專(zhuān)利名稱(chēng)：一種用于肺部給藥的干粉吸入器裝置及其工作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
— 本發(fā)明涉及用于肺部給藥的干粉吸入器具，該裝置便于用戶(hù)攜帶， 操作方便，.可提供特定劑量藥物的吸入以達(dá)到治療疾病的目的。
(二)
背景技術(shù)：
粉霧劑(powder inhalation, PI)是指一種或一種以上的藥物，經(jīng)特 殊的給藥裝置給藥后以干粉形式進(jìn)入呼吸道，發(fā)揮全身或局部作用的一 種給藥系統(tǒng)，具有靶向、高效、速效、毒副作用小等特點(diǎn)。根據(jù)給藥部 位的不同，可分為經(jīng)鼻用粉霧劑和經(jīng)口腔用(肺吸入)粉霧劑。 .目前，肺部釋放的粉霧吸入給藥劑型一般分為三種，即定量吸入氣 霧劑(Metered Dose Inhaler, MDI)、霧化吸入劑(Nebulizer)和可溶性 干粉吸入劑(Dry Powder Inhaler,縮寫(xiě)為DPI)。
由于粉霧劑中的藥物是通過(guò)肺部豐富的毛細(xì)血管吸收進(jìn)入血液的， 所以相比于口服和注射劑型，吸收面積更大，吸收速度更快，因而作為 呼吸道粘膜吸收制劑，具有以下一些特點(diǎn)(l)無(wú)胃腸道降解作用；(2) 無(wú)肝臟首過(guò)效應(yīng)；(3)藥物吸收迅速，給藥后起效快；(4)大分子藥物 的生物利用度可以通過(guò)吸收促進(jìn)劑或其他方法的應(yīng)用來(lái)提高；(5)小分 子藥物尤其適用于呼吸ii直接吸入或噴入給藥(6)藥物吸收后直接進(jìn) 入體循環(huán)，達(dá)到全身治療的目的；(7)可用于胃腸道難以吸收的水溶性 大的藥物；(8)患者順應(yīng)性好，特別適用于原需進(jìn)行長(zhǎng)期注射治療的病 人；(9)'起局部作用的藥物，給藥劑量明顯降低，毒副作用小。 ' 當(dāng)然，吸入式肺部給藥還有一些獨(dú)特的技術(shù)難點(diǎn)，由于粉霧劑是通 過(guò)人的呼吸系統(tǒng)吸收的，人體肺泡呼吸道總共有23次分叉，表面積約 有70 80平方米，且肺泡的膜血管也是單層膜。如果是干粉吸入通過(guò)肺 部吸收的藥物，分子量大的就難以吸收，粉粒直徑大于5~6|im，也難于 吸收，.蛋白結(jié)合率低的藥物也難于吸收，胰島素這類(lèi)藥物如果達(dá)到2)im 的粒徑，就可以通過(guò)肺部直接吸收。
吸入治療時(shí)藥物是通過(guò)吸入器具以氣溶膠(aerosol)的形式輸出并隨 呼吸進(jìn)入體內(nèi)。氣溶膠具有巨大的接觸面，有利于藥物與氣道表面接觸 而發(fā)揮作用，但同時(shí)具有凝聚作用。氣溶膠的流動(dòng)性取決于外界賦于它 的初始速度，而其沉降作用基本遵循Stoke定律，即沉降速度與顆粒質(zhì) 量成正比。干粉藥物在肺內(nèi)的運(yùn)動(dòng)方式主要有以下3種(1)彌散運(yùn)動(dòng) (diffusion)，或稱(chēng)為Brownian運(yùn)動(dòng)，與時(shí)間和微顆粒大小有關(guān)，而與藥 霧顆粒的密度無(wú)關(guān)；(2)重力運(yùn)動(dòng)(gravitational transport)或稱(chēng)之為沉降運(yùn)動(dòng)(sedimentatior^，與射間、微顆粒'的大小和密度均有關(guān)；(3)慣性 運(yùn)動(dòng)(inertial transport)吸氣速率、微顆粒的大小和密度有關(guān)。