專利名稱：經(jīng)皮腎取石術用穿刺體一次性使用貼附觀察式穿刺內窺鏡的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用外科手術用內窺鏡，尤其涉及一種經(jīng)皮腎取石術用穿 刺內窺鏡。
背景技術：
經(jīng)皮腎鏡取石術是近年興起的一種治療泌尿系結石的新技術，它是利用特
殊內腔鏡和腔內碎石、取石設備通過經(jīng)皮腎造瘺來完成治療的。早在公元10世
紀阿拉伯就有經(jīng)皮膚戳孔取腎結石的傳統(tǒng)，但由于條件所限成功率較低， 一直
未能推廣應用。直到本世紀70年代中期經(jīng)皮腎鏡問世后，此項技術才比較完善， 得以推廣應用。我國則在本世紀80年代初期從國外引進此項技術和設備，首先 在北京、廣州等地取得成功，繼而推向全國，目前國內的絕大多數(shù)大中型醫(yī)院 都己開展了此項手術，但經(jīng)皮腎鏡取石術需要的設備較為昂貴，技術要求也比 較高。在有體外碎石條件的地方也可以進行體外碎石加輔助排石治療的方法， 但排石時間長，且不一定徹底，效果不能立竿見影，因此目前不作為主要治療 方法。
經(jīng)皮腎鏡取石術一般是需要麻醉下進行，首先在X線或超聲指導下穿刺腎 盂，但考慮設備造價、以及對患者和醫(yī)生的輻射傷害，醫(yī)生多不愿采用X線的 方式，然后將穿刺通道擴張至需要大小，經(jīng)此通道放入經(jīng)皮腎鏡，窺視下將結 石取出或用特殊碎石設備將結石擊碎后取出。
在手術進行時，第一步在膀胱鏡的引導下，特別是對腎積水不顯著的患
者，將F5的軟性導管經(jīng)尿道、膀胱，再經(jīng)輸尿管，送至腎盂，以便在穿刺中可 以從外部向腎盂打水，這樣第一可以有利于B超下顯影，第二可以在穿刺中通 過加壓向腎盂打水觀察穿刺管出液情況以判斷穿剌到達部位是否正確，第三是 可以在穿刺成功后連續(xù)打入液體，防止腎盂傷口凝結血塊，第四是形成腎盂中
積水中空，利于經(jīng)皮腎鏡的使用。第二步是手術成敗關鍵建立從皮膚到腎盂
的通道，即造瘺， 一般在B超或X光機引導下進行腎穿刺造痿，穿刺時穿刺針 外套一個置留管，外徑約1.7mm，穿刺至腎盂、腎盞后，抽出穿刺針，置留管置 留于經(jīng)皮膚至腎盂、腎盞間，將一細軟不銹鋼鋼絲通過置留管慢慢下入腎盂、
腎盞間內并盤繞二三圈，然后抽出置留管，置留鋼絲，最后用三種以上直徑、 頭部呈錐形的擴張管套在置留鋼絲上，從細至粗反復擴展已有通道，直到擴張 至需要直徑，即完成了造瘺過程。穿刺造瘺一般在取石術同時進行也可提前穿 刺造瘺，提前穿刺造瘺時，待竇道形成后再進行經(jīng)皮腎鏡取石術，竇道形成通 常需要2周左右。同時進行的優(yōu)點是手術一次完成，住院時間短；缺點是可能 會因出血等原因影響手術操作，增加失敗的機會。提前造瘺再二次手術的缺點 是住院時間長，需兩次手術操作，但竇道形成后術中出血較少，視野清晰，手 術成功率高。第三步使用經(jīng)皮腎鏡通過造瘺通道，在直視觀察下進行腎盂、 腎盞及輸尿管上段結石的尋找和取出或擊碎后取出，并完成手術。
經(jīng)皮腎鏡取石術通過直徑不到1厘米的通道就可以治療腎及輸尿管上段結 石，比之常規(guī)的手術治療對病人損傷小、打擊小、術后恢復快，而且通過留置 的腎造瘺管可以重復進行治療殘留經(jīng)石，優(yōu)點是顯而易見的。
