專利名稱：：一種用于治療鼻炎的膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于中藥制藥領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療鼻炎的膠囊。
背景技術(shù)：
：鼻炎是一種由于內(nèi)在因素機體抵抗力降低，外在因素大氣污染的剌激所致的疾病，臨床表現(xiàn)為間歇性、交替性鼻阻塞、頭痛、鼻分泌物增多，打噴嚏，有時有小量出血等。它是一種常見的疾病，易發(fā)難治。它發(fā)病率高，病程時間長，若治療不當或延誤治療，會嚴重損害人體咽喉器官、肺部、心臟及產(chǎn)生鼻咽癌等。鼻炎病被列為醫(yī)學(xué)難題之一，一旦患病，不僅給病人帶來痛苦，而且給家人帶來巨大的精神壓力。目前，治療鼻炎的方法有手術(shù)治療、局部注射治療、激光治療、西藥治療和中藥治療等。采用手術(shù)治療、局部注射治療及激光治療，使病人所受創(chuàng)傷大，痛苦多，治療費用高，一般患者都很難接受；西藥治療，如堿沖血劑、糖皮質(zhì)類固醇激素類滴鼻劑、噴霧劑等，這些藥物往往是治標，不能解決其根本問題，而且會引起鼻、喉部干燥、剌激，鼻腔毛細血管脆性引起鼻腔經(jīng)常出血，甚至出現(xiàn)藥物性鼻炎。而目前治療鼻炎的中成藥及各種湯藥，只是對癥治療，治療時間長，服用量大，雖然對鼻炎有一定的療效，但只是達到緩解疾病，而沒有根治，所以鼻炎很容易復(fù)發(fā)，且副作用較大，容易對病人的腸胃造成剌激，損壞病人的腸胃粘膜，導(dǎo)致病人其它疾病的產(chǎn)生。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明提供了一種用于治療鼻炎的膠囊，目的在于提供一種治標兼治本，標本兼顧且副作用小的中藥，并且提供了本發(fā)明制劑的制備方法。本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的一種用于治療鼻炎的膠囊，它是由以下重量份的中藥材為原料制成的辛夷4090份當歸2570份川芎1560份連翹4075份黃吝2560份延胡索2050份五味子3070份防風(fēng)50100份升麻5095份細辛2060份甘草2055份而所述各中藥材原料的重量份配比是辛夷65份當歸50份川芎40份連翹60份黃芩45份延胡索35份五味子50份防風(fēng)75份升麻70份細辛40份甘草35份它的制備方法是(1)原料粉碎成粗粉，備用；(2)取辛夷、川芎粗粉，混合，水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油至盡，收集揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液濾過，濾液備用；3(3)取當歸、黃芩、延胡索、細辛各粗粉，加4080%乙醇提取25次，每次12小時，合并提取液(藥渣備用)，過濾，濾液回收乙醇，并濃縮成507(TC熱測相對密度為1.121.16的清膏，備用；(4)取連翹、五味子等其余五味粗粉，與(3)醇提藥渣混合，加水煎煮24次，每次13小時，合并煎液，濾過，濾液與(2)的濾液合并，濃縮成608(TC熱測相對密度為1.101.16的清膏，備用；(5)將制得的兩清膏混合均勻，干燥成干膏，粉碎，加入適量的藥劑學(xué)輔料，制粒，噴入揮發(fā)油，混勻，密閉數(shù)小時，裝膠囊，制得膠囊劑，即得。本發(fā)明的功能主治是祛風(fēng)宣肺、清熱解毒、通竅止痛，用于急、慢性鼻炎風(fēng)熱蘊肺證，癥見鼻塞、流涕、頭痛等。為了更好的說明本發(fā)明的有益效果，同時為了評價本發(fā)明膠囊的藥理作用，我們進行了如下試驗研究主藥方辛夷65g，當歸50g，川芎40g，連翹60g，黃吝45g，延胡索35g，五味子50g，防風(fēng)75g，升麻70g，細辛40g，甘草35g，按照本發(fā)明所述制備方法制得膠囊劑。1試驗材料1.1試藥本發(fā)明膠囊，通竅鼻炎片。1.2動物:SPF級KM小鼠，雌雄不限，1822g。1.3菌種乙型溶血性鏈球菌(32210)，金黃色葡萄球菌(26003)，綠膿假單胞菌(10104)，痢疾志賀氏菌(51252)，大腸埃希氏菌(44155)。2試驗方法與結(jié)果2.1對小鼠腹腔毛細血管通透性的影響取KM小鼠，按表1所示劑量灌胃給藥，對照組灌服同體積生理鹽水，給藥30min后尾靜脈注射0.5%Evansblue0.2ml，同時腹腔注射0.2ml0.7%HAc，以10ml生理鹽水分2次沖洗腹腔，收集洗液，加0.lmol/L的NaOH0.lml，放置20min后離心，于紫外分光光度計590nm處測定吸收度。結(jié)果見表1。表1本發(fā)明膠囊對11+引起小鼠腹腔毛細血管通透性增加的影響結(jié)果(x士s，n=10)<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>注經(jīng)t檢驗，*P<0.05，**P<0.01結(jié)果表明，本發(fā)明膠囊兩個劑量組與陽性對照通竅鼻炎片組均能十分顯著抑制11+所致腹腔毛細血管通透性增加，且作用優(yōu)于陽性對照通竅鼻炎片組。