專利名稱：帶有多層氣囊的輻射導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明通常涉及醫(yī)療裝置及使用方法的領(lǐng)域。具體地，本發(fā)明 涉及用于照射圍繞體腔(該體腔例如為這樣的部位，即，癌變組織、 可能癌變組織、或其他組織已乂人中去除的部位)的組織的裝置和方法。
背景技術(shù)：
在i貪斷和治療某些病癥時(shí)，經(jīng)常需要進(jìn)4于活組織4企查，其中， 組織的樣本或樣品^皮提取以用于病理4企查、化-險(xiǎn)以及分4斤。活組織 檢查典型地導(dǎo)致活檢腔占據(jù)了原先由被去除的組織所占據(jù)的空間。 如眾所周知的，利用活組織4企查而得到組織樣本并進(jìn)行后續(xù)檢查典型i也用在癌癥以及其4也惡'l"生腫瘤的it斷中，或用于確定H/似病變或 腫瘤不是惡性的。對(duì)通過活組織4企查確定的癌癥的治療可包4舌后續(xù) 的去除活才企部位周圍的組織，在患者體內(nèi)留下一個(gè)擴(kuò)大的空腔。通常運(yùn)用》文療、4b療或熱療(例如，局部力口熱、寸氐溫治療以及其4也力口 熱、冷卻或冷凍組織的療法)來治療癌變組織。癌癥治療可針對(duì)自然腔體進(jìn)行，或針對(duì)患者體內(nèi)的已從中去除組織的腔體(典型地，在活組織^r查或外科手術(shù)過程中去除了癌變 纟且織、之后)進(jìn)4亍。侈'^口，屬于Lubock的美國(guó)專秀寸No. 6,923,754和 屬于Lubock的美國(guó)專利申請(qǐng)系列號(hào)No. 10/849,410 (這兩篇文獻(xiàn)的 內(nèi)容都整體結(jié)合于此以供參考)描述了用于植入到由于去除了癌變 組織而產(chǎn)生的腔體中的裝置，所述裝置能夠用來向周圍的組織導(dǎo)出照射。 一種用來治療在去除組織之后留下的體腔附近的癌癥的輻射 療法是"短距離輻射治療"，其中，輻射源設(shè)于待治療的部位附近。上面l是及的Lubock描述了用于治療通過手術(shù)去除癌變組織或 其他組織而留下的腔體周圍的組織的可植入裝置，所述可植入裝置 包括被構(gòu)造為放置在腔體中的可充氣氣嚢。這種裝置可用來對(duì)已從 中去除組織的腔體周圍的組織進(jìn)4亍》文療、化療和熱療中的一種或多 種。裝置的導(dǎo)出腔可容納固體或液體輻射源。通過在導(dǎo)出腔中放置 輻射性材料(例如，輻射性"粒子")而對(duì)鄰近裝置的氣嚢的組織進(jìn) 行放療。如果需要的話，可重復(fù)這種治療。侈'B口， "MammoSite⑧方文療系纟克，，(MammoSite RTS， Proxima 醫(yī)療有限公司，阿爾法利塔市，喬治亞州，30005美國(guó))包括帶有 輻射源或被構(gòu)造為用于容納輻射源的氣嚢導(dǎo)管，該氣嚢導(dǎo)管可在乳 房肺瘤切除術(shù)之后放置在乳房中的腫瘤切除腔體內(nèi)。其可將指定劑 量的輻射乂人腫瘤切除腔體內(nèi)部傳送至原肺瘤周圍的組織。輻射源典 型地是固體輻射源；然而，液體輻射源也可與i文置在體腔內(nèi)的氣嚢 導(dǎo)管結(jié)合^f吏用(例如，Iotrex , Proxima醫(yī)療有限7〉司)。也可4吏用 諸如小型或超小型X射線管導(dǎo)管的輻射源(例如，美國(guó)專利No. 6,319,188)。 X射線管導(dǎo)管小且柔軟，并被認(rèn)為具有足以到達(dá)患者體 內(nèi)預(yù)期治療位置的可操作性。輻射源可在每個(gè)治療階段之后去除， 或者，只要?dú)饽伊粼隗w腔內(nèi)，輻射源也可留在適當(dāng)?shù)奈恢?。可充?治療導(dǎo)出裝置和系統(tǒng)(例如MammoSite⑧RTS)以及類似的裝置和 系統(tǒng)(例如，GliaSite⑧RTS ( Proxima醫(yī)療有限^^司))只于于治療體 腔附近的組織中的癌癥是有用的。典型地，由活組織檢查或其他手術(shù)過程(例如乳房腫瘤切除術(shù)) 產(chǎn)生的組織腔體的大小和形狀并不總是均一或規(guī)則的，從而，輻射 治療通常導(dǎo)致對(duì)周圍組織的不同區(qū)域(包括，"熱點(diǎn)"和劑量相對(duì)低的區(qū)域)應(yīng)用不同的劑量。