專利名稱：一種調(diào)節(jié)血脂、血糖口服液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種保健食品，特別涉及一種保健口服液，具體地說是一種具有調(diào)節(jié)血脂和 調(diào)節(jié)血糖作用的口服液。
二背景技術(shù)：
隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展及人們生活水平的不斷提高，高脂肪、高熱量的飲食和繁忙的工 作，使我國高血糖、高血脂的發(fā)病率愈來愈高。我國調(diào)節(jié)血糖、調(diào)節(jié)血脂目前主要以螺旋藻、 山楂、決明子、紅花、沙棘、甘草等組成，采用不同的加工方法制成片劑或膠囊，能降低血 脂，降低血清總膽固醇，清除血管壁膽固醇，緩解動脈粥樣硬化，抑制脂質(zhì)過氧化，改善機 體免疫和調(diào)節(jié)營養(yǎng)平衡狀態(tài)；或采用單一的現(xiàn)代化生物制品一鉻酵母營養(yǎng)型添加劑。
武漢市金海寶生物制品有限公司研制開發(fā)的天飛堂牌金海寶口服液，由制大黃、山楂、 荷葉、枸杞、決明子、制首烏為主要原料制成，適宜人群為血脂偏高者。廣東粵龍藥業(yè)有限 公司與鄭州天河藥業(yè)有限公責(zé)任公司開發(fā)生產(chǎn)的過江龍牌天脈口服液，由山楂、麥芽、苦瓜、 木糖醇、純化水為主要原料制成，適宜人群為血脂偏高者、血糖偏高者。江西省藥物研究所 與江西寧崗天然保健飲料廠研制開發(fā)的尊脈脂牌絞股藍(lán)口服液，由絞股藍(lán)、荷葉、決明子、 山楂、枸杞子、菊花、甜蜜素為主要原料制成，適宜人群血脂偏高者。上海交大昂立股份有 限公司研制的昂立舒渴口服液，主要原料為北沙參、山楂、山藥、蘆根等藥食兩用中草藥， 產(chǎn)品具有調(diào)節(jié)血糖的保健作用。
CN1515280A公開的脈康口服液由下列主要原料組成蝸牛IO—IOO重量份，蝸牛卵10 —IOO重量份，米醋500—2000重量份。所述的主要原料中還可以加有決明子20—200重量 份，枸杞子10—IOO重量份，菊花20—200重量份，山楂10—100重量份。本發(fā)明優(yōu)點可 調(diào)節(jié)血脂、調(diào)節(jié)血壓、恢復(fù)人體健康，是一種很好的營養(yǎng)品，無任何毒副作用。
CN1325088C公開了一種用于治療高脂血癥的降血脂口服液，由南山楂30克、葛根15 克、決明子15克、澤瀉15克、銀杏葉10克組成，將南山楂、葛根、決明子、澤瀉、銀杏 葉共同研碎成末，放入提取罐內(nèi)加高度白酒IO千克過濾，加入冰糖進行溶解，不停攪拌均 勻即為降血脂口服液，具有降血脂，抗動脈粥樣硬化的功能，用后無毒副作用，臨床試用有 效率達(dá)90%以上，短時間內(nèi)使高血壓降到正常值。
CN1096686A公開了一種高效磷脂口服營養(yǎng)液，它是以大豆磷脂為主料，加上VE和不飽
和脂肪酸混合，輔料是山楂、決明子，加水煮沸，濾出渣留汁，輔料汁和主料混合，并加香 精，再經(jīng)分散、過濾、均質(zhì)、包裝、滅菌、檢驗即得產(chǎn)品。該產(chǎn)品能使中老年患者降低血脂， 降低血粘稠度，預(yù)防動脈硬化，達(dá)到預(yù)防治療心血管疾病和解除腦血栓形成的危險。
