專利名稱：：一種治療產后疾病的藥物組合物的制作方法
技術領域：
：本發(fā)明屬于中藥制劑領域，特別涉及一種治療產婦血虧、血淤、風寒濕邪入侵而導致的產后身痛、惡露不絕、產后風等產后疾病的藥物組合及其制備方法和制劑。
背景技術：
：產婦的產后疾病是婦科的常見病和多發(fā)病，主要表現為產后惡露不盡、子宮復舊不全、產后血虧、血淤，內感風寒濕邪等病癥，中醫(yī)屬氣血虧虛兼血淤、風寒濕邪入侵證，癥見產后惡露逾期不止、小腹空墜、疼痛、渾身怕冷、怕風、出虛汗，活動關節(jié)疼痛，遇冷、遇風、疼痛癥狀加重，好著衣，嚴重的病人夏熱天穿棉衣等。產后風，又叫"月子病"，是婦女在生產孩子時期，因筋骨腠理大開，身體虛弱，內外空疏不慎風寒侵入所致，在"月子里"的恢復期，筋骨腠理合閉，使風寒包入體內，為之月子產后風難治的原因。產后風由于風寒濕邪入侵所致，治療不當，晚期大部分轉為嚴重的風濕病、類風濕病癥，風濕為風邪由表入里、滲透骨表、致使血液循環(huán)受阻導致骨及肌肉營養(yǎng)不良，關節(jié)變形、肌肉萎縮及活動關節(jié)部位干枯壞死，內循環(huán)不通暢導致風濕代謝物存積關節(jié)腔或則是腠理之間不得排出，渾身虛腫或則是水腫、活動關節(jié)腔積液、代謝紊亂、部分病人發(fā)展為類風濕，長期風濕侵入人體，占位機體，影響血脈流通，導致體內器官血脈失去營養(yǎng)、變形，有些機體肌肉組織萎縮，重者直接侵入到五臟六腑，引起臟腑疾病，導致臟腑功能衰退，氣血運行無力，四肢供營不足，筋骨干燥，形成嚴重的類風濕?，F在用于治療產后血虧、血淤等疾病的藥物很多，但在治療產后血淤、血虧的同時又有效治療產后風的藥物相對來說還是個空白，因此市場急需開發(fā)一種療效確切，顯著、工藝精良、藥品質量穩(wěn)定的治療產后疾病的藥物組合物。
發(fā)明內容本發(fā)明的目的是提供一種治療產后疾病的藥物組合物，用于治療產婦血虧、血淤、風寒濕邪入侵而導致的產后身痛、惡露不絕、產后風等產后疾病。本發(fā)明的目的是這樣實現的本發(fā)明的藥物組合物主要由以下重量配比的原料制成1、雞血藤10-40份；益母草10-40份；桂枝10-40份；破布葉10-40份；朱砂根10_30份。或者本發(fā)明的藥物組合物由以下重量配比的原料制成2、雞血藤10-40份；益母草10-40份；桂枝10-40份；破布葉10-40份；朱砂根10-30份；艾葉10-40份；狀元紅10-30份；鐵樹葉或鐵樹花10-30份?；蛘弑景l(fā)明的藥物組合物由以下重量配比的原料制成3、雞血藤10-40份；益母草10-40份；桂枝10-40份；破布葉10-40份；朱砂根10-30份；艾葉10-40份；狀元紅10-30份；鐵樹葉或鐵樹花10-30份；海風藤10-30份；黑老虎10-30份；過江龍10-30份；五層皮10-30份?；蛘弑景l(fā)明的藥物組合物由以下重量配比的原料制成4、雞血藤10-40份；益母草10-40份；桂枝10-40份；破布葉10-40份；朱砂根10-30份；艾葉10-40份；狀元紅10-30份；鐵樹葉或鐵樹花10-30份；海風藤10-30份；黑老虎10-30份；過江龍10-30份；五層皮10-30份；黑骨藤1-30份；雷公藤1-30份。產后疾病的病因按《中醫(yī)婦科學》所述產后病的發(fā)病機理分為三個方面一是失血過多，亡血傷津；二是瘀血內阻，氣機不利，血行不暢；三是外感六淫。以上三者常導致產后血暈、產后腹痛、產后痙證、產后發(fā)熱、產后風、惡露不絕等產后疾病。本發(fā)明根據大量的觀察試驗，選擇雞血藤、益母草、桂枝、破布葉、朱砂根為主要組分進行組合(組方l)，在養(yǎng)血的基礎上，達到活血化淤、清宮止血、祛風除濕，活絡消炎止痛的目的。各成分的作用機理雞血藤《現代實用中藥》為強壯性之補血藥，有養(yǎng)血活血鎮(zhèn)痛之效；《飲片新參》去瘀血，生新血，流利經脈；《本草綱目拾遺》活血，暖腰膝，已風癱。具有生血、增強子宮收縮、抗炎等藥理作用；益母草性微寒。味辛、甘，歸肝、心包經。具有活血調經，利尿消腫，祛瘀生新的功效。