專利名稱：連接器組件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本公開(kāi)總體而言涉及一種連接器組件。更具體地說(shuō)，本公開(kāi)涉及無(wú)菌連接 器組件。
背景技術(shù)：
醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的藥物、藥液以及食物等級(jí)產(chǎn)品的大規(guī)模制造依賴于衛(wèi)生環(huán)境的 維護(hù)。這些產(chǎn)品暴露于細(xì)菌或污染物會(huì)導(dǎo)致質(zhì)量降低并在一些情形下會(huì)形成有 毒的副產(chǎn)品。如此，食物和醫(yī)藥產(chǎn)品制造商試圖減少污染點(diǎn)并已采用衛(wèi)生軟管 和連接器作為維持衛(wèi)生環(huán)境的努力的一部分。
部分制造商采用帶密封件的連接器。然而，這類連接器上的典型密封件在 使用前要移去，導(dǎo)致可能使流體暴露于周圍大氣環(huán)境。制造商還試圖使用能夠 穿孔從而不必在使用前移去的密封件。然而，這類密封件的設(shè)計(jì)方案要采用流 體路徑中的密封件。這樣，就要求有改進(jìn)的連接器。

發(fā)明內(nèi)容
在A體實(shí)施例中，連接器包括在其間形成一流體通道的柄部；圍繞所述 柄部并形成一孔的殼體；以及設(shè)置在所述孔上的閥。該柄部構(gòu)造成與位于互補(bǔ) (complimentary)連接器上的互補(bǔ)結(jié)構(gòu)匹配地配合。該殼體構(gòu)造成與互補(bǔ)連 接器的互補(bǔ)殼體配合。該闊構(gòu)造成當(dāng)殼體與互補(bǔ)殼體配合時(shí)與互補(bǔ)閥對(duì)準(zhǔn)。
在另一示例性實(shí)施例中，連接器包括形成一孔的第一殼體，所述第一殼 體構(gòu)造成與互補(bǔ)連接器的互補(bǔ)第二殼體配合設(shè)置在所述孔上方的第一闊；以 及構(gòu)造成在第一和第二殼體配合后與互補(bǔ)連接器的柄部配合的密封結(jié)構(gòu)。該第 一閥構(gòu)造成當(dāng)?shù)谝粴んw與第二殼體配合時(shí)與互補(bǔ)的第二閥對(duì)準(zhǔn)。
在又一/節(jié)例性實(shí)施例中，用于安裝在流體系統(tǒng)上的無(wú)菌連接器組件包括第一連接器和第二連接器。第一連接器包括在其中形成一流體通道的柄部；圍 繞所述柄部并形成第一孔的第 -殼體；以及設(shè)置在所述第一孔上的第一闊。第 二連接器包括構(gòu)造成與第一殼體匹配地配合的第二殼體。第二殼體形成第二孔 并形成密封結(jié)構(gòu)。該密封結(jié)構(gòu)構(gòu)造成與柄部配合。第二連接器還包括設(shè)置在第 二孔上方的第二閥。第二閥構(gòu)造成當(dāng)?shù)谝粴んw與第二殼體配合時(shí)與第一閥配合 的第二閥。
在一附加的示例中，流體系統(tǒng)包括聯(lián)接于第一連接器的第一殼體的遠(yuǎn)端的 第一流體容器。第一殼體的近端形成第--孔。第一閥設(shè)置在第一孔的上方。該 近端進(jìn)一步形成密封結(jié)構(gòu)。流體系統(tǒng)還包括聯(lián)接于第二連接器的柄部的第二流 體容器。第二連接器包括柄部和第二殼體。第二殼體的近端構(gòu)造成與第一殼體 匹配地配合。柄部穿過(guò)其形成--流體通道。第二殼體圍繞柄部并形成第二孔。 第二閥設(shè)置在第二孔的上方。第二閥構(gòu)造成當(dāng)?shù)谝粴んw與第二殼體配合時(shí)與第 一閥對(duì)準(zhǔn)。柄部構(gòu)造成在第--和第二殼體配合后與第一殼體的密封結(jié)構(gòu)配合。
附圖簡(jiǎn)述
本領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)人員可通過(guò)參照附圖來(lái)清楚地理解其數(shù)個(gè)特征和優(yōu)點(diǎn)，并可 更好地理解本公開(kāi)。


圖1、 2、 3、 4、 5、 6和7包括示例性連接器的示圖。 圖8、 9和10包括示例性互鎖機(jī)構(gòu)的示圖。 圖11包括具有示例性連接器的示例性組件的示圖。 圖12包括示例性連接器的示圖。
在不同附圖中使用相同的附圖標(biāo)記來(lái)表示相似或相同的部件。 實(shí)施例的說(shuō)明
