專利名稱：復(fù)合密封件及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本公開涉及外科器件，且更具體而言，涉及在諸如腹腔鏡檢操作 和內(nèi)窺鏡檢操作的最小介入性外科操作期間與外科進(jìn)入器件一起使用 的密封組件。
背景技術(shù)：
最小介入性外科操作避免開放的介入性手術(shù)而采用具有較小創(chuàng)傷 的閉合或局部手術(shù)。這些操作包括腹腔鏡檢器件的使用和通過內(nèi)窺鏡 或相似器件間接觀察手術(shù)區(qū)域的器械的遙控操作，并且經(jīng)由皮膚或者 經(jīng)由體腔或解剖開口進(jìn)行。腹腔鏡檢操作和內(nèi)窺鏡檢操作通常要求密 封插入到體內(nèi)的任何操作器械，即必須預(yù)先準(zhǔn)備以確保氣體不經(jīng)由切 口進(jìn)出身體，例如，在吹入手術(shù)部位的外科操作中。這些操作一般利 用經(jīng)由套管引入到體內(nèi)的外科器械。套管具有與之聯(lián)合的密封組件并 且在器械的周圍提供充分的液體密封以保持在手術(shù)部位內(nèi)植入的空氣 或氣體的完整性。
最小介入性操作相比傳統(tǒng)開放手術(shù)具有若干優(yōu)點，包括患者創(chuàng)傷 較小、減少恢復(fù)時間，降低感染潛在性等。然而，如腹腔鏡檢的最小 介入性手術(shù)具有若干缺點。特別是，已經(jīng)證實，在經(jīng)其插入的外科器械上產(chǎn)生摩擦力，由于有限的可活動性，在遠(yuǎn)距離位置對窄長的內(nèi)窺 鏡檢器械的多方面控制的操作是困難的。另外，已知的密封器件缺乏 用于將密封件固定在套管或套針殼體內(nèi)的彈性和剛性。

發(fā)明內(nèi)容
提供一種外科進(jìn)入器件，該器件包括殼體，該殼體具有限定了縱 軸的內(nèi)壁并且具有至少一個被構(gòu)造和確定尺寸為允許外科器械經(jīng)其通 過的開口 。所述外科進(jìn)入器件包括被支撐在殼體中并且限定通過該密 封構(gòu)件的進(jìn)入通道的密封構(gòu)件。所述密封構(gòu)件包括彈性層，該彈性層 與殼體內(nèi)壁形成密封并且限定通過其的孔。所述密封構(gòu)件還包括織物
層，；亡威"M+^
入引起當(dāng)外科器械從那里被插入時密封構(gòu)件與外科器械形成充分的密 封關(guān)系。
提供一種用于限定通過密封件的進(jìn)入通道的外科進(jìn)入器件的復(fù)合 手術(shù)密封件，并且該復(fù)合手術(shù)密封件包括密封構(gòu)件，該密封構(gòu)件被構(gòu) 造和確定尺寸為與外科進(jìn)入器件的殼體內(nèi)壁形成密封。所述密封構(gòu)件 包括限定通過其中的孔的彈性層和織物層，該織物層充分封裝所述彈 性層以使限定孔的彈性層的表面被織物層覆蓋。進(jìn)入通道被構(gòu)造和確 定尺寸為使得外科器械對進(jìn)入通道的插入引起所述密封構(gòu)件與插入其 中的外科器械形成充分密封關(guān)系。
還提供一種形成用于外科進(jìn)入器件的復(fù)合密封組件的方法，其包 括以下步驟最初提供第一和第二織物環(huán)組件，該織物環(huán)組件各自包 括其上緊固織物層的剛性環(huán)。然后，在使各織物層的相對的中心部分
接近之前，以彼此相對關(guān)系設(shè)置第 一和第二織物環(huán)組件以使其間形成 間隙。隨后，在第一和第二織物層之間引入凝膠材料以填充在第一和 第二織物環(huán)組件之間形成的間隙從而形成密封組件。然后，通過所述
密封組件的中心部分形成孔以使織物環(huán)組件中的 一個或兩個的織物層 覆蓋所述孔的表面。
