專利名稱：：一種治療乙型肝炎的中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種中藥及其制備方法，特別是涉及一種治療乙型肝炎的中藥及其制備方法，屬于新藥
技術(shù)領(lǐng)域：
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背景技術(shù)：
：乙型肝炎是全球性的公共衛(wèi)生問題，廣泛流行于世界各國，是由乙肝病毒(HBV)引起的、以肝臟炎性病變?yōu)橹鞑⒖梢鸲嗥鞴贀p害的一種傳染病。我國屬乙型肝炎高感染區(qū)。隨著醫(yī)療水平的不斷提高，雖然乙肝感染率有所下降，但我國目前仍有乙肝感染者9700余萬人，感染率達(dá)7.18%。乙肝病毒慢性感染的遠(yuǎn)期后果為肝硬化和肝癌，已成為嚴(yán)重威脅人類健康的世界性疾病。調(diào)査顯示，乙肝感染率有10%20%可發(fā)展為肝硬化，1%5%可演變?yōu)楦伟?，男性HBV感染者最終死于相關(guān)肝病的危險(xiǎn)為50%，女性為15%。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計(jì)，全球60億人口中，約1/2的人生活在HBV高流行區(qū)，乙肝病毒攜帶者超過20億人，全球每年有1000萬至3000萬人感染乙肝病毒，3.6億乙肝慢性患者的病情正在惡化，其中25%40%最終將死于肝硬化和肝癌，在全球前10位疾病死因中，乙肝占第7位，每年因乙肝死亡者約為75萬例。乙型肝炎潛伏期長、病情變化多端、流行范圍廣、危害性強(qiáng)、治療周期長、遷延難愈、復(fù)發(fā)率高，且需長期用藥，醫(yī)療費(fèi)用巨大，給患者身心健康造成巨大傷害，給社會(huì)和家庭帶來巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。然而，與乙肝治療藥物的巨大市場需求相比，雖然治療乙肝新藥種類繁多，但迄今為止還沒有一種能夠完全治愈乙肝的藥物，更重要的是，目前已上市藥物在臨床治療中存在易產(chǎn)生耐藥性(如核苷類藥物拉米夫定、阿德福韋酯等)、病毒清除效果低等不足，成為世界肝炎治療領(lǐng)域的一大難題。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明目的之一在于提供一種治療乙型肝炎的中藥，該中藥具有清熱解毒，舒肝理氣，祛瘀通絡(luò)之功效，用于治療急、慢性乙型肝炎。本發(fā)明目的之二在于提供該中藥的制備方法。本發(fā)明運(yùn)用現(xiàn)代藥物研究方法，經(jīng)提取、濃縮、精制等加工工藝，制成臨床可接受的藥物劑型，有效成分含量高，生物利用度高，療效確切，無毒副作用。本發(fā)明提供的治療乙型肝炎的中藥，是由下述重量配比的原料組成虎杖816重量份白花蛇舌草816重量份丹參412重量份金錢草412重量份3黃芩39重量份五味子39重量份本發(fā)明提供的治療乙型肝炎的中藥，優(yōu)選為由下述重量配比的原料組成虎杖1014重量份白花蛇舌草1014重量份丹參610重量份金錢草610重量份黃苳48重量份五味子48重量份進(jìn)一步，本發(fā)明提供的治療乙型肝炎的中藥，是由下述重量配比的原料組成虎杖總苷0.20.4重量份白花蛇舌草1014重量份丹參610重量份金錢草610重量份黃芩提取物0.81.2重量份五味子48重量份本發(fā)明提供的治療乙型肝炎的中藥，最佳為按下述重量配比的原料組成虎杖總苷0.3重量份白花蛇舌草12重量份丹參8重量份金錢草8重量份黃芩提取物1.0重量份五味子6重量份上述中藥中的虎杖總苷是采用以下方法制備取虎杖，加6—10倍量的50%95%乙醇，回流提取23次，每次12小時(shí)，濾過，合并濾液，回收乙醇并濃縮至1.101.20(507(TC)，上聚酰胺柱，以水、20%乙醇、恥％乙醇洗脫，收集90%乙醇洗脫液，減壓回收乙醇并濃縮，干燥，即得。上述虎杖總苷中虎杖苷的含量不低于50%，白黎蘆醇的含量不低于10%。本發(fā)明可加工制成多種臨床藥物劑型，如丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊、滴丸及口服液體制劑中的一種。