專利名稱：校準(zhǔn)壓力測(cè)量部的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于校準(zhǔn)(calibrate)能供液體、尤其是體液或藥液流通的體外 循環(huán)回路系統(tǒng)中的壓力測(cè)量部的方法。
背景技術(shù)：
在從患者體內(nèi)取出血液、使用血液處理裝置對(duì)血液進(jìn)行體外處理、然后將處理后 的血液送回體內(nèi)的體外循環(huán)療法中，通常配置有用于測(cè)量體外循環(huán)回路內(nèi)的壓力的壓力測(cè)量部。作為在避免了體液或藥液與空氣接觸的狀態(tài)下測(cè)量體外循環(huán)回路內(nèi)的壓力的部 件的一例，在專利文獻(xiàn)1中公開(kāi)了一種隔著隔膜測(cè)量體外循環(huán)回路內(nèi)的壓力的壓力測(cè)量 部。圖8表示該壓力測(cè)量部的結(jié)構(gòu)的一例的概略結(jié)構(gòu)圖。壓力測(cè)量部1配置在體外循 環(huán)回路8的中途，包括空氣室9，其具有空氣出入口 50 ；液體室6，其具有液體流入口 40和 液體流出口 41 ；撓性隔膜20，其處于空氣室9和液體室6之間而劃分空氣室9和液體室6、 且對(duì)應(yīng)于空氣室9內(nèi)的壓力與液體室6內(nèi)的壓力的壓力差進(jìn)行變形；壓力測(cè)量部件60，其 借助連通部51與空氣室9的空氣出入口 50相連接、且在空氣室9側(cè)隔著隔膜測(cè)量液體室 6內(nèi)的壓力。上述撓性隔膜20由于液體室6內(nèi)的壓力變化而發(fā)生變形，從而帶動(dòng)空氣室9 內(nèi)的壓力緊隨液體室6內(nèi)的壓力地進(jìn)行變化，因此壓力測(cè)量部1通過(guò)測(cè)量空氣室9內(nèi)的壓 力然后轉(zhuǎn)換該值能夠測(cè)量液體室6內(nèi)的壓力。但是，由于圖8所示的那樣的壓力測(cè)量部1通常是一次性的用過(guò)即扔 (disposable)產(chǎn)品，所以昂貴的壓力測(cè)量部件60和壓力測(cè)量部1是分開(kāi)形成的。因此，若 在使用過(guò)程中將壓力測(cè)量部件60和壓力測(cè)量部1卸下時(shí)，則不能測(cè)量體外循環(huán)回路8內(nèi)的 壓力，而且即使再次像上述那樣地連接壓力測(cè)量部件60和壓力測(cè)量部1，由于連接時(shí)的撓 性隔膜20的初始位置不穩(wěn)定，因此存在不能在目標(biāo)的壓力測(cè)量范圍內(nèi)測(cè)量壓力的這一問(wèn) 題。在非專利文獻(xiàn)1中公開(kāi)了一種解決上述問(wèn)題的校準(zhǔn)方法的一例。圖9是用于說(shuō)明 該校準(zhǔn)方法的概略結(jié)構(gòu)圖。壓力測(cè)量部1包括空氣室9，其具有空氣出入口 50 ；液體室6， 其具有液體流入口 40和液體流出口 41 ；撓性隔膜20，其處于空氣室9和液體室6之間而劃 分空氣室9和液體室6、且依據(jù)空氣室9內(nèi)的壓力與液體室6內(nèi)的壓力的壓力差進(jìn)行變形； 壓力測(cè)量部件60，其借助連通部51與空氣室9的空氣出入口 50相連接、且在空氣室9側(cè)隔 著撓性隔膜20測(cè)量液體室6內(nèi)的壓力。連通部51構(gòu)成為能夠被連接部件55分開(kāi)。如圖 9所示，壓力測(cè)量部1的以往的校準(zhǔn)實(shí)施系統(tǒng)包括壓力測(cè)量部1，其配置在體外循環(huán)回路8 的中途；封閉部件82、83，它們用于將配置在液體流入口 40的上游側(cè)以及液體流出口 41的 下游側(cè)的體外循環(huán)回路8封閉起來(lái)；采樣口(sample port)84，其配置在2個(gè)封閉部件82、 83之間；注射器(syringe) 85，其能夠與采樣口 84相連接。另外，在圖9中，對(duì)于功能與圖 8的各構(gòu)成構(gòu)件相同的構(gòu)成構(gòu)件，標(biāo)注相同的附圖標(biāo)記。