《吉林農(nóng)業(yè)農(nóng)村經(jīng)濟信息》2005 (8) —19公開了一種鉻酵母營養(yǎng)型添加劑，可應(yīng)用于 醫(yī)藥保健領(lǐng)域，對糖尿病患者能有效降低血糖；也可應(yīng)用于飼料領(lǐng)域，可增加家畜的瘦肉比， 提高牛羊的產(chǎn)奶量和家畜的產(chǎn)蛋量。這項由"哈工大"研制的哈爾濱市攻關(guān)項目"生物法制 備稀土有機絡(luò)飼料添加劑的中試研究"己通過省科技廳鑒定。專家組認(rèn)為，采用培養(yǎng)基中添 加輕稀土元素的方法促進有機鉻的形成，取得了突破性成果。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明旨在為公眾提供一種可調(diào)節(jié)血脂和血糖的口服液，所要解決的技術(shù)問題是優(yōu)選配 方，既可調(diào)節(jié)血脂又可調(diào)節(jié)血糖。
本發(fā)明的技術(shù)方案是用醇提水沉法提取決明子和山楂中的活性成分(下稱提取物)與鉻 酵母同純化水一道配置的口服液，每升口服液中含0. 4—0. 6kg決明子提取物、0. 3—0. 4kg 山楂提取物和8—15g鉻酵母。
優(yōu)選每升口服液中含0. 40—0. 52kg決明子提取物、0. 30—0. 36kg山楂提取物和8. 0— 12g鉻酵母。
進一步優(yōu)選每升口服液中含0. 46kg決明子提取物、0. 33kg山楂提取物和10g鉻酵母。 醇提水沉法是提取中草藥活性成分傳統(tǒng)方法之一。在本申請中就是首先用80%—85%乙 醇對決明子和山楂進行回流提取，得到乙醇提取液，然后脫去乙醇得到濃縮液，向濃縮液 中加入3倍水，充氣攪拌30分鐘，冷卻降溫至12—15°C，靜止放置18—30小時后，用離 心機進行分離，除去漂浮物和沉淀物得到?jīng)Q明子和山楂的處理后清液(水提取液)，該水提取 液用來配制口服液。
本口服液經(jīng)安徽省疾病預(yù)防控制中心檢測，結(jié)果如下(檢測報告編號07BSW0426L):
檢測項目 單位 [l]PH值 —鉛(以Pb計) mg/L砷(以As計) mg/L有機鉻(以03+) y g/100ml
檢測結(jié)果 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
4.62 4. 2 5. 8 <0.25 《0.5 0.042 《0.3
183.2 > 160 ±25%總鉻(以Cr計) mg/L 1.834 《2.0總固形物 ％ 13.3 》3總黃酮 mg/100mL 500 》112 。
本口服液由南京鐵道醫(yī)院分析檢測中心按《保健食品功能學(xué)評價和檢驗方法》進行調(diào)節(jié) 血脂作用食品功能學(xué)檢測。檢測報告(報告編號(食)檢字第990036-2號)的結(jié)論是
1、 對實驗大鼠體重?zé)o影響。
2、 對實驗大鼠血清總膽固醇(TCHO)無影響。
3、 在5ml/kg . BW(相當(dāng)于人體推薦攝入量的5倍)及以上劑量時具有降低實驗大鼠血清 甘油三酯(TG)的作用。
4、 在10ml/kg.BW(相當(dāng)人體推薦攝入量的10倍)及以上劑量時，具有增高實驗大鼠血 清高密度脂蛋白膽固醇(HDL—C)的作用。
總之，本口服液在5ml/kg. BW時具有調(diào)節(jié)血脂的作用。
本口服液由南京醫(yī)科大學(xué)營養(yǎng)與食品科學(xué)技術(shù)研究所按《保健食品功能學(xué)評價與檢驗 法》進行調(diào)節(jié)血糖作用食品功能學(xué)檢測。檢測報告(報告編號0990041)結(jié)論是-
本口服液以5mlAg . BW、 10ml/kg . BW和30ml/kg . BW三個級別的劑量對正常小鼠和高 血糖模型小鼠連續(xù)30天灌胃給予后測定空腹血糖，結(jié)果顯示，對正常小鼠空腹血糖及糖耐 量無影響；對四氧嘧啶制造的小鼠糖尿病模型組，三種劑量均具有降低小鼠空腹血糖及提高 糖耐量水平的作用。表明本口服液具有調(diào)節(jié)血糖的作用。
