B;組分B緩慢加入組分A中,充分攪拌均勻,涂布,與保護膜復(fù)合,分切即得。實施例33a.取下列重量配比原料藥木香500g、檀香180g、枳實(麩炒)300g、砂仁180g、黃芩300g、厚樸(姜炙)300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗(去核)1000g和川芎180g備用;b.以上十味,巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉;其余八味藥加水煎煮2次,每次2小時,合并煎液,濾過,濃縮成稠膏;向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末,混勻,備用;取上述混合藥物粉末2869g,加入甘油13770g、Al(OH)31838、丙烯酸鈉2754g混合均勻為組分A;取酒石酸92g,加入蒸餾水27540g、丙烯酸聚合物1836g,溶解,為組分B;組分B緩慢加入組分A中,充分攪拌均勻,涂布,與保護膜復(fù)合,分切即得。實施例34a.取下列重量配比原料藥木香300g、檀香180g、枳實(麩炒)300g、砂仁180g、黃連300g、厚樸(姜炙)300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗(去核)1000g和川芎180g備用;b.上十B未,巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉;其余八味藥加水煎煮2次,每次2小時,合并煎液,濾過,濃縮成稠膏;向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末,混勻,備用;取上述混合藥物粉末2869g,加入甘油13770g、Al(OH)31838、丙烯酸鈉2754g混合均勻為組分A;取酒石酸92g,加入蒸餾水27540g、丙烯酸聚合物1836g,溶解,為組分B;組分B緩慢加入組分A中,充分攪拌均勻,涂布,與保護膜復(fù)合,分切即得。實施例35a.取下列重量配比原料藥木香300g、檀香200g、枳實(麩炒)200g、砂仁180g、黃芩300g、厚樸(姜炙)300g、人工麝香9g、巴豆霜120g、大棗(去核)1000g和川芎180g備用;b.以上十味藥,巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用;木香、檀香、砂仁、枳實、厚樸、川芎、黃芩粉碎成40目的粉,0)2超臨界萃取,萃取壓力5MPa,溫度35°C,C(V流速20L/h,萃取2h;取萃取物,加適量無水乙醇溶解,用適量的P-CD,采用研磨法進行包合,于4(TC真空干燥,即得包合物,備用;將上述超臨界萃取后的藥渣加入60%乙醇提取二次,合并二次濾液,回收乙醇至6(TC時相對密度為1.25-1.30備用;取大棗加水煎煮二次,每次2h,濾過;合并濾液,濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30,與上述醇提液濃縮膏混勻,干燥,粉碎成細粉,再與包合物、巴豆霜、麝香過篩混勻,過80目篩,備用;取卡波姆108g,加水9000g攪拌均勻,NaOH調(diào)節(jié)pH至7,加入上述混合藥物粉末2869g,研磨均勻,即得。實施例36a.取下列重量配比原料藥木香150g、檀香180g、枳實(麩炒)250g、砂仁180g、黃連300g、厚樸(姜炙)300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗(去核)1200g和川芎180g備用;b.以上十味藥,巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用;木香、檀香、砂仁、枳實、厚樸、川芎、黃連粉碎成80目的粉,C02超臨界萃取,萃取壓力40MPa,溫度60°C,C02流速35L/h,萃取5h;取萃取物,加適量無水乙醇溶解,用適量的P-CD,采用研磨法進行包合,于4(TC真空干燥,即得包合物,備用;將上述超臨界萃取后的藥渣加入60%乙醇提取二次,合并二次濾液,回收乙醇至60°C時相對密度為1.25-1.30備用;取大棗加水煎煮二次,每次2h,濾過;合并濾液,濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30,與上述醇提液濃縮膏混勻,干燥,粉碎成細粉,再與包合物、巴豆霜、麝香過篩混勻,過80目篩,備用;取卡波姆158g,加水8000g攪拌均勻,NaOH調(diào)節(jié)pH至7,加入上述混合藥物粉末1869g,研磨均勻,即得。