專利名稱：尿管接頭、尿液引流袋和排尿裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及醫(yī)療器械，具體地是涉及一種可指示膀胱內(nèi)壓力的尿 管接頭，以及包括該尿管接頭的尿液引流袋和排尿裝置，該排尿裝置適用 于所有需要留置尿管尤其是膀胱造痿和各類神經(jīng)源性膀胱尿道功能障礙患 者，可部分代償膀胱的感覺功能。
背景技術(shù)：
據(jù)報道中國目前有150萬因神經(jīng)疾病引發(fā)排尿障礙的患者，例如創(chuàng)傷 截癱患者、因腦血管、脊髓血管疾病引發(fā)的大量截癱、偏癱患者等，并且 每年新增15萬左右，每年死亡人數(shù)5萬左右。泌尿外科學(xué)分支——臨床尿 流動力學(xué)理論明確指出對于任何有排尿障礙的患者，如果持續(xù)一年以上處 于儲尿期膀胱內(nèi)壓力持續(xù)超過40cmH20，排尿期的膀胱壓力持續(xù)超過60cmH20 的狀況，該患者的腎功能100%會受到損害[1]。例如脊髓損傷患者安全度過 脊髓創(chuàng)傷急性期后，若忽略尿路系統(tǒng)的監(jiān)測(主要是膀胱壓力和感染)，晚 期的主要死亡原因是腎衰尿毒癥[2]，相反如果重視尿路系統(tǒng)的監(jiān)測和處理， 做到低壓控尿和防治感染，將會大大降低泌尿系統(tǒng)嚴(yán)重并發(fā)癥的出現(xiàn)[3]。因 此對于排尿障礙的患者應(yīng)做到低壓控尿(低壓儲尿和低壓排尿)和防治泌 感，才能有效預(yù)防或延緩整個尿路系統(tǒng)結(jié)構(gòu)、功能改變(如膀胱攣縮，膀 胱小梁憩室形成，輸尿管迂曲扭轉(zhuǎn)打折，腎積水等)，保護(hù)患者的腎臟功能。在創(chuàng)傷早期和患者接受間歇導(dǎo)尿以前，留置尿管是這類患者排空膀胱 的主要選擇之一。留置尿管患者如果無尿路感染，需要夾閉尿管，潮式開 放，以達(dá)到低壓控尿的目的。當(dāng)儲尿期膀胱內(nèi)壓力達(dá)到40craH20時的膀胱容量，被稱為"相對安全膀胱容量"，在此安全容量范圍內(nèi)能夠達(dá)到保護(hù)膀胱結(jié)構(gòu)和功能，甚至達(dá)到保 護(hù)腎功能的目的[4]。所以，對于留置尿管的患者，使用的排尿裝置如能及時 顯示膀胱的壓力狀態(tài)，提示患者及時排尿，對于保護(hù)尿路結(jié)構(gòu)及腎功能， 乃至保證患者的長期生存，都是一種安全的保障，因為保留尿路系統(tǒng)結(jié)構(gòu) 的完整性是患者恢復(fù)正常排尿功能的基礎(chǔ)。對于這類患者的排尿，目前在臨床上最普遍使用的方法是定時開放尿管，如每4-6小時開放一次[5]，但由于患者的尿量會受飲水、食物含水量、天氣、汗液、藥物等的影響，機械性地定時開放尿管顯然缺乏嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué) 性，也不利于保護(hù)患者的腎功能。中國申請?zhí)枮?00520130098.9，公告號為CN 2875448Y的實用新型專 利，公開了一種發(fā)明名稱是"安全容量壓力尿管"的尿管結(jié)構(gòu)，通過在尿 管的引流通道與尿液引流通道引流袋接孔的前方設(shè)置了一段與引流通道相 通的測壓管(大約3cm長)，并在該測壓管的末端設(shè)置壓力顯示膜(參見該 實用新型專利的附圖)，當(dāng)膀胱內(nèi)壓力超過40cmH20時，該壓力顯示膜會由 正常的凹陷狀態(tài)改變?yōu)槊黠@的外凸?fàn)顟B(tài)，提示需要開放尿管排尿。