所述密封構(gòu)件還可包括連接到該密封構(gòu)件的近端或遠(yuǎn)端中至少一 個的外周上并且適于安裝到殼體上的剛性環(huán)層。


在下文，將參照附圖描述本7>開的各種實施方式，其中
圖1和圖2為根據(jù)本公開的原理的進(jìn)入組件和密封組件的立體圖3為圖1的進(jìn)入和密封組件的分解部件的立體圖4為進(jìn)入和密封組件的局部側(cè)面截面圖5為顯示根據(jù)本公開的密封組件的立體圖6A為圖1的密封組件的實施方式的放大的側(cè)面截面圖6B為圖6A的密封組件的細(xì)節(jié)的表示區(qū)域的放大圖7A為密封組件的頂視平面圖7B為圖7A的密封組件沿截面線A-A的側(cè)面截面圖；以及 圖8為顯示用于形成才艮據(jù)本公開的密封組件的方法的步驟的流程圖。
具體實施例方式
本公開的密封組件既可單獨使用又可與套管組件內(nèi)的密封系統(tǒng)聯(lián) 合使用，在物體通過套管組件插入之前、期間和之后，該密封組件在 患者體腔與外界空氣之間提供了充分的密封。而且，本公開的密封組
件能夠容納具有不同直徑的物體，例如，從約4.5mm到約15mm的器 械，同時在適于經(jīng)套針和/或套管組件插入的操作器械的周圍保持液體 密封界面以阻止氣體和/或液體泄漏從而保持外科操作中的空氣完整 性。本密封組件的撓性非常有助于在單一外科操作期間通常需要多個 具有不同直徑的器械的內(nèi)窺鏡檢和/或腹腔鏡檢手術(shù)。具體地，外科器 件包括密封組件，該密封組件有助于外科器械的橫向和/或角向操作同 時還保持器械周圍密封。所述密封組件進(jìn)一步適于在沒有外科器械的 情況下充分閉合以保持吹入的腹膜腔的完整性。
另外，本^Hf的外科密封組件適于減小在經(jīng)其插入的外科器械上 產(chǎn)生的摩擦力，已經(jīng)證實，由于有限的活動性，在遠(yuǎn)距離位置對窄長 的內(nèi)窺鏡檢器械的多方面控制的操作是困難的。
而且，已經(jīng)證實，與外科進(jìn)入器件一起使用的耐用的密封組件的 制造是昂貴的并且缺乏保持良好的密封性的效果。本公開提供制造密 封組件的更有效和成本有效的方式以提供良好的密封和耐用性。具體 地，本公開的密封組件的制造為在軸上和軸外移動期間提供有效的密 封性同時減小經(jīng)其容納的外科器械的摩擦力。
外科操作器械的實例包括施夾器(clip applier)、抓鉗、解剖器、牽 開器、吻合器、激光探針、照相器件、內(nèi)窺鏡和腹腔鏡、導(dǎo)管等。本 文中，這些器械將通稱為"器械"或"操作器械"。
在用手輔助的腹腔鏡檢操作中，密封組件尺寸還適于容納醫(yī)生的 臂或手并在其周圍形成密封。在此應(yīng)用中，所述密封組件為進(jìn)入構(gòu)件 的部件，該進(jìn)入構(gòu)件被引入體內(nèi)以為進(jìn)入諸如在腹腔內(nèi)的潛伏組織提 供入口。
而且，所述密封組件可以很容易并入諸如常規(guī)套針器件或套管殼
體的進(jìn)入器件中以為器件提供零閉合(zero-closure)和/或器械或其他物 體周圍的密封。
本公開的主題大體上涉及題目為"具有凝膠和織物密封組件的手 術(shù)造口組件，，的4艮據(jù)快遞憑證第EM 075410446 US號于2007年9月 17日提交的律師文檔號為H-US-00806(203-5424)的共同轉(zhuǎn)讓的美國臨 時申請的主題，其全部內(nèi)容在此引入作為參考。
在以下詳述中，術(shù)語"近端"或"后端"將指在手術(shù)期間外科器 件的最接近臨床醫(yī)生的部分，而術(shù)語"遠(yuǎn)端"或"前端"將指造口裝 置的離外科醫(yī)生最遠(yuǎn)的那部分。
