專利名稱：可調節(jié)的調節(jié)型人工晶體及其定位裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及可調節(jié)型人工晶體在眼球中內的定位和調整，該人工晶體為可變光學 度數(shù)(optical power)人工晶體，包括兩個可在垂直于光軸的方向上相對運動(移動，旋轉 或結合在一起)的光學元件，其中所述光學元件具有的這樣的形狀，即通過在不同的相對 位置結合在一起，具有不同的光學度數(shù)。
背景技術：
在本申請文件中，將要用到下列縮寫‘‘I0L"人工晶體，一種由眼科醫(yī)生將 其植入眼球的人工晶體，該人工晶體包括，單焦距晶體，多焦晶體，晶體，和無晶晶體，以 及調整型人工晶體?！癕I0L"是單焦人工晶體I0L的縮寫，是一種傳統(tǒng)的單焦距的 I0L。“ AI0L"調節(jié)型人工晶體，眼球可通過睫狀肌根據(jù)自然聚焦機體的驅動來調整其屈 光度使眼睛看清事物?！癆AI0L":可調節(jié)的調節(jié)型人工晶體，其基本屈光度可被改變，通 常可以在術中或術后促進眼睛的屈光正常?！敖逘铙w”術語，“睫狀肌”，通常是指很多散布在“睫狀體(ciliarybody)”或“睫 狀塊(ciliary mass) ”或“睫狀突(ciliary process) ”其中之一組織結構中的細絲狀的肌 肉。在通篇文獻中使用的術語“睫狀體”是指分布有許多細絲狀肌肉的組織的結合體。歐洲專利申請EP-A-1, 720, 489，國際申請 W0-A-2007015640, W0-A-2006118452 和 W0-A-2007027091中公開了本申請中所使用的帶有可移動光學元件的AI0L的基本原理。這 些現(xiàn)有技術中的AI0L包括所述的兩個光學元件和其驅動裝置，該驅動裝置為至少可以驅 動光學元件中的一個來實現(xiàn)其相對于其他光學元件的運動。這些驅動裝置適于與睫狀體相 配以恢復調節(jié)。需要注意的是，睫狀體可通過兩種機構來驅動眼球中的晶體，第一種，間接 地，與人眼球的功能相似，通過改變囊袋的形狀，該囊袋隨后改變晶體的形狀；或第二種，直 接地，通過改變內睫狀體距離(inter-ciliary body distance)(和，在較小程度上，改變內 睫狀溝距離(inter-sulcus distance))來改變晶體的形狀。本申請文件涉及的AI0L是帶 有可固定在眼睛的睫狀溝內的支撐襻和通過睫狀體和睫狀溝的運動來驅動AI0L的結構。 需注意的是，發(fā)明人在此描述的發(fā)明不僅僅適用于帶有沿垂直于光軸方向運動的光學器件 的AI0L，還適用于其他的I0L和AI0L，因而適用于多種類型的AI0L.上述所列文件均已納 入?yún)⒖?。一個AI0L必須經(jīng)過許多嚴格的審批程序并符合眼科手術要求例如，具備足夠的 調節(jié)能力可以在大多數(shù)眼球中實現(xiàn)充分的調節(jié)，為了使用安全，例如，AI0L使用具有生物相 容性的材料制造，為了能適當?shù)刂踩雰?yōu)選是可以折疊的，植入優(yōu)選通過注射方式等等。另外 上面所述的晶體也必須適于(a)被定位于眼內的一個適當?shù)模潭ǖ暮涂深A先設定的位置 內，并且可以(b)優(yōu)選地具有調整AI0L基本光學度數(shù)的裝置，例如，在手術前，手術結束時 或手術后(在植入晶體一段時間后)。需要注意的是，尤其是AI0L可以使病人在今后的生活中不用佩戴眼鏡，AI0L的 修正例如，通過如佩戴眼鏡來調整術后的遠視是有限的。其他對于眼睛的基本光學度數(shù)的固定修正，例如，可選擇對角膜進行激光處理，但這種激光處理需要進行額外的手術并且具 有一定風險。所以I0L和AI0L自身的調整是最優(yōu)選的一種方式。本申請的主題為適應 (a) -AI0L的定位和(b) I0L植入后光學度數(shù)的調整，包括使一個AI0L成為一個AAI0L。

