專利名稱：一種具有消炎作用的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種具有消炎作用的藥物組合物及其制
備方法。
背景技術(shù)：
炎癥是臨床上多見(jiàn)的各組織器官常駐發(fā)病癥，形成多因熱毒熾感，腸腑蘊(yùn)熱，熱毒 內(nèi)陷；或因臟腑氣血郁滯，熱毒雍盛而致。各種炎癥、病毒感染，如感冒發(fā)熱、咽喉腫痛、腮腺 炎、丹毒、腦炎、肺炎等，屬常見(jiàn)病，多發(fā)病。治療藥物很多，但大都存在一定的不足。西藥如 青霉素等常出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，對(duì)人體肝腎有損害，使用不方便，中藥如雙黃連口服液等，攜帶 不方便，對(duì)病毒感染治療效果不理想。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種具有消炎作用的藥物組合物。 本發(fā)明的另一 目的在于提供該藥物組合物的制備方法及用途。 本發(fā)明是通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的 本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成為 A組
紫花地丁 30-90重量份 白花蛇舌草30-90重量份黃連30-90重量份 連 翹30-90重量份；
B組
枯礬30-90重量份 山甲15-45重量份 芒硝30-90重量份。
本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為 A組
紫花地丁60重量份 白花蛇舌草60重量份 黃連60重量份
連 翹60重量份；
B組
枯砜60重量份 山甲30重量份 芒硝60重量份。
本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為 A組
紫花地丁35重量份 白花蛇舌草85重量份 黃連35重量份 連 翹85重量份；
B組
枯砜35重量份 山甲40重量份 芒硝35重量份。
本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為 A組
紫花地丁85重量份 白花蛇舌草35重量份 黃連85重量份
4
連 翹35重量份； B組 枯砜85重量份 山甲20重量份 芒硝85重量份。 本發(fā)明藥物組合物按照常規(guī)工藝加入藥學(xué)上的常規(guī)輔料制成臨床接受的劑型，如
黑膏齊U、貼膏齊U、紅膏齊U、噴霧齊U、散齊iJ、軟膏齊iJ、油膏齊iJ、片齊iJ、膠囊齊iJ、顆粒劑或丸劑中的任
意一種。 本發(fā)明藥物組合物的制備方法為將B組藥研細(xì)末過(guò)200目篩備用；將A組藥物加 入1000-3000重量份麻油中煎炸至藥枯黃過(guò)濾，藥油熬至滴水成珠入桃丹500-1500重量份 熬煉成膏，入水去火毒后再烊化去水份，降溫至60-10(TC時(shí)加入B組藥粉調(diào)勻，攤于膏藥布 或牛皮紙上即可。 本發(fā)明藥物組合物的制備方法優(yōu)選為將B組藥研細(xì)末過(guò)200目篩備用；將A組藥 物加入2000重量份麻油中煎炸至藥枯黃過(guò)濾，藥油熬至滴水成珠入桃丹1000重量份熬煉 成膏，入水去火毒后再烊化去水份，降溫至8(TC時(shí)加入B組藥粉調(diào)勻；攤于12CMX12CM膏 藥布或牛皮紙上即可。 本發(fā)明藥物組合物具有消炎、清熱解毒、化瘀散結(jié)、瀉火排毒、排膿生肌之功效，對(duì) 于治療疔瘡腫毒、腮腺炎、闌尾炎、膽囊炎、乳腺炎、盆腔炎、附件炎、淋巴結(jié)炎等療效顯著。
下述實(shí)驗(yàn)例用于進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明但不限于本發(fā)明。
實(shí)驗(yàn)例
—、臨床觀察 本發(fā)明藥物組合物治療疔瘡腫毒、腮腺炎、闌尾炎、膽囊炎、乳腺炎、盆腔炎、附件
炎、淋巴結(jié)炎等患者96例臨床觀察，其中治療最長(zhǎng)30天，最少3天。結(jié)果痊愈88例(腮
腺炎26例、闌尾炎20例、膽囊炎24例、乳腺炎10例，淋巴結(jié)炎8例)。好轉(zhuǎn)5例(膽囊炎
