專利名稱：一種用于擴(kuò)張管腔的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于擴(kuò)張管腔 的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
介入醫(yī)學(xué)在臨床上應(yīng)用已有三十年歷史，無論在心血管、腦血管、 周圍血管、腫瘤，或非血管領(lǐng)域內(nèi)都是一項(xiàng)重要的治療手段，被譽(yù)為
與內(nèi)科、外科并列的三大診療技術(shù)之一。它是在影象醫(yī)學(xué)(x線、超
聲、CT)引導(dǎo)下，通過經(jīng)皮穿刺途徑或通過人體原有孔道，將特制 的導(dǎo)管或器械插入到病變部位進(jìn)行造影、診斷和治療，近年發(fā)展到腫 瘤切除，器官移植等復(fù)雜的手術(shù)也釆用微創(chuàng)傷介入治療。
目前最為廣泛應(yīng)用的有心臟介入治療，神經(jīng)介入治療，腦血管介 入治療，腫瘤，周圍血管以及非血管管腔的介入治療。其主要是通過 人體原有管腔將球囊擴(kuò)張導(dǎo)管插入到病變狹窄處，并在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備 的引導(dǎo)和檢控下，將球囊進(jìn)行擴(kuò)張膨脹，使狹窄部位擴(kuò)張，恢復(fù)人體 管腔的原有功能，如血管、尿管、膽道、淚腺、輸卵管、氣管、食道 等的暢通。
而目前使用的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管由于結(jié)構(gòu)和材料所限，導(dǎo)管的推送性 不佳，穿過病變能力差，外形尺寸大，給手術(shù)過程造成了很多不便， 尤其是在通過嚴(yán)重的狹窄區(qū)域時(shí)，導(dǎo)管的通過性優(yōu)為重要，病情多樣 化，復(fù)雜化的同時(shí)，導(dǎo)管的各項(xiàng)性能顯得更差。

實(shí)用新型內(nèi)容
本實(shí)用新型的目的在于克服現(xiàn)有球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的缺陷，提供一種 改進(jìn)的用于擴(kuò)張人體管腔的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，增加導(dǎo)管的通過性，并減 小在手術(shù)過程中對(duì)人體管腔的損傷，同時(shí)提高導(dǎo)管的跟蹤性和推送
性，保護(hù)導(dǎo)管在手術(shù)應(yīng)用前的損壞和折壓。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明釆用如下技術(shù)方案
一種用于擴(kuò)張管腔的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，該球囊擴(kuò)張導(dǎo)管包括依次 連接的二通連接器、雙腔桿、球囊，所述球囊內(nèi)有內(nèi)管穿過，所述球 囊與所述雙腔桿中的一腔連通形成壓力腔，所述壓力腔通向所述二通 連接器的一端，所述內(nèi)管的一端與所述雙腔桿的另一腔連通形成導(dǎo)絲 腔，所述導(dǎo)絲腔通向二通連接器的另一端，所述內(nèi)管的另一端穿過球 囊的末端并連接到導(dǎo)管的尖端，所述尖端呈圓弧錐體形狀。
其中，所述二通連接器為帶有兩個(gè)魯爾接頭的管座，所述兩個(gè)魯 爾接頭分別與導(dǎo)絲腔和壓力腔連通，使所述導(dǎo)絲腔通向尖端，用于手 術(shù)過程中通過導(dǎo)絲或檢測(cè)管腔內(nèi)的壓力，使所述壓力腔通向球囊，用 于施加球囊膨脹壓力。
其中，所述球囊擴(kuò)張導(dǎo)管還包括球囊保護(hù)套和球囊保護(hù)絲，所述 球囊保護(hù)套套在球囊上，所述球囊保護(hù)絲由導(dǎo)管尖端插入導(dǎo)絲腔。
其中，靠近二通連接器的雙腔桿外壁上套有擴(kuò)散應(yīng)力管。
其中，所述尖端的長(zhǎng)度為0.5mm~10mm。
其中，所述尖端由尼龍材料制成，其與內(nèi)管為熱粘接，所述球囊 由尼龍材料制成，其與雙腔桿為熱粘接。 其中，所述雙腔桿由尼龍材料制成。
其中，在內(nèi)管兩端固定有兩個(gè)顯影標(biāo)記，所述顯影標(biāo)記是由鉑金 制成。
其中，所述管座是由高分子材料制成，其與雙腔桿為膠粘連接。 其中，所述球囊保護(hù)套由高分子材料制成，所述球囊保護(hù)絲是由 不銹鋼材料制成。
本實(shí)用新型由于在球囊導(dǎo)管的尖端設(shè)有一圓弧錐體形狀尖端，因 此可增加導(dǎo)管的通過性，并減小在手術(shù)過程中對(duì)人體管腔的損傷，同 時(shí)提高導(dǎo)管的跟蹤性和推送性。它能保證導(dǎo)管在管腔內(nèi)移動(dòng)時(shí)不損傷
人體管腔，使導(dǎo)管能順利穿過9 8 %以上的狹窄區(qū)域。


