專利名稱：生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種食管代用品，特別是食管重建使用的人工食管。
背景技術(shù)：
食管癌是中國常見病，在常見的惡性腫瘤發(fā)病率中位居第二，發(fā)病率為21/10萬，即 年新增病人27.3萬以上，而且目前發(fā)病率還有上升的趨勢(shì)，危害極大。同時(shí)因各種原因 導(dǎo)致的食管損傷，特別是車禍造成的食管損傷，也呈上升趨勢(shì)。如何有效實(shí)施食管重建 術(shù)，是減少死亡率和提高病人生存質(zhì)量的關(guān)鍵。
食管癌的病灶通常具有多中心跳躍性的特點(diǎn)，至今為止，食管癌最有效的治療方法 仍是采用外科手術(shù)切除病變食管，并同時(shí)應(yīng)用替代物對(duì)食管通道進(jìn)行食管重建，以恢復(fù) 食管通道。
由于食管的供血血管是細(xì)小的血管網(wǎng)絡(luò)，食管移植時(shí)細(xì)小的血管很難吻合，移植的 食管的血液供應(yīng)難以重建，因而食管很難像心臟、肝、腎等器官那樣進(jìn)行器官移植。
目前，臨床上主要采用患者自身的其它組織或器官來恢復(fù)重建食管通道，如將胃或 腸從腹腔上提至胸腔或頸部與保留的正常食管斷端吻合來恢復(fù)重建食管通道，這種傳統(tǒng) 的手術(shù)方法有如下缺點(diǎn)手術(shù)創(chuàng)傷大、時(shí)間長、器官解剖位置移位導(dǎo)致心肺功能受影響 和消化功能紊亂等。
食管癌食管切除后，最常用的手術(shù)方法是"提胃法"，即將胃從腹腔上提到胸腔與保 留的正常食管斷端進(jìn)行食管端端吻合術(shù)，以此種方法來重建食管通道。由于胃提到胸腔 (簡稱胸胃)，胃會(huì)壓迫心肺，嚴(yán)重影響心肺功能。為了減少胸胃對(duì)心肺功能的影響， 通常同時(shí)進(jìn)行胃縮小術(shù)，但胃縮小術(shù)又會(huì)導(dǎo)致消化功會(huì)繊L等副作用，影響患者的生存質(zhì)量。
另一種較常見的手術(shù)方法是"腸代食管法"，即食管切除后，用空腸或結(jié)腸等帶血管 締的腸道代替切除的食管，理論上用帶血管締的腸道代替切除的食管是較好的方法，因 為腸道本身有消化功能和蠕動(dòng)功能，但臨床實(shí)際應(yīng)用并不多見，其主要原因在于手術(shù)創(chuàng) 傷大、時(shí)間長、臨床效果不穩(wěn)定。進(jìn)行這種手術(shù)，先要從腹部游離和切除適當(dāng)?shù)膸а?締的空腸或結(jié)腸，然后轉(zhuǎn)移到胸腔與食管的斷端進(jìn)行端端吻合，同時(shí)要將空腸或結(jié)腸的 血管締與附近的供血血管吻合。由于腸道的蠕動(dòng)與食管的蠕動(dòng)不配比，經(jīng)常發(fā)生食管-腸吻合口痿，此外血管吻合處也容易發(fā)生堵塞，導(dǎo)致移植的空腸或結(jié)腸壞死，最終導(dǎo)致 手術(shù)失敗。為了提高移植的空腸或結(jié)腸的存活率，也采用了一種改進(jìn)的手術(shù)方式，即不 將空腸或結(jié)腸的血管締切斷，仍然保留原供血通道，而僅將切斷的空腸或結(jié)腸拉到胸腔， 與保留的食管斷端進(jìn)行端端吻合來重建食管通道，但由于血管締長度和供血能力的限 制，這種方法在臨床實(shí)際應(yīng)用也不多。此外還有皮瓣轉(zhuǎn)移等方法來重建食管通道，由于 臨床效果不理想或者副作用多，實(shí)際應(yīng)用很少。值得特別注意的是，食管癌術(shù)后平均5 年生存率不到20%，而80%的中晚期食管癌患者術(shù)后在2年內(nèi)死亡，這與其他腫瘤的術(shù) 后5年生存率比較，有較大距離。雖然有多方面的原因，但食管切除后缺乏有效的代用 品從而導(dǎo)致手術(shù)創(chuàng)傷大，解剖異位，患者術(shù)后營養(yǎng)攝取不足，生活質(zhì)量差，是一個(gè)重要 的原因。正因?yàn)槿绱?，人工食管的市?chǎng)前景和社會(huì)意義，可以引用中國胸外科前輩黃家 駟教授的話來概括"不論多少年，只要人工食管研究獲得成功，就是造福人類的創(chuàng)舉！" 1913年，美國胸外科醫(yī)生FranzJ.A.Torek成為世界上第一位臨床使用人工食管的醫(yī) 生，Torek為一個(gè)67歲的女性食管癌患者使用了體外安置的人工食管。首先他對(duì)患者頸 前造瘺，同時(shí)進(jìn)行胃造瘺，然后通過體外放置的硅膠管將頸前造瘺口和胃造瘺口連接在一 起，患者經(jīng)口咬嚼食物，食物吞咽后經(jīng)頸前造瘺口流入硅膠管，再經(jīng)胃造瘺口流入胃， 患者成功生存了13年，最后死于肺部感染。這項(xiàng)臨床的結(jié)果，不僅極大的鼓舞了人工食 管的研究熱情，而且得到了一個(gè)重要的結(jié)論食管最重要的功能是食物的通道功能，只 要食物能經(jīng)過通道進(jìn)入胃，患者就能長期生存。
由于體外人工食管患者難以接受，人們就一直想開發(fā)體內(nèi)植入的人工食管。 自1953年Berman等率先采用特制的聚乙烯管替代食管缺損以來，隨后硅橡膠，絳 綸(Dacron),聚四氟乙烯(Teflon)，碳纖維，各種金屬材料等都先后被用來進(jìn)行研究制 造人工食管，但都未能取得預(yù)期效果。1991年P(guān)urushotham等對(duì)應(yīng)用可吸收的無細(xì)胞支 架材料制造人工食管進(jìn)行研究，其方法是采用生物可降解材料和不可降解高分子材料構(gòu) 成復(fù)合體，通過誘導(dǎo)受體食管組織再生，進(jìn)行食管重建，雖然在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中取得了較滿 意的結(jié)果，但同樣也存在較多的缺陷，如此類實(shí)驗(yàn)方法僅適用于食管缺損較短的范圍， 誘導(dǎo)再生的食管組織與自身食管組織結(jié)構(gòu)和功能上尚有較大的差距。2000年Yamamoto 等應(yīng)用組織工程技術(shù)進(jìn)行人食管的研究，這是應(yīng)用自體組織細(xì)胞體外培育具有生理功能 的組織移植物的"組織工程"概念的應(yīng)用，組織工程化食管在具體臨床應(yīng)用中的效果尚未 可知。2005年日本W(wǎng)atanabeM等應(yīng)用鎳鈦記憶合金環(huán)制造出可蠕動(dòng)的人工食管，并用 綿羊作動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，結(jié)果有待觀察。中國的人工食管研究也十分活躍，在早期，上海使用硅膠覆蓋尼龍管(1972年)、 北京嘗試心包膜覆蓋"特氟龍"(Teflon)管(1986年)進(jìn)行了人工食管的研究，但與國 外的同類研究一樣，未能取得預(yù)期效果。近十年來，中國形成了生物降解型人工食管、 生物型人工食管和記憶合金人工食管的三足鼎立的科研開發(fā)局面。
