專利名稱：：巴布劑及巴布劑的制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及巴布劑及巴布劑的制造方法。
背景技術(shù)：
：目前，各種含有藥劑成分的巴布劑被開發(fā)及產(chǎn)品化。圖6為現(xiàn)有技術(shù)中的一種巴布劑500的邊多彖部分截面圖。如圖6所示，現(xiàn)有4支術(shù)中的巴布劑500包括由非織造布形成的支撐體510、位于該支撐體510上的膏體層520，該膏體層520中配合有藥劑成分。就上述貼劑500而言，膏體層52(H皮覆蓋剝離薄片530后，巴布劑以多層壘積的狀態(tài)來流通的。因此，各巴布劑500需7K載4艮大的壓力P,有時膏體層520從巴布劑的邊緣沖齊出。這時，由于產(chǎn)生擠出的膏體層520附著到使用者處等的現(xiàn)象，因此，貼劑500的使用性差。圖7為另外一個現(xiàn)有技術(shù)涉及的巴布劑600的邊緣部分截面圖。有鑒于上述問題，在專利文獻1中所示的巴布劑600中，在支撐體610的端部上設(shè)置膏體層620的非形成部615。通過該貼劑600,由于可4奪因7義受壓力P的負荷而擠出的膏體層620保存到非形成部615處，因此可抑制膏體層620從巴布劑600的邊》彖處的擠出。專利文獻l:日本特開平9-110679號公報《旦是，在上述巴布劑600中，由于在非形成部615處沒有膏體層620,因此在使用時，非形成部615會從使用者的皮膚S處脫離(參照圖8(A))。因此，如果在巴布劑600處施加摩擦等產(chǎn)生的外力Q,會導(dǎo)致巴布劑600以非形成部615為起點很容易從皮膚S處脫離(參照圖8(B))。尤其是在就寢等長時間使用時會發(fā)生問題
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明是鑒于上述實際情況而進行，其目的在于提供一種可抑制膏體層的擠出和從使用者處脫離這兩種問題的巴布劑及巴布劑的制造方法。發(fā)明人等發(fā)現(xiàn)，通過在整個支撐體上少量且基本均勾地配置膏體，可抑制膏體層的擠出和從使用者處脫離，從而完成本發(fā)明。具體來講，本發(fā)明提供以下的技術(shù)方案。(1)一種貼劑，其為具有支撐體和位于該支撐體上由膏體形成的膏體層的巴布劑，所述膏體層包括邊緣部和夾在該邊緣部之中的中央部，所述邊緣部為從所述膏體層的邊緣處向內(nèi)延伸5mm以內(nèi)的部分；所述膏體層整體的單位面積的膏體質(zhì)量為0.10g/cm2以下；所述邊緣部處的單位面積的膏體質(zhì)量為所述中央部處的單位面積膏體質(zhì)量的70%以上。如果邊緣部的膏體質(zhì)量相對于膏體質(zhì)量過小，則導(dǎo)致邊緣部與中央部之間的厚度差過大。因此，在使用時，容易產(chǎn)生中央部粘貼到使用對象處，而邊緣部則從使用對象處脫離的狀況。在此，根據(jù)(1)處的本發(fā)明，由于設(shè)定邊緣部處的單位面積膏體質(zhì)量為中央部處的單位面積膏體質(zhì)量的70%以上，將邊緣部和中央部之間的厚度差控制在允許范圍之內(nèi)，從而控制使用過程中邊緣部從4吏用對象處脫離的現(xiàn)象。另一方面，由于邊緣部和中央部之間的厚度差小，所以在流動過程等中膏體層被擠壓時，從中央部移動到邊緣部處的膏體的容許量是有限的。當超過該允許容量的膏體進行移動時，膏體層從巴布劑的外周邊緣處擠出。'在此，根據(jù)(1)處的發(fā)明，膏體層整體的單位面積的膏體質(zhì)量為0.10g/m2以下是必須并且足夠的量，因此，既可以抑制膏體層的擠出，又可抑制因黏附性能差而從應(yīng)用對象處脫離的現(xiàn)象。(2)如(1)所述巴布劑，包含化學(xué)式1所示化合物并且實際上不含有用于增強黎附性的翁附增強成分。