在上述的壓力測(cè)量部1中，按照下述步驟實(shí)施在連通部51的連接部分55斷開(kāi)的 情況下的校準(zhǔn)方法?！な贵w外循環(huán)回路8的液體輸液部件(未圖示)停止工作·使用封閉部件82、83封閉液體室6的內(nèi)部 將注射器85插入在采樣口 84中，然后從體外循環(huán)回路8內(nèi)抽出Icc的體液或藥 液、或者將Icc的生理鹽水注入到體外循環(huán)回路8內(nèi)·再次連接連通部51的連接部件55和空氣室9 打開(kāi)封閉部件82、83但是，在上述的校準(zhǔn)方法中，在步驟2中，由于是在液體輸液部件停止工作時(shí)的體 外循環(huán)回路8內(nèi)的壓力狀態(tài)下封閉液體室6的，因此例如在體外循環(huán)回路8內(nèi)的壓力是負(fù) 壓的情況下，在撓性隔膜20向液體室6側(cè)變形的狀態(tài)下利用封閉部件82封閉液體室6，相 反在體外循環(huán)回路8內(nèi)的壓力是正壓的情況下，在撓性隔膜20向空氣室9側(cè)變形的狀態(tài)下 利用封閉部件82封閉液體室6。因而，撓性隔膜20的位置依存于封閉時(shí)的體外循環(huán)回路8 內(nèi)的壓力而變化，由于該變化不恒定，因此即使在上述狀態(tài)下進(jìn)行步驟3之后的操作，也無(wú) 法使撓性隔膜20的位置返回到開(kāi)始測(cè)量壓力時(shí)的規(guī)定位置上。也就是說(shuō)，在開(kāi)始測(cè)量壓力 時(shí)的撓性隔膜20的位置向液體室6側(cè)變動(dòng)的情況下，由于液體室6的容積變小，所以負(fù)壓 的壓力測(cè)量界限變小，從而能夠準(zhǔn)確地測(cè)量壓力的范圍變窄。相反在開(kāi)始測(cè)量壓力時(shí)的撓 性隔膜20的位置向空氣室9側(cè)變動(dòng)的情況下，由于空氣室9的容積變小，因此正壓的測(cè)量 界限變小，從而能夠準(zhǔn)確地測(cè)量壓力的范圍變窄。因而，即使進(jìn)行步驟3之后的操作，其后 也有可能不能在規(guī)定的壓力測(cè)量范圍內(nèi)準(zhǔn)確地測(cè)量壓力。此外，在將注射器85插入在采樣 口 84中或自采樣口 84取出注射器85時(shí)，存在體外循環(huán)回路8內(nèi)的體液或藥液泄露到體外 循環(huán)回路8外的危險(xiǎn)、或存在當(dāng)將安裝于注射器85前端的針(未圖示)插入采樣口中時(shí)由 于誤操作而將該針刺入人體中的這一危險(xiǎn)，甚至還有可能加大感染的風(fēng)險(xiǎn)。專利文獻(xiàn)1 日本特開(kāi)平09-024026號(hào)公報(bào)非專利文獻(xiàn) 1 Gambro 社 Plismaflex Operator，s manualp. 193 p. 199

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是鑒于上述以往技術(shù)的問(wèn)題而做成的，目的在于提供一種在不與空氣接觸 地測(cè)量體外循環(huán)回路內(nèi)的壓力的壓力測(cè)量部中用于校準(zhǔn)體外循環(huán)回路系統(tǒng)的壓力測(cè)量部 的工作方法，該方法即使在進(jìn)行了使體外循環(huán)回路內(nèi)的壓力發(fā)生改變而不同于初始?jí)毫Φ?操作之后壓力測(cè)量部的空氣室和空氣室內(nèi)壓力測(cè)量部件的連接狀態(tài)斷開(kāi)、或?qū)⒃撨B接狀態(tài) 解除后、仍能再次連接該壓力測(cè)量部并穩(wěn)定地測(cè)量體外循環(huán)回路內(nèi)的壓力、且不存在因體 外循環(huán)回路系統(tǒng)內(nèi)的體液或藥液漏出而導(dǎo)致發(fā)生感染等風(fēng)險(xiǎn)。