3例、闌尾炎2例)。未愈3例(膽囊炎1例、盆腔炎1例、闌尾炎1例)。 二、診斷標(biāo)準(zhǔn)及療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中( — )痄腮的診斷依據(jù) 1、起病時(shí)可有發(fā)熱，l-2天后可見(jiàn)以耳垂為中心漫腫，邊緣不清，皮色不紅，壓之有 痛感及彈性感，通常先見(jiàn)于一側(cè)，然后見(jiàn)于另一側(cè)。 2J思腺管口或可見(jiàn)紅腫。腮腺腫脹約持續(xù)4-5天開(kāi)始消退，整個(gè)病程約1-2周。
3、病前有痄腮接觸史。 4、血白細(xì)胞總數(shù)可正常，或稍有增高和降低，淋巴細(xì)胞可相對(duì)增加。 5、并發(fā)腦膜炎或腦炎者，腦脊液壓力增高，細(xì)胞數(shù)增加，以淋巴細(xì)胞為主，氯化物、
糖正常，蛋白輕度增高。 6、尿和血淀粉酶可增高。 療效標(biāo)準(zhǔn) 痊愈體溫正常，腮腫完全消失，無(wú)并發(fā)癥。 好轉(zhuǎn)腮腫及諸癥減輕。 未愈腮腫未見(jiàn)改善，或出現(xiàn)變證。 ( 二 )關(guān)于有頭疽的診斷依據(jù)
1 、初起局部紅腫，中央有白頭，逐漸增多，潰后膿出黃稠。 2、有惡寒、發(fā)熱、頭痛、口渴、脈數(shù)等。一、二候時(shí)癥狀明顯，三、四候時(shí)逐漸減輕或 消失。 3、局部癥狀分為四候，每候7天左右。 —候成形在紅腫熱痛的腫塊上有多個(gè)膿頭。 二候化膿腫塊增大，從中心開(kāi)始化膿潰爛，狀如峰窩。 三候脫腐壞死皮肉逐漸脫落，紅腫熱痛逐漸減輕。 四候生新腐肉脫落，膿液減少，新肉生長(zhǎng)，逐漸愈合。 4、本病以中老年為多見(jiàn)，好發(fā)于頸后或背部。 5、血白細(xì)胞總數(shù)及中性粒細(xì)胞明顯增高。常規(guī)檢查血糖、尿糖。 療效標(biāo)準(zhǔn) 治愈癤腫消散或潰后愈后，全身癥狀消失。 好轉(zhuǎn)再發(fā)癤腫數(shù)減少，癥狀減輕。 未愈癤腫此愈彼起，不能控制。(三)關(guān)于腸癰的診斷依據(jù) 1、轉(zhuǎn)移性右下腹痛，持續(xù)性脹痛，陣發(fā)性加劇。 2、可伴發(fā)熱，惡心嘔吐，便秘或腹瀉。 3、右下腹固定壓痛。重者可有反跳痛，腹肌緊張。腰大肌試驗(yàn)陽(yáng)性，結(jié)腸充氣試驗(yàn) 陽(yáng)性，肛門(mén)指檢，直腸前壁右上方有觸痛。 4、血白細(xì)胞總數(shù)及中性粒細(xì)胞增高。 療效標(biāo)準(zhǔn) 治愈癥狀及體征全部消失，血象正常。 好轉(zhuǎn)癥狀和體征減輕。 未愈癥狀和體征加重，出現(xiàn)并發(fā)癥。 三、治療方法 本發(fā)明藥物組合物藥物組成 A組 紫花地丁60g 白花蛇舌草60g 黃連60g 連 翹60g ; B組 枯砜60g 山甲30g 芒硝60g。 制備方法 將B組藥研細(xì)末過(guò)200目篩備用；再將A組藥物加入2000g麻油中煎炸至藥枯黃 過(guò)濾，藥油熬至滴水成珠入桃丹lOOOg熬煉成膏，入水去火毒后再烊化去水份，降溫至80°C 時(shí)加入B組藥粉調(diào)勻；攤于12CMX 12CM膏藥布或牛皮紙上即可。 齊鵬 本品為外貼膏劑，成品是傳統(tǒng)的黑膏藥。 規(guī)格 每貼10g，敷料12cmX12cm，膏肉徑9cm，厚約3mm。
使用方法 貼敷方法取膏藥置酒精燈加溫烊化，剪去四角，手試背面不燙，即可貼于用藥部 位，每貼使用72小時(shí)更換一次，10貼為一療程。
貼敷部位貼藥部位取炎癥體表投影部位。
適應(yīng)癥 疔瘡腫毒、腮腺炎、闌尾炎、膽囊炎、乳腺炎、盆腔炎、附件炎、淋巴結(jié)炎。
禁忌癥 孕婦，皮膚病患者，使用其他外貼膏藥過(guò)敏者禁用。
四、治療結(jié)果 本發(fā)明藥物組合物臨床治療96例患者，其中痊愈88例；好轉(zhuǎn)5例；未愈3例。治 愈率為91.6%，有效率為96.8%，無(wú)效率為3. 1%。
五、典型病例
病例1 : 楊某，男，11歲，訴1天前突感雙側(cè)腮部腫痛。詢其咀嚼疼痛不思飲食，查大腮腺腫 脹有壓痛，暫無(wú)發(fā)熱頭痛癥狀，取本發(fā)明黑膏藥?kù)然瑑蓚?cè)各敷一貼，囑其回家如有發(fā)熱對(duì) 癥治療，忌食辛辣食物。3天后復(fù)診，訴其疼痛已消，腫脹減輕。兩側(cè)繼續(xù)換敷一貼，一周后 告知腫痛全消，病愈。