因此由于 輸送裝置的特點(diǎn)、藥物顆粒的大小、形態(tài)、分子量、電荷、吸潮性等的 不同，吸入藥物可產(chǎn)生不同的臨床效應(yīng)。就顆粒大小而言，直徑'l 5)im 的藥物顆粒最為適宜，稱(chēng)之為可吸入顆粒，大于5(im的顆粒則絕大多 數(shù)被截留在口咽部，最終經(jīng)吞咽進(jìn)入體內(nèi)，而小于0.5卩rni的顆粒雖能達(dá) 到下呼吸道，但在潮氣呼吸時(shí)90%微粒又隨呼氣排出體外。 . 因此，肺部給藥方式很大程度上依賴(lài)于給藥器具，理想的干粉吸入 器應(yīng)具備輸送藥物效能好，輸出劑量和微顆粒大小恒定,能夠達(dá)到適當(dāng) 的肺部藥物沉積量并不受吸氣流速的影響，有良好的肺內(nèi)藥物分布，口 咽部藥物留存量較少。使用方便快捷，為多劑量裝置。對(duì)吸入技術(shù)的協(xié) 調(diào)性要求低，適用年齡范圍廣，輕巧易于攜帶，不含對(duì)病人或環(huán)境不利 于的添加劑，無(wú)需維修，經(jīng)濟(jì)實(shí)用等特點(diǎn)。 這是本發(fā)明需要解決的問(wèn)題。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種用于肺部給藥的干粉吸入器裝置及其工作方法， 該裝置依靠由用戶(hù)按壓產(chǎn)生的力量，帶動(dòng)裝置內(nèi)部的齒輪組合來(lái)傳送特 定劑量干粉藥物的藥箔，通過(guò)齒輪的凹槽定位來(lái)開(kāi)啟密封箔片，用戶(hù)開(kāi)
始通過(guò)DPI吸嘴進(jìn)行吸氣，將設(shè)定劑量的干粉藥物吸入肺部，從而達(dá)到 治療效果。本裝置和方法增強(qiáng)了干粉吸入器裝置(DPI)中的氣流速度 以使吸入氣流更加充分的吸入干粉顆粒；.本發(fā)明加強(qiáng)了固定的齒輪組 、合，來(lái)達(dá)到傳送藥箔的目的，同時(shí)還增加了防止齒輪反向轉(zhuǎn)動(dòng)的自鎖,
置。'
本發(fā)明的技術(shù)方案 一種肺部給藥的干粉吸入器裝置，其特征在于 它是由吸入器外殼、吸入器內(nèi)部齒輪組合、旋鈕傳動(dòng)齒輪組合及防止凹 槽齒輪復(fù)位的自鎖裝置所構(gòu)成，所說(shuō)的吸入器外殼上有固定外殼的固定 卡槽、.干粉吸入器吸嘴、通氣管與氣孔；所說(shuō)的吸入器內(nèi)部齒輪組合包 括主齒輪、起分開(kāi)藥箔條作用的A齒輪巻及A齒輪巻軸與B齒輪巻及B 齒輪巻軸、起定位作用的凹槽齒輪與調(diào)速齒輪，主齒輪分別嚙合A齒輪 巻與通過(guò)調(diào)速齒輪嚙合B齒輪巻，凹槽齒輪置于被分開(kāi)的藥箔條的分界 處，該處與干粉吸入器吸嘴呈吻合狀；所說(shuō)的旋鈕傳動(dòng)齒輪組合是由旋 鄰及旋鈕傳動(dòng)齒輪A、 B、 C所構(gòu)成，外力作用于旋鈕的輸入端，旋鈕的 輸出端嚙合旋鈕傳動(dòng)齒輪A，旋鈕傳動(dòng)齒輪A的輸出端嚙合旋鈕傳動(dòng)齒 輪B，旋鈕傳動(dòng)齒輪B與旋鈕傳動(dòng)齒輪C同軸，則旋鈕傳動(dòng)齒輪C的輸出端嚙合吸入器內(nèi)郁齒輪組合中存J主齒輪的輸入端，主齒輪的軸部與旋 鈕連接；，所說(shuō)的氣孔依通氣管臨近于干粉吸入器吸嘴處；所說(shuō)的自鎖裝 置作用于凹槽齒輪的底軸；所說(shuō)的藥箔條纏繞在主齒輪的齒輪軸上，鋁 箔條初始端是由兩片鋁箔A、 B面貼合在一起，鋁箔A、 B分別依卡槽與 A齒輪巻和B齒輪巻相連，其分界端處于凹槽齒輪與外殼吸嘴的結(jié)合處。
