專利名稱：一種椎間融合器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型屬于骨科醫(yī)療手術(shù)耗材，尤其涉及一種推間融合器。
背景技術(shù)：
頸推退行性變、頸推間盤突出、頸推骨折是臨床十分常見的疾病。前路減 壓和推間融合是公認的治療方法。常規(guī)前路鋼板內(nèi)固定加稚間植入髂骨塊，有 植骨塊吸收、高度下降、植骨塊移位、骨塊高度不好把握，取骨區(qū)疼痛、感染
等并發(fā)癥。近年來應(yīng)用頸推間融合器，包括第一代表面螺紋稚間融合器；第二 代有棘狀突起的方形推間融合器和鈥質(zhì)網(wǎng)籠；第三代解剖型可降解推間融合器， 它在提高推間融合率、減少患者術(shù)后疼痛、縮短患者住院時間、恢復(fù)患者術(shù)后 功能、減少植骨融合術(shù)中及術(shù)后并發(fā)癥等各個方面明顯優(yōu)于傳統(tǒng)的頸推推間植 骨方法。同時它植骨量少，不用增加手術(shù)取骨切口。
但傳統(tǒng)的推間融合器不能自身和推體骨之間生物融合。而且孤立在推間隙 中，其缺點在于孤立的推間融合器向后移位再次壓迫脊髓、向前移位壓迫刺 激食管、氣管，抗旋轉(zhuǎn)扭力不足而導(dǎo)致推間融合器在推間隙旋轉(zhuǎn)，兩個節(jié)段以 上植入脊柱穩(wěn)定性不足，鈦籠型推間融合器必須結(jié)合前路鋼板技術(shù)，棘狀凸齒 導(dǎo)致骨性終板的損傷和應(yīng)力集中導(dǎo)致稚間融合器下沉等問題，其才艮源是孤立的 稚間融合器在推間隙的穩(wěn)定性不足和應(yīng)力集中而產(chǎn)生的。另外單純推間融合器 也不能應(yīng)用在有骨折、脫位、和推間韌帶斷裂或過度*>弛的病例。

實用新型內(nèi)容
本實用新型實施例所要解決的技術(shù)問題是，提供一種推間融合器，能夠自 身和推體骨之間生物融合，其穩(wěn)定性更好、應(yīng)力分散，使手術(shù)操作方便、骨融合率更高，同時對骨性終板損傷更小。
為了解決上述技術(shù)問題，本實用新型實施例提供一種推間融合器，包括可 固定于推體骨上的固定部和內(nèi)部可填充植骨材料的融合部，所述固定部固定于 所述融合部上，所述融合部具有超孩t結(jié)構(gòu)接觸面。
融合部置于推間隙后，固定部固定于推體骨上，以固定該推間融合器。與 現(xiàn)有技術(shù)采用的凸齒接觸面相比，本實用新型實施例采用超微結(jié)構(gòu)接觸面，沒 有棘狀凸齒可以使融合部置入容易，不需要或僅需要輕微敲入，不容易造成骨 性終板損傷和醫(yī)源性脊髓震蕩傷，并且實現(xiàn)融合部自身和推體骨的生物融合。 因此，本技術(shù)方案操作方便、骨融合率更高、穩(wěn)定性更強，同時對骨性終板損 傷更小。


圖i是本實用新型實施例提供的一種推間融合器的俯視示意圖； 圖2是圖l的側(cè);現(xiàn)示意圖； 圖3是圖1的正4見示意圖。
具體實施方式
請參閱圖1和圖2，本實用新型實施例提供一種推間融合器，包括可固定 于推體骨上的固定部1和內(nèi)部可填充植骨材料的融合部2,固定部1固定于融 合部2上，且融合部2具有超微結(jié)構(gòu)接觸面3。固定部1和融合部2是解剖型 設(shè)計，但固定部1緊貼推體前緣時，融合部2深度為理想深度。
具體地，上述融合部2截面大體呈半橢圓形，其開口端固定于固定部1， 通過固定部1封閉半橢圓形部2形成通孔21,以填充植骨材料。