本發(fā)明人為了解決上述問(wèn)題而進(jìn)行了潛心研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)在壓力測(cè)量部的空氣室 與壓力測(cè)量部件的連接狀態(tài)斷開(kāi)了的情況下，若利用液體室內(nèi)的壓力調(diào)整泵或輸液泵將液 體室內(nèi)的壓力調(diào)整到例如將上述空氣室的空氣出入口和壓力測(cè)量部件連接起來(lái)時(shí)的初始 壓力，則能夠解決上述問(wèn)題，從而完成了本發(fā)明。即、本發(fā)明包括下述技術(shù)特征。(1)本發(fā)明提供一種校準(zhǔn)體外循環(huán)回路系統(tǒng)中的壓力測(cè)量部的方法，該方法用于 校準(zhǔn)體外循環(huán)回路系統(tǒng)中、在開(kāi)始測(cè)量體外循環(huán)回路的壓力后用于連起第一壓力測(cè)量部件和空氣出入口的連接狀態(tài)斷開(kāi)時(shí)的壓力測(cè)量部，上述體外循環(huán)回路系統(tǒng)包括壓力測(cè)量部， 其由容器構(gòu)成，該容器包括形成有空氣出入口的空氣室、形成有液體流入口和液體流出口 的液體室、和劃分上述空氣室和液體室且依據(jù)空氣室內(nèi)的壓力與液體室內(nèi)的壓力的壓力差 而進(jìn)行變形的撓性隔膜；第一壓力測(cè)量部件，其借助能裝卸的連接部件與該容器的空氣出 入口相連接；上游側(cè)的體外循環(huán)回路以及下游側(cè)的體外循環(huán)回路，它們分別與上述液體室 的液體流入口和液體流出口相連接；封閉部件，它們分別封閉該上游側(cè)的體外循環(huán)回路和 下游側(cè)的體外循環(huán)回路；第二壓力測(cè)量部件，其用于測(cè)量被該封閉部件封閉的區(qū)間內(nèi)的體 外循環(huán)回路的壓力；壓力調(diào)整泵，其配置在被該封閉部件封閉的區(qū)間內(nèi)的體外循環(huán)回路中 或配置在自該體外循環(huán)回路分支形成的分支管路中；輸液泵，其配置在上述體外循環(huán)回路 中，其特征在于，上述體外循環(huán)回路系統(tǒng)還包括檢測(cè)部件和控制部件，上述檢測(cè)部件檢測(cè)出 用于連起上述第一壓力測(cè)量部件和上述空氣出入口的連接狀態(tài)已經(jīng)斷開(kāi)而將該信息傳遞 給上述控制部件，該控制部件在接受該信息之后使上述輸液泵停止工作并利用上述封閉部 件封閉上述上游側(cè)的體外循環(huán)回路和下游側(cè)的體外循環(huán)回路，然后上述第二壓力測(cè)量部件 測(cè)量體外循環(huán)回路中的被封閉了的區(qū)間內(nèi)的壓力Pt而將該壓力Pt的信息傳遞給上述控制 部件，該控制部件在接受該壓力Pt的信息之后驅(qū)動(dòng)上述壓力調(diào)整泵而將上述壓力Pt設(shè)定成 與開(kāi)始測(cè)量壓力時(shí)的壓力更接近的規(guī)定壓力Po，在進(jìn)行了該設(shè)定操作之后再次連接上述第 一壓力測(cè)量部件和上述空氣出入口。(2)本發(fā)明提供一種校準(zhǔn)體外循環(huán)回路系統(tǒng)中的壓力測(cè)量部的方法，該方法用于 校準(zhǔn)體外循環(huán)回路系統(tǒng)中、在開(kāi)始測(cè)量體外循環(huán)回路的壓力后用于連起壓力測(cè)量部件和空 氣出入口的連接狀態(tài)斷開(kāi)時(shí)的壓力測(cè)量部，上述體外循環(huán)回路系統(tǒng)包括壓力測(cè)量部，其由 容器構(gòu)成，該容器包括形成有空氣出入口的空氣室、形成有液體流入口和液體流出口的液 體室、和劃分上述空氣室和液體室且依據(jù)空氣室內(nèi)的壓力與液體室內(nèi)的壓力的壓力差而進(jìn) 行變形的撓性隔膜；壓力測(cè)量部件，其借助能裝卸的連接部件與該容器的空氣出入口相連 