上述所說(shuō)的防止凹槽齒輪復(fù)位的自鎖裝置為一起制動(dòng)作用的單向 齒輪，其與凹槽齒輪的底軸做可制動(dòng)接觸。
上述所說(shuō)的吸入器外殼上有四個(gè)固定外殼的固定卡槽。
上述所說(shuō)的吸入器外殼上有示數(shù)窗，示數(shù)窗位于有示數(shù)的計(jì)數(shù)齒輪 上;所說(shuō)的計(jì)數(shù)齒輪嚙合于主齒輪的底軸。
一種如上述所說(shuō)的肺部給藥的干粉吸入^l裝置的工作方法，其特征 在于它包括以下步驟
'(1)打開(kāi)干粉吸入器人工旋動(dòng)旋鈕逆時(shí)針一圈，旋動(dòng)旋鈕通過(guò)
旋鈕傳動(dòng)齒輪組合帶動(dòng)主齒輪，主齒輪依內(nèi)部齒輪組合的運(yùn)動(dòng)每轉(zhuǎn)動(dòng)一
格，主齒輪上的藥箔條被分成鋁箔A、 B組.，被分別巻入到A齒輪巻和B .齒輪巻上，其分界端處即凹槽齒輪與外殼吸嘴的結(jié)合處被定位預(yù)撕開(kāi)-個(gè)藥箔條泡罩； '
(2) 準(zhǔn)備吸入吸嘴1對(duì)準(zhǔn)凹槽齒輪處的一個(gè)凹槽，藥箔條的一 個(gè)泡罩劑量藥物被打開(kāi)，.，以備吸入；
(3) 吸入使用者對(duì)準(zhǔn)吸嘴，保持吸入器平衡并將吸嘴含入口中， 平穩(wěn)呼吸，盡量吸入藥物，充分吸氣完畢后，旋鈕自動(dòng)返回原位，為下 一吸的使用做好準(zhǔn)備；
'(4)關(guān)閉當(dāng)充分吸氣完畢后，如需下一吸，上述步驟(1) (2) (3)重復(fù)即可；
(5)不用時(shí)，所有吸入器裝置復(fù)位于外殼中，保護(hù)吸入器吸嘴的 清潔。 ， '
上述所說(shuō)的步驟(1)的注意事項(xiàng)為不劇烈搖晃吸入器；不要對(duì) 著吸入器吸嘴呼氣；確保在需要使用藥品時(shí)再按動(dòng)吸入器旋鈕；使用劑 量應(yīng)遵醫(yī)囑。
上述所說(shuō)的步驟(2)時(shí)的吸入器已打開(kāi)一個(gè)泡罩劑量的藥品，并 做好吸藥前所有準(zhǔn)備，此時(shí)在劑量指示窗口可有供使用者觀察的相應(yīng)顯 示。 '上述所說(shuō)的步驟。V吸入后須將吸A器從使用者口中拿出，切勿 從鼻吸入。
本發(fā)明的優(yōu)越性在于(1)該吸入器可以重復(fù)裝填藥箔使用，方 便計(jì)數(shù)，如需要，可以將藥箔取出或重新裝填重復(fù)使用；(2)干粉吸入
器具有攜帶方便，使用快捷，操作容易；(3)不含CFC氟代烷烴類(lèi)，可 使用純藥；(4)無(wú)須維修；(5)通過(guò)使用者主動(dòng)吸入空氣的動(dòng)能分散藥 物微粒，與粉顆粒的流速與使用者的吸氣流速相吻合，而且藥物以干粉 顆粒形式輸出，因此干粉藥物在離開(kāi)吸入裝置后微顆粒的大小不會(huì)因時(shí) 間和距離的變化而發(fā)生迅速變化，干粉顆粒更穩(wěn)定；(6)由于氣流速和 氣流方式的不同，使用干粉劑吸入時(shí)口咽部留存量較少。
(四)


附圖1為本發(fā)明所涉一種肺部給藥的干粉吸入器裝置的正面結(jié)構(gòu)視 圖。 .
