專利名稱：：扶正固本顆粒的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種治療食管癌、胃癌、肺癌、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、頭頸部癌以及增強(qiáng)機(jī)體免疫、提高癌癥患者生活質(zhì)量的扶正固本顆粒及其制備方法。
背景技術(shù)：
：惡性腫瘤是威脅人類健康的重大疾病。隨著臨床腫瘤治療觀的改變，過去單一追求瘤體變化的根治性治療已逐步被以提高腫瘤患者生活質(zhì)量為首的綜合治療所取代。腫瘤患者生活質(zhì)量己成為目前腫瘤臨床研究的關(guān)鍵。減少、減輕放化療的毒副作用，中外醫(yī)療實(shí)踐中在應(yīng)用著各種補(bǔ)充營養(yǎng)、增強(qiáng)體力以減輕放化療毒副反應(yīng)的藥物，它們有自己的特點(diǎn)，但尚沒有被醫(yī)學(xué)界公認(rèn)能夠?qū)Χ鄶?shù)癌癥病人普遍適用、效果良好、成本又不高的藥物，清熱解毒、扶正固本、軟堅(jiān)散結(jié)是中醫(yī)藥的所長。扶正固本顆粒是根據(jù)大量中醫(yī)理論，經(jīng)反復(fù)篩選驗(yàn)證總結(jié)出的清熱解毒、扶正祛邪的有效藥物，經(jīng)臨床驗(yàn)證及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，療效確切。本發(fā)明處方中黃芩苦寒、清熱解毒、瀉火除濕，重在驅(qū)邪。女貞子苦平，養(yǎng)陰益腎，補(bǔ)氣舒肝，得以固本，二者并列為君；地黃甘寒，清熱生津，涼血止血；何首烏苦甘澀溫，補(bǔ)肝腎、益精血、解毒散結(jié)；黃精甘平，補(bǔ)腎潤肺，助君藥解毒驅(qū)邪；淫羊藿辛甘溫，溫腎補(bǔ)陽，共列為臣；人參甘、微溫，補(bǔ)氣復(fù)元、固本生精，加強(qiáng)扶正袪邪之力；茜草苦寒，活血散瘀，同為佐使。全方合用，清熱解毒，扶正袪邪，益氣養(yǎng)陰，補(bǔ)腎強(qiáng)身，共達(dá)扶正袪之目的。經(jīng)檢索中國專利數(shù)據(jù)庫，尚未見本組方完全相同的用于治療食管癌、胃癌、肺癌、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、頭頸部癌的專利報(bào)道。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明提供了一種治療食管癌、胃癌、肺癌、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、頭頸部癌以及增強(qiáng)機(jī)體免疫、提高癌癥患者生活質(zhì)量的藥物及其制備方法。該發(fā)明清熱解毒，扶正祛邪，益氣養(yǎng)陰，補(bǔ)腎強(qiáng)身，共同達(dá)到扶正祛邪的目的。一種用于治療食管癌、胃癌、肺癌、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、頭頸部癌以及增強(qiáng)機(jī)體免疫、提高癌癥患者生活質(zhì)量的藥物，其特征在于原料藥物重量配比如下黃芩46份淫羊藿35份女貞子46份何首烏35份地黃35份茜草24份黃精35份人參0.51.5份其最佳重量配比為黃芩5份淫羊藿4份女貞子5份何首烏4份地黃4份茜草3份黃精4份人參l份以上八味，人參粉碎成粗粉，加1525倍量水煎煮15次，每次13小時(shí)，合并煎液，濾過；其余黃芩等七味與人參藥渣加312倍量水煎煮15次，每次13小時(shí)，合并煎液濾過；濾液加入上述人參提取液，濃縮至相對(duì)密度為1.11.5(5085°C)的清膏；取清膏一份，加蔗糖15份，糊精13份及乙醇適量，制成顆粒，干燥，即得。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)1.本方所采用的藥材均是國家藥典中所收載的品種，對(duì)人體無副作用；2.本發(fā)明的藥理實(shí)驗(yàn)證明，它對(duì)癌細(xì)胞有直接殺傷作用，對(duì)T淋巴細(xì)胞所介導(dǎo)的細(xì)胞免疫功能有增強(qiáng)作用；3.本發(fā)明源于多年的臨床實(shí)踐，經(jīng)過了數(shù)百例病人應(yīng)用，發(fā)現(xiàn)它對(duì)提高腫瘤患者生存質(zhì)量有著良好的作用；4.