專(zhuān)利名稱(chēng)：一種血管支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種血管支架，更具體地說(shuō)是一種具有正弦型連接段及交互排 列形支撐段的鈷鉻合金冠狀動(dòng)脈支架設(shè)計(jì)，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。
技術(shù)背景冠狀動(dòng)脈支架置入術(shù)是自20世紀(jì)80年代中期出現(xiàn)并在近5年內(nèi)迅速發(fā)展起來(lái) 的一項(xiàng)冠心病微創(chuàng)介入治療技術(shù)，該技術(shù)是在X影像設(shè)備的引導(dǎo)及監(jiān)護(hù)下，通過(guò)醫(yī) 生操作穿刺鞘管、造影導(dǎo)絲、造影導(dǎo)管、指引導(dǎo)管、指引導(dǎo)絲、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等輔 助器械，將支架最終送達(dá)冠狀動(dòng)脈中的病變狹窄位置，通過(guò)對(duì)支架輸送系統(tǒng)進(jìn)行加 壓擴(kuò)張開(kāi)網(wǎng)格狀結(jié)構(gòu)的金屬支架，使支架支撐起狹窄的病變動(dòng)脈，從而達(dá)到恢復(fù)管 腔直徑，保證正常血流的治療目的。該方法已經(jīng)成為目前臨床治療冠脈急性閉塞、 冠脈血管局限性病變、靜脈橋血管局限性病變、慢性完全閉塞病變、急性心肌梗死 等缺血性心臟病的主要治療手段之一。目前，冠脈支架在材質(zhì)選擇、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)等方面多種多樣，設(shè)計(jì)訴求也不盡相同。 中國(guó)專(zhuān)利ZL02266010. O提供了一種顱內(nèi)動(dòng)脈支架，于該血管支架采用正弦波支架(l) 組成基本結(jié)構(gòu)，所述的正弦波支架(l)之間有變形"n"連接桿(2)將上述的正弦波支 架(1)相連。中國(guó)專(zhuān)利ZL 03231353. 5提供了一種一種結(jié)構(gòu)經(jīng)優(yōu)化設(shè)計(jì)的網(wǎng)管狀血管 支架，該支架一種結(jié)構(gòu)經(jīng)優(yōu)化設(shè)計(jì)的網(wǎng)管狀血管支架，由多個(gè)正弦波狀的金屬主體 結(jié)構(gòu)構(gòu)件通過(guò)連接桿構(gòu)件相互連接構(gòu)成，其特征在于主體結(jié)構(gòu)構(gòu)件包括小波頂和 大波頂，大波頂?shù)膶挾却笥谛〔?，小波頂與連接桿構(gòu)件相連接，而大波頂不與連 接桿構(gòu)件相連接。本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)優(yōu)化設(shè)計(jì)的血管支架的優(yōu)點(diǎn)在于能實(shí)現(xiàn)支架 的均勻擴(kuò)張，具有較好的徑向強(qiáng)度。以上專(zhuān)利都集中在如何體現(xiàn)支架柔順性或支撐力這兩方面之一，尚無(wú)明確針對(duì) 支架總體操縱性、安全性及今后如何優(yōu)化藥物支架載體平臺(tái)等方面的設(shè)計(jì)。 實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問(wèn)題是克服冠脈支架現(xiàn)有設(shè)計(jì)的欠缺或不足，提供 一種在總體操縱性、安全性及藥物支架載體平臺(tái)等方面都更為優(yōu)化的冠脈支架。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采用以下設(shè)計(jì)方案一種血管支架，由延軸向分布的多個(gè)支撐段和聯(lián)結(jié)段構(gòu)成，相鄰的兩個(gè)支撐段 之間，通過(guò)聯(lián)結(jié)段連接；每個(gè)支撐段由若干個(gè)波峰-波谷組成，交互排列形閉合結(jié)構(gòu)； 支撐段的軸線與聯(lián)結(jié)段的軸向方向相互垂直，支撐段與聯(lián)結(jié)段的連接點(diǎn)設(shè)于支撐段 的波峰與波谷之間，每個(gè)支撐段波峰均和相鄰支撐段波峰之間通過(guò)聯(lián)結(jié)段相連。