發(fā)明內容
AI0L晶體在睫狀溝中的定位現(xiàn)在I 0L通常在人體眼球晶體被摘除后被植入在囊袋中。但是，囊袋的萎縮和硬 化將嚴重限制AI0L的功能，這些幾乎對單焦距靜態(tài)的I0L沒有影響。所以在眼內睫狀溝內 定位安裝I0L或AI0L的一種選擇為，將一個I0L或AI0L定位于囊袋外部，優(yōu)選定位在囊袋 前部的位置。以前，在睫狀溝處植入MI0L是很普遍的，現(xiàn)在偶爾也采用，例如，當囊袋被嚴 重損壞而且不能夠容納(carry) —個I0L的時候。位于睫狀溝中的AI0L主要通過睫狀體驅動，并且在較小程度上是由睫狀溝本身 來驅動。優(yōu)選地，睫狀體必須連接到或接觸到支撐襻(haptics)的后部，或后面的光學元件 的第二凸緣上。所述帶有可變光學度數(shù)的調節(jié)型人工晶體，包括兩個適于在垂直于其光軸方向上 相對運動的光學元件，其中光學元件的形狀如其顯示的，在組合后，在不同的相對位置上具 有不同的光學度數(shù)，并且用于定位光學元件的支撐襻(haptics)，通過調整用于定位的至 少一個元件和其支撐襻，能夠適于定位在眼內的前部位置，位于囊袋前的位置。特別地，支 撐襻(haptics)直接與光學元件相連，能夠適于延伸進入眼睛的睫狀溝中，通過使用支撐 襻定位在睫狀溝中來將人工晶體植入的方法在以往已經(jīng)被普遍應用了。這些都是單焦點 人工晶體，僅能夠為眼睛提供一個焦點。在美國專利US20070129799中公開了將可調節(jié)人 工晶體植入睫狀溝的方法，該專利中涉及的晶體具有以下特點第一，光學元件沿光軸運 動，該光學元件是單獨設置的，并未連接到其他元件上，第二，環(huán)狀容納裝置也是獨立存在 的，也沒有與其他元件相連接，第三，環(huán)狀的支撐襻環(huán)環(huán)繞在睫狀體周圍。國際專利申請 W02005065600和歐洲專利申請EP 1890650中公開了一種AI0L，這種AI0L的調節(jié)是通過眼 睛的壓力和晶體沿著光軸的變形來實現(xiàn)的，而不是直接通過睫狀肌的驅動改變晶體的結構 來實現(xiàn)的。并且這種設計中的支撐襻是相對于人工晶體中的其他結構單獨地植入到眼球中 的，并且支撐襻被設計成用于將人工晶體穩(wěn)定地定位在睫狀溝中，而不是用來通過驅動人 工晶體的光學機構來運動的。本申請中AI0L的支撐襻設置成延伸過光學元件周圍的僅僅 至少兩個部分，并不是環(huán)繞著光學元件整個邊界。支撐襻可以包括定位裝置(例如，凸緣，至少在支撐襻邊緣的部分圓周上延伸 出)，該定位裝置適合于，至少部分地被包圍在睫狀溝內。應該注意的是，凸緣的大小應該通 過以下方面選擇(a)其寬度可使凸緣與睫狀溝相匹配，(b)凸緣的長度應保證可調節(jié)晶體 的非凸緣位置邊緣長度與睫狀體相接觸，使得睫狀肌對其的壓力和壓縮距離可以通過余下 的睫狀體沿光學元件的移動來傳遞，為眼睛提供調節(jié)。因此，提供了一種結構，將睫狀溝作 為一個整體與晶體的這些用作支撐襻的部分作為一個整體鎖定在一起。可選擇的，至少一個凸緣具有這種形狀，或一個附加凸緣可被設置在后部光學元 件上，以便于可直接與睫狀體接合，并與睫狀溝相匹配用于定位。這些能夠通過例如下面所 述方式來完成帶有支撐襻，該支撐襻包括，環(huán)形槽，每個環(huán)形槽被兩個突起環(huán)繞，并適于用至少睫狀體一部分，該部分并因此定位在溝槽內。同樣，在這種特別的AI0L設計中，前部光 學元件的基盤能夠被延伸，來形成用于在睫狀溝內定位的凸緣，并且在前部將睫狀體包圍 起來，并且后部元件的基盤能夠被延伸出來用于在后部包圍睫狀體(見圖4)。對于所有上 述例子來說，囊袋收縮可能更為有利，因為收縮的囊袋將支持后部晶體結構。支撐襻需要具有下面兩個功能，即將晶體和支撐襻本身定位在睫狀溝中，并且可 通過睫狀體在垂直于光軸的方向上驅動支撐襻。