本發(fā)明中藥制劑主要用于治療急、慢性乙型肝炎，具有清熱解毒，舒肝理氣，祛瘀通絡(luò)之功效，通過抗乙型肝炎病毒、提高免疫功能、保肝降酶等作用達(dá)到治療乙肝的目的。下述實(shí)驗(yàn)例和實(shí)施例進(jìn)一步證明但不限于本發(fā)明。實(shí)驗(yàn)例一本發(fā)明膠囊體外抗病毒作用-對(duì)HBsAg、HBeAg分泌和HBV-DNA復(fù)制的抑制作用l.對(duì)細(xì)胞毒性試驗(yàn)用0.06%胰蛋白酶將2.2.15細(xì)胞分散成單個(gè)細(xì)胞懸液，用含10%胎牛血清的DMEM培養(yǎng)配成濃度為3X10VmL的細(xì)胞懸液，按O.lml/孔分種于96孔板，置37'C、飽和濕度、5%〔02培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)，2d后換含藥培養(yǎng)液0.lml/孔，每個(gè)濃度四孔。將本發(fā)明膠囊藥液作系列倍比稀釋成以下8個(gè)濃度4000、2000、1000、500、250、125、62.5、31.25ug/mL。繼續(xù)培養(yǎng)，并設(shè)不加藥物的對(duì)照；6d后收集上清，用MTT法測藥物細(xì)胞毒性，計(jì)算半數(shù)有毒濃度(TC5。)，最大無毒濃度(TC。)。2.對(duì)HBeAg、HBsAg抑制試驗(yàn)細(xì)胞處理，接種，培養(yǎng)均同前，給藥劑量設(shè)不加藥物的對(duì)照和拉米夫定8ug/mL作為陽性對(duì)照；后收集上清后ELISA法測定HBSAg、HBeAg。計(jì)算抑制率，計(jì)算半數(shù)有效濃度(IC5。)。3.HBV-DNA抑制試驗(yàn)細(xì)胞處理，接種，培養(yǎng)及給藥濃度均同前，收集細(xì)胞上清液后提取其HBV-DNA，采用實(shí)時(shí)定量PCR技術(shù)分析HBV-DNA，計(jì)算對(duì)HBV-DNA抑制率。4.結(jié)果4.1對(duì)細(xì)胞的毒性作用經(jīng)MTT法測定，本發(fā)明膠囊體外對(duì)2.2.15細(xì)胞的TC^896.4ug/mL，TC(p250ug/mL結(jié)果見表l。表1本發(fā)明膠囊體外對(duì)2.2.15細(xì)胞的毒性組別濃度(ug/mL)OD值抑制率％IC5Q(ug)對(duì)照00.92±0.10一本發(fā)明膠囊31.30.91±0.14一62.50,93±0.10一1250.81±0.12—2500.59±0.10**12.05000.38士0.07"35.910000.23士0.05"58.7896.420000.13±0.03**75.040000.09土0.02"85.94.2對(duì)HBeAg、HBsAg抑制作用:本發(fā)明膠囊在62.5ug/mL濃度以上，對(duì)HBsAg有顯著抑制作用(p〈0.05，p<0.01),抑制率為90.4%-30.4%，IC50:104.5ug/mL，TI=8.58;本發(fā)明在62.5ug/mL濃度以上，對(duì)HBeAg有顯著抑制作用(p〈0.05，p〈0.01)，抑制率為85.9%-30.4%，IC50=63.2，TI=14.14。量效關(guān)系均較好，均在無毒劑量就有顯著抑制作用，TI很高，顯示藥物高效低毒。結(jié)果見表2，3。4.3對(duì)HBV-DNA的抑制作用本發(fā)明膠囊在62.5ug/mL濃度以上，對(duì)HBV-DNA合成有顯著抑制作用(p〈0.05，p<0.01)，IC50=67.6ug/mL，TI=13.26。量效關(guān)系均較好，均在無毒劑量就有顯著抑制作用，TI很高，顯示藥物高效低毒。結(jié)果見表2，3。表2本發(fā)明膠囊體外對(duì)2.2.15細(xì)胞HBeAg的抑制作用組別濃度(ug/mL)OD值抑制率Q/。IC5Q(ug)對(duì)照2.40±0.55一本發(fā)明膠囊31.32.42±0.47—62.51.67土0.44'30.41251.06±0.26"55.8104.52500.80±0.15**66.75000.42±0.09**82.510000.25士0.05"89.620000.24士0.04"90.05<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>與對(duì)照組比較*p<0.05;"p〈0.01實(shí)驗(yàn)例二本發(fā)明膠囊的體內(nèi)抗病毒活性-對(duì)鴨乙型肝炎模型的治療作用1.