專利名稱：用于在患者體內(nèi)定位飼管的方法和系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本文所述技術(shù)的實(shí)施例通常涉及確認(rèn)就醫(yī)患者身體中醫(yī)療裝置的位置。 更具體地，本技術(shù)的實(shí)施例涉及用于不需將患者暴露在放射線之下就能定位 和確認(rèn)已經(jīng)被插入患者體內(nèi)的特定飼管端部的方法和系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
飼管插管法是涉及將柔軟塑料管放在患者胃部或腸(或稱為小腸)中的 過程。通常，胃祠管或腸伺管插過患者的鼻子或口腔并經(jīng)過咽喉，向下經(jīng)過 食道并進(jìn)入到患者胃部中或越過胃部到達(dá)小腸。插管法是在患者的治療和診 斷中進(jìn)行輔助的常見醫(yī)療過程。例如，胃飼管的插管操作可以通過在需要的 位置給予生命維持營養(yǎng)或藥物來幫助患者從手術(shù)或創(chuàng)傷中恢復(fù)過來。需要胃 飼管或腸飼管的患者非排他地包括早產(chǎn)兒、昏迷患者、需要機(jī)械呼吸的患者、 慢性病兒童、需要面部或頸部手術(shù)的患者、癌癥患者和/或術(shù)后營養(yǎng)供應(yīng)。飼 '管被認(rèn)為是暫時(shí)的非手術(shù)性的，且需要針對短期或長期治療而持續(xù)使用，直 到有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生認(rèn)為需要在醫(yī)療上進(jìn)行改變。
胃飼管放置通常會(huì)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)和家庭護(hù)理患者的治療中實(shí)施。腸飼管放 置通常需要使用更專業(yè)化的放置技術(shù)，且放置位置在放置過程中更難以確 認(rèn)。這樣，腸飼管放置主要僅在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中實(shí)施。
飼管通常使用不可視技術(shù)(blind technique)來放置在患者體內(nèi)，操作者 不知道在放置后管的端部的實(shí)際位置。因而，飼管的端部通常會(huì)被錯(cuò)誤地放 在患者體內(nèi)，這會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的問題。例如，需要放在胃部的飼管沒有被放置 得足夠深，經(jīng)過飼管所供應(yīng)的流體會(huì)被吸到肺部，為患者帶來麻煩。替換地， 如果這種飼管放置得太深，則流體會(huì)被直接吸到小腸，小腸不具有合適的酶來處理流體，這也會(huì)導(dǎo)致問題。通過不正確地放置的飼管而不正確地給予流 體所導(dǎo)致的并發(fā)癥可例如包括但不限于氣胸、腸穿孔、肺炎、腸腫脹、氣體
吸入、腹膜炎(aspiration )、或?qū)⒐芊旁谀X中。見Ellet， Maahs和Forsee,的 1998年在American Journal Maternal Child Nursing, 23:234-39發(fā)表的 "Prevalence of Feeding Tube Placement Errors and Associated Risk Factors in children"; Ellet在2004年在Gastroenterology Nursing, 27 (6):253-59發(fā)表的 "What is Known About Methods Of Correctly Placing Gastric Tubes in Adults and Children"; Ellet在1997年在The Online Journal of Knowledge Synthesis for Nursing, 4, document 5中發(fā)表的"What is the Prevalence of Feeding Tube Placement Errors and What are the Associated Risk Factors "。
伺管在患者體內(nèi)的錯(cuò)誤放置通常在使用不可視插入技術(shù)時(shí)發(fā)生。研究已 經(jīng)表明，銅管的不可視放置方法在兒童和成人患者中具有高達(dá)40 %的誤定位 率。見Metheny和Tiller在2001年在American Journal of Nursing, 101 :36-41 發(fā)表的"Assessing Placement of Feeding Tubes"; Methney和Meert在2004年 在Nutrition in Clinical Practice, Vol. 19, no. 5, pp. 487-95發(fā)表的"Monitoring Feeding Tube Placement"; Huffman, Karczk, O'Brien, Pieper和Bayne在2004 年在Pediatric Nursing, 30:10-13發(fā)表的"Methods to Confirm Feeding Tube Placement: Application of Research in Practice"; Westhaus在2004年在The American Journal of Maternal/Child Nursing, 29:282-87發(fā)表的"Methods to Test Feeding Tube Placement in Children"; Ellet在1998年在MNRS Connection, 14 (1), 14上發(fā)表的"How Accurate is Entreal Tube Placement in Children "。因而， 通常需要在給予任何藥物或營養(yǎng)之前確定飼管的位置，以避免由于詞管錯(cuò)誤 放置帶來的問題。