在第一實施例中，支撐襻延伸進入睫狀溝， 并被包圍在睫狀溝內，位于睫狀體和虹膜之間，其中對支撐襻的驅動是通過位于睫狀溝內 側的支撐襻的邊緣來實現(xiàn)的。在第二實施例中，支撐襻在睫狀體的兩邊延伸，即在支撐襻延 伸進睫狀溝的部分，和在睫狀體后側的另一側。同樣在這個實施例中，對支撐襻的驅動是通 過支撐襻延伸進睫狀體內部的面來實現(xiàn)的。可以很清楚地知道，晶體的定位需要支撐襻由 晶體的相應部分延伸出來，從而獲得合適的定位，然而通過驅動支撐襻來驅動光學元件需 要至少一個最好是至少兩個相對的部分來驅動。同樣光學元件的驅動是由睫狀溝來完成的，當支撐襻包括定位鉤或爪的情況下是 很具有吸引力的，它們可以提供更持久和堅固的定位。這也形成了一種鎖結構，但該鎖定結 構不是在支撐襻和整個睫狀溝之間建立的，而是在其中局部之間形成的。同樣地，當支撐襻 包括針，可形成更永久定位或固定，這種形式的鎖定包括一種包圍形式的鎖定。另一種可能 性的固定方式為使用膠水固定，如果在只是進行初步定位的情況下，使用膠水固定的方式 可與其他定位方式組合起來使用。作為另一個優(yōu)選實施例的替代方案是，包括一個帶有適 于被睫狀溝的一部分部分包圍的交錯部分的凸緣。應該注意的是，凸緣的尺寸應該被適當?shù)剡x擇(a)其厚度應該可以使凸緣適合 于放置在睫狀溝中，和(b)凸緣由邊緣的兩側對稱地突出出來，依次，壓緊韌帶(zonulae) 并且與睫狀體緊靠在一起，這樣睫狀肌的壓力和壓縮距離將要通過余下的睫狀體沿光學元 件的軸移動來傳遞。但是其他定位裝置或“縫合(suturing)”方式也并未被排除。清楚的 是，凸緣的直徑應該被仔細選擇，使得附加凸緣在前部平面和后部平面被用來包圍睫狀體 時，睫狀體對于AI0L的作用達到最大化?？烧{節(jié)型人工晶體的可調節(jié)能力所有的人工晶體或透鏡系統(tǒng)，必須具有一個基本的光學度數(shù)用來糾正眼睛所有的 屈光不正，使眼睛的視力恢復正常，即眼睛可以在一定距離處清楚的觀看事物。標準固定光 學度數(shù)的人工晶體只能提供這種光學度數(shù)，即調整型人工晶體能夠在基本光學度數(shù)的基礎 上增加可變化的光學度數(shù)。但是，在實踐中，盡管使用了現(xiàn)在的折射測量設備，正常視力也 是很難達到的，可以達到的折射通常都會有些偏離，例如與希望達到的折射相差0.5-1D。所 以，在人工晶體被植入后，調節(jié)任何人工晶體的裝置包括AI0L是理想的。需注意的是，對于 標準的單焦人工晶體，病人還需要終身佩戴眼鏡(通常的為漸進眼鏡)，通過佩戴眼鏡可以 很容易的將視力調節(jié)成正常。但是真正的AI0L可以實現(xiàn)無眼鏡困擾的生活，并且這種使用 佩戴眼鏡進行的矯正并不是優(yōu)選的。在任何情況下，植入前(手術前或術中)，植入后(在 手術結束時)或術后(手術后的任何時間)調整對于所有的I0L都是有益的，包括標準的 單焦MI0L。在上述AI0L的設計中，調整能力可通過以下方式來實現(xiàn)，例如，改變至少一個支 撐襻的尺寸(縮短或增長)，這將移動光學元件到一個新的定位位置，如在荷蘭專利NL
61028496中描述的(見圖6)，使用一種槽和溝的機械校準系統(tǒng)。AIOL和IOL的光學度數(shù)是可以被調節(jié)或調整的，例如，通過添加至少一個附加光 學元件，成為第二光學元件(例如，單焦MIOL或多焦I0L)或成為第三光學元件(如本發(fā)明 中所限定的包括兩個光學元件的AI0L)，所述的附加光學元件可以與IOL或MIOL或AIOL組 合為一體，也可以相對于IOL或MIOL或AIOL獨立存在。附加的光學元件具有固定的光學 度數(shù)，可調整或不能調整均可(當可以被調整時，僅僅是偶爾調整)，能夠在手術中或植入 后被添加進來(或可替代的，調整功能的實現(xiàn)是通過將附加光學元件移除來實現(xiàn)的)。