專利名稱：排齒拉線式皮膚牽張帶以及安裝該牽張帶的專用工具的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種應(yīng)用于皮膚傷口的皮膚外擴(kuò)張醫(yī)療器具，尤其是一種 逐步關(guān)閉高張力創(chuàng)面的排齒拉線式皮膚牽張帶。
技術(shù)背景外科手術(shù)中的骨筋膜室切開減張傷口，創(chuàng)傷、取皮手術(shù)、疤痕切除、腫瘤 切除后所導(dǎo)致的皮膚缺損等高張力創(chuàng)面，利用直接縫合技術(shù)很難一期縫合關(guān)閉。 高張力創(chuàng)面是臨床外科醫(yī)師經(jīng)常碰到的問題。經(jīng)過醫(yī)學(xué)工作者多年的努力，對(duì) 皮膚的生物學(xué)特性的深入研究和臨床試驗(yàn)，皮膚伸展術(shù)被認(rèn)為是一種"可靠的關(guān)閉"(sure-closure)創(chuàng)面的方法。與本發(fā)明最接近的現(xiàn)有技術(shù)是2006年7月12日中國(guó)發(fā)明專利公開的，由 張升平設(shè)計(jì)的"皮膚傷口表面縫合器"(授權(quán)公告號(hào)CN1263428C),參見附圖 1，是在粘貼在皮膚傷口表面的基帶l上設(shè)置有并行排列的多副縫合線導(dǎo)引裝置 2，縫合線3分別穿過并連接兩側(cè)縫合線導(dǎo)引裝置；所述縫合線導(dǎo)引裝置2是C 形環(huán)狀的，其C形環(huán)孔限制縫合線3從中滑動(dòng)穿過，其C形環(huán)缺口則允許縫合 線經(jīng)C形環(huán)缺口，解除C形環(huán)孔的限制并跨越傷口的上方，經(jīng)對(duì)側(cè)C形環(huán)缺口， 重新被對(duì)側(cè)C形環(huán)孔限制，形成新的連接兩側(cè)縫合線導(dǎo)引裝置的連接線，為關(guān) 閉高張力創(chuàng)面提供了很好的器具。但也存在著如下的不足之處主要是粘貼在 傷口創(chuàng)面兩側(cè)固定一層基帶l，基帶l柔軟性差，在縫合凸起處的傷口皮膚時(shí)， 基帶l不能隨著傷口處的凸凹形狀變化，使傷口兩側(cè)的皮膚邊緣難于對(duì)縫，增 加皮膚愈合的難度和愈合效果。皮膚受基帶的長(zhǎng)時(shí)間黏附和牽拉易產(chǎn)生瘙癢， 水皰，基帶會(huì)逐步從皮膚上松動(dòng)甚至撕脫，牽拉時(shí)皮膚出現(xiàn)內(nèi)翻等問題。Blomqvist等和Steenfos等設(shè)計(jì)并由瑞典Hojmed AB公司生產(chǎn)體外皮膚牽 張帶ETE,在材料，結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和臨床實(shí)踐中也顯示出很多細(xì)節(jié)缺陷(l)安裝ETE 穿針時(shí)易將硅膠帶從針頭上拉脫；(2)牽拉時(shí)硅膠帶可從摩擦阻擋器上滑出；(3) 雖然其設(shè)計(jì)的硅膠帶和阻擋器的的摩擦力為3.5N，但是創(chuàng)面的滲出液及滲出液 干燥后對(duì)阻擋器的摩擦系數(shù)干擾很大。這就使得各根硅膠帶上的拉力不均勻分 布；(4)牽拉硅膠帶時(shí)硅膠帶會(huì)在穿皮創(chuàng)口中滑動(dòng)，患者會(huì)有不同程度的疼痛； (5)單根硅膠帶和柱狀的阻擋器組合形成的T型結(jié)構(gòu)在牽拉過程中對(duì)皮膚的拉應(yīng) 力主要集中在硅膠帶內(nèi)惻，壓應(yīng)力則集中在阻擋器的柱面腹惻。故減少硅膠帶 對(duì)皮膚的慢性切割作用，減少阻擋器對(duì)皮膚的壓強(qiáng)，是有待改進(jìn)的細(xì)節(jié)問題。