該安全容量壓力尿管具有非常顯著的使用功效，但在臨床應(yīng)用中還存 在以下問題測壓管需要特殊加工而從尿管主體引出，不僅提高了制造成 本，而且測壓管形成的一段空腔也容易成為造成和加重患者尿路感染的殘 腔，如該專利說明書中記載的，排尿后需通過擠壓排空測壓管內(nèi)的尿液， 盡可能減少"殘腔"造成的污染，可見該尿管在使用中還存在一些不便和 隱患；另一方面，這類患者的治療過程中通常需要較長時間置留尿管，與 膀胱連接的尿管一般是每月更換，這期間壓力顯示膜就必須成百上千次地 外凸和凹陷，材料膜的抗疲勞特性將影響使用效果，顯示膜一旦不能及時 外凸，就失去了示壓功能；另一方面，較長時間使用中，尿液的腐蝕也會 影響顯示膜在凹陷與外凸之間變化的靈敏度，對示壓效果造成影響。所以， 該尿管對所使用的膜的抗疲勞性能提出了很高的要求，需要選擇特殊的膜材料，增加了尿管的生產(chǎn)成本。本實用新型的目的在于提供一種尿管接頭，其側(cè)壁設(shè)置有壓力顯示膜， 該尿管接頭用于連接排尿裝置的尿管和引流袋，使排尿裝置可及時指示膀 胱壓力，提示患者排尿的功能，并且，尿管上不留殘腔，能消除和減少患 者因留置尿管而引發(fā)尿路感染。本實用新型還提供了一種設(shè)置有所述可指示膀胱壓力的尿管接頭的尿 液引流袋，每次排尿后，該尿管接頭可隨引流袋一起更換，不必顧慮壓力 顯示膜長期工作導(dǎo)致疲勞和靈敏度下降的問題，也降低了對壓力顯示膜的 材料特性的要求。本實用新型還提供了一種排尿裝置，包括上述尿管接頭和引流袋，更 加便于根據(jù)壓力顯示膜的指示，實現(xiàn)及時警示膀胱壓力并提示開放尿管排 尿，長期使用有助于減少甚至避免患者腎功能的損害。為實現(xiàn)上述目的，本實用新型提供了一種尿管接頭，該尿管接頭具有 用于連通尿管的尿管接口端、用于連通尿液引流袋的引流袋接口端、以及 該尿管接口端與引流袋接口端之間的管路，其中，該尿管接頭還設(shè)置有壓 力顯示膜，其為所述管路側(cè)壁的一部分、用于指示膀胱內(nèi)壓力的彈性膜。根據(jù)本實用新型提供的尿管接頭，該壓力顯示膜為當(dāng)膀胱內(nèi)壓力接近或達(dá)到40cmH2O時會由正常的內(nèi)凹狀態(tài)變化為外凸?fàn)顟B(tài)的彈性膜。該壓力顯 示膜形成于尿管接頭的側(cè)壁上，具有適當(dāng)?shù)某叽?，具體尺寸沒有限制，以 能清楚顯示受到膀胱內(nèi)壓力變化影響而從內(nèi)凹到外凸的變化為準(zhǔn)。所述壓 力顯示膜為無毒有彈性且常溫下不溶解的材料所制成的彈性膜。本實用新型還提供了一種尿液引流袋，該尿液引流袋具有一個引流袋 體，該引流袋體的一端形成一引流管，該引流管的端部設(shè)有尿管接頭，所 述尿管接頭為上述設(shè)置有壓力顯示膜的尿管接頭，其引流袋接口端與所述 引流管連通。本實用新型還提供了一種排尿裝置，該排尿裝置包括尿管、尿管接頭和尿液引流袋，所述尿液引流袋具有一個引流袋體，該引流袋體的一端形 成一引流管，所述尿管包括用于引流膀胱內(nèi)尿液的引流接口和與尿管接頭 連接的引流袋置換接口，所述尿管接頭為上述設(shè)置有壓力顯示膜的尿管接 頭，該尿管接頭的尿管接口端與所述尿管的引流袋置換接口連接，該尿管 接頭的引流袋接口端與所述尿液引流袋的引流管連接。本實用新型提供的排尿裝置中，所述尿管接頭的尿管接口端插入尿管 的引流袋置換接口，但尿管接頭所設(shè)置的壓力顯示膜則呈暴露狀而供觀察。本實用新型的有益效果在于排尿裝置中設(shè)置了壓力顯示膜，在膀胱處于正常低壓時該顯示膜表現(xiàn)為正常的內(nèi)凹狀態(tài)，當(dāng)膀胱內(nèi)壓力接近或達(dá)到40cmH20時，該壓力顯示膜轉(zhuǎn) 變?yōu)槊黠@外凸示警狀態(tài)，提示膀胱內(nèi)壓力已經(jīng)接近安全范圍的飽和狀態(tài)， 患者應(yīng)及時排空膀胱，利于保護(hù)患者的腎功能，降低甚至避免腎功能的損 害，且該排尿裝置的使用可部分代償了膀胱的感覺功能；壓力顯示膜設(shè)置在尿管接頭的側(cè)壁上，與尿管組接后該壓力顯示膜形 成于尿管主路供方便觀察，但尿管主體沒有額外設(shè)置測壓管，避免形成殘 腔，對于患者的使用更加安全；壓力顯示膜設(shè)置在尿管接頭的側(cè)壁上，尿管接頭與尿液引流袋可一同 被更換，壓力顯示膜的使用周期短，不會出現(xiàn)疲勞狀態(tài)，不會出現(xiàn)因為彈 性膜達(dá)到疲勞極限而失效或受尿液腐蝕而降低靈敏度的顧慮，同時對于用 做壓力顯示膜的彈性材料的抗疲勞性要求降低，原料選擇范圍拓寬，也利 于降低生產(chǎn)成本。