實施例37a.取下列重量配比原料藥木香300g、檀香350g、枳實300g、砂仁180g、黃連300g、蒼術(shù)300g、人工麝香9g、巴豆霜120g、大棗1000g和川芎180g備用;b.以上十味藥,巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用;木香、檀香、砂仁、枳實、蒼術(shù)、川芎等六味藥粉碎成粗粉,加16倍量水,浸泡4小時,共水煎煮蒸餾8h,收集揮發(fā)油,用I3-CD包結(jié)后,備用;煎液過濾,濾液濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30備用,藥渣與黃連粗粉加70%乙醇回流提取2次,第一次2h;第二次lh,過濾;合并二次濾液,濃縮至6(TC時相對密度1.20-1.25,干燥,備用;取大棗,加入水煎煮二次,每次2h,過濾;合并二次濾液,濃縮至6(TC時相對密度1.28-1.32,干燥,與上述干燥粉碎成細粉,與巴豆霜、麝香混勻,備用;取卡波姆88g,加水10000g攪拌均勻,NaOH調(diào)節(jié)pH至7,加入上述混合藥物粉末2500g,研磨均勻,即得。實施例38a.取下列重量配比原料藥木香300g、檀香180g、枳實200g、砂仁180g、黃芩300g、蒼術(shù)300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗1000g和川芎180g備用;b.以上十味,巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉;其余八味藥加水煎煮2次,每次2小時,合并煎液,濾過,濃縮成稠膏;向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末,混勻,備用;取卡波姆85g,加水7500g攪拌均勻,NaOH調(diào)節(jié)pH至7,加入上述混合藥物粉末2059g,研磨均勻,即得。實施例39a.取下列重量配比原料藥木香450g、檀香350g、枳實(麩炒)350g、砂仁200g、黃連200g、厚樸(姜炙)300g、麝香7g、巴豆霜120g、大棗(去核)1000g和川芎200g備用;b.以上十味藥,巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用;木香、檀香、砂仁、枳實、厚樸、川芎、黃連粉碎成50目的粉,C02超臨界萃取,萃取壓力20MPa,溫度55°C,C02流速25L/h,萃取3h;取萃取物,加適量無水乙醇溶解,用適量的P-CD,采用研磨法進行包合,于4(TC真空干燥,即得包合物,備用;將上述超臨界萃取后的藥渣加入60%乙醇提取二次,合并二次濾液,回收乙醇至6(TC時相對密度為1.25-1.30備用;取大棗加水煎煮二次,每次2h,濾過;合并濾液,濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30,與上述醇提液濃縮膏混勻,干燥,粉碎成細粉,再與包合物、巴豆霜、麝香過篩混勻,過80目篩,備用;取卡波姆188g,加水14000g攪拌均勻,NaOH調(diào)節(jié)pH至7,加入上述混合藥物粉末1800g,研磨均勻,即得。實施例40a.取下列重量配比原料藥木香150g、檀香150g、枳實150g、砂仁90g、黃連250g、厚樸150g、麝香4.5g、巴豆霜60g、大棗500g和川芎90g備用;b.以上十味藥,巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用;木香、檀香、砂仁、枳實、厚樸、川芎、黃連粉碎成40-80目的粉,0)2超臨界萃取,萃取壓力15MPa,溫度4(TC,C(V流速22L/h,萃取2.5h;取萃取物,加適量無水乙醇溶解,用適量的P-CD,采用研磨法進行包合,于4(TC真空干燥,即得包合物,備用;將上述超臨界萃取后的藥渣加入60%乙醇提取二次,合并二次濾液,回收乙醇至6(TC時相對密度為1.25-1.30備用;取大棗加水煎煮二次,每次2h,濾過;合并濾液,濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30,與上述醇提液濃縮膏混勻,干燥,粉碎成細粉,再與包合物、巴豆霜、麝香過篩混勻,過80目篩,備用;取上述混合藥物粉末1000g,脂溶性軟膏基質(zhì)4000g加熱至6(TC混合均勻,攪拌至室溫,即得。