專利名稱：輸液軟袋的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種裝藥品的包裝軟袋，特別是有關(guān)一種輸液軟袋的 改進(jìn)。
背景技術(shù)：
目前大容量的藥液一般采用PVC和非PVC袋，由于藥用PVC和非 PVC復(fù)合膜均對水汽和氧氣的透過量較大，藥液(特別是中藥藥液)在長
時(shí)間儲(chǔ)存過程可產(chǎn)生不希望的時(shí)效變化或與復(fù)合膜有反應(yīng)，產(chǎn)生固體顆 粒，對人體構(gòu)成威脅。雖然在給病人輸液之前必須進(jìn)行澄明度檢查，{旦并 不4艮可靠。特別是即配型醫(yī)用多室軟袋，存在液-液或粉-液混合過程， 在混合前可能通過了澄明度檢查，但混合后卻有固體顆粒產(chǎn)生，從而療效 和安全性就大打折扣。
發(fā)明內(nèi)容
有鑒于此，本實(shí)用新型的目的是想提供一種新穎的輸液軟袋，它克服 了上述的缺點(diǎn)，能有效地阻隔固體顆粒輸入人體，提高了藥液的安全性， 同時(shí)結(jié)構(gòu)簡單，使用方便。
為此，本實(shí)用新型提供一種輸液軟袋，包括透明的軟袋本體和與之密
封的組合蓋；所述組合蓋包括輸注件，該輸注件的一端封裝在軟袋本體的 開口上，且該輸注件在其長度方向開有與軟袋本體連通的內(nèi)孔，其特征在 于輸液軟袋還包括一個(gè)從輸液方向看位于輸注件上游的過濾件。
在所述的軟袋本體內(nèi)部還設(shè)易開式密封隔離帶，用于將待輸送的藥液 與過濾件隔開。該易開式密封隔離帶為弱熱合隔離帶或冷封型隔離帶。
根據(jù)本實(shí)用新型的一種變型，所述的冷封型隔離帶包括相配合的凸條 部和凹條部，在所述凸條部或凹條部的配合面設(shè)置微小的凹凸點(diǎn)。
此外，易開式密封隔離帶可以為復(fù)合型的易開式密封隔離帶，由上述 任何兩條隔離帶組成。
在一示例性的實(shí)例中，過濾件完全覆蓋住所述輸注件的內(nèi)孔，或者過 濾件設(shè)在易開式密封隔離帶上。
根據(jù)本實(shí)用新型的進(jìn)一步特征，所述過濾件設(shè)在復(fù)合型的易開式密封 隔離帶的兩條隔離帶之間。


以下，參見附圖來進(jìn)一步描述本實(shí)用新型，其中
圖1是根據(jù)本實(shí)用新型的輸液軟袋第一個(gè)實(shí)施例的分解圖；l
圖2為輸液軟袋第二個(gè)實(shí)施例的分解圖3是沿垂直于圖2所示軟袋表面截取的不同類型隔離帶的剖面圖， 為局部放大圖4是沿垂直于圖2所示軟袋表面的另一種隔離帶的剖面圖，類似于 圖3，為局部放大圖5為復(fù)合式隔離帶的剖視圖。
具體實(shí)施方式
首先參照圖1,它示出了本實(shí)用新型的輸液軟袋的第一個(gè)實(shí)施例。輸 液軟袋3具有軟袋本體4和將軟袋本體4密封的組合蓋12。組合蓋12與 軟袋本體4通過熱合裝在一起。組合蓋12還進(jìn)一步包括蓋6、輸注件5及 位于蓋6和輸注件5之間的膠塞18。輸注件5的結(jié)構(gòu)為常用的結(jié)構(gòu)，其一 端封裝在軟袋本體4的開口 17上，且該輸注件5在其長度方向開有與軟 袋本體4連通的內(nèi)孔。輸注件5的另一端由膠塞18和/或通過其自身熱熔 合而密封。所述輸注件5和膠塞18由已知的醫(yī)用材料制成，其中輸注件5 的材料與軟袋本體4的材料可以是相同的或不相同的。如果是不相同的， 最好是化學(xué)相容的。若是化學(xué)不相容的，則將相容劑加入至少其中一種材 料中，用于改善兩種材料之間的熔融粘結(jié)。
軟袋本體4 一般由透明材料，例如由已知的醫(yī)用PVC或非PVC復(fù)合 膜制成。軟袋本體4的邊緣通過熱合而形成袋狀，在與輸注件5相對的邊 緣開有通孔9供垂直掛置輸液軟袋時(shí)使用。輸注件5在灌裝以后，如上所 述，其開口可用自身的材料和/或用膠塞18之類的密封件封住，當(dāng)然也可用 另外相同或相容的材料經(jīng)熔融粘結(jié)而密封。作為一種選擇，密封表面貼有 防菌膜。
如圖所示，在輸注件5伸進(jìn)軟袋本體4內(nèi)的一端設(shè)有柔性過濾件19， 用于過濾藥液。過濾件19從輸液方向看位于輸注件5的上游。在本實(shí)施