其中1為DPI吸嘴，2為通氣管，3為固定卡槽，4為氣孔，5為 自鎖裝置，6為A齒輪巻，6-l為A齒輪巻軸，7為主齒輪，7-l為主齒 輪軸.，8為B齒輪巻，8-1為B.齒輪巻軸，.9為凹槽齒輪，10為旋鈕， ll為調(diào)速齒輪，12為旋鈕傳動(dòng)齒輪A， 13為旋鈕傳動(dòng)齒輪B， 14為計(jì) 數(shù)齒輪，15為旋鈕傳動(dòng)齒輪'C， 16為外殼，17為示數(shù)窗(在裝置的外 殼)。
(五)
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例 一種肺部給藥的干粉吸入器裝S (見(jiàn)附圖)，其特征在于 它是由吸入器外殼16、吸入器內(nèi)部齒輪組合、旋鈕傳動(dòng)齒輪組合10、-12、 13、 15及防止凹槽齒輪9復(fù)位的自鎖裝置5所構(gòu)成，所說(shuō)的吸入驛 外殼16上有固定外殼的固定卡槽'3、干粉吸入器吸嘴1、通氣管2與氣 孔4;所說(shuō)的吸入器內(nèi)部齒輪組合包括主齒輪7、起分開(kāi)藥箔條作用的A 齒輪巻6及A齒輪巻軸6-1與B齒輪巻8及B齒輪巻軸8-1 、起定位作 用的凹槽齒輪9與調(diào)速齒輪11，主齒輪7分別嚙合A齒輪巻6與通過(guò) 調(diào)速齒輪11嚙合B齒輪巻8，凹槽齒輪9置于被分開(kāi)的藥箔條的分界處， 該處與干粉吸入器吸嘴1呈吻合狀；所說(shuō)的旋鈕傳動(dòng)齒輪組合是由旋鈕 IO及旋鈕傳動(dòng)齒輪A、 B、 C所構(gòu)成，外力作用于旋鈕10的輸入端，旋 鈕10.的輸出端嚙合旋鈕傳動(dòng)齒輪A12,旋鈕傳動(dòng)齒輪A12的輸出端嚙合 旋鈕傳動(dòng)齒輪'B13，旋鈕傳動(dòng)齒輪B13與旋鈕傳動(dòng)齒輪C15同軸，則旋鈕傳動(dòng)齒輪C15的輸出端喻合吸入器內(nèi)謝齒輪組合中的主齒輪7的輸入 端，主齒輪7的軸部7-1與旋鈕10連接；.所說(shuō)的氣孔4依通氣管2臨 近于干粉吸入器吸嘴1處;所說(shuō)的自鎖裝置5作用于凹槽齒輪9的底軸； 所說(shuō)的藥箔條纏繞在主齒輪7的齒輪軸7-1上，鋁箔條初始端是由兩片 鋁箔A、 B面貼合在一起，鋁箔A、 B分別依卡槽與A齒輪巻6和B齒輪 巻8相連，其分界端處于凹槽齒輪9與外殼吸嘴1的結(jié)合處。
上述所說(shuō)的防止凹槽齒輪9復(fù)位的自鎖裝置5為一起制動(dòng)作用的單 向齒輪，其與凹槽齒輪9的底軸做可制動(dòng)接觸。
上述所說(shuō)的吸入器外殼16上有四個(gè)固定外殼的固定卡槽。
上述所說(shuō)的吸入器外殼16上有示數(shù)窗17，示數(shù)窗17位于有示數(shù)的 計(jì)數(shù)齒輪.14上；所說(shuō)的計(jì)數(shù)齒輪14嚙合于主齒輪7的底軸。
如上述所說(shuō)的肺部給藥的干粉吸入器裝置的工作方法，其特征在于 它包括以下步驟 '
. (1)打開(kāi)干粉吸入器人工旋動(dòng)旋鈕10逆時(shí)針一圈，旋動(dòng)旋鈕10 通過(guò)旋鈕傳動(dòng)齒輪組合帶動(dòng)主齒輪7，主齒輪7依內(nèi)部齒輪組合的運(yùn)動(dòng) 每轉(zhuǎn)動(dòng)一格，主齒輪7上的藥箔條被分成鋁箔A、 B組，被分別巻入到A 齒輪巻6和B齒輪巻8上，其分界端處即凹槽齒輪9與外殼吸嘴1的結(jié) 合處被定位預(yù)撕開(kāi)一個(gè)藥箔條泡罩；