圖i為本實(shí)用新型用于擴(kuò)張管腔的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖2為圖1中I的局部放大圖中1、尖端；2、顯影標(biāo)記；3、球囊；4、內(nèi)管；5、雙腔桿; 6、球囊保護(hù)套；7、球囊保護(hù)絲；8、管座；9、導(dǎo)絲腔；10、壓力腔; 11、擴(kuò)散應(yīng)力管。
具體實(shí)施方式
本實(shí)用新型提出的用于擴(kuò)張管腔的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，結(jié)合附圖和實(shí) 施例說明如下。
圖i所示，為本實(shí)用新型一種用于擴(kuò)張管腔的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的結(jié) 構(gòu)示意圖，這種球囊擴(kuò)張導(dǎo)管包括依次連接的二通連接器、雙腔桿、 球囊，本實(shí)施例中二通連接器為帶有兩個(gè)魯爾接頭的管座8，其中， 在球囊3內(nèi)有內(nèi)管4并穿過球囊3的遠(yuǎn)端，內(nèi)管4的遠(yuǎn)端穿過球囊3 遠(yuǎn)端并連接到導(dǎo)管的尖端l，尖端l呈圓弧錐體形狀，內(nèi)管4的近端 與雙腔桿5中的一腔連通并形成一通向尖端l的導(dǎo)絲腔9，該導(dǎo)絲腔 9通向管座8的其中一端，球囊3的近端與雙腔桿5的另一腔連接， 形成球囊3膨脹的壓力腔10，該壓力腔10連通向管座8的另一端， 管座8的兩個(gè)魯爾接頭分別與導(dǎo)絲腔9和壓力腔IO連通，使所述導(dǎo) 絲腔9通向尖端1，用于檢測(cè)管腔內(nèi)的壓力或用于手術(shù)過程中通過導(dǎo) 絲，使所述壓力腔10通向球囊3，用于施加球囊膨脹壓力。
本實(shí)施例中導(dǎo)管的各部分均為密封連接。所謂遠(yuǎn)、近端是以用于 操作的帶有兩個(gè)魯爾接頭的管座8為參考，靠近管座8的為近端，相
對(duì)較遠(yuǎn)的一端為遠(yuǎn)端。
本實(shí)施例中在內(nèi)管4兩端固定有兩個(gè)顯影標(biāo)記2，顯影標(biāo)記2由鉑 金制成。
本實(shí)施例中靠近管座8的雙腔桿5外壁上套有擴(kuò)散應(yīng)力管11。
本實(shí)施例中的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管還包括球囊保護(hù)套6和球囊保護(hù)絲
7，球囊保護(hù)套6為高分子材料制成，球囊保護(hù)套6套在球囊3上， 使球囊在手術(shù)使用之前避免受外力損壞，保證球囊在高壓膨脹時(shí)不破 裂。球囊保護(hù)絲7為不銹鋼材料制成，所述球囊保護(hù)絲7由導(dǎo)管尖端 l插入導(dǎo)絲腔9，使球囊在手術(shù)使用之前避免受外力折壓。
本實(shí)施例在球囊擴(kuò)張導(dǎo)管遠(yuǎn)端的呈現(xiàn)圓弧錐體形狀的尖端1,可 增加導(dǎo)管的穿越性，減小導(dǎo)管在手術(shù)過程中對(duì)人體管腔造成的損傷， 使導(dǎo)管能夠順利通過管腔的病變部位和迂曲部位。該尖端1是用尼龍 材料制成，與內(nèi)管4為熱粘接；其長(zhǎng)度一般為0.5-10毫米，以2~5 毫米為最佳。球囊3是用尼龍材料、Pebax (尼龍的一種)或聚氯乙 烯(PVC)材料制成，它的近端與雙腔桿5熱合連接，為使密封效果 更好，遠(yuǎn)端與內(nèi)管4熱粘接。用尼龍、Pebax或PVC制成的球囊，經(jīng) 過一定的工藝處理，球囊的折疊記憶性能優(yōu)良，經(jīng)過多次膨脹收縮后， 仍能夠維持原始折裝瓣數(shù)，因此其具有良好的記憶性能。
本實(shí)施例中管座8與雙腔桿5為膠粘連接，分別與導(dǎo)管的球囊膨 脹壓力腔10和一通向?qū)Ч芗舛?的導(dǎo)絲腔9相通，導(dǎo)絲腔9用于手 術(shù)過程中通過導(dǎo)絲，使導(dǎo)管沿導(dǎo)絲到達(dá)病變部位，也可用于檢測(cè)人體 管腔內(nèi)的壓力。此結(jié)構(gòu)符合醫(yī)護(hù)人員的操作順序和習(xí)慣。
本實(shí)施例中球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的內(nèi)管4為尼龍材料制成，使導(dǎo)管具有 良好的推送性能的同時(shí)，其跟蹤性和支撐性能也有很好的平衡。在導(dǎo) 管高壓膨脹時(shí)，內(nèi)管4能很好的保持其形狀，避免球囊嚴(yán)重變形。雙 腔桿5為尼龍材料制成，使導(dǎo)管具有盡量小的外形的同時(shí)，也有良好 的推送性能、跟蹤性和支撐性。在導(dǎo)管高壓膨脹時(shí)，雙腔桿5能很好 的保持其形狀，避免導(dǎo)管嚴(yán)重變形。同時(shí)導(dǎo)管的各部分能夠具有很好 的熱粘接性能。利用本發(fā)明的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，可以應(yīng)用與人體的動(dòng)脈、 靜脈在內(nèi)的人體管腔擴(kuò)張。
以上實(shí)施方式僅用于說明本實(shí)用新型，而并非對(duì)本實(shí)用新型的限