圖1為本實用新型的一種尿管接頭的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖2為本實用新型的一種引流袋的實施方式的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖3為本實用新型的一種排尿裝置的實施方式的組接示意圖。 圖4為本實用新型的一種排尿裝置的實施方式的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式
為使本實用新型的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點更加清楚明白，下面結(jié)合實 施方式和附圖，對本實用新型做進(jìn)一步詳細(xì)說明。在此，本實用新型的示 意性實施方式及其說明用于解釋本實用新型，但并不作為對本實用新型的 限定。如圖1所示意，為本實用新型提供的一種尿管接頭1，該尿管接頭1具有用于連通尿管的尿管接口端ll、用于連通引流袋的引流袋接口端12、以 及該尿管接口端與引流袋接口端之間的管路13，該尿管接頭的管路側(cè)壁上 還設(shè)置有一壓力顯示膜14。如圖1所示，該壓力顯示膜14位于所述管路13側(cè)壁形成管路的一部 分，為常溫下不溶解的彈性材料所制成的無毒彈性膜，正常狀態(tài)下為內(nèi)凹 狀態(tài)，當(dāng)膀胱內(nèi)壓力接近或達(dá)到40cmH20時會由正常的內(nèi)凹狀態(tài)變化為外凸 狀態(tài)，所以，可用于指示膀胱內(nèi)壓力狀態(tài)。該壓力顯示膜14的形狀和尺寸均沒有特別限制，例如可以為橡膠、乳 膠或硅膠材料制成的彈性膜，為便于觀察和加工，該彈性膜的尺寸以能清 楚觀察該膜在膀胱內(nèi)壓力發(fā)生變化時在內(nèi)凹與外凸之間明顯改變?yōu)榛鶞?zhǔn)， 但沒有特別限定，而該彈性膜形狀可以為適當(dāng)大小的圓形、橢圓等。該尿管接頭的具體尺寸和形狀可以與常規(guī)的尿管接頭相同，加工時在 管路上適當(dāng)處預(yù)留壓力顯示膜的位置，然后將該膜安裝固定于該處。該尿 管接頭1可以替代目前使用的尿管接頭連接于尿管和尿液引流袋之間，從 而組裝成排尿裝置，該排尿裝置具有警示膀胱內(nèi)壓力的功能。結(jié)合圖2，本實用新型提供了一種尿液引流袋，其具有一個引流袋體 21，該引流袋體的一端形成一引流管22,所述尿管接頭1設(shè)于該引流管22 的端部，其引流袋接口端12與引流管22連通。該尿管接頭1與引流管22之間的連接可以是一體成型，也可以是通過 套設(shè)緊密連接在一起。引流袋體21的另一端還設(shè)有尿液排放旋口 23。將該引流袋通過尿管接頭與常規(guī)的尿管連接，即成為一種具有警示膀 胱內(nèi)壓力的排尿裝置。圖3和圖4示意了本實用新型的一種排尿裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。該排尿 裝置包括尿管、尿管接頭和尿液引流袋，本實施方式中的尿管為臨床常用 Foley氏尿管，包括用于連接膀胱造瘺管的尿液引流接口 31和與尿管接頭 連接的引流袋置換接口 32。該尿管結(jié)構(gòu)還包括內(nèi)固定水囊33、尿液引流腔 道34、水囊注水通道35以及內(nèi)固定水囊注水閥36。