在一示例性實(shí)施例中，連接器包括匹配連接器，這些匹配連接器可聯(lián)接在 一起并聯(lián)接于各種流體導(dǎo)管系統(tǒng)，以在多個(gè)流體系統(tǒng)之間提供流體路徑。連接 器組件為容器或?qū)Ч苤g的流體流動(dòng)提供無(wú)菌環(huán)境并防止污染物進(jìn)入流體路 徑。在圖1、 2、 3、 4和5所示的實(shí)施例中，連接器組件包括兩個(gè)連接器10和 20。第一連接器包括形成密封結(jié)構(gòu)130和聯(lián)接結(jié)構(gòu)420的殼體100。第二連接 器20包括圍繞柄部230的殼體200。在一個(gè)例子中，柄部230構(gòu)造成可相對(duì)于 殼體200軸向移動(dòng)。柄部230可包括聯(lián)接結(jié)構(gòu)320。當(dāng)?shù)谝贿B接器10和第二連 接器20聯(lián)接時(shí)，第一和第二殼體(100和200)構(gòu)造成鎖緊在一起，且柄部230 構(gòu)造成與密封結(jié)構(gòu)130配合以貫通聯(lián)接組件形成一流體通道。對(duì)于方向取向， 每個(gè)連接器(10和20)及其關(guān)聯(lián)的殼體(100和200)都具有圖示為最接近相 對(duì)的連接器的近端以及圖示為最遠(yuǎn)離相對(duì)向的連接器的遠(yuǎn)端。第一殼體100和 第二殼體200的近端的尺寸做成匹配地配合。在一個(gè)實(shí)施例中，第一殼體IOO 具有內(nèi)徑而第二殼體200具有外徑，其中第一殼體100的內(nèi)徑大于第二殼體200 的外徑以提供摩擦配合。在另一實(shí)施例中，第一殼體100具有外徑而第二殼體 200具有內(nèi)徑，其中第二殼體200的內(nèi)徑大于第一殼體100的外徑以提供摩擦 配合。
在 一個(gè)實(shí)施例中，第殼體100和第二殼體200可包括將第一殼體100以 預(yù)定關(guān)系與第二殼體200互鎖的互鎖機(jī)構(gòu)。在一個(gè)示例中，該互鎖機(jī)構(gòu)可具有 任何合適的結(jié)構(gòu)來(lái)防止第一殼體100和第二殼體200在匹配地配合時(shí)的軸向移
動(dòng)。a鎖機(jī)構(gòu)也可構(gòu)造成防止第一殼體ioo和第二殼體200在匹配地配合時(shí)的 旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。示例性互鎖機(jī)構(gòu)包括螺紋連接或凸片/凹槽連接。在一個(gè)例子中，如
圖1所示，第一殼體IOO包括具有沿側(cè)壁外周的至少一部分的凹槽110的內(nèi)側(cè) 壁。一個(gè)或多個(gè)凹槽110可沿內(nèi)側(cè)壁延伸。相對(duì)向的第二殼體200包括外徑。 第二殼體200的外徑包括延伸過(guò)外徑外緣的一個(gè)或多個(gè)凸片210。因此，當(dāng)?shù)?二殼體200和第一殼體100匹配地配合時(shí)，第二殼體200的凸片210配合于第 —?dú)んw100的凹槽110以互鎖定殼體100、 200。例如，凸片210構(gòu)造成通過(guò)第 —?dú)んw100的側(cè)壁與凹槽110的摩擦力來(lái)彎曲。在一示例性實(shí)施例中，凹槽110 構(gòu)造成使第一殼體100和第二殼體200轉(zhuǎn)動(dòng)以使凸片210配合于凹槽110并鎖 定殼體100和200。例如，凹槽110可構(gòu)造成"L"形以向第一近端沿軸向引 導(dǎo)凸片210并接下來(lái)通過(guò)第一殼體100旋轉(zhuǎn)地引導(dǎo)凸片210。在一個(gè)實(shí)施例中， 互鎖裝置設(shè)置成在配合時(shí)不可逆地鎖定，即解鎖將導(dǎo)致對(duì)殼體(100或200) 的損壞。在一個(gè)實(shí)施例中，第一殼體100包括形成第一孔120或具有開(kāi)口近端的內(nèi) 腔的閥支承系統(tǒng)I40。此外，第二殼體200包括形成第二孔220或具有開(kāi)口近 端的內(nèi)腔的閥支承系統(tǒng)240。通常，第一孔120和第二孔220構(gòu)造成當(dāng)?shù)谝粴?體100聯(lián)接于第二殼體200時(shí)對(duì)準(zhǔn)，例如沿一軸線以同心方式對(duì)準(zhǔn)。如圖所示， 閥支承系統(tǒng)140和240分別一體地形成在殼體100、 200中。或者，閥支承系 統(tǒng)140、 240可形成為單獨(dú)構(gòu)件并分別固定在殼體100、 200中。
在一個(gè)實(shí)施例中，柄部230和密封結(jié)構(gòu)130匹配地配合于摩擦配合件?；?者，連接器10可包括可軸向移動(dòng)的柄部且連接器20可包括密封結(jié)構(gòu)。在另一 個(gè)示例中，連接器10、 20均包括可軸向移動(dòng)的柄部。在一具體實(shí)施例中，柄 部230和密封結(jié)構(gòu)130在配合時(shí)形成具有內(nèi)表面的基本中空本體，其中形成流 體流動(dòng)的內(nèi)腔以與連接器IO、 20的遠(yuǎn)端相連接，例如聯(lián)接結(jié)構(gòu)420和320之 間的流體通道。
