專利名稱：預(yù)防、治療痤瘡的口服中藥及其制備方法與用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是一種預(yù)防、治療痤瘡的口服中藥及其制備方法與用途，屬于治療皮膚病的藥物
制劑。
背景技術(shù)：
痤瘡發(fā)病率高、含蓋人群年齡段寬，而且病程長、易復發(fā)、治愈率低，是影響人類生活 質(zhì)量的疾病之一。國內(nèi)外醫(yī)學科研部門、醫(yī)療單位及眾多醫(yī)務(wù)工作者為治療痤瘡疾病一直做 著不懈的努力，治療痤瘡的各種藥物相繼被研制并投放市場，均有一定療效。但是，現(xiàn)有技 術(shù)中的藥物還存在如下不足之處
1. 化學合成藥物生產(chǎn)工藝復雜、制備成本高，雖然緩解癥狀較快，但藥效 不能持久、易復發(fā)，治標不治本；而且毒副作用大。
2. 外用劑型使用不方便，治療效果差。
3. 中藥組方靈活、標本兼治，但現(xiàn)有技術(shù)中的配方不夠科學嚴謹，中藥組分多、提取工藝 復雜、藥效不明顯、治療周期長、治愈率低。
4. 兼有預(yù)防、治療痤瘡功能的藥劑還不多見。
一種生產(chǎn)工藝簡單、制備成本低；藥效持久、無毒副作用；組方嚴謹合理、 標本兼治、治療周期短、治愈率高；即可用于預(yù)防又能用于治療的理想的預(yù)防、治療痤瘡的 口服中藥及其制備方法是人們所期待的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于避免上述現(xiàn)有技術(shù)中的不足之處而提供一種生產(chǎn)工藝簡單、制備成本 低；藥效持久、無毒副作用；組方嚴謹合理、標本兼治、治療周期短、治愈率高；即可用于 預(yù)防又能用于治療的理想的預(yù)防、治療痤瘡的口服中藥及其制備方法。
本發(fā)明的目的可以通過如下措施來達到
本發(fā)明的預(yù)防、治療痤瘡的口服中藥，其特征在于包括如下原料組分(重量份)
雙花8 — 16
連翹10—14
黃芪6_12
桑皮8—14
杷葉6 — 14
桔梗8 — 16
丹參12_18
防風9一16蟬衣 8 — 15
川牛膝 8_16
甘草 4一10 。
痤瘡是一種阻塞性毛囊皮脂腺炎癥，多發(fā)于頭面部，頸部、前胸后背等皮脂腺豐富的部位。 與五臟功能紊亂、內(nèi)分泌失調(diào)、皮膚油水失衡有關(guān)。皮脂腺增大、皮脂分泌增多；毛囊皮脂 導管角化異常，導管角質(zhì)栓塞，皮脂和毛囊內(nèi)丙酸桿菌及其它常駐細菌滋生、繁殖，引發(fā)炎 癥。
本發(fā)明的預(yù)防、治療痤瘡的口服中藥原料組分中的雙花又名金銀花，金花，銀花和忍冬花， 金銀花；具有抑菌、抗病毒、抗炎、解熱、調(diào)節(jié)免疫等作用。連翹清熱解毒，消癰散結(jié)。 黃芪清熱燥濕，瀉火解毒。桑皮、杷葉具有宣肺祛痰、潤肺止咳等作用。桔梗宣肺， 利咽，祛痰，排膿。丹參活血化淤，涼血消腫，除煩安神。防風祛風解表，勝濕止痛。 蟬衣疏散風熱，透疹止癢，退翳明目，祛風止痙。川牛膝祛風，利濕，通經(jīng)，活血。甘 草補中益氣，緩急止痛，解毒。諸藥合用，相互協(xié)同，相互補充、藥效疊加；對協(xié)調(diào)、優(yōu) 化五臟功能、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌系統(tǒng)、促進皮膚油水平衡、提高人體免疫力。通過口服用藥，對人 體新陳代謝從整體上進行嚴謹科學的調(diào)理。用藥實踐證明采用本發(fā)明的原料組分制備的中 藥制劑，對預(yù)防、治療座瘡疾病產(chǎn)生了意想不到的效果。有效率達100%，治愈率達95%以 上，治療周期1一7周。
本發(fā)明的預(yù)防。治療痤瘡的口服中藥，其特征在于包括如下原料組分(重量份)
雙花8 — 12
連翹10 — 12
黃芪8 — 10
桑皮9_13
杷葉10 — 14
