專利名稱：一種治療乳腺增生的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種治療乳腺增生的藥物組合 物及其制備方法。
技術(shù)背景乳腺增生是乳腺組織導(dǎo)管和乳小葉在結(jié)構(gòu)上的退行性病變及進(jìn)行性結(jié)締 組織的生長(zhǎng)，其發(fā)病原因主要是由于內(nèi)分泌激素失調(diào)。由于乳腺增生主要是 激素失衡造成，所以治療則應(yīng)從調(diào)理內(nèi)分泌著手。中醫(yī)認(rèn)為，婦女多氣血虧 虛，加上情緒變化等因素容易導(dǎo)致氣滯血瘀，經(jīng)脈不通，代謝廢物淤積于乳 腺中，發(fā)展為乳房腫塊，即乳腺腺病。乳腺增生是女性最常見的乳房疾病， 其發(fā)病率占乳腺疾病的首位。近些年來該病發(fā)病率呈逐年上升的趨勢(shì)，年齡也越來越低齡化。據(jù)調(diào)查約有70% 80%的女性都有不同程度的乳腺增生， 多見于25 45歲的女性。目前國(guó)內(nèi)外治療此病的藥物很多，雖然都有一定 療效，但卻存在服藥量大，治療時(shí)間長(zhǎng)，副作用大成本高等問題，給患者在 經(jīng)濟(jì)上和生活中帶來了很大的負(fù)擔(dān)，而且這些藥物不能從根本上醫(yī)治這些 病，復(fù)發(fā)的幾率很大。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明目的在于提供一種治療乳腺增生的藥物組合物。 本發(fā)明的另一目的在于提供一種治療乳腺增生的藥物組合物的制備方法。本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的 本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成為地黃l-5重量份 木香l-5重量份 斑蝥1-5重量份 連翹2-6重量份陳皮2-6重量份 貝母2-6重量份 蒲公英3-7重量份白蘞2-6重量份 甘草2-6重量份 川芎2-6重量份
玄參l-5重量份 大黃2-6重量份 青皮2-6重量份] 遠(yuǎn)志2-6重量份 黃芪3-7重量份 黃芩3-7重量份 升麻4-8重量份 芍藥4-8重量份 半夏4-8重量份 皂角4-8重量份 冰片4-8重量份 金銀花4-8重量份 天門冬5-15重量份 本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為地黃3重量份 斑蝥3重量份 白蘞4重量份 甘草4重量份 川考4重量份 黃芩5重量份 芍藥6重量份 皂角6重量份 金銀花6重量份木香3重量份 連翹4重量份 陳皮4重量份 貝母4重量份 蒲公英5重量份 升麻6重量份 半夏6重量份 冰片6重量份 天門冬10重量份本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為:地黃2重j 斑蝥4重j 白蘞5重d 甘草3重j 川芎3重j 黃苳6重〗 芍藥7重j 皂角5重j 金銀花5重」t份 t份 b份 t份 t份 L份 t份 t份 t份木香2重量份 連翹3重量份 陳皮5重量份 貝母5重量份 蒲公英4重量份 升麻5重量份 半夏7重量份 冰片7重量份 天門冬6重量份本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為: 地黃4重量份 木香4重量份斑蝥2重量份 連翹5重量份白蘞3重量份 陳皮3重量份甘草5重量份 貝母3重量份當(dāng)歸4-8重量份 砂仁4-8重量份 巻柏4-8重量份 細(xì)辛10-20重量份;玄參3重量份 大黃4重量份 青皮4重量份 遠(yuǎn)志4重量份 黃芪5重量份 當(dāng)歸6重量份 仁6重量份 柏6重量份 辛15重量份；參4重量份 黃3重量份 皮3重量份 志5重量份 黃芪6重量份 當(dāng)歸5重量份 砂仁5重量份 巻柏7重量份 細(xì)辛18重量份玄參2重量份 大黃5重量份 青皮5重量份 遠(yuǎn)志3重量份