接；上游側(cè)的體外循環(huán)回路以及下游側(cè)的體外循環(huán)回路，它們分別與上述液體室的液體流 入口和液體流出口相連接；封閉部件，它們分別封閉該上游側(cè)的體外循環(huán)回路和下游側(cè)的 體外循環(huán)回路；壓力調(diào)整泵，其配置在被該封閉部件封閉的區(qū)間內(nèi)的體外循環(huán)回路中或配 置在自該體外循環(huán)回路分支形成的分支管路中；輸液泵，其配置在上述體外循環(huán)回路中，其 特征在于，上述壓力測(cè)量部件能與上述體外循環(huán)回路中的被封閉了的區(qū)間相連接，上述體 外循環(huán)回路系統(tǒng)還包括檢測(cè)部件和控制部件，上述檢測(cè)部件檢測(cè)出用于連起上述壓力測(cè)量 部件和上述空氣出入口的連接狀態(tài)已經(jīng)斷開(kāi)而將該信息傳遞給上述控制部件，該控制部件 在接受該信息之后使上述輸液泵停止工作并利用上述封閉部件封閉上述上游側(cè)的體外循 環(huán)回路和下游側(cè)的體外循環(huán)回路，然后上述壓力測(cè)量部件與上述體外循環(huán)回路中的被封閉 了的區(qū)間相連接而測(cè)量被封閉了的該區(qū)間內(nèi)的壓力Pt然后將該壓力Pt的信息傳遞給上述 控制部件，該控制部件在接受該壓力Pt的信息之后驅(qū)動(dòng)上述壓力調(diào)整泵而將上述壓力Pt設(shè) 定成與開(kāi)始測(cè)量壓力時(shí)的壓力更接近的規(guī)定壓力Po，在進(jìn)行了該設(shè)定操作之后斷開(kāi)上述壓 力測(cè)量部件與體外循環(huán)回路中的被封閉了的區(qū)間的連接狀態(tài)然后再次連接上述壓力測(cè)量 部件和上述空氣出入口。(3)根據(jù)⑴或⑵所述的校準(zhǔn)體外循環(huán)回路系統(tǒng)中的壓力測(cè)量部的方法，其特征 在于，上述控制部件根據(jù)上述壓力Pt和壓力Ptl的信息自動(dòng)地驅(qū)動(dòng)上述壓力調(diào)整泵從而將上述壓力Pt設(shè)定成壓力P。。(4)根據(jù)(1)或(2)所述的校準(zhǔn)體外循環(huán)回路系統(tǒng)中的壓力測(cè)量部的方法，其特征 在于，上述體外循環(huán)回路系統(tǒng)還包括顯示部件和輸入部件，上述控制部件使上述顯示部件 顯示上述壓力Pt和壓力Ptl的信息，然后上述顯示部件進(jìn)行指示以自上述輸入部件輸入用于 將上述壓力Pt設(shè)定成壓力Ptl的信息，上述控制部件根據(jù)自上述輸入部件輸入的信息驅(qū)動(dòng)上 述壓力調(diào)整泵而將上述壓力Pt設(shè)定成壓力P。。(5)根據(jù)⑴ (4)中任一項(xiàng)所述的校準(zhǔn)體外循環(huán)回路系統(tǒng)中的壓力測(cè)量部的方 法，其特征在于，上述壓力調(diào)整泵配置在上述分支管路中，上述分支管路的終端與液體供給 源相連接。(6)根據(jù)⑴ (4)中任一項(xiàng)所述的校準(zhǔn)體外循環(huán)回路系統(tǒng)中的壓力測(cè)量部的方 法，其特征在于，上述壓力調(diào)整泵配置在上述分支管路中，上述分支管路的終端開(kāi)放于大氣 環(huán)境中。(7)根據(jù)⑴ (6)中任一項(xiàng)所述的校準(zhǔn)體外循環(huán)回路系統(tǒng)中的壓力測(cè)量部的方 法，其特征在于，上述壓力調(diào)整泵配置在上述分支管路中，上述輸液泵具有使體外循環(huán)回路 處于打開(kāi)狀態(tài)或封閉狀態(tài)的可動(dòng)式外殼且配置在上述體外循環(huán)回路中的被封閉了的區(qū)間 內(nèi)，在將上述壓力Pt設(shè)定成上述壓力Ptl之前，使上述外殼處于打開(kāi)狀態(tài)。(8)根據(jù)⑴ (4)中任一項(xiàng)所述的校準(zhǔn)體外循環(huán)回路系統(tǒng)中的壓力測(cè)量部的方 法，其特征在于，上述壓力調(diào)整泵配置在上述體外循環(huán)回路中，且與上述輸液泵以及上述封 閉部件一體地形成該壓力調(diào)整泵。