專利名稱：薄型靜脈接入端口組件的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療設備的領域，尤其涉及用于將流體輸注到患者體 內和從患者抽取流體的導管組件及其端口 。
背景技術：
固定到植入式導管的近端用于對患者進行輸注和/或抽取流體的 輸注端口是公知的。在不需要大流體流的情況下，這些端口典型地用 于藥物輸注或少量血液抽取。端口是帶有與導管流體連通的排放端口 的針不可穿刺外殼和端口外殼內的儲室的組件，并且提供皮下自密封 隔膜，所述隔膜限定通過患者的表皮組織、通過隔膜接入儲室的多個 針刺的接入部位，而不需要不斷地尋找新的接入部位。這樣的端口的
例子例如在美國專利Nos.4，704，103; 4,762,517; 4,778,452; 5,185,003; 5,213,574和5，637，102中被公開。
希望提供一種靜脈接入端口組件，其以牢靠密封方式牢靠地固定 在一起。
發(fā)明內容
本發(fā)明是一種靜脈接入端口，其具有外殼和隔膜，提供內部儲室 和通道，所述通道從所述儲室延伸通過排放端口的柄部以建立與導管 腔的近端的流體連通，在將所述組件放置到患者體內之前所述端口組
件固定到所述導管腔。所述外殼包括基部和帽，通過將所述隔膜的就 座法蘭壓入所述外殼基部的底座中，所述基部和帽一起配合以將針可
穿刺隔膜固定在所述組件內。所述帽通過機械接頭，優(yōu)選通過所述外 殼基部和帽中的一個的固位肋機械地固定到所述外殼基部，所述固位 肋沿徑向向外延伸從而以卡扣配合接納在沿著所述外殼和帽中的另一個的內表面、圍繞所述端口組件的圓周的大部分延伸的固位凹槽中。 優(yōu)選地，也在所述外殼基部和帽的相鄰表面之間提供溶劑粘合。所述
帽和外殼基部和隔膜在高度上與常規(guī)端口相比減小，以限定薄型靜脈 接入端口組件。
在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中， 一對水平固位肋被限定于所述帽 的內表面上， 一對互補固位凹槽被限定于所述外殼基部的外表面上。 由于制造公差， 一 定的增量"游隙"或間隙出現(xiàn)在所述帽和外殼基部的 面對表面之間，并且多個擠壓肋沿著所述帽的內表面設置，豎直地定 向，這使該"游隙"的影響最小化。在所述帽組裝到所述外殼基部期間，
所述外殼基部的外表面在機械固定過程的最后階段期間擠壓(crush ) 所述擠壓肋(crush ribs);〗旦是所述擠壓肋用于在增量"游隙"或間隙 內使所述外殼基部所述帽內精確地居中設置。僅僅在機械組裝之前， 將溶劑施加于所述外殼基部外部和所述帽內部的幾個選定表面，并且 所述擠壓肋促進溶劑芯吸到界面的表面，導致所述帽與所述外殼基部 之間的出色粘合。
包含在本文中并且構成該說明書的 一部分的附圖示出了本發(fā)明的 當前優(yōu)選實施例，并且與上面給出的概述以及下面給出的詳述一起用 于解釋本發(fā)明的特征。在圖中
圖l-3是本發(fā)明的靜脈接入端口的等軸、正視和頂視圖4是沿著圖3的線4-4獲得的圖1的端口的縱向橫截面圖5是圖1-4的隔膜的橫截面圖6是圖1-4的端口的排放柄部的等軸放大圖7和8分別是圖1-4的靜脈接入端口的外殼基部和帽的等軸視
圖9是圖8的帽的橫向截面圖； 圖10是圖8和9的底部；以及
圖ll是沿著圖10的線11-11獲得的帽的一部分的放大圖。
具體實施例方式