但是，這種取石術也存在著以下兩種不利的因素制約其在臨床中的運用 第一、由于腎臟內的血管呈樹枝狀分布，造瘺時使用F5細針穿刺再逐步擴 開的目的在于避開血管，從血管枝間隙進入，這樣在擴張時可以排開血管，造 瘺時出血就會較少，但現(xiàn)有取石術由于穿刺時不能判斷是否推開了血管還是穿 破了血管，導致不穿破血管的機率很低，術中經(jīng)常遇到出血，而且有時出血不 能被馬上發(fā)現(xiàn)，可能會在腎臟組織外形成積血，有一定危險性，并直接影響到 手術的成敗。
第二、 B超監(jiān)視的圖像是平面圖像，無縱深方向的立體感，不能實質性解決 穿刺是否正對腎盞或腎盂的問題，由于一次成功的機率較低會導致手術中穿刺 過程往往要反復多次， 一般以中空的穿刺針內可以排出清亮的液體即認定為穿
進入了腎盞或腎盂。在x線下進行穿刺時立體判斷較準，穿刺準確度高，但患
者及醫(yī)生不可避免地會接受一定量的放射線照射，而且也會造成一定腎實質損
傷，缺點明顯。
如果能夠設計一種在穿刺中可視、且可以通過電磁或超聲原理進行方位引 導的內窺鏡，上述制約該手術臨床運用的兩個限制點便可以迎刃而解。
但是，經(jīng)典內窺鏡的四個重要組件應包括物鏡、傳像單元、照明單元和目 鏡，基于本手術的臨床實際，如果使用經(jīng)典內窺鏡的設計理念，則需要有一個 物距，如果在穿刺針前安排一個大的無阻擋的空間，則無法滿足越細小越不易
損傷血管的約束條件，若在細小的穿刺針內安排一定物距，則針孔處(可視處) 將在視場中占極其細小的部分，視場周圍的絕大部分會被穿刺針的內管占據(jù)， 但若將穿刺管處理成透明材料，現(xiàn)階段沒有能夠滿足既能穿刺，剛性和脆度又 是如此之好的塑料材料。這樣的話，觀察的視場會給人以狹小的感受，同時， 在針管前進行的透明材料的封閉，不管透明材料安裝處理成何種角度，都無法 徹底消除由照明光源帶來的反射光斑，因而圖像的清晰度會大幅度降低，因此， 穿刺針的細小決定了不能形成一個中空的觀察區(qū)間(如通過沖水、沖氣、機械 擴張的方法和透明材料封閉等方式)。
復絲傳像光纖上的技術使我們有可能實現(xiàn)穿刺器的可視化，但其難點在于， 超細窺鏡的頭部既能完成穿刺又能進行清晰觀察在結構上較難實現(xiàn)，視野也受 一定限制；同時，由于穿刺過程的出血，如果要引入沖水功能，則沖水通道又 會增加對穿刺器械在直徑方面的空間要求，也會增加技術難度，因此要考慮在 不沖水下的可視難題。

發(fā)明內容
為解決現(xiàn)有經(jīng)皮腎取石術中所使用器械的穿刺準確性差、出血多、手術失 敗率較高、安全性較差的臨床制約問題，本發(fā)明提供了一種手術可視性好、穿 刺準確性好、出血少、手術成功率較高、安全性高、無需沖水的經(jīng)皮腎取石術 用穿刺體-々欠性使用貼附觀察式穿刺內窺鏡。
本發(fā)明的技術解決方案是
一種經(jīng)皮腎取石術用穿刺體一次性使用貼附觀察式穿刺內窺鏡，包括目鏡 單元、傳像單元、主鏡體8和照明單元；其特殊之處是其還包括穿刺體，所 述穿刺體包括一次性使用的穿刺針15和置留管13;所述穿刺針15的前端部為 帶斜面的尖刺狀；所述穿刺針15包括空心外管14、塑料針體24;所述目鏡單 元包括目鏡罩2、設置在目鏡罩2內的目鏡玻璃1和目鏡鏡頭3;所述傳像單元