生物降解型人工食管以上海為主，核心團(tuán)隊(duì)有第二軍醫(yī)大學(xué)長征醫(yī)院胸心外科的秦 雄、徐志飛與上海交通大學(xué)復(fù)合材料研究所的孫康、高向陽等。構(gòu)建了聚氨酯-膠原蛋 白殼聚糖復(fù)合人工食管，并由孫康等申請(qǐng)了"可降解復(fù)合人工食管及其制備方法"的專 利，申請(qǐng)?zhí)?00310107965.2，從其公開發(fā)表的論文的數(shù)據(jù)看，吻合口痿、新生食管狹窄 等技術(shù)問題還有待解決。此外，上海第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長海醫(yī)院胸心外科的鮑春榮等也 在進(jìn)行人工生物可降解支架聚乳酸一聚乙醇酸種植人食管上皮細(xì)胞的實(shí)驗(yàn)研究。廣 州市暨南大學(xué)的徐國風(fēng)教授在實(shí)用新型專利03222722.1中公開了用生物降解材料 制造的"一種具有力學(xué)順應(yīng)性的人工食管"，但未能檢索到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)。
張?zhí)m軍、戎鐵華在2003年申請(qǐng)了"人工食管"的專利，申請(qǐng)?zhí)?3113536.6，公開了 一種生物型人工食管，是用豬的主動(dòng)脈、軟骨、腹膜等組織進(jìn)行去抗原化處理(滅活)后 縫制而成，從公開發(fā)表的論文的數(shù)據(jù)看，釆用不同生物材料人工食管以不同吻合方式， 吻合口瘺的發(fā)生率可由40%(6/15)降至纟6.67%(2/30)，但新生食管的狹窄問題有待解決。
方立德在中國專利00263467.8中公開一種金屬網(wǎng)以及金屬網(wǎng)上附有高分子化合物 制成的管體、上下管口處直徑增大的人工食管，其結(jié)構(gòu)類似于食道支架，不同點(diǎn)在于其 管體的膜有三層，依次是硅膠、真絲和滌綸。
1992年，基于鎳鈦形狀記憶合金技術(shù)的自膨式食道裸支架開始在臨床上使用，用 于晚期食管癌患者食管狹窄的擴(kuò)張治療，取得明顯的療效，并在1994年開始在臨床上普 及。隨著記憶合金食道裸支架的廣泛使用，其缺點(diǎn)也逐步明顯，癌組織能穿過裸支架的 網(wǎng)孔，向心生長，導(dǎo)致再狹窄。于是1995年開始推出了記憶合金帶膜食道支架，迄今， 記憶合金帶膜食道支架已在臨床上成功應(yīng)用了13年，安置了食道支架的晚期食管癌患 者，直到因癌細(xì)胞擴(kuò)散死亡前，仍然可以正常進(jìn)食。帶膜食道支架不僅用于晚期食管癌 患者食管狹窄的擴(kuò)張治療，而且用于食管瘺的治療。大范圍的食管瘺相當(dāng)于局部的食管 缺損，采用記憶合金帶膜食道支架治療有良好的療效，因此，本實(shí)用新型人于1999年6 月產(chǎn)生了在記憶合金帶膜食道支架的技術(shù)基礎(chǔ)上開發(fā)人工食管的想法，基于這個(gè)技術(shù)基 礎(chǔ)的這種設(shè)計(jì)，有可能解決人工食管研究中的兩個(gè)核心的技術(shù)難題吻合口瘺和新生食 管狹窄的問題。本實(shí)用新型人于1999年6月開始研制人工食管，在初步的動(dòng)物試驗(yàn)的基礎(chǔ)上，于 2001年1月，在中國專利01107515.5中(專利名稱新型人造腔管代用品)，公開了一 種帶連接環(huán)的人造腔管代用品，釆用了帶膜記憶合金絲網(wǎng)管體上安裝減張連接環(huán)的設(shè) 計(jì)，用于食道重建或氣管重建。隨后在本人申請(qǐng)的中國專利200610122449.0中進(jìn)行了完 善。目前，已經(jīng)進(jìn)行了9年的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，最長的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)豬的存活期己超過5年，目前 相關(guān)的產(chǎn)品已經(jīng)獲得中國政府的臨床試驗(yàn)許可，正處于臨床試驗(yàn)階段。在已經(jīng)進(jìn)行的動(dòng) 物實(shí)驗(yàn)和臨床實(shí)驗(yàn)中，得到了廣州醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院梁建輝教授，中山大學(xué)腫瘤防治 中心傅劍華教授、李艷芳副教授，深圳北大醫(yī)院張本固教授、謝遠(yuǎn)財(cái)?shù)柔t(yī)生的大力支持， 從公開發(fā)表的論文的數(shù)據(jù)看無吻合口瘺，人工食管能有效防止新生食管狹窄。
綜上所述經(jīng)過近百年的不懈努力，特別是近50年來生物醫(yī)用材料和生物技術(shù)的飛 速進(jìn)步，人工食管的研究開發(fā)己經(jīng)到了厚積勃發(fā)的瞬間，核心技術(shù)突破的前夜。通過對(duì)
一百年來的技術(shù)基礎(chǔ)的總結(jié)，可以得到以下的結(jié)論
(1) 食管最重要的功能是食物的通道功能，只要食物能經(jīng)過通道進(jìn)入胃，患者就 能長期生存。
(2) 在用雜種犬、雜種豬進(jìn)行的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，在植入的人工食管外發(fā)現(xiàn)了一條包
裹人工食管的通道，即所謂"新生食管"。
(3) 新生食管能上皮化。
(4) 新生食管會(huì)狹窄。