川芎5重量份 蒲公英6重量份 黃芪4重量份黃芩4重量份 升麻7重量份當(dāng)歸7重量份芍藥5重量份 半夏5重量份 砂仁7重量份皂角7重量份 冰片5重量份 巻柏5重量份金銀花7重量份 天門冬13重量份 細(xì)辛12重量份其中，所述地黃優(yōu)選生地黃，甘草優(yōu)選生甘草，貝母優(yōu)選川貝母，芍藥 優(yōu)選赤芍藥，半夏優(yōu)選生半夏。本發(fā)明藥物組合物的制備方法為-將上述原料藥分別研成細(xì)末，過100目篩子，混合，用100-400重量份 的蜂蜜加100-300重量份的水，文火熬15-25分鐘成糊狀，入藥，攪拌均勻， 制成膏劑，即可。本發(fā)明藥物組合物的制備方法優(yōu)選為將上述原料藥分別研成細(xì)末，過100目篩子，混合，用250重量份的蜂 蜜加150重量份的水，文火熬20分鐘成糊狀，入藥，攪拌均勻，制成膏劑， 即可。本發(fā)明藥物組合物按藥劑學(xué)方法加入常規(guī)輔料制成臨床接受的軟膏劑、 貼膏劑或散劑。本發(fā)明藥物組合物具有活血化瘀、行氣止痛的功效，能擴(kuò)張毛細(xì)血管， 加快血流速度，改善微循環(huán)；迅速打通淤阻的腺管，使腫塊逐漸變軟，直到 消失，讓患者完全康復(fù)，愈后不易復(fù)發(fā)。下述實(shí)驗(yàn)例用于進(jìn)一步說明本發(fā)明但不限于本發(fā)明。 實(shí)驗(yàn)例在乳腺病的治療上，我們根據(jù)乳腺病的發(fā)病機(jī)理，采用中醫(yī)內(nèi)病外治的 方法，避免了西藥毒素沉淀導(dǎo)致藥源性疾病的發(fā)生。我們采用內(nèi)病外治治療 乳腺增生，取得了較滿意的效果，現(xiàn)總結(jié)如下一、 一般資料本組乳腺增生患者50例，均系隨機(jī)抽取的門診病人。其中男4例，女 46例；年齡20-50歲，平均年齡31歲，病程最長(zhǎng)3年，最短3個(gè)月。二、 診斷標(biāo)準(zhǔn)
(1) 臨床上有一側(cè)或兩側(cè)乳房出現(xiàn)單個(gè)或多個(gè)腫塊，多數(shù)伴有周期性 乳房疼痛，且多與情緒及月經(jīng)周期有明顯關(guān)系， 一般月經(jīng)來潮前一周左右癥 狀加重，行經(jīng)后腫塊及疼痛明顯減輕，且連續(xù)3個(gè)月不能自行緩解；(2) 排除生理性乳房疼痛，如經(jīng)前輕度乳房脹痛、青春期乳痛及僅有乳痛而無腫塊的乳痛癥；(3) 臨床體檢乳房?jī)?nèi)可觸及單個(gè)或多個(gè)大小不等的不規(guī)則結(jié)節(jié)，質(zhì)韌， 多位于外上象限，結(jié)節(jié)與周圍組織無粘連，可被推動(dòng)，常有輕度觸痛，腋下 淋巴結(jié)不大；(4) 利用鉬靶X線或干板攝影、B超、熱象圖等輔助檢測(cè)手段，必要時(shí) 行腫塊針吸細(xì)胞學(xué)檢査及局部活組織病理檢查，以排除乳腺癌、乳腺纖維腺 瘤等其他良、惡性乳腺疾病。三、 療效標(biāo)準(zhǔn)(1) 臨床治愈腫塊消失、乳痛消失，停藥后3個(gè)月不復(fù)發(fā)。(2) 顯效腫塊最大直徑縮小1/2以上，乳痛消失。