包括設置在穿刺針15的空心外管14內的復絲傳像棒9，所述復絲傳像棒9的成 像面28為斜面且與空心外管14的前端部構成實心尖刺，其出像面5與目鏡單 元連接；所述主鏡體8的前端與穿刺針15的塑料針體24連接，其后端與目鏡 單元的目鏡罩2連接；所述照明單元包括內置照明部件和可拆卸照明部件；所 述內置照明部件包括可與主鏡體8連接的光束夾頭19、設置在光束夾頭19上并 可與外界光源連接的光束接口 17、設置在光束接口 17內的光錐18、設置在光
束接口 17內的傳光光纖束10;所述可拆卸照明部件包括設置在穿刺針15中的 內置光纖束16;所述傳光光纖束10和內置光纖束16對接；所述內置光纖束16 的前端以月牙狀分布在復絲傳像棒9的周圍，所述內置光纖束16的前端構成一
個與復絲傳像棒9的成像面28相適配的斜面。
上述內置光纖束16的前端比復絲傳像棒9短；所述內置光纖束16的前端 構成的斜面上靠近復絲傳像棒9的一圈涂有透明環(huán)氧膠27，其余部分填充有黑 色環(huán)氧膠26。
上述復絲傳像棒9的成像面28與空心外管14的端部構成的實心尖刺包括 設置在尖刺最前方的正向穿刺面41和背向穿刺面42、設置在正向穿刺面41后 方的輔助穿刺面43、分別設置在正向穿刺面41左右兩側的側向穿刺面44，所 述正向穿刺面41的穿刺角cx的范圍為14° 19° ，所述背向穿刺面42的背向 穿刺角卩的范圍為26° 5° ，所述輔助穿刺面43的輔助穿刺角7的范圍為 40° 10° 、所述側向穿刺面44的側向穿刺角S1和S2的范圍為14° 19° ， 側向偏轉角cpl和91的范圍為60° 10° 。
上述穿刺內窺鏡還包括方位探測器20，所述方位探測器20為超聲波探測器、 電信號探測器或磁信號探測器，其包括信號發(fā)射單元、信號接收單元22和信號 處理單元21以及設置在主鏡體8外圓周用于絕緣的基套11。
上述信號發(fā)射單元為外置信號發(fā)射單元25;所述外置信號發(fā)射單元25、信 號接收單元22和信號處理單元21均設置在基套11的外側。
上述主鏡體8的前端通過鎖緊帽12與穿刺針15的塑料針體24連接，其后 端通過聯(lián)接套6與目鏡單元的目鏡罩2連接。
上述信號發(fā)射單元為內置信號發(fā)射單元23;所述內置信號發(fā)射單元23放置 在人體內，所述信號接收單元22和信號處理單元21設置在基套11的外側。
上述主鏡體8的前端通過鎖緊帽12與穿刺針15的塑料針體24連接，其后 端通過聯(lián)接套6與目鏡單元的目鏡罩2連接。
上述穿刺內窺鏡還包括方位探測器20，所述方位探測器20為超聲波探測器、 電信號探測器或磁信號探測器，其包括信號發(fā)射單元、信號接收單元22和信號 處理單元21以及設置在主鏡體8外圓周用于絕緣的基套11。
上述主鏡體8的前端通過鎖緊帽12與穿刺針15的塑料針體24連接，其后 端通過聯(lián)接套6與目鏡單元的目鏡罩2連接。
本發(fā)明優(yōu)點在于
1、 本發(fā)明在手術穿刺造瘺的穿刺針內設置內窺鏡的傳像單元與照明單元， 實現(xiàn)了在手術中邊穿剌邊實時觀察的目的，同時在穿刺過程中能準確判斷穿刺 針所到達部位是否存在血管，從而可以有效地避開腎臟內的血管，避免手術中 穿破血管造成非預期的意外多量出血情況，減少了盲穿手術過程中存在的潛在 風險；具有出血少、手術成功率較高、安全性高的優(yōu)點。
