專利名稱：：治療腹瀉、遺尿、盜汗、自汗的臍膏及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種治療腹瀉、遺尿、盜汗、自汗的中藥制劑，具體地說，它是一種治療腹瀉、遺尿、盜汗、自汗的臍膏及其制備方法。
背景技術(shù)：
：腹瀉、遺尿及汗癥(盜汗、自汗)既屬于兒科及內(nèi)科的常見病癥，也常常是亞健康狀態(tài)者的一些表現(xiàn)。病因上多是先天不足、或后天失養(yǎng)、或年老體衰、或大病久病、或勞力太過、加之失治誤治所致。上述腹瀉、遺尿及汗癥常伴隨發(fā)生，但目前仍以分別治療為主，即文獻(xiàn)中有分別治療嬰幼兒腹瀉或遺尿或多汗臍貼制劑的報(bào)導(dǎo)，雖然也取得了一定的療效，但沒有抓住上述癥狀的共同病機(jī)，而且大都用藥較多，不夠精練，藥量較大，給藥物的精制帶來困難，使臍膏體積過大，會(huì)影響貼敷的舒適度，也有可能影響治療效果。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是為了克服已有技術(shù)中的缺點(diǎn)，提供一種治療腹瀉、遺尿、盜汗、自汗的臍膏及其制備方法，它能夠抓住上述病癥的共同病機(jī)，辨證施治、用藥精練，制備精良。本發(fā)明的技術(shù)方案如下-本臍膏由下列重量份配比的生藥原料制備而成-五釺812g黃芪812g肉桂12g木香12g。本臍膏的制備方法如下1、粉碎五倍子按量稱取五倍子，粉碎成細(xì)粉，過100目篩，備用；2、提取肉掛、木香的揮發(fā)油按量稱取肉桂、木香，加其體積2倍量的水，浸泡23小時(shí)，然后用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，另器收集揮發(fā)油，備用；3、水煎提取黃芪按量稱取黃芪，與上步提取揮發(fā)油的藥渣一起水煎提取3次，過濾，濾液合并，濾液在60TC下濃縮，制成相對(duì)密度為1.30-1.35的浸膏，備用；4、成品合成按藥材總重量的0.20.4%取月桂氮卓酮加入上述揮發(fā)油中，混合均勻，再分別加入上述細(xì)粉、浸膏攪拌均勻即可。本發(fā)明認(rèn)為上述腹泄、遺尿和汗癥在病機(jī)上的共同特點(diǎn)是以虛為主，正虛在臟多責(zé)肺脾腎虧損，從陰陽氣血來看多由于陽氣虛。分別而言，腹瀉多由脾虛，運(yùn)化失司，遺尿多屬腎陽不足，命門火衰，膀胱失約，汗證多因肺氣虛，衛(wèi)表不固，或虛火上浮，迫津外泄。在臨床實(shí)際中，常見腎陰虛、脾胃虛弱、肺脾氣虛所致腹瀉、遺尿及自汗，也有虛火上浮，迫津外泄所致之盜汗。這三種病癥的共同特點(diǎn)是孔竅開闔不利，閉藏失司。本發(fā)明正是抓住了這個(gè)特點(diǎn)，以收斂閉塞為主，扶正補(bǔ)虛為輔，標(biāo)本兼治，內(nèi)病外治。故以五倍子為君藥，它味酸性澀，澀腸止汗，斂肺縮尿，主治脾肺腎虛所致的腹瀉、遺尿及虛火上浮、迫津外泄所致的盜汗。正如《醫(yī)宗必讀》所述"以五倍子治泄瀉取其三也，一曰溫腎，腎主二便，封藏之本，腎雖屬水，其陽寓焉，少火生氣，火為土母,此火一衰，何以運(yùn)行三焦，熟腐五谷乎？故積虛者換寒，脾虛者必補(bǔ)腎……；一曰酸收，瀉下有日，則氣散而不收，無能統(tǒng)攝，注瀉何時(shí)而能緩中？酸之一味，能助收肅之權(quán)……；一曰固澀，注瀉日久，幽門道滑，雖投溫補(bǔ)，未先湊功，須行澀劑，則變化不衍。"以黃芪為臣藥，它味甘性溫，擅長(zhǎng)益氣升陽，溫補(bǔ)脾肺，"益元?dú)舛a(bǔ)三焦"，助君藥固表止汗。佐以肉桂，補(bǔ)火助陽，療命火不足之遺尿、久瀉等癥，又能引火歸源，治療虛火上浮、迫津外泄所致的盜汗。以木香為使藥，它有溫脾止瀉之能，辛香走竄，以之為使，可引諸藥直達(dá)病所。綜上所述，本發(fā)明抓住了上述腹瀉、遺尿、盜汗、自汗的共同病機(jī)，斂補(bǔ)并施，取得了很好的療效，特別是對(duì)上述腹瀉、遺尿、盜汗、自汗伴隨發(fā)生的情況，療效更為突出，同時(shí)，本發(fā)明還具有選藥精練，一藥多用，配伍有度，君臣佐使，主次相宜的特點(diǎn)，不僅用確切，且有利于藥物的精制。本發(fā)明的制備方法是根據(jù)上述配方中四味中藥所含成分的性質(zhì)和藥理作用的不同，對(duì)其進(jìn)行了不同的處理，使藥膏得到較大程度的精制，即減小了藥膏的體積，增大了單位體積內(nèi)有效成分的含量，使療效得到了保證。