專利名稱：雙極植入式心臟起搏器的制作方法
技術領域：
本實用新型屬于電子醫(yī)療制造領域，特別是一種通過電脈沖刺激 達到治療心臟病患者心律失常病征的雙極植入式心臟起搏器。
背景技術：
心律失常是醫(yī)學臨床上最常見的病癥之一，可以說沒有一個人一 生中沒有罹患過這種或那種心律失常。嚴重和復雜的心律失常危及生 命，是臨床上的主要殺手之一。引起心源性猝死的直接原因，大多數(shù) 是嚴重的心律失常一快速性的或緩慢性的。而心臟起搏器就是治療心 律失常的最直接有效技術手段。
植入式心臟起搏器作為癥狀性慢性心率失常的永久治療，適用于 心臟間歇性傳導阻滯、病態(tài)竇房結綜合征和其它心動過緩等心律失常 病征，亦可對心房和心室異位病灶進行超速刺激，是集電子信息、生 物醫(yī)學工程與精密機械制造技術 一體化綜合應用的高科技產(chǎn)品。植入 式人工心臟起搏器是拯救眾多心臟病患者生命和提高其工作、生活能 力與質(zhì)量的最直接、最有效途徑。
而一般單極植入式心臟起搏器的脈沖發(fā)生器只設置一個單體單 極電路接口，脈沖發(fā)生器金屬外殼與人體肌肉組織接觸作為一個電 極，單極電極導管與心臟起搏器脈沖發(fā)生器單體單極電路接口聯(lián)接 后，由脈沖發(fā)生器、單極電極導管、心肌、人體肌肉組織、脈沖發(fā)生 器金屬外殼組成電子電路，脈沖發(fā)生器發(fā)放的脈沖信號經(jīng)由該電路傳輸至心臟并刺激心臟起搏，心臟的激動信號亦由該電路傳送至心臟起 搏器脈沖發(fā)生器。
由于單極心臟起搏器脈沖發(fā)生器金屬外殼作為一個電極會伴隨 電脈沖的發(fā)放而刺激人體肌肉組織，容易引起產(chǎn)生肌肉顫動(即肌顫) 副作用。因此，不再使用脈沖發(fā)生器金屬外殼作為一個電極，設計制 作既實現(xiàn)心臟起搏治療功能、又不產(chǎn)生肌顫的雙極心臟起搏器成為一 個重要的技術創(chuàng)新課題。
發(fā)明內(nèi)容
本實用新型的目的是設計制作一種雙極植入式心臟起搏器，采用 將此儀器植入人體對心律失常病征實施永久治療，從而達到既實現(xiàn)心 臟起搏治療功能、又不產(chǎn)生肌顫的目的。
一種雙極植入式心臟起搏器，其是由檢測感知、分析處理人體心 臟激動生物電信號、產(chǎn)生脈沖刺激電流和參數(shù)程控的心臟起搏器脈沖
發(fā)生器、雙極電極導管相互聯(lián)接構成；所述的心臟起搏器脈沖發(fā)生器 與雙極電極導管聯(lián)接的電路接口制作成單體雙極接口 ；所述的雙極電 極導管由與心臟起搏器脈沖發(fā)生器聯(lián)接的雙極連接體、包覆醫(yī)用橡膠 絕緣層的傳輸電信號的導體芯、 一個感知與刺激心肌的單體雙極電極 頭組合依次連接構成。
導體芯兩頭裝有環(huán)形電極。
本實用新型的有益效果
脈沖發(fā)生器整體植入于人體皮下，雙極電極導管整體植入于人體 靜脈血管之中，并且電極頭置入心房或心室與心肌接觸，通過脈沖發(fā) 生器、雙極電極導管、心肌聯(lián)接組成電子電路，經(jīng)由該電路實現(xiàn)心臟 起搏器對人體心臟激動生物電信號檢測感知、分析處理與電脈沖放電
4刺激心臟起搏，直接有效地治療心臟病患者心律失常病征，挽救和改 善心臟病患者生命與生活質(zhì)量。整體植入人體，無肌顫產(chǎn)生，感知與 刺激治療功能效果良好，方便易行。