桔梗10—16
丹參14一17
防風9_13
蟬衣10—14
川牛膝8_15
甘草4一8。
本發(fā)明的預(yù)防、治療座瘡的口服中藥，其特征在于包括如下原料組分(重量份): 雙花 12 連翹 12
黃芪 9桑皮 12杷葉 12桔梗 12丹參 15防風 12蟬衣 12川牛膝 12甘草 6。本發(fā)明的預(yù)防、治療痤瘡的口服中藥，其特征在于所述之預(yù)防、治療痤瘡的口服中藥可 以制備成中藥藥劑學范圍的所有劑型；制備成湯劑、膠囊劑、片劑、蜜丸劑，是優(yōu)選的劑型 方案。本發(fā)明的預(yù)防、治療痤瘡的口服中藥的制備方法，其特征在于所述之湯劑的制備方法包 括如下步驟a. 清洗、干燥將原料中藥各組分分別清洗干凈后，干燥備用；b. —次水提取按照配方將干燥后的各組分中藥原料分別準確計量后，投入提取罐中，加入干燥中藥重量的5—8倍水，室溫下浸泡2—4小時；升溫至沸，保持微沸，攪拌下提取l一2小時；過濾，得一次水提取藥液，泵入濃縮罐；C.二次水提取經(jīng)一次水提取后的藥渣，留在提取罐中，加入投料中藥重量的2 — 4倍重 量的水，加熱至沸，保持微沸，攪拌下再繼續(xù)提取0.5—1小時后，過濾；濾液泵入濃縮罐， 與一次水提取藥液合并，備濃縮加工；d. 濃縮在濃縮罐中，負壓條件下，將水提取藥液濃縮至投入中藥重量的1. 5 — 3倍重量， 過濾得濃縮湯劑，備用。e. 調(diào)配、.檢驗加入矯味劑等中藥湯劑常規(guī)添加劑調(diào)配后，質(zhì)量檢驗，待包裝；f. 罐裝、滅菌、入庫。本發(fā)明的預(yù)防、治療痤瘡的口服中藥的制備方法，其特征在于所述之膠囊劑的制備方法包 括如下步驟a. 清洗、干燥將原料中藥各組分分別清洗干凈后，干燥備用；b. —次水提取按照配方將干燥后的各組分中藥原料分別準確計量后，投入提取罐中，加入干燥中藥重量的5—8倍水，室溫下浸泡2—4小時；升溫至沸，保持微沸，攪拌下提取l—2小時；過濾，得一次水提取藥液，泵入濃縮罐；C.二次水提取經(jīng)一次水提取后的藥渣，留在提取罐中，加入投料中藥重量的2 — 4倍重 量的水，加熱至沸，保持微沸，攪拌下再繼續(xù)提取0.5 — 1小時后，過濾；濾液泵入濃縮罐， 與一次水提取藥液合并，備濃縮加工；d. 濃縮、制備煎膏在濃縮罐中，負壓條件下，將水提取藥液濃縮至相對密度1. 10—1.20， 得煎膏；e. 調(diào)配、質(zhì)量檢驗、填裝膠囊按照中藥藥劑學常規(guī)工藝，在煎膏中加入輔料，混勻； 經(jīng)噴霧干燥、粉碎過40目篩；裝入膠囊。本發(fā)明的預(yù)防、治療痤瘡的口服中藥的制備方法，其特征在于所述之片劑的制備方法包 括如下步驟a. 清洗、干燥將原料中藥各組分分別清洗干凈后，干燥備用；b. —次水提取按照配方將干燥后的各組分中藥原料分別準確計量后，投入提取罐中， 加入干燥中藥重量的5 — 8倍水，室溫下浸泡2 — 4小時；升溫至沸，保持微沸，攪拌下提取l一2小時；過濾，得一次水提取藥液，泵入濃縮罐；C.二次水提取經(jīng)一次水提取后的藥渣，留在提取罐中，加入投料中藥重量的2 — 4倍重 量的水，加熱至沸，保持微沸，攪拌下再繼續(xù)提取0.5—1小時后，過濾；濾液泵入濃縮罐， 與一次水提取藥液合并，備濃縮加工；d. 濃縮、制備干膏在濃縮罐中，負壓條件下，將水提取藥液濃縮至相對密度1. IO—I. 15, 噴霧干燥得干膏；e. 粉碎、調(diào)配、質(zhì)量檢驗、壓片按照中藥藥劑學常規(guī)工藝，將干膏粉碎，過120目篩， 添加常規(guī)輔料、混勻；質(zhì)量檢驗合格后，壓至成片。本發(fā)明的預(yù)防、治療痤瘡的口服中藥的制備方法，其特征在于所述之蜜丸劑的制備方法包括如下步驟a. 清洗、干燥將原料中藥各組分分別清洗干凈后，干燥備用；b. 制備中藥原粉按照配方將干燥后的各組分中藥原料分別準確計量后，混勻；進入粉 碎機粉碎，過100—120目篩制得中藥原粉，備用；C.