分組與給藥l日齡雄性上海麻鴨，將動(dòng)物購回后適應(yīng)性喂養(yǎng)2d后，用地高辛標(biāo)記的DHBVDNA探針經(jīng)斑點(diǎn)雜交檢測選出先天自然感染DHBV者作為實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物。DHBV感染雛鴨隨機(jī)分6組進(jìn)行藥物治療試驗(yàn)，每組6只模型對(duì)照組(DHBV)，本發(fā)明膠囊50mg/kg，100mg/kg，200mg/kg組，拉米夫定10mg/kg組，口服給藥，每日2次，共10d，模型對(duì)照組(D朋V)以生理鹽水代替藥物。在給藥前l(fā)天(TO)，用藥第5天(T5),用藥第10天(T10)和停藥后第3天(P3)，自鴨腿脛靜脈取血，分離血清，-70°0保存待檢。2.D朋V-DNA檢測方法取上述待檢鴨血清，按缺口翻譯試劑盒操作說明書，用"P標(biāo)記作探針，將40pL血清點(diǎn)于硝酸纖維膜上，進(jìn)行斑點(diǎn)雜交，放射自顯影圖片斑點(diǎn)，在酶標(biāo)儀上檢測0D值(濾光片為490咖)，以O(shè)D值間接代表病毒載量，用t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。3.結(jié)果結(jié)果顯示，本發(fā)明膠囊100,200mg/kg組在用藥第5d起DHBV-DNA含量開始降低，與對(duì)照組及用藥前比較，差異均無顯著性(P〉0.05);第10dDHBV-DNA含量繼續(xù)降低，與對(duì)照組比較差異非常顯著性(P〈0.01)，與自身用藥前比較，差異有顯著性(P〈0.01);停藥后第3dDHBV-DNA含量回升不明顯，與對(duì)照組比較差異非常顯著性(P〈0.05;P<0.01)，與自身用藥前比較，差異有顯著性P〈0.05;P〈0.01)。結(jié)果顯示本發(fā)明可顯著抑制鴨血清中DHBV-DNA滴度，且停藥后無明顯回升趨勢。結(jié)果見表5。表5本發(fā)明膠囊對(duì)鴨血清DHBVDNA滴度的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>與模型對(duì)照組比較*P<0.05"P〈0.Q1;與給藥前比較AP<0.05AAP〈0.01實(shí)驗(yàn)例三本發(fā)明膠囊對(duì)于實(shí)驗(yàn)性急慢性肝損傷的保護(hù)作用1.對(duì)CC1,致小鼠急性肝損傷的保護(hù)作用取小鼠，體重20士2g，雌雄兼用，隨機(jī)分對(duì)照組、模型組、聯(lián)苯雙脂40mg/kg組，本發(fā)明膠囊175mg/kg,350mg/kg，700mg/kg組。ig，每日1次，連續(xù)7d。第6天除對(duì)照組外均ip0.1%CCUOmL/kg,12h后(第7天給藥后2h)，各組小鼠摘眼球取血，制取血清，測定ALT、AST，并取肝臟作病理學(xué)檢查。結(jié)果顯示與對(duì)照組比較，造模后模型組動(dòng)物兩項(xiàng)轉(zhuǎn)氨酶均顯著升高(p〈0.01);本發(fā)明膠囊350mg/kg，700mg/kg組可明顯降低小鼠CC14急性肝損傷的ALT、AST含量(p<0.01)，結(jié)果見表6。本發(fā)明膠囊還可明顯減輕肝組織病理損傷，以1000mg/kg組作用最佳。表6本發(fā)明膠囊對(duì)小鼠急性肝損傷的保護(hù)作用<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>與正常對(duì)照組比較^P〈0.01與模型對(duì)照組比較**P〈0.01*P〈0.052.對(duì)CCl4致大鼠慢性肝損傷的保護(hù)作用取大鼠60只，雌雄兼用，除正常對(duì)照組10只外，其余動(dòng)物按0.5ml/100g體重，腹腔注射10X的CCU每周2次。