但在新生食管的形成原因和新生食管的組織學(xué)結(jié)構(gòu)上各有較大分歧。本實(shí)用新型人 在9年的動(dòng)物試驗(yàn)的研究中，通過對(duì)30天至4年的動(dòng)物試驗(yàn)的標(biāo)本進(jìn)行了大量的組織 學(xué)分析后認(rèn)為新生食管是食管黏膜覆蓋的疤痕性管道。因而，本實(shí)用新型人認(rèn)為植入的 人工食管要獲得成功，最核心的有二條。第一，人工食管的兩個(gè)吻合端不能出現(xiàn)吻合口 瘺，人工食管植入后吻合口痿發(fā)生率為0%是首要目標(biāo)，這點(diǎn)在人工食管植入后的早期 尤其重要，不能避免吻合口瘺就有可能面臨手術(shù)失敗。第二，人工食管在體內(nèi)滯留的時(shí) 間至少要長于6個(gè)月才能有效緩解新生食管的疤痕組織的收縮力，防止新生食管的狹窄。 比較理想的支撐時(shí)間為18個(gè)月至30個(gè)月。在18個(gè)月至30個(gè)月后新生食管不僅能上皮 化而且疤痕組織能穩(wěn)定，這時(shí)即便拆除人工食管的支撐和保護(hù)，新生食管仍然不會(huì)狹窄 和感染。因此，連接環(huán)對(duì)于人工食管的管體而言，非常重要。連接環(huán)能有效的減少食管 蠕動(dòng)對(duì)植入管體的影響，從而防止吻合口痿和早期脫管，直接決定了手術(shù)的成敗。綜上所述現(xiàn)有技術(shù)中還缺乏一種植入后不發(fā)生吻合口瘺，能誘導(dǎo)和促進(jìn)新生食管 的黏膜的生長覆蓋，能有效抵抗新生食管疤痕組織的收縮力，防止新生食管的狹窄，并 在新生食管的黏膜完全覆蓋、且新生食管疤痕組織穩(wěn)定后，能通過無創(chuàng)傷或微創(chuàng)傷的方 式取出或拆除的人工食管。因此，需要對(duì)現(xiàn)有的人工食管進(jìn)行改進(jìn)。
發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型的目的在于提供一種人工食管，特別是人體食管重建的代用品，植入 后不發(fā)生吻合口瘺，能誘導(dǎo)和促進(jìn)新生食管的黏膜的生長覆蓋，能有效抵抗新生食管疤 痕組織的收縮力，防止新生食管的狹窄，并在新生食管的黏膜完全覆蓋、且新生食管疤 痕組織穩(wěn)定后，能通過無創(chuàng)傷或微創(chuàng)傷的方式取出或拆除。 本實(shí)用新型的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的
生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管，由支撐管(1)、連接件(2)、可吸收涂層(3)組成； 所述支撐管(1)由彈性支撐架(11)和柔性材料膜(12)構(gòu)成，柔性材料膜(12)附 著在彈性支撐架(11)上；可吸收涂層(3)附著在支撐管(1)的外壁上；連接件(2) 固定在支撐管(1)的靠近端部的位置上。
所述彈性支撐架(11)是醫(yī)用金屬材料絲或纖維編織成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)管體；或者是醫(yī) 用金屬材料金絲繞成的螺旋彈簧組成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)管體；或者是經(jīng)過數(shù)控加工后形成的能 彎曲的有彈性的醫(yī)用金屬材料薄壁網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)管體；或者是經(jīng)過激光雕刻后的能彎曲的有 彈性的醫(yī)用金屬材料薄壁網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)管體。
所述醫(yī)用金屬材料選自鎳鈦形狀記憶合金(Nitinol合金)、卩鈦合金、醫(yī)用不銹 鋼、醫(yī)用鋯合金，醫(yī)用鋯鈮合金。
所述連接件(2)是用醫(yī)用柔性材料制造的環(huán)狀結(jié)構(gòu)。
進(jìn)一步，所述連接件(2)是用醫(yī)用柔性材料絲或纖維，通過編織或針織制造的環(huán) 狀結(jié)構(gòu)，連接件(2)采用的醫(yī)用柔性材料選自滌綸(聚對(duì)苯二甲酸乙二酯纖維)、聚 乙烯、聚丙烯、聚氨酯、聚四氟乙烯。
所述可吸收涂層(3)是可以在人體中使用的可降解生物材料涂層，選自聚乳酸、 聚羥基乙酸、聚羥基丁酯、聚酸酐、聚己內(nèi)酯、聚偶磷氮、聚磷腈、聚氨基酸、假聚氨 基酸、聚原酸酯、聚酯尿烷、聚三亞甲基碳酸酯、聚乙二醇、聚對(duì)二氧六環(huán)酮、殼聚糖、 膠原、明膠、透明質(zhì)酸、甲殼素、海藻酸鹽、藻酸鈣凝膠、脫細(xì)胞基質(zhì)、生物玻璃，及 其共聚物或混合物。所述可吸收涂層(3)包含有生長因子，選自血小板類生長因子(血小板來源 生長因子，PDGF;骨肉瘤來源生長因子ODGF)、表皮生長因子類(表皮生長因 子，EGF、轉(zhuǎn)化生長因子，TGFa和TGFp)、成纖維細(xì)胞生長因子(FGF、 aFGF、 PFGF)、類胰島素生長因子(IGF-I、 IGF-II)、神經(jīng)生長因子(NGF)、白細(xì) 胞介素類生長因子(IL-1、 IL-2、 IL-3等)、促紅細(xì)胞生長素(EPO)、集落刺激 因子(CSF)，及其混合物。
所述可吸收涂層(3)包含有可降解生物材料和生長因子。
進(jìn)一步，所述可吸收涂層(3)包含有權(quán)利要求6所述的可降解生物材料和權(quán)利要 求7所述的生長因子。
所述可吸收涂層(3)包含有生長因子和膠原。
進(jìn)一步，所述可吸收涂層(3)包含有成纖維細(xì)胞生長因子(FGF)和膠原。 所述可吸收涂層(3)包含有生長因子、膠原和殼聚糖。
進(jìn)一步，所述可吸收涂層(3)包含有成纖維細(xì)胞生長因子(FGF)、膠原和殼聚糖。
所述可吸收涂層(3)包含有生長因子和脫細(xì)胞基質(zhì)。
進(jìn)一步，所述可吸收涂層(3)包含有成纖維細(xì)胞生長因子(FGF)和脫細(xì)胞基質(zhì)。 所述可吸收涂層(3)包含有生長因子、膠原和脫細(xì)胞基質(zhì)。
進(jìn)一步，所述可吸收涂層(3)包含有成纖維細(xì)胞生長因子(FGF)、膠原和脫細(xì) 胞基質(zhì)。
所述可吸收涂層(3)包含有生長因子和聚乳酸。
進(jìn)一步，所述可吸收涂層(3)包含有成纖維細(xì)胞生長因子(FGF)和聚乳酸。 所述可吸收涂層(3)包含有生長因子和聚乳酸-聚己內(nèi)酯共聚物。 進(jìn)一步，所述可吸收涂層(3)包含有成纖維細(xì)胞生長因子(FGF)和聚乳酸-聚 己內(nèi)酯共聚物。
所述可吸收涂層(3)包含有生長因子和生物玻璃。
進(jìn)一步，所述可吸收涂層(3)包含有成纖維細(xì)胞生長因子(FGF)和生物玻璃。 所述可吸收涂層(3)包含有生長因子、膠原和生物玻璃。
進(jìn)一步，所述可吸收涂層(3)包含有成纖維細(xì)胞生長因子(FGF)、膠原和生物 玻璃。所述支撐管(1)可以有不同的幾何形狀，有圓柱管形、帶單喇叭口的圓柱管形、 帶雙單喇叭口的圓柱管形。
所述柔性材料膜(12)是能在人體中長期植入的醫(yī)用柔性材料制造的薄膜，選自 醫(yī)用硅膠、聚氨酯、聚四氟乙烯。
所述連接件(2)通過手術(shù)縫合線(7)縫合固定在支撐管(1)上。 所述支撐管(1)的上端安裝了取出管體的回收線(5)。