用于定位飼管或管子在患者體內(nèi)位置的常規(guī)方法包括使用注氣法(air insufflation),胃pH檢測方法、胃部酶檢測器和C02檢測器。但是，在這些 方法的準(zhǔn)確性和可靠性方面存在問題。見Gharpure， Meert， Sarnaik和Metheny 在2000年在Critical Care Medicine, 28:2962-66發(fā)表的"Indicators of Postpyloric Feeding Tube Placement in Children"; Metheny, Stewart, Smith, Yan, Diebold和Clouse在1999年在Nursing Research 48， 189-97發(fā)表的"pH and Concentration of Bilirubin in Feeding Tube Aspirates as Predictors of Tube Placement"; Araujo-Preza, Melhado， Gutierrez, Maniatis and Castellano在2002
5年在Critical Care Medicine, 30:2255-2259發(fā)表的"Use of Capnometry to Verify Feeding Tube Placement"。例如，注氣技術(shù)需要使用者通過使用聽i貪器來傾 聽空氣經(jīng)過患者體內(nèi)的飼管時(shí)的聲音來確定管的位置。例如，內(nèi)部噪音會(huì)導(dǎo) 致對正確放置的錯(cuò)誤確認(rèn)。進(jìn)而，飼食物和藥物會(huì)影響患者體內(nèi)的pH、酶 和C02水平，由此影響胃部pH檢測器、胃部酶檢測器和C02檢測器產(chǎn)生正 確和可靠結(jié)果的能力。
而且，傳統(tǒng)方法通常需要僅在醫(yī)院或臨床環(huán)境下才有設(shè)備來執(zhí)行且由此 不能讓處于家庭護(hù)理中的患者使用。目前，僅僅注氣法——最不準(zhǔn)確的方 法——可以讓處于家庭護(hù)理中的患者來確定飼管的正確放置。
2005年6月，American Association of Critical-Care Nurses (AACN)發(fā)布 了一種實(shí)行警告。該警告建議在開始經(jīng)由管給予處方或藥物之前，使用X射 線來觀察新的、不可視地插入的胃管，以確保管已經(jīng)被正確地放置且處于胃 或小腸的所需位置。見2005年5月的American Association of Critical Care Nurses上的 "Practice Alert - Verification of Feeding Tube Placement"。盡管， 比上述傳統(tǒng)方法更準(zhǔn)確，但是對于每次不可視地在患者病床處不可視地插入 腸飼管來說，使用這種技術(shù)通常需要至少5次X射線掃描來確定管的位置。 對于兒童和神經(jīng)缺乏抵抗力的患者來說，每天不止一次地自己除掉/去掉OG 或NG管子并非不常見，這就需要在每次重新放置管時(shí)進(jìn)行額外的X射線掃 描。在患者治療過程中這種不斷的暴露在X射線下會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重問題，因?yàn)楦?水平的輻射會(huì)對患者造成有害的影響。這種問題在患者是兒童的情況下很嚴(yán) 重。使用X射線技術(shù)來確定祠管放置的另 一缺點(diǎn)是需要執(zhí)行該技術(shù)的設(shè)備通 常僅在醫(yī)院環(huán)境下才可獲得且由此對于處于家庭護(hù)理中的患者來說沒有幫 助。
近來，使用電磁管放置裝置已經(jīng)給出了 一種不需要將患者暴露至X射線 就能增強(qiáng)飼管放置準(zhǔn)確性的手段。這種裝置的例子是Cardinal Health生產(chǎn)的 CORTRAK 系統(tǒng)。(該產(chǎn)品的描述可在Cardinal Health的網(wǎng)站 www.viasyshealthcare.com/prod—serv/prodDetail.aspx config-ps_prodDtl&prodI D-276找到，其是2008年3月11日的)。該電磁系統(tǒng)涉及飼管內(nèi)的電磁發(fā)射 器的放置。因?yàn)楣鼙徊迦氲交颊唧w內(nèi)，所以電磁追蹤裝置追蹤飼管的位置， 并在顯示單元上顯示該位置。因而，操作者可以立即對管子沒有遵循所需路 徑的情況作出反應(yīng)。因?yàn)檫@些技術(shù)僅在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中可用，所以在家庭護(hù)理中需要使用時(shí)它們沒有幫助。
一旦4吏用前述電石茲追蹤技術(shù)已經(jīng)將詞管插入到患者體內(nèi)，則發(fā)射器裝置 必須在可以通過該管來給予飼食物或藥物之前去掉。但是，在發(fā)射器已經(jīng)被 去掉之后，在不去掉飼管的情況下，它將不會(huì)被再次插入。因而， 一旦發(fā)射 器被去掉，則不能檢查飼管在患者體內(nèi)的位置。電磁系統(tǒng)的這種缺點(diǎn)是顯著 的，因?yàn)榛颊哌\(yùn)動(dòng)、周期性的設(shè)備調(diào)整、蠕動(dòng)和其他內(nèi)部活動(dòng)都會(huì)導(dǎo)致伺管 的不停移位和重新定位。由此，需要周期性地確定飼管的位置，即使是在其 已經(jīng)被插入之后。在沒有位于管中的發(fā)射器的情況下，電i茲追蹤技術(shù)在插入