病例2 : 施某，男，48歲，工人。左肩胛紅腫痛5天，在醫(yī)院診斷為峰窩組織炎，給予對(duì)應(yīng)治 療未見(jiàn)好轉(zhuǎn)，來(lái)我處治療，取本方藥膏藥?kù)然N于患處，3天后復(fù)診，見(jiàn)患處紅腫高大，中頂 有6個(gè)3mmX3mm膿頭，壓之較硬，估其膿未成熟，繼續(xù)貼藥膏2天后撥罐吸出約50ml粘稠 膿液，用過(guò)氧化氫溶液洗去腐敗組織，清潔創(chuàng)面，繼續(xù)用藥3貼，瘡瘍愈合，周圍紅腫消退，
皮膚愈合，病愈。
病例3: 朱某，女，38歲，公務(wù)員。因轉(zhuǎn)移性右下腹疼痛3天，伴腹脹，四肢無(wú)力，查右下腹可 捫及一個(gè)約8CM包塊，壓痛反跳痛陽(yáng)性，B起示右下腹有一直徑約8CM條索包塊，診斷為闌 尾炎急性發(fā)作。經(jīng)醫(yī)院對(duì)應(yīng)治療略有好轉(zhuǎn)，來(lái)我處治療。服用本發(fā)明片劑3天后疼痛減輕， 腹脹消失，腫塊探及縮小，繼續(xù)用藥12天后，諸癥全無(wú)，B超示包塊消失，病愈。
病例4: 于某，女，42歲，工人。右肋下時(shí)作隱痛1月余，3天前疼痛加重，伴胃脹，不思飲食， B超示膽囊壁毛糙，伴膽管增粗。來(lái)我處治療取本發(fā)明噴霧劑噴于膽囊休表投影部位，3天 后疼痛減輕，胃脹不適全無(wú)，繼續(xù)用藥15天后疼痛已無(wú)，膽囊叩擊痛陰，B超示膽囊無(wú)異常， 病愈。 病例5: 王某，女，37歲，農(nóng)民。訴其小腹疼痛6月余，每余經(jīng)期后、勞累后痛加重。2天前 疼痛加重，伴體乏無(wú)力，B超示盆腔有積液，診斷為盆腔炎。來(lái)我處治療，服用本發(fā)明丸劑5 天后疼痛減輕，體乏無(wú)力全無(wú)，20天后諸癥已消，B超示盆腔積液已排除，病愈。
下述實(shí)施例均能實(shí)現(xiàn)上述實(shí)驗(yàn)例的效果。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1 :黑膏劑的制備 A組 紫花地丁60g 白花蛇舌草60g 黃連60g 連 翹60g; B組 枯砜60g 山甲30g 芒硝60g。 將B組藥研細(xì)末過(guò)200目篩備用；再將A組藥物加入2000g麻油中煎炸至藥枯黃過(guò) 濾，藥油熬至滴水成珠入桃丹1000g熬煉成膏，入水去火毒后再烊化去水份，降溫至80°C時(shí) 加入B組藥粉調(diào)勻；攤于12CMX 12CM膏藥布或牛皮紙上即可。取膏藥置酒精燈加溫烊化， 剪去四角，手試背面不燙，即可貼于用藥部位，每貼使用72小時(shí)更換一次，10貼為一療程。 實(shí)施例2:紅膏劑的制備 A組 紫花地丁35kg 白花蛇舌草85kg 黃連35kg 連 翹85kg; B組 枯砜35kg 山甲40kg 芒硝35kg。 上述藥物，按照常規(guī)工藝，加入藥學(xué)上的常規(guī)輔料制成紅膏劑。 實(shí)施例3:噴霧劑的制備 紫花地丁85g 白花蛇舌草35g 黃連85g 連 翹35g; B組 枯砜85g 山甲20g 芒硝85g。 上述藥物，按照常規(guī)工藝，加入藥學(xué)上的常規(guī)輔料制成噴霧劑。 實(shí)施例4 :軟膏劑的制備 A組 紫花地丁45g 白花蛇舌草75g 黃連45g 連 翹75g; B組 枯砜45g 山甲35g 芒硝45g。 上述藥物，按照常規(guī)工藝，加入藥學(xué)上的常規(guī)輔料制成軟膏劑。 實(shí)施例5 :散劑的制備 A組 紫花地丁75g 花蛇舌草45g 黃連75g 連 翹45g; B組 枯砜75g 山甲25g 芒硝75g。 上述藥物，按照常規(guī)工藝，加入藥學(xué)上的常規(guī)輔料制成散劑。 實(shí)施例6 :片劑的制備
A組 紫花地丁45g 白花蛇舌草75g 黃連45g 連 翹75g; B組 枯砜45g 山甲35g 芒硝45g。 上述藥物，按照常規(guī)工藝，加入藥學(xué)上的常規(guī)輔料制成片劑。 實(shí)施例7:膠囊劑的制備 A組 紫花地丁35kg 白花蛇舌草85kg 黃連35kg 連 翹85kg; B組 枯砜35kg 山甲40kg 芒硝35kg。 上述藥物，按照常規(guī)工藝，加入藥學(xué)上的常規(guī)輔料制成膠囊劑。 實(shí)施例8:丸劑的制備 A組 紫花地丁60kg 白花蛇舌草60kg 黃連60kg 連 翹60kg; B組 枯砜60kg 山甲30kg 芒硝60kg。 上述藥物，按照常規(guī)工藝，加入藥學(xué)上的常規(guī)輔料制成丸劑。