本實用新型雙極植入式心臟起搏器是治療心臟病患者心律失常 病征非常直接有效的技術手段，是醫(yī)學技術上解決消除單極心臟起搏 器植入治療過程產(chǎn)生肌顫、以及增強感知與刺激功能效果技術難題、 挽救和改善心臟病患者生命與生活質(zhì)量的有效方法。
采用整體植入方法，由于不再使用脈沖發(fā)生器金屬外殼作為 一個 電極，不會發(fā)生伴隨電脈沖的發(fā)放而刺激人體肌肉組織，因此既實現(xiàn) 心臟起搏治療功能，而且無肌顫產(chǎn)生，同時感知與刺激治療功能效果 良好，安全有效，無任何副作用產(chǎn)生，方便易行。
圖1為本實用新型結構示意圖。
圖2為本實用新型結構原理示意圖。
圖3為本實用新型中雙極電極導管結構示意圖。
圖4為本實用新型中脈沖發(fā)生器單體雙極接口結構示意圖。
具體實施方式
一種雙極植入式心臟起搏器，屬于一種電子醫(yī)療器械。它是由檢 測感知、分析處理人體心臟激動生物電信號、產(chǎn)生脈沖刺激電流和參 數(shù)程控的心臟起搏器脈沖發(fā)生器1、雙極電極導管2相互聯(lián)接構成。 脈沖發(fā)生器整體植入于人體皮下，雙極電極導管整體植入于人體靜脈 血管之中，并且電極頭置入心房或心室與心肌接觸，通過脈沖發(fā)生器、 雙極電極導管、心肌聯(lián)接組成電子電路，經(jīng)由該電路實現(xiàn)對人體心臟 生物電信號檢測感知、分析處理與電脈沖放電刺激心臟起搏。所述的心臟起搏器脈沖發(fā)生器是心臟起搏器的通用功能單元，其與雙極電極 導管聯(lián)接的電路接口制作成單體雙極接口；所述的雙極電極導管2由
與心臟起搏器脈沖發(fā)生器聯(lián)接的單體雙極連接體2-l、包覆醫(yī)用橡膠 絕緣層2-4的傳輸電信號的導體芯2-2 (單體雙芯)、 一個感知與刺 激心肌的單體雙極電極頭2-3 (單體雙極)組合連接構成。導體芯兩 頭裝有環(huán)形電極2-5。脈沖發(fā)生器與雙極電極導管聯(lián)接的電路接口的 單體雙極接口為雙極接口 1-3，心臟起搏器的兩個電極其中一個通過 環(huán)形電極2-5構成與連接體的連接IIl-2，另外一個電極通過連接體 前端構成連接體連接I 1-1。
本實用新型一種雙極植入式心臟起搏器的工作原理是由檢測感 知、分析處理人體心臟激動生物電信號、產(chǎn)生脈沖刺激電流和參數(shù)程 控的心臟起搏器脈沖發(fā)生器與雙極電極導管相互聯(lián)接構成。脈沖發(fā)生 器整體植入于人體皮下，雙極電極導管整體植入于人體靜脈血管之 中，并且電極頭置入心房或心室與心肌接觸，通過脈沖發(fā)生器、雙極 電極導管、心肌聯(lián)接組成電子電路，經(jīng)由該電路實現(xiàn)對人體心臟生物 電信號檢測感知、分析處理與電脈沖放電刺激心臟起搏。
本實用新型制造方案通過以下步驟實現(xiàn)
1)、選用適合的電子線路與具有生物相容性金屬殼體制作脈沖發(fā) 生器。該脈沖發(fā)生器由包含CMOS集成電路芯片、振蕩電路、信號放
大電路、微處理器組成的專用混合電路模塊與接口電路和金屬鈦殼體 組成并制作為一體，該電子裝置可以實現(xiàn)信號檢測感知與分析處理、 刺激電流產(chǎn)生、參數(shù)程序控制處理等功能。該脈沖電路采用的電路模 塊、元器件可以購買巿售產(chǎn)品使用。其結構為本領域技術人員所熟知， 這里不再描述。2 )、在脈沖發(fā)生器頂部用醫(yī)用環(huán)氧樹脂和醫(yī)用不銹鋼金屬導體材 料制作與雙極電極導管聯(lián)接的電路接口制作成單體雙極接口 。