所述支撐管(1)的下端設(shè)置了防返流裝置(6)。
進(jìn)一步，所述防返流裝置(6)是花瓣型結(jié)構(gòu)，有2瓣式結(jié)構(gòu)、3瓣式結(jié)構(gòu)、4瓣 式結(jié)構(gòu)、5瓣式結(jié)構(gòu)、6瓣式結(jié)構(gòu)。
所述防返流裝置(6)是袖套型單向闊式結(jié)構(gòu)。
所述連接件(2)固定在支撐管上，距離支撐管的端部約5mm 50mm處。 所述可吸收涂層(3)的厚度在O.lnm至5mm之間，較佳值在IO拜至1000nm之間。
由于本實(shí)用新型采用了帶連接件的覆膜彈性支撐管，其支撐管的外壁上附著有可吸 收涂層，可吸收涂層包含有生長因子。連接件能有效的減少食管蠕動(dòng)對(duì)植入的彈性支撐 管的影響，加上彈性支撐管良好的柔順性和較強(qiáng)的支撐力，本實(shí)用新型之人工食管能防 止了吻合口瘺、早期脫管和新生食管狹窄。此外，附著在彈性支撐管上的含生長因子的 可吸收涂層，能誘導(dǎo)或促進(jìn)新生食管黏膜的生長、覆蓋。在新生食管的黏膜完全覆蓋、 且新生食管疤痕組織穩(wěn)定后(約6個(gè)月至30個(gè)月)，在消化內(nèi)鏡的直視下，拆除縫合線。 能方便將植入的帶連接件的覆膜彈性支撐管取出或拆除。如果采用降解時(shí)間超過180天 的特殊手術(shù)線縫合食管斷端和連接件(或稱呼為連接環(huán)，或減張連接環(huán))時(shí)，則無須拆 除縫合線，在手術(shù)縫合線降解后，支撐管能自動(dòng)滑脫，掉入胃中，在消化內(nèi)鏡的直視下 取出。
本實(shí)用新型提供了一種較理想的人工食管，植入后不發(fā)生吻合口瘺，能誘導(dǎo)和促進(jìn) 新生食管的黏膜的生長覆蓋，能有效抵抗新生食管疤痕組織的收縮力，防止新生食管的 狹窄，并在新生食管的黏膜完全覆蓋、且新生食管疤痕組織穩(wěn)定后，能通過無創(chuàng)傷或微 創(chuàng)傷的方式取出或拆除。

圖1是本實(shí)用新型之生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖2是圖1的A-A的剖視圖的放大圖。
圖3是本實(shí)用新型之單喇叭口生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖4是圖3的B-B的剖視圖的放大圖。
圖5是本實(shí)用新型之帶防返流裝置的單喇叭口生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖6是圖5的C-C的剖視圖的放大圖。
圖7是用單絲編織的可拆除型的本實(shí)用新型之生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖8是圖7的D-D的剖視圖的放大圖。
圖9是用單絲螺旋彈簧型的本實(shí)用新型之生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖10是圖9的E-E的剖視圖的放大圖。
圖11是用薄壁管激光雕刻的本實(shí)用新型之生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖12是圖11的F-F的剖視圖的放大圖。
圖13是全涂層型本實(shí)用新型之生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖14是圖13的G-G的剖視圖的放大圖。
圖15是安裝了回收線的本實(shí)用新型之生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖16是圖15的H-H的剖視圖的放大圖。
圖17是本實(shí)用新型之生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管植入時(shí)的工作原理圖。
圖18是本實(shí)用新型之生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管植入后新生食管生長時(shí)的原理圖。
圖19是新生食管標(biāo)本的實(shí)物圖。
圖20是新生食管標(biāo)本的食道黏膜層的實(shí)物圖。
上述圖中，l為支撐管，2為連接件，3為可吸收涂層，5為回收線，6為防返流裝 置，7為手術(shù)縫合線，8為人體食管，9為新生食管，IO為本實(shí)用新型之人工食管。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1:交叉網(wǎng)格型本實(shí)用新型之生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管
釆用恢復(fù)溫度為15。C直徑為0.25mm的鎳鈦形狀記憶合金(Nitinol合金)絲，在模 具中編織支撐管的支撐架ll，然后在模具中進(jìn)行定型熱處理，使其在恢復(fù)溫度以上為網(wǎng) 狀結(jié)構(gòu)的圓柱管形，拋光、清洗后，即得到了本實(shí)用新型所述的支撐架ll。
在醫(yī)用硅膠覆膜設(shè)備中，將支撐管11安裝在專用模具中，按照醫(yī)用硅膠的通用工 藝對(duì)支撐架ll覆膜(如果制造帶防返流裝置的人工食管，還可以同時(shí)制造防返流裝置， 參考圖5)，得到支撐管l。
采用編織的滌綸環(huán)作為連接件2，用手術(shù)縫合線7將連接件2縫合固定在支撐管1 的端部，離端部的距離為10mm。清洗、滅菌，等待噴涂可吸收涂層3。
將包含有生物降解材料(如明膠、膠原)和生長因子(如表皮生長因子EGF、成 纖維細(xì)胞生長因子FGF)的液體，注入超聲霧化噴涂裝置中， 一邊旋轉(zhuǎn)支撐管體1, 一邊噴涂含生長因子和生物降解材料的液體，同時(shí)進(jìn)行冷凍干燥處理，即可在支撐管1 的外壁上制造可吸收涂層3。做好可吸收涂層3，包裝后用Y射線輻照滅菌或用環(huán)氧乙 垸熏蒸滅菌，即得到了本實(shí)用新型之生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管。
上述可吸收涂層3是可以在人體中使用的可降解生物材料涂層，選自包括但不限 于，乳酸、聚羥基乙酸、聚羥基丁酯、聚酸酐、聚己內(nèi)酯、聚偶磷氮、聚磷腈、聚氨基 酸、假聚氨基酸、聚原酸酯、聚酯尿烷、聚三亞甲基碳酸酯、聚乙二醇、聚對(duì)二氧六環(huán) 酮、殼聚糖、膠原、明膠、透明質(zhì)酸、甲殼素、海藻酸鹽、藻酸鈣凝膠、脫細(xì)胞基質(zhì)、 生物玻璃，及其共聚物或混合物。
上述可吸收涂層3包含有生長因子，選自包括但不限于，血小板類生長因子(血
