專利名稱：一種治療骨折的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種治療骨折的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
骨折是常見的一種疾病，骨折發(fā)生分為外傷和內(nèi)傷，有直接暴力和間接暴力造成 的骨折。目前，在醫(yī)學(xué)界對(duì)于骨折的處理一般是采取石膏固定的方法或口服三七、沈陽紅 等，貼敷傷濕祛痛膏、麝香虎骨膏、狗皮膏藥等，它們?cè)谥委煿莻掀鸬搅藨?yīng)有的療效，然而 也有許多不理想之處，故人們期盼能有一種無毒副作用的，治愈率高，療效快的治療骨折的 藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種治療骨折的藥物組合物。 本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供該藥物組合物的制備方法及用途c 本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的 本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成為
自然銅30-90重量份 兒茶10-30重量份 紅花15-45重量份 土鱉蟲15-45重量份 枸杞10-30重量份 當(dāng)歸15-45重量份
骨碎補(bǔ)30-90重量份 乳香15-45重量份 血竭15-45重量份 生龍骨15-45重量份 川斷15-45重量份 黨參15-45重量份
本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為
自然銅60重量份 兒茶20重量份 紅花30重量份 土鱉蟲30重量份 枸杞20重量份 當(dāng)歸30重量份
骨碎補(bǔ)60重量份 乳香30重量份 血竭30重量份 生龍骨30重量份 川斷30重量份 黨參30重量份
本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為
自然銅35重量份 兒茶25重量份 紅花20重量份 土鱉蟲40重量份 枸杞15重量份 當(dāng)歸40重量份
骨碎補(bǔ)85重量份 乳香20重量份 血竭40重量份 生龍骨20重量份 川斷40重量份 黨參20重量份
三七15-45重j 沒藥15-45重j 牛膝10-30重』 地龍10-30動(dòng) 雞血藤15-45重量份 陳皮10-30重量份。
〖份 〖份 〖份 〖份
三七30重j 沒藥30重j 牛膝20重〗 地龍20重j 雞血藤30重量份 陳皮20重量份。
t份 t份 t份 t份
三七20重j 沒藥40重j 牛膝15重』 地龍25重j 雞血藤20重量份 陳皮25重量份。
〖份 〖份 〖份 〖份






本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為
自然銅85重量份 骨碎補(bǔ)35重量份
兒茶15重量份 乳香40重量份
紅花40重量份 血竭20重量份
土鱉蟲20重量份 生龍骨40重量份
枸杞25重量份 川斷20重量份
當(dāng)歸20重量份 黨參40重量份
三七40重量份 沒藥20重量份 牛膝25重量份 地龍15重量份 雞血藤40重量份 陳皮15重量份。 所述自然銅優(yōu)選煅自然銅，地龍優(yōu)選炙地龍。 本發(fā)明藥物組合物按藥劑學(xué)方法加入常規(guī)輔料制成臨床接受的劑型，如散劑、膠
囊齊U、顆粒齊U、丸劑、片齊U、擦齊U、噴霧齊U、軟膏劑或貼膏劑。 本發(fā)明藥物組合物的制備方法為 取上述原料藥自然銅、骨碎補(bǔ)、三七、兒茶、紅花、牛膝、土鱉蟲、生龍骨、地龍、枸 杞、川斷、雞血藤、當(dāng)歸、黨參、陳皮粉碎成120目細(xì)末，將乳香、沒藥、血竭研細(xì)，與其余十三 味藥粉混合拌均勻，加入藥劑學(xué)上的常規(guī)輔料制成臨床接受的劑型。 本發(fā)明藥物組合物為純中藥，具有較強(qiáng)的活血瘀、止痛的作用，有讞益肝、腎、續(xù)筋 接骨、壯骨等多效功能?？墒故軅植垦┴S富，有促進(jìn)組織再生能力，同時(shí)在含有骨誘導(dǎo) 物質(zhì)作用下，可產(chǎn)生大量的成骨細(xì)胞，使骨痂的鈣、磷含量，骨痂的膠原含量顯著增高，從而 達(dá)到加速骨折愈合的效果。 下述實(shí)驗(yàn)例和實(shí)施例用于進(jìn)一步說明但不限于本發(fā)明。
下面實(shí)驗(yàn)例用于進(jìn)一步說明本發(fā)明
—、臨床資料 本發(fā)明藥物組合物治療新舊性骨折患者480例，新骨折341例，陳舊性骨折139 例，男性342例，女性138例，15歲以下15例，15-20歲51例，20-50歲265例，50歲以上 148例，尺骨骨折148例。橈骨骨折120例，脛骨骨折209例，鎖骨骨折3例，發(fā)病時(shí)間最短 為1天，最長(zhǎng)18個(gè)月，治愈時(shí)間最快為20天，最慢為40天。