實施例41a.取下列重量配比原料藥木香500g、檀香600g、枳實600g、砂仁360g、黃芩360g、厚樸600g、人工麝香18g、巴豆霜240g、大棗2000g和川芎360g備用;b.以上十味藥,巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用;木香、檀香、砂仁、枳實、厚樸、川芎、黃芩粉碎成75目的粉,C02超臨界萃取,萃取壓力35MPa,溫度55°C,C02流速30L/h,萃取4h;取萃取物,加適量無水乙醇溶解,用適量的P-CD,采用研磨法進行包合,于4(TC真空干燥,即得包合物,備用;將上述超臨界萃取后的藥渣加入60%乙醇提取二次,合并二次濾液,回收乙醇至6(TC時相對密度為1.25-1.30備用;取大棗加水煎煮二次,每次2h,濾過;合并濾液,濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30,與上述醇提液濃縮膏混勻,干燥,粉碎成細粉,再與包合物、巴豆霜、麝香過篩混勻,過80目篩,備用;取上述混合藥物粉末3500g,PEG4。。15000g和伯洛沙姆1500g,加熱至8(TC混合均勻,攪拌至室溫,即得。實施例42a.取下列重量配比原料藥木香200g、檀香150g、枳實600g、砂仁360g、黃芩300g、蒼術(shù)200g、麝香10g、巴豆霜80g、大棗1500g和川芎300g備用;b.以上十味藥,巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用;木香、檀香、砂仁、枳實、蒼術(shù)、川芎等六味藥粉碎成粗粉,加16倍量水,浸泡4小時,共水煎煮蒸餾8h,收集揮發(fā)油,用I3-CD包結(jié)后,備用;煎液過濾,濾液濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30備用,藥渣與黃芩粗粉加70%乙醇回流提取2次,第一次2h;第二次lh,過濾;合并二次濾液,濃縮至6(TC時相對密度1.20-1.25,干燥,備用;取大棗,加入水煎煮二次,每次2h,過濾;合并二次濾液,濃縮至6(TC時相對密度1.28-1.32,干燥,與上述干燥粉碎成細粉,與巴豆霜、麝香混勻,備用;取上述混合藥物粉末2000g,脂溶性軟膏基質(zhì)10000g,加熱至6(TC混合均勻,攪拌至室溫,即得。實施例43a.取下列重量配比原料藥木香250g、檀香250g、枳實250g、砂仁150g、黃芩250g、厚樸250g、麝香6g、巴豆霜100g、大棗800g和川芎150g備用;b.以上十味,巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉;其余八味藥加水煎煮2次,每次2小時,合并煎液,濾過,濃縮成稠膏;向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末,混勻,備用;取上述混合藥物粉末1500g,PEG4。。3000g和伯洛沙姆2000g,加熱至65。C混合均勻,攪拌至室溫,即得。實施例44a.取下列重量配比原料藥木香400g、檀香250g、枳實400g、砂仁250g、黃連250g、厚樸400g、麝香12g、巴豆霜150g、大棗1200g和川芎250g備用;b.以上十味藥,巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用;檀香、木香、砂仁、枳實、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉,加8倍量水,浸泡3小時,共水煎煮蒸餾8h,收集揮發(fā)油,用13-CD包結(jié)后,備用;煎液過濾,濾液濃縮至5(TC時相對密度1.25-1.30備用,藥渣與黃連粗粉加60%乙醇回流提取2次,第一次2h;第二次lh,過濾;合并二次濾液,濃縮至6(TC時相對密度1.20-1.25,干燥,備用;取大棗,加入水煎煮二次,每次2h,過濾;合并二次濾液,濃縮至5(TC時相對密度1.28-1.32,干燥,與上述干燥粉碎成細粉,與巴豆霜、麝香混勻,過篩為組分A;十八醇750g、白凡士林750g、尼泊金乙酯7g加熱至8(TC熔化為組分B;取十二烷基硫酸鈉70g,加入甘油700g、水10000g溶解,為組分C;將組分C緩慢加入組分B中,持續(xù)攪拌,降溫至4(TC時加入組分A,充分攪拌,冷凝至半凝固狀,即得。