之后在不使用x射線的情況下不能確定位置。
由此，對目前的飼管放置實(shí)施方法和技術(shù)的關(guān)注包括涉及準(zhǔn)確性、安全 性和家庭護(hù)理患者使用的容易性方面等許多問題。由此，存在的需求是，具
有x射線檢測的準(zhǔn)確性而沒有放射線照射的、用于檢測、周期性地重新檢查
被放置的飼管在患者胃部或小腸內(nèi)的位置的方法和/或系統(tǒng)。

發(fā)明內(nèi)容
本文所述技術(shù)的某些實(shí)施例提供一種系統(tǒng)，用于檢測飼管在患者體內(nèi)的 位置。該系統(tǒng)提供一種嵌入有光源傳感器的飼管。在某些實(shí)施例中，光源傳 感器例如可以是被動(dòng)的紅外傳感器或一根或多根光纖細(xì)絲。光源傳感器連接 到接收器。該系統(tǒng)還提供一種光源，該光源產(chǎn)生非放射照相光。例如，光源 可產(chǎn)生紅外光。光源在患者身體上方產(chǎn)生光，且在身體中已經(jīng)插入了具有光 源傳感器的飼管。當(dāng)光源傳感器檢測到來自非放射照相光源的光時(shí)，接收器 基于光的檢測結(jié)果產(chǎn)生信號(hào)。在某些實(shí)施例中，接收器基于被檢測的光強(qiáng)度 產(chǎn)生信號(hào)。該信號(hào)可以是可聽見的或可看見的，且該信號(hào)可以基于被傳感器 檢測到的光強(qiáng)度而改變。例如，信號(hào)可以是樂音，其在被傳感器接收的光強(qiáng) 度增加時(shí)音量或音高增加。
本文所述技術(shù)的某些實(shí)施例提供一種方法，用于在患者體內(nèi)定位銅管的 端部。該方法包括將在伺管末端具有光源傳感器的飼管插入到患者體內(nèi)，在 某些實(shí)施例中，傳感器連接到接收器，且飼管被插入到患者體內(nèi)。接下來， 非放射照相光在患者身體上方產(chǎn)生。傳感器檢測光，且接收器基于光的檢測 結(jié)果產(chǎn)生信號(hào)。在某些實(shí)施例中，接收器基于在光源傳感器處^f全測到的光強(qiáng) 度來產(chǎn)生信號(hào)。在某些實(shí)施例中，非放射照相光源在患者身體上方外部地移動(dòng)到被接收器產(chǎn)生的指示信號(hào)超過預(yù)定的強(qiáng)度閾值的點(diǎn)處，其中預(yù)定的強(qiáng)度 閾值足以確定飼管的存在。
某些實(shí)施例提供一種系統(tǒng)，用于使用近程傳感器和近程傳感器目標(biāo)將祠 管的端部定位在患者體內(nèi)。該系統(tǒng)包括具有近程傳感器目標(biāo)的銅管。該傳感 器目標(biāo)例如可以是金屬帶或其他種類的金屬物體。該系統(tǒng)還提供一檢測器， 其具有近程傳感器。例如，近程傳感器可以是金屬傳感器。檢測器可在患者 身體上方外部地移動(dòng)，以使得當(dāng)傳感器檢測到飼管的近程傳感器目標(biāo)時(shí)，近 程傳感器產(chǎn)生指示信號(hào)。


圖l顯示了根據(jù)本技術(shù)實(shí)施例的祠管的等軸視圖。
圖2顯示了根據(jù)本技術(shù)實(shí)施例的檢測器的俯視圖。 圖3顯示了圖2的檢測器的側(cè)4見圖。 圖4顯示了圖2的檢測器的仰視圖。
圖5顯示了根據(jù)本技術(shù)實(shí)施例的飼管檢測系統(tǒng)的等軸視圖。
圖6顯示了圖5系統(tǒng)的俯視圖。
圖7顯示了圖5系統(tǒng)的飼管的橫截面。
圖8顯示了圖5系統(tǒng)的示意圖。
在詳細(xì)解釋本技術(shù)的實(shí)施例之前，應(yīng)理解，本技術(shù)并不將其應(yīng)用限制于 在隨后說明中所述或在附圖中所示的組成部分的詳細(xì)構(gòu)造和組成。本技術(shù)可 具有其他實(shí)施例且能以各種方式實(shí)施或執(zhí)行。還有，應(yīng)理解，本文使用的措 辭和術(shù)語是用于描述的目的而不應(yīng)被認(rèn)為是限制性的。使用"包括，，和"具有" 和其變化表達(dá)的含義是包括其后列出的各個(gè)項(xiàng)目和其等同形式以及其他的 項(xiàng)目和其等同形式。
具體實(shí)施例方式
近程傳感器(proximity sensor)是不用實(shí)體接觸就能檢測附近物體存在 的傳感器。近程傳感器發(fā)出電磁場或靜電場、或電磁輻射束，如紅外線。近 程傳感器尋找場的改變或返回信號(hào)。被感知的物體通常被稱為近程傳感器目 標(biāo)(proximity sensor target)。不同的近程傳感器目標(biāo)需要不同的傳感器。例 如，電容傳感器或光電傳感器適于塑料目標(biāo)，且感應(yīng)式近程傳感器(inductive
8proximity sensor)適于金屬目標(biāo)。近程傳感器具有其能進(jìn)行檢測的最大距離。 傳感器可檢測的范圍被稱為"額定范圍(nominal range )"。某些傳感器具有 調(diào)整該額定范圍的能力，或提供一種方式來報(bào)告分等級(jí)(graduated)的檢測 距離。近程傳感器具有很高可靠性和很長的功能壽命，因?yàn)樵趥鞲衅骱透袦y 目標(biāo)之間沒有機(jī)械部件且沒有實(shí)體接觸。