經(jīng)過臨床試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)它無論在緩解臨床癥狀，提高病人生活質(zhì)量還是對(duì)于臨床相關(guān)檢測指標(biāo)的改善均有非常好的效果，有效率在93%以上，驗(yàn)證了該方安全、有效。扶正固本顆粒的藥效學(xué)試驗(yàn)一、對(duì)癌細(xì)胞的殺傷作用1.材料l.l靶細(xì)胞HL-60(人早幼粒白血病細(xì)胞株)；K562(人紅髓白血病細(xì)胞株)；L929(小鼠成纖維細(xì)胞株)和Yac-l(小鼠淋巴瘤細(xì)胞株)。試驗(yàn)用傳代后48小時(shí)的細(xì)胞，濃度為lX10Vml。瘤株艾氏腹水癌(EAC)和S180;1.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物昆明種小鼠1.3藥物貞芪扶正沖劑，健脾益腎沖劑，利康沖劑，平消片濃度0.5g/ml;扶正固本顆粒濃度為0.5g/ml2.對(duì)各種靶細(xì)胞的體外殺傷作用靶細(xì)胞加入24孔細(xì)胞培養(yǎng)板，每孔lml，同時(shí)分別加入扶正固本顆粒、貞芪扶正沖劑、健脾益腎沖劑各30ul/孔，置5%(:02，37。C條件下培養(yǎng)。每隔一天觀察細(xì)胞生長情況結(jié)果見表l。表l對(duì)各種靶細(xì)胞的體外殺傷作用<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>"一"表示細(xì)胞止常生長，"+"表示10-25%以內(nèi)白細(xì)胞生長"++"表示25-50%以內(nèi)的白細(xì)胞死亡"+++"表示50-75%以內(nèi)白細(xì)胞死亡"++++"表示75-100%以內(nèi)白細(xì)胞死亡3.對(duì)荷EAC小鼠生存期的影響取小鼠(EAC)腹水，用生理鹽水按1:4稀釋后，立即接種于受試小鼠腹腔，0.2ml/鼠。次日開始灌胃，結(jié)果見表2。生命延長率=(試驗(yàn)組平均生存天數(shù)-對(duì)照組平均生存天數(shù))/對(duì)照組平均生存天數(shù)X100。/0表2對(duì)荷EAC小鼠生存期的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>注扶止間本低劑量組、高劑量組與對(duì)照組比較P<0.054.對(duì)實(shí)體瘤S180的影響瘤源局部消毒，取出瘤塊制成細(xì)胞懸液，接種于受試小鼠腋下，0.2ml/鼠。次曰給藥，結(jié)果見表3。瘤重抑止率=(對(duì)照組平均瘤重-實(shí)驗(yàn)組平均瘤重)/對(duì)照組平均瘤重X100%扶正固本顆粒平均瘤重抑制率=(34.9+47.6)+2=42.25%表3對(duì)實(shí)體瘤S180的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>以上結(jié)果表明扶正固本顆?？梢詺喾N癌細(xì)胞(HL-60(人早幼粒白血病細(xì)胞株)；K562(人紅髓白血病細(xì)胞株)；L929(小鼠成纖維細(xì)胞株)和Yac-l(小鼠淋巴瘤細(xì)胞株)。可延長EAC小鼠的生命，抑制S180肉瘤的生長。二、對(duì)小鼠機(jī)體的免疫調(diào)節(jié)作用1.材料l.l實(shí)驗(yàn)動(dòng)物昆明種小鼠20士2g1.2藥品扶正固本顆粒(以中藥濃縮液代替，濃度為lg/kg;0.5g/kg)，強(qiáng)的松龍，環(huán)磷酰胺；植物血凝素(PHA)，3H-TdR。2.對(duì)小鼠免疫器官重量的影響扶正固本顆粒連續(xù)灌胃10d，0.4ml/只/日，環(huán)磷酰胺腹腔注射，0.5mg/只，隔日一次，共5次。于第十天處死小鼠，取胸腺和脾臟稱濕重，結(jié)果以胸腺、脾臟指數(shù)，即mg/10g體重標(biāo)志。結(jié)果見表4。'表4對(duì)小鼠免疫器官重量的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>扶正固本顆粒高劑量組1088.5±18.5>0.05*148.6±31.4>0.05*扶正固本顆粒低級(jí)兩組1086.4±16.7>0.05*140.1±29.6>0.05*鹽水對(duì)照組1085.9±6.0120±18.8注"*"與對(duì)照組比較，"""lj環(huán)磷酰胺比較表中可見扶正固本顆粒對(duì)環(huán)磷酰胺所造成的免疫器官重量萎縮有明顯的拮抗作用。3.對(duì)小鼠腹腔巨噬細(xì)胞功能的影響扶正同本顆粒連續(xù)灌胃9d，0.4ml/只/H，強(qiáng)的松龍0.5mg/只，腹腔注射，隔天，共4次。