(3) 有效①腫塊最大直徑縮小不足1/2，乳痛減輕；②腫塊縮小1/2以上，乳痛不減輕。(4) 無效①腫塊不縮小，或反而增大變硬者；②單純?nèi)橥淳徑?，?腫塊不縮小。四、 治療方法1、 藥物組成生地黃3g、木香3g、玄參3g、斑蝥3g、連翹4g、大黃 4g、白蘞4g、陳皮4g、青皮4g、生甘草4g、川貝母4g、遠(yuǎn)志4g、川芎4g、 蒲公英5g、黃芪5g、黃芩5g、升麻6g、當(dāng)歸6g、赤芍藥6g、生半夏6g、 砂仁6g、皂角6g、冰片6g、巻柏6g、金銀花6g、天門冬10g、細(xì)辛15g。2、 制備方法將上述原料藥分別研成細(xì)末，過100目篩子，混合，用 250 g的蜂蜜加150 g的水，文火熬20分鐘成糊狀，入藥，攪拌均勻，制成 膏劑，即可。使用方法用酒精清洗肚臍擦干后，以肚臍為中心貼敷，用棉花輕柔按 壓，膠布固定。用量每24小時(shí)更換一次，5天一療程。
禁忌孕婦禁用、月經(jīng)過多或功能性出血者忌用。五、 治療結(jié)果臨床病例50例，經(jīng)過治療基本病愈22例(占比例44%);顯效17例(占 比例34%);有效7例(占比例14%);無效4例(占比例8%)。總有效率為 92%，用藥期間未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。六、 典型病例病例l:楊XX，男，45歲，河南省滑縣某銀行會(huì)計(jì)。2006年10月發(fā) 現(xiàn)兩乳似女性乳房，且有包塊，疼痛難忍，經(jīng)常失眠，經(jīng)幾家醫(yī)院診斷為男 性乳腺增生，治療兩月未見有效。2006年12月份開始使用本發(fā)明治療，一 周后疼痛消失，睡眠改善，三個(gè)療程后包塊消失，乳房恢復(fù)正常，到醫(yī)院檢 査痊愈。病例2:薛X，女，36歲，河南省安陽市政府干部。兩年前感覺雙乳脹 痛，在市醫(yī)院外科查體及紅外線掃描確診為乳腺增生，經(jīng)治療乳痛減輕。2008 年4月再次檢査，發(fā)現(xiàn)右乳房外上象限有一4.0X3.0厘米大小的包塊，敷 用西藥未見明顯效果。2008年5月敷用本發(fā)明膏劑，用后一周乳房脹痛消失， 十日后腫塊軟化，兩周后軟塊縮小，目前仍在敷用本方。病例3:張XX，女，40歲，已婚，貴州省貴陽市某中學(xué)教師。三年前 自感雙側(cè)乳房脹痛，在醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)雙側(cè)乳房有數(shù)個(gè)腫塊，確診為乳腺增生， 于當(dāng)年手術(shù)切除一較大腫塊。三年來乳房腫痛漸加重，腫塊增多增大，多次 理療及服藥治療效果欠佳。2008年3月份敷用本發(fā)明膏劑，3—4天自感雙 乳發(fā)熱，乳房腫痛稍加重， 一周后乳房熱感消失，腫脹減輕，十天后腫脹感 消失。此后腫塊軟化逐漸減小， 一月后復(fù)査部分腫塊消失，隨訪無復(fù)發(fā)。下述實(shí)施例均能實(shí)現(xiàn)上述實(shí)驗(yàn)例的效果。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1:地黃3kg 連翹4kg 青皮4kg 川芎4kg木香3kg 大黃4kg 甘草4kg 蒲公英5kg玄 白 貝黃參3kg 蘞4kg 母4kg 芪5kg斑 陳 遠(yuǎn) 黃蝥3kg 皮4kg 志4kg 苳5kg
