專利名稱::用于降低血脂的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
:本發(fā)明涉及醫(yī)藥保健品
技術(shù)領(lǐng)域:
;尤其是用于降低血脂的藥物組合物。
背景技術(shù):
:該組合物包括大蒜素、維生素A、P-胡蘿卜素、復(fù)合維生素B、維生素C、維生素D、維生素E和常量元素鈣、鉀、鎂及微量元素鋅、硒、鐵、鉻、銅、鉬、碘、錳。大蒜素是一種具有多種保健功能的物品,在古埃及、古印度和中國都已有很長時(shí)期食用大蒜的歷史,并有強(qiáng)身、增力、促智、暖脾健胃、促進(jìn)食欲、助消化、解毒殺菌、辟瘟疫、療瘡癬等的記載;現(xiàn)代藥理研究證實(shí)大蒜素具有1、降血脂作用;2、阻止血脂堆積和緩解動(dòng)脈粥樣硬化作用;3、抗氧化作用;4、對(duì)體內(nèi)脂質(zhì)的抗氧化作用;5、抗突變作用;6、抑制腫瘤作用;7、增強(qiáng)免疫作用;8、抗疲勞作用;9、緩解糖尿病氧化傷害作用;10、抗菌作用等。維生素A也稱視黃醇,有提高視力、防止夜盲的作用,參與糖原和蛋白質(zhì)的合成,能促進(jìn)粘多糖合成,影響骨組織的更新、發(fā)育,使長骨向雙端生長,卜素在體內(nèi)酶的作用下可轉(zhuǎn)變?yōu)榫S生素A,發(fā)揮維生素A的作用,3-胡蘿卜素具有與維生素E、維生素C以協(xié)同互補(bǔ)的方式抑制LDL膽固醇氧化反應(yīng)的作用。B族維生素參與機(jī)體內(nèi)蛋白質(zhì)、脂肪和糖代謝,使腦細(xì)胞的興奮和抑制處于平衡狀態(tài),它包括維生素B。維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B6、維生素Bu、葉酸等,在體內(nèi)協(xié)同發(fā)揮生理作用。維生素Bi參與體內(nèi)蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物的分解代謝和合成代謝,缺乏時(shí)可致以腳氣病為代表的各種代謝障礙,此外維生素Bi還參與神經(jīng)沖動(dòng)反應(yīng),維持心肌正常功能,維持正常食欲,胃腸蠕動(dòng)和消化液分泌等;維生素B2又名核黃素,是機(jī)體中許多重要輔酶的組成部分,參與體內(nèi)的物質(zhì)代謝,保證體內(nèi)氧化還原反應(yīng)和能量生成,參與體內(nèi)抗氧化防御系統(tǒng),缺乏時(shí)主要表現(xiàn)口腔生殖系統(tǒng)綜合癥、生長障礙、缺鐵性貧血、濕性皮炎、減少紅細(xì)胞生成、影響神經(jīng)系統(tǒng)功能、降低視力等;煙酰胺又稱尼克酰胺或維生素PP,其生理功能是參與體內(nèi)新陳代謝,維持正常神經(jīng)系統(tǒng)功能,保證性激素等的合成,缺乏時(shí)可發(fā)生癩皮病,主要表現(xiàn)為皮炎、腹瀉、癡呆三大癥狀;泛酸在每一生物體內(nèi)廣泛存在,參與廣泛的代謝活動(dòng),已知有70多種酶在催化機(jī)體各類生物化學(xué)反應(yīng)中都需要泛酸參與,否則便會(huì)代謝失調(diào);生物素也是一種B族維生素,與其它B族維生素協(xié)調(diào)參與人體物質(zhì)和能量代謝,它與核酸的合成,性激素的合成關(guān)系密切,它還具有防治白發(fā)、禿頭的功效;維生素B6在體內(nèi)起轉(zhuǎn)氨酶、氨基酸脫羧酶的輔酶作用,保證氨基酸、糖原、脂肪酸及一碳單位、煙酸等物質(zhì)的新陳代謝,保證核酸和蛋白質(zhì)的合成與細(xì)胞的正常增殖,保證與一羥色胺、?;撬?