蜜丸制作按照中醫(yī)藥劑學丸劑制備工藝，稱取中藥原粉100重量份，加入蜂蜜IOO一200重量份及常規(guī)添加劑，混勻后，制備蜜丸。本發(fā)明的預(yù)防、治療痤瘡的口服中藥的用途，其特征在于用于預(yù)防、治療皮膚色素沉著 與色斑。因為皮膚色素沉著、各種色斑的發(fā)病機理與痤瘡的發(fā)病機理極其相似，發(fā)明人發(fā)現(xiàn)， 本發(fā)明的預(yù)防、治療痤瘡的口服中藥用于預(yù)防治療不同年齡段，包括老年色斑患者，出現(xiàn)了意想不到的治療效果。有效率達100%,治愈率在90%以上，治療周期1一7周。本發(fā)明相比現(xiàn)有技術(shù)有如下積極效果1. 中藥口服制劑，無毒副作用，治標治本、藥效持久、復發(fā)率低、服用方便；2. 只用水提取，制備工藝簡單，生產(chǎn)成本低；3. 兼有預(yù)防、治療痤瘡作用；4. 適用范圍廣，即適合于多發(fā)于年輕人的痤瘡的預(yù)防和治療，也適合于多發(fā)于老年人群的色素沉著、色斑的預(yù)防和治療；5.預(yù)防、治療效果好，預(yù)防、治療有效率達100%,治愈率在95%以上，治 療周期l一7周。
具體實施方式
本發(fā)明下面將結(jié)合實施例作進一步詳述實施例l一種預(yù)防、治療痤瘡的口服中藥湯劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟a. 清洗、干燥將原料中藥各組分分別清洗干凈后，干燥備用；b. —次水提取準確稱取清洗、干燥后的雙花12公斤、連翹12公斤、黃芪9公斤、桑皮12公斤、杷葉12公斤、桔梗12公斤、丹參15公斤、防風12公斤、蟬衣12公斤、川牛 膝12公斤、甘草6公斤，投入提取罐中，再投入水800公斤。室溫下浸泡2 — 4小時；升溫至沸，保持微沸，攪拌下提取1一2小時；過濾；得一次水提取藥液，泵入濃縮罐；c. 二次水提取經(jīng)一次水提取后的中藥濾渣，留在提取罐中，加入水300公斤，加熱至沸，保持微沸，攪拌下再繼續(xù)提取0.5—1小時后，過濾；濾液泵入濃縮罐，與一次水提取藥液合并，備濃縮加工；d. 濃縮在濃縮罐中，負壓條件下，將水提取藥液濃縮至250公斤，過濾得濃縮湯劑，備用。e. 調(diào)配、檢驗加入矯味劑等中藥湯劑常規(guī)添加劑調(diào)配，質(zhì)量檢驗合格后，備包裝；f. 罐裝、滅菌、入庫。實施例2—種預(yù)防、治療痤瘡的口服中藥膠囊劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟a. 清洗、干燥將原料中藥各組分分別清洗干凈后，干燥備用；b. —次水提取準確稱取清洗、干燥后的雙花10公斤、連翹10公斤、黃芪10公斤、 桑皮13公斤、杷葉14公斤、桔梗16公斤、丹參14公斤、防風10公斤、蟬衣10公斤、川 牛膝12公斤、甘草7公斤，投入提取罐中，再投入水700公斤。室溫下浸泡2 —4小時；升溫至沸，保持微沸，攪拌下提取1一2小時；過濾，得一次水提取藥液，泵入濃縮罐；c. 二次水提取經(jīng)一次水提取后的中藥濾渣，留在提取罐中，加入水400公斤，加熱至沸，保持微沸，攪拌下再繼續(xù)提取0.5 — 1小時后，過濾；濾液泵入濃縮罐，與一次水提取藥 液合并，備濃縮加工；d. 濃縮、制備煎膏在濃縮罐中，負壓條件下，將水提取藥液濃縮至相對密度1. 10_1.20， 得煎膏；e. 調(diào)配混料、質(zhì)量檢驗、填裝膠囊按照中藥藥劑學常規(guī)工藝，在煎膏中加入輔料，混 勻；經(jīng)噴霧干燥、粉碎過40目篩；裝入膠囊。實施例3 —種預(yù)防、治療痤瘡的口服中藥片劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟a.