2、 本發(fā)明在內窺鏡的鏡體上安裝一個具有超聲、電或磁探測的方位探測器， 探測器的測量基準軸線與穿刺針重合。利用手術中需要向腎盂、腎盞引入一細 管打水的過程，對細管上加裝信號(聲源或電磁波)發(fā)射單元，或直接利用腎盂、 腎盞打水后形成的小水囊，或利用腎盂、腎盞結石的超聲回聲特性，當穿刺時 沒有指向腎盂、腎盞時，方位探測器可以測出腎盂、腎盞的方位與實際測量基 準軸線(穿刺針指向)在空間上的夾角，在顯視器上模擬光點就在X和Y方向上 偏移屏幕中心，偏移距離與偏角成正比，這樣手術的操作者可以根據(jù)屏幕顯示 來調整穿刺內窺鏡的方向，使模擬光點靠近屏幕中心，從而回至正確穿刺方向 上。由于安裝了方位探測器，本發(fā)明可以解決穿刺造瘺時穿刺方向是否正好指 向腎盞或腎盂，結合上述第一點，本儀器可以有效地解決傳統(tǒng)造瘺時影響手術 成敗的兩個重要的限制性因素，使得穿刺可以一次性到位，減小反復性。
3、 本發(fā)明在手術穿刺造瘺的穿刺針內設置內窺鏡的傳像單元和照明單元，
并設計為可快速安裝更換的機構(鎖緊帽和聯(lián)接套)，實現(xiàn)了穿刺針的一次性使 用，避免可能存在的交叉感染問題。
4、 本發(fā)明穿刺時復絲傳像棒的成像面與人體組織由于穿刺力的存在而良好
接觸，可以有效地擠壓實時觀察到的組織表面(即穿刺造成的組織斷開面)，排 擠血水和壓迫止血，從而清理了觀察面的血液，解決了在不沖水的情況下視場
出血污染的可視化難題。
5、 本發(fā)明穿刺效果好。本發(fā)明復絲傳像棒的成像面和待觀察組織良好接觸
后，無論成像面是否與復絲傳像棒中軸線垂直、無論成像面是否拋光至光學鏡 面，只要滿足良好接觸，就可以成像，因此，本發(fā)明可以將穿刺的一端復絲傳
像棒處理成斜面，形成穿刺角a，如圖4所示，這種外形正好與現(xiàn)在的穿刺針外 形(將一空心不銹鋼管磨成斜面從而形成尖銳的穿刺頭)很好地保持了一致，另 外的背向穿刺角(B在使得穿刺破入組織點正好處在視場的邊緣，避免穿刺破入組
織點不處在視場的盲區(qū)出現(xiàn)，輔助穿刺角7和左右方向的側向穿刺角S1和S2使 內窺鏡獲取更加鋒利的穿刺能力。
6、本發(fā)明照明效果好，沒有影響觀察效果的雜光。本發(fā)明采用特殊的照明
方式，保證了射向視場的光分量可以均勻進入傳復絲傳像棒中的每一單絲以照 明視場，其余部分用不透明黑色環(huán)氧膠與空心外管固定，避免不需要觀察的區(qū) 域也被照亮從而產(chǎn)生影響觀察的雜光。


圖1為本發(fā)明穿刺內窺鏡的結構示意圖2為本發(fā)明穿刺內窺鏡的外形示意圖3為本發(fā)明穿刺內窺鏡的結構分解示意圖4為本發(fā)明穿刺針的端部外形示意圖5為本發(fā)明穿刺針的內置光纖的前端部的結構示意其中l(wèi)一目鏡玻璃；2—目鏡罩；3—目鏡鏡頭；4—防護玻璃；5—出像面； 6--聯(lián)接套，7—像棒夾頭；8—主鏡體；9—復絲傳像棒；IO—傳光光纖束；11 基套；12—鎖緊帽，13—置留管；14一空心外管；15—穿刺針；16—內置光 纖束；17—光束接口； 18—光錐；19一光束夾頭；20—方位探測器；21—-信號 處理單元；22—信號接收單元；23—內置信號發(fā)射單元；24—塑料針體；25—
外置信號發(fā)射單元；26—黑色環(huán)氧膠；27—透明環(huán)氧膠；28—成像面；41一正 向穿刺面；42—背向穿刺面；43—輔助穿刺面；44—側向穿刺面。
具體實施例方式
