專利名稱：一種骨膠原片的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種骨膠原片的制備方法。
背景技術(shù)：
骨膠原具有延緩骨質(zhì)疏松、消除關(guān)節(jié)疼痛、治療關(guān)節(jié)炎癥、加快 骨折愈合、保持骨骼韌性、防止鈣的流失等作用。傳統(tǒng)的骨膠原片的 制備是按處方量將原料混合均勻，并用純凈水將混合均勻的原料制成 軟材，然后將軟材制粒、干燥、壓片。由于骨膠原在水中的的溶解度 較小，因此采用傳統(tǒng)制備方法制得的骨膠原制劑中骨膠原的含量較 低，因而會影響骨膠原制劑的療效。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供一種骨膠原片的制備方 法，該制備方法可提高骨膠原在制劑中的含量，以增強(qiáng)骨膠原制劑的 療效。
本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是
一種骨膠原片的制備方法，其特征在于其包括如下步驟(1)、 備料取骨膠原、糊精、白砂糖、乳糖、乙醇(60% 80%)及適量的淀
粉、香精、硬脂酸鎂備用；(2)第一步制粒a.先制備8%淀粉槳， 按處方量稱取淀粉、食用色素及純凈水，取少許純凈水與淀粉、食用 色素充分?jǐn)嚢?，將剩余純凈水加熱至沸騰后加入淀粉中，攪拌均勻， 冷卻備用；b.混輔料，白砂糖粉碎至細(xì)粉，乳糖、 一部分香精和一部
分糊精過80目篩，按處方量稱取投入槽形混合機(jī)中，充分混合，使 之均勻；c.制軟材，邊攪拌邊向槽形混合機(jī)中緩緩加入淀粉漿，充分 攪拌混合均勻；d.制粒，將軟材置搖擺中制粒，并過14目篩；e.干燥， 將制好的顆粒置于烘箱中，在65士5。C的溫度下使其完全干燥；f.整 料，將干燥后的顆粒過12目篩、稱重；(3)、第二步制粒a.處理 骨膠原，按處方量稱取骨膠原、剩余的香精及糊精過80目篩，置槽 形混合機(jī)中充分混合均勻，混合均勻后邊攪拌邊緩緩?fù)度?0% 8 0% 的乙醇，充分混合，過60目篩；b.將第一步制粒中整粒好的顆粒投 入多向混合機(jī)內(nèi)，再投入上述處理好的骨膠原粉及處方量的硬脂酸 鎂，充分混合，下料、稱重；c.將混合料壓片，即得到骨膠原片。 本發(fā)明可采用莧菜紅等常用的食用色素。
本發(fā)明采用的香精可以是草莓香精、檸檬香精等水果風(fēng)味的香精 或花香型或可樂型香精。
本發(fā)明骨膠原片的單片重量控制在0. 3325——0. 3675克。
本發(fā)明各原料的重量份數(shù)為骨膠原40 70份、糊精50 80份、 白砂糖100 125份、乳糖40 70份、乙醇8 12份、適量的淀粉、 香精、硬脂酸鎂，其中乙醇的重量濃度為60 80%。
本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明先用水做溶劑制成粘合劑的制粒， 再用醇做溶劑制備骨膠原的制粒，將兩次制?；旌暇鶆蚝髩浩?，由于 骨膠原在醇中溶解度較水中的溶解度大，因而提高了骨膠原在片劑中 的比例，以增強(qiáng)骨膠原制劑的療效，同時(shí)本發(fā)明在骨膠原片劑中加入 了香精，從而可抑制骨膠原固有的氣味，改善骨膠原片的口味。
下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)一步說明。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明制備骨膠原片的方法包括如下步驟
(1) 、備料取骨膠原40 70 kg、糊精50 80 kg、白砂糖100 125 kg、乳糖40 70 kg、乙醇(重量濃度60% 80%)8 12 kg、淀粉 14. 4 kg、草莓香精6. 3 kg、硬脂酸鎂2. 1 kg備用；
(2) 第一步制粒
a. 先制備8%淀粉漿，按處方量稱取淀粉、莧菜紅及純凈水，取 少許純凈水與淀粉、莧菜紅充分?jǐn)嚢?，將剩余純凈水加熱至沸騰后加 入淀粉中，攪拌均勻，冷卻備用；
b. 混輔料，白砂糖粉碎至細(xì)粉，乳糖、 一部分草莓香精和糊精 20 30份過80目篩，按處方量稱取投入槽形混合機(jī)中，充分混合30 分鐘，使之均勻；
c. 制軟材，邊攪拌邊向槽形混合機(jī)中緩緩加入淀粉漿，充分?jǐn)嚢?br> 30分鐘，混合均勻；
d. 制粒，將軟材置搖擺中制粒，并過14目篩；