(9)根據(jù)⑴ ⑶中任一項(xiàng)所述的校準(zhǔn)體外循環(huán)回路系統(tǒng)中的壓力測(cè)量部的方 法，其特征在于，在該體外循環(huán)回路系統(tǒng)中配置有2個(gè)以上的上述壓力測(cè)量部。采用本發(fā)明的校準(zhǔn)壓力測(cè)量部的方法，即使在進(jìn)行了使體外循環(huán)回路內(nèi)的壓力發(fā) 生改變而不同于初始?jí)毫Φ牟僮髦蟆毫y(cè)量部的空氣室與空氣室內(nèi)的壓力測(cè)量部件的 連接狀態(tài)斷開(kāi)、或?qū)⒃撨B接狀態(tài)解除的情況下，也能簡(jiǎn)便、安全且準(zhǔn)確地實(shí)施壓力測(cè)量部的 該校準(zhǔn)操作，從而能夠再次測(cè)量體外循環(huán)回路內(nèi)的壓力。


圖1是表示用于實(shí)施本發(fā)明的校準(zhǔn)壓力測(cè)量部的方法的第1實(shí)施方式的示意圖。圖2是表示用于實(shí)施本發(fā)明的校準(zhǔn)壓力測(cè)量部的方法的第1實(shí)施方式的另一形態(tài) 的示意圖。圖3是表示用于實(shí)施本發(fā)明的校準(zhǔn)壓力測(cè)量部的方法的第1實(shí)施方式的另一形態(tài) 的示意圖。圖4是表示用于實(shí)施本發(fā)明的校準(zhǔn)壓力測(cè)量部的方法的第1實(shí)施方式的另一形態(tài) 的示意圖。圖5是表示用于實(shí)施本發(fā)明的校準(zhǔn)壓力測(cè)量部的方法的第1實(shí)施方式的示意圖。圖6是表示用于實(shí)施本發(fā)明的校準(zhǔn)壓力測(cè)量部的方法的第2實(shí)施方式的示意圖。圖7是表示用于實(shí)施本發(fā)明的校準(zhǔn)壓力測(cè)量部的方法的第3實(shí)施方式的示意圖。圖8是表示以往的壓力測(cè)量部的示意圖。圖9是用于實(shí)施以往的校準(zhǔn)壓力測(cè)量部的方法的示意圖。
附圖標(biāo)記說(shuō)明1、1，、壓力測(cè)量部；2、滴注器(drip chamber) ；6、液體室；8、體外循環(huán)回路；9、空 氣室；20、撓性隔膜；40、液體流入口 ；41、液體流出口 ；50、空氣出入口 ；51、連通部；55、第 一連接部件(連接部件)；56、第二連接部件；60、第一壓力測(cè)量部件(壓力測(cè)量部件)；62、 第二壓力測(cè)量部件；70、壓力調(diào)整泵；72、分支部；73、分支管路；74、第二分支部；75、第二分 支管路；76、液體供給源；82、封閉部件；84、采樣口 ；85、注射器；86、輸液部件；87、血液凈 化器；88、可動(dòng)式外殼；89、分支管路的封閉部件；210、檢測(cè)部件；240、壓力測(cè)量部保持體； 600、控制部件；610、顯示部件；620、輸入部件。
具體實(shí)施例方式下面，參照

本發(fā)明的校準(zhǔn)壓力測(cè)量部的方法的實(shí)施方式，但本發(fā)明并不 只限定于這些實(shí)施方式。在壓力測(cè)量部的空氣室與空氣室內(nèi)壓力測(cè)量部件的連接狀態(tài)因某 種原因在連接部件55的部分上斷開(kāi)的情況下、或在因某種理由將該連接狀態(tài)解除的情況 下，使用本發(fā)明的校準(zhǔn)壓力測(cè)量部的方法。例如，既考慮了在開(kāi)始進(jìn)行體外循環(huán)治療之前、 在結(jié)束了空氣的泄露檢查、預(yù)充(priming)之后斷開(kāi)上述連接狀態(tài)的情況，也考慮了在體 外循環(huán)治療的過(guò)程中該連接狀態(tài)因發(fā)生事故而斷開(kāi)的情況。第1實(shí)施方式圖1是用于實(shí)施本發(fā)明的校準(zhǔn)壓力測(cè)量部的方法的實(shí)施方式的示意圖。