專利名稱：中藥提取液眼貼及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種眼部保健用品，即中藥提取液眼貼及制備方法。
技術(shù)背景在已有技術(shù)中，眼部皮膚非常薄(只有約0.5mm)、眼部神經(jīng)組織非常豐富，加之不停的 眨眼(每天超過一萬次以上)，使眼周肌膚承受很大壓力，很容易出現(xiàn)疲勞癥狀。眼疲勞又名 肝勞，是指久視近距離目標(biāo)或用眼不當(dāng)而出現(xiàn)眼球脹痛、干澀不適、視物模糊等癥狀。持久 用眼，勞倦內(nèi)傷，致氣血虧虛，目竅失養(yǎng)，故雙目干澀，不耐久視；用眼過度，氣血瘀滯， 故眼目脹痛，羞明重影；久視傷血，血主肝，肝傷則木生風(fēng)而熱氣上湊，致使眼目干澀酸痛 ，視物昏花。所以人們需要眼部保健。眼部保健用品也有眼貼，包括加入藥液的無紡布貼， 如中國發(fā)明專利公開說明書公開報道了 "祛皺眼貼及制備產(chǎn)品的方法"發(fā)明專利申請，專利 申請?zhí)?00510096492.X ，申請日2005.12.07 ，
公開日2006.08.09。其眼貼的藥物組合 物基本由蘆薈、玫瑰、玉竹、杏仁、膠原蛋白凍干粉組成，共生產(chǎn)10000ml水劑。其藥液配 方各異，未見本發(fā)明藥液配方有報道。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種保健效果更好的中藥提取液眼貼及制備方法。本發(fā)明的技術(shù)解決方案是中藥提取液眼貼包括加入藥液的無紡布，每1000ml藥液由以 下重量原料藥制成人參皂甙2 — 3g，靈芝孢子粉0.08 — 0. 12g，珍珠2 — 3g，葛根素O. 4 — 0.6g，野菊花18 — 25g，薄荷15 — 18g，麝香(人工麝香)0.06 — 0.08g，冰片0.2 — 0.6g。葛 根素是葛根提取物，分子式C21H2009，有效成分葛根素含量60 — 99%，可自提取或市面買 到，如西安華萃生物技術(shù)有限責(zé)任公司等多家生產(chǎn)。原料藥優(yōu)選是人參皂甙2.5g，靈芝孢子粉O. lg，珍珠2.5g，葛根素0.5g，野菊花21g ，薄荷16g，麝香0.07g，冰片0.4g。靈芝孢子粉可用靈芝代替。眼部保健宜采用補(bǔ)氣安神，活血通絡(luò)，疏風(fēng)止痛，清熱明日的原則。方中人參甘微苦性 溫，入脾肺二經(jīng)。大補(bǔ)元?dú)?，補(bǔ)而不燥，安神益智，抗疲勞為君藥；方中靈芝味甘性平，入 肺心脾經(jīng)，有益氣血，安心神，健脾胃之功。方中珍珠甘咸寒，入心肝二經(jīng)，有鎮(zhèn)心安神， 養(yǎng)陰明日之功。二者與君藥相合，輔以益氣血、安心神、明眼目。方中葛根味甘辛性平，入 脾胃二經(jīng)，有活血通絡(luò)，生津止渴，疏風(fēng)止痛之功。三者相伍為臣藥。方中野菊花苦辛微寒，入肺肝二經(jīng)，有疏風(fēng)清熱，解毒明目，益陰平肝之功，薄荷性味辛涼，入肺肝二經(jīng)，具疏 散風(fēng)熱，清利頭目之職。麝香辛溫，入心肝脾經(jīng)，具有通竅醒神，活血通絡(luò)，止痛消腫之功 ，三者相伍為佐藥。方中冰片辛苦微寒，歸心脾肺經(jīng)，其性味清香，為百藥之先，具有通諸 竅，散郁火，去目赤膚翳，明目之功，為點(diǎn)眼之要藥，可引導(dǎo)他藥通行目竅，協(xié)同而治目病 ，為使藥。全方共具補(bǔ)氣安神，活血通絡(luò)，疏風(fēng)清熱，開竅明目之功。 現(xiàn)代藥理學(xué)研究還證實(shí)人參具有增強(qiáng)學(xué)習(xí)記憶、抗衰老、抗應(yīng)激、抗疲勞、抗突變提高動物的抗缺氧能力， 增加網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能，增加細(xì)胞免疫功能，促進(jìn)特異性抗體的形成。