實施例45a.取下列重量配比原料藥木香180g、檀香180g、枳實(麩炒)300g、砂仁180g、黃連300g、厚樸(姜炙)300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗(去核)1000g和川芎180g備用;b.以上十味藥,巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用;木香、檀香、砂仁、枳實、厚樸、川芎、黃連粉碎成60目的粉,(A超臨界萃取,萃取壓力10MPa,溫度35t:,C(V流速20L/h,萃取3h;取萃取物,加適量無水乙醇溶解,用適量的P-CD,采用研磨法進行包合,于4(TC真空干燥,即得包合物,備用;將上述超臨界萃取后的藥渣加入60%乙醇提取二次,合并二次濾液,回收乙醇至6(TC時相對密度為1.25-1.30備用;取大棗加水煎煮二次,每次2h,濾過;合并濾液,濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30,與上述醇提液濃縮膏混勻,干燥,粉碎成細粉,再與包合物、巴豆霜、麝香過篩混勻,過80目篩,備用;取上述混合藥物粉末2869g,脂溶性軟膏基質(zhì)9100g加熱至6(TC混合均勻,攪拌至室溫,即得。實施例46a.取下列重量配比原料藥木香250g、檀香120g、枳實(麩炒)250g、砂仁180g、黃芩300g、厚樸(姜炙)300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗(去核)1200g和川芎180g備用;b.以上十味,巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉;其余八味藥加水煎煮2次,每次2小時,合并煎液,濾過,濃縮成稠膏;向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末,混勻,備用;取上述混合藥物粉末2869g,PEG4。。6100g和伯洛沙姆2900g,加熱至6(TC混合均勻,攪拌至室溫,即得。實施例47a.取下列重量配比原料藥木香300g、檀香180g、枳實300g、砂仁180g、黃連300g、厚樸300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗1000g和川芎180g備用;b.以上十味,巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉;其余八味藥加水煎煮3次,每次3小時,合并煎液,濾過,濃縮成稠膏;向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末,混勻,過篩為組分20A;十八醇1430g、白凡士林1430g、尼泊金乙酯14.3g加熱至80。C熔化為組分B;取十二烷基硫酸鈉143g,加入甘油1430g、水5740g溶解,為組分C;將組分C緩慢加入組分B中,持續(xù)攪拌,降溫至4(TC時加入2869g組分A,充分攪拌,冷凝至半凝固狀,即得。實施例48a.取下列重量配比原料藥木香300g、檀香180g、枳實300g、砂仁180g、黃芩300g、蒼術(shù)300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗1000g和川芎180g備用;b.以上十味藥,巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用;檀香、檀香、砂仁、枳實、蒼術(shù)、川芎等六味藥粉碎成粗粉,加16倍量水,浸泡4小時,共水煎煮蒸餾8h,收集揮發(fā)油,用I3-CD包結(jié)后,備用;煎液過濾,濾液濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30備用,藥渣與黃芩粗粉加70%乙醇回流提取2次,第一次2h;第二次lh,過濾;合并二次濾液,濃縮至6(TC時相對密度1.20-1.25,干燥,備用;取大棗,加入水煎煮二次,每次2h,過濾;合并二次濾液,濃縮至6(TC時相對密度1.28-1.32,干燥,與上述干燥粉碎成細粉,與巴豆霜、麝香混勻,過篩為組分A;十八醇1230g、白凡士林1330g、尼泊金乙酯12g加熱至9(TC熔化為組分B;取十二烷基硫酸鈉120g,加入甘油1200g、水6740g溶解,為組分C;將組分C緩慢加入組分B中,持續(xù)攪拌,降溫至4(TC時加入2000g組分A,充分攪拌,冷凝至半凝固狀,即得。