電容式近程傳感器是能檢測兩個(gè)電容板之間的目標(biāo)位置的多種近程傳 感器。當(dāng)感測目標(biāo)在傳感器的額定范圍內(nèi)移動(dòng)時(shí)，兩個(gè)板之間的介電常數(shù)改 變，且可以由此定位目標(biāo)的位置。 一類電容式近程傳感器是金屬檢測器。本 技術(shù)的一個(gè)實(shí)施例采用金屬檢測器電容式近程傳感器來檢測飼管在患者體 內(nèi)的Y立置。
圖1顯示了根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例的飼管系統(tǒng)10的等軸視圖。飼管系統(tǒng) IO具有Y形口 14，該口帶有雙頭供給口 18和22。雙頭口 (dual ports) 18 和22可以同時(shí)用于供給飼食物和藥物。例如，口 18可用于接收胃部飼食物 且口 22可用于藥物、沖洗(flushing )、或用作灌裝口 ( racking port),或反 之亦然。Y形口 14包括與之連接的帽24,該帽可用于關(guān)閉供給口 18和22。 Y形口 14連接到主管26,或飼管。
為了辨別的目的，管26也可被稱為"伺管"，"口胃飼管(oral gastric tube: 或OG管)、"鼻詞管(nasogastric tube,或NG管)，，或"腸祠管"，取決于在 進(jìn)行治療的患者體內(nèi)的管放置位置。管26可包括多種材料，例如，聚亞安 酯。在某些實(shí)施例中，管26可包括沿管26的長度從Y形口 14到末端38 的定位或測量標(biāo)記30。標(biāo)記30可用作引導(dǎo)件，以確定管的位置或管露出的 量。例如，標(biāo)記可以被標(biāo)號(hào)并總是間隔開，以例如按厘米來測量長度。在某 些實(shí)施例中，在試圖確定管26端部位置之前，操作者可使用標(biāo)記30作為引 導(dǎo)將飼管26插入到預(yù)定深度。
管26可以包括放射照相顏色指示線(radiographic pigment indicator line)。放射照相顏色指示線允許管26能顯現(xiàn)在X射線下，如果需要X射線 進(jìn)行確認(rèn)的話?？?4可位于管26的末端38，用于將流體供應(yīng)到患者體內(nèi)。 在某些實(shí)施例中，管26也可包括近程傳感器目標(biāo)42，該目標(biāo)灌注在管26 的末端38中。在某些實(shí)施例中，例如，近程傳感器目標(biāo)42可以是金屬帶或 某類金屬目標(biāo)。在操作中，若目標(biāo)42是金屬，則優(yōu)選的是其包括未另外置 于患者體內(nèi)的非4失金屬。例如，在患者具有鈦制造的植入物的情況下，優(yōu)選的是，金屬帶42包括不是鈦的非鐵金屬。僅作為示例，金屬傳感器可包括 鋅或銀。
在某些實(shí)施例中，管26可單獨(dú)使用且并非無菌(non-sterile )。但是，在 其他實(shí)施例中，管26可以重復(fù)使用。管26的尺寸例如可以在3.5弗倫奇 (French)(或近似具有3.5毫米周長)到12弗倫奇(近似12毫米周長)的 范圍，且長度可變。例如，僅作為例子，管可以是36到42英寸長。
在操作中，飼管10的末端38可通過將管26插過患者的鼻子或口腔、 并向下經(jīng)過患者的食道而插入到患者的胃部或小腸中，以使得末端38位于 患者胃部或經(jīng)過胃部進(jìn)入小腸。 一旦被定位，食物和藥物可以隨后被供應(yīng)到 口 18和22、經(jīng)過管26并通過位于末端38的孔34進(jìn)入患者體內(nèi)。
圖2顯示了根據(jù)本技術(shù)實(shí)施例的傳感器或檢測器46的俯視圖。檢測器 46用于確定在飼管10的末端38處的近程傳感器目標(biāo)42的位置。檢測器46 通常形狀是矩形的且尺寸設(shè)定為可以手持。僅作為例子，檢測器46可以具 有硬塑料制造的殼體。
在某些實(shí)施例中，檢測器46內(nèi)部攜帶近程傳感器。在近程傳感器目標(biāo) 是金屬(如上所述)的某些實(shí)施例中，近程傳感器可以是金屬檢測器。在外 部，檢測器包括開/關(guān)按鈕或開關(guān)50和指示燈54。在某些實(shí)施例中，除了指 示燈54以外或替代指示燈54，檢測器還可包括揚(yáng)聲器。在某些實(shí)施例中， 檢測器46被設(shè)計(jì)為可以以右手或左手操作。例如，用左手抓持檢測器46的 使用者僅能操作開/關(guān)按鈕，或任何其他功能，而如同僅用右手抓持檢測器 46的使用者那樣。金屬檢測器或近程傳感器不產(chǎn)生X射線。
在某些實(shí)施例中，近程傳感器能在至少兩種深度處對傳感器目標(biāo)進(jìn)行掃 描(例如，在近程傳感器是金屬檢測器的情況下，目標(biāo)是金屬)。例如，近 程傳感器可具有一般的掃描深度和針對肥胖患者的較深掃描深度。檢測器46 可具有允許操作者將掃描深度設(shè)定到一般或更深深度的按鈕或開關(guān)。替換 地，檢測器46可用于在許多的不同深度處掃描。
圖3顯示了圖2的檢測器46的側(cè)視圖。檢測器46包括沿其側(cè)壁62的 手指抓持部58。手指抓持部可使得操作者更容易地抓持檢測器46且可用橡 膠或塑料制造。
圖4顯示了圖2的檢測器46的仰視圖。在某些實(shí)施例中，檢測器46具 有背側(cè)66,其例如包括用于顯示信息的部分70,例如^f吏用、清理和警告的
10指示。在某些實(shí)施例中，背側(cè)66還包括隔室74,該隔室可打開或關(guān)閉以容 納電池。僅作為例子，檢測器46可以以9伏電池來操作。在某些實(shí)施例中， 檢測器46可用鋰離子電池操作。在某些實(shí)施例中，檢測器46可以用交流電 流源或交流功率源下操作。