5<formula>formulaseeoriginaldocumentpage6</formula>(式中，m/n(摩爾比)為55/45-75/25)由于構(gòu)成膏體層的膏體比較少，有可能導(dǎo)致膏體的教附性不充分，使得巴布劑從適用對象處脫離。在此，根據(jù)(2)的本發(fā)明，由于將丙烯酸與丙烯酸鈉的含量比(摩爾比)高于55/45的共聚物加入到膏體層，可以充分提高教附性，從而抑制經(jīng)過一段時間巴布劑從適用對象處脫離的現(xiàn)象。關(guān)于這一點，就丙烯酸與丙烯酸鈉的共聚物而言，如果丙烯酸的含量過小(例如，m/n(摩爾比)為50/50),則導(dǎo)致對應(yīng)用對象的黏附性不足。另外，由于充分的提高了黏附性，即便膏體層中實際并不含有翁附性增強成分，也能夠抑制經(jīng)過一段時間巴布劑從應(yīng)用對象處脫離的現(xiàn)象。在此，根據(jù)(2)處的發(fā)明，由于在膏體層中實際并不含有翁附性增強成分(例如，聚丁烯、脂環(huán)式飽和烴樹脂、松香衍生物、薛烯系樹脂、酚系樹脂)，因此，膏體層的體積減少。由此，能夠提高巴布劑對應(yīng)用對象的密合性以及對應(yīng)用對象的形狀變化的追隨性。而且，由于極大地降低了教附性增強成分，可以低價制造巴布劑。進一步，如果省略添加粘合增強成分的工序，則能夠簡化制造工序，使巴布劑的制造更加筒單、低廉。進一步的，丙烯酸的含量過大(例如，m/n(摩爾比)為80/20)有時會增大制造共聚物的技術(shù)難度，降低生產(chǎn)率。此處，根據(jù)(1)的發(fā)明，由于將丙烯酸相對于丙烯酸鈉的含有比為75/25以下(摩爾比)的共聚物添加于膏體層，因此，能夠容易且以高收率來制造共聚物。此處，所指"教附性增強成分，，是指以增強黏附性為目的來添加的成分，不包括有時出于其他目的進行添加，但其結(jié)果也提高了黏附性的成分(例如，明膠等粘結(jié)成分、甘油等保濕成分)。另外，"實際上不含有"是指不含有能發(fā)揮粘合力增強作用的程度的量。還有，化學(xué)式1中的m/n是指膏體層中所含有的丙烯酸和丙烯酸鈉的全部共聚物中的丙烯酸相對于丙烯酸鈉的含量比。即添加到膏體層的共聚物可為一種，也可為多種。(3)如(2)所述巴布劑，所述凝附性增強成分至少為聚丁烯、脂環(huán)式飽和石油樹脂、松香衍生物、辟烯系樹脂、苯酚系樹脂中的一種。(4)如(2)或(3)所述巴布劑，其中，所述膏體層還實際上不含有所述翁附性增強成分的增塑劑。根據(jù)(4)的發(fā)明，由于膏體層中實際并不含有增塑劑(例如，液體石蠟)，可以低價制造巴布劑。另外，如果省略添加增塑劑的工序，即可筒化制造工序，又可簡單、低價地制造巴布劑。由于膏體層實際不含有縣附性增強成分，即便不在膏體層中添加增塑劑，也不會導(dǎo)致巴布劑的硬化。因此可以維持對應(yīng)用對象的追隨性。(5)如(4)所述巴布劑，其中，所述增塑劑為液體石蠟。(6)如(2)-(5)任意一項所述巴布劑，其中，所述膏體層的pH值為4.505.50。根據(jù)(6)的發(fā)明，由于使膏體層的pH值為4.50-5.50,因此可以進一步提高教附性并且可以更好地抑制膏體從應(yīng)用對象處剝離后的殘留。(7)如(1)-(6)任意一項所述巴布劑，其中，所述支撐體的單位面積質(zhì)量為100g/mS以下。如果支撐體的單位面積質(zhì)量過小，則有膏體透過非織造布而滲出的可能性，過大則有可能撓性降低導(dǎo)致對應(yīng)用對象的形狀變化等的追隨性變差。在這點上，本發(fā)明的膏體層中只含有0.10g/cn^以下這樣少量的膏體，因此可以抑制膏體撟出這種情況的發(fā)生6因此，根據(jù)(7)的發(fā)明，由于采用使單位面積質(zhì)量為100g/m2以下的低水準，可提高撓性優(yōu)異的巴布劑的對應(yīng)用對象的形狀變化等的追隨性，并抑制膏體的擠出。