(2) 準(zhǔn)備吸入吸嘴1對(duì)準(zhǔn)凹槽齒輪9處的一個(gè)凹槽，藥箔條的 一個(gè)泡罩劑量藥物被打開(kāi)，以備吸入；
(3) 吸入使用者對(duì)準(zhǔn)吸嘴，保持吸入器平衡并將吸嘴含入口中， 平穩(wěn)呼吸，盡量吸入藥物，充分吸氣完畢后，旋鈕10自動(dòng)返回原位， 為下一吸的使用做好準(zhǔn)備；
■ (4)關(guān)閉當(dāng)充分吸氣完畢后，如需下一吸，上述步驟(1) (2) (3)重復(fù)即可；
(5)不用時(shí)，所有吸入器裝置復(fù)位于外殼中，保護(hù)吸入器吸嘴的
'清潔。
上述所說(shuō)的步驟(1)的注意事項(xiàng)為不劇烈搖晃吸入器；不要對(duì) 著吸入器吸嘴呼氣；確保在需要使用藥品時(shí)再按動(dòng)吸入器旋鈕；使用劑 量應(yīng)遵醫(yī)囑。
'上述所說(shuō)的步驟(2)時(shí)的吸入器己打開(kāi)一個(gè)泡罩劑量的藥品，并 做好吸藥前所有準(zhǔn)備，此時(shí)在劑量指示窗口 17可有供使用者觀察的相應(yīng)顯示。
上述所說(shuō)的步驟(3)吸入后須將吸入器從使用者口中拿出，切勿 從鼻吸入。
其中藥箔條內(nèi)附20-200粒白色或類(lèi)白色的干粉藥物，密封在鋁箔 條內(nèi)，該鋁箔條纏繞在7主齒輪中。
其中示數(shù)窗顯示剩余藥量。當(dāng)用到所剩劑量為5 0時(shí)將顯示為紅 色，警告剩余劑量已不多。
本發(fā)明的工作原理為本發(fā)明提供了一種新型肺部給藥的干粉吸入
器裝置，該裝置依靠由用戶(hù)按壓產(chǎn)生的力量，帶動(dòng)裝置內(nèi)部的齒輪組合
來(lái)傳送特定劑量干粉藥物的藥箔，即通過(guò)外力作用于旋鈕10連動(dòng)主齒 輪7引起內(nèi)部齒輪的組合運(yùn)動(dòng)，主齒輪7依內(nèi)部齒輪組合的運(yùn)動(dòng)每轉(zhuǎn)動(dòng) 一格，主齒輪7上的藥箔條被分成鋁箔A、 B組，被分別巻入到A齒輪 巻6和B齒輪巻8上，于分界端處即凹槽齒輪9與DPI吸嘴1的結(jié)合處 被定位撕開(kāi)一個(gè)泡罩，使用者此時(shí)可以通過(guò)吸嘴1吸入打開(kāi)的泡罩內(nèi)的 藥粉，使設(shè)定劑量的干粉藥物吸入肺部，從而達(dá)到治療效果。本發(fā)明的 結(jié)構(gòu)增強(qiáng)了干粉吸入(DPI)中的氣流速度以使吸入氣流更加充分的吸 入干粉顆粒。本發(fā)明的通過(guò)固定的齒輪組合，來(lái)達(dá)到傳送藥箔的目的， 同時(shí)還提供了防止齒輪反向轉(zhuǎn)動(dòng)的自鎖裝置。
本發(fā)明中適用于吸入器的治療領(lǐng)域包括但不限于
哮喘、COPD等呼吸系統(tǒng)障礙
肌肉或神經(jīng)肌肉系統(tǒng)的障礙
消化道或消化系統(tǒng)的紊亂
心腦血管系統(tǒng)的障礙
內(nèi)分泌系統(tǒng)的失調(diào)
生殖或性功能障礙
神經(jīng)系統(tǒng)的障礙.