回到圖2，在操作中，操作者按下按鈕50以打開檢測器46。操作者隨 后將檢測器46的背側(cè)66 (圖4 )移動(dòng)到飼管26應(yīng)被放置的患者身體區(qū)域。 例如，在飼管應(yīng)位于患者胃部中的地方，操作者將檢測器46的背側(cè)66在患 者胃部區(qū)域上方外部移動(dòng)。當(dāng)檢測器46沒有檢測到飼管IO的近程傳感器目 標(biāo)42時(shí)，指示燈54可以具有某種顏色或指示信號(hào)。例如，在金屬檢測器46 沒有在患者胃部中檢測到管10傳感器目標(biāo)42時(shí)，指示燈54可以是紅色。 當(dāng)檢測器46的近程傳感器檢測到祠管10的傳感器目標(biāo)42時(shí)，燈轉(zhuǎn)到不同 的顏色或指示信號(hào)，以指示檢測器已經(jīng)檢測到傳感器目標(biāo)42的位置，且由 此檢測到飼管10的末端38的位置。例如，指示燈54可以轉(zhuǎn)為綠色，以指 示傳感器目標(biāo)42被檢測到。在另一實(shí)施例中，當(dāng)檢測器46沒有檢測到目標(biāo) 42時(shí)指示燈54可以是不亮的，而在檢測器46檢測到目標(biāo)42時(shí)照亮。在替 換實(shí)施例中，除了使用指示燈54之外或替換指示燈54,檢測器46可以發(fā)出 可聽見的聲音來確認(rèn);險(xiǎn)測結(jié)果。當(dāng)檢測器46已經(jīng)表明4企測到傳感器目標(biāo)42 時(shí)，操作者將能判斷伺管的末端38是否正確定位在了胃部中。
圖1-4所示的且如上所述的實(shí)施例涉及使用如金屬帶這樣的傳感器目 標(biāo)42和如金屬檢測器這樣的近程傳感器，作為患者體內(nèi)飼管位置檢測的方 式。本技術(shù)的其他實(shí)施例提供了定位患者體內(nèi)飼管位置而不將患者暴露在放
射線下的替換技術(shù)。例如，某些實(shí)施例在伺管上提供檢測身體外部源頭存在 的傳感器。例如，圖5-8顯示了本技術(shù)的實(shí)施例，其使用非放射照相光源 和飼管上的光源傳感器來確定管的位置。
被動(dòng)紅外傳感器(PIR傳感器)是測量在一見場(field of view)中從目標(biāo) 發(fā)出的紅外光的電子裝置。PIR傳感器通常用在運(yùn)動(dòng)檢測器的構(gòu)造中。所有 物體都發(fā)出被稱為"黑體輻射(black body radiation)"的能量。該黑體能量對 人眼來說不可見，但是可以通過電子裝置檢測。術(shù)語"被動(dòng)"意味著傳感器不 會(huì)發(fā)出能量；而是，傳感器僅接收能量。例如，在具有一溫度的一個(gè)紅外 源——如人類——在具有另一溫度的紅外源——如墻壁——前方經(jīng)過時(shí)， PIR傳感器檢測到這種運(yùn)動(dòng)。PIR傳感器檢測到傳感器和墻壁之間的能量改變，并發(fā)出物體已經(jīng)被檢測到的信號(hào)。本技術(shù)的某些實(shí)施例采用與檢測患者 體內(nèi)飼管的存在有關(guān)的系統(tǒng)和方法。
圖5和6分別顯示了根據(jù)本技術(shù)實(shí)施例的伺管系統(tǒng)110等軸^L圖和分解 視圖。飼管110具有Y形口 114,以供應(yīng)飼食物、藥品或其他治療物。Y形 口 114可包括雙頭口 118和122，以使得多種飼食物、藥品或其他治療物可 以同時(shí)供應(yīng)。例如，口 118可用于接收胃部飼食物而口 122可以用于藥物、 沖洗或灌注口，或反之亦然。Y形口 114連接到主管126。主管126在內(nèi)部 向患者供給飼食物、藥物或其他治療物，例如經(jīng)過胃部或小腸。管126也可 被稱為"飼管"、"口胃祠管(OG管)、"鼻飼管(NG管)，，或"腸伺管，，，因?yàn)?在其指的是插入到患者體內(nèi)時(shí)管的位置。管126包括末端138，該末端可包 括一個(gè)或多個(gè)孔，用于將流體供應(yīng)到患者體內(nèi)。飼管126包括光源傳感器 117，該光源傳感器經(jīng)由接頭116連接到計(jì)時(shí)器112。接頭116提供了對計(jì)時(shí) 器112的可去除連接。例如，當(dāng)不處于操作中時(shí)，管126可脫離與計(jì)時(shí)器112 的連接。在某些實(shí)施例中，光源傳感器117可無線地連接到接收器。
圖7顯示了管126的橫截面。飼管126可包括多種適于插入到患者體內(nèi) 的柔性材料。作為例子，諸如是醫(yī)用等級(jí)的聚亞安酯這樣的一種材料是合適 的材料類型。在某些實(shí)施例中，飼管可以包括用于X射線檢測的放射照相顏 色。例如，管126可具有放射照相顏色條，其可在X射線下顯現(xiàn)，表明管在 身體中的位置。在某些實(shí)施例中，飼管126可包括一系列標(biāo)記物，類似于圖 1中的管26的標(biāo)記物30。標(biāo)記物可以用作引導(dǎo)件，以通過指示管露出的量 來確定飼管在患者體內(nèi)的大致位置。例如，標(biāo)記物可以被編號(hào)并始終間隔開， 以例如按厘米來測量長度。由此，操作中可在企圖將管定位在患者體內(nèi)之前 將管126插入到近似合適的深度。
光源傳感器117沿管126的外壁行進(jìn)，如圖7所示。光源傳感器例如是 被動(dòng)紅外傳感器或光纖細(xì)絲。在某些實(shí)施例中，光源傳感器117是多個(gè)光纖 細(xì)絲，如圖7所示。光源傳感器117的端部位于飼管126末端138處。在某 些實(shí)施例中，飼管126可具有多于一個(gè)的光源傳感器；但是，某些實(shí)施例僅 采用一個(gè)光源傳感器。