然而，通過使裝襯腔體的組織順應(yīng)充氣 件(例如氣嚢)，可對(duì)該組織應(yīng)用更均勻或可控的照射。然而，制造具有可預(yù)知充氣大小和形狀的結(jié)實(shí)的可充氣氣嚢是 有困難的，尤其是制造大小適于乳房活組織檢查/乳房腫瘤切除術(shù)腔體的氣嚢是有困難的，所述腔體的最大直徑在大約0.5英寸到大約4 英寸范圍內(nèi)，典型地是大約2英寸。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明主要涉及輻射患者體腔周圍的組織，尤其涉及用于這種 治療的裝置和方法。本發(fā)明尤其適于治療鄰近于患者體腔的組織， 所述體腔是由于活組織4企查或乳房腫瘤切除術(shù)而去除組織所形成的。更具體地，體現(xiàn)本發(fā)明特征的裝置包括細(xì)長(zhǎng)軸，軸的遠(yuǎn)端部 處具有治療位置，該治療位置一皮構(gòu)造為用于容納輻射源或者該治療 位置包括輻射源，以及可充氣腔體填充件或氣嚢，圍繞軸遠(yuǎn)端部上 的治療位置，具有兩層或多層的柔性或半柔性聚合材料。在本實(shí)施 方式中，處于成型但未充氣狀態(tài)下的多層可充氣氣嚢中的一層或多 層的聚合材料對(duì)于氣嚢材料處于或接近于該材料的彈性極限的膨脹 充氣狀態(tài)來說具有有限膨脹。氣嚢從初始成型狀態(tài)到充氣膨脹狀態(tài) 的體積膨脹應(yīng)小于200%，優(yōu)選地小于175%，并應(yīng)大于25%。典型 地，膨脹應(yīng)是大約50%到大約150%。 一層或多層氣嚢的成型聚合 材料中的殘余應(yīng)力應(yīng)是由于氣嚢的外表面積相對(duì)于初始成型狀態(tài)下 的氣嚢表面積的膨脹而導(dǎo)致的。此膨脹可由初始成型狀態(tài)的氣嚢的 外表面積與氣囊預(yù)型件的待膨脹的外表面積的比值表示，表示為氣 嚢預(yù)型件的待膨脹的表面積的百分比。此比值應(yīng)不大于預(yù)型件(例 如導(dǎo)管)的1000%，優(yōu)選地小于預(yù)型件的800%。優(yōu)選地，預(yù)型件 是擠壓制品。膨脹過程可包括加熱預(yù)型件，并且，處于初始成型狀態(tài)下的氣嚢材并十中的殘余應(yīng)力的水平可取決于膨月長(zhǎng)過程中預(yù)型件的 溫度，以及與膨脹過程中材料的加熱和冷卻循環(huán)的時(shí)間相關(guān)圖形。
多層的可充氣腔體填充件應(yīng)由熱塑性彈性聚合物(例如聚酯型
聚氨酉旨，例如可乂人Dow Chemical (道爾化學(xué)乂>司)購得的 Pellethane )形成。優(yōu)選地，聚合材料具有90A的肖氏硬度?？墒?用其他適當(dāng)?shù)木酆喜牧?。氣嚢層的聚合材料可以是共混聚合物或共聚物?br> 此類氣嚢通常填充有不透射線的流體，以用于顯示位置確認(rèn)和 對(duì)稱性確認(rèn)以及用于位置確認(rèn)和輻射劑量分配的CT。通過將不透射 線藥劑混入氣嚢材料、在氣嚢層的內(nèi)表面和/或外表面涂上不透射線 材料或在氣囊層之間設(shè)置不透射線材料而可以使氣嚢本身是不透射 線的。不透射線藥劑或材料可以是由鉭、鴒、錸、鈦及其合金構(gòu)成 的組中的一種或多種金屬或含有4太鹽或鋇鹽的氧化物的混合物，例 如經(jīng)常用作顏并+的那些。
體現(xiàn)本發(fā)明特征的輻射導(dǎo)管裝置優(yōu)選地在治療位置處具有可充 氣腔體填充件或氣嚢，該可充氣腔體填充件或氣嚢被構(gòu)造為至少部 分地填充待治療的體腔。所述裝置還可包括;陂構(gòu)造為與近端真空源 流體連通的內(nèi)腔，以及優(yōu)選接近和/或遠(yuǎn)離腔體填充件的一個(gè)或多個(gè) 真空口 ，侈'〗^口美國(guó)專禾'J No. 6,923,754以及2004年5月19曰提交的 共同未決申請(qǐng)系列號(hào)No. 10/849,410所描述的，這兩者都轉(zhuǎn)讓給了 本受讓人。在內(nèi)腔中施加真空通過所述一個(gè)或多個(gè)真空口將液體吸 入腔體中，而在體腔內(nèi)施加真空將限定腔體的組織推到設(shè)置在腔體 內(nèi)的充氣腔體填充件的外部上，以4吏組織襯層與腔體填充件的形狀 一致。