本發(fā)明經(jīng)陜西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、第四軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院、西安市中醫(yī)兒童醫(yī)院進(jìn)行較系統(tǒng)的臨床研究，分別對(duì)腹瀉、遺尿、汗證進(jìn)行了對(duì)比觀察，腹瀉為106例，對(duì)照組40例；汗癥103例，對(duì)照組42例；遺尿102例，對(duì)照組30例；取得了較為滿意的治療效果。臨床研究的主要內(nèi)容如下一、診斷標(biāo)準(zhǔn)及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照高等院校教材，《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》、《中醫(yī)兒科學(xué)》及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定。1、觀察指標(biāo)-1.1、腹瀉①每日大便次數(shù)、量；②大便性狀，如膿血便、粘液便或稀水便；③大便常規(guī)檢査大便中紅細(xì)胞、白細(xì)胞或膿細(xì)胞數(shù)量，有無不消化食物纖維、脂肪滴等；④必要時(shí)作X線鋇餐灌腸或內(nèi)窺鏡；⑤治療前后的癥狀變化。1.2、汗癥①治療前自覺癥狀及出汗情況；②治療后自覺癥狀及出汗情況。1.3、遺尿①治療前全身情況及遺尿次數(shù)/周；②治療后全身情況及遺尿次數(shù)/周。2、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)2.1、腹瀉①痊愈急性腹瀉治療3天，慢性腹瀉治療7-10天，大便次數(shù)及性狀完全恢復(fù)正常；②顯效急性腹瀉治療3天，慢性腹瀉治療7-IO天，大便次數(shù)明顯減少(至治療前的l/3或以下)，性狀好轉(zhuǎn)；③有效急性腹瀉治療3天，慢性腹瀉治療7-10天，大便次數(shù)減少(至治療前的1/2)，性狀好轉(zhuǎn)；④無效達(dá)不到上述標(biāo)準(zhǔn)者。2.2、汗癥①痊愈臨床癥狀全部消失；②顯效臨床癥狀顯著減輕(出汗程度減少至1個(gè)"+");③有效臨床癥狀有所改善(出汗程度減少至2個(gè)"+");④無效臨床癥狀無變化。出汗程度表示+++大汗淋漓，襯衣濕透；++額部有汗珠，襯衣枕部潮濕；+額部微濕無汗珠可見，襯衣枕部微濕；-正常，無可見汗?jié)瘛?.3、遺尿①痊愈臨床癥狀消失，遺尿停止；②顯效臨床癥狀顯著減輕，遺尿次數(shù)減少至治療前的1/3或以下;③有效臨床癥狀有所改善，遺尿次數(shù)減少至治療前的1/2或以下;④無效臨床癥狀無變化。二、治療方法及療程1、治療組將臍部洗凈擦干，外敷臍寶一片。急性腹瀉每日一次，3次為一療程；慢性腹瀉、汗癥、遺尿每2日一次，5次為一療程，連續(xù)觀察1-2個(gè)療程。2、對(duì)照組①腹瀉氟哌酸、胰酶、維生素B、0RS，常規(guī)治療。②遺尿氯脂醒(遺尿停)100mg/片，小兒1片/次，3次/曰；成人2片/次，3次/日，一周為一療程。③汗癥虛汗停，小兒每日2.5-5g,成人每日10g，一周為一療程。1、腹瀉的臨床癥狀改善列表如下表l治療組與對(duì)照組用藥前后腹瀉次數(shù)比較:<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>從表l可知，治療組治療前后有明顯改善，與對(duì)照組相比P〉0.05，無顯著性差異。2、汗癥的臨床癥狀改善列表如下表2治療組與對(duì)照組用藥前后汗癥改善情況比較:<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>從表2可知，治療組治療前后有明顯改善，與對(duì)照組相比P〉0.05，無顯著性差異。3、遺尿的的臨床癥狀改善列表如下:表3治療組與對(duì)照組用藥前后遺尿次數(shù)比較:<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>從表3可知，治療組治療前后有明顯改善，與對(duì)照組相比P〉0.05,無顯著性差異。