專利名稱：：一種用于防治痛風病的中藥組合物的制作方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種用于防治痛風病的中藥組合物，屬于中藥制藥領域。
背景技術：
：根據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學理論，痛風是人體對嘌呤代謝紊亂引起血中尿酸過高，并在關節(jié)、軟組織、腎臟等處形成尿酸鹽沉著結晶、結石，而造成這些部位的病變。目前市場上已有的藥物對痛風的治療僅局限于清理體內(nèi)的尿酸，降低尿酸的化驗值，故無法控制復發(fā)。臨床治療痛風病的西藥主要有別嘌醇，秋水仙堿，苯溴馬龍，丙磺舒等，它們在一定程度上能加快尿酸排泄和抑制尿酸生成，但長期服用，嚴重的損傷人的腎臟，屬于治標不治本的藥物。中國專利CN1057700C公開了一種由木通、益母草、車前子、米仁、蒼術、黃柏和牛膝組成的治療痛風的中藥。中國專利CN1070070C也公開了一種由酒制烏梢蛇、炒地龍、丹參、生大黃等21味中草藥組成的治療痛風病的中藥制劑。上述兩種中藥都是根據(jù)中醫(yī)辯證施治理論組方，雖然具有一定療效，但未公布具體的療效，并且在床應用方面存在著很大的局限性。本發(fā)明開發(fā)的一種用于防治痛風病的中藥組合物，是以黨參、桂枝、川芎、沒藥、蒼術、茯苓、天麻、白芷、延胡索、木香共十味中藥材為原料，經(jīng)過常規(guī)提取方法加工而成的膠囊劑。本發(fā)明具有顯著的鎮(zhèn)痛作用，在防治痛風病方面具有療效顯著，無副作用等特點。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有制劑的不足，提供了一種用于防治痛風病的中藥組合物，從根本上控制疾病復發(fā)，防治痛風病的急性發(fā)作。本發(fā)明是通過以下技術方案實現(xiàn)的—種用于防治痛風病的中藥組合物，它是由以下重量份的中藥材為原料制成的黨參15-45份桂枝20-60份川芎10_30份沒藥50-100份蒼術40-100份茯苳60-120份天麻15-60份白芷30-95份延胡索20-70份木香15-35份而所述各中藥材原料的重量份配比是黨參30份桂枝40份川芎20份沒藥75份蒼術70份茯苳90份天麻45份白芷65份延胡索45份木香25份其制備方法是(1)茯苓、天麻分別粉碎，過篩，得細粉，備用；(2)川芎、蒼術、木香，混合，粉碎成粗粉，用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油(蒸餾后的水溶液過濾，濾液備用)，所得揮發(fā)油用P-環(huán)糊精包合，冷凍干燥，得揮發(fā)油的包合物，備3用；(3)其余黨參、桂枝等五味，混合，加6080%乙醇浸泡數(shù)小時，加熱回流提取，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，加入(2)蒸餾后水溶液的濾液，繼續(xù)濃縮至507(TC熱測相對密度為1.321.38的稠膏，備用；(4)取稠膏，減壓干燥成干膏，加入茯苓和天麻細粉，制成顆粒，加入揮發(fā)油的包合物，混勻，裝入膠囊，即得。本發(fā)明的功能主治是清熱利濕、通絡止痛，用于防治痛風病急性發(fā)作。為了更好的說明本發(fā)明的有益效果，我們采用熱板法分別觀察用藥前、用藥后0.5h、lh、2h小鼠疼痛反應時間，采用扭體法觀察腹腔注射醋酸后0.5h內(nèi)小鼠扭體次數(shù)，用以觀察本發(fā)明膠囊劑所具有的鎮(zhèn)痛作用。主藥方黨參30g，桂枝40g，川芎20g，沒藥75g，蒼術70g，茯苓90g，天麻45g，白芷65g，延胡索45g，木香25g，按照本發(fā)明所述制備方法制得膠囊劑。1試驗材料與方法1.1動物NIH小鼠，雌雄兼有，體重(20士2)g。1.2藥物本發(fā)明膠囊劑；消炎痛。1.3試驗方法(1)對小鼠熱板法所致疼痛作用的影響取雌NIH小鼠(20士2)g數(shù)只，在22t:室溫條件下，先將500ml燒杯放入水溫在(55±0.5)t:的恒溫水浴槽中預熱10min，然后每次1只用秒表記錄小鼠自投入燒杯至出現(xiàn)舔后足的時間，間隔30min再重復1次。