小板來源生長因子，PDGF;骨肉瘤來源生長因子ODGF)、表皮生長因子類(表 皮生長因子，EGF、轉(zhuǎn)化生長因子，TGFa和TGFp)、成纖維細(xì)胞生長因子(FGF、 aFGF、卩FGF)、類胰島素生長因子(IGF-I 、 IGF-II)、神經(jīng)生長因子(NGF)、 白細(xì)胞介素類生長因子(IL-1、 IL-2、 IL-3等)、紅細(xì)胞生長素(EPO)、集落刺 激因子(CSF)，及其混合物。
可吸收涂層3還可以同時(shí)包含有上述生長因子及可降解生物材料。可吸收涂層3的 厚度在O.lpm至5mm之間，較佳值在lOpm至1000pm之間。實(shí)施例2:含轉(zhuǎn)化生長因子的聚丙交酯-乙二醇-己內(nèi)酯共聚物涂層的本實(shí)用新型之生物 誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管
支撐管1按實(shí)施例1制備。
采用編織的滌綸環(huán)作為連接件2，用手術(shù)縫合線7將連接件2縫合固定在支撐管1 的端部，離端部的距離為10mm。清洗、滅菌，等待噴涂可吸收涂層3。
將可吸收生物材料(如聚丙交酯-乙二醇-己內(nèi)酯共聚物)，與生長因子(如轉(zhuǎn)化生 長因子TGFa， PDGF等)溶于合適的易揮發(fā)溶劑(如丙酮)中形成混懸液，配成 濃度為0.01 10%的均勻涂層溶液，備用。
首先將配制好的涂層溶液灌制于注射器中，調(diào)節(jié)超聲波發(fā)生器功率為0.1 5w、注 射器中涂層溶液的注入速度為0.001 0.1ml / min以及壓縮氣體壓力為0.2 10psi;其次， 將支撐管體裝夾于特定夾具上，在程序軟件界面下設(shè)定支架水平移動(dòng)速度為0.01 lcm /s、支撐管體旋轉(zhuǎn)速度為10 350r/min、旋轉(zhuǎn)方向、支撐管體運(yùn)動(dòng)往復(fù)次數(shù)為1 200 次、干燥氣體壓力為0.2 10psi、排風(fēng)系統(tǒng)的排風(fēng)速度10 1000CFM;最后調(diào)用并啟動(dòng) 噴涂程序，超聲波發(fā)生器產(chǎn)生超聲波，通過傳感器傳至微霧化噴嘴上，涂層溶液在注射 泵的動(dòng)力下由注射器通過管道輸送至噴嘴的霧化面上，超聲波將液體霧化成細(xì)小液滴， 液滴在低速壓縮氣體的帶動(dòng)下飛向支撐管體表面，在支撐管體表面形成一層很薄的液體 層，待液體層中有機(jī)溶劑揮發(fā)后，支撐管體表面沉積上一層很薄的含生長因子的可吸收 涂層，其間支撐管體在噴嘴下方往復(fù)運(yùn)動(dòng)；
將噴涂后的支撐管體進(jìn)行冷凍干燥處理，即可在支撐管1的外壁上制造可吸收涂 層3。做好可吸收涂層3，干燥完畢包裝后用Y射線輻照滅菌或用環(huán)氧乙垸熏蒸滅菌， 即得到了本實(shí)用新型之生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管。
實(shí)施例3:含生物玻璃的聚丙交酯-乙二醇共聚物涂層的本實(shí)用新型之生物誘導(dǎo)復(fù)合型 人工食管
支撐管1按實(shí)施例1制備。
釆用編織的滌綸環(huán)作為連接件2，用手術(shù)縫合線7將連接件2縫合固定在支撐管1 的端部，離端部的距離為10mm。清洗、滅菌，等待噴涂可吸收涂層3。將可吸收生物材料(如聚丙交酯-乙二醇共聚物)與生物活性玻璃溶于合適的易揮 發(fā)溶劑(如二次蒸餾水+丙酮)中，經(jīng)超聲分散形成混懸液或乳液，配成濃度為0.01 10%的均勻涂層溶液，備用。
將涂層溶液注入超聲霧化噴涂裝置中， 一邊旋轉(zhuǎn)支撐管體l， 一邊噴涂含生物活性 玻璃和生物降解材料的液體，同時(shí)進(jìn)行冷凍干燥處理，即可在支撐管1的外壁上制造可 吸收涂層3。做好可吸收涂層3，包裝后用y射線輻照滅菌或用環(huán)氧乙垸熏蒸滅菌，即 得到了本實(shí)用新型之生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管。
實(shí)施例4:含生物玻璃及表皮生長因子的聚丙交酯-乙二醇共聚物涂層的本實(shí)用新型之
生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管 支撐管1按實(shí)施例1制備。
采用編織的滌綸環(huán)作為連接件2，用手術(shù)縫合線7將連接件2縫合固定在支撐管1 的端部，離端部的距離為10mm。清洗、滅菌，等待噴涂可吸收涂層3。
將可吸收生物材料(如聚丙交酯-乙二醇共聚物)，與生物活性玻璃溶于合適的易揮 發(fā)溶劑(如二次蒸餾水+丙酮)中，經(jīng)超聲分散形成混懸液或乳液，配成濃度為0.01 10%的均勻涂層溶液，備用。另采用生理鹽水配制表皮生長因子/聚丙交酯-乙二醇共聚 物溶液。
將聚丙交酯-乙二醇共聚物/生物活性玻璃溶液及表皮生長因子/聚丙交酯-乙二醇共 聚物溶液注入超聲霧化噴涂裝置中，采用雙液進(jìn)料模式，進(jìn)行雙液噴涂。采用一邊旋轉(zhuǎn) 支撐管體l， 一邊噴涂含生長因子和聚丙交酯-乙二醇共聚物的液體，同時(shí)另一噴嘴噴涂 含生物活性玻璃和聚丙交酯-乙二醇共聚物的溶液。同時(shí)進(jìn)行冷凍干燥處理，即可在支 撐管1的外壁上制造可吸收涂層3。做好可吸收涂層3，包裝后用y射線輻照滅菌或用 環(huán)氧乙烷熏蒸滅菌，即得到了本實(shí)用新型之生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管。
實(shí)施例5:含表皮生長因子的聚丙交酯-乙二醇共聚物/脫細(xì)胞基質(zhì)復(fù)合涂層的本實(shí)用新 型之生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管 支撐管1按實(shí)施例1制備。
采用編織的滌綸環(huán)作為連接件2，用手術(shù)縫合線7將連接件2縫合固定在支撐管1 的端部，離端部的距離為10mm。清洗、滅菌，等待噴涂可吸收涂層3。將可吸收生物材料(如聚丙交酯-乙二醇共聚物)與脫細(xì)胞基質(zhì)溶于合適的易揮發(fā) 溶劑(如二次蒸餾水+丙酮)中，經(jīng)超聲分散形成混懸液或乳液，配成濃度為0. 01 10%的均勻涂層溶液，備用。另采用生理鹽水配制表皮生長因子/聚丙交酯-乙二醇共聚 物溶液。