2周后眼眶采血測定血清中GPT，去除GPT含量低于IOO卡門單位的動(dòng)物，艽余動(dòng)物根據(jù)GPT含量均勻分5組模型組、聯(lián)苯雙脂30mg/kg組，本發(fā)明120mg/kg，240mg/kg，480mg/kg組。分組與給藥同3.1。分組后各組仍繼續(xù)用腹腔注射10%的CCU造模，每周2次，連續(xù)8周。給藥組同時(shí)丌始灌胃給藥，每日劑量分2次給予，連續(xù)8周。正常對(duì)照組在同等情況下腹腔注射生理鹽水和灌胃給蒸餾水。觀察下列指標(biāo)每周稱體重，記錄死亡情況；每2周檢測血清中GPT含量；分別于給藥后6周、8周采血測定血清中GPT、GOT、ALP、ALB、TP、TBIL的含量；病理檢査。結(jié)果顯示對(duì)大鼠血清生化指標(biāo)的影響本發(fā)明膠囊240mg/kg，480呢/kg組在給藥第6周開始可明顯降低血清中ALT含量；本發(fā)明膠囊240mg/kg，480mg/kg給藥第6周開始、150mg/kg給藥第8周開始可明顯降低血清中AST含量;本發(fā)明膠囊120,240mg/kg,480nig/kg組在給藥第6周開始可明顯降低血清中ALT含量；本發(fā)明膠囊240mg/kg,480mg/kg給藥第6周可降低血清中TBIL(總膽紅素)的含量，均與對(duì)照組比較有顯著性差異(P〈0.05)，結(jié)果見表7。病理結(jié)果顯示經(jīng)HE染色后，給藥不同劑量組與模型組比較肝組織纖維增生、匯管[^的炎件細(xì)胞浸潤、結(jié)節(jié)的形成均有減輕的趨勢，尤其240mg/kg，480mg/kg組的肝組織病變明顯好于模型組。經(jīng)GA染色后給藥不同劑量組肝組織間質(zhì)纖維VG染色呈弱陽性，240mg/kg，480mg/k組肝組織纖維增生呈現(xiàn)明顯的弱陽性。肝臟病理程度分級(jí)釆用秩和檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，與模型組比較有顯著性差異(P〈0.05)。表7本發(fā)明膠囊對(duì)大鼠慢性肝損傷的保護(hù)作用6周<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>聯(lián)苯雙酯30_98.0&M5.82"340.4ftb31.44"39.17士1.07'35.61±4.6769.7CH6.7713.01+4.11與正常對(duì)照組比較糾P〈0.01與模型對(duì)照組比較'*P〈0.01*P〈0.05實(shí)驗(yàn)例四本發(fā)明膠囊的免疫調(diào)節(jié)作用1.對(duì)免疫性肝損傷的保護(hù)作用分組及用藥劑量同3.1。灌胃給藥，每日劑量分2次給予，連續(xù)13d。第3天除生理鹽水組外均尾靜脈注射新鮮卡介苗2mg/只(5乂106個(gè)/只)，注射卡介苗后第10天尾靜脈注射LPS7.5Pg/只，12h后各組小鼠摘眼球取血，制取血清，測定ALT、AST,并取肝組織作病理學(xué)檢査。結(jié)果顯示造模后，模型組動(dòng)物ALT，AST活性顯著升高(p〈0.01):本發(fā)明175mg/mL，350呢AiL，700mg/mL小鼠血清ALT及AST活性比模型組顯著降低(p〈0.05;p〈O.Cl)，結(jié)果見表8。本發(fā)明膠囊還可明顯減輕肝組織病理損傷，以700mg/kg組作用最佳。提示本品對(duì)小鼠免疫性肝損傷具有顯著的保護(hù)作用。表8本發(fā)明膠囊對(duì)小鼠免疫性肝損傷的保護(hù)作用組別劑量(mg/kg)動(dòng)物ALT(IU/L)AST(IU/L)對(duì)照組1034.22±12.31157.45±32.67模型組10158.55±29.22sa226.87±44.14**本發(fā)明膠囊17510134.09±28.98214.15±40.183501068.77士18.74**180.71±26.12'7001056.60士18.72"165.42士28.43"聯(lián)苯雙酯401050.20士7.74"160.51土30.09"與正常對(duì)照組比較^P〈0.01與模型對(duì)照組比較"P<0.01'P〈0.052.