某些術語在本文中僅僅為了方便起見被使用并且不應當被看作對 本發(fā)明的限制。術語"遠側"和"近側"分別表示靠近和遠離在可植入導 管組件中的導管的插入末端的方向。術語包括具體提及的單詞、它們 的派生詞和同義詞。下面例舉的實施例并非旨在窮舉或將本發(fā)明限制 到公開的精確形式。這些實施例被選擇和描述以最佳地解釋本發(fā)明的 原理及其應用和實際用途并且允許本領域的其他技術人員最佳地利用 本發(fā)明。
圖1-4的靜脈接入端口組件10包括外殼12和隔膜14，帶有從端 口組件10的遠端18延伸的排i文柄部16。排it柄部16將例如通過鎖 定套筒或夾具(未顯示)牢固地和密封地附連到導管(未顯示)的近 端。通道20沿著端口縱軸線從內部儲室22延伸到排放柄部16的遠側 末端開口 24?？梢钥吹剑伎?26沿著排i文端口 16的兩側i殳置， <更于 排放柄部16插入導管腔中和提供用于鎖定套筒或夾具(未顯示)的間 隙，所述鎖定套筒或夾具用于將導管腔壁壓靠在排放端口 16的外表面 上，以用于導管與端口組件1的牢靠密封連接。
現(xiàn)在參考圖4，端口組件10的內部被顯示為提供內部儲室22。外 殼12被顯示為包括針不可穿刺材料的外殼基部28，所述外殼基部包 括腔孔30 (well),所述腔孔具有限定在隔膜14之下的內部儲室22 的底面32和側壁34。帽36可固定到外殼基部28,從而將隔膜14在 端口組件10中固定就位。特別關于圖8-11更詳細地描述了帽36。帽 36包括從外殼基部28的腔孔30的底部沿徑向向外延伸的基部法蘭 38，并且基部法蘭38包括開口 40，當將靜脈接入端口和附帶導管放 置到患者體內時所述開口允許縫合到患者。
可以看到隔膜14在圖5中被顯示為具有平坦頂表面42和環(huán)形就 座法蘭44。就座法蘭44優(yōu)選地在徑向向內壓迫下布置在外殼基部28 的法蘭底座之上。當帽36被卡扣到外殼基部28上時也獲得就座法蘭 44的豎直壓迫，將就座法蘭44壓靠在法蘭底座46上，如圖4中所見。而且，可以看到就座法蘭44具有圓脊(rounded ridges) 48、 50，所 述圓脊布置在就座法蘭44的上和下表面上并且完全圍繞隔膜延伸，并 且沿豎向相互對準。當組裝時所述一對圓脊48、 50完全圍繞就座法蘭 44的上和下表面周向地集中更大的壓迫，以保證相對于帽36和外殼 基部28密封，并且密封儲室22。
在圖6中可以看到排放柄部16包括被嵌件模制到外殼基部28的 分立部件例如鈦金屬。排放柄部16被顯示為具有一對軸向間隔、環(huán)形、 倒圓、無損傷脊52，其便于導管近端與端口組件10的機械連接。
在圖7中顯示了已經(jīng)嵌件模制有排放柄部16的外殼基部28。它 的頂表面是用于隔膜法蘭44的法蘭底座46。 一對凹槽54在其相對側 限定于外殼基部28的側表面56中并且包括當組裝時在帽與外殼基部 之間的機械卡扣配合接頭的第一固位部分。突舌58鄰近外殼基部的底 表面并且在與排放柄部16相對的一側，與帽36 (參見圖9和10)的 突舌接納凹口 60配合，所述突舌便于組裝期間外殼基部相對于帽的適 當定向。
帽36在圖8-11中示出并且包括頂部分62,所述頂部分為大體圓 形并且優(yōu)選地尺寸被確定為至少與隔膜的頂表面42等高地延伸。帽 36也包括環(huán)形側壁64，所述環(huán)形側壁向下和徑向向外傾斜到鄰近帽底 表面66的裙邊38。頂部分62徑向向內延伸以當組裝時覆蓋隔膜14 的就座法蘭44。帽36的內腔68被成形和尺寸確定為在其中接納隔膜 14的就座法蘭44和外殼基部28的側壁56的上部分兩者。突舌接納 凹口 60與用于排it柄部16的遠側開口相對地定位，用于在其中接納 外殼基部的突舌58,以適當定向外殼基部和帽，從而使下述機械緊固 系統(tǒng)發(fā)揮最佳功能。