實施例49a.取下列重量配比原料藥木香300g、檀香180g、枳實300g、砂仁180g、黃連300g、厚樸300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗1000g和川芎180g備用;b.以上原料藥,巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉;其余原料藥粉碎成細粉,與巴豆霜、麝香粉末配研,混勻,過篩,備用;用水泛丸,低溫干燥,即得。實施例50a.取下列重量配比原料藥木香300g、檀香180g、枳實300g、砂仁180g、黃芩300g、厚樸300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗1000g和川芎180g備用;b.以上原料藥,巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉;其余原料藥粉碎成細粉,與巴豆霜、麝香粉末配研,混勻,過篩,備用;用水泛丸,低溫干燥,即得。實施例51a.取下列重量配比原料藥木香300g、檀香180g、枳實300g、砂仁180g、黃芩300g、蒼術(shù)300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗1000g和川芎180g備用;b.以上原料藥,巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉;其余原料藥粉碎成細粉,與巴豆霜、麝香粉末配研,混勻,過篩,備用;用水泛丸,低溫干燥,即得。權(quán)利要求一種含檀香治療胃腸疾病中藥組合物,其特征在于是由下述重量配比原料制成木香150~600g、檀香90~360g、枳實150~600g、砂仁90~360g、黃連或者黃芩150~600g、厚樸或蒼術(shù)150~600g、麝香4.5~18g、巴豆霜60~240g、大棗500~2000g和川芎90~360g。2.權(quán)利要求1所述治療胃腸疾病中藥組合物,其特征在于是由下述重量配比原料制成木香250400g、檀香150250g、枳實250400g、砂仁150250g、黃連或者黃吝200400g、厚樸或蒼術(shù)250400g、麝香612g、巴豆霜100150g、大麥8001200g和川尊150250g。3.權(quán)利要求2所述治療胃腸疾病中藥組合物,其特征在于是由下述重量配比原料制成木香300g、檀香180g、枳實300g、砂仁180g、黃連或者黃芩300g、厚樸或蒼術(shù)300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗1000g和川芎180g。4.權(quán)利要求13任一所述治療胃腸疾病中藥組合物,其特征在于枳實為麩炒枳實;厚樸為姜炙厚樸;大棗為去核的大棗、麝香為人工麝香。5.權(quán)利要求13任一所述治療胃腸疾病中藥組合物的制備方法,其特征在于a.取重量配比原料藥木香、檀香、枳實、砂仁、黃連或者黃芩、厚樸或蒼術(shù)、麝香、巴豆霜、大棗和川芎備用;b.以上十味藥,巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用;木香、檀香、砂仁、枳實、厚樸或蒼術(shù)、川芎、黃連或者黃芩粉碎,(A超臨界萃??;取萃取物,加適量無水乙醇溶解,用適量的I3-CD進行包合,干燥,即得包合物,備用;將上述超臨界萃取后的藥渣乙醇提取二次,合并二次濾液,回收乙醇濃縮備用;取大棗加水煎煮二次,濾過;合并濾液,濃縮,與上述醇提液濃縮膏混勻,干燥,粉碎成細粉,再與包合物、巴豆霜、麝香過篩混勻,過篩,備用;或者以上十味藥,巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用;檀香、木香、砂仁、枳實、厚樸或蒼術(shù)、川芎等六味藥粉碎成粗粉,加水,浸泡,水煎煮蒸餾,收集揮發(fā)油,用P-CD包結(jié)后,備用;煎液過濾,濾液濃縮備用,藥渣與黃連或者黃芩粗粉加乙醇回流提取2次,過濾;合并二次濾液,濃縮,干燥,備用;取大棗,加入水煎煮二次,過濾;合并二次濾液,濃縮,干燥,上述干燥粉碎成細粉,與巴豆霜、麝香混勻,備用;或者以上十味,巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉;其余八味藥加水煎煮13次,每次13小時,合并煎液,濾過,濃縮成稠膏;向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末,混勻,備用;或者以上原料藥,巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉;其余原料藥粉碎成細粉,與巴豆霜、麝香粉末配研,混勻,過篩,備用;c.