制，有關(guān)技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，在不脫離本實(shí)用新型的精神和范 圍的情況下，還可以做出各種變化和變型，因此所有等同的技術(shù)方案 也屬于本實(shí)用新型的范疇，本實(shí)用新型的專利保護(hù)范圍應(yīng)由權(quán)利要求 限定。
權(quán)利要求1、一種用于擴(kuò)張管腔的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于，該球囊擴(kuò)張導(dǎo)管包括依次連接的二通連接器、雙腔桿、球囊，所述球囊內(nèi)有內(nèi)管穿過，所述球囊與所述雙腔桿中的一腔連通形成壓力腔，所述壓力腔通向所述二通連接器的一端，所述內(nèi)管的一端與所述雙腔桿的另一腔連通形成導(dǎo)絲腔，所述導(dǎo)絲腔通向二通連接器的另一端，所述內(nèi)管的另一端穿過球囊的末端并連接到導(dǎo)管的尖端，所述尖端呈圓弧錐體形狀。
2、 如權(quán)利要求1所述的用于擴(kuò)張管腔的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征 在于，所述二通連接器為帶有兩個(gè)魯爾接頭的管座，所述兩個(gè)魯爾接 頭分別與導(dǎo)絲腔和壓力腔連通，使所述導(dǎo)絲腔通向尖端，用于手術(shù)過 程中通過導(dǎo)絲或檢測(cè)管腔內(nèi)的壓力，使所述壓力腔通向球囊，用于施 加球囊膨脹壓力。
3、 如權(quán)利要求1所述的用于擴(kuò)張管腔的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征 在于，所述球囊擴(kuò)張導(dǎo)管還包括球囊保護(hù)套和球囊保護(hù)絲，所述球囊 保護(hù)套套在球囊上，所述球囊保護(hù)絲由導(dǎo)管尖端插入導(dǎo)絲腔。
4、 如權(quán)利要求1所述的用于擴(kuò)張管腔的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征 在于，靠近二通連接器的雙腔桿外壁上套有擴(kuò)散應(yīng)力管。
5、 如權(quán)利要求1所述的用于擴(kuò)張管腔的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征 在于，所述尖端的長(zhǎng)度為0.5mm~ 10mm。
6、 如權(quán)利要求1所述的用于擴(kuò)張管腔的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征 在于，所述尖端由尼龍材料制成，其與內(nèi)管為熱粘接，所述球囊由尼 龍材料制成，其與雙腔桿為熱粘接。
7、 如權(quán)利要求1所述的用于擴(kuò)張管腔的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征 在于，所述雙腔桿由尼龍材料制成。
8、 如權(quán)利要求1所述的用于擴(kuò)張管腔的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征 在于，在內(nèi)管兩端固定有兩個(gè)顯影標(biāo)記，所述顯影標(biāo)記是由鉑金制成。
9、 如權(quán)利要求2所述的用于擴(kuò)張管腔的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征 在于，所述管座是由高分子材料制成，其與雙腔桿為膠粘連接。
10、 如權(quán)利要求3所述的用于擴(kuò)張管腔的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于，所述球囊保護(hù)套由高分子材料制成，所述球囊保護(hù)絲是由不銹 鋼材料制成。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種用于擴(kuò)張管腔的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其包括依次連接的二通連接器、雙腔桿、球囊，球囊內(nèi)有內(nèi)管穿過，球囊與雙腔桿中的一腔連通形成壓力腔，壓力腔通向二通連接器的一端，內(nèi)管的一端與雙腔桿的另一腔連通形成導(dǎo)絲腔，導(dǎo)絲腔通向二通連接器的另一端，內(nèi)管的另一端穿過球囊的末端并連接到導(dǎo)管的尖端，尖端呈圓弧錐體形狀。本實(shí)用新型增加了導(dǎo)管的通過性，并減小在手術(shù)過程中對(duì)人體管腔的損傷，同時(shí)提高導(dǎo)管的跟蹤性和推送性，它能保證導(dǎo)管在管腔內(nèi)移動(dòng)時(shí)不損傷人體管腔，使導(dǎo)管能順利穿過98％以上的狹窄區(qū)域。
文檔編號(hào)A61F2/958GK201182828SQ20082008008
公開日2009年1月21日 申請(qǐng)日期2008年4月21日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月21日
發(fā)明者姜立紅, 賈登強(qiáng) 申請(qǐng)人:樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司