附加 光學元件的添加導致形成一種可調節(jié)的AIOL系統(tǒng)(AAI0L系統(tǒng))。這種附加的光學元件可 以適于定位在前室或可替代的在眼睛的后室中，與IOL或MIOL或AIO L是相接觸或相互獨 立分開的。根據(jù)本發(fā)明中所限定的AI0L，附加光學元件(在這種情況下為第三光學元件) 能夠作為可調節(jié)的AIOL系統(tǒng)中的一個整體部件，即與AIOL中的任何一個元件物理相連， 例如該連接可以機械連接也可以是化學連接，這種連接可以是剛性連接也可以是彈性連 接。但第三光學元件也可以相對于AIOL獨立，例如將其定位在眼睛中不同的位置。例如， 帶有定位在睫狀溝中的AIOL和定位在囊袋中的附加第三元件的AAIOL系統(tǒng)。首先，第三 元件可以是適于放置在AIOL包圍中的晶體，該AIOL特別適于包圍第三光學元件或將第三 元件附著在其上。第二，該晶體能夠被定位在眼睛中，完全與可調節(jié)人工晶體分離。例如 AIOL定位在睫狀溝中，如上面描述的那樣，而晶體則定位在囊袋中。其他的連接和定位也 是可以的。該透鏡可以為簡單的低光學度數(shù)(low optical value)凸透鏡，例如0.5D，和 附加的，包括用于糾正眼睛其他相差，例如散光的表面。同樣，該第三元件透鏡能夠具有固 定光學度數(shù)或可調節(jié)的光學度數(shù)。人工晶體可調節(jié)光學度數(shù)目前已經(jīng)可以實現(xiàn)，如在專利 W003058287中所公開的。同樣，第三光學元件能夠帶有，至少一個光學表面，該光學表面與在AIOL中至少 一個的光學元件的至少一個附加光學表面相互聯(lián)合作用可形成一個帶有不同光學度數(shù)的 晶體。所述附加表面相對于對方在不同位置的變化使該光學元件具有不同的光學度數(shù)，根 據(jù)附加元件的橫向位移改變透鏡的光學度數(shù)，或可替換地，通過旋轉該附加元件來實現(xiàn)。很多實施例可以被設計成帶有植入在囊袋中的固定折光度數(shù)透鏡(或，可選擇 的，固定折光可變度數(shù)透鏡，所述度數(shù)通常情況下是固定的，但僅僅偶爾由眼科醫(yī)生來調整 以保證不用調節(jié)眼睛的情況下確保視力正常)，和一個在空間上分離開的可調節(jié)的帶有可 定位在眼睛內睫狀溝中的凸緣的光學元件。例如，在這樣結構下，固定度數(shù)透鏡，即可以替 代自然晶體的標準單焦I0L，其可用于調節(jié)使得眼睛的視力正常，然而，所述可調節(jié)元件，帶 有零基本折射率，其傳遞的僅僅是通過在垂直于光學元件的光軸方向的相對運動而改變的 聚焦度。要注意的是，在所有本發(fā)明中描述的實施例中，在垂直于光學元件的光軸方向相對 運動的光學元件的表面當沿一定方向移動時，可被設計成或者增加或者減少光學度數(shù)。對 于眼睛來說，睫狀溝和睫狀體尺寸的增加意味著自然晶體光學度數(shù)的減小?？梢酝茢?，可調 節(jié)IOL也是遵從這個相同原則。同樣的，應該注意的是，對于本發(fā)明中所有的實施例，固定 光學度數(shù)可由固定晶體和可調節(jié)元件來實現(xiàn)。例如，固定元件可帶有20D(其中0-5D可以 由可調節(jié)元件提供)，或，或者例如，固定元件可帶有18D (其中2-7D可以由可調節(jié)元件提 供)。