清洗、干燥將原料中藥各組分分別清洗干凈后，干燥備用；b. —次水提取準確稱取清洗、干燥后的雙花8公斤、連翹12公斤、黃芪9公斤、桑皮 10公斤、杷葉13公斤、桔梗14公斤、丹參17公斤、防風13公斤、蟬衣11公斤、川牛膝15 公斤、甘草4公斤，投入提取罐中，再投入水1000公斤。室溫下浸泡2 — 4小時；升溫至沸， 保持微沸，攪拌下提取1一2小時；過濾，得一次水提取藥液，泵入濃縮罐；c. 二次水提取經(jīng)一次水提取后的中藥濾渣，留在提取罐中，加入水280公斤，加熱至沸，保持微沸，攪拌下再繼續(xù)提取0.5 — 1小時后，過濾；濾液泵入濃縮罐，與一次水提取藥 液合并，備濃縮加工；d. 濃縮、制備干膏在濃縮罐中，負壓條件下，將水提取藥液濃縮至相對密度1. IO — I. 15，噴霧干燥得干膏；e. 粉碎、調(diào)配、質(zhì)量檢驗、壓片按照中藥藥劑學常規(guī)工藝，將干膏粉碎，過120目篩， 添加常規(guī)輔料、混勻；質(zhì)量檢驗合格后，壓至成片。實施例4 一種預(yù)防、治療痤瘡的口服中藥蜜丸劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟a. 清洗、干燥將原料中藥各組分分別清洗干凈后，干燥備用；b. 制備中藥原粉準確稱取清洗、干燥后的雙16公斤、連翹14公斤、黃芪6公斤、桑 皮14公斤、杷葉7公斤、桔梗8公斤、丹參11公斤、防風16公斤、蟬衣14公斤、川牛膝IO 公斤、甘草10公斤，混勻;送入粉碎機粉碎，過100 — 120目篩制得中藥原粉，備用；c. 蜜丸制作按照中醫(yī)藥劑學丸劑制備工藝，稱取中藥原粉IOO重量份，加入蜂蜜IOO —200重量份及常規(guī)添加劑，混勻后，制備蜜丸。
權(quán)利要求
1.一種預(yù)防、治療痤瘡的口服中藥，其特征在于包括如下原料組分(重量份)雙花8-16連翹10-14黃芪6-12桑皮8-14杷葉6-14桔梗8-16丹參12-18防風9-16蟬衣8-15川牛膝 8-16甘草4-10。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的預(yù)防雙花8 — 12連翹10_12黃芪8 — 10桑皮9一13杷葉10—14桔梗10—16丹參14一17防風9 — 13蟬衣10 — 14川牛膝8 — 15甘草4 — 8。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的預(yù)防、 雙花杷葉 桔梗 丹參 防風治療痤瘡的口服中藥，其特征在于包括如下原料組分(重量份):12 12 9 12 12 12 15 12 蟬衣 12 川牛膝 12甘草 6。
4. 根據(jù)權(quán)利要求l的預(yù)防、治療痤瘡的口服中藥，其特征在于所述之預(yù)防、治療痤瘡的口 服中藥可以制備成中藥藥劑學范圍的所有劑型。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求4的預(yù)防、治療痤瘡的口服中藥，其特征在于所述之預(yù)防、 治療痤瘡的口服中藥可以制備成湯劑、膠囊劑、片劑、蜜丸劑。
6. —種權(quán)利要求1或權(quán)利要求4的預(yù)防、治療痤瘡的口服中藥的制備方法，其特征在于所 述之湯劑的制備方法包括如下步驟a. 清洗、干燥將原料中藥各組分分別清洗干凈后，干燥備用；b. —次水提取按照配方將干燥后的各組分中藥原料分別準確計量后，投入提取罐中，加入干燥中藥重量的5—8倍水，室溫下浸泡2—4小時；升溫至沸，保持微沸，攪拌下提取l一2小時；過濾，得一次水提取藥液，泵入濃縮罐；C.二次水提取經(jīng)一次水提取后的藥渣，留在提取罐中，加入投料中藥重量的2 — 4倍重 量的水；加熱至沸，保持微沸，攪拌下再繼續(xù)提取0.5 — 1小時后，過濾；濾液泵入濃縮罐， 與一次水提取藥液合并，備濃縮加工；d. 濃縮在濃縮罐中，負壓條件下，將水提取藥液濃縮至投入中藥重量的1.5 — 3倍重量， 過濾得濃縮湯劑，備用；e. 調(diào)配、檢驗加入矯味劑等中藥湯劑常規(guī)添加劑調(diào)配，質(zhì)量檢驗，待包裝；f. 罐裝、滅菌、入庫。