2.2對小鼠棉球肉芽腫的影響取KM小鼠，分別按表2所示劑量灌胃給藥，陽性對照藥用氧化可的松，給藥后O.5h用乙醚麻醉，在每鼠的左右蹊部各埋入1個10mg的無菌棉球(棉球用lS00iig/ml濃度的慶大霉素浸泡)以后灌胃給藥l次/d，連續(xù)7d。末次給藥后lh處死動物，取棉球肉芽腫組織，置6(TC干燥3h，將每鼠左右2個棉球肉芽腫組織合并稱重，并進行組間統(tǒng)計比較。結(jié)果見表2。表2本發(fā)明膠囊對小鼠棉球肉芽腫的影響結(jié)果(x士s，n=10)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>注經(jīng)t檢驗，*P<0.05，**P<0.01結(jié)果表明，本發(fā)明膠囊兩個劑量組均有十分顯著地抑制棉球肉芽腫組織增生作用，且作用優(yōu)于通竅鼻炎片組。2.3體外抗菌作用常規(guī)操作采用二倍法稀釋藥物，平皿打孔法測藥物抑菌圈(孔徑為5mm，抑菌圈直徑為mm)。結(jié)果見表3。表3本發(fā)明膠囊體外抗菌作用結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>結(jié)果表明，本發(fā)明膠囊體外對金黃色葡萄球菌、乙型溶血性鏈球菌、綠膿假單胞菌、痢疾志賀氏菌及大腸埃希氏菌均有明顯抑菌作用，其中對痢疾桿菌、乙型鏈球菌較為敏感。3結(jié)論實驗結(jié)果(1)本發(fā)明膠囊能顯著抑制小鼠腹腔毛細血管通透性和小鼠棉球肉芽腫，表明該藥可減少分泌物的滲出和防治炎癥組織的增生；(2)體外抗菌試驗表明本發(fā)明膠囊對乙型溶血性鏈球菌等有明顯抑制作用。結(jié)果表明，本發(fā)明膠囊具有抗炎、抑菌、抑制炎性分泌作用。以下通過實施例形式的具體實施方式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容作進一步的詳細說明。以下實例基于本發(fā)明上述主題范圍，但不限于以下實例。具體實施例方式(5)將制得的兩清膏混合均勻，干燥成干膏，粉碎，加入輔料，制粒，噴入揮發(fā)油，混勻，密閉2小時，裝膠囊，即得。權(quán)利要求一種用于治療鼻炎的膠囊，其特征在于它是由以下重量份的中藥材為原料制成的辛夷40～90份當歸25～70份川芎15～60份連翹40～75份黃芩25～60份延胡索20～50份五味子30～70份防風(fēng)50～100份升麻50～95份細辛20～60份甘草20～55份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療鼻炎的膠囊，其中各中藥材原料的重量份配比辛夷65份連翹60份五味子50份細辛40份當歸50份黃吝45份防風(fēng)75份甘草35份<川芎40份延胡索35份升麻70份3.根據(jù)權(quán)利要求1-2任一項所述的一種用于治療鼻炎的膠囊，它的制備方法是(1)原料粉碎成粗粉，備用；(2)取辛夷、川芎粗粉，混合，水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油至盡，收集揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液濾過，濾液備用；(3)取當歸、黃芩、延胡索、細辛各粗粉，加4080%乙醇提取25次，每次12小時，合并提取液(藥渣備用)，過濾，濾液回收乙醇，并濃縮成507(TC熱測相對密度為1.121.16的清膏，備用；(4)取連翹、五味子等其余五味粗粉，與(3)醇提藥渣混合，加水煎煮24次，每次13小時，合并煎液，濾過，濾液與(2)的濾液合并，濃縮成608(TC熱測相對密度為1.101.16的清膏，備用；(5)將制得的兩清膏混合均勻，干燥成干膏，粉碎，加入適量的藥劑學(xué)輔料，制粒，噴入揮發(fā)油，混勻，密閉數(shù)小時，裝膠囊，制得膠囊劑，即得。4.根據(jù)權(quán)利要求1-2任一項所述的一種用于治療鼻炎的膠囊，它的功能主治是具有祛風(fēng)宣肺、清熱解毒、通竅止痛的功能，用于急、慢性鼻炎風(fēng)熱蘊肺證，癥見鼻塞、流涕、頭痛全文摘要本發(fā)明公開了一種用于治療鼻炎的膠囊，屬于中藥制藥領(lǐng)域。它是以辛夷、當歸、川芎、連翹、黃芩、延胡索、五味子、防風(fēng)、升麻、細辛、甘草為原料，根據(jù)每味中藥的不同特性，經(jīng)常規(guī)制劑工藝制成的膠囊劑。本發(fā)明具有祛風(fēng)宣肺、清熱解毒、通竅止痛的功能，用于急、慢性鼻炎風(fēng)熱蘊肺證，癥見鼻塞、流涕、頭痛等，標本兼治，療效確切。通過藥理實驗證實了本發(fā)明制劑對醋酸引起的小鼠腹腔毛細血管通透性增加、棉球肉芽腫增生及對乙型溶血性鏈球菌等常見5種致病菌有明顯抑制作用，結(jié)果表明該膠囊具有抗炎、抑菌、抑制炎性分泌的作用。文檔編號A61K9/48GK101766698SQ20081024061公開日2010年7月7日申請日期2008年12月26日優(yōu)先權(quán)日2008年12月26日發(fā)明者何俊保申請人:北京中泰天和科技有限公司