、多巴胺等神經(jīng)遞質(zhì)的正常代謝,保證正常的免疫功能,缺乏時(shí)免疫力下降,還可造成神經(jīng)系統(tǒng)的損害;維生素Bu參與體內(nèi)核酸,膽堿,氨基酸的合成及脂肪與糖的代謝,對(duì)骨髓造血功能,消化道上皮細(xì)胞功能,肝臟功能和神經(jīng)系統(tǒng)髓鞘功能的完整有一定作用,它是發(fā)揮正常智力所必須的維生素,如果缺乏不僅造成智力障礙,還會(huì)出現(xiàn)營養(yǎng)性貧血,影響對(duì)腦中血液供給;葉酸參與氨基酸和核酸的合成,并與維生素B12共同促進(jìn)細(xì)胞的生成與成熟,缺乏時(shí)正常細(xì)胞不能進(jìn)行有絲分裂,會(huì)出現(xiàn)神經(jīng)病學(xué)的癥狀,如記憶喪失,抑郁癥及癡呆癥等;維生素C又稱抗壞血酸,維生素C與膠原的關(guān)系密切,不僅有軟化血管作用,還有凈化血液的作用,防止動(dòng)脈硬化,在膽固醇代謝中起重要作用,可有效降低中性脂肪,還能促進(jìn)人體對(duì)食物中鐵的吸收,為血細(xì)胞生成提供必需的原料,同時(shí),維生素C在恢復(fù)體力、消除疲勞、緩解緊張情緒等方面作用明顯;維生素D是甾醇類衍生物,人體皮下脫氫膽固醇經(jīng)紫外線照射產(chǎn)生維生素D3,麥角固醇經(jīng)紫外線照射后產(chǎn)生維生素D2,二者來源不同,功能一致,在人類營養(yǎng)中維生素D的重要性在于調(diào)節(jié)鈣和磷的代謝作用;維生素D促進(jìn)鈣在小腸吸收,缺乏維生素D則大量鈣由糞便排出,從而引起人體缺鈣,兒童會(huì)發(fā)生佝僂病,成人體內(nèi)貯存的鈣磷耗盡會(huì)引起軟骨病,最常見的軟骨病人群是孕婦、乳母和老年人。維生素E是所有具有ct-生育酚生物活性的色酮衍生物的統(tǒng)稱,其中a-生育酚的活性最高,具有抗氧化,避免生物膜發(fā)生脂質(zhì)過氧化反應(yīng)的作用;阻止低密度脂蛋白氧化形成的作用,從而防止動(dòng)脈粥樣硬化和心血管疾病的發(fā)生;此外還有調(diào)節(jié)免疫、延緩衰老、抑制腫瘤、促進(jìn)胚胎發(fā)育和生殖能力及對(duì)神經(jīng)和骨骼的保護(hù)作用等。微量元素鋅被融合在生物大分子配位體——蛋白質(zhì)、核酸、膜(主要為膜蛋白)中,生成穩(wěn)定的含金屬的生物大分子絡(luò)合物——金屬蛋白、金屬核酸絡(luò)合物等,目前,已知這些物質(zhì)參與碳水化合物、脂類、蛋白質(zhì)及核酸的合成和降解過程,在六大類酶中都有含鋅酶的存在;鋅也是增強(qiáng)免疫活力的主要元素;鋅能通過激活羧肽酶B促進(jìn)胰島素原轉(zhuǎn)化為胰島素,缺鋅使胰島素在外周組織的活性受阻,致糖耐量曲線異常。微量元素硒有明顯降低血清總膽固醇、甘油三酯和脂質(zhì)過氧化物,提高高密度脂蛋白,加速體內(nèi)多余脂肪代謝的作用;硒還具有強(qiáng)抗氧化功能,可預(yù)防心臟病;通過增強(qiáng)免疫識(shí)別系統(tǒng)清除癌細(xì)胞而抗癌;解除和排泄重金屬離子,9對(duì)汞、甲基汞、鎘、鉛等有解毒作用;缺硒可使人體胰島素分泌減少,糖耐量減低,抗氧化能力下降而加速人體衰老和智力下降。微量元素鐵的主要生理功能是作為血紅蛋白、肌紅蛋白,細(xì)胞色素等的組成部分參與體內(nèi)氧的運(yùn)送和組織呼吸過程;在氧和電子的輸送中起著核心作用;過氧化氫酶的結(jié)構(gòu)中含有鐵,而過氧化氫依靠過氧化氫酶的降解,過氧化氫是人體內(nèi)最險(xiǎn)惡的自由基;鐵缺乏常見于嬰幼兒、孕婦和乳母,導(dǎo)致缺鐵性貧血,其主要癥狀是體質(zhì)虛弱,記憶力減弱,工作能力下降,缺鐵還可對(duì)人體的其它系統(tǒng)產(chǎn)生影響;如神經(jīng)系統(tǒng)缺鐵,可影響神經(jīng)傳導(dǎo)而使兒童出現(xiàn)智力降低和行為障礙。鉻是胰島素的"協(xié)同激素",以具有活性的含鉻有機(jī)化合物"葡萄糖耐受因子(GTF)"形式增強(qiáng)胰島素的作用,主要是維持機(jī)體正常的糖代謝及脂代謝,不足時(shí)會(huì)出現(xiàn)以下癥狀削弱葡萄糖耐量、加重高血糖癥、尿糖、低血糖癥、加速胰島素循環(huán)、減少胰島素受體數(shù)量、降低胰島素結(jié)合能力、體重減輕、增加脂肪含量、增加視覺壓力等。環(huán)境中穩(wěn)定存在兩種價(jià)態(tài)的鉻,即三價(jià)鉻和六價(jià)鉻,三價(jià)鉻具有生理活性,在適量的范圍內(nèi)施用有益無害,六價(jià)鉻是一種強(qiáng)氧化劑,對(duì)人體具有毒副作用。