于末次給藥后給小鼠注射2%淀粉生理鹽水lml/只，6小時(shí)后注射雞紅細(xì)胞0.5ml/只，再過1小時(shí)處死小鼠，取腹腔液涂片，干燥，固定，Giemse染色，油鏡下計(jì)數(shù)100個(gè)巨噬細(xì)胞。結(jié)果見表5。其中吞噬雞紅細(xì)胞的巨噬細(xì)胞數(shù)一100xlOO。/f吞噬率，被吞噬的雞紅細(xì)胞總數(shù)+100=吞噬指數(shù)。表5對(duì)小鼠腹腔巨噬細(xì)胞功能的影響組別n吞噬率％X士SDP吞噬指數(shù)X士SDP強(qiáng)的松龍1012.2±6.00.19±0.05<0.01*扶正固本高劑量組+強(qiáng)的松龍1019.2±12.0>0.05**0.28±0.11<0.05**扶正固本高劑量組1023.6±7.7>0.05*0.39±0.15>0.05*扶正固本低劑量組1024.2±6.9>0.05*0.38±0.12>0.05*鹽水對(duì)照組1022.6±4.00.40±0.09注"*"與對(duì)照組比較，"""與強(qiáng)的松龍比較表中可見扶正固本顆粒對(duì)強(qiáng)的松龍所造成的吞噬率及吞噬指數(shù)下降有明顯的拮抗作用。3、淋巴細(xì)胞增殖實(shí)驗(yàn)扶正固本顆粒連續(xù)灌胃10d，0.4ml/只/日，環(huán)磷酰胺腹腔注射，0.5mg/只，隔日一次，共6次。第十天無菌取脾臟，制成脾細(xì)胞混懸液，經(jīng)淋巴細(xì)胞分離液分出淋巴細(xì)胞后，用RPMI1640培養(yǎng)液配成lxl(^ml細(xì)胞懸液。加到96孔平底培養(yǎng)板中，100ixl/孔，再加PHA10(^l/孔(100pg/ml)，置5%C02，37。C培養(yǎng)72小時(shí)，培養(yǎng)結(jié)束前6小時(shí)加3H-TdR，0.5pci/孔，最后用多頭細(xì)胞收集儀收集細(xì)胞于濾膜上。Beckman液體閃爍儀測定cpm值。結(jié)果見表6。表6淋巴細(xì)胞增殖實(shí)驗(yàn)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>注"*"丄j對(duì)照組比較，"**"與環(huán)磷酰胺比較由上表中可見:扶正固本顆?？娠@著提高由PHA誘導(dǎo)的淋巴細(xì)胞增生反應(yīng)，同時(shí)，也可改善由環(huán)磷酰胺所造成的增生反應(yīng)降低。以上結(jié)果表明扶正固本顆粒能完全對(duì)抗由環(huán)磷酰胺，強(qiáng)的松龍所引起的免疫抑制作用。同時(shí)由于其可顯著增強(qiáng)淋巴細(xì)胞的增生反應(yīng)，說明扶正固本顆粒對(duì)T淋巴細(xì)胞所介導(dǎo)的細(xì)胞免疫功能有增強(qiáng)作用。扶正固本顆粒臨床分組對(duì)照觀察101例結(jié)果一、試驗(yàn)材料l.病例選擇1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)食管癌，肺癌診斷采用《中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范，食管癌，原發(fā)性支氣管癌的診斷標(biāo)準(zhǔn)》分期標(biāo)準(zhǔn)采用國際通用的肺癌TNM分期(1988年)和國際聯(lián)盟提出的食管癌臨床分期法(1987)。1.2試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)1.2.1納入標(biāo)準(zhǔn)①臨床觀察病例選擇經(jīng)病理和/或細(xì)胞學(xué)證實(shí)的晚期食管癌，肺癌患者；②患者性別及年齡不限。一般情況Karnofsky評(píng)分在30分以上("生活嚴(yán)重困難，但未到病重")者；③TNM臨床分期為III期IV期患者；④具有影像學(xué)檢杳(X線攝片、CT或MRI)可以客觀測量的病灶。2.臨床試驗(yàn)方法2.1觀察病例數(shù)肺癌患者44例，食管癌患者61例，分別進(jìn)行臨床觀察。2.2隨機(jī)法實(shí)施采用抽簽法，將納入病例隨機(jī)的分為扶正固本顆粒治療組，健脾益腎沖劑對(duì)照組2組，其中扶正固本顆粒組肺癌30例、食管癌31例，健脾益腎沖劑對(duì)照組肺癌10例、食管癌30例。2.3治療方法2.3.1觀察藥物治療組扶正固木顆?？