促進(jìn)蛋白質(zhì)和 核酸的合成保護(hù)胃黏膜，同時具有抗菌和抗病毒作用。人參皂甙是人參藥理作用的主要有效 成分。靈芝含有多糖、多肽類、氨基酸、蛋白質(zhì)、維生素、多種微量元素(有機(jī)鍺及鈣、鎂 、鈉、錳、鐵、鋅)等物質(zhì)，對神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)都有良好的作 用，并具有抗氧化、改善代謝、延緩衰老，調(diào)節(jié)免疫，增強(qiáng)機(jī)體抗應(yīng)激能力，抗炎，鎮(zhèn)痛等 作用。珍珠含有大量生物活性鈣和人體必需的17種氨基酸(甘氨酸、丙氨酸、谷氨酸、亮氨 酸等)、20多種微量元素(鋅、硒等)以及?；撬帷⒍嚯牡然钚晕镔|(zhì)，具有抗衰老、抗氧化、 抗腫瘤、促進(jìn)創(chuàng)面肉芽增生等作用。葛根具有擴(kuò)張血管、改善微循環(huán)，抗高血壓，抗血小板聚集，益智，抗缺氧，抗氧化 ，解毒等作用。為眼科常用良藥。葛根素為其主要成分。野菊花具有抗病原微生物，解熱，增強(qiáng)吞噬細(xì)胞吞噬功能作用，另外還有降壓，調(diào)節(jié) 血流動力學(xué)和抗心肌缺血等作用。薄荷具有鎮(zhèn)痛、解痙、抗炎、抗微生物等作用。麝香具有鎮(zhèn)痛、抗炎、抗菌、增強(qiáng)免疫功能等作用。冰片具有止痛、抑菌、抗炎、提高耐缺氧能力等作用眼貼制備方法的步驟如下(1) 取野菊花、薄荷二味藥，加蒸餾水600ml，水蒸汽蒸餾，收集蒸餾液360ml，另器貯存；(2) 人參皂甙加水溶解；葛根素加水溶解；麝香加水及聚山梨酯80研磨使乳化溶解；冰片加水及聚山梨酯80研磨使乳化溶解；(3) 將步驟(1)和步驟(2)的液體和蒸餾液混合，再加入靈芝孢子粉和珍珠粉碎干粉攪拌使溶解，最后加蒸餾水至1000ml，用10XNa0H調(diào)節(jié)PH值至6. 0 — 6.5，混合均勻，過濾 ，滅菌，分裝，即得。保健功效緩解視疲勞。適用人群因長時間看書、使用電腦、看電視、駕駛車輛，書寫及其他長時間工作以及因近視、弱視，斜視、散光，遠(yuǎn)視、眼干、發(fā)澀、發(fā)癢，酸脹，疼痛、視 力減退、迎風(fēng)流淚、老花眼、糖尿病眼部并發(fā)癥等引起的眼疲勞人群。使用方法貼前用清水清洗眼面部， 一日1一3次，每次兩眼各l貼，貼敷10 — 15分。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是使用方便，緩解視疲勞。經(jīng)吉林省衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)經(jīng)對大鼠 皮膚急性毒性試驗(yàn)表明實(shí)際無毒；經(jīng)對家兔急性眼刺激性試驗(yàn)為無刺激；經(jīng)40例視力易疲勞 的自愿受試，本眼帖具有緩解視疲勞作用。下面將結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)描述。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例l中藥提取液眼貼包括加入藥液的無紡布，每1000ml藥液由以下重量原料藥制成人參皂 甙2.5g，靈芝孢子粉O. lg，珍珠2.5g，葛根素0.5g，野菊花21g，薄荷16g，麝香O. 07g，冰 片0.4g。每對眼貼加入液體3ml。實(shí)施例2中藥提取液眼貼包括加入藥液的無紡布，每1000ml藥液由以下重量原料藥制成人參皂 甙2g，靈芝孢子粉0.08g，珍珠2g，葛根素0.4g，野菊花18g，薄荷15g，麝香O. 06g，冰片 0.2g。每對眼貼加入液體3ml。實(shí)施例3中藥提取液眼貼包括加入藥液的無紡布，每1000ml藥液由以下重量原料藥制成人參皂 甙3g，靈芝孢子粉O. 12g，珍珠3g，葛根素0.6g，野菊花25g，薄荷18g，麝香O. 08g，冰片 0. 