銅是體內(nèi)賴氨酸氧化酶、細(xì)胞色素氧化酶、單胺氧化酶等30多種酶的活性成分,參與細(xì)胞的氧化還原反應(yīng)。缺銅時(shí),催化膽固醇轉(zhuǎn)變?yōu)槟懰岬?ci-羥酶和12ci-羥化酶活性降低,膽固醇合成和消除減少,膽固醇排出受阻,導(dǎo)致高脂血癥。絕對(duì)或相對(duì)銅缺乏可使血清TC、TG水平升高,引起高膽固醇癥。鉬是人體必需微量元素之一,它是多種酶的構(gòu)成元素,能幫助碳水化合物和脂肪的代謝,它參與解除人體內(nèi)有毒酵類的毒害,消除人體自由基,具有抗癌、抗衰老,增強(qiáng)免疫力及防齲齒的功能;缺鉬可誘發(fā)心血管疾病、癌癥及齲兇。碘在人體內(nèi)主要參與合成甲狀腺素,甲狀腺素的生理功能是調(diào)節(jié)機(jī)體代謝水平,影響機(jī)體熱能產(chǎn)生、血糖與酮體水平,肌肉與神經(jīng)緊張,體重、智力與性功能等多方面功能;成人缺碘可引起甲狀腺腫大。錳在人體內(nèi)參與一些酶的構(gòu)成,它不僅參與糖和脂類的代謝,而且在蛋白質(zhì)、DNA和RNA合成中均起作用。鈣是人體重要的常量元素,主要起兩方面的作用,一是構(gòu)成骨齒等硬組織,二是與蛋白質(zhì)結(jié)合或以鈣離子的形式構(gòu)成有特定功能的物質(zhì),形成所謂混溶鈣池與骨齒中鈣維持動(dòng)態(tài)平衡,體內(nèi)所有的細(xì)胞均需要鈣才能發(fā)揮其正常功能;孕婦和乳母缺鈣會(huì)影響其體質(zhì)和胎兒或嬰幼兒的發(fā)育,缺鈣還會(huì)引起內(nèi)分泌功能紊亂及細(xì)胞生長調(diào)節(jié)失靈,而孕婦和乳母由于生理上的特點(diǎn),普遍存在鈣的攝入不足。鉀參與細(xì)胞的新陳代謝活動(dòng),為某些酶的正常活動(dòng)提供適宜的條件,其突出的作用是維持心肌細(xì)胞正常的興奮性、自律性和傳導(dǎo)性,在調(diào)節(jié)酸堿平衡,維持滲透壓及保持水平衡方面起到重要作用;低血鉀和高血鉀對(duì)人體都會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的損害,輕者可導(dǎo)致疲倦、煩躁,重者可造成心律失常,甚至死亡。鎂在人體內(nèi)最主要的功能是遏制自由基的產(chǎn)生,自由基是促衰老的因素,也是主要致出生缺陷的因素;鎂的另一項(xiàng)功能是與鈣和維生素D—起發(fā)揮保護(hù)骨骼的作用,缺鎂容易發(fā)生骨質(zhì)疏松癥,容易發(fā)生骨折;此外鎂還有保護(hù)心臟和防治糖尿病的功能等。應(yīng)用含有大蒜素、維生素A、P-胡蘿卜素、維生素B。維生素B2、維生素B6、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B^、葉酸、維生素C、維生素D、維生素E和常量元素鈣、鉀、鎂及微量元素鋅、硒、鐵、鉻、銅、鉬、碘、錳作為有效組分的組合物已為人所知,但將大蒜素、維生素A、0-胡蘿卜素、維生素B^維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B6、維生素B^、葉酸、維生素C、維生素D、維生素E和常量元素鈣、鉀、鎂及微量元素鋅、硒、鐵、鉻、銅、鉬、碘、錳配伍用于降低血脂的藥物組合物尚未報(bào)道。當(dāng)前用于降低血脂的藥品或保健食品種類有多種,但有副作用的藥品較多,保健食品靶點(diǎn)少,環(huán)節(jié)欠缺,需要完善,并且成本高,售價(jià)高。