如圖l、圖2和圖3所示，經(jīng)皮腎取石術用穿刺體一次性使用貼附觀察式穿 刺內窺鏡，包括主鏡體8、穿刺體、傳像單元、照明單元和目鏡單元；穿刺體包 括一次性使用的穿刺針15和置留管13;穿刺針15的前端部為帶斜面的尖刺狀， 其包括空心外管14、塑料針體24;目鏡單元包括目鏡罩2、設置在目鏡罩2內 的目鏡玻璃1和目鏡鏡頭3，目鏡罩可以和攝像機探測器及光學耦合部分實現(xiàn)快 速結合與分離，以便于內窺鏡鏡體部分的高溫高壓消毒；傳像單元包括設置在 穿刺針15的空心外管14內的復絲傳像棒9，復絲傳像棒9的成像面28為斜面 且與空心外管14的前端部構成實心尖刺，復絲傳像棒9的出像面一端通過像棒 夾頭7進行固定，使出像面5與目鏡單元連接；照明單元包括內置照明部件和 可拆卸照明部件；內置照明部件包括可與主鏡體8連接的光束夾頭19、設置在
光束夾頭19上并可與外界光源連接的光束接口 17、設置在光束接口 17內的光 錐18、設置在光束接口 17內的傳光光纖束10;可拆卸照明部件包括設置在穿 刺針15中的內置光纖束16;傳光光纖束10和內置光纖束16對接；內置光纖束
]6的前端比復絲傳像棒9短且以月牙狀分布在復絲傳像棒9的周圍，內置光纖 束16的前端構成的斜面與復絲傳像棒9的成像面28保持大約相同的斜角；內 置光纖束16的前端構成的斜面上靠近復絲傳像棒9的一圈涂有透明環(huán)氧膠27， 其余部分填充有黑色環(huán)氧膠26;主鏡體8的前端通過鎖緊帽12與穿刺針15的 塑料針體24連接，其后端通過聯(lián)接套6與目鏡單元的目鏡罩2連接；由于內窺 鏡要更換一次性使用的穿刺體，其內部光學部件將不可避免地暴露在外部有塵 環(huán)境，因此必要時需要對目鏡鏡頭3進行清潔擦試。將目鏡單元與主鏡體8設 計成可分離形式，同時在目鏡單元和主鏡體8之間設置防護玻璃4，以符合實際 使用需要。
內窺鏡的前端設置有符合GB9706. 1-2007強制性標準的要求可進行超聲波、 電信號或磁信號探測的方位探測器20。方位探測器20可以是超聲波探測器、電 信號探測器或磁信號探測器，其包括信號發(fā)射單元、信號接收單元22和信號處 理單元21以及設置在主鏡體8外圓周用于絕緣的基套11。信號發(fā)射單元可以是 放置在人體內的內置信號發(fā)射單元23，此時信號接收單元22和信號處理單元 21設置在基套11的外側。信號發(fā)射單元也可以是外置信號發(fā)射單元25;此時 外置信號發(fā)射單元25、信號接收單元22和信號處理單元21均設置在基套11的 外側。探測器設置在基套11上，則探測器的測量基準軸線與穿刺針15重合， 探測器上有信號接口，可以利用該接口插接電纜以對探測器供電，并將探測器 的測量信號送至處理電路。測量原理如下利用手術中需要向腎盂、腎盞引入 --細管打水的過程，對細管上加裝信號(聲源或電磁波)發(fā)生單元，或直接利用 腎盂、腎盞打水后形成的小水囊，或利用腎盂、腎盞結石的超聲回聲特性，當 穿刺時沒有指向腎盂、腎盞時，探測器可以測出腎盂、腎盞的方位與實際測量 基準軸線(穿刺針指向)在空間上的夾角，在顯視器上模擬光點就在X和Y方向 上偏移屏幕中心，偏移距離與偏角成正比，這樣手術的操作者可以根據(jù)屏幕顯 示來調整穿刺內窺鏡的方向，使模擬光點靠近屏幕中心，從而回至正確穿刺方 向上。
本發(fā)明部分結構的參數(shù)如下如圖4所示，復絲傳像棒9的成像面28與空
心外管14的端部構成的實心尖刺包括設置在尖刺最前方的正向穿刺面41和背