6g。每對眼貼加入液體3ml。實(shí)施例4中藥提取液眼貼制備方法取野菊花、薄荷二味藥，加蒸餾水600ml，水蒸汽蒸餾，收 集(芳香性)蒸餾液360ml，另器貯存；靈芝加乙醇回流提取3次，第一、二次加乙醇各回流2 小時，第三次加70%乙醇回流2小時，濾過，合并濾液，回收乙醇并濃縮至稠膏，備用；珍 珠粉碎，加水適量調(diào)成糊狀，力Q1.8倍濃鹽酸水解使溶，靜置分層，濾過，濾渣再用15%鹽 酸加熱回流水解24小時，水解液濾過，合并兩次水解液，水浴加熱驅(qū)酸，再用10XNaOH調(diào)PH近中性，濃縮，干燥備用。人參皂甙加水溶解；葛根素加熱水溶解；人工麝香加少量水及 聚山梨酯80研磨使乳化溶解；冰片加少量水及聚山梨酯80研磨使乳化溶解。上述液體和蒸餾 液混合后，加入靈芝孢子粉稠膏和珍珠干粉攪拌使溶解，最后加蒸餾水至1000ml，用10% NaOH調(diào)節(jié)PH值至6.0 — 6.5，混合均勻，過濾，流通蒸汽滅菌30分鐘，無菌條件下濾過，分裝 ，每對無菌眼貼加入3ml，即得。 試驗(yàn)例l皮膚急性毒性試驗(yàn)一吉林省衛(wèi)生監(jiān)測檢驗(yàn)中心 材料和方法1、 受試物今明今亮眼貼。2、 動物和飼養(yǎng)環(huán)境選用吉林大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院動物實(shí)驗(yàn)中心提供的清潔級Wistar大鼠 IO只，雌雄各半，體重205. 6g — 223. 3g。動物合格證號SCXK (吉)2003 001 。本實(shí)驗(yàn)動物環(huán) 境設(shè)施合格證吉動設(shè)字10 — 1005，使用許可證號SYXK(吉)2005 — 0009，實(shí)驗(yàn)動物室溫度 20。C一22。C，相對濕度為55%—65%。3、 試驗(yàn)方法按5000mg/kg體重的劑量，剪取樣品，貼在動物背部脫毛區(qū)(范圍30cm2 — 40cm2)，用兩層硫酸紙覆蓋，用無刺激性膠布封閉固定24h， 24h后去除受試物，觀察動物中 毒體征，觀察期7天，第7天稱重一次，試驗(yàn)結(jié)束處死動物并觀察人體病理改變。試驗(yàn)結(jié)果；染毒后，動物未出現(xiàn)中毒體征，觀察期動物無死亡，人體病理解剖學(xué)檢査未 見異常，LD5o均大于5000mg/kg體重。受試動物對大鼠急性經(jīng)皮膚性試驗(yàn)結(jié)果 動物性別劑量分組動物數(shù) 體重(x土s)(g) 死亡動物數(shù)死亡率(mg/kgBW)(只) 0天 7天 (只) (％)雄 5000 5 218. 3±4. 3 255. 5±6. 0 0 0雌 5000 5 207.8±2.4 237.3±3.5 0 0LD50:雄性動物大于5000mg/kg體重。 雌性動物大于5000mg / kg體重。 結(jié)論；受試物對大鼠皮膚急性毒性為實(shí)際無毒。 試驗(yàn)例2急性眼刺激性試驗(yàn) 一 吉林省衛(wèi)生監(jiān)測檢驗(yàn)中心材料和方法1、 受試物今明今亮眼貼。2、 動物和飼養(yǎng)環(huán)境選用吉林大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院動物實(shí)驗(yàn)中心提供的健康大耳白家兔4只 ，動物合格證號SCXK-(吉)2003 — 0001。本實(shí)驗(yàn)動物室溫度19。C 一21。C ，相對濕度為50% — 70%，實(shí)驗(yàn)動物使用許可證號SYXK—(吉)2005 — 0010。3、 試驗(yàn)方法；將受試物用蒸餾水浸泡(10mL/片)24h，取浸提液O. lmL滴入右側(cè)眼結(jié)膜囊 中，使上、下眼瞼被動閉合ls，另一側(cè)眼睛作自身對照。