發(fā)明內(nèi)容為了克服現(xiàn)有降低血脂藥物的缺點(diǎn)和不足,本發(fā)明的目的是提供一種組合物,該組合物通過大蒜素協(xié)同增加維生素A、e-胡蘿卜素、維生素B,、維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B6、維生素B12、葉酸、維生素C、維生素D、維生素E和常量元素鈣、鉀、鎂及微量元素鋅、硒、鐵、鉻、銅、鉬、碘、錳降低血脂之功效,同時(shí)通過常量元素鈣、鉀、鎂和微量元素鋅、硒、鐵、鉻、銅、鉬、碘、錳及維生素A、e-胡蘿卜素、維生素Bh維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B6、維生素B^、葉酸、維生素C、維生素D、維生素E,補(bǔ)充和增強(qiáng)大蒜素降低血脂的效果,即使長期施用也沒有任何副作用;由于廣泛研究的結(jié)果,本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)了大蒜素和維生素A、e-胡蘿卜素、維生素Bt、維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B6、維生素B^、葉酸、維生素C、維生素D維生素E與常量元素鈣、鉀、鎂及微量元素鋅、硒、鐵、鉻、銅、鉬、碘、錳的新型組合,這一新型組合對(duì)于降低血脂有協(xié)同效果;而單用大蒜素和維生素A、e-胡蘿卜素、復(fù)合維生素B、維生素C、維生素D、維生素E與常量元素鈣、鉀、鎂及微量元素鋅、硒、鐵、鉻、銅、鉬、碘、錳,其效果均不及本組合物;本組合物不存在配伍禁忌,無毒副作用,并且成本低,12從而構(gòu)成本發(fā)明。本發(fā)明提供了用于降低血脂的藥物組合物,它包括作為有效組分的大蒜素和維生素A、P-胡蘿卜素、維生素B"維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B6、維生素Bi2、葉酸、維生素C、維生素D、維生素E與常量元素鈣、鉀、鎂及微量元素鋅、硒、鐵、鉻、銅、鉬、碘、錳。大蒜為百合科蔥屬多年生草本植物,主要以其鱗莖(蒜頭)供食用;大蒜中的主要有效成分為由40多種硫醚化合物所組成的揮發(fā)性大蒜油,約占大蒜重量的0.2%—0.24%,本發(fā)明所述大蒜素是含有上述主要有效成分做為工業(yè)應(yīng)用和商品流通的無臭大蒜粉。用于本發(fā)明的維生素Bi(VitaminB,)、維生素B2(VitaminB2)、煙酰胺(Nicotinamide)、泛酸(PantothenicAcid)、生物素(VitaminH)、維生素B6(VitaminB6)、維生素B12(VitaminB12)、葉酸(FolicAcid),維生素C(VitaminC)、均是水溶性維生素,在體內(nèi)沒有蓄積;維生素A(VitaminA)、維生素D(VitaminD)、維生素E(VitaminE)是脂溶性維生素,P-胡蘿卜素(BetaCarotene)是維生素A的前體物質(zhì),按本發(fā)明所用劑量有益無害;鋅(Zn)、硒(Se)、鐵(Fe)、鉻(Cr)、銅(Cu)、鉬(Mo)、碘(I)為人體必需微量元素,錳(Mn)為人體可能必需微量元素,鈣(Ca)、鉀(K)、鎂(Mg)是人體必需的常量元素;本發(fā)明中的常量元素鈣可選用葡萄糖酸鈣、醋酸鈣、酪蛋白鈣、氯化鈣、檸檬酸鈣、蘋果酸鈣、檸檬酸蘋果酸鈣、磷酸氫鈣、磷酸二氫鈣、磷酸鈣、硫酸鈣、抗壞血酸轉(zhuǎn)、甘油磷酸鈣、乳酸鈣、碳酸鈣等,常量元素鉀可選用碳酸鉀、氯化鉀、檸檬酸鉀、磷酸氫二鉀、葡萄糖酸鉀、硫酸鉀、甘油磷酸鉀、乳酸鉀等,常量元素鎂可選用氯化鎂、葡萄糖酸鎂、乳酸鎂、檸檬酸鎂、磷酸氫鎂、磷酸鎂、甘油磷酸鎂、碳酸鎂等,微量元素鋅可選用檸檬酸鋅、葡萄糖酸鋅、醋酸鋅、碳酸鋅、氧化鋅、氯化鋅、乳酸鋅、硫酸鋅、單蛋氨酸鋅等,微量元素硒可選用硒蛋氨酸、甲氧基芐氰酸硒、次苯基雙氰酸硒、亞硒酸鈉、硒化卡拉膠、半胱氨酸硒、硒化甲硫氨酸、硒酸鈉等,微量元素鐵可選用葡萄糖酸亞鐵、乳酸亞鐵、檸檬酸鐵銨、氯化鐵、檸檬酸鐵、碳酸亞鐵、擰檬酸亞鐵、富馬酸亞鐵、血紅素鐵、焦磷酸鐵、氯化高鐵血紅素、琥珀酸亞鐵、硫酸亞鐵等,微量元素鉻可選用三氯化鉻、煙酸鉻、吡啶甲酸鉻、鉻酵母等三價(jià)鉻,微量元素銅可選用碳酸銅、擰檬酸銅、葡萄糖酸銅、硫酸銅等,微量元素鉬可選用鉬酸銨、鉬酸鈉等,微量元素碘可選用碘酸鉀等,微量元素錳可選用硫酸錳、葡萄糖酸錳、甘油磷酸錳、氯化錳、檸檬酸錳等,均有專業(yè)生產(chǎn)廠及供貨商。