2001年5月9日中國(guó)實(shí)用新型專利公開的，由衛(wèi)小春、衛(wèi)裕智設(shè)計(jì)的"皮 膚牽張帶"(授權(quán)公告號(hào)CN2429118Y)由一根鋼針、 一根硅膠帶和兩個(gè)摩擦阻 擋器組成，鋼針固定在硅膠帶的一端，硅膠帶插入摩擦阻擋器中并能夠夾緊。 其結(jié)構(gòu)和瑞典Hojmed AB公司生產(chǎn)體外皮膚牽張帶ETE —致。與"皮膚伸展術(shù)"有關(guān)的現(xiàn)有技術(shù)還有1995年2月22曰中國(guó)實(shí)用新型專利公開的，由張明利王大為設(shè)計(jì)的"皮 膚外擴(kuò)張器"(授權(quán)公告號(hào)CN 2189906Y)是一種修復(fù)皮膚疤痕用的皮膚外擴(kuò)張 器，由牽引夾頭、牽引臂及其調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)組成。牽引夾頭固定于牽引臂的端部， 用于夾持疤痕處皮膚，調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)用于調(diào)節(jié)牽引臂的張合。此外，還有皮膚擴(kuò)張 維持夾配合。1995年7月19日中國(guó)實(shí)用新型專利公開的，由周黎安設(shè)計(jì)的"美容整形皮 膚伸展器"(授權(quán)公告號(hào)CN 2203587Y )是在一根螺旋長(zhǎng)軸上，裝配近端U形臂 和遠(yuǎn)端U形臂，在近端U形臂內(nèi)側(cè)長(zhǎng)軸上，套裝限位螺母，在遠(yuǎn)端U形臂外側(cè) 中心開設(shè)方形凹坑，裝配與長(zhǎng)軸配合的方形傳動(dòng)螺母，長(zhǎng)軸端頭裝配鎖緊螺母。在近端u形臂兩側(cè)對(duì)稱裝配固定片狀軌道，遠(yuǎn)端u形臂兩側(cè)開槽與軌道滑動(dòng)配 合，在兩u形臂底板向下對(duì)稱裝配兩對(duì)鋒利小鉤。上述的皮膚伸展器基本都是金屬材質(zhì)，與人體的組織相容性相對(duì)差(有些人對(duì)金屬過敏)；堅(jiān)硬的金屬結(jié)構(gòu)和柔韌的皮膚生物力學(xué)相差甚遠(yuǎn)，牽拉時(shí)金 屬掛鉤不可避免的對(duì)皮膚皮下組織造成切割；結(jié)構(gòu)復(fù)雜，安裝到人體上后固定 和攜帶不方便。 實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問題是為克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種材 料生物學(xué)穩(wěn)定，構(gòu)型簡(jiǎn)單，生物力學(xué)合理，安裝操作方便，廣泛適用于各種不 規(guī)則的高張力創(chuàng)口逐步關(guān)閉的排齒拉線式皮膚牽張帶，它能方便地將排齒硅膠 條固定在傷口兩側(cè)的皮膚邊緣，根據(jù)皮膚創(chuàng)口的要求隨時(shí)調(diào)整縫合線的聯(lián)接張 緊度，使皮膚傷口創(chuàng)緣逐步靠近最終自然愈合^# ^ #^###會(huì) 線式皮膚牽張的安裝工具。本實(shí)用新型解決該技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是 一種排齒拉線式皮膚牽 張帶，包括兩條分別沿皮膚傷口兩側(cè)布置的長(zhǎng)形硅膠條和7#慕絲線，所述長(zhǎng)形硅膠條下表面有磨沙層，在長(zhǎng)形硅膠條的下表面設(shè)置有成行等間距排列的多個(gè) 圓錐形排齒；每個(gè)排齒中心和對(duì)應(yīng)的長(zhǎng)形硅膠條上表面有可以自由穿過7#慕絲 線的穿線管孔，且穿線管孔在長(zhǎng)形硅膠條上表面的出口處有下凹圓缺口；所述 長(zhǎng)形硅膠條按每?jī)膳琵X位形成一個(gè)單元，每單元的上表面設(shè)一條夾線槽，每?jī)?