對(duì)免疫抑制小鼠免疫功能的影響2.l對(duì)免疫功能低下小鼠碳粒廓淸作用的影響取健康雄性ICR種小鼠，隨機(jī)分組對(duì)照組，模型組，左旋咪唑16呢/kg組，本發(fā)明膠囊175rag/kg，350mg/kg，700mg/kg組，分別灌胃給藥，每日劑量分2次給予，連續(xù)給藥10天?？瞻讓?duì)照組和模型組在同等條件下給蒸餾水分組與給藥同上，在給藥第三天，除空白對(duì)照組外，其余各組均一次性皮下注射環(huán)磷酰胺100mg/kg?？瞻讓?duì)照組一次性皮下注射等劑量的生理鹽水。給藥的第11天以20%印度墨汁O.2ml/只給小鼠尾靜脈注射。在注射后的2分鐘和10分鐘分別眼球后靜脈叢取血0.02ml，加到裝有2ml0.化碳酸鈉溶液的試管中溶解紅細(xì)胞，然后在波長為600nm的紫外分光光度計(jì)測定光密度(OD)值，計(jì)算在單位時(shí)間內(nèi)血清中碳粒廓清的速度，并計(jì)算校正指數(shù)a。結(jié)果表明模型組小鼠吞噬指數(shù)較正常對(duì)照組明顯降低(P0.05)。本發(fā)明膠囊350mg/kg，700mg/kg能顯著增高模型小鼠吞噬指數(shù)〔P<0.05)。結(jié)果見表9.<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>結(jié)果表明模型組對(duì)T細(xì)胞亞群中的CD4+、CD8+T均有明顯抑制作用，與正常組比較有顯著性差異(PO.05);各給藥組均可明顯升高CD4+、CD8+T計(jì)數(shù)，與模型對(duì)照組比較有顯著性差異(P<0.05)。結(jié)果見表ll。表11本發(fā)明膠囊對(duì)免疫功能低下小鼠T淋巴細(xì)胞亞群的影響組別劑量t(mg/kg)動(dòng)物數(shù)CD4CD8CD4/CD8正常組—1065.58±5.3717.11±3.793.93±0.98模型組1044.41±7.53##11.43±2.73##3.98±1.24本發(fā)明膠囊1751051.19±7.90**13.77士5.1(f3.83±1.423501063.31±4.36**17.44士4.14"3.76±1.687001065.75±7.67**17.81士3.95"3.82±1.91左旋咪唑161061.66±9.71*16.32±4.06*3.89±2.09綜上所述本發(fā)明膠囊具有明顯的體內(nèi)外抗乙肝病毒作用；對(duì)于實(shí)驗(yàn)性急慢性肝損傷具有良好的保護(hù)作用，可以保肝降酶；此外還可減輕免疫性肝損傷，提高巨噬細(xì)胞吞噬功能，具有明顯的免疫增強(qiáng)作用。下述實(shí)施例均能實(shí)現(xiàn)上述實(shí)驗(yàn)例的效果。實(shí)施例1取虎杖300g、丹參200g、五味子150g，加8倍量70%乙醇回流提取3次，每次2小時(shí)，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.251.30(6CTC)的清膏，藥渣備用；取白花蛇舌草300g、金錢草200g、黃芩150g，與上述藥渣合并，加10倍量水煎煮2次，每次1小時(shí)，煎液合并，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.251.30(60°C)的清膏，與上述清膏合并，干燥，加入輔料，按常規(guī)制成膠囊1000粒。實(shí)施例2取虎杖130g、丹參200g、五味子50g，加8倍量70%乙醇回流提取3次，每次2小時(shí)，提取醇液濾過，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.251.30(6CTC)的稠膏，藥渣備用；取白花蛇舌草130g、金錢草160g、黃芩150g，與上述藥渣合并，加10倍量水煎煮2次，每次1小時(shí)，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.251.30(6(TC)的稠膏，與上述稠膏合并，干燥，加輔料，按常規(guī)方法制成顆粒1000g。