現(xiàn)參照附圖，其中貫穿幾幅圖中相同的附圖標(biāo)記表示相同的或基 本相似的部分，圖l-2顯示密封組件的一個實施方式，即安裝到如套管 或套針組件的進(jìn)入器件200上的本公開的密封組件100。套管組件200 可為適合用于進(jìn)入體腔的預(yù)期目的的任何常規(guī)套管并且一般限定允許 器械經(jīng)其引入的通道。套管組件200尤其適合在腹膜腔吹入諸如C02 的適當(dāng)氣體以使腔壁從其中的內(nèi)臟隆起的腹腔鏡檢手術(shù)中使用。套管 組件200 —般與鞘芯組件(obturator assembly)(未顯示)一起使用，該鞘 芯組件可為可設(shè)置在套管組件200的通道內(nèi)的鈍的、無刀刃的或尖頭 器械。使用鞘芯組件以穿透腹壁或者引導(dǎo)套管組件200通過腹壁，隨
后從進(jìn)入器件中移除以使用于執(zhí)行操作的外科操作器械通過通道引 入。
參照圖1-4，套管組件200包括套管套筒(cannulasleeve)202和設(shè)置 在套筒202 —端的套管殼體(cannula housing)204。用于安裝套管套筒 202到套管殼體204上的任何方式是可預(yù)見的，包括螺紋裝置、卡口接 頭、搭扣配合(snap-fit)裝置、粘合劑等。套管套筒202和套管殼體 204可為整體成型的。套管套筒202限定了沿套管套筒202的長度延伸 的縱軸"a"。套筒202進(jìn)一步限定了確定尺寸為允許外科操作器械通 過的內(nèi)部縱向通道206。套筒202限定了設(shè)置在套管殼體202上的卡圈 208和貼近卡圈208的內(nèi)部錐形壁210。錐形壁210的傾斜結(jié)構(gòu)可助于 引導(dǎo)插入的器械進(jìn)入縱向通道206。接近套管套筒202的遠(yuǎn)端為貫穿套 筒202的壁的開口 212。開口 212在外科操作期間允許吹入氣體經(jīng)由套 筒202通過。套筒202可由不銹鋼或如聚合物材料等的其他剛性材料 形成。套筒202可為透明的或不透明的。套筒202的直徑可變，但是， 與本公開的密封組件IOO—起使用的直徑一般在約10mm 約15mm的 范圍內(nèi)變化。
套管殼體204包括端口開口 ( port叩ening ) 214和設(shè)置在端口開口 214內(nèi)的呂埃裝置(luer fitting)216。呂埃裝置216適于接通本領(lǐng)域常規(guī) 吹入氣體的供給并且結(jié)合閥218以選擇性地開啟或關(guān)閉呂埃裝置216 的通道。套管殼體204進(jìn)一步包括向遠(yuǎn)端和向內(nèi)部逐漸變窄形成密封 的結(jié)構(gòu)的鴨嘴式或零閉合閥220。閉合閥220限定了開啟使外科操作器 械通過并且在沒有操作器械時關(guān)閉的狹縫222。閉合閥220優(yōu)選地適于 當(dāng)暴露于在內(nèi)腔中由吹入氣體施加的力時關(guān)閉。還可預(yù)見其他零閉合
閥，包括單個或多個狹縫閥裝置、喇叭形閥、擋板閥等。在裝配時閉
合閥220設(shè)置在套管殼體204的內(nèi)部支架224上。
套管殼體204包括至少一個鎖合凹座226，該鎖合凹座226優(yōu)選地 兩個凹座以徑向相對關(guān)系設(shè)置。鎖合凹座226用于^f吏密封組件100可 拆卸地固定到套管組件200上。