升麻6kg 當(dāng)歸6kg 芍藥6kg 半夏6kg 砂仁6kg 皂角6kg 冰片6kg 巻柏6kg 金銀花6kg 天門冬10kg細(xì)辛15kg;將上述原料藥分別研成細(xì)末，過100目篩子，混合，用100-400kg的蜂 蜜加100-300kg的水，文火熬15-25分鐘成糊狀，入藥，攪拌均勻，制成膏 劑，即可。 實(shí)施例2:地黃2g 木香2g 玄參4g 斑蝥4g 連翹3g 大黃3g 白蘞5g 陳皮5g 青皮3g 甘草3g 貝母5g 遠(yuǎn)志5g 川芎3g 蒲公英4g 黃芪6g 黃芩6g 升麻5g 當(dāng)歸5g 芍藥7g 半夏7g 砂仁5g 皂角5g 冰片7g 巻柏7g 金銀花5g 天門冬6g 細(xì)辛18g;將上述原料藥分別研成細(xì)末，過100目篩子，混合，用250 g的蜂蜜加 150g的水，文火熬20分鐘成糊狀，入藥，攪拌均勻，制成膏劑，分20等份， 即可。 實(shí)施例3:地黃4kg木香4kg玄參2kg斑蝥2kg連翹5kg大黃5kg白蘞3kg陳皮3kg青皮5kg甘草5kg貝母3kg遠(yuǎn)志3kg川芎5kg蒲公英6kg黃芪4kg黃芩4kg升麻7kg當(dāng)歸7kg芍藥5kg半夏5kg砂仁7kg皂角7kg冰片5kg巻柏5kg金銀花7kg天門冬13kg細(xì)辛12kg;上述藥物按藥劑學(xué)方法加入常規(guī)輔料制成臨床接受的貼膏劑。實(shí)施例4:地黃1.5kg 木香4.5kg 玄參1.5kg 斑蝥4.5kg 連翹2.5kg 大黃5.5kg 白蘞2.5kg 陳皮5.5kg
青皮2.5kg甘草5.5kg川貝母2. 56kg遠(yuǎn)志5. 5kg川芎2.5kg蒲公英6. 5kg黃芪3.4kg黃苳6. 5kg升麻4. 5kg當(dāng)歸7. 5kg芍藥4. 5kg半夏7. 5kg砂仁4. 5kg皂角7. 5kg冰片4.5kg巻柏7. 5kg金銀花4. 5kg天門冬14kg細(xì)辛llkg;上述藥物按藥劑學(xué)方法加入常規(guī)輔料制成臨床接受的散劑。實(shí)施例5:生地黃3kg木香3kg玄參3kg斑蝥3kg連翹4kg大黃4kg白蘞4kg陳皮4kg青皮4kg生甘草4kg川貝母4kg遠(yuǎn)志4kg川芎4kg蒲公英5kg黃芪5kg黃苳5kg升麻6kg當(dāng)歸6kg赤芍藥6kg生半夏6kg砂仁6kg阜角6kg冰片6kg巻柏6kg金銀花6kg天門冬10kg細(xì)辛15kg;上述藥物按藥劑學(xué)方法加入常規(guī)輔料制成臨床接受的貼膏劑。
權(quán)利要求
1、一種治療乳腺增生的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為地黃1-5重量份 木香1-5重量份 玄參1-5重量份斑蝥1-5重量份 連翹2-6重量份 大黃2-6重量份白蘞2-6重量份 陳皮2-6重量份 青皮2-6重量份甘草2-6重量份 貝母2-6重量份 遠(yuǎn)志2-6重量份川芎2-6重量份 蒲公英3-7重量份 黃芪3-7重量份黃芩3-7重量份 升麻4-8重量份 當(dāng)歸4-8重量份芍藥4-8重量份 半夏4-8重量份 砂仁4-8重量份皂角4-8重量份 冰片4-8重量份 卷柏4-8重量份金銀花4-8重量份 天門冬5-15重量份細(xì)辛10-20重量份。
2、如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為地黃3重量份 斑蝥3重量份 白蘞4重量份 甘草4重量份 川芎4重量份 黃苳5重量份 芍藥6重量份 皂角6重量份 金銀花6重量份木香3重量份 玄連翹4重量份 大陳皮4重量份 青貝母4重量份 遠(yuǎn)蒲公英5重量份 黃升麻6重量份 當(dāng)半夏6重量份 砂冰片6重量份 巻天門冬10重量份 細(xì)參3重量份 黃4重量份 皮4重量份 志4重量份 芪5重量份 歸6重量份 仁6重量份 柏6重量份 辛15重量份(