該排尿裝置中的尿管和引流袋均沒有特殊限制，可以使用臨床上的各 種結(jié)構(gòu)產(chǎn)品。僅以圖3和圖4的排尿裝置為例，說明本實用新型的具有壓 力顯示膜的排尿裝置的使用方式和特點。如圖3中箭頭示意，尿管接頭的尿管接口端11插入尿管的引流袋置換 接口32，成為圖4所示的排尿裝置。如圖4所示，尿管接頭的尿管接口端 11從尿管引流袋置換接口 32插入，與尿液引流腔道34連通，但應(yīng)使壓力 顯示膜14暴露在外，以方便觀察。使用時，將尿管的尿液引流接口 31插 入患者膀胱，排空膀胱后將引流袋的引流管夾閉，使得尿管、尿管接頭管 路及引流管與膀胱腔相通并成為一個密閉的系統(tǒng)，此時膀胱內(nèi)的壓力在壓 力顯示膜上得以直接顯示。當(dāng)膀胱內(nèi)處于低壓，即，無尿液或僅少量尿液存留時，尿管接頭上的 壓力顯示膜14成內(nèi)陷(內(nèi)凹)狀態(tài)；當(dāng)觀察到壓力顯示膜變化為明顯外凸， 表明膀胱壓力已升高到較接近40cmH20的某一個或某一段壓力，提示膀胱內(nèi) 壓力已經(jīng)接近安全范圍的飽和狀態(tài)，此時應(yīng)打開夾閉的引流管，徹底排空 膀胱，引流袋體21內(nèi)的尿液可通過尿液排放旋口 23排出，或者視情況可 更換引流袋，即，將尿管接頭從尿管上卸下，更換新的引流袋，再次夾閉 引流袋。如此反復(fù)循環(huán)。使用過程中應(yīng)注意以下一些事項首先，判斷膀胱內(nèi)壓力時應(yīng)將壓力顯示膜14的位置調(diào)整于恥骨聯(lián)合水平，也就是膀胱的高度，如此才能保證其顯示的壓力與膀胱壓力相當(dāng)；其次，壓力顯示膜的瞬間外凸并不能顯示 膀胱的高壓狀態(tài)，只有膜持續(xù)外凸而且是腹部放松時的持續(xù)外凸才能夠真 正顯示膀胱內(nèi)的壓力超過了安全范圍，此時應(yīng)及時打開夾閉的引流袋徹底 排空膀胱，排空后再次夾閉引流袋，如此反復(fù)循環(huán)。總之，本實用新型提供的一種排尿裝置，與現(xiàn)有技術(shù)主要區(qū)別在于利 用設(shè)置于尿管接頭的壓力顯示膜能夠直接顯示膀胱內(nèi)壓力，不僅使患者排 尿時機具有確切提示，而且此顯示膜直接位于引流的通道上，不存在任何 殘腔，它具有使用方便，成本低，功能確切等特點；適用于所有留置尿管 的患者，能夠預(yù)防和減少下尿路結(jié)構(gòu)和功能的改變?nèi)绨螂仔×骸㈨业男?成，長期應(yīng)用可大大降低上尿路系統(tǒng)結(jié)構(gòu)和功能的損壞如輸尿管的迂曲、 扭轉(zhuǎn)、大折、梗阻、擴張、腎盂積水等，達(dá)到保護(hù)腎功能的目的。參考文獻(xiàn)[1]金錫御宋波。臨床尿動力學(xué)，人民衛(wèi)生出版社，2002。[2]劉鐵軍，趙盟杰，沙可夫，高居忠。脊髓損傷患者急性腎功能損害的臨床處理，中國康復(fù)理論與實踐2007; 13 (7): 674。 [3] Weld KJ, Granny MJ， Dmochowski RR. Differences in bladder compliance withtime and associations of bladder management with compliance in spinal cordinjured patients. J-Urol, 2000; 163(4):1228-33 [4]廖利民韓春生黃悅。脊髓損傷患者的泌尿系治療與康復(fù)，中國康復(fù)理論與實踐2003 9 (4); 219-222。 [5]韓肖華。脊髓損傷后神經(jīng)源性膀胱的康復(fù)，中華物理醫(yī)學(xué)與康復(fù)雜志2005 27(3);188—190。