每只小鼠取2次時間的均值作為紿藥前痛閥值，取平均值在530s小鼠50，隨機分成生理鹽水組、消炎痛組(0.024g/kg)，本發(fā)明膠囊劑高(16mg/kg)、中(8mg/kg)、低(4mg/kg)劑量組，每組各10只，各組動物灌胃給藥。各動物用藥1次后，分別于0.5h、lh、2h再測1次，統(tǒng)計痛閥值。(2)對醋酸所致小鼠扭體次數(shù)的影響取NIH小鼠(20±2)g50只，雌雄各半，隨機分成生理鹽水組、消炎痛組(0.024g/kg)，本發(fā)明膠囊劑高(16mg/kg)、中(8mg/kg)、低(4mg/kg)劑量組，每組各10只，各組動物灌胃給藥。各動物用藥1次30min后，腹腔注射0.6%冰醋酸0.lml/10g(體重)，記錄30min內(nèi)扭體次數(shù)。結果經(jīng)組間t檢驗處理。2試驗結果2.1本發(fā)明膠囊劑對小鼠熱板法所致疼痛作用的影響，結果見表1。表1本發(fā)明膠囊劑對小鼠熱板法所致疼痛作用的影響結果(x士s，n=10)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>注與生理鹽水組比較，*P<0.05，**P<0.01結果表明，本發(fā)明膠囊劑高劑量組和消炎痛組在給藥后0.5h小鼠疼痛反應時間與生理鹽水組比較有顯著性差異(P<0.01)、給藥后lh、2h小鼠疼痛反應時間與生理鹽水組比較有非常顯著性差異(P<0.01);本發(fā)明膠囊劑中、低劑量組給藥后lh小鼠疼痛反應時間與生理鹽水組比較有顯著性差異(P<0.05)，給藥后2h小鼠疼痛反應時間與生理鹽水組比較有非常顯著性差異(P<0.01)，且本發(fā)明膠囊劑作用優(yōu)于對照組。2.2本發(fā)明膠囊劑對醋酸所致小鼠扭體反應的影響，結果見表2。表2本發(fā)明膠囊劑對醋酸所致小鼠扭體反應的影響結果(x±s，n=10)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>注與生理鹽水組比較，*P<0.05，**P<0.01結果表明，本發(fā)明膠囊劑高劑量組和消炎痛組與生理鹽水組比較有非常顯著性差異(P<0.01)，本發(fā)明膠囊劑中、低劑量組與生理鹽水組比較有顯著性差異(P<0.05)，且本發(fā)明膠囊劑作用優(yōu)于對照組。以下通過實施例形式的具體實施方式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容作進一步的詳細說明。以下實例基于本發(fā)明上述主題范圍，但不限于以下實例。具體實施例方式實施例1:采用以下中藥組合黨參30g桂枝40g川芎20g沒藥75g蒼術70g茯苳90g天麻45g白芷65g延胡索45g木香25g它的制備方法是(1)茯苓90g、天麻45g，分別粉碎，過篩，得細粉，備用；(2)川芎20g、蒼術70g、木香25g，混合，粉碎成粗粉，用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油(蒸餾后的水溶液過濾，濾液備用)，所得揮發(fā)油用P_環(huán)糊精包合，冷凍干燥，得揮發(fā)油的包合物，備用；(3)其余黨參、桂枝等五味，混合，加70%乙醇浸泡3小時，加熱回流提取3次，每次1小時，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，加入(2)蒸餾后水溶液的濾液，繼續(xù)濃縮至6(TC熱測相對密度為1.35的稠膏，備用；(4)取稠膏，減壓干燥成干膏，加入茯苓和天麻細粉，用60%醇制成顆粒，加入揮發(fā)油的包合物，混勻，裝入膠囊，即得。