繼續(xù)參照圖1-4,將詳細(xì)描述密封組件100。密封組件100可為套 管組件200中的單獨部件，從而適于與套管組件200的可拆連接?；?者，密封組件100可為構(gòu)成套管組件200的一部分。密封組件100包 括通常由附圖標(biāo)記102表示的密封殼體(sealhousing)和在密封殼體102 內(nèi)設(shè)置的密封構(gòu)件104。密封殼體102容納組件的密封部件并且限定了 密封組件100的外部閥或密封主體。密封殼體102限定了密封殼體的 中心軸"b"，該中心軸"b，，優(yōu)選與套管套筒202的軸"a，，平行，且 更具體地，與套管套筒202的軸"a"重合。密封殼體102包括三個殼 體部件，即分別為第一、第二和第三殼體部件106、 108、 110,當(dāng)將其 裝配在一起時形成密封殼體102。殼體部件106、 108、 110的裝配可能 受關(guān)于套管殼體204詳述的任一種上述連接方式影響。
第一殼體部件106限定了內(nèi)導(dǎo)流壁(inner guide wal1)112和徑向設(shè) 置在內(nèi)導(dǎo)流壁112外部的外壁114。內(nèi)導(dǎo)流壁112限定了中心通道116， 該中心通道116具有容納外科器械的尺寸并且橫向限制了密封殼體102 內(nèi)的器械。最好如圖4中所示，內(nèi)導(dǎo)流壁112限定了接近其近端的傾 斜或錐形部118。傾斜部118相對于密封殼體軸"b"傾斜設(shè)置并且在 遠(yuǎn)端方向相對于密封殼體軸"b"徑向地向內(nèi)延伸。傾斜部118有助于 引導(dǎo)插入的器械進(jìn)入中心通道116，特別是，當(dāng)該器械相對于密封殼體 軸"b"為非直線的或軸外的，或者相對于密封殼體軸"b"以一定角
度引入時。通過排除了器械插入時相對于密封殼體軸"b"基本上成一 直線的必要性，傾斜部118為外科醫(yī)生提供了更多的靈活性。內(nèi)導(dǎo)流
壁112通常為圓柱狀結(jié)構(gòu)并且以遠(yuǎn)端弓形或圓形表面120終止。
第二殼體部件108包括橫切壁122、視橫切壁120向外的近端方向 而定的圓柱內(nèi)壁124和禎L橫切壁120向外的遠(yuǎn)端方向而定的外壁126。 圓柱內(nèi)壁124的尺寸定為與第一殼體部件106的外壁114緊密配合， 例如，以與其以摩擦關(guān)系設(shè)置在外壁114內(nèi)的方式。或者，第一殼體 部件106的外壁114可粘附于第二殼體部件108的圓柱內(nèi)壁124上。 外壁126限定了尺寸定為由使用者抓握的有圓齒的外表面126a。
在一個實施方式中，密封構(gòu)件104通過例如常規(guī)方式安裝在近端 殼體部件106上，例如，通過將密封構(gòu)件104粘附到殼體部件106上 或者在殼體部件106中模制密封構(gòu)件104。密封構(gòu)件104可由如軟氨基 曱酸乙酯凝膠、硅氧烷凝膠、熱塑性彈性體(TPE)等的彈性體構(gòu)成并且 優(yōu)選地具有可壓縮特性以使該密封件容納不同尺寸的物體、順應(yīng)插入 物體的外表面并在插入的物體的外表面周圍形成密封以及一旦移除物 體就閉合。密封構(gòu)件104可以能夠容納不同直徑的器械，例如，從約 5mm 約12mm，同時提供與各器械的外徑的液體密封。密封構(gòu)件104 可包括有利地將尺寸定為允許容納和通過外科器械的中心孔138。特別 地，外科器械一插入孔138就膨脹以使外科器械通過從而限定孔138 的表面部分與器械以密封關(guān)系接合。器械一旦移除，孔138進(jìn)一步適 于采取充分減小的尺寸。在此位置處，密封構(gòu)件104限制了氣體物質(zhì) 通過密封殼體102流出。除了圓形截面開口，孔138的形狀可為"t" 形、"x"形、螺旋形等。