用于折射度和調節(jié)的分開的光學器械的幾個主要優(yōu)點為下列所述(i)每個光學元件的植入能夠使用標準IOL注射器通過病人眼球上的一個小開口來完成，減少了病人的 損傷；(ii)位于囊袋中固定度數(shù)晶體對囊袋的萎縮起到限制作用，并且將可導致后囊膜渾 濁的浮動細胞的通往囊袋后面部分的前面部分的開口關閉，(iii)囊袋萎縮不會影響在睫 狀溝中定位的可調節(jié)元件?？烧{節(jié)的IOL系統(tǒng)，帶有可移動光學元件組成部分，能夠包括一個固定透鏡，例如 標準盤支撐襻或C環(huán)狀I0L，被植入到囊袋中的標準位置上，并與一個睫狀溝內的獨立的帶 有凸緣的可調節(jié)光學元件相結合。其他實施例具有用于老花眼/有晶體眼的調節(jié)元件，即一個眼睛，仍然保持透明 的非白內障的，但是無彈性，無調節(jié)能力的自然晶體。這種獨立的調節(jié)元件可以恢復其調節(jié) 能力，并且必須將其植入囊袋外部，在囊袋中自然晶體依然存在。這種植入能夠被定位在例 如睫狀溝中，或在眼睛的其他任何位置，在此位置，可以實現(xiàn)移動至少一個光學元件的調節(jié) 運動。也可以使AAIOL具有可提供移動的結構，至少一個光學元件可以沿光軸移動基本 折射元件。該移動也可以實現(xiàn)在眼睛的光學系統(tǒng)范圍內對AAIOL度數(shù)的調整。所述可調節(jié)的可調節(jié)型光學晶體系統(tǒng)能夠作為一個完整的系統(tǒng)一次被插入，例 如，通過注射方式。但，用來將AAIOL系統(tǒng)插入眼睛中的方法其特征在于通過下列步驟實 現(xiàn)第一，將可以沿著垂直于光軸方向相互移動的兩個光學元件插入眼球，兩個光學元件在 結合起來時具有下列形狀，即在不同的相對位置可以產(chǎn)生不同的光學度數(shù)；第二，在眼睛中 插入一個可調節(jié)的帶有固定光學度數(shù)的第三光學元件。調節(jié)能夠在下述情況下進行，即手 術前，手術中(例如，在手術將要結束時)，在AAIOL被植入眼睛中后，或在手術后，例如手術 后幾個月，此時眼睛的創(chuàng)口已經(jīng)愈合并且趨于穩(wěn)定，或手術幾年后，這時眼睛的光學需求已 經(jīng)由于時間而產(chǎn)生變化?？烧{節(jié)的調節(jié)型人工晶體系統(tǒng)的光學度數(shù)可在其植入眼睛后調整，光學度數(shù)的調 整可通過光學元件相對調節(jié)型人工晶體的相對位置的調整或通過在調節(jié)型人工晶體中插 入附加光學元件來實現(xiàn)。


下面，結合附圖描述本申請。圖1為自然眼的示意2 為非調整狀態(tài)的帶有凸緣的AIOL的眼睛的示意圖。圖3 為調整狀態(tài)的帶有凸緣的AIOL的眼睛的示意圖。圖4 為圖2的示意圖，但圖中帶有與前部凸緣結合在一起組成溝槽的后部凸緣。圖5 為帶有AIOL的眼睛示意圖(沒有基本折射元件，只帶有調節(jié)光學元件)，該 AIOL與一個單獨的固定光學度數(shù)透鏡結合在一起，或可替換地，與在本例中位于囊袋中的 固定可調節(jié)光學度數(shù)透鏡結合在一起；圖6:帶有AIOL的眼睛的示意圖，其中AIOL帶有凸緣和與第三光學元件結合在一 起的后部基本折射光學元件，在本實施例中，一個元件帶有這樣的結構這個光學元件的移 動與任意一個可調整透鏡的光學元件光學表面相結合可得到調節(jié)型晶體。
圖7:帶有AIOL的眼睛的示意圖，其中AIOL帶有凸緣和與第三光學元件結合在一 起的后部基本折射光學元件，在本實施例中為固定的光學度數(shù)或，固定可調節(jié)光學度數(shù)晶 體。在本例中，該第三光學元件是一個與外圍形狀相配的凸透鏡。以及圖8 —個AIOL的輪廓示意圖，其中AI OL帶有用于將其定位在上述睫狀溝內的