(8)—種具有支撐體及位于該支撐體上由膏體形成的膏體層巴布劑的制造方法，包括擠壓工序，擠壓作為所述膏體層邊緣的部位，形成厚度相對較小的邊緣部和夾在該邊緣部中的厚度相對較大的中央部；調(diào)節(jié)工序，所述擠壓工序通過調(diào)節(jié)擠壓力，調(diào)節(jié)所述邊緣部和所述中央部的厚度差為規(guī)定值以下。根據(jù)(8)的發(fā)明，因設(shè)置了擠壓工序，從而形成厚度相對小的邊緣部和厚度相對大的中央部。這樣，在流通過程等壓碎膏體層時，從中央部轉(zhuǎn)移過來的膏體可保持相應(yīng)于厚度差的程度，從而抑制膏體層從巴布劑的外周擠出。而且，由于在擠壓工序中設(shè)置了調(diào)節(jié)工序，因此，可控制邊緣部和中央部之間的厚度差為規(guī)定值，從而抑制在使用時邊緣部從使用對象處脫離。因此，可抑制膏體的擠出以及從使用對象處的脫離這兩種問題。通過本發(fā)明，由于使邊緣處的單位面積的膏體質(zhì)量為中央部單位面積質(zhì)量的70%以上，控制邊緣部以及中央部之間的厚度差為允許范圍之內(nèi)，從而抑制使用時的邊緣部從使用對象處的脫離。而且，由于使膏體層整體的單位面積膏體質(zhì)量為0.10g/cm2以下這樣必要的也是充分的量，因此，可以抑制膏體層的擠出，同時能夠抑制因粘附性的不足而從應(yīng)用對象處脫離。圖l為本發(fā)明一實施例中的巴布劑的部分截面圖2為圖1中的巴布劑制造方法的示意圖3為圖1中的巴布劑的平面圖4為本發(fā)明一實施例中的巴布劑的部分截面相片；圖5為現(xiàn)有技術(shù)中的巴布劑的部分截面相片；圖6為現(xiàn)有技術(shù)中的巴布劑的部分截面圖7為其他現(xiàn)有技術(shù)中的巴布劑的部分截面圖8為圖7中的巴布劑的^:用狀態(tài)示意圖。符號說明10巴布劑20支撐體30膏體層31邊緣部33中央部40剝離薄片具體實施例方式下面，就本發(fā)明的一實施例參照附圖進行說明。圖1為本發(fā)明一實施例中的巴布劑IO端部的截面圖。10包括支撐體20以及位于該支撐體20上的膏體層。另外，在圖l的階l殳，10還包括覆蓋30的剝離薄片40。以下對各構(gòu)成要素進行詳細說明。(支撐體)支撐體只要是能夠支持膏體層的物質(zhì)即可，沒有特別的限定?？墒褂蒙炜s性或非伸縮性的支撐體，具體可例舉纖維布或樹脂膜等。其中，從可以抑制汗液等腌漬及皮膚刺激的角度考慮，優(yōu)選由具有水蒸氣透過性能的織布或無紡布構(gòu)成的纖維布。更具體來講，可以舉出聚氨酯、聚酯、聚丙烯、聚乙酸乙酯、聚偏氯乙烯、聚乙烯、聚對苯二曱酸乙二醇酯、鋁片、尼龍、丙烯酸、棉、人造絲、乙酸酯等合成纖維或天然纖維、或者這些纖維進行復(fù)合來形成織布或無紡布的纖維布、以及這些與具有水蒸氣透過性的膜的復(fù)合材料等所構(gòu)成的纖維布。在這些材料之中，從安全性、通用性以及伸縮性的角度考慮，優(yōu)選聚酯或聚丙烯構(gòu)成的織布或非織造布纖維布，更優(yōu)選聚酯或聚丙烯構(gòu)成的非織造布纖維布。這樣的纖維布由于具有優(yōu)異的柔軟性，可隨應(yīng)用對象的運動狀態(tài)而追隨賦形的同時，對皮膚的刺激也小。另外，如果使用纖維布，則可獲得具有適度的自體支撐性的貼劑。支撐體的單位面積質(zhì)量過小則有時強度不充分，而過大則有時使應(yīng)用者感覺很不舒服。在此，支撐體的單位面積質(zhì)量優(yōu)選70g/m2~100g/m2，更優(yōu)選為80g/m2~90g/m2。〈膏體層〉膏體層30由膏體構(gòu)成，為使用時與使用對象(例如，使用者的皮膚)接觸的部分。