先前在2006年2月17日提交的共同未決申"^青系列號(hào)No. 11/357,274以及2006年11月6日提交的共同未決申請(qǐng)系列號(hào)No.11/593,789中描述的使用輻射導(dǎo)管的方法適合于體現(xiàn)本發(fā)明體腔特 征的輻射導(dǎo)管。然而，本發(fā)明提供了對(duì)氣嚢膨脹的加強(qiáng)控制，并提 供了更可預(yù)測(cè)的最終氣嚢大小和形狀。在以下詳細(xì)描述和所附示意 性附圖中，更詳細(xì)地描述了本發(fā)明的這些和其他優(yōu)點(diǎn)。


圖1是體現(xiàn)本發(fā)明特征的導(dǎo)管裝置的透視圖，其包括多層氣嚢。 圖2是沿著圖1所示的線2-2截取的導(dǎo)管軸的4黃截面。 圖3是圖2所示的多層氣嚢壁的放大橫截面圖。
圖4是圖3中的圏4-4所示的氣嚢壁的》丈大截面圖，以示出其
多個(gè)層。
圖5是沿著圖1所示的線5-5截取的輻射導(dǎo)管的放大縱截面， 以示出輻射源在治療位置中的設(shè)置。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明提供了用于治療患者體腔的裝置和方法。例如，使用具 有本發(fā)明特4正的裝置和方法來對(duì)活組織;險(xiǎn)查部位或?qū)幕颊唧w內(nèi)去 除癌變組織之后留下的腔體進(jìn)4亍照射或其他治療。
圖1至圖5示出了導(dǎo)管裝置10，其具有細(xì)長(zhǎng)軸ll;軸的遠(yuǎn)端 部上的腔體填充件或氣嚢12，其大部分限定治療位置；以及軸11 的近端上的適配器13。多個(gè)導(dǎo)管14-18伸入適配器13，并分別與軸 11內(nèi)的內(nèi)腔20-24流體連通，所述內(nèi)腔4皮構(gòu)造為容納一個(gè)或多個(gè)輻 射源25。裝置10還具有與充氣內(nèi)腔27流體連通的充氣管26，充氣內(nèi)腔27伸入氣囊12的內(nèi)部并與氣嚢流體連通，以^更于^]尋充氣流體 輸送于氣嚢。充氣流體可為不透射線的，以^使于患者體內(nèi)的氣嚢和 軸的成<象。圖1中示出了內(nèi)腔27填充有不透射線的液體。適配器 13還具有與內(nèi)腔30和31流體連通的真空管28。內(nèi)腔30與近端的 真空口 32流體連通，內(nèi)腔31與管狀件33流體連通，管狀件33延 伸穿過氣嚢12的內(nèi)部并又與遠(yuǎn)端的真空口 34-危體連通。輻射導(dǎo)出 管35-39延伸穿過氣嚢12的內(nèi)部，并與軸11內(nèi)的內(nèi)腔20-24流體 連通。輻射導(dǎo)出管35、 36、 38和39延伸得徑向遠(yuǎn)離氣嚢12內(nèi)部中 的中線軸線40,從而將輻射源25定位成與距組織的第二部分相比 更靠近于圍繞體腔的組織的第一部分。雖然管35、 36、 38和39祐L 示出為在氣嚢12的內(nèi)部中稍微徑向地延伸，但是，取決于具體治療 的需要，無需所有管都在氣嚢12內(nèi)徑向地延伸。此外，管35、 36、 38和39可在支撐件41的凹部?jī)?nèi)處于收縮狀態(tài)，并且，當(dāng)氣嚢12 在目標(biāo)身體部位處的腔體內(nèi)展開之后， 一個(gè)或多個(gè)管可從凹部中徑 向i也4申出。
在氣嚢12的近端與遠(yuǎn)端之間延伸的支撐件41具有四個(gè)隔室 42-45,這些隔室被設(shè)計(jì)為分別容納管狀輻射導(dǎo)出件35、 36、 38和 39。輻射導(dǎo)出管通常不會(huì)徑向地延伸到其接觸到處于充氣狀態(tài)下的 氣嚢12的內(nèi)表面的程度。