單位之間的連接部相對(duì)狹窄；所述的每根長(zhǎng)形硅膠條的第一單元第一個(gè)下凹圓 缺口和/或最后一單元最后一個(gè)下凹圓缺口上有絲線鎖定扣。該絲線鎖定扣是將 下凹圓缺口擴(kuò)成3/4球面的球窩，其上設(shè)球頭塞子。一種安裝上述排齒拉線式皮膚牽張帶的專用工具，其特征是一支開口引導(dǎo) 針，該開口引導(dǎo)針由不銹鋼空心針，尾部包裹塑料柄構(gòu)成，不銹鋼空心針的針孔直徑要大于上述圓錐形排齒的外徑；該開口引導(dǎo)針可以在皮膚上打孔，同時(shí) 能引導(dǎo)硅膠條圓錐形排齒穿過皮膚。本實(shí)用新型安裝在創(chuàng)面邊緣皮膚后，讓帶針7#慕絲線分別穿過并連接兩側(cè) 布置的長(zhǎng)形硅膠條；絲線穿過長(zhǎng)形硅膠條的第一單元第一個(gè)下凹圓缺口和/或最 后一單元最后一個(gè)下凹圓缺口時(shí)，經(jīng)絲線鎖定扣將球頭壓入球窩達(dá)到鎖定絲線; 本技術(shù)方案中，當(dāng)連接兩側(cè)7#慕絲線被連續(xù)序列收緊時(shí)能相應(yīng)的增大縫合張力。 使硅膠條的排齒牽拉皮膚逐步合攏，促使傷口皮緣在均勻的適當(dāng)?shù)目p合張力下 對(duì)合并自然愈合。醫(yī)生在術(shù)中、術(shù)后都能根據(jù)臨床的需要任意調(diào)節(jié)傷口的縫合 張力。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型所產(chǎn)生的有益效果是1) 本實(shí)用新型改粘貼在皮膚傷口表面的基帶為長(zhǎng)形硅膠條，長(zhǎng)形硅膠條和 絲線鎖定扣均采用與皮膚彈性模量相近的醫(yī)用硅膠材料制成。硅膠材料的生物 力學(xué)特性與皮膚相近，通過長(zhǎng)形硅膠條下的排齒打孔固定在傷口兩側(cè)的皮膚表 面，這就使得在牽拉閉合創(chuàng)面時(shí)，長(zhǎng)形硅膠條和皮膚產(chǎn)生相近的形變從而避免 了牽拉應(yīng)力的集中，而硅膠材料優(yōu)良的生物相容性使得在關(guān)閉較大創(chuàng)面時(shí)牽張 帶即使長(zhǎng)時(shí)間留置于皮膚上也不會(huì)產(chǎn)生人體組織免疫排斥反應(yīng)。2) 開口引導(dǎo)針為中空管型設(shè)計(jì)，針頭為鋒利的斜面。針頭可以在皮膚上由 內(nèi)向外開口，針的管內(nèi)徑稍大于排齒的外徑，能引導(dǎo)排齒穿過皮膚。3) 帶圓錐形排齒的長(zhǎng)形硅膠條的排齒為中空?qǐng)A錐狀，安裝時(shí)能順利插入開 口引導(dǎo)針管內(nèi)，慕絲線能穿過排齒的穿線管孔，排齒的管內(nèi)壁和硅膠條的背面 光滑，慕絲線可以在其表面順利滑動(dòng)。牽拉時(shí)排齒相對(duì)較粗的管外徑減少了慕細(xì)線對(duì)皮膚的慢性切割，同時(shí)慕細(xì)線的牽拉力會(huì)使排齒產(chǎn)生向水平方向的形變, 此時(shí)排齒和硅膠條的腹面對(duì)創(chuàng)緣皮膚產(chǎn)生夾持作用，防止在牽拉時(shí)創(chuàng)緣皮膚內(nèi) 翻。硅膠條阻擋皮膚的部分設(shè)計(jì)成平板結(jié)構(gòu)，大大減少了對(duì)皮膚的壓強(qiáng)，從而 改善了創(chuàng)緣皮膚的血運(yùn)，防止創(chuàng)緣皮膚受壓壞死。