例中，過濾件19位于輸注件5—端，完全覆蓋住輸注件5的內(nèi)孔，其底 端離開輸注件5 —段距離，以防止輸液針刺破。所述過濾件19可以通過 與輸注件5熱壓或其它連接裝置連接在一起。過濾件19的作用是在輸液 時(shí)不讓對人體有害的顆粒進(jìn)入輸液通道，從而提供了額外的安全保證。過 濾件的材料可以是醫(yī)用級的微孔濾膜，例如混合纖維酯微孔濾膜，過濾度 在0.22pm- 0.45^m。
圖2是本發(fā)明輸液軟袋3的第二個(gè)實(shí)施例的分解圖，它是對第一個(gè)實(shí) 施例的進(jìn)一步改進(jìn)。由于實(shí)施例一的過濾件19和輸注件5是長久與藥液 接觸的，某些藥液可能與它們有某種程度的慢性反應(yīng)。作為醫(yī)用微孔濾膜 和輸注件5長期與藥液接觸不應(yīng)釋放出有副作用的任何物質(zhì)，包括可能^! 起毒性、熱原或溶血作用的物質(zhì)。此外，還有生物學(xué)上的一些要求。盡管 可以采取新的材料來保證過濾件19和輸注件5的安全性，但醫(yī)學(xué)上適用 的材料很有限。因此先采用物理隔絕的方法不失為一種好辦法。
圖2所示的軟袋本體4的上部設(shè)有易開式密封隔離帶，從而在靠近輸 注件5處留有不裝藥液的空間，所述空間可以抽真空或充填不活潑氣體， 例如氮?dú)饣蚨栊詺怏w。如果用聚乙烯等構(gòu)成軟袋本體4,則可通過弱熱合 構(gòu)成易開式密封隔離帶20a，使藥液與所述的過濾件19隔離。使用時(shí)通過 擠壓就可打開該弱熱合隔離帶20a。所述過濾件也可設(shè)在該易開式密封隔 離帶上或開口 17上。
如圖所示，該易開式密封隔離帶可以通過擠壓內(nèi)袋3便可打開，但不 能破壞軟袋本體4的整體外密封。所以軟袋本體4的熱合邊緣的開封強(qiáng)度 應(yīng)大于打開易開式密封隔離帶的強(qiáng)度。當(dāng)上述結(jié)構(gòu)用于多室輸液軟袋時(shí)， 這種密封隔離帶的強(qiáng)度還最好大于各室之間的可開式密封帶的密封強(qiáng)度， 以在各藥劑充分混合后再進(jìn)行過濾。
圖3和4分別示出了易開式密封隔離帶的其它結(jié)構(gòu)形式，屬于冷封型 弱接帶。如圖3所示，在輸液軟袋3中的相向的薄膜面之一中的一方薄膜 面3a上設(shè)置截面為圓形的凸條部27，同時(shí)在另一方的面3b上設(shè)置截面為 U形的凹條部28，通過彈性變形可松開的配合而構(gòu)成易開式密封隔離帶 20b。這種隔離帶的好處在于，在通過薄膜面熱合構(gòu)成易開式密封隔離帶 20a的情況下，例如若把藥劑粉末或液滴飛散到熱合面上，往往得不到足 夠的熱合強(qiáng)度。與之相反，若采用所述凹凸配合的隔離帶20b,即使在藥 劑飛散到凸條部27和凹條部28的情況下，也能獲得可靠的封閉強(qiáng)度。通過加大凹條部28的壁厚就可以增加開封強(qiáng)度。此外，在凸條部27 或凹條部28的配合面設(shè)置微小的凹凸點(diǎn)能加大開封強(qiáng)度。 ，
凸條部27和凹條部28的形狀不受上述的限制，只要凸條部27及凹 條部28可松開地配合就4亍。例如在圖4中，凸條部27的截面呈鉤形，同 時(shí)把凹條部28設(shè)定為具有將凸條部27扣合的扣合片28a,從而構(gòu)成易開 式密封隔離帶20c。需要說明的是，凸條部27和凹條部28可單獨(dú)制作后 安裝到薄膜面3a、 3b上，也可分別與薄膜面3a、 3b—體形成。如果需要， 在與凸條部27和凹條部28相對應(yīng)的薄膜面3a, 3b的外表面上分別設(shè)置 便于抓捏的裝置，例如拉環(huán)29,便于打開密封隔離帶。拉環(huán)29優(yōu)選設(shè)在 與凸條部27和凹條部28對應(yīng)的位置上。過濾件19，可以不設(shè)置在輸注件5 上，而是設(shè)在易開式密封隔離帶20b或20c沒有藥液的一側(cè)。該過濾件19， 有一定的下垂距離， 一適應(yīng)隔離帶20b或20c打開時(shí)所需的寬度。
