專利名稱：田基黃復方制劑及其制備方法和應用的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，特別涉及一種田基黃復方制劑，尤其涉及一種用于
防治魚類肝膽綜合癥的田基黃復方制劑，及其制備方法和應用。
背景技術：
魚類肝膽病又稱肝膽綜合癥，是近些年才出現(xiàn)的一種水產(chǎn)動物疾病，其危害性日 顯突出，且治療相當困難，很難徹底根治，已嚴重影響常規(guī)水產(chǎn)品養(yǎng)殖的經(jīng)濟效益。該病 現(xiàn)已與暴發(fā)性出血病一并成為危害水產(chǎn)養(yǎng)殖魚類的主要病害，且呈現(xiàn)越來越猛的發(fā)展趨 勢。流行季節(jié)主要從6月份開始一直到10月份都有發(fā)生，已普遍流行于全國各地，尤其是 魚苗、魚種發(fā)病率高，危害的對象主要是草魚、鯉、鯽、斑點叉尾鮰、云斑鮰、烏鱧、虹鱒、裂腹 魚、團頭魴、青魚、羅非魚，也常見于鱉。由于普遍誤診為其它魚病，用藥不對癥，死亡率可達 50% _60%，甚至可達60% -90%。經(jīng)調(diào)查分析該病主要可分為脂肪肝和肝損傷性疾病兩 種情況，主要以肝臟腫大、變脆、甚至脂肪肝等為主要特征。肝膽綜合癥的主要病癥有魚類 停止進食、活動緩慢、解剖后肝臟腫大，發(fā)黑。 肝膽病的發(fā)生主要是水環(huán)境污染、藻類毒素侵害、大劑量長期使用藥物、以及劣質(zhì) 飼料等毒害作用引起的。這些因素共同作用，對魚體，特別是肝臟等重要器官將造成極大損 害，繼而引起各種各樣的疾病發(fā)生。由于這些毒物都是非常常見的，所以，肝膽疾病才這樣普遍。 防止發(fā)生魚類肝膽疾病，當然最好、最根本的辦法是提高養(yǎng)殖管理水平，如適中的 養(yǎng)殖密度，良好的養(yǎng)殖水質(zhì)，營養(yǎng)全面的餌料，少用或不用化學藥物和抗生素等。然而，現(xiàn)階 段甚至在將來很長一段時間，這些方面都很難得到明顯的改善。這種情況下，采取措施對肝 臟進行直接保護將是最為現(xiàn)實的方法。 針對魚類肝膽綜合癥，目前沒有效果顯著的預防和治療藥物，而且這種疾病的產(chǎn) 生在目前的養(yǎng)殖技術是不可能完全消除其誘因的，故當前只能通過藥物加以防治。現(xiàn)有用 于防治魚類肝膽綜合癥的藥物主要是"魚肝寶散"(有農(nóng)業(yè)部標準的產(chǎn)品)，其主要成分是 板藍根和大黃。但是"魚肝寶散"對魚類肝臟損傷的保護和提高魚體免疫力的作用不明顯， 且?guī)缀醪痪咧寡饔茫蕦τ诜乐昔~類肝膽綜合癥和緩解癥狀，降低患病魚類死亡率方面 的作用不明顯。

發(fā)明內(nèi)容
針對以上不足，本發(fā)明的目的在于提供一種中藥組合物，特別是一種田基黃復方 制劑，不僅在預防和治療魚類肝臟損傷上具有顯著作用，且對于提高魚體免疫力和止血方 面也有明顯的作用，在防治魚類肝膽綜合癥和緩解癥狀，降低患病魚類死亡率方面效果顯著。 為了達到上述目的，本發(fā)明提供了一種田基黃復方制劑，包括以下重量配比的原 料田基黃40-50份，板藍根15-20份，丹參10-15份，決明子10-25份，淀粉15-20份。
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所述田基黃復方制劑優(yōu)選包括以下重量配比的原料田基黃40份，板藍根20份，丹參10份，決明子10份，淀粉20份。 田基黃及配藥是我國傳統(tǒng)中藥，味甘、微苦、性涼，具有清熱利濕、散瘀止痛、消腫解毒的功效，主要用于治療傳染性肝炎、瀉痢、小兒驚風、疳積、喉蛾、腸癰、癤腫、蛇咬等?，F(xiàn)代藥理研究表明，田基黃具有保肝、增強免疫、抑菌、抗病毒、抗氧化、止血、抑制癌細胞、病毒性皮膚病、抗原蟲及對心血管的雙向調(diào)節(jié)等作用。 板蘭根，別名大藍根、菘藍根等，具有清熱解毒、涼血利咽的功效。現(xiàn)代藥理研究表明板蘭根具有抗菌消炎、抗病毒、抗內(nèi)毒素，提高機體免疫力的功效。以板蘭根為主藥的清肝炎片用于傳染性肝炎，有效率達90%。因此，本發(fā)明將板蘭根列為輔藥之首。
丹參，別名紫丹參、活血根等，是我國人民用來防治心腦血管疾病的重要中草藥之一，具有活血化瘀、抗動脈粥樣硬化、改善微循環(huán)等作用。 決明子，別名草決明、羊角豆等，本發(fā)明中使用決明子，主要是用其降血脂、抗肝損