滴入受試物后lh、 24h、 48h、 72h 及第4天和第7天，觀察受試側(cè)眼刺激反應(yīng)情況，并按眼損害的評分標(biāo)準(zhǔn)記錄眼刺激反應(yīng)的積 分。試驗(yàn)結(jié)果；滴入受試物后，各時間點(diǎn)受試側(cè)眼均未出現(xiàn)刺激反應(yīng)，動物的角膜、虹膜積 分為0，結(jié)膜充血水腫積分為0。(表格省略)結(jié)論受試物對家兔急性眼刺激性為無刺激性。試驗(yàn)例3緩解視疲勞檢驗(yàn)一吉林省衛(wèi)生監(jiān)測檢驗(yàn)中心 檢驗(yàn)依據(jù)《保健用品功能學(xué)評價程序和檢驗(yàn)方法》結(jié)果與判定篩選70例長期用眼，視力易疲勞的自愿受試者，40例按要求貼用通化力神 保健品有限公司生產(chǎn)的今明今亮眼貼(雙眼各一貼)，30例為空白對照。IO天后，試驗(yàn)組前后 自身比較癥狀總積分下降3.97，明視持久度升高24.8%;試驗(yàn)組與對比組比較癥狀總積分下 降3.28，明視持久度升高21.0%，總有效率明顯改善。各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)到有效判定標(biāo)準(zhǔn)并且通過 自身配對為t試驗(yàn)及組成t檢驗(yàn)比較具有高度顯著性差異(P〈0. 01):試驗(yàn)前后受試者其它健康 相關(guān)指標(biāo)沒有明顯改變。根據(jù)《保健用品功能學(xué)評價程序和檢驗(yàn)方法》(DB22—T397 — 2004)中的判定標(biāo)準(zhǔn)判定今明今亮眼貼具有緩解視疲勞作用。
權(quán)利要求
1. 一種中藥提取液眼貼，包括加入藥液的無紡布，其特征在于每1000ml藥液由以下重量原料藥制成人參皂甙2-3g，靈芝孢子粉0.08-0.12g，珍珠2-3g，葛根素0.4-0.6g，野菊花18-25g，薄荷15-18g，麝香0.06-0.08g，冰片0.2-0.6g。
2.按照權(quán)利要求l所述的中藥提取液眼貼，其特征在于原料藥是人 參皂甙2.5g，靈芝孢子粉O. lg，珍珠2.5g，葛根素0.5g，野菊花21g，薄荷16g，麝香O. 07g ，冰片0.4g。
3. 一種如權(quán)利要求1或2所述中藥提取液眼貼的制備方法，其特征在 于步驟如下(1) 取野菊花、薄荷二味藥，加蒸餾水600ml，水蒸汽蒸餾，收集蒸餾液360ml，另器貯存；(2) 人參皂甙加水溶解；葛根素加水溶解；麝香加水及聚山梨酯80研磨使乳化溶解； 冰片加水及聚山梨酯80研磨使乳化溶解；(3) 將步驟(1)和步驟(2)的液體和蒸餾液混合，再加入靈芝孢子粉和珍珠粉碎干 粉攪拌使溶解，最后加蒸餾水至1000ml，用10XNaOH調(diào)節(jié)PH值至6.0-6. 5，混合均勻，過濾 ，滅菌，分裝，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種眼部保健用品，即眼貼及制備方法。眼貼包括加入藥液的無紡布，每1000ml藥液由以下重量原料藥制成人參皂甙2-3g，靈芝孢子粉0.08-0.12g，珍珠2-3g，葛根素0.4-0.6g，野菊花18-25g，薄荷15-18g，麝香0.06-0.08g，冰片0.2-0.6g。經(jīng)吉林省衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)經(jīng)對大鼠皮膚急性毒性試驗(yàn)表明實(shí)際無毒；經(jīng)對家兔急性眼刺激性試驗(yàn)為無刺激；經(jīng)40例視力易疲勞的自愿受試，本眼帖具有緩解視疲勞作用。
文檔編號A61P27/02GK101264131SQ20081030139
公開日2008年9月17日 申請日期2008年4月30日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月30日
發(fā)明者宋維賢, 張海娟, 王朝陽, 科 馬 申請人:通化力神保健品有限公司