如圖4所示，氣嚢12i殳置有兩個(gè)分開的層50和51。圖3中示 出了氣嚢12的膨脹，其中，以虛線示出了氣嚢處于成型未膨脹狀態(tài)。 箭頭52示出了氣嚢從成型狀態(tài)膨脹到膨脹狀態(tài)。體積膨脹小于初始 成型體積(如箭頭53所示的直徑)的200%，優(yōu)選地小于175%， 典型:l也為初始?xì)鈬绑w積的大約75%至大約125%。雖然充氣的膨月長(zhǎng) 氣嚢12被示出為球形的，但是其他形狀也可以是適合的，例如卵形。 取決于氣嚢的材料和身體部位處的狀態(tài)，在達(dá)到膨脹狀態(tài)之后，膨 脹氣嚢的壁可稍微松弛。氣嚢壁層的厚度可隨層的材料特性和數(shù)量而改變。典型地，各個(gè)氣嚢壁層的厚度在大約0.0003英寸至大約 0.006英寸的范圍，優(yōu)選地在大約0.001英寸至大約0.002英寸的范 圍。氣嚢壁的總厚度是大約0.0006英寸至大約0.012英寸，優(yōu)選地 是大約0.002英寸至大約0.004英寸。
延伸入適配器13的輻射導(dǎo)出管14-18可延伸穿過軸11中的內(nèi) 腔20-24，并可構(gòu)成管35-39，這些管由支撐件40容納并延伸入氣 嚢12的內(nèi)部中。
在特定照射過程中，并不是必須使用延伸穿過氣嚢12內(nèi)部的所 有輻射導(dǎo)出管，但是，如果需要的話，例如，當(dāng)輻射導(dǎo)管10的氣嚢 12未處于期望位置以及當(dāng)導(dǎo)管的旋轉(zhuǎn)不合適或不理想時(shí)，其可供醫(yī) 師1吏用。軸11^皮示為具有多個(gè)通道的堅(jiān)固軸。然而，可通過^f吏用多 個(gè)捆在一起而形成軸的細(xì)長(zhǎng)管14-18來將軸11制作得更柔軟。多根 帶子可沿著管狀件長(zhǎng)度而圍繞管狀件，以將管狀件保持在 一起。
用于短距離輻射治療裝置10的輻射源25 3皮示為桿46遠(yuǎn)端上 的輻射粒子。然而，輻射源25可以是固體輻射源或液體輻射源。適 當(dāng)?shù)囊后w輻射源包括，例如，包含輻射性碘同位素(例如，1125或I131 ) 的液體、固體同位素(例如，柳Au或柳Yb)的漿體，或包含輻射 性同位素的凝月交。液體輻射源是可以乂人商業(yè)上購得的(例如， Iotrex , Proxima醫(yī)療有限7>司，阿爾法利》荅市，美國(guó)喬治亞州)。 輻射源25優(yōu)選地包括:短3巨離輻射治療粒子或用在輻射治療中的其 他固體輻射源。也可使用帶有超小型X射線源的導(dǎo)管。輻射源25 可在制造時(shí)預(yù)先裝載在裝置10內(nèi)，或者可在;^文置在體腔內(nèi)或患者的 其他部位內(nèi)之前或之后裝載在裝置10內(nèi)。目前，適于用在體現(xiàn)本發(fā) 明特征的裝置10中的固體輻射性核素通?？勺鳛闉槎叹嚯x輻射治 療輻射源(例如，從I-PlantTM. Med-Tec,奧4侖志市，愛荷華州) 購得。輻射也可通過諸如美國(guó)專利No. 6,319,188所述的超小型X射線裝置來導(dǎo)出。x射線管小且柔軟，并^皮認(rèn)為具有足以到達(dá)患者體
內(nèi)期望部位的可#:作性。
裝置10的輻射源25可包括固體輻射源或液體輻射源或兼而有
之(例如，漿體)。適當(dāng)?shù)囊后w輻射源包括，例如，包含輻射性硪同
位素(例如，1125或I131 )的液體、固體同位素(例如，198Au或169Yb ) 的漿體、或包含輻射性同位素的凝膠。液體輻射源是可以從商業(yè)上 購得的(例如，Iotrex , Proxima醫(yī)療有卩艮7>司，阿爾法利*荅市， 美國(guó)喬治亞州)。輻射源18優(yōu)選地是一個(gè)或多個(gè)短距離輻射治療粒 子，例如，可從St. Paul, Minn的3M公司購得的輻射性-微球。其他 適當(dāng)?shù)亩叹嚯x輻射治療輻射源包括I-PlantTM, ( Med-Tec,奧倫志市， 愛荷華州)。輻射也可通過T者如美國(guó)專利No. 6,319,188所述的超小 型X射線管導(dǎo)管來導(dǎo)出。X射線管導(dǎo)管小且柔軟，并被認(rèn)為具有足 以到達(dá)患者體內(nèi)期望部位的可操作性。