在一個(gè)示例性實(shí)施例中，閥150密封由第一殼體100形成的第一孔120的 幵口近端。閥150固定以防止閥150意外的位移并防止第一孔120暴露于周圍 大氣環(huán)境。例如，閥150可附連于通過(guò)任何合適的技術(shù)形成第一孔120的閥支 承系統(tǒng)140來(lái)物理或化學(xué)地附連閥150。在一示例性實(shí)施例中，閥150永久固 定于閥支承系統(tǒng)140。在一個(gè)實(shí)施例中，閥150永久固定于閥扣環(huán)102。閥扣 環(huán)102的尺寸做成在閥150和殼體100的內(nèi)徑之間呈任何合適的結(jié)構(gòu)以將閥 150永久地固定于閥支承系統(tǒng)140。例如，閥扣環(huán)102的尺寸可做成將閥150 摩擦配合亍閥支承系統(tǒng)140。
另外，閥250可將第二孔220中的開(kāi)口近端密封在第二殼體200中。閥 250可固定以防止閥250閥250意外地位移而使第二孔220露出于周圍大氣環(huán) 境。閥250可附連于閥支承系統(tǒng)240，該系統(tǒng)通過(guò)任何合適的技術(shù)形成第二孔 220來(lái)物理或化學(xué)地附連閥250。閥250可永久固定于閥支承系統(tǒng)240。在一個(gè) 實(shí)施例中，閥250永久固定于閥扣環(huán)202。該閥扣環(huán)202的尺寸可做成在閥250 和殼體200的內(nèi)徑之間呈任何合適的結(jié)構(gòu)以將閥250永久固定于閥支承系統(tǒng) 240。例如，閥扣環(huán)202的尺寸可做成以將闊250摩擦地配合于閥支承系統(tǒng)240。
在一個(gè)實(shí)施例中，閥150構(gòu)造成與閥250對(duì)準(zhǔn)。例如，殼體100和200的 尺寸可做成以使閥150在第一'殼體100和第二殼體200匹配地配合時(shí)與閥250對(duì)準(zhǔn)或接觸，如圖2所示。在一示例性實(shí)施例中，閥150配合或附連于閥250。 閥150、 250可具有圓頂形結(jié)構(gòu)，其中凸出部分朝向第二孔220和第一孔120 的近端伸出，以利于閥150、 250的面對(duì)面配合。
在一個(gè)實(shí)施例中，柄部230可移動(dòng)地容納在第二殼體200中。例如，柄部 230的尺寸做成在第二殼體200中軸向移動(dòng)并在近端配合于第一殼體100中的 密封結(jié)構(gòu)130。在一示例中，柄部230的遠(yuǎn)端包括在柄部230的外徑上的凸緣 270。通常，一旦閥150和250對(duì)準(zhǔn)，就使柄部230配合以沿軸向向近端移動(dòng)
直到柄部230與密封結(jié)構(gòu)130配合為止。在一示例性實(shí)施例中，柄部230配合 于密封結(jié)構(gòu)130的近端上的密封件160以提供緊摩擦配合。
在又一實(shí)施例中，柄部230可包括鎖定機(jī)構(gòu)。該鎖定機(jī)構(gòu)可以是將柄部 230的軸向回退限制在第二殼體200中的結(jié)構(gòu)。第二殼體200的尺寸通常做成 允許柄部230軸向前移并保持與密封結(jié)構(gòu)130的緊摩擦配合。在一示例性實(shí)施 例中，一 H密封件160與柄部230配合，鎖定機(jī)構(gòu)就可防止柄部230沿遠(yuǎn)端方 向相對(duì)于第二殼體200軸向移動(dòng)。例如，鎖定凸片2卯可位于殼體200的遠(yuǎn)端 的內(nèi)徑上。在一個(gè)示例中，鎖定凸片2卯可以是徑向凸起的鰭。此外，可在柄 部230的外徑匕設(shè)置一個(gè)或更多個(gè)凹槽280、 300并可構(gòu)造成與鎖定凸片2卯 配合。第一凹槽280可沿柄部230的中軸線構(gòu)造以防止柄部230相對(duì)殼體200 沿遠(yuǎn)端方向移動(dòng)并在與第--殼體100配合前防止孔220意外地暴露于環(huán)境。一 旦第一殼體100和第二殼體200配合，凸緣270就向近端移動(dòng)，直到第二凹槽 300與鎖定凸片290配合為止。第二凹槽300可沿柄部230的遠(yuǎn)端軸構(gòu)造以在 —旦柄部230配合于密封件160后就可防止進(jìn)一步軸向移動(dòng),從而防止柄部230 與密封件160脫幵。在一個(gè)實(shí)施例中，鎖定機(jī)構(gòu)在配合時(shí)不可逆地鎖定。