傷功效。本發(fā)明得到初步證實，脂肪肝已經(jīng)成為養(yǎng)殖魚類容易患肝膽疾病的重要原因之一。 本發(fā)明還提供了一種制備所述田基黃復方制劑的方法，是將以上幾種中藥按國家
藥典標準檢驗其有效成份含量、水分、灰分、性狀等項目合格后，按配比分別稱取重量，再分
別粉碎至80-200目，與淀粉一起進行混合，混合均勻并檢驗合格后分裝，封口 ，入庫。 本發(fā)明提供一種田基黃復方制劑在防治水生動物肝膽綜合癥藥物中的應用。所述
水生動物包括魚類。 本發(fā)明的有益效果是 1.本發(fā)明田基黃制劑用于防治魚類肝膽綜合癥具有顯著療效，在四氯化碳(CC14)模型中，投喂本發(fā)明田基黃制劑組的丙氨酸轉(zhuǎn)移酶(ALT)和天門冬氨酸轉(zhuǎn)移酶(AST)比CC14造模組降低40 80%，凝血時間(BT)縮短30 50% ;且療效優(yōu)于現(xiàn)有藥物；池塘內(nèi)的病魚使用本發(fā)明制劑7天見效，14天緩解，21-28天痊愈。 2.本發(fā)明除具有保護魚類肝臟的功能外，對提高魚體免疫力和縮短凝血時間上均有顯著作用，可在一定程度上防治出血性疾病，并減少抗生素和消毒劑在水產(chǎn)養(yǎng)殖上的使用。 3.本發(fā)明制造工藝簡便，使用方便，安全，且不會對環(huán)境造成不良影響。 4.本發(fā)明的應用可以為防治水生動物肝膽綜合癥提供有效途徑，降低患病魚類死
亡率，減少由肝膽綜合癥造成的漁業(yè)損失，保證水產(chǎn)養(yǎng)殖的經(jīng)濟效益；同時，該田基黃制劑
的廣泛使用，能保護水生動物肝臟健康，提高分解自身毒素能力，減少魚體殘留毒素，提升
水產(chǎn)品品質(zhì)，促進綠色水產(chǎn)發(fā)展。
具體實施例方式
下面結合實施例對本發(fā)明作進一步說明，但絕非限制本發(fā)明。
實施例1 原料田基黃50g，板藍根15g，丹參10g，決明子10g，淀粉15g。 制備工藝將以上幾種中藥按國家藥典標準檢驗其有效成份含量、水分、灰分、性狀等項目合格后稱重，分別粉碎至80目，與淀粉一起進行混合，混合均勻并檢驗合格后分裝，封口，入庫。
實施例2 原料田基黃45g，板藍根20g，丹參10g，決明子10g，淀粉15g。 制備工藝將以上幾種中藥按國家藥典標準檢驗其有效成份含量、水分、灰分、性狀等項目合格后稱重，分別粉碎至200目，與淀粉一起進行混合，混合均勻并檢驗合格后分裝，封口，入庫。
實施例3 原料田基黃40g，板藍根20g，丹參10g，決明子10g，淀粉20g。 制備工藝將以上幾種中藥按國家藥典標準檢驗其有效成份含量、水分、灰分、性狀等項目合格后稱重，分別粉碎至80目，與淀粉一起進行混合，混合均勻并檢驗合格后分裝，封口，入庫。
本發(fā)明的使用方法伴飼投喂。
用量預防用量為lg/kg魚體重；治療用量為1. 5g/kg魚體重。 四氯化碳(CC14)造模組斑點叉尾鮰、草魚、團頭魴、鯽魚，分別按每公斤體重10ml 口灌12. 5%的CC14損傷對象肝臟，進行造模。 正常對照組斑點叉尾鮰、草魚、團頭魴、鯽魚各自的正常未患病魚組。
試驗魚血清ALT和AST測定各組魚尾脊采血2 3ml，立即以3000r *min—1的速度離心lOmin，離心后取上層血清O. lml按丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒(ALT)及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒(AST)說明書的改良賴氏法測定ALT、AST值。本發(fā)明田基黃復方制劑對各組魚的丙氨酸轉(zhuǎn)移酶(ALT)和天門冬氨酸轉(zhuǎn)移酶(AST)的影響如表l-表4所示，測定結果顯示，灌服本發(fā)明較佳實施例3的制劑5-6天的魚類比CC14造模組的魚類該兩指標均降低40 80%，且比陽性對照組(投喂"魚肝寶散"組)的指標更低，可見療效優(yōu)于陽性對照藥；又，灌服本發(fā)明實施例3的制劑的魚類的ALT、 AST兩項指標基本與正常未患病魚組(表中的"正常對照組")持平，可見已恢復至正常水平。 試驗魚凝血時間(BT)測定采用毛細玻管法測定凝血時間。將各組魚尾脊剪斷，用毛細玻管采血至玻管內(nèi)血柱達5cm。