诜袋/次，每日三次對(duì)照組健脾益腎沖劑(北京長城制藥廠)口服l袋/次，每日三次每組的療程為l個(gè)月兩組治療前在病例來源、性別年齡、病程、主要癥狀體征、輔助檢查方面均無明顯性差異(pS0.05)，具有可比性。2.4觀察指標(biāo)采用局部與全身情況綜合評(píng)定方法一般安全性檢驗(yàn)指標(biāo)包括血、尿、便常規(guī)及肝腎功能檢査。營養(yǎng)不良診斷指標(biāo)體重、尿肌酐、血清總蛋白、血清白蛋白等人體機(jī)能狀況測定以Karnofsky評(píng)分法(KPS)評(píng)定。按評(píng)分治療前、后進(jìn)行比較顯效治療后較治療前KPS增加20分者；有效治療后澆治療前KPS增加10分者；無效未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)者總有效率=顯效率+有效率主要癥狀評(píng)分采用自制的"肺癌食管癌中醫(yī)癥狀評(píng)分表"、包括咳嗽、胸悶氣短或喘促、咳痰、咳血、吞咽困難、口吐粘液、胸背灼痛、倦怠乏力、納呆、腹脹、眩暈、腰膝酸軟，以及發(fā)熱、胸(腹)水等，依據(jù)癥狀嚴(yán)重程度由重而輕，每個(gè)癥狀分值最高的為3分，最低的為1分，無癥狀計(jì)為0分，根據(jù)治療前后各項(xiàng)指標(biāo)總分的增加或減少來判定療效顯效積分減少10分以上者有效積分減少在510分者穩(wěn)定積分減少在15分以內(nèi)者無效積分無減少甚至增加者總有效率=顯效率+有效率+穩(wěn)定率生活質(zhì)量評(píng)價(jià)釆用《國內(nèi)生活質(zhì)量各種指標(biāo)積分》，根據(jù)生活質(zhì)量各項(xiàng)指標(biāo)積分的總分估價(jià)，分為好、中、差三個(gè)等級(jí)，以等級(jí)的提高視為生活質(zhì)量的改善。3.療程l個(gè)月4.統(tǒng)計(jì)學(xué)方法分組資料計(jì)量指標(biāo)及治療前各配對(duì)資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用Ridit分析。二、對(duì)晚期食管癌患者生活質(zhì)量的影響l.以KPS評(píng)分作為機(jī)能狀況測定工具，具體評(píng)分變化詳見表7。表7.KPS評(píng)分變化表例數(shù)30405060708090100治療組對(duì)照組療目u療后療刖療后313130300000825129126108937422020000002KPS療效分析從表7和表8來看，療后兩組患者健康狀況均較療前有所改善，平均KPS評(píng)分分別為治療組69干擾能，對(duì)照組62分，膠療前分別提高了16分和9跟;組間對(duì)比，固本解毒治療組療效優(yōu)于對(duì)照品，P<0.05。表8KPS療效分析表(Ridit分析)顯效有效無效有效率(％)合計(jì)治療組217390.3231對(duì)照組914776.67303.癥狀療效分析3.1治療前后主要癥狀變化從療前與療后癥狀對(duì)比看，固本解毒對(duì)臨床癥狀改善具有較好的效果，結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，P<0.01。詳見表9。表9癥狀緩解情況比較吞咽發(fā)噎胸膈痞滿胸背灼痛口吐痰涎口干舌燥大便^￥治療組療IT"~~^^<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>3.2療效分析根據(jù)"肺癌管癌常見癥狀量t化評(píng)分計(jì)分"評(píng)定療效，治療組有效率為93.55%，對(duì)照組為80%。兩組相互對(duì)比，有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，PO.Ol。表10癥狀療效分析<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>3.3對(duì)進(jìn)食的影響兩組患者治療后進(jìn)食量均較療前有所增加，統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，P<0.05，現(xiàn)實(shí)中藥具有改善患者食欲的作用；組間對(duì)比無顯著差異，P>0.05。參見表ll。表ll兩組患者進(jìn)食量變化(兩)<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>3.4體重變化情況兩組患者療前療后體重變化情況參見表12。