硅膠條的腹面為磨沙設(shè)計(jì)， 增大了硅膠條和皮膚之間的摩擦力，有利于硅膠條對(duì)創(chuàng)緣皮膚的牢固把持。硅 膠條的背面有夾線槽，方便牽張時(shí)夾持慕細(xì)線進(jìn)行連續(xù)序列的牽拉。硅膠條每 兩孔形成一個(gè)牽張單位，單位之間的硅膠條現(xiàn)對(duì)狹窄，便于扭折變向，以符合 各種形態(tài)不規(guī)則的創(chuàng)口。4) 帶針的7號(hào)慕絲線其中針為弧形，針頭為鈍頭，針尾為管狀牢固地夾持 7號(hào)慕絲線頭，這種設(shè)計(jì)方便將慕絲線順利穿過排齒的穿線管孔。慕絲線是通過 脫膠，編織，涂層等一系列工藝制作。故慕絲線與創(chuàng)面接觸時(shí)組織異物排斥反 應(yīng)小，強(qiáng)度足以耐受皮膚伸展所需要的3-4.5kg牽張力，同時(shí)慕絲線光滑的桌 面便于其在長(zhǎng)形硅膠條的表面和排齒內(nèi)滑動(dòng)，使?fàn)繌埩鶆虻胤植荚趧?chuàng)緣兩側(cè)的皮膚，從而避免了牽張力的集中。皮膚是感覺神經(jīng)末梢分布最為豐富的器官， 慕絲線在牽張滑動(dòng)時(shí)始終不直接接觸皮膚，從而使?fàn)繌堖^程中患者的疼痛大大 降低。5) 硅膠絲線鎖扣為球窩關(guān)節(jié)設(shè)計(jì)，球頭和球窩為3/4球面，球頭稍大于球 窩，有利于鎖定后球頭不易滑出。同時(shí)球頭和球窩的表面為磨沙面，絲線從球 窩底部小孔穿入從球窩頂部穿出，鎖定球窩關(guān)節(jié)后頭窩面能對(duì)絲線有彈性緊嵌 的作用，從而鎖定慕絲線。


以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)一步說明。圖l為現(xiàn)有技術(shù)的對(duì)比文件的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖3為圖2的A—A剖面放大示意圖； 圖4為圖2的B—B剖面放大示意圖； 圖5為開口引導(dǎo)針的示意圖。圖中l(wèi)基帶；2縫合線導(dǎo)引裝置；3縫合線；4長(zhǎng)形硅膠條；5慕絲線；6 排齒；7穿線管孔；8下凹圓缺口； 9夾線槽；IO絲線鎖定扣；11球頭塞子；12 不銹鋼空心針；13塑料柄。
具體實(shí)施方式
如圖2所示， 一種排齒拉線式皮膚牽張帶，包括兩條分別沿皮膚傷口兩側(cè) 布置的長(zhǎng)形硅膠條4和7#慕絲線5,所述長(zhǎng)形硅膠條4下表面為磨沙設(shè)計(jì)，設(shè) 置有成行等間距排列的多個(gè)圓錐形排齒6;所述長(zhǎng)形硅膠條4按每?jī)膳琵X位形成 一個(gè)單元，每單元的上表面設(shè)一條夾線槽9，每?jī)蓡挝恢g的連接部相對(duì)狹窄； 所述的每根長(zhǎng)形硅膠條4的第一單元第一個(gè)下凹圓缺口和/或最后一單元最后一 個(gè)下凹圓缺口上有絲線鎖定扣10。如圖3所示為圖2的A—A剖面放大示意圖；圖中的絲線鎖定扣10是將長(zhǎng) 形硅膠條4的第一單元第一個(gè)下凹圓缺口擴(kuò)成3/4球面的球窩，其上設(shè)球頭塞 子ll。如圖4所示為圖2的B—B剖面放大示意圖；圓錐形排齒6中心和對(duì)應(yīng)的長(zhǎng) 形硅膠條上表面有穿線管孔7，且穿線管孔在長(zhǎng)形硅膠條4上表面的出口處有下 凹圓缺口 8。如圖5所示為一支開口引導(dǎo)針，該開口引導(dǎo)針由不銹鋼空心針12，尾部包 裹塑料柄13構(gòu)成，不銹鋼空心針的針孔直徑要大于圓錐形排齒6的外徑。使用本本實(shí)用新型時(shí)，先將創(chuàng)口邊緣局部麻醉，清創(chuàng)后，游離創(chuàng)緣皮下l