每隔10s折斷毛細玻管一小斷，檢查有無血凝絲。計算從毛細玻管采血到出現(xiàn)血凝絲的時間，即為凝血時間。本發(fā)明田基黃復方制劑對各組魚的凝血時間(BT)的影響如表l-表4所示，測定結果顯示，灌服本發(fā)明較佳實施例3的制劑5-6天的魚類比CC14造模組的魚類凝血時間縮短30 50% ，且比陽性對照組(投喂"魚肝寶散"組)的凝血時間更短，可見療效優(yōu)于陽性對照藥；又，灌服本發(fā)明實施例3的制劑的魚類的BT指標基本與正常未患病魚組(表中的"正常對照組")持平，可見已恢復至正常水平。 表1本發(fā)明田基黃復方制劑對斑點叉尾鮰ALT、 AST、 BT的影響
組別 ALT(u/L) AST(u/L) BT (S)
正常對照組 49,02±5.2 60.21±4.8 卯.6±6.0CCl4造模組97.07±6.61118±6.5497.5±6.5
陽'l"生對照纟且59.05±4.9579.4±5.2180.6±5.1
田基黃組57.74±3.052.44土5.3268.05士4.21 表2本發(fā)明田基黃復方制劑對草魚ALT、AST、BT的影響
組別ALT ( u/L )AST ( u/L )BT ( S)
正常對照組26.06±5.837.65±6.445.21±5.8
ccu造模組58.22±7.9264.47±9.3268.86±11.2
陽4生對照、纟且31.5士6.9548.55±8.2256.75±9.4
田基黃組22.47±9.6230.66±6.9542.92±7.82 表3本發(fā)明田基黃復方制劑對團頭魴ALT、AST、BT的影響
組別ALT ( u/L )AST ( u/L )BT ( S)
正常對照組21.56±4.434.06士5.6246.50±4.0
ccu造模組45.08±7.7253.23±5.277.78±9.6
陽性對照組36.15±12.8038.95±6.463.50士10.5
田基黃組22.15±3.8231.54±4.8150.21±6.82 表4本發(fā)明田基黃復方制劑對銀鯽ALT、AST、BT的影響
組別ALT ( u/L )AST ( u/L )BT ( S)
正常對照組20.40±6.7031.6±7.2033.33±9.31
ccu造模組55.50±14.2764.50±22.849.26±12.42
陽性對照組33.50±7.7744.25±5.5626.00±5.48
田基黃組26.75±15.4945.10±11.9622.14±5.67 池塘內(nèi)的病魚使用本發(fā)明制劑伴飼投喂，7天見效，14天緩解，21-28天痊愈。(其中見效是指魚類開始進食，肝臟腫大發(fā)黑的情況有所好轉(zhuǎn)。緩解是指魚類活動能力增強，進食良好，肝臟顏色性狀基本恢復正常。痊愈是指以上幾項指標恢復正常)。
權利要求
一種田基黃復方制劑，其特征在于其包括以下重量配比的原料田基黃40-50份，板藍根15-20份，丹參10-15份，決明子10-25份，淀粉15-20份。
2. 根據(jù)權利要求1所述的田基黃復方制劑，其特征在于其包括以下重量配比的原料 田基黃40份，板藍根20份，丹參10份，決明子10份，淀粉20份。
3. 制備權利要求1或2所述的田基黃復方制劑的方法，其特征在于將以上幾種中藥檢 驗合格后按配比分別稱取重量，再分別粉碎至80-200目，與淀粉一起進行混合，混合均勻 并檢驗合格后分裝，封口 ，入庫。
4. 權利要求1或2所述的田基黃復方制劑在制備防治水生動物肝膽綜合癥藥物中的應用。
全文摘要
本發(fā)明主要提供一種田基黃復方制劑及其制備方法和應用。所述田基黃復方制劑包括以下重量配比的原料田基黃40-50份，板藍根15-20份，丹參10-15份，決明子10-25份，淀粉15-20份。將以上幾種中藥粉碎至80-200目后與淀粉混合均勻后分裝即得本發(fā)明制劑。該田基黃復方制劑在預防和治療魚類肝臟損傷上具有顯著作用，且對于提高魚體免疫力和止血方面也有明顯的作用，在防治魚類肝膽綜合癥和緩解癥狀，降低患病魚類死亡率方面效果顯著。
文檔編號A61P1/16GK101732407SQ20081017756
公開日2010年6月16日 申請日期2008年11月21日 優(yōu)先權日2008年11月21日
發(fā)明者凌華云, 劉全禮, 谷序文 申請人:武漢施瑞福生物技術有限公司