柄部230可包括構(gòu)造成穿過(guò)殼體200以與柄部230配合的互鎖機(jī)構(gòu)。如圖 6、 7、 8、 9和10的實(shí)施例所示，互鎖機(jī)構(gòu)包括夾頭700。夾頭700可形成為 帶叉形端810和封閉端820的馬蹄結(jié)構(gòu)。封閉端820通常構(gòu)造成用于配合互鎖 機(jī)構(gòu)且其尺寸做成為一平整面。在一個(gè)實(shí)施例中，叉形端810的內(nèi)面包括狹長(zhǎng) 的凸片830。該叉形端810可進(jìn)--步包括鉤840。狹長(zhǎng)的凸片830可與位于柄 部230外徑上的第 一凹槽280配合。 一旦第一殼體100和第二殼體200配合，就將封閉端820推向殼體200以使狹長(zhǎng)的凸片830從第一凹槽280脫開(kāi)。鉤840 的尺寸可做成以與殼體200的外徑配合，從而將夾頭700鎖定在打開(kāi)位置。夾 頭700的尺寸可做成以--旦鉤840與殼體200的外徑配合后就允許柄部230的 近端移動(dòng)。在一個(gè)實(shí)施例中，鎖定機(jī)構(gòu)在配合時(shí)不可逆地鎖定。
在又一示例中，如圖12所示，柄部230可包括一組相鄰的脊1202。例如， 相鄰的脊1202可以是同心脊以配合于殼體200或夾頭700。具體地說(shuō)，相鄰的 脊1202與殼體200或夾頭700配合以允許柄部230通過(guò)棘齒嚙合前進(jìn)，防止 柄部向前或向后移動(dòng)。
在乂一實(shí)施例中，可沿凸緣270的外徑構(gòu)造一個(gè)或多個(gè)鎖定凸片720。殼 體200的遠(yuǎn)端可構(gòu)造成與凸緣270和鎖定凸片720配合。例如，殼體200的遠(yuǎn) 端的內(nèi)徑可比凸緣270的外徑更大以使凸緣270匹配地配合于殼體200的遠(yuǎn)端。 此外，殼體200的遠(yuǎn)端可包括互補(bǔ)凹槽710以與凸緣270的凸片720匹配地配 合，從而鎖定凸緣270和殼體200。例如，凸片720構(gòu)造成通過(guò)第二殼體200 的側(cè)壁和凹槽710的摩擦力而彎曲。在一示例性實(shí)施例中，凹槽710構(gòu)造成使 凸緣270和第二殼體200轉(zhuǎn)動(dòng)以使凸片720配合于凹槽710并鎖定凸緣270和 殼體200。例如，凹槽710可構(gòu)造成"L"形狀以首先向近端沿軸向引導(dǎo)凸片 720并接著通過(guò)第二殼體200旋轉(zhuǎn)地引導(dǎo)凸片。凹槽710和凸片720可構(gòu)造成 一旦柄部230配合于密封件160后就防止柄部230進(jìn)一步軸向移動(dòng)，從而防止 柄部230從密封件160脫開(kāi)。在一個(gè)實(shí)施例中，鎖定機(jī)構(gòu)在配合時(shí)不可逆地鎖 定。
為了提供流體流動(dòng)的導(dǎo)管，柄部230和密封結(jié)構(gòu)130可在推開(kāi)閥150和 250后滑動(dòng)地配合。在一個(gè)實(shí)施例中，配合在一起的閥150、 250構(gòu)造成沿第二 柄部230的外徑向第一殼體100的遠(yuǎn)端——例如沿柄部230的移動(dòng)方向——彎 折。閥150、 250以及孔120、 220的尺寸做成以防止任何流體流動(dòng)接觸閥150 和250，保持無(wú)菌的環(huán)境。
可通過(guò)接觸密封結(jié)構(gòu)130同時(shí)又不露出于密封孔120、 220以外的環(huán)境的 柄部230來(lái)保持無(wú)菌環(huán)境的完整性。具體地說(shuō)，柄部230構(gòu)造成移動(dòng)通過(guò)閥150、 250而不與閥150、 250的外表面接觸。在一個(gè)實(shí)施例中，連接器10包括密封 結(jié)構(gòu)130和在密封結(jié)構(gòu)130近端周圍的密封件160。密封結(jié)構(gòu)130構(gòu)造成在第一和第二殼體100、 200配合后與柄部230的近端配合。例如，柄部230的近 端的尺寸做成以當(dāng)柄部230匹配地配合于密封結(jié)構(gòu)130并配合于密封件160時(shí) 在密封結(jié)構(gòu)130和柄部230之間形成緊摩擦配合。在一個(gè)示例中，密封件160 可以是連續(xù)的并與柄部230的近端完全配合。例如，密封件160可以是O形環(huán)。 在--個(gè)實(shí)施例中，柄部230由殼體200圍繞。柄部230的尺寸做成以在柄 部230的外徑、遠(yuǎn)端和殼體200的遠(yuǎn)端之間形成緊摩擦配合。另外，密封件260 位于殼體200和柄部230之間。例如，密封件260可連續(xù)地圍住柄部230的周 緣。在一個(gè)示例中，密封件260可設(shè)置在柄部230的外徑中的凹槽中?；蛘?， 密封件260可設(shè)置在沿殼體200的遠(yuǎn)端的內(nèi)表面的凹槽中。在一個(gè)示例中，密 封件260可以是O形環(huán)。在一具體實(shí)施例中，密封件260形成柄部230與殼體 200的內(nèi)側(cè)遠(yuǎn)端的密封從而密封第二孔220使其與周圍大氣環(huán)境隔離并使柄部 230軸向移動(dòng)。