將連同外科器械的引入，詳述密封組件100與套管組件200的使 用。將密封組件100安裝到套管組件200上并且將套管組件200引入 到被吹氣的腹腔。經(jīng)由孔138將如器械的物體插入密封組件100從而 使限定孔138的部分伸展以容納所需器械直徑。該器械遠(yuǎn)端穿過與其 具有密封關(guān)系的閥220并且進(jìn)入體腔以進(jìn)行所需操作。移除器械而密 封構(gòu)件104的孔138復(fù)原到直徑減小的結(jié)構(gòu)以助于保持已建立的氣腹 的完整性。經(jīng)由密封組件100和進(jìn)入器件還可引入其他器械以進(jìn)行所 需的進(jìn)一步手術(shù)技術(shù)。
圖5顯示作為根據(jù)本公開的密封組件的例證性實施方式的復(fù)合密 封構(gòu)件300。密封構(gòu)件300被構(gòu)造和確定尺寸為使得在外科進(jìn)入器件的 殼體內(nèi)被支撐，例如在密封殼體102的適當(dāng)表面之間，并且限定在其 中的進(jìn)入通道312。密封構(gòu)件300包括與殼體內(nèi)壁形成密封并且限定貫 通的孔338的凝膠層304?？椢飳?20位于凝膠層304的上方和下方以 使限定孔338的凝膠層304的表面320被織物層320覆蓋。進(jìn)入通道 312被構(gòu)造和確定尺寸為使得外科器械插入至進(jìn)入通道312引起密封構(gòu) 件300與插入其中的外科器械形成充分密封關(guān)系。
現(xiàn)參照圖6A和6B，復(fù)合密封構(gòu)件300包括由第一大體軟凝膠層 304和充分封裝凝膠層304的彈性織物層320制成的密封組件。圖6B 為密封構(gòu)件300的中心部分的分解圖，該圖顯示織物層320充分封裝 凝膠層304并且其中織物層320還覆蓋了限定孔338的凝膠層304的 表面。
在一個實施方式中，凝膠層304可為與上述確定的關(guān)于圖1-4的實 施方式的任何適合材料，包括例如，熱塑性彈性體(TPE)或其他撓性 光滑材料、氨基曱酸乙酯凝膠、硅膠、藻酸鹽、阿拉伯樹膠、高分子
水凝膠或其聚合物或者上述材料的任何組合。織物層320可包含 SPANDEX⑧材料，該材料含有20%的購自美利肯(Milliken)的 LYCRA ?；蛘?，如需要，織物層320可布置在密封構(gòu)件300的近端 端面表面或遠(yuǎn)端端面表面的^f又一面上(未顯示)。
織物層320為凝膠層304提供一定程度的剛度并且理想地助于保 持凝膠層304的圓盤形結(jié)構(gòu)。而且，織物層320與凝膠層304的結(jié)合 使密封件具有對于諸如器械的多種不同直徑的物體的增強(qiáng)的適應(yīng)性， 并且在物體的拆除操作時保持密封?？椢飳?20還用作補(bǔ)充凝膠層304 的密封功能的二次密封。
在進(jìn)一步實施方式中，所述密封構(gòu)件可包括涂層以減小外科器械 上的摩擦力。該涂層可為如非晶金剛石(amorphous diamond)涂層、 離子注入涂層、硅或水凝膠涂層、TEFLON⑧等并且考慮到對穿過套管 或套針的進(jìn)入通道的操作器械的更加有效的控制。
現(xiàn)參照圖7A和7B，在一個實施方式中，密封構(gòu)件300顯示了連 接在密封構(gòu)件300的近端或遠(yuǎn)端的至少一個的外周的剛性環(huán)層322。環(huán) 層322適于設(shè)置在密封構(gòu)件300的殼體上。剛性環(huán)層322由如尼龍或 者任何其他諸如聚丙烯、聚乙烯、聚碳酸酯等的剛性熱塑性材料制成， 并且提供用于在外科進(jìn)入器件的殼體內(nèi)固定密封件的方法。
如圖8的流程圖所示，在形成用于在外科進(jìn)入器件中使用的復(fù)合 密封組件的方法的一個實施方式中包括最初提供各自包括緊固其上的 織物層的剛性環(huán)的第一和第二織物環(huán)組件的步驟(框400)。然后，以彼 此相對關(guān)系設(shè)置第一和第二織物環(huán)組件以使其間形成間隙(框410)。其 后，在第一和第二織物層之間引入凝膠材料以填充在第一和第二織物