裝置IO可至少部分地設(shè)置有潤(rùn)滑涂層(例如，親水材料)。優(yōu) 選地，給細(xì)長(zhǎng)軸11或給氣嚢12或給這兩者都涂上潤(rùn)滑涂層，以減 少插入和取出裝置10的過程中的粘附和摩擦。親水涂層(例如，由 AST, Surmodics, TUA Systems, Hydromer或STS Biopolymer提供 的那些)是適合的。裝置10的表面還可包括抗菌涂層，其覆蓋裝置 10的全部或一部分，以將延伸治療過程中引入感染的危險(xiǎn)降到最 小?？咕繉觾?yōu)選地由滲入到親水載體中的4艮離子構(gòu)成?？商娲?， 銀離子通過離子束淀積植入到裝置10的表面上?？咕繉右部梢允?殺菌劑或消毒劑(例如，氯己定(chlorhexadiene)、節(jié)基氯或其4也 適當(dāng)?shù)臐B入到親水涂層中的生物相容的抗菌材料)。例如，由Spire， AST, Algon, Surfacine， Ion Fusion或Bacterin International提供的 那些抗菌涂層會(huì)是適合的。可替代地，涂有抗菌涂層的套嚢件可設(shè) 置在導(dǎo)出裝置10的細(xì)長(zhǎng)軸上、位于裝置IO進(jìn)入患者皮膚的點(diǎn)處。氣囊11可以設(shè)置有不透射線的材料，以便于在CT、 X射線或 熒光成像的過程中進(jìn)行檢測(cè)。這種成像允許醫(yī)師或其他人員檢測(cè)氣 嚢的大小和形狀，并檢測(cè)氣嚢是否適當(dāng)?shù)匚挥谄谕恢?。?yōu)選地， 氣嚢內(nèi)層的外表面至少部分地涂有不透射線的材沖牛。 一種適當(dāng)?shù)挠?于涂覆所述層的表面的方法是，將聚合物(優(yōu)選地，與該層的聚合 物基本相同)與溶劑(例如四氫呋喃)以及不透射線藥劑(例如， 粉末狀金屬材料(例如鈦、金、鉑等)或其他適當(dāng)?shù)牟煌干渚€的材 料)混合。給氣嚢內(nèi)層的外表面涂上此混合物，并且，允許溶劑蒸 發(fā)，留下不透射線的材料和粘附于氣嚢層的聚合物。于是，多層的 氣嚢被固定至導(dǎo)管軸。
裝置10可用來以先前參照共同未決申請(qǐng)所描述的方式來治療 患者的體腔(例如，患者乳房?jī)?nèi)的活組織4企查或乳房腫瘤切除術(shù)部 位)。通常，在才喿作的過程中當(dāng)氣嚢充氣時(shí)導(dǎo)管裝置的近端上的適配 器13從患者體內(nèi)伸出。優(yōu)選地，導(dǎo)管軸11在其長(zhǎng)度上具有足夠的 柔性，從而， 一旦氣嚢被充氣至其膨脹狀態(tài)，在治療通道通向治療 部位的外部開口關(guān)閉之前，導(dǎo)管軸可祐j斤疊或盤繞并力文置在患者皮 月夫的下面。在治療時(shí)間(例如5-10天)結(jié)束時(shí)，可再次打開外部開 口并從患者體內(nèi)取出導(dǎo)管。例如，參見之前討論的共同未決申請(qǐng)系 列號(hào)No. 11/357,274中對(duì)此的討i侖。
用于乳房植入的輻射氣嚢導(dǎo)管的長(zhǎng)度是大約6英寸至大約12 英寸(15.2cm-30.5 cm)，典型i也是大約10.6英寸(27 cm )。軸直徑 是大約0.1英寸至大約0.5英寸(2.5mm-12.7mm)，優(yōu)選地是大約 0.2英寸至大約0.4英寸(5.1 mm-10.2 mm ),典型地是0.32英寸(8 mm)。各個(gè)輻射內(nèi)腔是大約0.02英寸至大約0.15英寸(0.5 mm-3.8 mm )，優(yōu)選地是大約0.04英寸至大約0.1英寸(1 mm-1.5 mm )。氣 嚢的充氣構(gòu)造的橫向尺寸(例如直徑)被設(shè)計(jì)為大約0.5英寸至大約4英寸(1.3 cm-10.2cm)，典型地是大約1英寸至大約3英寸(2.5 cm-7.5 cm )。
雖然本文已示出并描述了本發(fā)明的特定形式，4旦是^f艮顯然可對(duì) 本發(fā)明進(jìn)行各種變型以及改進(jìn)。雖然前面未描述，導(dǎo)管裝置的各種 元件可由用在相似裝置中的傳統(tǒng)材料制成。此外，本發(fā)明的實(shí)施方 式的個(gè)別特征可能在一些圖中示出但在其他圖中未示出，但是本領(lǐng) 域的技術(shù)人員將知曉本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的個(gè)別特征可以與其他實(shí) 施例的任何或者全部特征結(jié)合。因此，本發(fā)明并不限于舉例說明的 特定實(shí)施例。因此，將允許〗象現(xiàn)有4支術(shù)那樣寬泛地通過所附一又利要 求的范圍來限定本發(fā)明。