通常，閥150、 250和密封件160、 260可由任何可防止污染物通過(guò)的合適 材料形成。在一個(gè)實(shí)施例中，閥150、 250以及密封件160、 260可由FDA許 可用于流體傳遞的任何材料制成。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，閥150、 250和密 封件160、 260可由聚合材料形成。聚合材料的一個(gè)例子包括彈性體，例如硅 橡膠彈性體、熱塑彈性體、熱塑性硫化橡膠或包含三元乙丙橡膠(含雙環(huán)戊二 稀)的聚合物。閥150、 250和密封件160、 260也可用抗菌復(fù)合物處理或包含 抗菌層。
在—個(gè)實(shí)施例中，殼體100和200的近端可包括帽罩(105或205)以維 持殼體中的無(wú)菌環(huán)境并保護(hù)閥150、 250使其與周圍環(huán)境的污染物隔離，如圖5 所示。通常，可在連接殼體100和200之前方便地拆除帽罩105和205。如圖 5所示，帽罩105和205可包括蓋115、 215以及多個(gè)肋135、 235。通常，殼 體100、 200的近端包括在殼體100、 200帶有環(huán)形凹槽145、 245的外徑上的 側(cè)壁。當(dāng)帽罩105、 205安裝在殼體100、 200的近端時(shí)，肋135、 235與環(huán)形 凹槽145、 245配合以牢固地保持帽罩105、 205。在一個(gè)實(shí)施例中，帽罩105、 205的尺寸做成完全包含殼體100、 200的內(nèi)腔。殼體IOO、 200的側(cè)壁的尺寸 做成使帽罩105、 205不與閥150、 250配合。帽罩105、 205可進(jìn)一步包括附 連于蓋115、 215以能被方便地拆下除帽罩105、 205凸片125、 225。在一個(gè)實(shí)施例中，殼體100或200可構(gòu)造成便于用戶握住殼體。具體地說(shuō)， 殼體100或200可構(gòu)造成使用戶能方便地配合殼體100或200。例如，殼體100 或200的外表面可具有粗糙的、具有紋理的或浮凸的特征。如圖6所示，殼體 100可包含沿殼體100的至少一部分外表面的多個(gè)脊610。殼體100也可包括 凸緣630。在另一示例性實(shí)施例中，殼體200包括沿殼體200的柄部外表面的 多個(gè)翼片。
連接器組件可由與特定流體特性和所使用的殺菌技術(shù)相適應(yīng)的任何材料 制成。在一個(gè)實(shí)施例中，至少一部分連接器組件——例如殼體100、 200和帽 罩105、205——由FDA許可用于流體傳遞的的任何材料制成，例如USP ADCF (不含來(lái)自動(dòng)物的成分的)材料和USP級(jí)VT/ADCF材料。在一示例性實(shí)施例 中，這些材料可以是聚偏二氟乙烯和聚丙烯。此外，殼體可包括獨(dú)立的、多個(gè) 部件或連續(xù)的、 一體的部件。
在-示例性實(shí)施例中，柄部230具有內(nèi)表面和外表面。此外，形成密封結(jié) 構(gòu)130的殼體100也可具有內(nèi)表面和外表面。內(nèi)表面例如是穿過(guò)其形成流體流 動(dòng)的內(nèi)腔。 一般來(lái)說(shuō)，內(nèi)表面具有不大于50微米、例如不大于約10微米或甚 至不大于約1微米的原始粗糙度(Ra)。用于柄部、密封件和其它部件的示例 性聚合物包括聚烯烴。在一個(gè)示例中，聚烯烴包括聚乙烯或聚丙稀。特別是， 聚烯烴可包括鹵化聚烯烴。例如，鹵化聚烯烴可包括聚氯乙烯(PVC)、聚氟 乙烯(PVF)、聚偏二氟乙烯(PVDF)、聚偏二氯乙烯(PVDC)、聚三氟氣 乙烯(PCTFE)、聚四氟乙烯(PTFE)或其混合物或共聚物。在一具體實(shí)施 例中，內(nèi)襯104、 204由例如PTFE的全氟化聚合物構(gòu)成。在一具體實(shí)施例中， 含氟聚合物可選擇自可從Saint Gobain Performance Plastics公司獲得的以商 標(biāo)Chemfluor⑧出售的那些含氟聚合物。在另--示例中，這些材料可包括硅樹(shù) 脂。在又-一示例中，這種材料可以是彈性材料。