接觸面3包括具有超微結(jié)構(gòu)的上接觸面31和下接觸面32,上接觸面31位 于融合部2的上表面，下接觸面32位于融合部2的下表面，使融合器2的上下 表面均能夠通過超微結(jié)構(gòu)如珍珠微粒結(jié)構(gòu)或者海綿狀孔隙結(jié)構(gòu)的設(shè)計與骨組
4織間生4勿融合。
上、下接觸面31、 32均設(shè)置有第一固定孔33,于第一固定孔33內(nèi)穿設(shè)有 可嵌插入推體骨性終板的第一固定件34。上、下接觸面31、 32鄰近固定部1 的位置在兩側(cè)分別設(shè)置有兩個第一固定孔33,因此上、下接觸面31、 32通過 八個第一固定件34與推體骨性終板連接。本實施例中，第一固定件34為固定 釘。
如圖3所示，上述固定部1可以是鋼材，固定座1呈"H"狀蝴蝶形，向 外延伸有四個突出部11,每對突出部11分別形成利于安裝推體撐開桿的間隙 12。于突出部11上設(shè)置有第二固定孔13，每個第二固定孔13上分別穿設(shè)有第 二固定件14,通過第二固定件14可將固定部1固定于稚骨上。在其中一個突 出部ll表面有安裝方向指示箭頭15。本實施例中，第二固定件14可以螺釘， 相應(yīng)地，第二固定孔13為螺釘孔。
如圖3所示，固定部l上在間隙12的下方分別設(shè)置有窗體16,窗體16穿 過整個固定部1,使醫(yī)生可觀察融合部表面與推體上下緣的緊貼程度。于固定 部1的中央還上設(shè)置有螺紋孔17,用于連接把持器。固定部1的兩側(cè)設(shè)有第一 固定件14的開關(guān)18,旋轉(zhuǎn)開關(guān)18使第一固定件14上升或下降，從而實現(xiàn)第 一固定件14的開關(guān)控制。
上述融合部2可以采用醫(yī)用鈦、鈦合金、骨或者可降解材料等，其還可以 采用其他材料，只要融合部2具有超微結(jié)構(gòu)的接觸面3，均在本實用新型的保 護范圍之內(nèi)。
以推間融合器應(yīng)用于頸推間盤突出前路手術(shù)為例。麻醉后做切口，顯露好 術(shù)野后，在病變上下推體中央擰入撐開桿，撐開推間隙，摘除病變間隙推間盤 組織，清除推體后緣骨贅，徹底減壓，清除推體前緣骨贅，使推體前緣平整。 清理終板軟骨和準備骨性終板，至骨面微滲血，保留骨性終板的完整。進一步 撐開和減壓及準備骨性終板。置入推間融合器的試模，選定推間融合器的型號。 融合部2填充滿自體或異體松質(zhì)骨，打?qū)?，防止骨粒松脫。用把持器通過把持孔把持推間融合器，通過固定部表面的方向指示箭頭明確安裝方向，把融合部
2置入已經(jīng)撐開的推間隙中。因為本實用新型實施例固定部1為H蝴蝶形，給 撐開桿留有空間，不會因為撐開桿而影響置入。本實施例因為推間融合器上、 下接觸面31、 32沒有凸齒，代替的是超微珍珠微粒設(shè)計的表面，所以置入容易， 不需要或僅需要輕微敲入，不容易造成骨性終板損傷和脊髓震蕩傷。固定部1 為H蝴蝶形，界面弧度符合頸推解剖生理，當(dāng)固定部1貼緊頸推前緣骨皮質(zhì)時， 融合部2達到理想深度。撐開器反向加壓推間融合器。C型臂機透視，了解置 入物位置和推間隙高度、頸推生理彎曲度，滿意后，固定部l擰入螺釘四枚， 鎖定螺釘。順時針扭轉(zhuǎn)左右固定釘開關(guān)90度，釋放關(guān)出融合部2上下界面的八 個固定釘孔內(nèi)的^^文固定釘，八枚固定釘嵌插入上下推體骨性終板中，每面四 個達到面固定，進一步加強推間融合器穩(wěn)、定性。去除撐開器。最后沖洗術(shù)野， ;故置引流和關(guān)閉切口。