與健康狀況和食欲、進(jìn)食量改善一直，治療組患者療后平均體重呈現(xiàn)增加的趨勢，與對(duì)照組相比有統(tǒng)計(jì)意義，P<0.05。表12兩組患者療前療后體重變化情況比較<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>4.生活治療療效分析4.1生活質(zhì)量變化情況參見表13表13生活質(zhì)量評(píng)分變化表<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>4.2兩組患者療前療后生活質(zhì)量療效從表13、14來看，治療后兩組患者生活質(zhì)量均較療前明顯改善，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理(Ridit分析)，P<0.05~P<0.01;組間療效相互對(duì)比，治療組優(yōu)于對(duì)照組，P<0.05。表14兩組患者療前療后生活質(zhì)量療效分析<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>5.毒副反應(yīng)觀察-.用藥過程中及用藥后患者肝腎功能無異常。用藥中未見明顯不良反應(yīng)如心臟毒性、消化道反應(yīng)、脫發(fā)、神經(jīng)毒反應(yīng)等。療后二便無異常。僅有部分患者短時(shí)間內(nèi)曾有服藥困難現(xiàn)象，考慮可能是因?yàn)闆_劑中含糖過高所致，調(diào)整糖含量后此現(xiàn)象消失。表15療后二便常規(guī)情況(異常數(shù))<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>三、對(duì)晚期肺癌患者生活質(zhì)量的影響消埃寧治療組患者療后KFS評(píng)分平均為68分，較療前提高15分，健康狀況明顯改善，PO.01;與對(duì)照組相比，KPS變化有明顯差異，P<0.05。參見表16、17;表16KPS評(píng)分變化表<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>統(tǒng)計(jì)學(xué)處理(Ridit分析):u=2.248，PO.052.主耍癥狀療效2.1治療前后主要癥狀變化從療前與療后癥狀對(duì)比看，消埃寧對(duì)臨床癥狀改善具有較好的效果，結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，PO.01;與對(duì)照組相比有顯著性差異，P<0.05P<0.01。具體情況參見表18.表18癥狀療效分析<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>2.2對(duì)進(jìn)食的影響如表19所示，治療組進(jìn)食量增加者占46.7%，減少者占16.7%;而對(duì)照組中，僅有2例食量增加，占14.3%，食量減少者占35.7%。治療組與對(duì)照組相比，差異有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P<0.01。結(jié)果顯示消埃寧可以增加患者進(jìn)食量，增進(jìn)患者的食欲。表19兩組患者進(jìn)食量變化的比較例(％)<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>2.3體重變化情況從表20來看，兩組患者療前療后體重變化有明顯差異，P<0.05。表20兩組患者體重變化情況比較*<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>注*凡合并有胸水者在統(tǒng)計(jì)中予以排除3.生活質(zhì)量療效分析3.1生活質(zhì)量變化情況參見表21。表21生活質(zhì)量評(píng)分變化表<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>3.2兩組患者療前療后生活質(zhì)量療效從表21、22來看，治療后兩組患者生活質(zhì)量均較療前明顯改善；組間療效相互對(duì)比，治療組優(yōu)于對(duì)照組，P<0.05。