過(guò)敏性疾病
精神科疾病
感染
疼痛
包括但不限于從下列選出的藥物
扎那米韋、可待因、；氫嗎啡、麥角胺、芬太奴、嗎啡、地爾硫卓、色甘酸鹽、先鋒霉素族抗菌素、胄霉素、鏈霉素、磺胺類(lèi)藥、四環(huán)素、 倍氯米松、二丙酸鹽、丙酸氟地松、氟尼縮松、氟替卡松、布地縮松、 布地奈德硫、酸沙丁胺醇、麻黃素類(lèi)、腎上腺素類(lèi)、非諾特羅、福莫特羅、 利培酮、硝苯地平、舒林酸、替勃龍、司他夫定、甲磺酸多沙唑嗪、雷 帕霉素、格列吡嗪、曲安奈德、阿普唑侖、咪達(dá)唑侖、美沙酚、茚地那
韋、那格列奈、異丙(去甲)腎上腺素、二羚苯基異丙氨基乙醇、鹽酸苯 丙醇胺、毗布特羅乙酸鹽、可的松、氫化可的松或氫化潑尼松、氨茶堿、 膽堿茶堿，噻托溴銨、破傷風(fēng)類(lèi)毒素、降鈣素、胰島素或胰高血糖素、 或鹽、醋、或其單獨(dú)或組合的化合物。
.包括但不限于從下列選出的生物制品
疫苗(用病毒、立克次體制成免疫血清，包括抗毒素、抗菌和抗病
毒血清)如各種血液制品、組織制品、非特異性免疫制品及微生態(tài)制 品等。人血白蛋白、人血丙種球蛋白、白細(xì)胞介素、干擾素、胸腺肽和 促菌生，舍瑞林，催產(chǎn)素、生長(zhǎng)抑素、舍莫瑞林、奧曲肽、亮丙瑞林及 各種細(xì)胞因子等多聯(lián)多價(jià)制品或混合制劑。
權(quán)利要求
1、一種肺部給藥的干粉吸入器裝置，其特征在于它是由吸入器外殼、吸入器內(nèi)部齒輪組合、旋鈕傳動(dòng)齒輪組合及防止凹槽齒輪復(fù)位的自鎖裝置所構(gòu)成，所說(shuō)的吸入器外殼上有固定外殼的固定卡槽、干粉吸入器吸嘴、通氣管與氣孔；所說(shuō)的吸入器內(nèi)部齒輪組合包括主齒輪、起分開(kāi)藥箔條作用的A齒輪卷及A齒輪卷軸與B齒輪卷及B齒輪卷軸、起定位作用的凹槽齒輪與調(diào)速齒輪，主齒輪分別嚙合A齒輪卷與通過(guò)調(diào)速齒輪嚙合B齒輪卷，凹槽齒輪置于被分開(kāi)的藥箔條的分界處，該處與干粉吸入器吸嘴呈吻合狀；所說(shuō)的旋鈕傳動(dòng)齒輪組合是由旋鈕及旋鈕傳動(dòng)齒輪A、B、C所構(gòu)成，外力作用于旋鈕的輸入端，旋鈕的輸出端嚙合旋鈕傳動(dòng)齒輪A，旋鈕傳動(dòng)齒輪A的輸出端嚙合旋鈕傳動(dòng)齒輪B，旋鈕傳動(dòng)齒輪B與旋鈕傳動(dòng)齒輪C同軸，則旋鈕傳動(dòng)齒輪C的輸出端嚙合吸入器內(nèi)部齒輪組合中的主齒輪的輸入端，主齒輪的軸部與旋鈕連接；所說(shuō)的氣孔依通氣管臨近于干粉吸入器吸嘴處；所說(shuō)的自鎖裝置作用于凹槽齒輪的底軸；所說(shuō)的藥箔條纏繞在主齒輪的齒輪軸上，鋁箔條初始端是由兩片鋁箔A、B面貼合在一起，鋁箔A、B分別依卡槽與A齒輪卷和B齒輪卷相連，其分界端處于凹槽齒輪與外殼吸嘴的結(jié)合處。