實(shí)施例3取虎杖總苷5g、黃芩提取物30g，粉碎成極細(xì)粉，備用；取丹參200g、五味子150g，加8倍量70%乙醇回流提取3次，每次2小時(shí)，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.251.30(6(TC)的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；取白花蛇舌草300g、金錢草200g，加10倍量水煎煮2次，每次1小時(shí)，煎液合并，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.251.30(6(TC)的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；取上述極細(xì)粉，混合均勻，加輔料，按常規(guī)方法制成軟膠囊1000粒。實(shí)施例4取虎杖總苷7.5g、黃芩提取物25g，粉碎成細(xì)粉，備用；取丹參200g、五味子150g，加8倍量70%乙醇回流提取3次，每次2小時(shí)，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.251.30(6(TC)的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；取白花蛇舌草300g、金錢草200g，加10倍量水煎煮2次，每次1小時(shí)，煎液合并，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.251.30(60°C)的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；取上述細(xì)粉，加入輔料，按常規(guī)制得片劑iooo片。權(quán)利要求1、一種治療乙型肝炎的中藥，其特征在于該中藥是由下述重量配比的原料組成虎杖8～16重量份白花蛇舌草8～16重量份丹參4～12重量份金錢草4～12重量份黃芩3～9重量份五味子3～9重量份。2、如權(quán)利要求l所述中藥，其特征在于該中藥是由下述重量配比的原料組成虎杖1014重量份白花蛇舌草1014重量份丹參610重量份金錢草610重量份黃芩48重量份五味子48重量份。3、如權(quán)利要求1或2所述中藥，其特征在于該中藥是由下述重量配比的原料組成虎杖總苷0.20.4重量份白花蛇舌草1014重量份丹參610重量份金錢草610重量份黃芩提取物0.81.2重量份五味子48重量份上述虎杖總苷中虎杖苷的含量不低于50%,白黎蘆醇的含量不低于10%。4、如權(quán)利要求3所述的中藥，其特征在于該中藥是由下述重量配比的原料組成虎杖總苷0.3重量份白花蛇舌草12重量份丹參8重量份金錢草8重量份黃芩提取物1.0重量份五味子6重量份上述虎杖總苷中虎杖苷的含量不低于50%，白黎戸醇的含量不低于10%。5、如權(quán)利要求3—4所述中藥中的虎杖總苷按如下方法制備取虎杖，力Q6—10倍量的50%95%乙醇，回流提取23次，每次12小時(shí)，濾過，合并濾液，回收乙醇并濃縮至1.101.20(5070°C)，上聚酰胺柱，以水、20%乙醇、90%乙醇洗脫，收集90%乙醇洗脫液，減壓回收乙醇并濃縮，干燥，即得。6、如權(quán)利要求l一4所述中藥，可制成臨床可接受的丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊、滴丸及口服液體制劑。全文摘要本發(fā)明公開了一種治療乙型肝炎的中藥及其制備方法，本品由下述重量配比的原料組成虎杖總苷0.2～0.4重量份、白花蛇舌草10～14重量份、丹參6～10重量份、金錢草6～10重量份、黃芩提取物0.8～1.2重量份、五味子4～8重量份。本發(fā)明經(jīng)提取、濃縮、精制、干燥等加工工藝制成丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊、滴丸及口服液體制劑。本品具有清熱解毒，舒肝理氣，祛瘀通絡(luò)之功效，用于治療急、慢性乙型肝炎等病毒性肝炎。文檔編號(hào)A61K36/185GK101485753SQ200810246760公開日2009年7月22日申請(qǐng)日期2008年12月31日優(yōu)先權(quán)日2008年12月31日發(fā)明者王麗娟申請(qǐng)人:天科仁祥技術(shù)(北京)有限責(zé)任公司