向穿剌面42、設置在正向穿刺面41后方的輔助穿刺面43、分別設置在正向穿 刺面41左右兩側的側向穿剌面44。當穿刺針15—次性使用時，復絲傳像棒9 選擇塑料像纖，單絲直徑為12jxm，分辨率相對較低，但價格便宜，適宜作為一 次性使用的穿刺體的首選器件。如果空心外管14為一次性使用，其硬度、耐磨 損要求較低，不使用特殊的不銹鋼材料，可使用一般的制針材料?？招耐夤?4 直徑d: 00. 5 4. 0mm，長度L: 80 110mm;置留管13直徑D: 00. 8 4. 2咖， 長度l: 70 210mnu穿刺角a: 14° 19° ，正向穿刺面41的穿剌角a的范圍為 14° 19° ，背向穿刺面42的背向穿刺角(3的范圍為26° 5° ，輔助穿剌面 43的輔助穿刺角7的范圍為40° 10° 、側向穿刺面44的側向穿刺角S1和S2 的范圍為14° 19° ，側向偏轉角cpl和屮l的范圍為60° 10。。
本發(fā)明原理與經(jīng)典內窺鏡的成像原理與結構不同，本發(fā)明不使用物鏡進 行成像，而是利用了復絲傳像棒的一個重要特性與其端面良好貼附的物體的 表面形態(tài)和色彩等信息將會很好地傳遞到另一端面(即傳像光纖的端面成像和 傳像的原理)。復絲傳像棒的工作原理光可以從細玻璃棒的一端傳到另一端而 不跑出棒的外面，甚至當細棒彎曲時，光也會跟著"彎曲"地傳播。事實上， 光線并沒有彎曲，它只是在玻璃棒的內側不停地反射前進，在光學上這叫做全 反射。復絲傳像棒(也稱光纖傳像束)是由數(shù)萬根長度一定、直徑為4 12微 米左右的光學纖維(細長的玻璃棒或絲)，兩端按照一一對應的關系緊密排列集 結為一體的能夠直接接收和傳遞圖像的光學纖維成像器件。復絲傳像棒一端進 入的光信號可以傳輸?shù)搅硪欢?，可以把每一根單絲可以看作一個像元素，單絲 因為按一一對應的次序排列，出光端的若干個像元便可以組成與入光端圖像信 息相同的一幅圖像。這相當于是在另-一端面成像，可以被后續(xù)光學系統(tǒng)順利處 理，也就是本發(fā)明所謂的"貼附觀察式"。同時，由于穿剌針本身針尖部位是貼 附于腎臟組織的表面的，這也符合實際的使用情況，完全可以將穿刺針頭部與 復絲傳像棒表面良好貼附的組織圖像傳遞至復絲傳像棒的另一端，而不考慮穿 刺管內壁是否占用視場。當然，離開端面后本內窺鏡將不能成像，因而內窺鏡 的工作物距為是零，景深也為零，但這不會影響到在這種特定場合下對該內窺 鏡的使用。
在照明方式上，也與經(jīng)典內窺鏡不同，經(jīng)典內窺鏡由于在物鏡前存在觀察
空間，允許照明光纖良好地照明視場，而當復絲傳像棒與需要觀察面良好接觸 后，若使用經(jīng)典的內窺鏡照明方式，照明光將無法進入貼附了復絲傳像棒的觀 察面，因此本發(fā)明采用如圖5所示的結構實現(xiàn)照明復絲傳像棒9在垂直于其 圓柱面方向的一定角度范圍內允許光線的射入，并沿每一根光纖內部產(chǎn)生光分
量，因此將復絲傳像棒9的外表黑皮剝除，將內置光纖束16用黑色環(huán)氧膠26 排絲在其一圈，光纖端部清除黑膠，暴露端面以保證出光，內置光纖束16在垂 直軸線方向上呈月牙形排列，以保證復絲傳像棒9的一邊與空心外管14內壁良 好接觸，這樣，穿刺的破入組織點正好處在視場邊緣處。用黑色環(huán)氧膠26將內 置光纖束16排絲固定，使得照明光線在向目鏡1方向無分量傳輸，只向視場方 向傳遞，這樣可以消除影響圖像清晰度的雜光；內置光纖束16與復絲傳像棒9 的成像面28保持相同的斜角，其前端用透明環(huán)氧膠27點膠一圈(較小的寬度)， 這樣向視場的光分量可以均勻進入復絲傳像棒中的每一單絲以照明視場，其余 部分用不透明黑色環(huán)氧膠26與空心外管固定，避免不需要觀察的區(qū)域也被照亮， 從而產(chǎn)生影響觀察的雜光。