請參見圖5，它示出了一種復(fù)合型的易開式密封隔離帶10,用于更可 靠的密封。該密封隔離帶10由兩條鄰近的如圖3所示的隔離帶20b組成， 圖中的過濾件19，位于該兩隔離帶20b之間，但容易想到，過濾件19，位于 左側(cè)的隔離帶20b之外也是可以的。所述兩隔離帶還可以是圖4所示的形 式或由弱熱合的隔離帶組成。此外，這種復(fù)合型的易開式密封隔離帶10 由以上隔離帶20a, 20b和20c之任意組合也是符合本實(shí)用新型精神的。
應(yīng)該理解，以上描述是示范性而非限制性的。對于閱讀了以上描述的 本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，除了所給出的例子之外的許多實(shí)施例和應(yīng)用將是顯 而易見的。
權(quán)利要求1.一種輸液軟袋(3)，包括透明的軟袋本體(4)和與之密封的組合蓋(12)；所述組合蓋(12)包括輸注件(5)，該輸注件(5)的一端封裝在軟袋本體(4)的開口(17)上，且該輸注件(5)在其長度方向開有與軟袋本體(4)連通的內(nèi)孔，其特征在于輸液軟袋(3)還包括一個(gè)從輸液方向看位于輸注件(5)上游的過濾件(19，19’)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸液軟袋(3)，其特征在于，在所述的軟 袋本體(4)內(nèi)部還設(shè)易開式密封隔離帶(20a， 20b， 20c),將待輸藥液 與過濾件(19, 19，)隔開。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的輸液軟袋(3),其特征在于，所述的易開式 密封隔離帶為弱熱合隔離帶(20a)。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的輸液軟袋(3),其特征在于，所述的易開式 密封隔離帶為冷封型隔離帶(20b, 20c)。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的輸液軟袋(3)，其特征在于，所述的冷封型 隔離帶(20b, 20c)包括相配合的凸條部(27)和凹條部(28)。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的輸液軟袋(3 ),其特征在于，所述凸條部(27 ) 或凹條部(28)的配合面設(shè)置孩i小的凹凸點(diǎn)。
7. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的輸液軟袋(3),其特征在于，所述的易開式 密封隔離帶為復(fù)合型的易開式密封隔離帶(10),由兩條隔離帶(20a, 20b， 20c)組成。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸液軟袋(3 ),其特征在于，所述過濾件(19 ) 位于輸注件(5) —端，并完全覆蓋住所述輸注件(5)的內(nèi)孔。
9. 根據(jù)權(quán)利要求2-6所述的輸液軟袋(3),其特征在于，所述過濾 件(19，)設(shè)在易開式密封隔離帶(20a, 20b, 20c)上。
10. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的輸液軟袋(3)，其特征在于，所述過濾件 (19，)設(shè)在所述的兩條隔離帶(20a, 20b, 20c)之間。
專利摘要本實(shí)用新型提供一種輸液軟袋(3)，包括透明的軟袋本體(4)和與之密封的組合蓋(12)；所述組合蓋(12)包括輸注件(5)，該輸注件(5)的一端封裝在軟袋本體(4)的開口(17)上，且該輸注件(5)在其長度方向開有與軟袋本體(4)連通的內(nèi)孔，其特征在于輸液軟袋(3)還包括一個(gè)從輸液方向看位于輸注件(5)上游的過濾件(19，19’)。
文檔編號A61J1/14GK201194918SQ20082000709
公開日2009年2月18日 申請日期2008年4月23日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月23日
發(fā)明者劉東來, 洪 梁, 謝海燕 申請人:麗珠集團(tuán)利民制藥廠