凸緣。圖1為人類眼睛前部結構的基本示意圖，需注意的是，在本實施例中，所述眼睛為 非可調節(jié)的(im-accommodated)，其原因是由于，睫狀韌帶(zonules)處于緊張狀態(tài)，并且 晶體被輕微拉平。眼角膜1的后面，依次為前室2，虹膜3和鞏膜4。后室5是位于虹膜與 囊袋6之間的空間，晶體7位于其中。睫狀溝8位于虹膜與睫狀體9之間，箭頭10顯示了 其寬度，并且睫狀溝8與幾束睫狀韌帶11相連，并且還包括睫狀肌。箭頭12指示的是睫狀 韌帶拉伸的極限距離。圖2和3為帶有定位在睫狀溝內的凸緣13的AIOL的眼睛前部示意圖，可調節(jié)人 工晶體的支撐襻(haptic)的邊緣14，與睫狀體相接觸，支撐襻(haptic)通過一個連接裝置 15與后部元件16或前部光學元件17相連接。需注意的是，帶有多種光學度數(shù)的透鏡的復雜 表面在圖中由兩個位于每個光學元件內表面的傾斜表面表示。囊撕(capsular-rhexis) 18， 是一個開口，晶體通過這個開口被摘除。可使光學元件移動的彈性連接彈簧帶有開口 19， 如圖2所示，當人工晶體處于低屈光度的非調節(jié)狀態(tài)，開口 19打開，當人工晶體位于高屈光 度的調節(jié)狀態(tài)，開口 19關閉，如圖3所示。在兩圖中，支撐襻的被植入囊袋的前面的邊緣帶 有凸緣13，該凸緣用于支撐定位于睫狀溝的人工晶體結構。凸緣的長度被設計成可將AIOL 結構的光學元件的邊緣定位于睫狀體上，使得睫狀肌可移動光學元件。圖4為帶有AIOL的眼睛前部示意圖，其中的AIOL帶有附加的后凸緣20，輔助圖 2、3中所示的前部凸緣支撐定位，并包圍睫狀體。圖5為前面幾個視圖中所顯示的帶有AIOL的眼球的前部示意圖，其中的AIOL不 帶有與單獨植入囊袋中的基本折射元件21相結合的基本折射元件。這個晶體可以為固定 光學度數(shù)的，或是可調節(jié)光學度數(shù)的晶體。顯示的為AIOL位于放松狀態(tài)或非調節(jié)狀態(tài)或圖 3中所示的調節(jié)狀態(tài)。圖6為帶有AIOL的眼睛的示意圖，其中的AIOL帶有凸緣和后部光學元件，該光學 元件還帶有與第三光學元件22相結合的基本折射光學元件，在本例中，一個元件具有這樣 的形狀當這個元件運動時(例如移動或旋轉)可導致與調節(jié)型晶體中的任何其他光學元 件的一個光學表面結合形成一個可變的透鏡。圖7為帶有AIOL的眼睛示意圖，其中的AIOL帶有凸緣和與第三光學元件23相結 合的后部基本折射光學元件，在本例中，具有固定光學度數(shù)的晶體可被調節(jié)。在本例中凸透 鏡可被包圍在支撐裝置24中。圖8為一個AIOL的輪廓示意圖，由上述可知，其中AIOL帶有用于將其定位在上述 睫狀溝內的凸緣。需注意的是，所有上述的可調節(jié)的透鏡也都能夠具有調節(jié)所有眼球中的 光學元件偏差，例如散光的功能，
具體實施例方式多個定位與調節(jié)功能的實施例如下所述。但，這對于本領域內技術人員來說是顯而易見的，將AIOL設置在眼睛睫狀溝中的其他實施例和任何AI0L，包括AIOL的植入后調 整，都包括在后附的權利要求中。睫狀溝定位的實施例用來將圖中所描述的AIOL定位在睫狀溝中的優(yōu)選實施例(圖2、3)帶有凸緣13， 該凸緣由AIOL前面元件的基板上突出出來。所述凸緣具有適當?shù)膶挾瓤梢员ＷC其與睫狀 溝良好的匹配，和適當?shù)拈L度來保證睫狀體與AIOL主體部分的邊緣14相接觸。在睫狀體 的調節(jié)狀態(tài)(圖3)，并且已經(jīng)達到一定程度，所述睫狀溝將要移動AIOL中的光學元件達到 一個相對放松狀態(tài)(圖2)來說的較高的光學屈光度。在另一個的實施例中(圖4)，后部元件與前部元件上均延伸出相似的凸緣20。在 本實施例中，睫狀體被四個凸緣包圍，并且保證睫狀體和睫狀溝的運動和力的傳遞。上面兩個實施例已經(jīng)顯示了，通過簡單的加工，在基盤上進行附加的直接機加工 程序就可以在其上形成凸緣。顯然，這種透鏡包括其他結構來形成凸緣，例如將金屬插入附加元件到基盤上形 成凸緣等等，但這些附加元件的將使解決方法變得復雜。調節(jié)的實施例首先，優(yōu)選實施例包括附加到調節(jié)型晶體上的可調節(jié)晶體(例如，微調MI0L，例 如專利W003058287中公開的)，可得到一個AAIOL系統(tǒng)。圖5中所示的是在囊袋中附加 這種可調節(jié)MI0L。