四、安全性觀察治療組血、尿常規(guī)，肝腎功能等均在正常范圍。說明本療法不影響肝腎功能，亦不引起血、尿常規(guī)的異常改變。通過上述臨床觀察表明本臍膏在治療腹瀉、遺尿及汗癥三個(gè)方面都取得了明顯的療效，從而證明了本制劑組方和制備的合理性。雖療效與對(duì)照組無顯著性差異，但本發(fā)明是外用藥，能達(dá)到內(nèi)服藥的療效，其療效是很顯著的，它可徹底避免內(nèi)服藥給體內(nèi)帶來的副作用，此點(diǎn)占有優(yōu)勢(shì)，尤其適用嬰幼兒吃藥難配合、難長(zhǎng)時(shí)期堅(jiān)持用藥的情況。具體實(shí)施例方式1、配方<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>2、制備方法:(1)、按量稱取五倍子，粉碎成細(xì)粉，過100目篩，備用；(2)、按量稱取肉桂、木香，加其體積2倍量的水，浸泡3小時(shí)，然后用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，用另器收集揮發(fā)油，備用；(3)、按量稱取黃萬，與上步提取揮發(fā)油的藥渣一起水煎提取3次,第一次加藥材體積10倍的水，水煎1小時(shí)，第二、三次加藥材體積8倍量的水，水煎1小時(shí)，過濾，濾液合并，濾液在601C下濃縮，制成相對(duì)密度為1.30-1.35的浸膏，備用；(4)、成品合成按藥材總重量的0.20.4%取月桂氮卓酮(滲透劑)加入上述揮發(fā)油中，混合均勻，如果要使成品便于存儲(chǔ)，可,藥材總M的O.10.2%和0.030.04%分別取苯甲酸及尼泊金尼酯(防腐劑)加入上述揮發(fā)油中，混合均勻，再分別加入上述細(xì)粉、浸膏攪拌均勻，如果要使成品能夠保濕，可再按藥材總重量的24%加入甘油(保濕劑)，攪拌均勻，即可。權(quán)利要求1、一種治療腹瀉、遺尿、盜汗、自汗的臍膏，它由下列重量份配比的生藥原料制備而成五倍子8～12g黃芪8～12g肉桂1～2g木香1～2g。2、一種根據(jù)權(quán)利要求l所述治療腹瀉、遺尿、盜汗、自汗自的制備方法，其步驟如下(1)、粉碎五倍子按量稱取五倍子，粉碎成細(xì)粉，過100目篩，備用；(2)、提取肉掛、木香的揮發(fā)油按量稱取肉桂、木香，加其體積2倍量的水，浸泡23小時(shí)，然后用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，另器收集揮發(fā)油，備用；(3)、水煎提取黃芪按量稱取黃芪，與上步提取揮發(fā)油的藥渣一起水煎提取3次，過濾，濾液合并，濾液在6(TC下濃縮，制成相對(duì)密度為1.30-1.35的浸膏，備用；(4)、成品合成按藥材總重量的0.20.4%取月桂氮卓酮加入上述揮發(fā)油中，混合均勻，再分別加入上述細(xì)粉、浸膏攪拌均勻即可。3、根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療腹瀉、遺尿、盜汗、自汗旨的制備方法，^T征是械品合^^驟中，在加入月桂M^酮的同時(shí)，賺藥材總重量的0.10.2%和0.030.04%分別取苯甲酸及尼泊金尼酯加入上述揮發(fā)油中，并在加入上述細(xì)粉和浸膏攪拌均勻后,再按藥材總重量的24%加入甘油，攪拌均勻。全文摘要本發(fā)明是一種治療盜汗、自汗、遺尿、腹瀉的臍膏及其制備方法。它由五倍子8～12g、黃芪8～12g、肉桂1～2g、木香1～2g制備而成。其制備方法包括粉碎五倍子，提取肉掛、木香的揮發(fā)油水煎提取黃芪和成品合成等步驟。本臍膏選藥精練，一藥多用，斂補(bǔ)并施，配伍有度，君臣佐使，主次相宜。其制備方法可使藥膏得到較大程度的精制，即減小了藥膏的體積，增大了單位體積內(nèi)有效成分的含量，使療效得到保證。通過臨床觀察，本臍膏在治療腹瀉、遺尿及汗癥三個(gè)方面都取得了明顯的療效，從而證明了本制劑組方和制備方法的合理性。同時(shí)，本制劑還具有使用方便、無副作用的特點(diǎn)，尤其適用嬰幼兒吃藥難配合、難長(zhǎng)時(shí)期堅(jiān)持用藥的情況。文檔編號(hào)A61P13/00GK101439092SQ20081023276公開日2009年5月27日申請(qǐng)日期2008年12月22日優(yōu)先權(quán)日2008年12月22日發(fā)明者捷江申請(qǐng)人:捷江