光源113發(fā)出穿過身體的非放射照相光120,如圖5所示。在某些實(shí)施 例中，光源是紅外光源，且發(fā)出的光是紅外光。當(dāng)光120被光源傳感器117 的端部檢測到時(shí)，檢測信號(hào)經(jīng)過傳感器117傳遞到接收器112。在某些實(shí)施例中，光源傳感器117可以辨識(shí)光強(qiáng)度的范圍，與僅僅檢測光是否存在或不
存在的情況相反。例如，當(dāng)光處于傳感器117的特定范圍時(shí)，光源傳感器117 可4全測光源113的樣t弱存在。當(dāng)光源113移近管126的末端138時(shí)，傳感器 117處的光強(qiáng)度增加，且當(dāng)光源113移離管的端部138時(shí)，傳感器117處的 光強(qiáng)度降低。在某些實(shí)施例中，光源傳感器117能辨識(shí)這種改變，且接收器 112產(chǎn)生指示信號(hào)，以指示光源113相應(yīng)地距離光源傳感器117的端部較近 或較遠(yuǎn)。
圖8顯示了，使用光源傳感器來在操作中在患者體內(nèi)定位飼管的實(shí)施例 的示意圖。光源113連接到電源213。類似地，接收器112連接到電源212。 電源212和213例如可以是12伏電源、電池、交流電流源或交流功率源。 操作者在患者上方在飼管126的末端138大致作所在的區(qū)域處外部地將光源 113移動(dòng)。例如，當(dāng)飼管要被放置在患者胃部中時(shí)，操作者將光源113在外 部移動(dòng)，大致在患者胃部上方。
當(dāng)光源處于嵌入在管126內(nèi)的光源傳感器117的^f企測范圍內(nèi)時(shí)，連接到 光源傳感器117的接收器112產(chǎn)生指示信號(hào)，指示出光120已經(jīng)被光源傳感 器117感知到。例如，接收器可發(fā)出聲音來指示光被4僉測到，或可以使得聲 音從諸如揚(yáng)聲器這樣的另一源頭發(fā)出。替換地，接收器112可通過可視信號(hào) 來指示接收到光120，如一個(gè)或多個(gè)LED燈閃爍、改變顏色或以其他方式來 指示光信號(hào)被接收到。接收器112也可使得顯示單元產(chǎn)生信號(hào)或信息來指示 光源傳感器117檢測到了光的存在或不存在。
在某些實(shí)施例中，當(dāng)光120靠近光源傳感器117的實(shí)際位置時(shí)，檢測到 的光強(qiáng)度增加。因而，通過接收器112產(chǎn)生的信號(hào)強(qiáng)度增加。接收器112可 通過改變或修飾所產(chǎn)生的信號(hào)來指示所接收到的強(qiáng)度的增加。例如，接收器 112可產(chǎn)生聲音，如樂曲，其音高或音量隨接收到的光強(qiáng)度的增加而增加。 在某些實(shí)施例中，接收器112可產(chǎn)生一系列間斷的聲音，其中聲音之間的時(shí) 間量隨光源傳感器117接收到的光強(qiáng)度的增加而增加或降低。例如，如果光 源傳感器117沒有檢測到光，則接收器112可產(chǎn)生每兩秒中一次的"唧唧聲" 或根本沒有聲音。當(dāng)光源傳感器117檢測到光強(qiáng)度增加時(shí)，接收器可以減少 所產(chǎn)生的"唧唧聲"之間的時(shí)間，以使得當(dāng)被光源傳感器117檢測到的光強(qiáng)度 最大時(shí)，接收器例如產(chǎn)生每O.l秒一次的"唧唧聲"。
替換地或額外地，接收器112可具有可視顯示器，以產(chǎn)生信號(hào)。例如，在某些實(shí)施例中，接收器112可具有閃爍燈，其隨著強(qiáng)度的變化來改變閃爍
頻率。額外地，接收器可提供一系列LED燈，其中點(diǎn)亮的特定燈或一些燈 表明信號(hào)的強(qiáng)度。例如，接收器可具有在接收器上的十個(gè)燈組成的燈條，每 個(gè)燈對應(yīng)一特定的強(qiáng)度水平。例如，當(dāng)在光源傳感器117處于檢測的光強(qiáng)度 處于最大時(shí)，對應(yīng)于最大光檢測的燈或一些燈照亮，在一些實(shí)施例中，接收 器112可提供信號(hào)強(qiáng)度的量化值。例如，接收器112可連接到監(jiān)視器或顯示 模塊，其產(chǎn)生數(shù)字化或量化的值來指示被光源傳感器117接收到的光強(qiáng)度。 在一些實(shí)施例中，接收器可既產(chǎn)生可聽到的指示信號(hào)也產(chǎn)生可看見的指示信 號(hào)。
操作者可由此通過定位產(chǎn)生最強(qiáng)強(qiáng)度指示信號(hào)的光源位置來確定飼管 在患者體內(nèi)的準(zhǔn)確位置，該信號(hào)是通過接收器產(chǎn)生的。在一些實(shí)施例中，預(yù) 定的強(qiáng)度值可確定光源傳感器117的存在且由此確定飼管126的存在。例如， 在接收器112是在零到十強(qiáng)度水平范圍內(nèi)的燈顯示器的情況下——零值指示 沒有接收到光而10指示最大或接近最大的接收光量，則可以預(yù)先確定7或 更大的強(qiáng)度水平足以確定管126的位置。
除了所述系統(tǒng)之外，還提供了用于定位飼管在患者體內(nèi)位置的方法。在 某些實(shí)施例中，該方法包括以下步驟
1) 提供一種飼管，該飼管具有帶有近程目標(biāo)的末端。該近程目標(biāo) 可以是如上所述的金屬帶。
2) 將飼管插入到患者體內(nèi)。在某些實(shí)施例中，管可以插過鼻子或 口腔。在某些實(shí)施例中，管可以經(jīng)過食道而進(jìn)入胃部。在某些 實(shí)施例中，管可以越過胃部而進(jìn)入小腸。