將聚丙交酯-乙二醇共聚物/脫細(xì)胞基質(zhì)溶液及表皮生長因子/聚丙交酯-乙二醇共聚 物溶液注入超聲霧化噴涂裝置中，采用雙液進(jìn)料模式，進(jìn)行雙液噴涂。采用一邊旋轉(zhuǎn)支 撐管體l， 一邊噴涂聚丙交酯-乙二醇共聚物與脫細(xì)胞基質(zhì)溶液，同時(shí)另一噴嘴噴涂表皮 生長因子/聚丙交酯-乙二醇共聚物溶液。同時(shí)進(jìn)行冷凍干燥處理，即可在支撐管l的外 壁上制造可吸收涂層3。做好可吸收涂層3，包裝后用y射線輻照滅菌或用環(huán)氧乙烷熏 蒸滅菌，即得到了本實(shí)用新型之生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管
實(shí)施例6:含轉(zhuǎn)化生長因子及表皮生長因子的膠原/脫細(xì)胞基質(zhì)復(fù)合涂層的本實(shí)用新型
之生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管 支撐管1按實(shí)施例1制備。
采用編織的滌綸環(huán)作為連接件2，用手術(shù)縫合線7將連接件2縫合固定在支撐管1 的端部，離端部的距離為10mm。清洗、滅菌，等待噴涂可吸收涂層3。
將可吸收生物材料(如膠原或明膠)與表皮生長因子溶于合適的易揮發(fā)溶劑(如 生理鹽水+丙酮)中，經(jīng)超聲分散形成混懸液或乳液，配成濃度為O. 01 10%的均 勻涂層溶液，備用。另采用生理鹽水配制轉(zhuǎn)化生長因子/脫細(xì)胞基質(zhì)共聚物溶液。
將轉(zhuǎn)化生長因子/脫細(xì)胞基質(zhì)溶液及表皮生長因子/膠原溶液注入超聲霧化噴涂裝 置中，采用雙液進(jìn)料模式，進(jìn)行雙液噴涂。采用一邊旋轉(zhuǎn)支撐管體l， 一邊噴涂轉(zhuǎn)化生 長因子/脫細(xì)胞基質(zhì)溶液，同時(shí)另一噴嘴噴涂表皮生長因子/膠原溶液。同時(shí)進(jìn)行冷凍干 燥處理，即可在支撐管1的外壁上制造可吸收涂層3。做好可吸收涂層3，包裝后用y 射線輻照滅菌或用環(huán)氧乙烷熏蒸滅菌，即得到了本實(shí)用新型之生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管
實(shí)施例7:含成纖維細(xì)胞生長因子(FGF)及表皮生長因子的聚丙交酯-乙二醇共聚 物/殼聚糖復(fù)合涂層的本實(shí)用新型之生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管 支撐管1按實(shí)施例1制備。采用編織的滌綸環(huán)作為連接件2，用手術(shù)縫合線7將連接件2縫合固定在支撐管1 的端部，離端部的距離為10mm。清洗、滅菌，等待噴涂可吸收涂層3。
將可吸收生物材料(如聚丙交酯-乙二醇共聚物)，與表皮生長因子溶于合適的易揮 發(fā)溶劑(如生理鹽水+丙酮)中，經(jīng)超聲分散形成混懸液或乳液，配成濃度為O. 01 10%的均勻涂層溶液，備用。另采用生理鹽水配制成纖維細(xì)胞生長因子(FGF) /殼聚 糖溶液。
將表皮生長因子/聚丙交酯-乙二醇共聚物溶液及成纖維細(xì)胞生長因子(FGF) /殼 聚糖溶液注入超聲霧化噴涂裝置中，采用雙液進(jìn)料模式，進(jìn)行雙液噴涂。采用一邊旋轉(zhuǎn) 支撐管體1， 一邊噴涂表皮生長因子/聚丙交酯-乙二醇共聚物溶液，同時(shí)另一噴嘴噴涂 成纖維細(xì)胞生長因子(FGF) /殼聚糖溶液。同時(shí)進(jìn)行冷凍干燥處理，即可在支撐管l 的外壁上制造可吸收涂層3。做好可吸收涂層3，包裝后用y射線輻照滅菌或用環(huán)氧乙 烷熏蒸滅菌，即得到了本實(shí)用新型之生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管
實(shí)施例8:含成纖維細(xì)胞生長因子(fgf)及表皮生長因子的生物玻璃/膠原復(fù)合涂 層的本實(shí)用新型之生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管 支撐管1按實(shí)施例1制備。
采用編織的滌綸環(huán)作為連接件2，用手術(shù)縫合線7將連接件2縫合固定在支撐管1 的端部，離端部的距離為10mm。清洗、滅菌，等待噴涂可吸收涂層3。
將可吸收生物材料(如膠原)，與表皮生長因子溶于合適的易揮發(fā)溶劑(如生理 鹽水+丙酮)中，經(jīng)超聲分散形成混懸液或乳液，配成濃度為O. 01 10%的均勻涂 層溶液，備用。另采用生理鹽水配制成纖維細(xì)胞生長因子(FGF) /生物玻璃溶液。
將表皮生長因子/膠原溶液及成纖維細(xì)胞生長因子(FGF) /生物玻璃溶液注入超 聲霧化噴涂裝置中，采用雙液進(jìn)料模式，進(jìn)行雙液噴涂。采用一邊旋轉(zhuǎn)支撐管體l， 一 邊噴涂表皮生長因子/膠原溶液，同時(shí)另一噴嘴噴涂成纖維細(xì)胞生長因子(FGF)/生物 玻璃溶液。同時(shí)進(jìn)行冷凍干燥處理，即可在支撐管l的外壁上制造可吸收涂層3。做好 可吸收涂層3，包裝后用y射線輻照滅菌或用環(huán)氧乙烷熏蒸滅菌，即得到了本實(shí)用新型 之生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管。實(shí)施例9:含生物玻璃及表皮生長因子的殼聚糖涂層的本實(shí)用新型之生物誘導(dǎo)復(fù)合型 人工食管
支撐管1按實(shí)施例1制備。
采用編織的滌綸環(huán)作為連接件2，用手術(shù)縫合線7將連接件2縫合固定在支撐管1 的端部，離端部的距離為10mm。清洗、滅菌，等待噴涂可吸收涂層3。
將可吸收生物材料(如殼聚糖)，與生物活性玻璃溶于合適的易揮發(fā)溶劑(如二 次蒸餾水+丙酮)中，經(jīng)超聲分散形成混懸液或乳液，配成濃度為O. 01 10%的均 勻涂層溶液，備用。另采用生理鹽水配制表皮生長因子/殼聚糖共聚物溶液。
將殼聚糖/生物活性玻璃溶液及表皮生長因子/殼聚糖溶液注入超聲霧化噴涂裝置 中，采用雙液進(jìn)料模式，進(jìn)行雙液噴涂。采用一邊旋轉(zhuǎn)支撐管體l， 一邊噴涂含表皮生 長因子/殼聚糖溶液，同時(shí)另一噴嘴噴涂含殼聚糖/生物活性玻璃溶液。同時(shí)進(jìn)行冷凍干 燥處理，即可在支撐管1的外壁上制造可吸收涂層3。做好可吸收涂層3，包裝后用Y 射線輻照滅菌或用環(huán)氧乙烷熏蒸滅菌，即得到了本實(shí)用新型之生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食 管。