當(dāng)本文中使用例如"元件"、"構(gòu)件"、"部件"、"裝置"、"方法"、 "制造"、"部分"、"剖面"、"步驟"之類的術(shù)語以及其他相似意思 的詞語時(shí)，如果不涉及特定結(jié)構(gòu)或功能，將不按35U.S.C § 112(6) 的規(guī)定逐詞解釋，除非后面的權(quán)利要求特別地使用術(shù)語"方法"或 "步驟，，連同具體功能。涉及上述內(nèi)容的所有專利以及所有專利申 請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容將以引用方式結(jié)合于此作為參考。
權(quán)利要求
1.一種用于照射患者體內(nèi)身體部位周圍的組織的導(dǎo)管裝置，包括a.細(xì)長(zhǎng)軸，所述細(xì)長(zhǎng)軸具有被構(gòu)造為設(shè)置在所述身體部位內(nèi)的遠(yuǎn)端部；b.位于所述遠(yuǎn)端部處的治療位置，所述治療位置具有輻射源或被構(gòu)造為用于容納輻射源，以照射至少部分地圍繞所述身體部位的組織；以及c.圍繞所述治療位置的可充氣氣囊，所述氣囊的壁具有至少兩層。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，當(dāng)可充氣件被充氣至膨脹 狀態(tài)時(shí)，所述可充氣氣嚢的至少 一層的聚合材料處于其彈性極 限或接近于其彈性極限。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中，當(dāng)處于所述膨脹狀態(tài)時(shí)， 所述可充氣氣嚢具有預(yù)定大小和形狀。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，當(dāng)被充氣至膨脹狀態(tài)時(shí)， 所述可充氣氣嚢具有小于200%的體積膨月長(zhǎng)。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，當(dāng)被充氣至膨脹狀態(tài)時(shí)， 所述可充氣氣嚢具有小于175%的體積膨脹。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其中，當(dāng)被充氣至膨脹狀態(tài)時(shí)， 所述可充氣氣嚢具有大約50%至大約150%的體積膨月長(zhǎng)。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，當(dāng)被充氣至膨脹狀態(tài)時(shí)， 所述可充氣氣嚢具有至少約25%的膨脹。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述可充氣氣嚢在其兩層 之間具有不透射線的材料。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述氣嚢的層是大約0.0003 英寸至大約0.006英寸厚。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其中，所述氣嚢的層是大約0.001 英寸至大約0.002英寸厚。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述多層氣嚢壁的總厚度 是大約0.0006英寸至大約0.012英寸厚。
12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的裝置，其中，所述多層氣嚢壁的總厚 度是大約0.002英寸至大約0.004英寸。
13. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，在所述治療位置內(nèi)設(shè)置有 至少一個(gè)管狀件，所述管狀件被構(gòu)造為用于在其內(nèi)腔內(nèi)容納輻 射源，并被構(gòu)造為將所容納的輻射源定位成與距圍繞所述身 體部位的組織的第二部分相比，所述輻射源3巨圍繞體腔的組織 的第一部分更近至少1 mm。
14. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，管狀件中的至少一個(gè)被構(gòu)造為將所容納的輻射源定位成與距圍繞所述身體部位的組織 的第二部分相比，所述輻射源距圍繞所述身體部位的組織的第一部分更近至少2 mm。
15. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，包含輻射源的所述管狀件 朝著圍繞所述身體部位的組織的第一部分可偏斜，從而，與距組織的第二部分相比，第 一 內(nèi)腔更靠近圍繞所述身體部位的組 織的第一部分。
16. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中， 一輻射屏蔽層設(shè)置于軸遠(yuǎn) 端部中，以吸收指向圍繞所述身體部位的組織的第二部分的輻射。
17. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，軸遠(yuǎn)端部包括帶有內(nèi)腔的 多個(gè)管狀件，所述內(nèi)腔延伸穿過多個(gè)管狀件中的每個(gè)且^C構(gòu)造 為用于容納輻射源。
18. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其中， 一個(gè)或多個(gè)所述管狀件 朝著圍繞所述身體部4立的組織的第一部分偏殺牛或可偏殺牛，以更 靠近組織的第一部分。
19. 根椐權(quán)利要求17所述的裝置，其中， 一支撐件在所述軸遠(yuǎn)端 部?jī)?nèi)延伸，以支撐在其中延伸的一個(gè)或多個(gè)管狀件。
20. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其中，所述細(xì)長(zhǎng)軸具有多個(gè)內(nèi) 腔，所述內(nèi)腔凈皮構(gòu)造為容納 一個(gè)或多個(gè)輻射源并穿過所述軸延 伸至治療位置處的所述管狀件。
21. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，軸遠(yuǎn)端部具有至少一個(gè)真 空口和與所述真空口流體連通的真空內(nèi)腔。
22. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的裝置，其中，所述真空內(nèi)腔被構(gòu)造為 與真空源流體連通。
23. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述氣嚢被構(gòu)造為當(dāng)處于 充氣膨"長(zhǎng)狀態(tài)時(shí)部分地填充所述身體部位。
24. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述氣嚢具有不對(duì)稱的充 氣膨力長(zhǎng)形狀，/人而將所述輻射源定位成與距組織的第二部分相 比更靠近于組織的第 一部分。
25. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其中，所述治療位置處的所述 管狀件中的至少 一個(gè)偏離縱向軸線。
26. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其中，所述多個(gè)管狀件圍繞縱 向軸線均勻地分布。
27. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其中，細(xì)長(zhǎng)管狀件中的至少一 個(gè)具有多功能內(nèi)腔。
28. 根據(jù)權(quán)利要求27所述的裝置，其中，所述多功能內(nèi)腔具有選 自由傳遞真空、傳遞輻射源和傳遞充氣液體構(gòu)成的組中的至少 兩項(xiàng)功能。
29. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的裝置，其中，所述支撐件具有布置在 中心的內(nèi)腔，所述內(nèi)腔與所述管狀件軸向?qū)?zhǔn)。
30. —種用于照射患者體內(nèi)的體腔的裝置，包括a. 細(xì)長(zhǎng)軸，具有近端部、遠(yuǎn)端部和位于所述軸的遠(yuǎn)端部 內(nèi)的治療4立置、延伸至所述遠(yuǎn)端部的至少一個(gè)充氣內(nèi)月空、以及 延伸至所述治療位置的至少 一個(gè)輻射導(dǎo)出管；b. 所述軸的遠(yuǎn)端部上的可充氣氣嚢，所述可充氣氣嚢圍 繞所述治療位置、具有至少兩個(gè)分開的層、當(dāng)#1充氣至至少部 分地填充所述體腔的膨脹狀態(tài)時(shí)具有小于200%的體積膨脹； 以及c. 輻射源，位于所述治療位置中的所述輻射導(dǎo)出管內(nèi)或 被構(gòu)造為設(shè)置在所述輻射導(dǎo)出管內(nèi)。
31. 才艮據(jù)權(quán)利要求30所述的裝置，其中，當(dāng)可充氣件-陂充氣至膨 脹狀態(tài)時(shí)，所述可克氣氣嚢的至少一層具有處于或接近于其彈 性極限的應(yīng)力。
32. 根據(jù)權(quán)利要求30所述的裝置，其中，當(dāng)處于所述膨脹狀態(tài)時(shí)， 所述可充氣氣嚢具有預(yù)定的大小和形狀。
33. 根據(jù)權(quán)利要求30所述的裝置，其中，當(dāng)被充氣至膨脹狀態(tài)時(shí)， 所述可充氣氣嚢具有小于175%的體積膨月長(zhǎng)。
34. 根據(jù)權(quán)利要求30所述的裝置，其中，當(dāng)^^皮充氣至膨脹狀態(tài)時(shí)， 所述可充氣氣嚢具有大約50%至大約150%的體積膨脹。
35. 根據(jù)權(quán)利要求30所述的裝置，其中，當(dāng)被充氣至膨脹狀態(tài)時(shí)， 所述可充氣氣嚢具有至少大約25%的膨脹。
36. 根據(jù)權(quán)利要求30所述的裝置，其中，在未充氣狀態(tài)下，所述 氣嚢的層具有大約0.0003英寸至大約0.006英寸的厚度。
37. 根據(jù)權(quán)利要求30所述的裝置，其中，所述氣嚢的層是大約0.001 英寸至大約0.002英寸厚。
38. 根據(jù)權(quán)利要求30所述的裝置，其中，所述多層氣嚢壁的總厚 度是大約0.0006英寸至大約0.012英寸厚。
39. 根據(jù)權(quán)利要求30所述的裝置，其中，所述多層氣嚢壁的總厚 度是大約0.002英寸至大約0.004英寸。
40. 根據(jù)權(quán)利要求30所述的裝置，其中，所述可充氣氣嚢包括不 透射線的材料。
41. 根據(jù)權(quán)利要求40所述的裝置， 材料中結(jié)合有不透射線的材料。
42. 根據(jù)權(quán)利要求40所述的裝置， 有涂有不透射線材料的表面。
43. 根據(jù)權(quán)利要求40所述的裝置， 射線的材料。其中，氣嚢層中的至少一層的 其中，氣嚢層中的至少一層具 其中，氣嚢層之間設(shè)置有不透
全文摘要
本公開涉及用來可控地對(duì)鄰近身體部位(例如，去除諸如癌的組織之后留下的腔體)的組織進(jìn)行照射的導(dǎo)管裝置和方法。導(dǎo)管裝置包括具有至少兩層的可充氣氣囊。當(dāng)從未充氣狀態(tài)充氣至膨脹狀態(tài)時(shí)，可充氣氣囊具有大于25％但小于200％的膨脹，該膨脹優(yōu)選地大于50％但小于150％。在膨脹狀態(tài)下，氣囊層的聚合材料處于或接近于氣囊層材料的彈性極限。氣囊可包含不透射線的材料，或可由不透射線的材料制成，或涂覆有不透射線的材料，以便進(jìn)行定位確認(rèn)或?qū)ΨQ性確認(rèn)。
文檔編號(hào)A61N5/10GK101631590SQ200880008012
公開日2010年1月20日 申請(qǐng)日期2008年3月11日 優(yōu)先權(quán)日2007年3月12日
發(fā)明者理查德·L·奎克 申請(qǐng)人:賽諾克斯有限公司