權(quán)利要求1、一種尿管接頭，該尿管接頭具有用于連通尿管的尿管接口端、用于連通尿液引流袋的引流袋接口端、以及該尿管接口端與引流袋接口端之間的管路，其特征在于，該尿管接頭還設(shè)置有壓力顯示膜，其為所述管路側(cè)壁的一部分、用于指示膀胱內(nèi)壓力的彈性膜。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的尿管接頭，其特征在于，該壓力顯示膜為當(dāng) 膀胱內(nèi)壓力接近或達(dá)到40cmH20時會由正常的內(nèi)凹狀態(tài)變化為外凸?fàn)顟B(tài)的 彈性膜。
3、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的尿管接頭，其特征在于，所述壓力顯示膜為 無毒有彈性且常溫下不溶解的材料所制成的彈性膜。
4、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的尿管接頭，其特征在于，所述壓力顯示膜為 橡膠、乳膠或硅膠材料制成的彈性膜。
5、 一種尿液引流袋，該尿液引流袋具有一個引流袋體，該引流袋體的 一側(cè)形成一引流管，該引流管的端部設(shè)有尿管接頭，其特征在于，所述尿 管接頭為權(quán)利要求1-4任一項所描述的尿管接頭，該尿管接頭的引流袋接 口端與所述引流管連通。
6、 根據(jù)權(quán)利要求5所述的尿液引流袋，其特征在于，所述尿管接頭與 引流管緊密套接成一體。
7、 根據(jù)權(quán)利要求5所述的尿液引流袋，其特征在于，所述尿管接頭是 一體成型于引流管的端部。
8、 根據(jù)權(quán)利要求5所述的尿液引流袋，其特征在于，所述引流袋體還 設(shè)有尿液排放旋口。
9、 一種排尿裝置，該排尿裝置包括尿管、尿管接頭和尿液引流袋，所 述尿液引流袋具有一個引流袋體，該引流袋體的一端形成一引流管，所述尿管包括用于引流膀胱內(nèi)尿液的引流接口和與尿管接頭連接的引流袋置換接口，其特征在于，所述尿管接頭為權(quán)利要求1-4任一項所描述的尿管接頭，該尿管接頭的尿管接口端與所述尿管的引流袋置換接口連接，該尿管 接頭的引流袋接口端與所述尿液引流袋的引流管連接。
10、 根據(jù)權(quán)利要求9所述的排尿裝置，其特征在于，所述尿管接頭的尿管接口端插入尿管的引流袋置換接口，但尿管接頭所設(shè)置的壓力顯示膜 則呈暴露狀而供觀察。
11、 根據(jù)權(quán)利要求9所述的排尿裝置，其特征在于，所述尿管接頭與 引流管緊密套接成一體。
12、 根據(jù)權(quán)利要求9所述的排尿裝置，其特征在于，所述尿管接頭是 一體成型于引流管的端部。
13、 根據(jù)權(quán)利要求9所述的排尿裝置，其特征在于，所述引流袋體還 設(shè)有尿液排放旋口。
專利摘要本實用新型提供了一種尿管接頭、尿液引流袋和排尿裝置。該尿管接頭具有用于連通尿管的尿管接口端、用于連通引流袋的引流袋接口端、以及該尿管接口端與引流袋接口端之間的管路，該尿管接頭還設(shè)置有壓力顯示膜，其為所述管路側(cè)壁的一部分、用于指示膀胱內(nèi)壓力的彈性膜。將該尿管接頭與適當(dāng)?shù)囊鞔湍蚬芙M合，成為一種能及時顯示膀胱內(nèi)相對安全壓力的排尿裝置，當(dāng)膀胱內(nèi)壓力達(dá)到或接近安全壓力，該壓力顯示膜即從內(nèi)凹變化為明顯外凸，提示患者排尿。本實用新型的排尿裝置適用于所有需要留置尿管，尤其是膀胱造瘺和各類神經(jīng)源性膀胱尿道功能障礙患者，使用中可部分代償膀胱的感覺功能。
文檔編號A61M1/00GK201216670SQ20082007983
公開日2009年4月8日 申請日期2008年4月9日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月9日
發(fā)明者劉鐵軍, 史躍年, 名 未 申請人:北京優(yōu)尼脈科技開發(fā)有限公司