所述支架柔順性聯(lián)結(jié)段采取正弦曲線的細(xì)桿式設(shè)計(jì)(寬度較支撐桿寬度更小)， 其正弦曲線部分在支架進(jìn)行彎曲和擴(kuò)張時(shí)發(fā)生壓縮或拉伸，因此使支架軸向柔順性 得以大幅度提高，同時(shí)改善了支架的軸向血管貼壁性及血管順應(yīng)性，使支架不易改 變血管的正常生理走形，降低了對(duì)血管的損傷。柔順連接使支架的軸向柔順性更為 均勻，降低了 "魚(yú)鱗"和"翹起"現(xiàn)象的發(fā)生。支架的空間構(gòu)型采取交互排列形閉合單元的方式。支撐段"波峰一波谷"的排 列方式使支架在保持長(zhǎng)柔順連接段的前提下使支撐單元間排列更為緊密，從而使支 架空間金屬分布覆蓋更為均勻，置入人體后不易發(fā)生因金屬分布不均而引起的斑塊 脫垂或局部金屬密度過(guò)大的現(xiàn)象，使手術(shù)成功率和遠(yuǎn)期再狹窄發(fā)生率都得以改善， 另外，均勻的金屬覆蓋使該支架滿足了藥物支架載體平臺(tái)對(duì)藥物分布的均勻性要求。閉合式單元周向?yàn)?單元，該設(shè)計(jì)在提高支架柔順性的同時(shí)增加了支架側(cè)枝通 過(guò)潛力，使臨床更容易對(duì)側(cè)枝血管進(jìn)行處理。所述血管支架表面設(shè)有藥物涂層。支撐段之間排列為波峰-波谷，聯(lián)結(jié)段為正弦 性設(shè)計(jì)，單元空間上，每個(gè)支撐段波峰均和相鄰支撐段波峰之間有聯(lián)結(jié)段相連，形 成完整的閉合環(huán)式設(shè)計(jì)，有利于作為藥物支架載體時(shí)，藥物在血管內(nèi)的均勻釋放。本信用新型采用L605鈷鉻合金作為支架平臺(tái)材質(zhì)，通過(guò)對(duì)L605鈷鉻合金管材 進(jìn)行激光雕刻切割和電化學(xué)拋光等處理進(jìn)行支架成型，L605鈷鉻合金的機(jī)械強(qiáng)度是 傳統(tǒng)冠脈支架材質(zhì)一316L不銹鋼的1.8倍，同時(shí)其生物相容性?xún)?yōu)異，因此本支架采 用L605鈷鉻合金材質(zhì)以提高支架的總體生物及機(jī)械性能。因L605鈷鉻合金具有較 強(qiáng)的機(jī)械強(qiáng)度，因此在支架結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上采取薄壁設(shè)計(jì)及細(xì)桿設(shè)計(jì)，在保證強(qiáng)大徑向 支撐力的同時(shí)，大幅度提高了支架總體的柔順性，同時(shí)使支架在植入人體后，冠脈 內(nèi)皮細(xì)胞可以迅速覆蓋支架表面從而縮短冠脈內(nèi)皮修復(fù)時(shí)間以降低血栓的發(fā)生率， 安全性得以改善。支撐桿采取0.0028英寸等寬細(xì)桿式設(shè)計(jì)，細(xì)桿式設(shè)計(jì)降低了支架 總體的金屬覆蓋率，減小了置入人體后的局部炎癥反應(yīng)及損傷，從而使再狹窄率、亞急 性血栓發(fā)生率和晚期血栓發(fā)生率等臨床指標(biāo)得以改善。本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)是(1)空間構(gòu)型完善，通過(guò)性及支撐力都非常出色。(2) 金屬分布均勻，適合做藥物支架平臺(tái)。(3)壓握外徑小，進(jìn)一步提高通過(guò)能力。該 設(shè)計(jì)方案使該支架在具有出色支撐力和柔順性的同時(shí)，在總體操縱性、安全性及藥 物支架載體平臺(tái)等方面都能發(fā)揮出較強(qiáng)優(yōu)勢(shì)，具有較好前景。
以下結(jié)合附圖和具體實(shí)施方式
對(duì)本實(shí)用新型做進(jìn)一步說(shuō)明，凡是依照本實(shí)用新 型進(jìn)行的本領(lǐng)域等同替換，均屬于本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。