第二固位部分(一對固位肋70)圍繞內腔68的側表面的大部分 設在帽36上，其與上面參考圖7所述的外殼基部28的第一固位部分 或固位凹槽54對應和互補。固位肋70和固位凹槽54提供卡扣配合， 將帽36牢靠地機械固定到外殼基部28。優(yōu)選地，固位肋70均可以具 有大約0.010英寸(0.254mm)的半徑并且固位凹槽54可以具有大約
70.015英寸(0.381mm)的半徑。優(yōu)選地，帽的固位肋70包括彼此等 角間隔的兩個共面水平部分，每個沿著帽的內表面周向地延伸在大約 60°到100。之間并且更優(yōu)選地在大約80。到90。之間的角距離；并且外 殼基部28的固位凹槽54包括彼此等角間隔的兩個共面水平部分，每 個周向地延伸比肋更大的角距離，并且因此在大約70°到110。之間， 更優(yōu)選地在大約85°到95°之間。
溶劑粘合優(yōu)選地形成于隔膜、帽和外殼基部的面對表面之間。除 了它們的粘合以外，帽機械固定到外殼基部的優(yōu)點包括帽和外殼基部 的牢靠固定。另一個優(yōu)點是靜脈接入端口組件的制造更高效，并且因 此經(jīng)濟由于組裝時和組裝之后隔膜法蘭受壓迫，并且由于進行粘合 以將帽進一步固定和密封到外殼基部，機械鎖將帽適當?shù)毓潭ǖ酵鈿?基部，同時保持隔膜法蘭的適當壓迫，因此消除了對固定工具的需要， 否則將需要固定工具將三個部分保持在一起直到粘合材料完全固化。
特別參考圖8-10,本發(fā)明還包括提供定中系統(tǒng)，當在組裝期間被 緊固在一起時所述定中系統(tǒng)用于使外殼基部28在帽36的內腔68內精 確地居中設置。多個豎向擠壓肋72被限定于外殼基部和帽中的一個 上，位于它們之間的界面處。優(yōu)選地，擠壓肋72設在帽36的內表面 上，位于圍繞它的成角度間隔開的位置處，并且進一步優(yōu)選地，擠壓 肋72從固位肋70成角度地偏移。在外殼基部28組裝到帽36期間， 外殼基部的外表面變?yōu)榕c擠壓肋接合，并且可以壓迫很小尺寸的肋。 本發(fā)明的擠壓肋收緊由于制造公差產(chǎn)生的外殼基部與帽之間的任何松 弛、松散或增量"游隙"，并且還通過保證增量間隙均勻周向分布在外 殼基部與帽之間的界面處來改善溶劑粘合，促進了溶劑最大芯吸到在 界面處的相鄰表面。
在所述實施例中，擠壓肋72均從端口縱向軸線以角距離a定位在 兩側，例如35。，如圖10中所見。如圖11中所見，每個擠壓肋可以 具有大約0.005英寸(0.127mm)的很小半徑。溶劑例如可以是四氫 呋喃，并且它的小珠可以沿著帽和外殼基部之間的界面設在帽和外殼 基部的選定表面部分上，例如包括帽頂表面46的外周邊、突舌58的
8頂部、外殼基部側壁56的底部分，并且在組裝之后，沿著組件的底表 面在帽/基部界面小間隙處。
權利要求