實施例2:采用以下中藥組合黨參35g桂枝60g川芎30g沒藥90g蒼術100g茯苳115g天麻60g白芷90g延胡索60g木香35g它的制備方法是(1)茯苓115g、天麻60g，分別粉碎，過篩，得細粉，備用；(2)川芎30g、蒼術100g、木香35g，混合，粉碎成粗粉，用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油(蒸餾后的水溶液過濾，濾液備用)，所得揮發(fā)油用P-環(huán)糊精包合，冷凍干燥，得揮發(fā)油的包合物，備用；(3)其余黨參、桂枝等五味，混合，加60%乙醇浸泡5小時，加熱回流提取3次，第一次2小時，第二、三次各1小時，合并醇提液，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，加入(2)蒸餾后水溶液的濾液，繼續(xù)濃縮至7(TC熱測相對密度為1.32的稠膏，備用；(4)取稠膏，減壓干燥成干膏，加入茯苓和天麻細粉，用水制成顆粒，加入揮發(fā)油的包合物，混勻，裝入膠囊，即得。實施例3:采用以下中藥組合黨參15g桂枝25g川芎12g沒藥50g蒼術50g茯苳60g天麻20g白芷40g延胡索25g木香15g它的制備方法是(1)茯苓60g、天麻20g，分別粉碎，過篩，得細粉，備用；(2)川芎12g、蒼術50g、木香15g，混合，粉碎成粗粉，用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油(蒸餾后的水溶液過濾，濾液備用)，所得揮發(fā)油用P_環(huán)糊精包合，冷凍干燥，得揮發(fā)油的包合物，備用；(3)其余黨參、桂枝等五味，混合，加80%乙醇浸泡2小時，加熱回流提取兩次，每次l小時，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，加入(2)蒸餾后水溶液的濾液，繼續(xù)濃縮至5(TC熱測相對密度為1.36的稠膏，備用；(4)取稠膏，減壓干燥成干膏，加入茯苓和天麻細粉，用80%乙醇制成顆粒，加入揮發(fā)油的包合物，混勻，裝入膠囊，即得。權利要求一種用于防治痛風病的中藥組合物，其特征在于它是由以下重量份的中藥材為原料制成的黨參15-45份桂枝20-60份川芎10-30份沒藥50-100份蒼術40-100份茯苓60-120份天麻15-60份白芷30-95份延胡索20-70份木香15-35份。2.根據(jù)權利要求1所述的一種用于防治痛風病的中藥組合物，其中各中藥材原料的重量份配比是黨參30份桂枝40份川芎20份沒藥75份蒼術70份茯苓90份天麻45份白芷65份延胡索45份木香25份。3.根據(jù)權利要求l-2任一項所述的一種用于防治痛風病的中藥組合物，它的制備方法是(1)茯苓、天麻分別粉碎，過篩，得細粉，備用；(2)川芎、蒼術、木香，混合，粉碎成粗粉，用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油(蒸餾后的水溶液過濾，濾液備用)，所得揮發(fā)油用P-環(huán)糊精包合，冷凍干燥，得揮發(fā)油的包合物，備用；(3)其余黨參、桂枝等五味，混合，加6080%乙醇浸泡數(shù)小時，加熱回流提取，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，加入(2)蒸餾后水溶液的濾液，繼續(xù)濃縮至507(TC熱測相對密度為1.321.38的稠膏，備用；(4)取稠膏，減壓干燥成干膏，加入茯苓和天麻細粉，制成顆粒，加入揮發(fā)油的包合物，混勻，裝入膠囊，即得。全文摘要本發(fā)明公開了一種用于防治痛風病的中藥組合物，屬于中藥制藥領域。它是以黨參、桂枝、川芎、沒藥、蒼術、茯苓、天麻、白芷、延胡索、木香共十味中藥材為原料，經(jīng)過常規(guī)提取方法加工而成的膠囊劑。它具有清熱利濕、通絡止痛的功效，用于防治痛風病急性發(fā)作。我們采用熱板法和醋酸扭體法試驗，觀察了本發(fā)明的鎮(zhèn)痛作用，結果顯示本發(fā)明具有顯著的鎮(zhèn)痛作用，并且本發(fā)明在防治痛風病方面具有療效顯著，無副作用等特點。文檔編號A61K36/88GK101757459SQ200810240559公開日2010年6月30日申請日期2008年12月23日優(yōu)先權日2008年12月23日發(fā)明者伍榮林申請人:北京天科仁祥醫(yī)藥科技有限公司