3) 將檢測器放在患者上方。例如，在具有金屬帶的伺管放在患者 胃部內(nèi)的情況下，金屬檢測器可以放在患者胃部區(qū)域上方。
4) 產(chǎn)生信號(hào)，指示該近程目標(biāo)的檢測結(jié)果。例如，在檢測器為金 屬檢測器的情況下，檢測器可以產(chǎn)生指示目標(biāo)被檢測到存在的 聲音。在某些實(shí)施例中，除了表明目標(biāo)凈皮檢測到存在的可聽到 的信號(hào)外或替換該可聽到的信號(hào)，檢測器可產(chǎn)生視覺信號(hào)。
其他實(shí)施例提供了用于定位飼管在患者體內(nèi)位置的方法，其中，傳感器 是插入到患者體內(nèi)的飼管中的光源傳感器，檢測在患者身體外部的光源。該 方法包括以下步驟
14200880008246.6
說明
2) 在某些實(shí)施例中，飼管的光源傳感器連接到接收器。該接收器或
傳感器可位于患者身體外部。
3) 在某些實(shí)施例中，具有光源傳感器的伺管隨后被插入到患者身體 內(nèi)部。例如，祠管可穿過患者的鼻子或口腔，向下穿過食道進(jìn)入 患者胃部，或越過胃部并進(jìn)入小腸。在某些實(shí)施例中，飼管可在 光源傳感器連接到接收器之前插入到患者體內(nèi)。例如，操作者或 技師可以優(yōu)選地不讓傳感器連接到接收器，同時(shí)插入到患者體內(nèi)， 以便獲得更大的管運(yùn)動(dòng)允許范圍。
4) 接下來，在患者上方在外部沒有照射放射照相光。例如，使用者 可以從患者身體的、在飼管的期望定位的位置附近的區(qū)域上方從 光源照射紅外光。
5) 接下來，通過光源傳感器產(chǎn)生指示信號(hào)，反映出光的檢測結(jié)果。 在某些實(shí)施例中，產(chǎn)生的信號(hào)可以基于接收到的光的強(qiáng)度。例如， 接收器可以產(chǎn)生聲音，該聲音的音高或音量隨著被光源傳感器發(fā) 射的光檢測信號(hào)的強(qiáng)度的增加而增加。替換地，接收器可產(chǎn)生間 斷的聲音，該間斷的聲音的頻率基于接收到的光強(qiáng)度隨著強(qiáng)度的 增加而增加，在某些實(shí)施例中，指示信號(hào)是可見的。例如，在某 些實(shí)施例中，光源可以被設(shè)置為基于被接收器或傳感器接收的光 檢測信號(hào)的強(qiáng)度而改變被通電的燈的顏色、閃爍頻率或的數(shù)量。
6) 在某些實(shí)施例中，飼管在患者體內(nèi)的位置通過在身體上將光源移 動(dòng)到指示信號(hào)具有最大強(qiáng)度的點(diǎn)處。例如，操作者可以在患者胃 部周圍移動(dòng)光源并記錄使得接收器產(chǎn)生指示出最高接收光強(qiáng)度的 信號(hào)的位置，在某些實(shí)施例中，光源可以移動(dòng)到指示信號(hào)達(dá)到或 超過預(yù)定為能確定光源傳感器的存在并由此確定飼管存在的強(qiáng)度 水平的位置。
上述步驟并不限制為以其所列的順序來執(zhí)行。例如，飼管可以在光源傳 感器連接到接收器之后首先插入到患者體內(nèi)。
本文所述方法和系統(tǒng)的不同實(shí)施例提供了 一些能提供比檢測飼管在患 者體內(nèi)位置的常規(guī)方法具有多種優(yōu)點(diǎn)的技術(shù)。本文所述的技術(shù)比通過使用 pH、胃部酶、空氣或C02檢測器的技術(shù)更準(zhǔn)確。進(jìn)而，這些技術(shù)更易于在飼管使用過程中的任何時(shí)候允許確定管的位置，而不僅僅是在插入過程中。 此外，本文的技術(shù)并不依賴于放射照相方法來檢測飼管的位置。進(jìn)而，檢測 器簡單且易于被醫(yī)護(hù)人員或受過醫(yī)療訓(xùn)練的患者家屬和朋友來使用，且由此 這些技術(shù)可以在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或家庭護(hù)理病房中使用。
前述變化例和修改例在本文的技術(shù)的范圍內(nèi)。應(yīng)理解，本文所披露和限 定的技術(shù)可延伸到從文字和/或附圖描述的或顯而易見的各個(gè)特征中的兩個(gè) 或多個(gè)的替換性組合。所有這些不同的組合構(gòu)成本技術(shù)的許多替換性方面。 本文所述的實(shí)施例解釋了用于本技術(shù)的所知的非常好的方式，且能使的本領(lǐng) 域的技術(shù)人員能利用本技術(shù)。權(quán)利要求應(yīng)包括替換性實(shí)施例，達(dá)到已有技術(shù) 所允許的程度。
權(quán)利要求
1、一種系統(tǒng)，用于檢測在患者體內(nèi)的飼管的位置，所述系統(tǒng)包括；飼管，具有光源傳感器；接收器，連接到所述光源傳感器；和光源，產(chǎn)生非放射照相光；其中，所述飼管被插入到患者體內(nèi)，且當(dāng)所述光源傳感器檢測到來自所述光源的非放射照相光時(shí)，所述接收器產(chǎn)生指示信號(hào)。
2 其中，所述飼管被插入到患者體內(nèi)，且當(dāng)所述光源傳感器檢測到來自所述光源的非放射照相光時(shí)，所述接收器產(chǎn)生指示信號(hào)。
3、 如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述光源傳感器是被動(dòng)紅外傳感器，且所述非放射照相光是紅外光。
4、 如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，細(xì)絲。
5、 如權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其中，