本發(fā)明的組合物主要適用于高血脂人群,按本發(fā)明,大蒜素的有效用量為1000—4000mg/天,維生素Bt的有效用量為0.5—20mg/天,維生素B2的有效用量為0.5—20mg/天,煙酰胺的有效用量為5—50mg/天,泛酸的有效用量為2—20mg/天,生物素的有效用量為0.01—O.lmg/天,維生素B6的有效用量為0.5—10mg/天,維生素Bu的有效用量為0.001—0.025mg/天,葉酸的有效用量為0.1—lmg/天,維生素C的有效用量為30—500mg/天,維生素A和/或P-胡蘿卜素的有效用量(以視黃醇當(dāng)量計(jì))為250—800ugRE/天;維生素D的有效用量為0.0015—O.Olmg/天,維生素E的有效用量(以a-生育酚當(dāng)量計(jì))為5—150mga-TE/天,常量元素鈣的有效用量以元素鈣計(jì)為250—1000mg/天,鉀的有效用量以元素鉀計(jì)為200—1200mg/天,鎂的有效用量以元素鎂計(jì)為100—300mg/天,微量元素鋅的有效用量以元素鋅計(jì)為5—20mg/天,硒的有效用量以元素硒計(jì)為0.015—0.1mg/天,鐵的有效用量以元素鐵計(jì)為5—20mg/天。鉻的有效用量以元素鉻計(jì)為0.015—0.15mg/天,銅的有效用量以元素銅計(jì)為0.5—1.5mg/天,鉬的有效用量以元素鉬計(jì)為0.02—0.06mg/天,碘的有效用量以元素碘計(jì)為0.05—0.2mg/天,錳的有效用量以元素錳計(jì)為l一3mg/天。本發(fā)明的組合物可按下列藥物制劑形式施藥或直接服用,例如,口服制劑(如顆粒、粉末、膠囊、丸、片、干糖漿、液態(tài)制劑),或食物如固體食物(如餅干),是與其它已知的添加劑混合而制備的,這類添加劑例如載體、崩解劑、緩釋劑、賦形劑、填充劑、包覆劑、粘結(jié)劑、潤滑劑、抗氧劑、涂覆劑、著色劑、矯味劑、甜味劑、蔗糖替代品、營養(yǎng)強(qiáng)化劑、香味劑、表面活性劑、增塑劑、PH調(diào)節(jié)劑、清新劑、懸浮劑、消泡劑、防腐劑、增稠劑、增溶助劑等,按通常的方法進(jìn)行制備或者將它們作為功能性組分或添加劑加入食物。按本發(fā)明,大蒜素、維生素A、e-胡蘿卜素、維生素Bh維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B6、維生素Bu、葉酸、維生素C、維生素D、維生素E和常量元素鈣、鉀、鎂及微量元素鋅、硒、鐵、鉻、銅、鉬、碘、錳各組份可分別制劑,施用時(shí)可將各組份的制劑混合后使用或不同時(shí)混合而使用。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是本組合物從多環(huán)節(jié)、多系統(tǒng)、多靶點(diǎn)降低血脂,各組份之間有協(xié)同發(fā)揮功效的作用,對(duì)降低血脂有顯著的效果,原料來源充足,成本低,組合物中各組分無毒副作用,無配伍禁忌。附表1為本組合物與大蒜素組份和維生素加元素組份對(duì)(STZ)致糖尿病模型大鼠降血脂試驗(yàn)效果比較。下面將參考實(shí)施例及測試實(shí)施例效果比較列表來詳細(xì)敘述本發(fā)明。實(shí)施例1:大蒜素2000mg,維生素B!3mg,維生素B23mg,維生素B62mg,葉酸0.3mg,維生素B120.003mg,煙酰胺10mg,維生素C30mg,乳酸鋅(以微量元素鋅計(jì))10mg,硒酸鈉(以微量元素硒計(jì))0.02mg,吡啶甲酸鉻(以微量元素鉻計(jì))0.08mg,擰檬酸銅(以微量元素銅計(jì))0.8mg,鉬酸納(經(jīng)微量元素鉬計(jì))0.3mg,碘酸鉀(以微量元素碘計(jì))10mg,擰檬酸錳(以微量元素錳計(jì))1.5mg,檸檬酸鎂(以微量元素鎂計(jì))200mg,視黃醇當(dāng)量(維生素A和/或e-胡蘿卜素)600mg,維生素E(以a-生育酚當(dāng)量計(jì))10mga-TE。將上述組分進(jìn)一步與適當(dāng)量的添加劑如硅鋁酸鎂、聚溶劑化物60和丙二醇均勻地混合,將所得混合物均勻地填入膠囊而得9顆膠囊,每日3次,每次316顆膠囊。