應(yīng)該注意，本文中公開和說明的結(jié)構(gòu)可以用其它效果相同的結(jié)構(gòu)代替，同時(shí)本實(shí)用 新型所介紹的實(shí)施例并非實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型的唯一結(jié)構(gòu)。雖然本實(shí)用新型的優(yōu)先實(shí)施已在 本文中予以介紹和說明，但本領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員都清楚地知道這些實(shí)施例不過是舉例說 明而已，本領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員可以做出無數(shù)的變化、改進(jìn)和代替，而不會(huì)脫離本實(shí)用新 型，因此，應(yīng)按照本實(shí)用新型所附的權(quán)利要求書的精神和范圍來限定本實(shí)用新型的保護(hù) 范圍。
權(quán)利要求1、生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管，其特征在于由支撐管(1)、連接件(2)、可吸收涂層(3)組成；所述支撐管(1)由彈性支撐架(11)和柔性材料膜(12)構(gòu)成，柔性材料膜(12)附著在彈性支撐架(11)上；可吸收涂層(3)附著在支撐管(1)的外壁上；連接件(2)固定在支撐管(1)的靠近端部的位置上。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管，其特征在于所述彈性支撐架 (11)是醫(yī)用金屬材料絲或纖維編織成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)管體；或者是醫(yī)用金屬材料金絲繞成的螺旋彈簧組成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)管體；或者是經(jīng)過數(shù)控加工后形成的能彎曲的有彈性的醫(yī)用 金屬材料薄壁網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)管體；或者是經(jīng)過激光雕刻后的能彎曲的有彈性的醫(yī)用金屬材料 薄壁網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)管體。
3、 根據(jù)權(quán)利要求2所述生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管，其特征在于所述醫(yī)用金屬材 料選自鎳鈦形狀記憶合金、(3鈦合金、醫(yī)用不銹鋼、醫(yī)用鋯合金，醫(yī)用鋯鈮合金。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1所述生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管，其特征在于所述連接件(2) 是用醫(yī)用柔性材料制造的環(huán)狀結(jié)構(gòu)。
5、 根據(jù)權(quán)利要求4所述生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管，其特征在于所述連接件(2) 是用醫(yī)用柔性材料絲或纖維，通過編織或針織制造的環(huán)狀結(jié)構(gòu)，連接件(2)采用的醫(yī) 用柔性材料選自滌綸、聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯、聚四氟乙烯。
6、 根據(jù)權(quán)利要求1所述生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管，其特征在于所述可吸收涂層 (3)是可以在人體中使用的可吸收生物材料涂層，選自聚乳酸、聚羥基乙酸、聚羥基丁酯、聚酸酑、聚己內(nèi)酯、聚偶磷氮、聚磷腈、聚氨基酸、假聚氨基酸、聚原酸酯、 聚酯尿垸、聚三亞甲基碳酸酯、聚乙二醇、聚對(duì)二氧六環(huán)酮、殼聚糖、膠原、明膠、透 明質(zhì)酸、甲殼素、海藻酸鹽、藻酸鈣凝膠、脫細(xì)胞基質(zhì)、生物玻璃。
7、 根據(jù)權(quán)利要求1所述生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管，其特征在于所述可吸收涂層 (3)包含有生長因子，選自血小板類生長因子、表皮生長因子類、成纖維細(xì)胞生長因子、類胰島素生長因子、神經(jīng)生長因子、白細(xì)胞介素類生長因子、紅細(xì)胞生 長素、集落刺激因子。
8、 根據(jù)權(quán)利要求1所述生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管，其特征在于所述可吸收涂層 (3)包含有可降解生物材料和生長因子。
9、 根據(jù)權(quán)利要求1所述生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管，其特征在于所述可吸收涂層 (3)包含有可降解生物材料和生長因子；所述可降解生物材料選自聚乳酸、聚羥基乙酸、聚羥基丁酯、聚酸酐、聚己內(nèi)酯、聚偶磷氮、聚磷腈、聚氨基酸、假聚氨基酸、聚原酸酯、聚酯尿烷、聚三亞甲基碳酸酯、聚乙二醇、聚對(duì)二氧六環(huán)酮、殼聚糖、膠原、 明膠、透明質(zhì)酸、甲殼素、海藻酸鹽、藻酸鈣凝膠、脫細(xì)胞基質(zhì)、生物玻璃；所述生長 因子選自血小板類生長因子、表皮生長因子類、成纖維細(xì)胞生長因子、類胰島素 生長因子、神經(jīng)生長因子、白細(xì)胞介素類生長因子、紅細(xì)胞生長素、集落刺激因子°
10、 根據(jù)權(quán)利要求9所述生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管，其特征在于所述可吸收涂層 (3)包含有生長因子和膠原。
11、 根據(jù)權(quán)利要求10所述生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管，其特征在于所述可吸收涂 層(3)包含有成纖維細(xì)胞生長因子和膠原。
12、 根據(jù)權(quán)利要求9所述生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管，其特征在于所述可吸收涂層 (3)包含有生長因子、膠原和殼聚糖。
13、 根據(jù)權(quán)利要求12所述生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管，其特征在于所述可吸收涂層(3)包含有成纖維細(xì)胞生長因子、膠原和殼聚糖。
14、 根據(jù)權(quán)利要求9所述生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管，其特征在于所述可吸收涂層(3)包含有生長因子和脫細(xì)胞基質(zhì)。