7. —種權(quán)利要求1或權(quán)利要求4的預(yù)防、治療痤瘡的口服中藥的制備方法，其特征在于所述之膠囊劑的制備方法包括如下步驟a. 清洗、干燥將原料中藥各組分分別清洗干凈后，干燥備用；b. —次水提取按照配方將干燥后的各組分中藥原料分別準確計量后，投入提取罐中，加 入干燥中藥重量的5 — 8倍水，室溫下浸泡2 — 4小時；升溫至沸，保持微沸，攪拌下提取l 一2小時；過濾，得一次水提取藥液，泵入濃縮罐；C.二次水提取經(jīng)一次水提取后的藥渣，留在提取罐中，加入投料中藥重量的2 —4倍重 量的水，加熱至沸，保持微沸，攪拌下再繼續(xù)提取0.5—1小時后，過濾；濾液泵入濃縮罐， 與一次水提取藥液合并，備濃縮加工；d. 濃縮、制備煎膏在濃縮罐中，負壓條件下，將水提取藥液濃縮至相對密度1. IO—I. 20， 得煎膏；e. 調(diào)配、質(zhì)量檢驗、填裝膠囊按照中藥藥劑學常規(guī)工藝，在煎膏中加入輔料，混勻；經(jīng) 噴霧干燥、粉碎過40目篩；裝入膠囊。
8. —種權(quán)利要求1或權(quán)利要求4的預(yù)防、治療痤瘡的口服中藥的制備方法，其特征在于所 述之片劑的制備方法包括如下步驟a. 清洗、干燥將原料中藥各組分分別清洗干凈后，干燥備用；b. —次水提取按照配方將干燥后的各組分中藥原料分別準確計量后，投入提取罐中，加 入干燥中藥重量的5 — 8倍水，室溫下浸泡2 — 4小時；升溫至沸，保持微沸，攪拌下提取l 一2小時；過濾，得一次水提取藥液，泵入濃縮罐；c. 二次水提取經(jīng)一次水提取后的藥渣，留在提取罐中，加入投料中藥重量的2—4倍重 量的水，加熱至沸，保持微沸，攪拌下再繼續(xù)提取0.5—1小時后，過濾；濾液泵入濃縮罐， 與一次水提取藥液合并，備濃縮加工；d.濃縮、制備干膏在濃縮罐中，負壓條件下，將水提取藥液濃縮至相對密度1.10 — 1.15， 噴霧干燥得干膏；e.粉碎、調(diào)配、質(zhì)量檢驗、壓片按照中藥藥劑學常規(guī)工藝，將干膏粉碎，過120目篩， 添加常規(guī)輔料、混勻；質(zhì)量檢驗合格后，壓至成片。
9. 一種權(quán)利要求1或權(quán)利要求4的預(yù)防、治療痤瘡的口服中藥的制備方法，其特征在于所 述之蜜丸劑的制備方法包括如下步驟a. 清洗、干燥將原料中藥各組分分別清洗干凈后，干燥備用；b. 制備中藥原粉按照配方將干燥后的各組分中藥原料分別準確計量后，混勻；進入粉碎 機粉碎，過100—120目篩制得中藥原粉，備用；c. 蜜丸制作按照中醫(yī)藥劑學丸劑制備工藝，稱取中藥原粉100重量份，加入蜂蜜100 — 200重量份及常規(guī)添加劑，混勻后，制備蜜丸。
10. —種權(quán)利要求i的預(yù)防、治療痤瘡的口服中藥的用途，其特征在于用于預(yù)防、治療皮膚色素沉著與色斑。
全文摘要
本發(fā)明是一種預(yù)防、治療痤瘡的口服中藥及其制備方法與用途。屬于治療皮膚病的藥物制劑。其特征在于包括如下原料組分(重量份)雙花8-16，連翹10-14，黃芪6-12，桑皮8-14，杷葉6-14，桔梗8-16，丹參12-18，蟬衣8-15，川牛膝8-16，甘草4-10。本發(fā)明提供了一種生產(chǎn)工藝簡單、制備成本低；藥效持久、無毒副作用；組方嚴謹合理、標本兼治、治愈率高；既可用于預(yù)防又能用于治療的理想的預(yù)防、治療座瘡的口服中藥及其制備方法。適用于年輕人群、中老年人群，預(yù)防、治療痤瘡、色斑、色素沉著，有效率達100％，治愈率95％以上，治療周期1-7周。
文檔編號A61K9/20GK101406538SQ20081016013
公開日2009年4月15日 申請日期2008年11月11日 優(yōu)先權(quán)日2008年11月11日
發(fā)明者剛 戚, 王素芹, 紀范英 申請人:紀范英