實(shí)施例2:大蒜素維生素Bi維生素B2維生素B6葉酸維生素B12煙酰胺維生素C乳酸鋅(以微量元素鋅計(jì))硒酸鈉(以微量元素硒計(jì))吡啶甲酸鉻(以微量元素鉻計(jì))檸檬酸銅(以微量元素銅計(jì))鉬酸納(以微量元素鉬計(jì))碘酸鉀(以微量元素碘計(jì))檸檬酸錳(以微量元素錳計(jì))乳酸鈣(以元素鈣計(jì))乳酸鎂(以元素鎂計(jì))視黃醇當(dāng)量(維生素A和/或0-胡蘿維生素D維生素E(以a-生育酚當(dāng)量計(jì))將上述組分進(jìn)一步與適當(dāng)量的添加劑如均勻地混合,將所得混合物均勻地填入膠囊2500mg,3mg,3mg,2mg,0.3mg,O扁mg,10mg,30mg,8mg,0.02mg,0.06mg,0.8mg,0.5mg,O.lmg,2mg,600mg,200mg,素)300iigRE,O皿mg,10mga-TE。:鋁酸鎂、聚溶劑化物60和丙二醇得9顆膠囊,每日3次,每次3顆膠囊。實(shí)施例3:大蒜素2800mg,維生素Bt3mg,維生素B23mg,維生素B62mg,葉酸0.3mg,維生素B120.003mg,煙酰胺10mg,維生素C30mg,乳酸鋅(以微量元素鋅計(jì))10mg,硒酸鈉(以微量元素硒計(jì))0.02mg,檸檬酸鐵(以微量元素鐵計(jì))10mg,鉻酵母(以微量元素鉻計(jì))0.02mg,檸檬酸銅(以微量元素銅計(jì))0.8mg,鉬酸鈉(以微量元素鉬計(jì))0.03mg,檸檬酸錳(以微量元素錳計(jì))1.2mg,碘酸鉀(以微量元素碘計(jì))O.lmg,乳酸鈣(以元素鈣計(jì))600mg,檸檬酸鎂(以微量元素鎂計(jì))250mg,視黃醇當(dāng)量(維生素A和/或P-胡蘿卜素)300ugRE,維生素D0.002mg,維生素E(以a-生育酚當(dāng)量計(jì))10mga-TE。將上述組分進(jìn)一步與適當(dāng)量的添加劑如硅鋁酸鎂、聚溶劑化物60和丙二醇均勻地混合,將所得混合物均勻地填入膠囊而得9顆膠囊,每日3次,每次3實(shí)施例4:大蒜素3200mg,維生素B!3mg,維生素B23mg,維生素B62mg,葉酸0.3mg,維生素B120.003mg,煙酰胺10mg,泛酸10mg,生物素0.6mg,維生素C30mg,乳酸鋅(以微量元素鋅計(jì))10mg,硒酸鈉(以微量元素硒計(jì))0.02mg,檸檬酸鐵(以微量元素鐵計(jì))10mg,鉻酵母(以微量元素鉻計(jì))0.02mg,檸檬酸銅(以微量元素銅計(jì))0.8mg,鉬酸鈉(以微量元素鉬計(jì))0.03mg,碘酸鉀(以微量元素碘計(jì))O.lmg,檸檬酸錳(以微量元素錳計(jì))2mg,乳酸鈣(以元素鈣計(jì))600mg,乳酸鎂(以元素鎂計(jì))200mg,視黃醇當(dāng)量(維生素A和/或P-胡蘿卜素)300ugRE,維生素D0.002mg,維生素E(以a-生育酚當(dāng)量計(jì))10mga-TE。將上述組份進(jìn)一步與適當(dāng)量的添加劑如甘露糖醇、羥丙基纖維素、硅鋁酸鎂和調(diào)味劑均勻地混合,再將所得混合物制成3包粒狀物;每日服3次,每次19服一包。實(shí)施例訓(xùn)0mg,維生素Bi0.5mg,維生素B20.5mg,維生素B60.5mg,葉酸O.lmg,維生素Bu0.001mg,煙酰胺5mg,泛酸2mg,生物素0.01mg,維生素C30mg,乳酸鋅(以微量元素鋅計(jì))5mg,硒酸鈉(以微量元素硒計(jì))0.015mg,檸檬酸鐵(以微量元素鐵計(jì))5mg,鉻酵母(以微量元素鉻計(jì))0.015mg,檸檬酸銅(以微量元素銅計(jì))0.5mg,鉬酸鈉(以微量元素鉬計(jì))0.02mg,碘酸鉀(以微量元素碘計(jì))0.05mg,擰檬酸錳(以微量元素錳計(jì))lmg,乳酸鈣(以元素鈣計(jì))250mg,乳酸鉀(以元素鉀計(jì))200mg乳酸鎂(以元素鎂計(jì))100mg,視黃醇當(dāng)量(維生素A和/或P-胡蘿卜素)250ygRE,維生素D0.0015mg,維生素E(以a-生育酚當(dāng)量計(jì))5mga-TE。