清楚的是，在附加這種功能和折射單元的度數(shù)(power)的情況下，AIOL 的屈光度必定會被減弱。第二，未在圖中顯示，這種可調節(jié)透鏡通過膠水粘貼或許多其他機械方式可直接 附著在AIOL的后面或前面元件上?？烧{節(jié)透鏡的術后調節(jié)提供了一種AAI0L，該AAIOL可 以保證眼睛的正常視覺。應注意的是，這種調節(jié)是可逆的，并且這種調節(jié)可以重復多次。在本申請前面所述的AIOL是通過其中兩個光學元件在垂直光軸方向上運動來實 現(xiàn)其光學度數(shù)的改變的。這個概念同樣能夠被用來增加AIOL的調節(jié)能力。第三光學元件 22 (見圖6)被添加到AIOL上，該元件中至少一個表面與AIOL中的任何表面上的一個附加 表面結合形成一個可變的透鏡。該透鏡通過移動第三元件或，可替換地，通過其繞一個軸旋 轉來改變光學度數(shù)，第三元件優(yōu)選的通過一個彈性連接元件與AIOL相連接。可選擇的，這樣的第三元件23，能夠通過使用保持裝置(在一個包圍圈)24被附 加到AIOL上.這樣能夠通過眼科手術通過移動眼內元件，例如，手術針或鑷子通過小開口 (臨時地，可調整地)移動或旋轉第三元件。但實現(xiàn)這種運動的機電設備或磁或光學設備 (例如手術用激光)都可以用于調整這種AIOL的系統(tǒng)。最簡單的，在本實施例中，通過一個邊緣，或，可替換地，通過至少兩個夾子形成 的至少一個保持裝置24 (本例中為部分包圍)(見圖7)，可被設計成或者部分包圍低度數(shù) MIOL或者部分包圍一個可調節(jié)的低度數(shù)MIOL (或帶有復雜光學表面的第三元件，該第三元 件與AIOL上的附加表面一起工作，如前所述)。這樣的MIOL或第三元件能夠在手術前(在 制作過程中)，手術過程中或術后(任何時間)加入。這種MIOL根據(jù)需要可帶有低正向或 低負向度數(shù)(例如，在-2D-2D之間)。這種MIOL能夠很薄(約為100-200um厚)以保證通 過一個小開口的簡單手術就能將其植入并不增加AAIOL的前面光學元件的厚度(見圖7中 所示)。
權利要求
帶有可變光學度數(shù)的調節(jié)型人工晶體，包括兩個適于在垂直于其光軸方向上相對運動的光學元件，其中光學元件具有這樣的形狀，即在組合后，在不同的相對位置上具有不同的光學度數(shù)，和用于定位的所述光學元件的支撐襻(haptics)，其特征為晶體中至少一個元件適于被定為在眼中的囊袋前部位置，并且支撐襻適于延伸進眼睛的睫狀溝中。
2.根據(jù)權利要求1中所述調節(jié)型人工晶體，其特征為，所述支撐襻直接與所述光學元 件相連。
3.根據(jù)權利要求1或2中所述調節(jié)型人工晶體，其特征為，所述支撐襻被設置成僅在所 述光學元件圓周上的至少兩個部分處延伸出來。
4.根據(jù)權利要求1、2或3中所述調節(jié)型人工晶體，其特征為，所述支撐襻適于至少一部 分被包圍在睫狀溝內。
5.根據(jù)權利要求4中所述調節(jié)型人工晶體，其特征為，所述支撐襻包括至少兩個凸緣。
6.如前面任一權利要求中所述調節(jié)型人工晶體，其特征為，所述支撐襻適于接合睫狀體。
7.根據(jù)權利要求6中所述調節(jié)型人工晶體，其特征為，所述支撐襻包括至少兩個環(huán)狀 槽，每個環(huán)形槽被兩個突起環(huán)繞，并適于至少圍繞睫狀體一部分。
8.如前面任一權利要求中所述調節(jié)型人工晶體，其特征為，所述光學元件適于與至少 一個具有固定光學度數(shù)并且適于被定位在眼球光軸上的附加光學元件相結合。
9.一種調節(jié)型人工晶體系統(tǒng)，包括一個如權利要求1中所述的調節(jié)型人工晶體和一個 附加光學元件。