所述膏體層30包括后述的邊緣部31以及夾在該邊緣部的中央部33。9本發(fā)明中層積的膏體質(zhì)量有其特征。即，膏體層30整體的單位面積膏體質(zhì)量為0.10g/cn^以下的同時，在邊緣部31處的單位面積的膏體質(zhì)量為在中央部33處的單位面積膏體質(zhì)量的70%以上。從能夠抑制膏體擠出的角度考慮，邊緣部31處的單位面積的膏體質(zhì)量優(yōu)選為中央部33處的單位面積的膏體質(zhì)量的110%以下。從能夠更好地抑制膏體層的擠出的角度考慮，膏體層30整體的每單位面積的膏體質(zhì)量，優(yōu)選為0.07g/cn^以下。另一方面，從能夠抑制因粘附性不足而從應(yīng)用對象處脫離的角度考慮，膏體層30整體的單位面積的膏體質(zhì)量優(yōu)選為0.05g/cn^以上。因此，膏體層30整體的單位面積膏體質(zhì)量最優(yōu)選為約0.05g/cm2。膏體層30整體的單位面積的膏體質(zhì)量，同邊緣部31處的單位面積膏體質(zhì)量和中央部33處的單位面積膏體質(zhì)量比具有相關(guān)性。即，隨著膏體層30整體的單位面積的膏體質(zhì)量變小，邊緣部31處的單位面積的膏體質(zhì)量和中央部33處的單位面積膏體質(zhì)量比的允許變化范圍擴大。具體為當膏體層30整體的單位面積的膏體質(zhì)量為0.07g/cn^時，在邊緣部31處的單位面積的膏體質(zhì)量優(yōu)選為在中央部33處的每單位面積膏體質(zhì)量的120%以下；當膏體層30整體的每單位面積的膏體質(zhì)量為0.05g/cn^時，在邊緣部31處的單位面積的膏體質(zhì)量優(yōu)選為在中央部33處的單位面積膏體質(zhì)量的150%以下；當膏體層30整體的單位面積膏體質(zhì)量為0.035g/cn^時，在邊緣部31處的單位面積膏體質(zhì)量優(yōu)選為在中央部33處的單位面積膏體質(zhì)量的200%以下。以上事實意味著，通過降低膏體層30整體的每單位面積膏體質(zhì)量，可降低因膏體層擠出而產(chǎn)生的不合格產(chǎn)品的出現(xiàn)概率。當膏體層30整體的單位面積膏體質(zhì)量為0.07g/cn^以下時，通常，在邊緣部31處的單位面積膏體質(zhì)量通?？梢詾樵谥醒氩?3處的單位面積膏體質(zhì)量的70%~150%,優(yōu)逸為75%130%，更優(yōu)選為80°/。~120%,最優(yōu)選為90%110%。所述膏體可由現(xiàn)有的公知的組合物構(gòu)成。其中，從抑制膏體質(zhì)量并獲得充分的黏附性的角度考慮，優(yōu)選下述組成。在本發(fā)明的巴布劑的膏體層中，添加水溶性高分子丙烯酸和丙烯酸鈉共聚物。在該共聚物中丙烯酸同丙烯酸鈉的含量比為55/45~75/25(摩爾比)。作為這樣的共聚物，可例舉"NP-800(注冊商標)"(昭和電工社制造)。從能夠提高黏附性并抑制膏體從應(yīng)用對象處剝離后的殘留，優(yōu)選該共聚物質(zhì)量同巴布劑整體質(zhì)量的質(zhì)量比為1%~10%。更優(yōu)選為3%~9%，最優(yōu)選為5%8%。不過，共聚物的含量可在綜合考慮了巴布劑的熟附性、凝聚性、形狀保持能力、吸水性、膏體的均一性、加工性以及使用感等的基礎(chǔ)上，進行適當判斷。(pH)通常，為了減輕對應(yīng)用對象的刺激，將膏體層的pH值調(diào)節(jié)為6-7左右。在本發(fā)明中，為了能更加提高黏附性，進一步優(yōu)選pH值為4.50-5.50。更優(yōu)選為4.60~5.20。對該機理，推測如下。即，通過降低pH值，使得膏體層中的丙烯酸含量比，從而提高黏附性。