2、根據(jù)權(quán)利要求1所說(shuō)的一種肺部給藥的干粉吸入器裝置，其 特征在于所說(shuō)的防止凹槽齒輪復(fù)位的自鎖裝置為一起制動(dòng)作用的單 向齒輪，其與凹槽齒輪的底軸做可制動(dòng)接觸。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所說(shuō)的一種肺部給藥的干粉吸入器裝置，其 特征在于所說(shuō)的吸入器外殼上有四個(gè)固定外殼的固定卡槽。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1所說(shuō)的一種肺部給藥的干粉吸入器裝置，其 特征在于所說(shuō)的吸入器外殼上有示數(shù)窗，示數(shù)窗位于有示數(shù)的i十?dāng)?shù)齒 輪上；所說(shuō)的計(jì)數(shù)齒輪嚙合于主齒輪的底軸。
5、 一種如上述所說(shuō)的肺音卩給藥的干粉吸入器裝置的工作方法， 其特征在于它包括以下步驟' (1)打開(kāi)干粉吸入器人工旋動(dòng)旋鈕逆時(shí)針一圈，旋動(dòng)旋鈕通 過(guò)旋鈕傳動(dòng)齒輪組合帶動(dòng)主齒輪，主齒輪依內(nèi)部齒輪組合的運(yùn)動(dòng)每轉(zhuǎn) 動(dòng)一格，主齒輪上的藥箔條被分成鋁箔A、 B組，被分別巻入到A齒輪巻和B齒輪巻上，其分界端處即四槽齒輪與外殼吸嘴的結(jié)合處被定 位預(yù)撕開(kāi)一個(gè)藥箔條泡罩；(2) 準(zhǔn)備吸入吸嘴1對(duì)準(zhǔn)凹槽齒輪處的一個(gè)凹槽，藥箔條的 一個(gè)泡罩劑量藥物被打開(kāi)，以備吸入；(3) 吸入使用者對(duì)準(zhǔn)吸嘴，保持吸入器平衡并將吸嘴含入口 '中，平穩(wěn)呼吸，盡量吸入藥物，充分吸氣完畢后，旋鈕自動(dòng)返回原位， 為下一吸的使用做好準(zhǔn)備；-(4) 關(guān)閉當(dāng)充分吸氣完畢后，如需下一吸，上述步驟(l) (2) (3)重復(fù)即可；'(5)不用時(shí)，所有吸入器裝置復(fù)位于外殼中，保護(hù)吸入器吸嘴 的清潔。 ，
6、根據(jù)權(quán)利要求5所說(shuō)的一種肺部給藥的干粉吸入器裝置的工 作方法，其特征在于所述的步驟(1)的注意事項(xiàng)為不劇烈搖晃吸 入器；不要對(duì)著吸入器吸嘴呼氣；確保在需要使用藥品時(shí)再按動(dòng)吸入 器旋鈕;使用劑量應(yīng)遵醫(yī)囑。
7、根據(jù)權(quán)利要求5所說(shuō)的一種肺部給藥的干粉吸入器裝置的工 作方法，其特征在于所述的步驟(2)時(shí)的吸入器已打開(kāi)一個(gè)泡罩劑 量的藥品，并做好吸藥前所有準(zhǔn)備，此時(shí)在劑量指示窗口可有供使用 者觀察的相應(yīng)顯示。 .
8、根據(jù)權(quán)利要求5所說(shuō)的一種肺部給藥的干粉吸入器裝置的工 作方法，其特征在于所述的步驟(3)吸入后須將吸入器從使用者口 中.拿出，切勿從鼻吸入。.