環(huán)組件之間形成的間隙而形成密封組件(框430)之前，使各織物層的 相對的中心部分接近(框420)。然后，穿過密封組件的中心部分形成孔 以使織物環(huán)組件的一個或兩個的織物層覆蓋孔的表面(框440)。
更具體而言，在一些實施方式中，用于外科進(jìn)入器件中的復(fù)合密 封組件通過以下形成通過在織物層上二次注塑(overmold)織物環(huán)組件 而將第 一織物環(huán)組件固定到第 一織物層并且將第二織物環(huán)組件固定到 第二織物層。另外，除去密封構(gòu)件的孔上的過量的織物。然后，以彼 此相對關(guān)系設(shè)置第一和第二織物環(huán)組件從而通過將織物環(huán)組件壓到模 的凹座內(nèi)而使其間產(chǎn)生間隙。
然后，利用配套的穿孔桿將各織物層的相對的中心部分夾緊在一 起，所述穿孔桿具有良好密封性并產(chǎn)生使器械從其間通過的進(jìn)入通道。 其后，除去在密封組件的中心部分處的織物薄層以形成限定進(jìn)入通道 312的孔324以使孔允許外科器械通過。在進(jìn)一步實施方式中，向密封 構(gòu)件施加涂層以減小與外科器械的摩擦力。所述涂層可為例如非晶金 剛石涂層、離子注入涂層、硅或水凝膠涂層、TEFLON⑧涂層等并且考 慮到對穿過套管或套針的進(jìn)入通道的操作器械的更加有效的控制。
盡管以上說明包括許多細(xì)節(jié)，但這些細(xì)節(jié)不應(yīng)用來限制本公開的 范圍，而是僅僅作為其實施方式的例證。在如所附權(quán)利要求書所限定 的本公開的范圍和實質(zhì)內(nèi)，本領(lǐng)域技術(shù)人員將預(yù)見許多其他可能性。
權(quán)利要求
1、一種外科進(jìn)入器件，包括殼體，該殼體具有限定了縱軸的內(nèi)壁并且具有至少一個被構(gòu)造和確定尺寸為允許外科器械從其通過的開口，密封構(gòu)件，該密封構(gòu)件被支撐在所述殼體中并且限定其中的進(jìn)入通道，所述密封構(gòu)件包括彈性層，其與所述殼體內(nèi)壁形成密封并且限定從其通過的孔；以及織物層，其充分封裝所述彈性層以使限定所述孔的所述彈性層的表面被所述織物層覆蓋；其中進(jìn)入通道被構(gòu)造和確定尺寸為使得外科器械對所述進(jìn)入通道的插入引起所述密封構(gòu)件與插入其中的所述外科器械形成充分密封的關(guān)系。
2、 如權(quán)利要求1所述的外科進(jìn)入器件，其中所述密封構(gòu)件進(jìn)一步 包括連接到所述密封構(gòu)件的近端或遠(yuǎn)端的至少一個的外周上的剛性環(huán) 層。
3、 如權(quán)利要求2所述的外科進(jìn)入器件，其中所述剛性環(huán)層適于安 裝到所述殼體上。
4、 如權(quán)利要求1所述的外科進(jìn)入器件，其中所述彈性層包含熱塑 性彈性體。
5、 如權(quán)利要求4所述的外科進(jìn)入器件，其中所述熱塑性彈性體包 含凝膠。
6、 如權(quán)利要求1所述的外科進(jìn)入器件，其中織物材料包含彈力纖維。
7、 如權(quán)利要求1所述的外科進(jìn)入器件，其中所述外科進(jìn)入器件為 套管。
8、 如權(quán)利要求2所述的外科進(jìn)入器件，其中所述剛性環(huán)層包括選 自由尼龍、聚丙烯、聚乙烯或聚碳酸酯組成的組中的材料。
9、 如權(quán)利要求1所述的外科進(jìn)入器件，其中所述密封構(gòu)件進(jìn)一步 包括涂層以減小外科器械上的摩擦力。
10、 如權(quán)利要求9所述的外科進(jìn)入器件，其中所述涂層選自由非 晶金剛石涂層、離子注入涂層、硅涂層、水凝膠涂層或TEFLON⑧涂層 組成的組。