表22兩組患者生活質(zhì)量療效分析<table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table>具體實(shí)施方式實(shí)施例1:黃芩1333g淫羊藿1667g女貞子1333g何首烏1667g地黃1667g茜草1333g黃精1667g人參500g(1.5份)本發(fā)明的制備方法是以上八味，人參粉碎成粗粉，加水煎煮3次，第一次加水25倍量，第二次加水20倍量，第三次加水15倍量，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過；其余黃芩等七味與人參藥渣加水煎煮3次，第一次加水12倍量，第二、三次加水8倍量，每次1小時(shí)，合并煎液濾過，濾液加入上述人參提取液，濃縮至相對(duì)密度為1.15(5(TC熱測)的清膏。取清膏一份，加蔗糖1份，糊精3份及乙醇適量，制成顆粒，干燥，制成1000袋，即得。實(shí)施例2:黃芩2000g淫羊藿1000g女貞子2000g何首烏1000g地黃1000g茜草667g黃精1000g人參167g(0.5份)本發(fā)明的制備方法是以上八味，人參粉碎成粗粉，加25倍量水煎煮1次，每次3小時(shí)，合并煎液，濾過；其余黃芩等七味與人參藥渣加水煎煮2次，第一次加水12倍量，第二次加水3倍量，每次3小時(shí)，合并煎液濾過，濾液加入上述人參提取液，濃縮至相對(duì)密度為1.45(85。C熱測)的清膏。取清膏一份，加蔗糖5份，糊精2份及乙醇適量，制成顆粒，干燥，制成1000袋，即得。實(shí)施例3:黃芩1667g淫羊藿1333g女貞子1667g何首烏1333g地黃1333g茜草1000g黃精1333g人參333g(l份)本發(fā)明的制備方法是-以上八味，人參粉碎成粗粉，加水煎煮2次，第一次加水20倍量，第二次加水18倍量，每次煎煮2小時(shí)，合并煎液，濾過；其余黃芩等七味與人參藥渣加水煎煮3次，第一次加水10倍量，第二、三次各加水5倍量，每次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液加入上述人參提取液，濃縮至相對(duì)密度為1.35(6(TC熱測)的清膏；取清膏1份，加蔗糖3份，糊精l份及乙醇適量，制成顆粒，干燥，制成1000袋，即得。權(quán)利要求1.一種用于治療食管癌、胃癌、肺癌、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、頭頸部癌以及增強(qiáng)機(jī)體免疫、提高癌癥患者生活質(zhì)量的扶正固本顆粒，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的黃芩4～6份淫羊藿3～5份女貞子4～6份何首烏3～5份地黃3～5份茜草2～4份黃精3～5份人參0.5～1.5份2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的扶正固本顆粒，其特征在于其中各原料重量配比為黃芩5份淫羊藿4份女貞子5份何首烏4份地黃4份茜草3份黃精4份人參l份3.權(quán)利要求1或2所述的扶正固本顆粒的制備方法，其特征在于以上八味，人參粉碎成粗粉，加1525倍量水煎煮15次，每次13小時(shí)，合并煎液，濾過；其余黃芩等七味與人參藥渣加312倍量水煎煮15次，每次13小時(shí)，合并煎液濾過；濾液加入上述人參提取液，濃縮至相對(duì)密度為1.11.5(5085°C)的清膏；取清膏一份，加蔗糖15份，糊精13份及乙醇適量，制成顆粒，干燥，即得。全文摘要本發(fā)明公開了一種治療食管癌、胃癌、肺癌、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、頭頸部癌以及增強(qiáng)機(jī)體免疫、提高癌癥患者生活質(zhì)量的扶正固本顆粒及其制備方法，它以黃芩、女貞子為君藥；地黃、何首烏、黃精、淫羊藿為臣藥；以人參、茜草為佐使藥。其制備方法為以上八味，人參粉碎成粗粉，加15～25倍量水煎煮1～5次，每次1～3小時(shí)，合并煎液，濾過；其余黃芩等七味與人參藥渣加3～12倍量水煎煮1～5次，每次1～3小時(shí)，合并煎液濾過；濾液加入上述人參提取液，濃縮至相對(duì)密度為1.1～1.5(50～85℃)的清膏；取清膏一份，加蔗糖1～5份，糊精1～3份及乙醇適量，制成顆粒，干燥，即得。本品對(duì)食管癌、胃癌、肺癌、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、頭頸部癌的治療有顯著作用，且未出現(xiàn)任何毒副作用。文檔編號(hào)A61P35/00GK101401907SQ20081018101公開日2009年4月8日申請(qǐng)日期2008年11月20日優(yōu)先權(quán)日2008年11月20日發(fā)明者李安平,李明花,王六貴申請(qǐng)人:山西振東開元制藥有限公司