9、 一種如上述所說(shuō)的新型肺部給藥的干粉吸入器裝置的應(yīng)用，' 其特征在于它包括以下方面' (1)應(yīng)用于吸入器的治療領(lǐng)域包括但不限于 .' 哮喘、COPD等呼吸系統(tǒng)障礙肌肉或神經(jīng)肌肉系統(tǒng)的障礙 —消化道或消化系統(tǒng)的紊亂 .心腦血管系統(tǒng)的障礙內(nèi)分泌系統(tǒng)的失調(diào)生殖或性功能障礙神綠系統(tǒng)的障礙'過(guò)敏性疾病 精神科疾病 感染 疼痛(2) 包括但不限于從下列選出的藥物扎那米韋、可待因、二氫嗎啡、麥角胺、芬太奴、嗎啡、地爾硫 卓、色甘酸鹽、先鋒霉素族抗菌素、青霉素、鏈霉素、磺胺類(lèi)藥、四 環(huán)素、、倍氯米松、二丙酸鹽、丙酸氟地松、氟尼縮松、氟替卡松、 布地縮松、布地奈德硫、酸沙丁瞎醇、麻黃素類(lèi)、腎上腺素類(lèi)、非諾特 羅、福莫特羅、利培酮、硝苯地平、舒林酸、替勃龍、司他夫定、甲 磺酸多沙唑嗪、雷帕霉素、格列吡嗪、.曲安奈德、阿普唑侖、咪達(dá)唑侖、美沙酚、茚地那韋、那格列奈、異丙(去甲)腎上腺素、二羚苯基 異丙氨基乙醇、鹽酸苯丙醇胺、毗布特羅乙酸鹽、可的松、氫化可的 松或氫化潑尼松、氨茶堿、膽堿茶堿，噻托溴銨、破傷風(fēng)類(lèi)毒素、降 鈣素、胰島素或胰高血糖素、或鹽、醋、或其單獨(dú)或組合的化合物。(3) 包括但不限于從下列選出的生物制品疫苗(用病毒、立克次體制成免疫血清，包括抗毒素、抗菌和抗 病毒血清)如各種血液制品、組織制品、非特異性免疫制品及微生 態(tài)制品等。人血白蛋白、人血丙種球蛋白、白細(xì)胞介素、干擾素、胸 腺肽和促菌生，舍瑞林，催產(chǎn)素、生長(zhǎng)抑素、舍莫瑞林、奧曲肽、亮 .丙瑞林及各種細(xì)胞因子等多聯(lián)多價(jià)制品或混合制劑。
全文摘要
一種肺部給藥的干粉吸入器裝置及其工作方法，它是由吸入器外殼、吸入器內(nèi)部齒輪組合、旋鈕傳動(dòng)齒輪組合及自鎖裝置所構(gòu)成。本發(fā)明的優(yōu)越性(1)該吸入器可以重復(fù)裝填藥箔使用，方便計(jì)數(shù)，如需要，可以將藥箔取出或重新裝填重復(fù)使用；(2)干粉吸入器具有攜帶方便，使用快捷，操作容易；(3)不含CFC氟代烷烴類(lèi)，可使用純藥；(4)無(wú)須維修；(5)通過(guò)使用者主動(dòng)吸入空氣的動(dòng)能分散藥物微粒，與粉顆粒的流速與使用者的吸氣流速相吻合，而且藥物以干粉顆粒形式輸出，因此干粉藥物在離開(kāi)吸入裝置后微顆粒的大小不會(huì)因時(shí)間和距離的變化而發(fā)生迅速變化，干粉顆粒更穩(wěn)定；(6)由于氣流速和氣流方式的不同，使用干粉劑吸入時(shí)口咽部留存量較少。
文檔編號(hào)A61M15/00GK101468218SQ20081018757
公開(kāi)日2009年7月1日 申請(qǐng)日期2008年12月26日 優(yōu)先權(quán)日2007年12月28日
發(fā)明者海 魏 申請(qǐng)人:國(guó)家納米技術(shù)與工程研究院