將步驟b獲得的活性成分制成制劑。6.權(quán)利要求5所述所述治療胃腸疾病中藥組合物的制備方法,其特征在于a.取重量配比原料藥檀香、木香、枳實、砂仁、黃連或者黃芩、厚樸或蒼術(shù)、麝香、巴豆霜、大棗和川芎備用;b.以上十味藥,巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用;檀香、木香、砂仁、枳實、厚樸或蒼術(shù)、川芎、黃連或者黃芩粉碎成40-80目的粉,0)2超臨界萃取,萃取壓力5-40MPa,溫度35-6(TC,C02流速20-35L/h,萃取2-5h;取萃取物,加適量無水乙醇溶解,用適量的P-CD,采用研磨法進行包合,于4(TC真空干燥,即得包合物,備用;將上述超臨界萃取后的藥渣加入60%乙醇提取二次,合并二次濾液,回收乙醇至6(TC時相對密度為1.25-1.30備用;取大棗加水煎煮二次,每次2h,濾過;合并濾液,濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30,與上述醇提液濃縮膏混勻,干燥,粉碎成細粉,再與包合物、巴豆霜、麝香過篩混勻,過80目篩,備用;或者以上十味藥,巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用;檀香、木香、砂仁、枳實、厚樸或蒼術(shù)、川芎等六味藥粉碎成粗粉,加16倍量水,浸泡4小時,共水煎煮蒸餾8h,收集揮發(fā)油,用P-CD包結(jié)后,備用;煎液過濾,濾液濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30備用,藥渣與黃連或者黃芩粗粉加70%乙醇回流提取2次,第一次2h;第二次lh,過濾;合并二次濾液,濃縮至6(TC時相對密度1.20-1.25,干燥,備用;取大棗,加入水煎煮二次,每次2h,過濾;合并二次濾液,濃縮至6(TC時相對密度1.28-1.32,干燥,與上述干燥粉碎成細粉,與巴豆霜、麝香混勻,備用;或者以上十味,巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉;其余八味藥加水煎煮2次,每次2小時,合并煎液,濾過,濃縮成稠膏;向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末,混勻,備用;或者以上原料藥,巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉;其余原料藥粉碎成細粉,與巴豆霜、麝香粉末配研,混勻,過篩,備用;c.將步驟b獲得的活性成分制成制劑。7.權(quán)利要求6所述所述治療胃腸疾病中藥組合物的制備方法,其特征在于步驟c中的制劑為片劑、顆粒劑、蜜丸劑、水丸劑、滴丸劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、貼劑、巴布劑、軟膏劑、凝膠劑。8.權(quán)利要求13任一所述治療胃腸疾病中藥組合物在制備治療腸易激綜合征藥物中的應(yīng)用。9.權(quán)利要求13任一所述治療胃腸疾病中藥組合物在制備治療腹瀉、納差、惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、消化不良、痢疾、腸炎、功能性胃腸疾病藥物中的應(yīng)用。全文摘要本發(fā)明涉及一種含檀香治療胃腸疾病中藥組合物及其制備方法。它是由木香、檀香、枳實、砂仁、黃連或者黃芩、厚樸或蒼術(shù)、麝香、巴豆霜、大棗和川芎等十藥味經(jīng)加工制成。臨床上主要治療急性腹瀉、腸易激綜合征等疾病。文檔編號A61P1/12GK101766780SQ20081015475公開日2010年7月7日申請日期2008年12月31日優(yōu)先權(quán)日2008年12月31日發(fā)明者楊瑾,王偉,王春晨,王磊,袁雪海,郝忻,陳堅申請人:天津中新藥業(yè)集團股份有限公司樂仁堂制藥廠
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