用于產后惡露不盡、淤滯腹痛、小便不利、水腫，具有興奮子宮、利尿、抗腎衰、抗氧化等藥理作用；桂枝味辛、甘，性溫；歸心肺、膀胱經。溫通經脈、散寒止痛。用于寒濕痹痛肢節(jié)酸痛、腹中寒痛，風濕性關節(jié)炎、類風濕關節(jié)炎，具有抗菌、抗病毒、抗炎等藥理作用；破布葉①《生草藥性備要》〃味酸，性平，無毒?！á凇侗静萸笤贰ㄋ岣剩??！á邸稁X南草藥志》〃味微酸澀，性平?！ㄈ肫⒔?。清熱解毒，消食積。朱砂根清熱解毒、活血祛瘀、消腫止痛、祛風除濕、散淤血。具有抑菌、抗炎等藥理作用。為了加強療效，尤為治療血崩及惡露不絕時，本發(fā)明藥物還與艾葉、狀元紅、鐵樹葉或鐵樹花組合(組方2)，這是因為艾葉味辛、微苦，性微溫。歸脾、肝、腎經。理血氣溫經止血、祛風散濕、散寒止痛，具有興奮子宮的藥理作用。狀元紅[馬鞭草科大青屬，Clerodendrumjaponicum(Thunb.)Sweet]出自科學技術出版社，鄧世民主編《海南常用中草藥名錄》味甘、性平；狀元紅祛風散瘀，解毒消腫、安神止血；鐵樹葉(鐵樹花)性淡，微涼。涼血、止血、散瘀定痛，用于血崩、腰痛。為了進一步加強療效，尤為治療產后風時，本發(fā)明在加強血崩及惡露不絕藥物組合基礎上，還與海風藤、黑老虎、過江龍、五層皮組合(組方3)，這是因為海風藤祛風濕，通經絡，止痹痛；黑老虎行氣止痛，祛風活絡，散瘀消腫。用于風寒濕痹，肢節(jié)疼痛，筋脈拘攣，屈伸不利。過江龍微苦，澀涼。活血、祛風濕，去骨火。五層皮[翅子藤科五層龍屬Salaciaprinoides(Wild.)DC.出自科學技術出版社，鄧世民主編《海南常用中草藥名錄》通經活絡，祛風除痹，用于風濕性關節(jié)炎，腰腿痛。為使治療產后風的效果達到最佳，本發(fā)明在組方3的基礎上，還與黑骨藤、雷公藤組合(組方4)，這是因為雷公藤、黑骨藤祛風除濕，主治風濕痹痛力強。本發(fā)明組合物的優(yōu)選原料配比是1)、雞血藤25份；益母草15份；桂枝10份；破布葉10份；朱砂根10份。2)雞血藤25份；益母草15份；桂枝10份；破布葉10份；朱砂根10份；艾葉10份；狀元紅10份；鐵樹葉或鐵樹花10份。3)雞血藤25份；益母草15份；桂枝10份；破布葉10份；朱砂根10份；艾葉10份；狀元紅10份；鐵樹葉或鐵樹花10份；海風藤10份；黑老虎10份；過江龍10份；五層皮10份。4)雞血藤25份；益母草15份；桂枝10份；破布葉10份；朱砂根10份；艾葉10份；狀元紅10份；鐵樹葉或鐵樹花10份；海風藤10份；黑老虎10份；過江龍10份；五層皮10份；黑骨藤3份；雷公藤3份。本發(fā)明的藥物組合物由常規(guī)的中藥炮制和提取方法制備，如直接粉碎為細粉、水提醇沉、醇提水沉等，最簡單的制備方法可以選擇水煎；并按照常規(guī)中藥制劑工藝制備成適合臨床上使用的制劑形式，如湯劑、合劑、口服液、煎膏劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑等口服劑型和注射劑等。以水煎湯劑為例，本發(fā)明藥物組合物的制備方法如下按配比稱取經揀選去雜的原料，洗凈，加水800ml，浸泡30分鐘，武火煮沸后，文火再煎煮15分鐘，取藥液備用，將藥渣內加水500ml,武火煮沸后，再文火煎煮3—5分鐘，取出藥液與第一次的藥液合并，過濾，靜置沉淀，再過濾，將濾液加熱濃縮至200ml，分裝，密封即得。以水煎湯劑為例，本發(fā)明藥物組合物的使用方法是l治療根據病情每次服100—200ml，每日2—3次，連服5—7天為一個療程。2預防產后每次服用100—200ml，日月艮2次，連服5—7天為一個療程。本發(fā)明藥物組合物與同類藥物相比具有以下優(yōu)點本發(fā)明藥物組合物配伍合理，療效確切，臨床治療產婦血虧、血淤、產后風等產后疾病時，既能養(yǎng)血、活血、止血，又能祛風、除濕、抗炎。實踐證明，不僅諸癥消失迅速，還明顯降低了產后引起的感染，產婦體力恢復快，大多產婦服用本發(fā)明組合物后十二天就能下地干農活。具體實施例方式下面以水煎湯劑為例，說明本發(fā)明的具體實施方式，本發(fā)明的制劑形式和相關輔料的添加方式及比例與常規(guī)制劑方法相同，在此不作窮舉，但是以本發(fā)明配伍組方原料為基礎，以任意方法制備的藥物組合物均在本申請的范圍之內。