二、診斷標(biāo)準(zhǔn)
經(jīng)醫(yī)院拍片確診。
三、療效標(biāo)準(zhǔn) 有效根據(jù)X線片診斷，X線片顯示，骨痂形成，骨折斷而愈合。
顯效根據(jù)X線片顯示，基本愈合。
無效骨折不愈合或畸形愈合，局部疼痛，功能障礙。 四、治療方法 1、方藥組成煅自然銅60g、骨碎補(bǔ)60g、三七30g、兒茶20g、乳香30g、沒藥30g、紅花30g、血竭 30g、牛膝20g、土鱉蟲30g、生龍骨30g、炎地龍20g、枸杞20g、川斷30g、雞血藤30g、當(dāng)歸 30g、黨參30g、陳皮20g。
2、制備方法 取上述原料藥自然銅、骨碎補(bǔ)、三七、兒茶、紅花、牛膝、土鱉蟲、生龍骨、地龍、枸 杞、川斷、雞血藤、當(dāng)歸、黨參、陳皮粉碎成120目細(xì)末，將乳香、沒藥、血竭研細(xì)，與其余十三
5味藥粉混合拌均勻，加入藥劑學(xué)上的常規(guī)輔料制成臨床接受的散劑。
3、服用方法 用法用量每次服用3g，每日3次，口服，黃酒或涼開水送服。30天為一療程。 方法內(nèi)服20-30天。
結(jié)果經(jīng)X線片顯示基本愈合。 五、治療結(jié)果 本發(fā)明藥物組合物治療480例，其中有效480例，顯效456例，顯效率95% ，有效率 100%。 六、典型病例 病例1 :河北省唐山市漢沽農(nóng)場(chǎng)電業(yè)所職工，董XX，男，48歲，2001年8月，因在 電線桿上作業(yè)不慎摔落在地，當(dāng)時(shí)經(jīng)當(dāng)?shù)蒯t(yī)院X線拍片顯示，診斷為右下肢脛骨骨折，經(jīng)某 醫(yī)院手術(shù)后治療，4月余X線片復(fù)查，顯示未見骨痂生長(zhǎng)，隨后到我所就診，經(jīng)服用本發(fā)明散 劑30天，經(jīng)X線片顯示，斷而骨痂生長(zhǎng)良好，完全愈合，正常工作。 病例2 :天津市安河縣人。韓X X ，女，21歲。2007年6月，因騎摩托車不慎摔地，
造成右側(cè)下肢脛骨骨折，及時(shí)來我所就診。經(jīng)服用本發(fā)明膠囊劑26天，經(jīng)X線片診斷顯示，
骨折斷面愈合良好，正常行走。 下述實(shí)施例均能實(shí)現(xiàn)上述實(shí)驗(yàn)例的效果。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1 :散劑的制備
自然銅60kg 骨碎補(bǔ)60kg 兒茶20kg 紅花30kg 土鱉蟲30kg 枸杞20kg 當(dāng)歸30kg





乳香30kg 血竭30kg 生龍骨30kg 川斷30kg 黨參30kg
三七30kg 沒藥30kg 牛膝20kg 地龍20kg 雞血藤30kg 陳皮20kg ;
取上述原料藥自然銅、骨碎補(bǔ)、三七、兒茶、紅花、牛膝、土鱉蟲、生龍骨、地龍、枸 杞、川斷、雞血藤、當(dāng)歸、黨參、陳皮粉碎成120目細(xì)末，將乳香、沒藥、血竭研細(xì)，與其余十三 味藥粉混合拌均勻，加入藥劑學(xué)上的常規(guī)輔料制成臨床接受散劑。
實(shí)施例2 :膠囊劑的制備
自然銅35kg 骨碎補(bǔ)85kg 三七20kg
兒茶25kg 乳香20kg 沒藥40kg 紅花20kg 血竭40kg 牛膝15kg土鱉蟲40kg 生龍骨20kg 地龍25kg
枸杞15kg 川斷40kg 雞血藤20kg 當(dāng)歸40kg 黨參20kg 陳皮25kg; 上述原料藥，按照常規(guī)工藝加入藥劑學(xué)上的常規(guī)輔料制成臨床接受的膠囊劑。
實(shí)施例3:丸劑的制備 自然銅85kg 骨碎補(bǔ)35kg 三七40kg兒茶15kg乳香40kg沒藥20kg紅花40kg血竭20kg牛膝25kg土鱉蟲20kg生龍骨40kg地龍15kg枸杞25kg川斷20kg雞血藤40kg當(dāng)歸20kg黨參40kg陳皮15kg ;上述原料藥，按照常規(guī)工藝加入藥劑學(xué)上的常規(guī)輔料制成臨床接受的丸劑。
實(shí)施例4:片劑的制備煅自然銅60kg骨碎補(bǔ)60kg三七30kg兒茶20kg乳香30kg沒藥30kg紅花30kg血竭30kg牛膝20kg土鱉蟲30kg生龍骨30kg炙地龍20kg枸杞20kg川斷30kg雞血藤30kg當(dāng)歸30kg黨參30kg陳皮20kg ;取上述原料藥?kù)炎匀汇~、骨碎補(bǔ)、三七、兒茶、紅花、牛膝、土鱉蟲、生龍骨、炙地龍、
枸杞、川斷、雞血藤、當(dāng)歸、黨參、陳皮粉碎成120目細(xì)末，將乳香、沒藥、血竭研細(xì)，與其余 十三味藥粉混合拌均勻，加入藥劑學(xué)上的常規(guī)輔料制成臨床接受片劑。
權(quán)利要求