- 1. 5cm，自創(chuàng)緣一端開始，距創(chuàng)口邊緣0. 5 - 1. 0cdi以開口引導(dǎo)針在皮膚上由內(nèi)向外開口，引導(dǎo)圓錐形排齒6穿過皮膚，依次將長(zhǎng)形硅膠條4安裝固定于創(chuàng)緣兩側(cè)，保持長(zhǎng)形硅膠條4的長(zhǎng)度與創(chuàng)口等長(zhǎng)。再按圖2所示于長(zhǎng)形硅膠條4上水平外翻順次穿線，線的兩端以硅膠鎖扣鎖定即完成了牽張帶的安裝。接著連續(xù)依次拉緊絲線5最后調(diào)整絲線鎖扣IO鎖定絲線完成一次皮膚的牽張伸展。以后每隔l-2天行皮膚牽張一次，直到兩側(cè)創(chuàng)緣皮膚接觸停止?fàn)坷?，直接縫合或者直到傷口愈合再拆除牽張帶。
權(quán)利要求1、一種排齒拉線式皮膚牽張帶，包括兩條分別沿皮膚傷口兩側(cè)布置的長(zhǎng)形硅膠條(4)和7#慕絲線(5)，其特征是所述長(zhǎng)形硅膠條(4)下表面有磨沙層，在長(zhǎng)形硅膠條(4)的下表面設(shè)置有成行等間距排列的多個(gè)圓錐形排齒(6)；每個(gè)排齒(6)中心和對(duì)應(yīng)的長(zhǎng)形硅膠條上表面有可以自由穿過7#慕絲線(5)的穿線管孔(7)，且穿線管孔在長(zhǎng)形硅膠條(4)上表面的出口處有下凹圓缺口(8)；所述長(zhǎng)形硅膠條(4)按每?jī)膳琵X位形成一個(gè)單元，每單元的上表面設(shè)一條夾線槽(9)，每?jī)蓡挝恢g的連接部相對(duì)狹窄；所述的每根長(zhǎng)形硅膠條(4)的第一單元第一個(gè)下凹圓缺口和/或最后一單元最后一個(gè)下凹圓缺口上有絲線鎖定扣(10)。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的排齒拉線式皮膚牽張帶，其特征在于所述絲線 鎖定扣(10)是將下凹圓缺口擴(kuò)成3/4球面的球窩，其上設(shè)球頭塞子(11)。
3、 一種安裝權(quán)利要求1所述排齒拉線式皮膚牽張帶的專用工具，其特征是: 一支開口引導(dǎo)針，該開口引導(dǎo)針由不銹鋼空心針(12)，尾部包裹塑料柄(13)-構(gòu)成，不銹鋼空心針的針孔直徑要大于圓錐形排齒(6)的外徑。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種逐步關(guān)閉高張力創(chuàng)口的排齒拉線式皮膚牽張帶以及安裝該牽張帶的專用工具，包括兩條分別沿皮膚傷口兩側(cè)布置的長(zhǎng)形硅膠條(4)和7#慕絲線(5)，所述長(zhǎng)形硅膠條(4)下表面設(shè)置有成行等間距排列的多個(gè)圓錐形排齒(6)；每個(gè)排齒(6)中心和對(duì)應(yīng)的長(zhǎng)形硅膠條上表面有可以自由穿過7#慕絲線(5)的穿線管孔(7)、下凹圓缺口(8)、夾線槽(9)和絲線鎖定扣(10)。本實(shí)用新型材料生物學(xué)穩(wěn)定，構(gòu)型簡(jiǎn)單，生物力學(xué)合理，安裝操作方便，廣泛適用于各種不規(guī)則的高張力創(chuàng)口的關(guān)閉。
文檔編號(hào)A61B17/03GK201299609SQ20082015893
公開日2009年9月2日 申請(qǐng)日期2008年10月24日 優(yōu)先權(quán)日2008年10月24日
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