此外，巴布劑可至少含有明膠、聚乙烯醇(polyvinylalcohol)、聚丙烯酰胺、聚氧乙雄(polyethyleneoxide)、聚乙烯亞胺(polyethylenimine)、聚乙烯吡咯烷酮(polyvinylpyrrolidone)、氯基乙烯聚合物(carboxyvinylpolymer)、曱基纖維素(methylcellulose)、羧曱基纖維素(carboxymethylcellulose)、羥乙基纖維素(hydroxyethylcellulose)等水溶性高分子中的一種。添加到膏體層中的水，可例舉純化水、無菌水及天然水等。水起到作為水溶性高分子等的分散劑或溶解劑的作用，而且對均勻的分解和溶解后述的用作保濕劑的乙二醇(glyco)類及多元醇起到重要的作用。此外，水可提高使用感覺，或移動到適用對象的皮膚給予滋潤感和彈性。如果水的含量過小，則有時導(dǎo)致操作性降低或制作成本增加，另一方面，如果含量過大，則有時會降低定型性。在此，優(yōu)選水的舍量為膏體層整體質(zhì)量的30%~95%,更優(yōu)選為35%~80%,最優(yōu)選為40%~60%。不過，水的含量可在考慮制劑的黏附性、保水性、操作性、定型性等之后，再進行適當?shù)臎Q定。另外，可在本發(fā)明的膏體層中添加抗氧化劑、交f關(guān)劑、藥劑、防腐劑、增粘劑、溶解劑、香料、紫外線吸收劑、無機充填劑以及pH值調(diào)節(jié)劑等。(抗氧化劑)抗氧化劑可例舉抗壞血酸、沒食子酸丙酯、丁羥基茴香醚、二丁基羥基曱苯、去甲二氫愈創(chuàng)木酸、生育酚、醋酸生育酚以及天然維生素E等。[交聯(lián)劑]作為交聯(lián)劑，可以使用水難溶性鋁化合物、多官能性環(huán)氧化合物、氨基樹脂、酚趁樹脂、環(huán)氧樹脂、醇酸樹脂、不飽和聚酯等熱固性樹脂，異氰酸酯化合物、嵌段異氰酸酯化合物等有機系交聯(lián)劑、金屬或金屬化合物等無機系交聯(lián)劑，這些可以單獨使用或者組合使用。(藥劑)作為藥劑只要是具有藥理活性的物質(zhì)即可，沒有特別限定，可例舉消炎鎮(zhèn)痛劑(吲哚美辛、酮洛芬、氟比洛芬、非必拉克(felbinac)、酮咯酸、雙氯芬酸、洛索洛芬或它們的鹽等)、止吐藥(鹽酸格拉斯瓊、鹽酸阿扎斯瓊、鹽酸恩丹西酮、鹽酸雷莫司瓊等)、激素(雌二醇(estradiol).雌素酮、雌三醇、馬烯雌甾酮、馬萘雌甾酮、孕酮、己酸羥孕酮、醋酸曱羥孕酮、去氬孕酮、氯地孕酮、妊娠素、二曱基甾酮、炔諾酮、醋酸炔諾酮、庚酸炔諾酮、雙醋炔諾醇、醋酸曱地孕酮、丙烯基雌烯三醇等)、尿頻治療劑(鹽酸奧昔布寧等)、鈣拮抗劑(硝苯地平、尼索地平、尼卡地平、尼群地平等)、糖皮質(zhì)激素類(氬化可的松、人潑尼松龍、丙酸氯倍他索等)、催眠鎮(zhèn)靜劑(苯巴比妥、三唑倉、硝基安定、勞拉西泮等)、精神鎮(zhèn)定劑(氟奮乃靜、安定、氯丙嗪等)、抗高血壓藥劑(可樂定、鹽酸可樂定、吲哚洛爾、普萘洛爾、尼群地平、美托洛爾等)、降壓利尿藥(氫噻溱等)、抗生素(青霉素、四環(huán)素、紅霉素、氯霉素等)、麻醉劑(利多卡因、鹽酸地布卡因、氨基苯甲酸乙酯等)、抗菌物質(zhì)(鹽酸節(jié)烷銨(benzalkoniumhydrochloride)、克霉唑等)、維生素劑(維生素A等)、抗癲癇藥(硝基安定等)、冠狀動脈擴張劑(硝化甘油、硝酸異山梨酯等)、抗組胺藥(苯海拉明、氯苯那敏等)、鎮(zhèn)咳劑(鹽酸妥布特羅、沙丁胺醇、富馬酸酮替芬、曲尼司特、鹽酸異丙基腎上腺素等)、抗抑郁劑(鹽酸氯米帕明、鹽酸阿米替林等)、腦循環(huán)改善劑(二氫麥角毒堿曱磺酸鹽、艾芬地爾等)、抗腫瘤藥(5-氟尿嘧啶等)、肌肉松弛劑(乙哌立松、丹曲洛林等)、鎮(zhèn)痛劑(芬太尼、嗎啡等)、多肽系的激素(黃體生成素釋放激素(LH-RH)、促曱狀腺激素釋放激素(TRH)等)、末梢血管擴張劑、免疫調(diào)節(jié)劑(多糖類、金諾芬、氯苯扎利等)、利膽劑(熊去氧膽酸等)、利尿劑(雙氫氟p塞，秦等)、糖尿病用藥劑(甲苯磺丁脲等)、痛風治療劑(秋水仙堿等)、抗帕金森病治療劑(金剛烷胺、左旋多巴等)、抗眩暈藥(地芬尼多、倍他司汀等)等。