每個(gè)殼體100和200的遠(yuǎn)端可構(gòu)造與諸如一個(gè)管段的流體系統(tǒng)配合。例如， 與密封結(jié)構(gòu)130相對(duì)向的殼體100的柄部230的遠(yuǎn)端的外徑可包括至少一個(gè)環(huán) 狀肋310、 410以與一管段配合。柄部230和殼體100的遠(yuǎn)端可進(jìn)一步包括錐 形的外徑以形成聯(lián)接件320、 420，從而為管段和緊摩擦配合件提供軸向引導(dǎo)以 在管段的內(nèi)徑與柄部230、殼體IOO末端的外徑之間提供密封?；蛘?，柄部230和殼體IOO可構(gòu)造有其它類型的諸如業(yè)內(nèi)己知的那些聯(lián)接結(jié)構(gòu)的聯(lián)接。在一個(gè) 實(shí)施例中，第一殼體100和柄部230的遠(yuǎn)端構(gòu)造成大約1/4英寸、大約3/8英 寸和大約1/2英寸的外徑。
每個(gè)連接器可附連于任何合適的流體容器或?qū)Ч芑蛐纬蔀槠湟徊糠?，這些 容器或?qū)Ч芾鐬橐还芏?、諸如過(guò)濾器殼體或沉淀池殼體之類的殼體的入口或 出口、或者諸如供血袋之類的柔性袋。圖11包括其中容器500通過(guò)耦合于第 —連接器520并耦合于第二連接器530的管510流體聯(lián)接于容器650,第二連 接器530聯(lián)接于管540、管540聯(lián)接于容器650的圖示。具體地說(shuō)，該連接器 適合于其中壓力等級(jí)大于或等于約50psi或3.5巴的流體連通。
在--示例性實(shí)施例中，連接器組件適合于殺菌。在一實(shí)施例中，連接器可 通過(guò)輻射殺菌或加熱殺菌來(lái)殺菌。特別是，可根據(jù)所期望的殺菌方法來(lái)選擇連 接器的材料。具體地說(shuō)，連接器組件可構(gòu)造成在髙壓鍋中在大約134"C的溫度、 17psi壓力下殺菌大約1小時(shí)?；蛘撸B接器組件可構(gòu)造成在25kGy下使用2 劑量的伽瑪射線的輻射來(lái)殺菌。此外，可對(duì)連接器組件進(jìn)行封裝以保持無(wú)菌。
在一示例性實(shí)施例中，連接器的操作包括各自從第一殼體IOO和第二殼體 200上拆除帽罩105、 205。隨后操作者使第一殼體100和第二殼體200匹配地 配合，如圖2所示。第二殼體200的互鎖凸片210沿軸向且向近端配合于第一 殼體100的凹槽110，且轉(zhuǎn)動(dòng)殼體100、 200而使之永久鎖定。當(dāng)一起推動(dòng)殼體 100、 200時(shí)，閥150、 250彼此配合并密封。操作者可推壓凸緣270以使柄部 沿軸向且向近端移動(dòng)。通過(guò)沿柄部230的移動(dòng)方向推開(kāi)閥150、 250并移至柄 部230的外徑，柄部230可將流體路徑打開(kāi)以供流體流過(guò)，如圖3所示。推壓 凸緣270,直至配合于密封結(jié)構(gòu)130的密封件160為止，柄部230通過(guò)凸片290 和第二凹槽300鎖定在位，而柄部230通過(guò)密封件260密封，如圖4所示。由 此完成衛(wèi)生和消毒連接。
在另一示例性實(shí)施例中，連接器的操作包括從第一殼體100和第二殼體 200分別拆除帽罩105、 205。隨后操作者使第一殼體100和第二殼體200匹配 地配合。第二殼體200的互鎖凸片210沿軸向且向近端地配合于第一殼體100 的凹槽110，且轉(zhuǎn)動(dòng)殼體100、 200而使之永久鎖定。當(dāng)一起推動(dòng)殼體100、 200 時(shí)，閥150、 250彼此配合并密封。如圖9和10所示，操作者可推壓夾頭700以使柄部230從凹槽280解鎖。操作者可推壓凸緣270以使柄部230沿軸向且 向近端移動(dòng)。柄部230可通過(guò)沿柄部230的移動(dòng)方向推開(kāi)閥150、 250并移至 柄部230的外徑而將流體路徑打開(kāi)以供流體流過(guò)。推壓凸緣70直至柄部230 與密封結(jié)構(gòu)130的密封件160配合為止。柄部230通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)并永久鎖定凸片720 和凹槽710來(lái)鎖定在位，而柄部230通過(guò)密封件260密封。由此完成衛(wèi)生和消 毒連接。
具體地說(shuō)，該連接器組件和連接該組件的方法可提供優(yōu)于其它消毒連接器 的優(yōu)點(diǎn)。例如，通過(guò)與密封結(jié)構(gòu)130接觸同時(shí)又不露出于密封孔120、 220以 外的環(huán)境的柄部來(lái)保持衛(wèi)生環(huán)境的完整性。特別是，柄部230構(gòu)造成移動(dòng)通過(guò) 閥150、 250而不與閥L50、 250的外表面形成接觸。