本發(fā)明所示的內窺鏡是替代造瘺穿剌針的新型儀器，這與手術后續(xù)取石過 程中所使用的經(jīng)皮腎鏡不是同一儀器，經(jīng)皮腎鏡是本手術中不可缺少的固有儀 器，與本發(fā)明無關。經(jīng)皮腎鏡有硬性腎鏡和軟性腎鏡兩種類型。軟性腎鏡較細、 前端可根據(jù)需要轉向，容易進入腎盞，但操作孔較小，僅用于治療已留置腎造 瘺的可以完整取出的小結石。硬性腎鏡較粗、操作孔大，通過它的操作孔可以 放入各種腔內碎石和取石器械，是經(jīng)皮腎鏡碎石術最常用的器械。
權利要求
1、一種經(jīng)皮腎取石術用穿刺體一次性使用貼附觀察式穿刺內窺鏡，包括目鏡單元、傳像單元、主鏡體(8)和照明單元；其特征在于其還包括穿刺體，所述穿刺體包括一次性使用的穿刺針(15)和置留管(13)；所述穿刺針(15)的前端部為帶斜面的尖刺狀；所述穿刺針(15)包括空心外管(14)、塑料針體(24)；所述目鏡單元包括目鏡罩(2)、設置在目鏡罩(2)內的目鏡玻璃(1)和目鏡鏡頭(3)；所述傳像單元包括設置在穿刺針(15)的空心外管(14)內的復絲傳像棒(9)，所述復絲傳像棒(9)的成像面(28)為斜面且與空心外管(14)的前端部構成實心尖刺，其出像面(5)與目鏡單元連接；所述主鏡體(8)的前端與穿刺針(15)的塑料針體(24)連接，其后端與目鏡單元的目鏡罩(2)連接；所述照明單元包括內置照明部件和可拆卸照明部件；所述內置照明部件包括可與主鏡體(8)連接的光束夾頭(19)、設置在光束夾頭(19)上并可與外界光源連接的光束接口(17)、設置在光束接口(17)內的光錐(18)、設置在光束接口(17)內的傳光光纖束(10)；所述可拆卸照明部件包括設置在穿刺針(15)中的內置光纖束(16)；所述傳光光纖束(10)和內置光纖束(16)對接；所述內置光纖束(16)的前端以月牙狀分布在復絲傳像棒(9)的周圍，所述內置光纖束(16)的前端構成一個與復絲傳像棒(9)的成像面(28)相適配的斜面。
2、 根據(jù)權利要求1所述的經(jīng)皮腎取石術用穿刺體一次性使用貼附觀察式穿 刺內窺鏡，其特征在于所述內置光纖束(16)的前端比復絲傳像棒(9)短；所述 內置光纖束(16)的前端構成的斜面上靠近復絲傳像棒(9)的一圈涂有透明環(huán)氧 膠(27)，其余部分填充有黑色環(huán)氧膠(26)。
3、 根據(jù)權利要求1或2所述的經(jīng)皮腎取石術用穿剌體一次性使用貼附觀察 式穿刺內窺鏡，其特征在于所述復絲傳像棒(9)的成像面(28)與空心外管(14) 的端部構成的實心尖刺包括設置在尖刺最前方的正向穿刺面(41)和背向穿刺面 (42)、設置在正向穿刺面(41)后方的輔助穿刺面(43)、分別設置在正向穿刺面 (41)左右兩側的側向穿刺面(44)，所述正向穿刺面(41)的穿刺角a的范圍為14 ° 19° ，所述背向穿刺面(42)的背向穿刺角p的范圍為26° 5° ，所述輔 助穿刺面(43)的輔助穿刺角7的范圍為40° 10° 、所述側向穿刺面(44)的側 向穿刺角51和82的范圍為14° 19° ，側向偏轉角cpl和cpl的范圍為60° 10° 。