e. 干燥，將制好的顆粒置于烘箱托盤中推入烘箱內(nèi)，緊閉箱門。 設(shè)定烘箱溫度為65士5X:，從溫度到達(dá)65。C時(shí)開始計(jì)時(shí)，總計(jì)干燥約 4小時(shí)(時(shí)間可根據(jù)需要延長，以完全干燥為準(zhǔn))。在干燥的過程中 必須每小時(shí)翻動顆粒一次，以使完全干燥。干燥完畢后，關(guān)閉烘箱加 熱裝置，打開烘箱門，等顆粒溫度降到常溫后下料；
f. 整料，將干燥后的顆粒過12目篩、稱重；
(3)、第二步制粒
a. 處理骨膠原，按處方量稱取骨膠原、剩余的草莓香精及剩余 的糊精過80目篩，置槽形混合機(jī)中充分混合20分鐘，使其均勻，混 合均勻后邊攪拌邊緩緩?fù)度霛舛葹?0% 8 0%的乙醇1. 7L，充分混合， 過60目篩；
b. 總混，將第一步制粒中整粒好的顆粒投入多向混合機(jī)內(nèi)，再投 入上述處理好的骨膠原粉及處方量的硬脂酸鎂，充分混合30分鐘， 下料、稱重；
c. 將混合料壓片，骨膠原片的單片重量控制在0.3325—_ 0.3675克，壓片過程中至少每隔15分鐘稱量片重一次，即得到骨膠原片。
權(quán)利要求
1. 一種骨膠原片的制備方法，其特征在于其包括如下步驟(1)、備料取骨膠原、糊精、白砂糖、乳糖、乙醇及適量的淀粉、香精、硬脂酸鎂備用；(2)第一步制粒a.先制備8％淀粉漿，按處方量稱取淀粉、食用色素及純凈水，取少許純凈水與淀粉、食用色素充分?jǐn)嚢瑁瑢⑹Ｓ嗉儍羲訜嶂练序v后加入淀粉中，攪拌均勻，冷卻備用；b.混輔料，白砂糖粉碎至細(xì)粉，乳糖、一部分香精和一部分糊精過80目篩，按處方量稱取投入槽形混合機(jī)中，充分混合，使之均勻；c.制軟材，邊攪拌邊向槽形混合機(jī)中緩緩加入淀粉漿，充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆?；d.制粒，將軟材置搖擺中制粒，并過14目篩；e.干燥，將制好的顆粒置于烘箱中，在65±5℃的溫度下使其完全干燥；f.整料，將干燥后的顆粒過12目篩、稱重；(3)、第二步制粒a.處理骨膠原，按處方量稱取骨膠原、剩余的香精及糊精過80目篩，置槽形混合機(jī)中充分混合均勻，混合均勻后邊攪拌邊緩緩?fù)度?0％～80％的乙醇，充分混合，過60目篩；b.將第一步制粒中整粒好的顆粒投入多向混合機(jī)內(nèi)，再投入上述處理的骨膠原粉及處方量的硬脂酸鎂，充分混合，下料、稱重；c.將混合料壓片，即得到骨膠原片。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種骨膠原片的制備方法，其特征在于所 述食用色素為莧菜紅。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種骨膠原片的制備方法，其特征在于所 述香精為草莓香精。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種骨膠原片的制備方法，其特征在于骨 膠原片的單片重量為0. 3325——0. 3675克。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種骨膠原片的制備方法，其特征在于其 中各原料的重量份數(shù)為骨膠原40 70份、糊精50 80份、白 砂糖100 125份、乳糖40 70份、乙醇8 12份、適量的淀粉、 香精、硬脂酸鎂。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1或5所述的一種骨膠原片的制備方法，其特征在 于所述乙醇的重量濃度為60 80%。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種骨膠原片分兩步制粒的制備方法，其特征是先用水做溶劑制粘合劑的制粒，再用醇做溶劑制粘合劑的制粒，將兩次制?；炀鶋浩椒?；本發(fā)明提高了骨膠原在片劑中的比例，增強(qiáng)了骨膠原制劑的療效，同時(shí)本發(fā)明在骨膠原片劑中加入了香精，從而可抑制骨膠原固有的氣味，改善骨膠原片的口味。
文檔編號A61P19/02GK101385852SQ20081021849
公開日2009年3月18日 申請日期2008年10月17日 優(yōu)先權(quán)日2008年10月17日
發(fā)明者偉 關(guān) 申請人:偉 關(guān)