3、如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料 藥組成為地黃2重量份 木香2重量份 玄參4重量份斑蝥4重量份 白蘞5重量份 甘草3重量份 川芎3重量份 黃芩6重量份 芍藥7重量份 皂角5重量份 金銀花5重量份連翹3重量份 陳皮5重量份 貝母5重量份 蒲公英4重量份 升麻5重量份 半夏7重量份 冰片7重量份 天門冬6重量份大黃3重量份 青皮3重量份 遠(yuǎn)志5重量份 黃芪6重量份 當(dāng)歸5重量份 砂仁5重量份 巻柏7重量份 細(xì)辛18重量份。
4、如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為地黃4重量份 斑蝥2重量份 白蘞3重量份 甘草5重量份 川芎5重量份 黃苳4重量份 芍藥5重量份 皂角7重量份 金銀花7重量份木香4重量份 玄連翹5重量份 大陳皮3重量份 青貝母3重量份 遠(yuǎn)蒲公英6重量份 黃升麻7重量份 當(dāng)半夏5重量份 砂冰片5重量份 巻天門冬13重量份 細(xì)參2重量份 黃5重量份 皮5重量份 志3重量份 芪4重量份 歸7重量份 仁7重量份 柏5重量份 辛12重量份<
5、 如權(quán)利要求1-4任一所述的藥物組合物，其特征在于所述地黃為生 地黃，甘草為生甘草，貝母為川貝母，芍藥為赤芍藥，半夏為生半夏。
6、 如權(quán)利要求1-5任一所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物 加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成臨床接受的劑型。
7、如權(quán)利要求6所述的藥物組合物，其特征在于所述劑型為貼膏劑、 軟膏劑或散劑。
8、 如權(quán)利要求1-5任一所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物 的制備方法為將上述原料藥分別研成細(xì)末，過100目篩子，混合，用100-400 重量份的蜂蜜加100-300重量份的水，文火熬15-25分鐘成糊狀，入藥，攪 拌均勻，制成膏劑，即可。
9、 如權(quán)利要求8所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為 將上述原料藥分別研成細(xì)末，過100目篩子，混合，用250重量份的蜂蜜加 150重量份的水，文火熬20分鐘成糊狀，入藥，攪拌均勻，制成膏劑，即可。
10、 如權(quán)利要求1-5任一所述的藥物組合物在制備治療乳腺增生的藥物 中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療乳腺增生的藥物組合物，該藥物組合物是由生地黃、木香、玄參、斑蝥、連翹、大黃、白蘞、陳皮、青皮、生甘草、川貝母等藥物組成。本發(fā)明藥物組合物對(duì)治療乳腺增生具有活血化瘀、行氣止痛的功效，能擴(kuò)張毛細(xì)血管，加快血流速度，改善微循環(huán)；迅速打通淤阻的腺管，使腫塊逐漸變軟，直到消失，讓患者完全康復(fù)，愈后不易復(fù)發(fā)。
文檔編號(hào)A61P15/14GK101396540SQ20081022498
公開日2009年4月1日 申請(qǐng)日期2008年10月29日 優(yōu)先權(quán)日2008年10月29日
發(fā)明者張洪蛟 申請(qǐng)人:張洪蛟