(防腐劑)防腐劑可例舉對羥基苯曱酸乙酯、對羥基苯甲酸丙酯、對雍基苯甲酸丁酯等。(定型劑)定型劑可例舉酪蛋白、普魯蘭多糖、瓊脂、葡聚糖、海藻酸蘇打、可溶性淀粉、羧基淀粉、糊精、羧曱基纖維素、羧甲基纖維素鈉、曱基纖維素、乙基纖維素、羥乙基纖維素、聚乙烯醇、聚氧化乙烯(polyethylene-oxide)、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸、聚乙烯吡咯烷酮、聚羧乙烯、聚乙烯醚、馬來酸共聚物、甲基乙烯基醚-馬來酸酐共聚物、異丁烯-馬來酸酐共聚物、聚乙烯亞胺、聚乙埽醇部分皂化物、羥丙基曱基纖維素、黃原膠、N-乙烯基乙酰胺等。(溶解劑)溶解劑可例舉肉豆蔻酸異丙酯、己二酸二異丙酯、N-乙基鄰丁烯酰甲苯胺、薄荷油、N-甲基吡咬-2-吡咯烷酮(n-methyl-2-pyrrolidone)、苯甲醇、碳酸丙烯酯等(色素)色素可使用紅色2號(莧菜紅)、紅色3號(赤蘚紅)、紅色102號(新胭脂紅)、紅色104號-1(熒光桃紅B)、紅色105號-1(玫瑰紅)、紅色106號(酸性紅)、黃色4號(檸檬黃)、黃色5號(日落黃FCF)、綠色3號(固綠FCF)、藍色l號(亮藍FCF)、藍色2號(靛藍胭脂紅)等法定色素。(香料)香料可例舉薄荷油、肉桂油、丁香油、茴香油、蓖麻油、水>節(jié)油、桉樹油、橙油、薰衣草油、檸檬油、玫瑰油、香茅草油等，以及迷迭香、鼠尾草等植物提取物等。(紫外線吸收劑)紫外線吸收劑可例舉對氨基苯甲酸、對氨基苯甲酸脂、對二甲基氨基苯甲酸戊酯、水楊酸酯、氨基苯甲酸甲酯、傘形酮、秦皮曱素、肉桂酸芐酯、西諾沙酯(cinoxate)、愈創(chuàng)木奧、咪唑丙烯酸、2-(2-羥基-5-甲基苯基)苯并三喳、4-甲氧基二苯甲酮、2-雍基-4-甲氧基二苯甲酮、二羥苯宗(dioxybenzone)、辛苯酮、二鞋基二曱氧基二苯甲酮(dihydroxydimethoxybenzophenone)、磺異笨酮(sulisobenzone)、苯酰間苯二酚(benzoresorcinol)、辛基二甲基對氨基苯甲酸酯、乙基己基對甲氧基肉桂酸酯等。(無機填充劑)無機填充劑可例舉碳酸鈞、碳酸鎂、硅酸鹽(例如硅酸鋁、硅酸鎂等)、硅酸、硫酸鋇、硫酸鉀、鋅酸鉤、氧化鋅、氧化鈦、高嶺土等。(pH值調(diào)節(jié)劑)pH值調(diào)節(jié)劑可例舉醋酸、蟻酸、乳酸、酒石酸、草酸、安息香酸、羥基乙酸、蘋果酸、檸檬酸、鹽酸、硝酸、硫酸、氫氧化鈉、氳氧化銬、甲胺、乙胺、丙胺、二曱胺、二乙胺、二丙胺、三甲胺、三乙胺、三丙胺、單甲醇胺、單乙醇胺、單丙醇胺、二曱醇胺、二乙醇胺、二丙醇胺、三曱醇胺、三乙醇胺、三丙醇胺、檸檬酸緩沖溶液、磷酸緩沖溶液、甘氨酸緩沖液、醋酸緩沖液等。(剝離薄片)剝離薄片可列舉聚對苯二甲酸乙二酯等聚酯，聚氯乙烯、聚偏氯乙烯等薄膜，以及優(yōu)質(zhì)紙和聚烯烴的層壓薄膜等。從剝離薄膜的剝離容易的角度出發(fā)，對這些薄膜優(yōu)選在與膏體層相對的一面進行硅處理?！粗圃旆椒ā祬⒄請D2對本發(fā)明實施例中涉及的貼劑的制造方法進行說明。首先依照常規(guī)方法調(diào)制基劑(膏體原料)，將該基劑涂布到支撐體或玻璃薄膜上，形成膏體預(yù)備層。之后，對形成的膏體預(yù)備層貼合剝離薄膜或支撐體，制作復(fù)合體10'。如圖2所示，通it^f復(fù)合體IO，擠壓與最終的巴布劑的邊緣部31相一致的框體F,形成了因被框體F擠壓而厚度相對變小的預(yù)備邊緣部31,以及該預(yù)備邊緣部31，夾著的厚度相對大的預(yù)備中央部33'(擠壓工序)。