注意，并非在以上-'般說(shuō)明或示例中所述的所以動(dòng)作都是必需的，可以不 需要--部分特定的動(dòng)作，并且還可執(zhí)行除了所述以外的一個(gè)或更多的進(jìn)一步動(dòng) 作。再者，所列出的動(dòng)作順序不一定就是它們所執(zhí)行的順序。
在前面的說(shuō)明中已結(jié)合特定實(shí)施例描述了一些理念。然而，本領(lǐng)域內(nèi)技術(shù) 人員明白，可作出多種修改和變化而不超出本發(fā)明如下權(quán)利要求書(shū)中所述的范 圍。因此，說(shuō)明書(shū)和附圖被認(rèn)為是示例性的而不是限制性的，而所有的這些變 型都包含在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
本文中所使用的術(shù)語(yǔ)"包含"、"含有"、"包括"、"具有"、"擁有" 或它們的其它變化形式旨在覆蓋非排他的包含。例如，包含一系列特征的工藝、 方法、物品或裝貧不一定僅局限于那些特征，而可包括其它未明確列出的特征 或工藝、方法、物品或裝置所固有的特征。此外，除非明確說(shuō)明是相反情況， "或"表示可兼的或而不是排他的或。例如，條件A或B通過(guò)下面任何一項(xiàng) 來(lái)滿足A為真(或存在)且B為假(或不存在)，A為假(或不存在)且B 為真(或存在)以及A和B皆為真(或存在)。
另外，"一"或"一個(gè)"用來(lái)描述本文所述的部件和構(gòu)件。這樣做只是為 了方便并給出本發(fā)明一般范圍的理解。這種描述應(yīng)當(dāng)理解為包括一個(gè)或至少一 個(gè)且爭(zhēng)數(shù)也包括多數(shù)，除非它顯然是指另一碼事時(shí)。
以上已結(jié)合特定實(shí)施例描述了益處、其它優(yōu) 以及問(wèn)題的解決方案。然而， 這些益處、優(yōu)點(diǎn)、問(wèn)題的解決方案以及可使任何益處、優(yōu)點(diǎn)、解決方案發(fā)生或變得更為突出的任何特征不被解釋成任何或全部權(quán)利要求書(shū)的關(guān)鍵、必要或根 本性的特征。
在閱讀了本說(shuō)明書(shū)后，本領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)人員會(huì)理解，為清楚起見(jiàn)而在各獨(dú)立 實(shí)施例的背景下描述的某些特征也可組合在一個(gè)實(shí)施例中。相反，為簡(jiǎn)明起見(jiàn) 而在單個(gè)實(shí)施例的背景下描述的各個(gè)特征也可獨(dú)立地形成或以任何重組方式 來(lái)形成。此外，以范圍表示的數(shù)值包括該范圍內(nèi)的每個(gè)值和所有各值。
權(quán)利要求
1.一種連接器，包括穿過(guò)其形成流體通道的柄部，其中所述柄部構(gòu)造成匹配地配合于位于互補(bǔ)連接器上的互補(bǔ)結(jié)構(gòu)；圍繞所述柄部并形成孔的殼體，其中所述殼體構(gòu)造成配合于所述互補(bǔ)連接器的互補(bǔ)殼體；以及設(shè)置在所述孔上方的閥，其中所述閥構(gòu)造成當(dāng)所述殼體與所述互補(bǔ)殼體配合時(shí)與互補(bǔ)閥對(duì)準(zhǔn)。
2. 如權(quán)利要求1所述的連接器，其特征在于，所述柄部構(gòu)造成相對(duì)所述 殼體移動(dòng)并通過(guò)所述閥和所述互補(bǔ)閥以在所述殼體配合于所述互補(bǔ)殼體后配合于所述.'i補(bǔ)結(jié)構(gòu)。
3. 如權(quán)利要求2所述的連接器，其特征在于，所述閥構(gòu)造成當(dāng)柄部移動(dòng)
4. 如權(quán)利要求1所述的連接器，其特征在于，所述閥附連于所述互補(bǔ)閥。
5. 如權(quán)利要求1所述的連接器，其特征在于，所述閥包括硅樹(shù)脂彈性體、 三元乙丙橡膠(EPDM)、熱塑性彈性體(TPE)或熱塑性硫化橡膠(TPV)。
6. 如權(quán)利要求1所述的連接器，其特征在于，所述殼體還包括近端和設(shè) 置在其上的帽罩。
7. 如權(quán)利要求1所述的連接器，其特征在于，所述柄部還包括內(nèi)表面， 其中所述內(nèi)表面形成所述流體通道。
8. 如權(quán)利要求7所述的連接器，其特征在于，所述內(nèi)表面包括鹵化聚烯烴。
9. 如權(quán)利要求1所述的連接器，其特征在于，所述殼體包括構(gòu)造成匹配 地配合于所述互補(bǔ)殼體的互鎖機(jī)構(gòu)。
10. 如權(quán)利要求1所述的連接器，其特征在于，所述殼體包括至少一個(gè)凸 片，且所述柄部包括至少一個(gè)凹槽，其中所述至少一個(gè)凸片和所述至少一個(gè)凹槽 構(gòu)造成匹配地配合。