實施例l:原料配比如下雞血藤25g;益母草15g;桂枝10g;破布葉10g;朱砂根10g。按配比稱取經揀選去雜的雞血藤、益母草、桂枝、破布葉、朱砂根，洗凈，加水800ml，浸泡30分鐘，武火煮沸后，文火再煎煮15分鐘，取藥液備用，將藥渣內加水500ml，武火煮沸后，再文火煎煮3—5分鐘，取出藥液與第一次的藥液合并，過濾，靜置沉淀，再過濾，將濾液加熱濃縮至200ml，分裝，密封即得，為組方l。實施例2:雞血藤25g;益母草15g;桂枝10g;破布葉10g;朱砂根10g;艾葉10g;狀元紅10g;鐵樹葉10g。制備方法同實施例l，為組方2。實施例3:原料配比如下雞血藤25g;益母草15g;桂枝10g;破布葉10g;朱砂根10g;艾葉10g;狀元紅10g;鐵樹葉10g;海風藤10g;黑老虎10g;過江龍10g;五層皮10g。制備方法同實施例l，為組方3。實施例4:原料配比如下雞血藤25g;益母草15g;桂枝10g;破布葉10g;朱砂根10g;艾葉15g;狀元紅10g;鐵樹葉10g;海風藤10g;黑老虎10g;過江龍10g;五層皮10g;黑骨藤3g;雷公藤3g。制備方法同實施例l，為組方4。試驗例本發(fā)明藥物組合物治療產后疾病的療效觀察1、一般資料收治患者113例，20—40歲，使用水煎湯劑。2、中醫(yī)診斷及療效標準2.1產后血崩2.1.1診斷依據2.1.1.1陰道出血量多急迫，大多發(fā)生在產后24小時內。2.1.1.2嚴重者血壓驟降，甚至肢冷、汗出、神昏等癥。2.1.1.3多見于子宮收縮乏力、胎盤滯留；排除軟產道損傷。2.1.1.4應與血液病，如再生障礙性貧血、血小板減少癥、白血病等所致的出血相鑒別。2.1.2療效評定2.1.2.1治愈出血停止，癥狀基本消失。2.L2.2有效出血明顯減少，癥狀改善。2.1.2.3無效出血仍不止，病情惡化者。2.2產后惡露不絕2.2.1診斷依據2.2.1.1產后3周以上陰道仍有少量出血。2.2.1.2婦科檢査可確診子宮復舊不良，或子宮輕度感染，或胎盤、胎膜殘留。應排除絨癌及惡性葡萄胎。2.2.2療效評定2.2.2.1治愈陰道出血停止，癥狀消失。2.2.2.2有效陰道出血減少，癥狀減輕。2.2.2.3無效癥狀無改善。2.3產后腹痛2.3.1診斷依據2.3.1.1小腹疼痛，或作或止，或拒按。2.3.1.2血象檢查可呈輕度貧血，或炎性改變2.3.1.3B超檢査，子宮內無胎盤、胎膜殘留。2、3.2療效標準2.3.2.1治愈癥狀消失。2.3.2.2有效癥狀減輕。2.3.2.3無效癥狀無改善。2.4產后風2.4.1診斷依據2.4丄1渾身怕冷、怕風、出虛汗，活動關節(jié)疼痛，遇冷、遇風、疼痛癥狀加重，好著衣，嚴重的病人夏熱天穿棉衣2.4丄2渾身沉重，無力，腰酸、困、疼、不耐疲勞，部分病人伴有風濕與類風濕癥狀。2.4.2療效標準2.4.2.1治愈臨床主要癥狀消失，各項理化檢査或X光攝片恢復正常，一年內無復發(fā)。2.4.2.2有效臨床主癥有明顯減輕，各項理化檢査或X光攝片無變化。2.4.2.3無效癥狀無改善。3、治療方法根據病情每次對癥口服100—200ml實施例1-4所得的水煎湯劑，每日2—3次，連服5—7天。4、治療結果收治門診患者113例(其中服用組方1的33例，組方2的30例，組方3的30例，組方4的20例)，總有效率為84%;痊愈率為51%;無效率為16%(見表l)表l本發(fā)明的113例病例療效分類觀察表<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>病例1某女22歲黎族農家產婦產后第二天即服本湯劑(組方l)，連服7天，臉色紅潤、精神飽滿，產后十二天惡露干凈，產后第十三天即下地干活，無產后疾病癥狀。病例2某女26歲產后28天陰道仍有少量出血；小腹疼痛拒按，血象檢查呈輕度貧血，炎性改變。服用本發(fā)明的湯劑(組方2)五天后，告痊愈。病例3某女33歲黎族農家產婦產后第二天即服本湯劑(組方3)，連服7天，臉色紅潤、精神飽滿，產后第十二天即下地干活；產后十六天陰道出血停止，身體輕松無疼痛癥狀。