11、 一種形成用于外科進(jìn)入器件的復(fù)合密封組件的方法，所述方 法包括以下步驟提供第一和第二織物環(huán)組件，所述織物環(huán)組件各自包括其上緊固 有織物層的剛性環(huán)；以彼此相對關(guān)系設(shè)置所述第一和第二織物環(huán)組件以使其間形成間隙；使各織物層的相對的中心部分接近；在第一和第二織物層之間引入凝膠材料以填充在所述第一和第二 織物環(huán)組件之間形成的間隙從而形成所述密封組件；以及形成通過所述密封組件的中心部分的孔。
12、 如權(quán)利要求11所述的形成用于外科進(jìn)入器件的復(fù)合密封組件 的方法，其中形成通過所述密封組件的中心部分的孔的步驟進(jìn)一步包 括用所述織物環(huán)組件中的 一個或兩個的織物層覆蓋所述孔的表面。
13、 如權(quán)利要求11所述的形成用于外科進(jìn)入器件的復(fù)合密封組件 的方法，其中所述提供步驟包括將第一織物環(huán)組件緊固到第 一織物層 上并且將第二織物環(huán)組件緊固到第二織物層上。
14、 如權(quán)利要求11所述的形成用于外科進(jìn)入器件的復(fù)合密封組件 的方法，其中所述提供步驟進(jìn)一步包括在所述織物層上二次注塑所述 第 一和第二織物環(huán)組件中的至少 一個。
15、 如權(quán)利要求11所述的形成用于外科進(jìn)入器件的復(fù)合密封組件 的方法，其中所述緊固步驟包括除去所述孔中的過量織物。
16、 如權(quán)利要求11所述的形成用于外科進(jìn)入器件的復(fù)合密封組件 的方法，其中所述設(shè)置步驟包括將所述織物環(huán)組件壓到模的凹座內(nèi)。
17、 如權(quán)利要求11所述的形成用于外科進(jìn)入器件的復(fù)合密封組件 的方法，其中所述接近步驟包括用配套的穿孔桿夾緊各織物層的相對 的中心部分。
18、 如權(quán)利要求11所述的形成用于外科進(jìn)入器件的復(fù)合密封組件 的方法，其中所述形成步驟包括除去在所述密封組件的中心部分處的 織物薄層以使所述孔表面顯露從而允許外科器械通過其中。
19、 如權(quán)利要求11所述的形成用于外科進(jìn)入器件的復(fù)合密封組件 的方法，進(jìn)一步包括向所述密封構(gòu)件施加涂層以減小與所述外科器械 的摩擦力的步驟。
20、如權(quán)利要求19所述的形成用于外科進(jìn)入器件的復(fù)合密封組件 的方法，其中所述涂層選自由非晶金剛石涂層、離子注入涂層、硅涂 層、水凝力交涂層或TEFLON⑧涂層組成的組。
全文摘要
本公開提供用于在外科進(jìn)入器件中使用的復(fù)合外科密封件，所述復(fù)合外科密封件限定經(jīng)其的進(jìn)入通道并且包括密封構(gòu)件，所述密封構(gòu)件被構(gòu)造和確定尺寸為與外科進(jìn)入器件的殼體內(nèi)壁形成密封。所述密封構(gòu)件包括限定通過的孔的層和織物層，所述織物層充分封裝彈性層以使限定所述孔的彈性層的表面被所述織物層覆蓋。所述進(jìn)入通道被構(gòu)造和確定尺寸為使得外科器械對所述進(jìn)入通道的插入引起所述密封構(gòu)件與插入其中的外科器械形成充分密封關(guān)系。此處還提供形成根據(jù)本公開的復(fù)合外科密封件的方法。
文檔編號A61B17/94GK101390743SQ20081021236
公開日2009年3月25日 申請日期2008年9月17日 優(yōu)先權(quán)日2007年9月17日
發(fā)明者丹尼·貝里, 史蒂文·L·伊佐, 理查德·D·格雷沙姆, 麥克·貝圖基 申請人:Tyco醫(yī)療健康集團(tuán)