11. 如權(quán)利要求1所述的連接器，其特征在于，還包括設(shè)置在所述柄部和 所述殼體之間的至少一個(gè)密封件。
12. 如權(quán)利要求11所述的連接器，其特征在于，所述至少一個(gè)密封件包 括O形環(huán)。
13. 如權(quán)利要求1所述的連接器，其特征在于，至少一部分所述殼體包括 聚偏二氟乙烯或聚丙烯。
14. 如權(quán)利要求1所述的連接器，其特征在于，所述柄部進(jìn)一步包括凸緣。
15. 如權(quán)利要求14所述的連接器，其特征在于，所述凸緣構(gòu)造成當(dāng)所述 柄部與所述互補(bǔ)結(jié)構(gòu)配合時(shí)緊挨著所述殼體。
16. —種連接器，包括第一殼體，所述第-'殼體形成一孔，所述孔構(gòu)造成與所述互補(bǔ)連接器的互 補(bǔ)的第二殼體配合；第--閥，所述第一閥設(shè)置在所述孔上方，其中所述第一閥構(gòu)造成當(dāng)所述第 一殼體配合于所述第二殼體時(shí)與互補(bǔ)的第二閥對(duì)準(zhǔn)以及密封結(jié)構(gòu)，所述密封結(jié)構(gòu)構(gòu)造成在所述第一和第二殼體配合后配合于所述 互補(bǔ)連接器的柄部。
17. 如權(quán)利要求16所述的連接器，其特征在于，所述互補(bǔ)連接器的柄部 構(gòu)造成移動(dòng)通過(guò)所述第一和第二閥以配合于所述密封結(jié)構(gòu)。
18. 如權(quán)利要求17所述的連接器，其特征在于，所述第一閥構(gòu)造成當(dāng)所 述柄部移動(dòng)通過(guò)所述第一和第二閥時(shí)沿所述柄部的移動(dòng)方向壓折所述第二閥。
19. 如權(quán)利要求16所述的連接器，其特征在于，所述密封結(jié)構(gòu)包括O形環(huán)。
20. —種安裝在流體系統(tǒng)上的無(wú)菌連接器組件，包括 第一連接器，其包括穿過(guò)其形成流體通道的柄部； 圍繞所述柄部并形成第一孔的第一殼體以及 設(shè)置在所述第一孔上方的第一閥；以及 第二連接器，其包括構(gòu)造成與所述第一殼體匹配地配合的第二殼體，所述第二殼體形成第二孔并形成密封結(jié)構(gòu)，其中所述密封結(jié)構(gòu)構(gòu)造成與所述柄部配合；以及設(shè)置在所述第二孔上方的第二閥，其中所述第二閥構(gòu)造成當(dāng)所述第一 殼體配合于所述第二殼體時(shí)與所述第一閥配合。
21. 如權(quán)利要求20所述的無(wú)菌連接器，其特征在于，具有至少約50psi的 壓力等級(jí)。
22. —種流體系統(tǒng)，包括第一流體容器，所述第一流體容器聯(lián)接于第一連接器的第一殼體的遠(yuǎn)端， 其中所述第一殼體的近端形成第一孔，第一閥設(shè)置在所述第一孔上方，且其中 所述近端進(jìn)一步形成密封結(jié)構(gòu)；以及聯(lián)接于第二連接器的柄部的第二流^器，所述第二連接器包括柄部和第 二殼體，所述第二殼體的近端構(gòu)造成與所述第一殼體匹配地配合；所述柄部中 穿過(guò)其形成流體通道，所述第二殼體圍住所述柄部并形成第二孔，第二閥設(shè)置 在所述第二孔的上方，其中所述第二閥構(gòu)造成當(dāng)所述第一殼體與所述第二殼體 配合時(shí)與所述第一閾對(duì)準(zhǔn)，并且，所述柄部構(gòu)造成在所述第一和第二殼體配合 后配合于所述第一殼體的所述密封結(jié)構(gòu)。
23. 如權(quán)利要求22所述的流體系統(tǒng)，其特征在于，所述第一殼體的遠(yuǎn)端 和所述第二殼體的遠(yuǎn)端具有大約1/4英寸、大約3/8英寸或大約1/2英寸的外 徑。
全文摘要
一種用于安裝在流體系統(tǒng)上的無(wú)菌連接器組件包括第一連接器和第二連接器。第一連接器包括穿過(guò)其形成流體通道的柄部、圍繞柄部并形成第一孔的第一殼體以及設(shè)置在第一孔上方的第一閥。第二連接器包括構(gòu)造成匹配地配合于第一殼體的第二殼體。第二殼體形成第二孔并形成密封結(jié)構(gòu)。該密封結(jié)構(gòu)構(gòu)造成與柄部配合。第二連接器還包括設(shè)置在第二孔上方的第二閥。第二閥構(gòu)造成當(dāng)?shù)谝粴んw配合于第二殼體時(shí)與第一閥配合。
文檔編號(hào)A61M39/14GK101626803SQ200880003782
公開(kāi)日2010年1月13日 申請(qǐng)日期2008年2月1日 優(yōu)先權(quán)日2007年2月1日
發(fā)明者A·A·沃斯, A·M·迪歐達(dá)蒂, A·P·帕戈里阿羅, C·E·佐勒納爾, J·D·蔡斯 申請(qǐng)人:圣戈本操作塑料有限公司