4、 根據(jù)權利要求3所述的經(jīng)皮腎取石術用穿刺體一次性使用貼附觀察式穿 刺內窺鏡，其特征在于所述穿刺內窺鏡還包括方位探測器(20)，所述方位探測器(20)為超聲波探測器、電信號探測器或磁信號探測器，其包括信號發(fā)射單 元、信號接收單元(22)和信號處理單元(21)以及設置在主鏡體(8)外圓周用于絕緣的基套(ll)。
5、 根據(jù)權利要求4所述的經(jīng)皮腎取石術用穿刺體一次性使用貼附觀察式穿刺內窺鏡，其特征在于所述信號發(fā)射單元為外置信號發(fā)射單元(25);所述外置信號發(fā)射單元(25)、信號接收單元(22)和信號處理單元(21)均設置在基套(11)
6、 根據(jù)權利要求5所述的經(jīng)皮腎取石術用穿刺體一次性使用貼附觀察式穿 刺內窺鏡，其特征在于所述主鏡體(8)的前端通過鎖緊帽(12)與穿剌針(15)的 塑料針體(24)連接，其后端通過聯(lián)接套(6)與目鏡單元的目鏡罩(2)連接。
7、 根據(jù)權利要求3所述的經(jīng)皮腎取石術用穿刺體一次性使用貼附觀察式穿 剌內窺鏡，其特征在于所述信號發(fā)射單元為內置信號發(fā)射單元(23);所述內 置信號發(fā)射單元(23)放置在人體內，所述信號接收單元(22)和信號處理單元(21)
8、 根據(jù)權利要求7所述的經(jīng)皮腎取石術用穿刺體一次性使用貼附觀察式穿 刺內窺鏡，其特征在于所述主鏡體(8)的前端通過鎖緊帽(12)與穿刺針(15)的 塑料針體(24)連接，其后端通過聯(lián)接套(6)與目鏡單元的目鏡罩(2)連接。
9、 根據(jù)權利要求1或2所述的經(jīng)皮腎取石術用穿刺體一次性使用貼附觀察 式穿刺內窺鏡，其特征在于所述穿刺內窺鏡還包括方位探測器(20)，所述方 位探測器(20)為超聲波探測器、電信號探測器或磁信號探測器，其包括信號 發(fā)射單元、信號接收單元(22)和信號處理單元(21)以及設置在主鏡體(8) 外圓周用于絕緣的基套(11)。
10、 根據(jù)權利要求9所述的經(jīng)皮腎取石術用穿刺體一次性使用貼附觀察式 穿刺內窺鏡，其特征在于所述主鏡體(8)的前端通過鎖緊帽(12)與穿刺針(15)的塑料針體(24)連接，其后端通過聯(lián)接套(6)與目鏡單元的目鏡罩(2) 連接。
全文摘要
本發(fā)明涉及經(jīng)皮腎取石術用穿刺體一次性使用貼附觀察式穿刺內窺鏡，解決了現(xiàn)有經(jīng)皮腎取石術中所使用器械的穿刺準確性差、出血多、手術失敗率較高、安全性較差的臨床制約問題。包括目鏡單元、傳像單元、主鏡體、照明單元和穿刺體，穿刺體包括一次性使用的穿刺針和置留管；穿刺針包括空心外管、塑料針體；目鏡單元包括目鏡罩、設置在目鏡罩內的目鏡玻璃和目鏡鏡頭；傳像單元包括設置在穿刺針的空心外管內的復絲傳像棒；主鏡體的前端與穿刺針的塑料針體連接，其后端與目鏡單元的目鏡罩連接；照明單元包括內置照明部件和可拆卸照明部件。具有手術可視性好、穿刺準確性好、出血少、手術成功率較高、安全性高、無需沖水的優(yōu)點。
文檔編號A61B8/12GK101390770SQ20081023166
公開日2009年3月25日 申請日期2008年10月9日 優(yōu)先權日2008年10月9日
發(fā)明者靜 冷, 呂堅偉, 呂建成, 吳士良, 姚勝利, 曾光錫, 李小剛, 潘家驊, 蔚 薛, 馬福新, 駱永明 申請人:飛秒光電科技(西安)有限公司