1.一種靜脈接入端口組件，包括具有排放端口的外殼、針可穿刺隔膜以及帽，所述帽可固定到所述外殼并且將所述隔膜牢固地保持在所述組件中，其中所述外殼的外殼基部的上表面包括隔膜底座，所述隔膜的就座法蘭就座在所述隔膜底座上，并且其中所述外殼基部包括圍繞側壁的外表面的大部分沿周向延伸的第一固位部分，所述帽包括具有向內面向的表面的內腔，所述向內面向的表面與所述外殼基部的側壁相關聯(lián)并相鄰，圍繞所述向內面向的表面的大部分沿周向限定第二固位部分，所述第二固位部分與所述第一固位部分相關聯(lián)并與其互補，使得當將所述帽組裝到所述外殼基部時，所述第一固位部分和所述第二固位部分卡扣配合在一起，以保證所述帽機械聯(lián)接到所述外殼基部，由此將所述隔膜固定在所述外殼中，并且其中所述外殼基部和所述帽中的一個還包括在其表面上的多個成角度間隔開的豎向擠壓肋，所述豎向擠壓肋在組裝期間與所述外殼基部和所述帽中的另一個的表面接合，以用于使所述外殼基部和所述帽精確地居中設置。
2. 根據(jù)權利要求1所述的靜脈接入端口組件，其中當組裝時所述 帽和所述外殼基部的相鄰表面彼此溶劑粘合。
3. 根據(jù)權利要求1所述的靜脈接入端口組件，其中所述第一固位 部分和所述第二固位部分中的一個是固位肋并且它們中的另一個是互 補固位凹槽。
4. 根據(jù)權利要求3所述的靜脈接入端口組件，其中所述固位凹槽 被限定于所述外殼基部的外表面上并且所述固位肋被限定于所述帽的 內腔的所述向內面向的表面上。
5. 根據(jù)權利要求3所述的靜脈接入端口組件，其中所述固位肋包 括彼此間隔開的兩個分立共面部分，這兩個分立共面部分中的每個沿周向延伸在大約60°到大約100。之間的角距離，并且所述固位凹槽包 括彼此間隔開的兩個分立共面部分，這兩個分立共面部分中的每個沿 周向延伸在大約70°到大約110。的角距離并且延伸比互補的固位肋的 部分的角距離更大的角距離。
6. 根據(jù)權利要求5所述的靜脈接入端口組件，其中所述固位肋包 括彼此間隔開的兩個分立共面部分，這兩個分立共面部分中的每個沿 周向延伸在大約80°到大約90。之間的角距離，并且所述固位凹槽包括 彼此間隔開的兩個分立共面部分，這兩個分立共面部分中的每個沿周 向延伸在大約85。到大約95°的角距離并且延伸比互補的固位肋的部分 的角距離更大的角距離。
7. 根據(jù)權利要求5所述的靜脈接入端口組件，其中所述擠壓肋從 所述固位肋部分并從至少在所述排》文端口處通過所述端口的縱向軸線 成角度地間隔偏移。
8. 根據(jù)權利要求7所述的靜脈接入端口組件，其中所述擠壓肋在 所述端口的縱向軸線的兩側以大約35。定位。
9. 根據(jù)權利要求7所述的靜脈接入端口組件，其中所述擠壓肋具 有大約0.005英寸的半徑。
全文摘要
一種靜脈接入端口組件(10)具有帶排放柄部(16)的外殼基部(28)、隔膜(14)和帽(36)。內部儲室(22)由外殼基部中的腔孔(30)和隔膜的底表面限定，并且通道(20)從儲室延伸通過排放柄部(16)。帽(36)固定到外殼基部(28)并且將隔膜牢固地保持在組件(10)中，將隔膜的環(huán)形法蘭(44)壓靠在外殼基部的隔膜底座(46)上。在溶劑粘合劑的固化期間，帽的內表面上的水平肋卡扣在外殼基部的側壁上的互補凹槽中，以將帽和外殼基部機械地鎖定在一起。帽(48)機械地固定到外殼基部(28)并且粘合到那里。帽(36)的內表面(68)上的擠壓肋(72)在組裝期間使帽圍繞外殼基部精確地居中設置并且補償制造公差。
文檔編號A61M39/02GK101678199SQ200880021187
公開日2010年3月24日 申請日期2008年6月20日 優(yōu)先權日2007年6月22日
發(fā)明者R·比祖普 申請人:醫(yī)療器械公司