將上述組份進(jìn)一步與適當(dāng)量的添加劑如甘露糖醇、羥丙基纖維素、硅鋁酸鎂和調(diào)味劑均勻地混合,再將所得混合物制成3包粒狀物;每日服3次,每次服一包。實(shí)施例6:大蒜素4000mg,維生素B!20mg,維生素B220mg,維生素Be10mg,葉酸lmg,維生素B120.025mg,煙酰胺50mg,泛酸20mg,生物素O.lmg,維生素C500mg,乳酸鋅(以微量元素鋅計(jì))20mg,硒酸鈉(以微量元素硒計(jì))O.lmg,檸檬酸鐵(以微量元素鐵計(jì))20mg,鉻酵母(以微量元素鉻計(jì))0.15mg,檸檬酸銅(以微量元素銅計(jì))1.5mg,鉬酸鈉(以微量元素鉬計(jì))0.06mg,碘酸鉀(以微量元素碘計(jì))0.2mg,檸檬賤錳(以微量元素錳計(jì))3mg,乳酸鈣(以元素鈣計(jì))1000mg,乳酸鉀(以元素鉀計(jì))1200mg乳酸鎂(以元素鎂計(jì))300mg,視黃醇當(dāng)量(維生素A和/或P-胡蘿卜素)800"gRE,維生素DO.Olmg,維生素E(以a-生育酚當(dāng)量計(jì))150mga-TE。將上述組份進(jìn)一步與適當(dāng)量的添加劑如甘露糖醇、羥丙基纖維素、硅鋁酸鎂和調(diào)味劑均勻地混合,再將所得混合物制成3包粒狀物;每日服3次,每次服一包,連月艮10日,停月艮5日,再服10日。經(jīng)動(dòng)物試驗(yàn)證實(shí)本組合物屬無毒級(jí);人群服用也未見毒副反應(yīng)。實(shí)施例7:本組合物與各組份對(duì)(STZ)致糖尿病模型大鼠降血脂試驗(yàn)效果比較。選SD系雄性大鼠48只進(jìn)食高脂飼料,飼養(yǎng)4周后按25mg/kg體重一次腹腔內(nèi)注射STZ(鏈尿佐菌素),于2周后禁食8小時(shí)后,按2g/kg體重灌服20%D-葡萄糖溶液,做口服糖耐量試驗(yàn),凡0禾卩2小時(shí)血糖分別大于7.0和11.0mmol/L的大鼠,作為糖尿病造模成功大鼠。將造模成功大鼠隨機(jī)分為4組,每組12只,分別為對(duì)照組(A組),B組,C組,D組,試驗(yàn)各組每天經(jīng)口給予被檢物和等量的蒸餾水混懸液灌胃一次,對(duì)照組每天給予等量生理鹽水灌胃一次,于給藥12周后第3日禁食10小時(shí),頸動(dòng)脈采血,分別測定總膽固醇,甘油三脂,高密度脂蛋白,三項(xiàng)指標(biāo)。相關(guān)數(shù)據(jù)見附表l。附表l:本組合物與大蒜素組份和維生素加元素組份對(duì)(STZ)致糖尿病模型大鼠降血脂試驗(yàn)效果比較<table>tableseeoriginaldocumentpage23</column></row><table>從表1中可明顯看出,服用本組合物制劑與服用大蒜素組份及維生素加元素組份對(duì)比高血脂模型大鼠降血脂試驗(yàn)效果有非常顯著的差異。權(quán)利要求1、一種用于降低血脂的藥物組合物,其特征是,它由下列原料按重量配比制成大蒜素1000—4000mg,維生素B10.5—20mg,維生素B20.5—20mg,維生素B60.5—10mg,葉酸0.1—1mg,維生素B120.001—0.025mg,煙酰胺5—50mg,泛酸0—20mg,生物素0—0.1mg,維生素C30—500mg,鋅5—20mg,硒0.015—0.1mg,鐵0—20mg,鉻0.015—0.15mg,銅0.5—1.5mg,鉬0.02—0.06mg,碘0.05—0.2mg,錳1—3mg,鈣0—1000mg,鉀0—1200mg,鎂100—300mg,視黃醇當(dāng)量[維生素A和/或β-胡蘿卜素]250—800μgRE,維生素D0—0.01mg,維生素E5—150mga-TE。