具體為，將表面設(shè)置框體F的旋轉(zhuǎn)輥，相對著復(fù)合體10，的傳送路徑來配置(圖中未示出)。如果以該狀態(tài)傳送復(fù)合體10，，在經(jīng)過旋轉(zhuǎn)輥時，框體F擠壓到復(fù)合體10'。在擠壓工序中，優(yōu)選通過調(diào)節(jié)擠壓力，使邊緣部31的厚度和中央部33的厚度差為規(guī)定值以下(調(diào)節(jié)工序)。根據(jù)復(fù)合體10，的厚度，通過調(diào)節(jié)框體F和傳送路徑的間隔可調(diào)節(jié)擠壓力。即，如果增大框體F和傳送路徑的間隔，則擠壓力P爭低，反之，如果減小框體F和傳送路徑的間隔則增大擠壓力。之后，將復(fù)合體10，在預(yù)備邊緣部31，處裁斷，然后，在室溫下保管數(shù)曰，使膏體預(yù)備層30，中充分進行交聯(lián)反應(yīng)，制得巴布劑10。圖3為圖1的巴布劑的平面圖。在本實施例中，因框體F的形狀為寬10mm且140mmx1OOmm的方格體，所以巴布劑10是140mmx1OOmm的矩形，邊緣部31為從巴布劑10處向內(nèi)延伸5mm以內(nèi)的部分。但是，巴布劑10的形狀及尺寸并不局限于上述情形。還有，從能夠容易且廉價地制造貼劑的角度考慮，優(yōu)選該制造方法不包含在調(diào)制基劑的工序中添加粘合增強成分的工序。實施例〈實施例1-6〉根據(jù)表l所示配方，利用常規(guī)方法制作膏體。將該膏體層疊到不織造布材質(zhì)的支撐體上，進一步用剝離薄膜凈tt后，在適當?shù)膲毫ο掠每蝮w擠壓。之后，收納于層壓制袋內(nèi)，進一步該袋以多片重疊的狀態(tài)放置數(shù)天。對放置后的巴布劑進行如下的測評實驗。<table>tableseeoriginaldocumentpage18</column></row><table>(數(shù)值均為質(zhì)量)比較例1-7比較例使用了市場銷售產(chǎn)品。上述實施例及比較例涉及的巴布劑，均為140mmxl00mm的矩形。使用剪刀裁斷從巴布劑的各外周向內(nèi)5mm的部分，分離作為其內(nèi)側(cè)部分的中央部和作為外側(cè)部分的邊緣部。將附著在這些中央部及邊緣部各部分的膏體刮下，測定其質(zhì)量，通過用測定值除以各表面積，算出單位面積的膏體質(zhì)量。結(jié)果示于表2中。<table>tableseeoriginaldocumentpage19</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage20</column></row><table>[76]如表l所示，就實施例1-6中的任一巴布劑而言，邊緣處的單位面積膏體質(zhì)量均為中央部處的單位面積膏體質(zhì)量的70%以上。事實上，任一貼劑都未觀察到膏體層的擠出。[77][測評l]首先，將實施例及比較例的巴布劑粘貼到5名被測試者的手背的關(guān)節(jié)處。然后讓每位一皮測試者穿上長袖襯衫，使巴布劑的邊纟彖部容易蹭到襯衫的袖口。之后，每位被測試者在日常的生活過程中，每隔規(guī)定的時間觀察巴布劑的粘貼狀態(tài)。觀察的狀態(tài)依照如下基準用數(shù)值表示。該結(jié)果示于表3中。3:無剝離或巻曲，完全貼合。2:邊緣部有輕^t剝離，但還是幾乎完全貼合。1:邊緣部的剝離比較顯著。0:脫離。[78][表3]<table>tableseeoriginaldocumentpage21</column></row><table>[79]如表3所示，在實施例l-6的巴布劑，即使粘貼8小時后仍完全貼合。而另一方面，比較例1-7中的巴布劑則在6小時后就出現(xiàn)了剝離現(xiàn)象。