此外，本實用新型實施例還可以應(yīng)用在有骨折、脫位、和推間韌帶斷裂或 過度松弛的等病例。
以上所述僅3見作示例性而非限制性的，并不用以限制本實用新型，本實用 新型的保護范圍通過權(quán)利要求書闡述，而非說明書所述的內(nèi)容；因此而作的任 何變更，只要其屬于權(quán)利要求等同特征的含義和范圍中，都應(yīng)該包含于本實用 新型的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求1、一種椎間融合器，包括可固定于椎體骨上的固定部和內(nèi)部可填充植骨材料的融合部，所述固定部固定于所述融合部上，其特征在于所述融合部具有超微結(jié)構(gòu)接觸面。
2、 如權(quán)利要求l所述的推間融合器，其特征在于所述接觸面上設(shè)置有第 一固定孔，于所述第一 固定孔內(nèi)穿設(shè)有可嵌插入推體骨性終板的第一 固定件。
3、 如權(quán)利要求2所述的推間融合器，其特征在于所述固定部上設(shè)置有控 制所述第一固定件的開關(guān)。
4、 如權(quán)利要求1所述的推間融合器，其特征在于所述接觸面包括位于所 述融合部上表面的上接觸面和位于所述融合部下表面的下接觸面，于所述上、 下接觸面上分別設(shè)置有所述第 一 固定孔和第 一 固定件。
5、 如權(quán)利要求1所述的推間融合器，其特征在于所述固定部上設(shè)置有第 二固定孔，于所述第二固定孔內(nèi)穿i殳有可固定于所述推骨上的第二固定件。
6、 如權(quán)利要求5所述的推間融合器，其特征在于所述固定部呈"H"蝴 蝶形，且向外延伸有四個突出部，每對所述突出部形成利于安裝推體撐開桿的 間隙，所述第二固定孔設(shè)置于所述突出部上。
7、 如權(quán)利要求l所述的推間融合器，其特征在于所述固定部上設(shè)置有用 于觀察所述融合部與推體上下緣緊貼程度的窗體。
8、 如權(quán)利要求1所述的推間融合器，其特征在于所述固定部上設(shè)置有安 裝方向指示箭頭。
9、 如權(quán)利要求1所述的推間融合器，其特征在于所述融合部的超微結(jié)構(gòu) 接觸面為珍珠微粒結(jié)構(gòu)或者是海綿狀孔隙結(jié)構(gòu)。
10、 如權(quán)利要求l-10任一項所述的推間融合器，其特征在于所述推間融 合器為醫(yī)用鈦、鈦合金、骨或者可P爭解材料。
專利摘要本實用新型提供一種椎間融合器，包括可固定于椎體骨上的固定部和內(nèi)部可填充植骨材料的融合部，所述固定部固定于所述融合部上，所述融合部具有超微結(jié)構(gòu)接觸面。融合部置于椎間隙后，固定部固定于椎體骨上，以固定該椎間融合器。與現(xiàn)有技術(shù)采用的接觸面相比，本實用新型實施例采用超微結(jié)構(gòu)接觸面，可以使融合部置入容易，不需要或僅需要輕微敲入，不容易造成骨性終板損傷和醫(yī)源性脊髓震蕩傷，并且實現(xiàn)融合部自身和椎體骨的生物融合。因此，本技術(shù)方案操作方便、骨融合率更高、穩(wěn)定性更強，同時對骨性終板損傷更小。
文檔編號A61B17/70GK201346235SQ200820235810
公開日2009年11月18日 申請日期2008年12月31日 優(yōu)先權(quán)日2008年12月31日
發(fā)明者曾騰輝 申請人:曾騰輝