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于降低血脂的藥物組合物,其特征是,它由下列原料按重量配比制成:大蒜素1000—4000mg,維生素Bj0.5—20mg,維生素b20.5—20mg,維生素B60.5—10mg,葉酸0.1—lmg,維生素Bu0.001—0.025mg,煙酰胺5—50mg,泛酸0—20mg,生物素0—O.lmg,維生素c30—500mg,鋅5—20mg,硒0.015——0.1mg,鐵0—20mg,鉻0.015—0.15mg,銅0.5—1.5mg,鉬0.02——0.06mg,碘0.05—0.2mg,錳1—3mg,鈣250—?dú)w0mg,鉀0—1200mg,鎂100—300mg,視黃醇當(dāng)量[維生素A和/或P-胡蘿卜素]250—800"gRE,維生素D0.0015—O.Olmg,維生素E5—150mga-TE。3、根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于降低血脂的藥物組合物,其特征是,它由下列原料按重量配比制成人蒜素1000—4000mg,維生素Bi0.5—20mg,維生素b20.5—20mg,維生素B60.5—10mg,葉酸O.l—lmg,維生素B^0.001—0.025mg,煙酰胺5—50mg,泛酸0—20mg,生物素0—O.lmg,維生素c30—500mg,鋅5—20mg,硒0.015—0.1mg,鐵5—20mg,鉻0.015—0.15mg,銅0.5—1.5mg,鉬0.02——0.06mg,碘0.05—0.2mg,錳1—3mg,鈣250—1OOOmg,鉀0—1200mg,鎂100—300mg,視黃醇當(dāng)量[維生素A和域0-胡蘿卜素]250^800tigRE,維生素D0.0015—0.01mg,維生素E5—150mga-TE。4、根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于降低血脂的藥物組合物,其特征是,它由下列原料按重量配比制成大蒜素1000—4000mg,維生素B,0.5—20mg,維生素B20.5—20mg,維生素B60.5—10mg,葉酸0.1—lmg,維生素B120.001—0.025mg,煙酰胺5—50mg,泛酸2—20mg,生物素0.01—O.lmg,維生素C30—500mg,鋅5—20mg,硒0.015—O.lmg,鐵5—20mg,鉻0.015—0.15mg,銅0.5—1.5mg,鉬0.02—0.06mg,碘0.05—0.2mg,錳1—3mg,鈣1—lOOOmg,鉀0—1200mg,鎂100~300mg,視黃醇當(dāng)量[維生素A和/或0-胡蘿卜素]250—800ugRE,維生素D0.0015—0.0lmg,維生素E5—150mga-TE。5、根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于降低血脂的藥物組合物,其特征是,它由下列原料按重量配比制成大蒜素1000—4000mg,維生素B!0.5—20mg,維生素B20.5—20mg,維生素B60.5—10mg,葉酸0.1—lmg,維生素B120.001—0.025mg,煙酰胺5—50mg,泛酸2—20mg,生物素0.01—O.lmg,維生素C30—500mg,梓5—20mg,硒0.015—0.1mg,鐵5—20mg,鉻0.015—0.15mg,銅0.5—1.5mg,爭目0.02——0.06mg,石典0.05—0.2mg,錳1—3mg,弼250—1000mg,鐘200—1200mg,鎂100—300mg,視黃醇當(dāng)量[維生素A和/或e-胡蘿卜素]250—800"gRE,維生素D0.0015—0.01mg,維生素E5—150mga-TE。全文摘要一種用于降低血脂的藥物組合物,該組合物包括大蒜素、維生素A、β-胡蘿卜素、復(fù)合維生素B、維生素C、維生素D、維生素E和常量元素鈣、鉀、鎂及微量元素鋅、硒、鐵、鉻、銅、鉬、碘、錳,主要適用于高血脂人群,在降低血脂方面很有效,可長期施用或按療程施用。文檔編號(hào)A61K33/24GK101474204SQ20081023998公開日2009年7月8日申請(qǐng)日期2008年12月15日優(yōu)先權(quán)日2008年12月15日發(fā)明者陳欣晶申請(qǐng)人:北京利千秋科技發(fā)展有限公司