本口服液由南京醫(yī)科大學(xué)營養(yǎng)與食品科學(xué)技術(shù)研究所和南京醫(yī)科大學(xué)附屬南京第一醫(yī) 院按《保健食品功能學(xué)評價和檢驗方法》進行臨床調(diào)節(jié)血糖人體試食試驗.試驗結(jié)果-
1、 30例II型糖尿病患者服用一個月后，空腹血糖平均下降2.32mmol/L,其中顯效5例， 占16.7%，有效22例，占73.3%，總有效率90.0%，且餐后二小時后的血糖也明顯降低。
2、 對II型糖尿病患的多飲、多食、多尿、乏力等主要臨床癥狀有一定的改善作用。
3、 試食期間未見不良反應(yīng)，且試食前后紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血紅蛋白、血清總蛋白、白 蛋白、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、肌酐、尿素氮等均在正常范圍，表明對人的肝、胃功能無不良影響。
結(jié)論是本口服液對II型糖尿病患者具有調(diào)節(jié)血糖作用，具體實施例方式
現(xiàn)以加工IOO升口服液為例，非限定實施例敘述如下 1、 取決明子40kg剔除異物，洗凈泥沙，自然晾干，取山楂30kg，剔除異物。將決明 子和山楂投入回流提取罐中，加入80%-85%乙醇溶液，藥材浸沒在乙醇溶液中即可。先浸泡 2-3小時，再升溫回流提取2-3小時，回流結(jié)束后，冷卻分離，藥渣再用83%-85%乙醇溶液 回流提取至少一次，合并濾液得到乙醇提取液。將乙醇提取液真空脫去乙醇，得到濃縮液，
向濃縮液中加入約3倍體積的水，充氣攪拌30分鐘，冷卻降溫至13°C，靜置18_30 小時后，過濾分離，得到澄清水提取液。
將水提取液用純化水稀釋至100升，同時加入0. 8kg鉻酵母攪拌均勻便得到口服液。
2、 取決明子60kg、山楂40kg、鉻酵母1.5kg,加工100升口服液，加工方法用例l。
3、 取決明子40kg、山楂36kg、鉻酵母1.2kg，加工100升口服液，加工方法用例l。
4、 取決明子52kg、山楂30kg、鉻酵母lkg，加工100升口服液，加工方法用例l。
5、 取決明子46kg、山楂33kg、鉻酵母lkg，加工100升口服液，加工方法用例l。
權(quán)利要求
1、一種調(diào)節(jié)血脂、血糖口服液，是由醇提水沉法提取得到的決明子和山楂中的提取物與鉻酵母用純化水配置的口服液，其特征在于每升口服液中含0.4-0.6kg決明子提取物、0.3-0.4kg山楂提取物和8-15g鉻酵母。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的口服液，其特征在于每升口服液中含0.40—0.52kg決明子 提取物、0.30—0.36kg山楂提取物和8—12g鉻酵母。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述口服液，其特征在于每升口服液中含有0.46kg決明子提 取物、0.33kg山楂提取物和10g鉻酵母。
全文摘要
一種調(diào)節(jié)血脂、血糖口服液，是由醇提水沉法提取得到的決明子和山楂中的提取物與鉻酵母用純化水配置的口服液，每升口服液中含0.4-0.6kg決明子提取物、0.3-0.4kg山楂提取物和8-15g鉻酵母。本口服液經(jīng)動物實驗表明，對實驗大鼠和實驗小鼠具有調(diào)節(jié)血脂和調(diào)節(jié)血糖的作用，臨床試食試驗表明，對II型糖尿病患者服用一個月后空腹血糖平均下降2.32mmol/L，總有效90％以上，對多飲、多食、多尿、乏力等主要臨床癥狀有一定的改善作用，且對患者肝、腎功能無不良影響。
文檔編號A61P3/10GK101347530SQ200810196249
公開日2009年1月21日 申請日期2008年8月26日 優(yōu)先權(quán)日2008年8月26日
發(fā)明者朱慧秋 申請人:朱慧秋