病例4某女36歲小腹疼痛，產后42天陰道仍有少量出血，伴腰部酸痛，渾身怕冷、怕風、出虛汗，活動關節(jié)疼痛，遇冷、遇風、疼痛癥狀加重。服用本發(fā)明的湯劑(組方4)3天，上述癥狀減輕；7天后，告痊愈。權利要求1、一種治療產婦產后疾病的藥物組合物，其特征在于它主要由以下重量配比的原料制成雞血藤10-40份；益母草10-40份；桂枝10-40份；破布葉10-40份；朱砂根10-30份。2、根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于它由以下重量配比的原料制成雞血藤25份；益母草15份；桂枝10份；破布葉10份；朱砂根10份。3、根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于它由以下重量配比的原料制成雞血藤10-40份；益母草10-40份；桂枝10-40份；破布葉10-40份；朱砂根10-30份；艾葉10-40份；狀元紅10-30份；鐵樹葉或鐵樹花10-30份。4、根據權利要求3所述的藥物組合物，其特征在于它由以下重量配比的原料制成雞血藤25份；益母草15份；桂枝10份；破布葉10份；朱砂根10份；艾葉10份；狀元紅10份；鐵樹葉或鐵樹花10份。5、根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于它由以下重量配比的原料制成雞血藤10-40份；益母草10-40份；桂枝10-40份；破布葉10-40份；朱砂根10-30份；艾葉10-40份；狀元紅10-30份；鐵樹葉或鐵樹花10-30份；海風藤10-30份；黑老虎10-30份；過江龍10-30份；五層皮10-30份。6、根據權利要求5所述的藥物組合物，其特征在于它是由以下重量配比的原料制成雞血藤25份；益母草15份；桂枝10份；破布葉10份；朱砂根10份；艾葉10份；狀元紅10份；鐵樹葉或鐵樹花10份；海風藤10份；黑老虎10份；過江龍10份；五層皮10份。7、根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于它是由以下重量配比的原料制成雞血藤10-40份；益母草10-40份；桂枝10-40份；破布葉10-40份；朱砂根10-30份；艾葉10-40份；狀元紅10-30份；鐵樹葉或鐵樹花10-30份；海風藤10_30份；黑老虎10-30份；過江龍10-30份；五層皮10-30份；黑骨藤1-30份；雷公藤1-30份。8、根據權利要求7所述的藥物組合物，其特征在于它是由以下重量配比的原料制成雞血藤25份；益母草15份；桂枝10份；破布葉10份；朱砂根10份；艾葉15份；狀元紅10份；鐵樹葉或鐵樹花10份；海風藤10份；黑老虎10份；過江龍10份；五層皮10份；黑骨藤3份；雷公藤3份。9、包含權利要求1-8中任一項所述的藥物組合物的藥物制劑，其特征在于，組合物由常規(guī)的中藥炮制和提取方法制備，并按照常規(guī)中藥制劑工藝制備成適合臨床上使用的制劑形式，如湯劑、合劑、口服液、煎膏劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑等口服劑型和注射劑等。10、根據權利要求1所述的藥物組合物，其中產后疾病為產婦血虧、血淤、風寒濕邪入侵而導致的產后身痛、惡露不絕、產后風等產后疾病。全文摘要本發(fā)明涉及一種治療婦女產后疾病的中藥組合物及其制劑，組合物主要由下述重量配比的原料制成雞血藤10-40份、益母草10-40份、桂枝10-40份、破布葉10-40份、朱砂根10-30份；本發(fā)明的藥物組合物可以按照常規(guī)中藥制劑工藝制備成任何一種適合臨床上使用的藥物制劑形式，用于治療產婦血虧、血淤、風寒濕邪入侵而導致的產后身痛、惡露不絕、產后風等產后疾病。文檔編號A61P15/00GK101422573SQ20081017182公開日2009年5月6日申請日期2008年11月14日優(yōu)先權日2008年11月14日發(fā)明者馮仲異,容陳,嫻黃申請人:海南回元堂藥業(yè)有限公司