10.根據(jù)權利要求9中所述的調節(jié)型人工晶體系統(tǒng)，其特征為所述附加光學元件相對 于調節(jié)型人工晶體獨立設置。
11.根據(jù)權利要求9中所述的調節(jié)型人工晶體系統(tǒng)，其特征為所述附加光學元件適于 被設置在眼球的前室內。
12.根據(jù)權利要求10中所述的調節(jié)型人工晶體系統(tǒng)，其特征為所述附加光學元件適 于被設置在虹膜后面。
13.根據(jù)權利要求9中所述調節(jié)型人工晶體系統(tǒng)，其特征為所述附加光學元件用機械 方式連接在調節(jié)型人工晶體上。
14.根據(jù)權利要求13中所述調節(jié)型人工晶體系統(tǒng)，其特征為所述調節(jié)型人工晶體包 括支撐裝置，該支撐裝置適于支撐所述附加光學元件。
15.根據(jù)權利要求14中所述調節(jié)型人工晶體系統(tǒng)，其特征為所述支撐裝置適于在調 節(jié)型人工晶體被植入眼睛后用來容納所述附加光學元件。
16.根據(jù)權利要求9-14中任一權利要求中所述調節(jié)型人工晶體系統(tǒng)，其特征為所述 附加光學元件適于在其被插入眼睛中后對其光學度數(shù)進行調整。
17.根據(jù)權利要求16中所述調節(jié)型人工晶體系統(tǒng)，其特征為所述附加光學元件具有 第一形狀，調節(jié)型人工晶體中的一個光學元件具有第二形狀，其中第一和第二形狀都具有 如下性能即所述附加光學元件和所述調節(jié)型光學元件結合起來在不同的相對位置具有不 同的光學度數(shù)。
18.根據(jù)權利要求17中所述調節(jié)型人工晶體系統(tǒng)，其特征為所述晶體的光學度數(shù)隨 著所述附加光學元件在橫向上的位移而改變。
19.根據(jù)權利要求17中所述調節(jié)型人工晶體系統(tǒng)，其特征為所述晶體的光學度數(shù)隨 著所述附加光學元件的轉動而改變。
20.一種用于將前述權利要求中所述的可調節(jié)的調節(jié)型人工晶體系統(tǒng)插入眼睛中的方 法，其特征為，包括下列步驟向眼球中插入兩個光學元件，所述兩個光學元件適于在垂直于其光軸方向上相對運 動，其中光學元件具有這樣的形狀，即在組合后，在不同的相對位置上具有不同的光學度 數(shù)；向眼球中插入一個具有固定光學度數(shù)的附加光學元件，其特征為，通過調整至少一個 光學元件來調整可調節(jié)的調節(jié)型人工晶體系統(tǒng)的光學度數(shù)。
21.如權利要求20中所述方法，其特征為，所述可調節(jié)的調節(jié)型人工晶體系統(tǒng)的光學 度數(shù)，可在其植入眼球后被調整。
22.如權利要求21中所述方法，其特征為，所述光學度數(shù)的調節(jié)可通過對光學元件相 對于調節(jié)型人工晶體的相對位置的修正來完成，
23.如權利要求21中所述方法，其特征為，所述光學度數(shù)的調節(jié)可通過向所述調節(jié)型 人工晶體插入所述附加光學元件來完成。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種帶有可變光學度數(shù)的調節(jié)型眼內人工晶體，包括兩個可在垂直于光軸方向上相對運動的光學元件，其中光學元件具有這樣的形狀，即在組合后，在不同的相對位置上具有不同的光學度數(shù)。凸緣適于設置在位于睫狀溝內支撐襻的前部，或可選擇地，通過前部和后部凸緣的結合將睫狀體包圍在其中。此外，還包括一些用于調節(jié)型人工晶體的方法，該晶體在后植入后能夠被調節(jié)以保證眼睛視力正常。
文檔編號A61F2/16GK101827565SQ200880111721
公開日2010年9月8日 申請日期2008年10月2日 優(yōu)先權日2007年10月15日
發(fā)明者A·N·西蒙諾夫, M·C·羅姆巴赫 申請人:愛克透鏡國際公司