6、 如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，上的至少一個(gè)顯示燈產(chǎn)生。
7、 如權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其中，
8、 如權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其中，
9、 如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，地附接到所述接收器。
10、 如權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其中，所述飼管定位在患者的胃部和小腸中的至少之一中。
11、 如權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其中，所述飼管具有用于X射線檢測的放射照相顏色部。
12、 如權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其中，所述飼管包括沿該管長度的測量標(biāo)記。
13、 如權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其中，所述飼管包括雙頭飼食供給口。
14、 如權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其中，所述系統(tǒng)是便攜的。
15、 如權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其中，所述光源傳感器檢測到來自所述光源的光的強(qiáng)度，且所述指示信號(hào)基于被所述光源傳感器檢測到的光的強(qiáng)度。
16、 如權(quán)利要求15所述的系統(tǒng)，其中，所述指示信號(hào)是可聽到的且基所述光源傳感器是至少一根光纖所述指示信號(hào)是可以聽到的。所述指示信號(hào)通過在所述接收器所述光源是手持的。所述光源可用右手或左手操作。所述光源傳感器經(jīng)由接頭可去除于從所述光源檢測到的所述光的強(qiáng)度而使音高和音量中的至少之一變化。
17、 如權(quán)利要求15所述的系統(tǒng)，其中，所述指示信號(hào)通過所述接收器上的一系列顯示燈來產(chǎn)生，所述顯示燈基于從所述光源傳感器^r測到的所述光的強(qiáng)度而照亮。
18、 如權(quán)利要求15所述的系統(tǒng)，還包括顯示單元，其中，所述接收器產(chǎn)生所述光強(qiáng)度檢測的量值，且所述值被顯示在所述顯示單元上。
19、 一種方法，用于檢測在患者體內(nèi)的飼管的位置，包括以下步驟將在飼管的末端處具有光源傳感器的飼管插入到患者體內(nèi)；在患者身體上方產(chǎn)生非放射照相光；檢測在所述光源傳感器的末端處的光的存在；和基于在所述光源傳感器處檢測的所述非放射照相光的檢測存在結(jié)果來產(chǎn)生指示信號(hào)。
20、 如權(quán)利要求19所述的方法，其中，所述指示信號(hào)通過連接到所述光源傳感器的接收器來產(chǎn)生。
21、 如權(quán)利要求19所述的方法，還包括，檢測所述光源傳感器處的光強(qiáng)度并產(chǎn)生基于所述光強(qiáng)度的指示信號(hào)。
22、 如權(quán)利要求21所述的方法，其中，所述指示信號(hào)是可聽到的聲音，該聲音基于在所述光源傳感器處檢測的所述光強(qiáng)度而使音高和音量中的至'少之一變4匕。
23、 如權(quán)利要求21所述的方法，其中，所述指示信號(hào)在可視顯示器上產(chǎn)生，所述顯示器包括一系列顯示燈，該一系列顯示燈基于所述光源傳感器處^r測的所述光強(qiáng)度而照亮。
24、 如權(quán)利要求21所述的方法，其中，所述非放射照相光通過光源產(chǎn)生，且所述光源在患者身體上方外部地移動(dòng)到所述指示信號(hào)指示出在所述光源傳感器處檢測的光強(qiáng)度處于或高于預(yù)定值的點(diǎn)。
25、 一種系統(tǒng)，用于^r測在患者體內(nèi)的飼管的位置，包括飼管，具有近程傳感器目標(biāo)；和檢測器，具有近程傳感器，其中，所述飼管插入到患者體內(nèi)且所述檢測器在患者身體周圍外部運(yùn)動(dòng)，以使得當(dāng)所述近程傳感器檢測到所述伺管的所述近程傳感器目標(biāo)時(shí)，所述檢測器產(chǎn)生指示信號(hào)。
全文摘要
本發(fā)明提供一些系統(tǒng)和方法，用于檢測飼管在患者體內(nèi)的位置。具有光源傳感器的飼管插入到患者體內(nèi)。在患者身體上方產(chǎn)生光。當(dāng)光源傳感器檢測到光的存在時(shí)，產(chǎn)生信號(hào)。在某些實(shí)施例中，信號(hào)可以基于在光源傳感器處接收到的光強(qiáng)度。某些實(shí)施例提供了一些系統(tǒng)和方法，包括具有近程傳感器目標(biāo)的飼管。具有近程傳感器的檢測器在患者身體周圍外部移動(dòng)，以使得當(dāng)傳感器檢測到飼管的近程傳感器目標(biāo)時(shí)，該近程傳感器產(chǎn)生指示信號(hào)。
文檔編號(hào)A61J15/00GK101657180SQ200880008246
公開日2010年2月24日 申請日期2008年3月14日 優(yōu)先權(quán)日2007年3月14日
發(fā)明者凱瑟琳·A·M·威茨曼 申請人:凱瑟琳·A·M·威茨曼