權(quán)利要求
一種具有消炎作用的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為A組紫花地丁30-90重量份 白花蛇舌草30-90重量份 黃連30-90重量份連翹30-90重量份；B組枯礬30-90重量份 山甲15-45重量份芒硝30-90重量份。
2. 如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為A組紫花地丁60重量份白花蛇舌草60重量份 黃連60重量份 連 翹60重量份；B組枯砜60重量份 山甲30重量份 芒硝60重量份。
3. 如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為 A組紫花地丁35重量份白花蛇舌草85重量份 黃連35重量份 連 翹85重量份；B組枯砜35重量份 山甲40重量份 芒硝35重量份。
4. 如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為A組紫花地丁85重量份白花蛇舌草35重量份 黃連85重量份 連 翹35重量份；B組枯砜85重量份 山甲20重量份 芒硝85重量份。
5. 如權(quán)利要求1、2、3或4任一所述的藥物組合物，其特征在于該組合物的制備方法為將B組藥研細(xì)末過(guò)200目篩備用；將A組藥物加入1000-3000重量份麻油中煎炸至藥 枯黃過(guò)濾，藥油熬至滴水成珠入桃丹500-1500重量份熬煉成膏，入水去火毒后再烊化去水 份，降溫至60-10(TC時(shí)加入B組藥粉調(diào)勻，攤于膏藥布或牛皮紙上即可。
6. 如權(quán)利要求5所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為 將B組藥研細(xì)末過(guò)200目篩備用；將A組藥物加入2000重量份麻油中煎炸至藥枯黃過(guò)濾，藥油熬至滴水成珠入桃丹1000重量份熬煉成膏，入水去火毒后再烊化去水份，降溫至 8(TC時(shí)加入B組藥粉調(diào)勻；攤于12CMX 12CM膏藥布或牛皮紙上即可。
7. 如權(quán)利要求1、2、3或4任一所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物按照常規(guī) 工藝加入藥學(xué)上的常規(guī)輔料制成臨床接受的劑型。
8. 如權(quán)利要求7所述的藥物組合物，其特征在于所述劑型為黑膏劑、貼膏劑、紅膏劑、噴霧劑、散劑、軟膏劑、油膏劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑或丸劑中的任意一種。
9. 如權(quán)利要求1、2、3或4任一所述的藥物組合物在制備具有消炎作用的藥物中的應(yīng)用。
10.如權(quán)利要求9所述的藥物組合物的應(yīng)用，其特征在于所述消炎是指治療疔瘡腫毒、 腮腺炎、闌尾炎、膽囊炎、乳腺炎、盆腔炎、附件炎或淋巴結(jié)炎。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種具有消炎作用的藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明藥物的原料藥組成為紫花地丁、白花蛇舌草、黃連、連翹、枯礬、山甲、芒硝。本發(fā)明藥物組合物可以按照常規(guī)工藝加入藥學(xué)上的常規(guī)輔料制成臨床接受的劑型。本發(fā)明藥物組合物具有消炎、清熱解毒、化瘀散結(jié)、瀉火排毒、排膿生肌之功效，對(duì)于治療疔瘡腫毒、腮腺炎、闌尾炎、膽囊炎、乳腺炎、盆腔炎、附件炎、淋巴結(jié)炎等療效顯著。
文檔編號(hào)A61P1/00GK101721556SQ20081022463
公開(kāi)日2010年6月9日 申請(qǐng)日期2008年10月22日 優(yōu)先權(quán)日2008年10月22日
發(fā)明者謝建華 申請(qǐng)人:謝建華