[80]<實施例7>除將實施例1中制成的膏體以單位面積0.035g/cm2的比例在支撐體上進行涂布之外，以與實施例1同樣的工序制作貼劑。[81]<實施例8〉除將膏體以單位面積0.05g/cn^的比例在支撐體上進行涂布之外，以與實施例7同樣的工序制作貼劑。[82]<實施例9>除將膏體以單位面積0.07g/cn^的比例在支撐體上進行涂布之外，以與實施例7同樣的工序制作貼劑。[83]<評價2〉將實施例7-9的貼敷劑粘貼到5名被測者的腰部處，觀察其12小時后的粘貼狀態(tài)，并以如下的基準進行測評。結(jié)果示于表4中。O):完全貼合。〇部分剝離，但基本完全貼合?！?大部分從皮膚處剝離。X:脫離。[84][表4]<table>tableseeoriginaldocumentpage22</column></row><table>如表4所示，就實施例7-9涉及的貼敷劑而言，雖然是單位面積的膏體質(zhì)量都是0.07g/cm2以下這樣的低水準，但也顯示了優(yōu)異的黏附性能。權(quán)利要求1.一種巴布劑，其為具有支撐體及位于該支撐體上的由膏體形成的膏體層的巴布劑，其特征在于，所述膏體層具有邊緣部和該邊緣部夾著的中央部，所述邊緣部為從所述膏體層的外周向內(nèi)延伸5mm以內(nèi)的部分，所述膏體層整體的單位面積的膏體質(zhì)量為0.10g/cm2以下，所述邊緣部處的單位面積的膏體質(zhì)量為所述中央部處的單位面積膏體質(zhì)量的70％以上。2.如權(quán)利要求1所述巴布劑，其特征在于，所述膏體含有化學(xué)式1所示化合物并且實際上不含有用于增強黏附性的粘合增強成分，[化學(xué)式]式中，m/n(摩爾比)為55/45-75/25。3.如權(quán)利要求2所述巴布劑，其特征在于，所述私附性增強成分至少為聚丁烯、脂環(huán)式飽和石油樹脂、松香衍生物、萜烯系樹脂、苯酚系樹脂中的一種。4.如權(quán)利要求2或3所述巴布劑，其特征在于，所述膏體層還實際上不含有所述粘合增強成分的增塑劑。5.如權(quán)利要求4所述巴布劑，其特征在于，所述增塑劑為液體石蠟。6.如權(quán)利要求2-5中任意一項所述巴布劑，其特征在于，所述膏體層的pH值為4.50~5.50。7.如權(quán)利要求1-6中任意一項所述巴布劑，其特征在于，所述支撐體的單位面積質(zhì)量為100g/m2以下。8.—種巴布劑的制造方法，其為具有支撐體及位于該支撐體上的由膏體形成的膏體層巴布劑的制造方法，其特征在于，包括'…化學(xué)式1<formula>formulaseeoriginaldocumentpage2</formula>擠壓工序，擠壓所述膏體層的周圍邊緣部位，形成厚度相對較小的邊緣部和該邊緣部夾著的厚度相對較大的中央部；調(diào)節(jié)工序，所述擠壓工序通過調(diào)節(jié)擠壓力，使所述邊緣部的厚度和所述中央部的厚度之差為規(guī)定值以下。全文摘要本發(fā)明提供了一種可以抑制膏體層的擠出以及從使用對象處脫離這兩種問題的巴布劑及其制造方法。巴布劑(10)包括支撐體(20)和位于該支撐體上部由膏體形成的膏體層(30)。膏體層(30)具有邊緣部(31)和該邊緣部(31)夾著的中央部(33)，所述邊緣部(31)為從膏體層(30)的外周向內(nèi)延伸5mm以內(nèi)的部分。膏體層(30)整體的單位面積的膏體質(zhì)量為0.10g/cm²以下，邊緣部(31)處的單位面積的膏體質(zhì)量為中央部(33)處的單位面積的膏體質(zhì)量的70％以上。文檔編號A61L15/00GK101686950SQ20088001599公開日2010年3月31日申請日期2008年3月5日優(yōu)先權(quán)日2007年5月17日發(fā)明者野口憲一申請人:尼普洛外用藥品株式會社