一種治療骨折的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為自然銅30-90重量份 骨碎補(bǔ)30-90重量份 三 七15-45重量份兒 茶10-30重量份 乳 香15-45重量份 沒 藥15-45重量份紅 花15-45重量份 血 竭15-45重量份 牛 膝10-30重量份土鱉蟲15-45重量份 生龍骨15-45重量份 地 龍10-30重量份枸 杞10-30重量份 川 斷15-45重量份 雞血藤15-45重量份當(dāng) 歸15-45重量份 黨 參15-45重量份 陳 皮10-30重量份。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為自然銅60重〗 兒茶20重j 紅花30重j 土鱉蟲30重j 枸杞20重j 當(dāng)歸30重jt份 t份 t份 t份 t份 t份骨碎補(bǔ)60重j 乳香30重j 血竭30重j 生龍骨30重j 川斷30重j 黨參30重j〖份 〖份 〖份 〖份 〖份 〖份三七30重j 沒藥30重j 牛膝20重j 地龍20重j 雞血藤30重j 陳皮20重jt份 t份 t份 t份 t份 t份。
3.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為自然銅35重〗 兒茶25重j 紅花20重j 土鱉蟲40重j 枸杞15重j 當(dāng)歸40重jt份 t份 t份 t份 t份 t份骨碎補(bǔ)85重j 乳香20重j 血竭40重j 生龍骨20重j 川斷40重j 黨參20重j〖份 〖份 〖份 〖份 〖份 〖份三七20重j 沒藥40重j 牛膝15重j 地龍25重j 雞血藤20重j 陳皮25重jt份 t份 t份 t份 t份 t份。
4.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為t份 t份 t份 t份 t份 t份骨碎補(bǔ)35重j 乳香40重j 血竭20重j 生龍骨40重j 川斷20重j 黨參40重j〖份 〖份 〖份 〖份 〖份 〖份三七40重j 沒藥20重j 牛膝25重j 地龍15重j 雞血藤40重j 陳皮15重jt份 t份 t份 t份 t份 t份。^所述的藥物組合物，其特征在于所述自然銅為煅自然銅，地龍自然銅85重〗 兒茶15重〗 紅花40重j 土鱉蟲20重〗 枸杞25重〗 當(dāng)歸20重〗
5. 如權(quán)利要求1-4任-為炙地龍。
6. 如權(quán)利要求l-5任一所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物加入藥劑學(xué)上的 常規(guī)輔料制成臨床接受的劑型。
7. 如權(quán)利要求6所述的藥物組合物，其特征在于所述劑型為散劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、片齊U、擦齊U、噴霧齊U、軟膏劑或貼膏劑。
8. 如權(quán)利要求1、2、3或4任一所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的制備方 法為取上述原料藥自然銅、骨碎補(bǔ)、三七、兒茶、紅花、牛膝、土鱉蟲、生龍骨、地龍、枸杞果、 川斷、雞血藤、當(dāng)歸、黨參、陳皮粉碎成120目細(xì)末，將乳香、沒藥、血竭研細(xì)，與其余十三味 藥粉混合拌均勻，加入藥劑學(xué)上的常規(guī)輔料制成臨床接受的劑型。
9. 如權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的制備方法為 取上述原料藥?kù)炎匀汇~、骨碎補(bǔ)、三七、兒茶、紅花、牛膝、土鱉蟲、生龍骨、炙地龍、枸杞、川斷、雞血藤、當(dāng)歸、黨參、陳皮粉碎成120目細(xì)末，將乳香、沒藥、血竭研細(xì)，與其余十三 味藥粉混合拌均勻，加入藥劑學(xué)上的常規(guī)輔料制成臨床接受的劑型。
10. 如權(quán)利要求1、2、3、4或5任一所述的藥物組合物在制備治療骨折的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療骨折的藥物組合物及其制備方法，該藥物組合物是由自然銅、骨碎補(bǔ)、三七、兒茶、乳香、沒藥、紅花、血竭、牛膝、土鱉蟲、生龍骨、地龍等18味純中藥組成，本發(fā)明藥物組合物具有較強(qiáng)的活血瘀、止痛作用，有讞益肝、腎、續(xù)筋接骨、壯骨等多效功能?？墒故軅植垦┴S富，有促進(jìn)組織再生能力，同時(shí)在含有骨誘導(dǎo)物質(zhì)作用下，可產(chǎn)生大量的成骨細(xì)胞，使骨痂的鈣、磷含量，骨痂的膠原含量顯著增高，從而達(dá)到加速骨折愈合的效果。
文檔編號(hào)A61K9/70GK101732521SQ20081022733
公開日2010年6月16日 申請(qǐng)日期2008年11月27日 優(yōu)先權(quán)日2008年11月27日
發(fā)明者馮有國(guó) 申請(qǐng)人:馮有國(guó)