圖1為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為本實(shí)用新型局部結(jié)構(gòu)放大圖。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1:參照?qǐng)Dl和圖2所示， 一種血管支架，由延軸向分布的多個(gè)支撐段1和聯(lián)結(jié)段2 構(gòu)成，相鄰的兩個(gè)支撐段l之間，通過(guò)聯(lián)結(jié)段2連接；每個(gè)支撐段1由若千個(gè)波峰-波谷組成，交互排列形閉合結(jié)構(gòu)；支撐段1的軸線與聯(lián)結(jié)段2的軸向方向相互垂直， 支撐段1與聯(lián)結(jié)段2的連接點(diǎn)設(shè)于支撐段的波峰與波谷之間，每個(gè)支撐段1的波峰 均和相鄰支撐段1的波峰之間通過(guò)聯(lián)結(jié)段相連。聯(lián)結(jié)段2為正弦曲線結(jié)構(gòu)。該血管支架為L(zhǎng)605鈷鉻合金材質(zhì)，表面可以噴涂藥物涂層。
權(quán)利要求1.一種血管支架，由延軸向分布的多個(gè)支撐段和聯(lián)結(jié)段構(gòu)成，相鄰的兩個(gè)支撐段之間，通過(guò)聯(lián)結(jié)段連接；每個(gè)支撐段由若干個(gè)波峰-波谷組成，交互排列形閉合結(jié)構(gòu)；支撐段的軸線與聯(lián)結(jié)段的軸向方向相互垂直，支撐段與聯(lián)結(jié)段的連接點(diǎn)設(shè)于支撐段的波峰與波谷之間，其特征在于每個(gè)支撐段波峰均和相鄰支撐段波峰之間通過(guò)聯(lián)結(jié)段相連。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種血管支架，其特征在于所述聯(lián)結(jié)段為正弦曲線 結(jié)構(gòu)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種血管支架，其特征在于所述聯(lián)結(jié)段為細(xì)桿 式設(shè)計(jì)。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種血管支架，其特征在于所述血管支架為 L605鈷鉻合金制作的血管支架。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種血管支架，其特征在于所述支撐段周向?yàn)?單元。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種血管支架，其特征在于所述血管支架表面設(shè)有藥物涂層。
專(zhuān)利摘要本實(shí)用新型涉及一種血管支架，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。血管內(nèi)支架，由沿軸向分布的多個(gè)支撐段和聯(lián)結(jié)段構(gòu)成，相鄰的兩個(gè)支撐段之間，通過(guò)聯(lián)結(jié)段連接；每個(gè)支撐段由若干個(gè)波峰-波谷組成，交互排列形閉合結(jié)構(gòu)；支撐段的軸線與聯(lián)結(jié)段的軸向方向相互垂直，支撐段與聯(lián)結(jié)段的連接點(diǎn)設(shè)于支撐段的波峰與波谷之間，每個(gè)支撐段波峰均和相鄰支撐段波峰之間通過(guò)聯(lián)結(jié)段相連。本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)(1)空間構(gòu)型完善，通過(guò)性及支撐力都非常出色。(2)金屬分布均勻，適合做藥物支架平臺(tái)。(3)壓握外徑小，進(jìn)一步提高通過(guò)能力。該設(shè)計(jì)方案使該支架在具有出色支撐力和柔順性的同時(shí)，在總體操縱性、安全性及藥物支架載體平臺(tái)等方面都能發(fā)揮出較強(qiáng)優(yōu)勢(shì)，具有較好前景。
文檔編號(hào)A61L31/02GK201157423SQ200820079059
公開(kāi)日2008年12月3日 申請(qǐng)日期2008年2月29日 優(yōu)先權(quán)日2008年2月29日
發(fā)明者王昊飛, 飛 田 申請(qǐng)人:萬(wàn)瑞飛鴻(北京)醫(yī)療器材有限公司