3) 、選用具有生物相容性金屬材料與醫(yī)用橡膠制作與心臟起搏器 脈沖發(fā)生器聯(lián)接的雙極連接體、包覆醫(yī)用橡膠絕緣層的傳輸電信號的 導體芯(單體雙芯)、 一個單體感知與刺激單體雙極電極頭(單體雙
極)，并組合制作構成雙極電極導管。
4) 、將制作好的脈沖發(fā)生器與雙極電極導管組裝調(diào)試成為可程控 的"雙極植入式心臟起搏器"電子裝置系統(tǒng)；
5) 、通過手術將制作好的"雙極植入式心臟起搏器'，植入人體進
行心律失常病征的心臟起搏治療和參數(shù)程控。
本實用新型的使用方法醫(yī)生在臨床手術應用時，按照雙極植入
式心臟起搏器使用說明書要求及相應技術參數(shù)標識，將雙極植入式心
臟起搏器用植入手術埋植入人體，并可靠連接電路系統(tǒng)，根據(jù)不同患 者個體差異調(diào)節(jié)好技術參數(shù)使其開始進行心律失常病征的心臟起搏
治療和參數(shù)程控完成全部手術，并按照治療內(nèi)容與目標通過手術后周 期性復查隨訪釆用體外程控方法調(diào)整設置適合的技術參數(shù)，達到最終 心律失常病征患者心臟起搏治療功能效果。
權利要求1、一種雙極植入式心臟起搏器，其特征是由檢測感知、分析處理人體心臟激動生物電信號、產(chǎn)生脈沖刺激電流和參數(shù)程控的心臟起搏器脈沖發(fā)生器(1)、雙極電極導管(2)相互聯(lián)接構成；所述的心臟起搏器脈沖發(fā)生器(1)與雙極電極導管(2)聯(lián)接的電路接口制作成單體雙極接口；所述的雙極電極導管(2)由與心臟起搏器脈沖發(fā)生器(1)聯(lián)接的雙極連接體(2-1)、包覆醫(yī)用橡膠絕緣層(2-4)的傳輸電信號的導體芯(2-4)、一個感知與刺激心肌的單體雙極電極頭(2-3)組合依次連接構成。
2、 根據(jù)權利要求1所述的一種雙極植入式心臟起搏器，其特征 是導體芯(2-4)兩頭裝有環(huán)形電極(2-5)。
專利摘要一種雙極植入式心臟起搏器，屬于一種電子醫(yī)療器械。它是由心臟起搏器脈沖發(fā)生器、雙極電極導管相互聯(lián)接構成；心臟起搏器脈沖發(fā)生器與雙極電極導管聯(lián)接的電路接口制作成單體雙極接口；所述的雙極電極導管由與心臟起搏器脈沖發(fā)生器聯(lián)接的雙極連接體、包覆醫(yī)用橡膠絕緣層的傳輸電信號的導體芯、一個感知與刺激心肌的單體雙極電極頭組合依次連接構成。本實用新型雙極植入式心臟起搏器是治療心臟病患者心律失常病征非常直接有效的技術手段，是醫(yī)學技術上解決消除單極心臟起搏器植入治療過程產(chǎn)生肌顫、以及增強感知與刺激功能效果技術難題、挽救和改善心臟病患者生命與生活質(zhì)量的有效方法。采用整體植入方法，無肌顫產(chǎn)生，而且感知與刺激治療功能效果良好，方便易行。
文檔編號A61N1/368GK201329129SQ20082022858
公開日2009年10月21日 申請日期2008年12月29日 優(yōu)先權日2008年12月29日
發(fā)明者喬進科, 和安平, 張甫晶, 張科選, 楊天成, 高士林 申請人:陜西秦明醫(yī)學儀器股份有限公司