15、 根據(jù)權(quán)利要求14所述生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管，其特征在于所述可吸收涂 層(3)包含有成纖維細(xì)胞生長因子和脫細(xì)胞基質(zhì)。
16、 根據(jù)權(quán)利要求9所述生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管，其特征在于所述可吸收涂層(3)包含有生長因子、膠原和脫細(xì)胞基質(zhì)。
17、 根據(jù)權(quán)利要求16所述生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管，其特征在于所述可吸收涂 層(3)包含有成纖維細(xì)胞生長因子、膠原和脫細(xì)胞基質(zhì)。
18、 根據(jù)權(quán)利要求9所述生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管，其特征在于所述可吸收涂層(3)包含有生長因子和聚乳酸。
19、 根據(jù)權(quán)利要求18所述生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管，其特征在于所述可吸收涂 層(3)包含有成纖維細(xì)胞生長因子和聚乳酸。
20、 根據(jù)權(quán)利要求9所述生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管，其特征在于所述可吸收涂層(3)包含有生長因子和聚乳酸-聚己內(nèi)酯共聚物。
21、 根據(jù)權(quán)利要求20所述生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管，其特征在于所述可吸收涂 層(3)包含有成纖維細(xì)胞生長因子和聚乳酸-聚己內(nèi)酯共聚物。
22、 根據(jù)權(quán)利要求9所述生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管，其特征在于所述可吸收涂層(3)包含有生長因子和生物玻璃。
23、 根據(jù)權(quán)利要求22所述生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管，其特征在于所述可吸收涂 層(3)包含有成纖維細(xì)胞生長因子和生物玻璃。
24、 根據(jù)權(quán)利要求9所述生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管，其特征在于所述可吸收涂層 (3)包含有生長因子、膠原和生物玻璃。
25、 根據(jù)權(quán)利要求24所述生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管，其特征在于所述可吸收涂 層(3)包含有成纖維細(xì)胞生長因子、膠原和生物玻璃。
26、 根據(jù)權(quán)利要求1所述生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管，其特征在于所述支撐管(1) 可以有不同的幾何形狀，有圓柱管形、帶單喇叭口的圓柱管形、帶雙單喇叭口的圓柱管形。
27、 根據(jù)權(quán)利要求l所述生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管，其特征在于所述柔性材料膜 (12)是能在人體中長期植入的醫(yī)用柔性材料制造的薄膜，選自醫(yī)用硅膠、聚氨酯、聚四 氟乙烯。
28、 根據(jù)權(quán)利要求1所述生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管，其特征在于所述連接件(2) 通過手術(shù)縫合線(7)縫合固定在支撐管(1)上。
29、 根據(jù)權(quán)利要求1所述生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管，其特征在于所述支撐管(1) 的上端安裝了取出管體的回收線(5)。
30、 根據(jù)權(quán)利要求1所述生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管，其特征在于所述支撐管(1)的下端設(shè)置了防返流裝置(6)。
31、 根據(jù)權(quán)利要求30所述生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管，其特征在于所述防返流裝 置(6)是花瓣型結(jié)構(gòu)，有2瓣式結(jié)構(gòu)、3瓣式結(jié)構(gòu)、4瓣式結(jié)構(gòu)、5瓣式結(jié)構(gòu)、6瓣式結(jié)構(gòu)。
32、 根據(jù)權(quán)利要求30所述生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管，其特征在于所述防返流裝 置(6)是袖套型單向闊式結(jié)構(gòu)。
33、 根據(jù)權(quán)利要求l所述生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管，其特征在于所述可吸收涂層(3)的厚度在0.1nm至5mm之間。
34、 根據(jù)權(quán)利要求33所述生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管，其特征在于所述可吸收涂 層(3)的厚度在10ixm至1000pm之間。
專利摘要生物誘導(dǎo)復(fù)合型人工食管，采用了帶連接件的覆膜彈性支撐管，其支撐管的外壁上附著有可吸收涂層，可吸收涂層包含有生長因子。連接件能有效的減少食管蠕動(dòng)對(duì)植入的彈性支撐管的管體的影響，加上彈性支撐管良好的柔順性和較強(qiáng)的支撐力，本實(shí)用新型之人工食管能防止吻合口瘺、早期脫管和新生食管狹窄。附著在彈性支撐管上的含生長因子的可吸收涂層，能誘導(dǎo)或促進(jìn)新生食管黏膜的生長、覆蓋。在新生食管的黏膜完全覆蓋、且新生食管疤痕組織穩(wěn)定后，在消化內(nèi)鏡的直視下，將植入的人工食管取出或拆除。
文檔編號(hào)A61F2/04GK201316331SQ20082020187
公開日2009年9月30日 申請(qǐng)日期2008年10月15日 優(yōu)先權(quán)日2008年10月15日
發(fā)明者星 周 申請(qǐng)人:星 周