如圖1所示，壓力測(cè)量部1包括容器和第一壓力測(cè)量部件60。上述容器包括空 氣室9，其具有空氣出入口 50 ；液體室6，其具有液體流入口 40和液體流出口 41 ；撓性隔膜 20，其處于空氣室9和液體室6之間而劃分空氣室9和液體室6、且對(duì)應(yīng)于空氣室9內(nèi)的壓 力與液體室6內(nèi)的壓力的壓力差進(jìn)行變形。上述第一壓力測(cè)量部件60利用連接部件55與 空氣室9相連接、且在空氣室9側(cè)隔著撓性隔膜20測(cè)量液體室6內(nèi)的壓力。用于實(shí)施本發(fā)明的校準(zhǔn)壓力測(cè)量部的方法的第1實(shí)施方式的構(gòu)成要素包括上述 壓力測(cè)量部1，其插入配置在2個(gè)封閉部件82之間的體外循環(huán)回路8中；輸液部件86，其 用于輸送體液或藥液；第二壓力測(cè)量部件62，其用于測(cè)量體外循環(huán)回路8內(nèi)的壓力；分支部 72 ；分支管路73，其與分支部72相連接；壓力調(diào)整泵70，其配置在分支管路73中；檢測(cè)部 件210，其用于檢測(cè)壓力測(cè)量部1的安裝狀態(tài)；控制部件600，其控制輸液部件86、封閉部件 82和壓力調(diào)整泵70的動(dòng)作，此外還根據(jù)來(lái)自檢測(cè)部件210的信息判斷壓力測(cè)量部1的安裝 狀態(tài)，傳遞來(lái)自第一壓力測(cè)量部件60和第二壓力測(cè)量部件62的壓力信息(圖1)。體外循環(huán)回路8的上游和下游是根據(jù)在實(shí)施體外循環(huán)時(shí)液體的流動(dòng)方向決定的。 例如，壓力測(cè)量部1的上游是液體流入口 40側(cè)，下游是液體流出口 41側(cè)。在體外循環(huán)回路 8的分支管路73中，將靠近體外循環(huán)回路8的一側(cè)視為上游，將遠(yuǎn)離體外循環(huán)回路8的一側(cè) 視為下游。壓力測(cè)量部1配置在體外循環(huán)回路8的中途，用于測(cè)量體外循環(huán)回路8內(nèi)的壓力。 壓力測(cè)量部1進(jìn)行如下工作，即，由于撓性隔膜20因液體室6內(nèi)的壓力變化而變形，從而使 空氣室9內(nèi)的壓力緊隨液體室6內(nèi)的壓力地進(jìn)行變化，因此壓力測(cè)量部1通過(guò)測(cè)量空氣室 9內(nèi)的壓力并轉(zhuǎn)換該值來(lái)測(cè)量液體室6內(nèi)的壓力。這里，在使用壓力測(cè)量部1時(shí)，該壓力測(cè)量部1是與壓力測(cè)量部件60相連接的，撓性隔膜20的初始位置由此時(shí)的液體室6內(nèi)和空氣室9內(nèi)的初始?jí)毫Q定。由于空氣室 9的空氣出入口 50開(kāi)放于大氣環(huán)境中，因此空氣室9內(nèi)的初始?jí)毫κ谴髿鈮?。必須根?jù)壓 力的測(cè)量范圍適當(dāng)選擇液體室6內(nèi)的初始?jí)毫Γ后w室6內(nèi)的初始?jí)毫π枰獮?200mmHg 200mmHg，更優(yōu)選為-IOOmmHg IOOmmHg,最優(yōu)選為 _50mmHg 50mmHg。在上述初始狀態(tài)下，壓力測(cè)量部1的空氣室9借助連接部件55與壓力測(cè)量部件60 氣密地相連接。將此時(shí)的液體室6內(nèi)的壓力視為初始?jí)毫?，壓力測(cè)量部1隔著撓性隔膜20 測(cè)量液體室6內(nèi)的壓力。但是，在壓力的測(cè)量過(guò)程中，若壓力測(cè)量部1的空氣室9與壓力測(cè)量部件60的連 接狀態(tài)在連接部件55的部分處被斷開(kāi)，則撓性隔膜20的初始位置依存于屆時(shí)的液體室6 內(nèi)的壓力地進(jìn)行變動(dòng)。具體而言，在液體室6內(nèi)的壓力比初始?jí)毫Ω叩那闆r下，撓性隔膜20 的位置變動(dòng)到空氣室9側(cè)，相反在液體室6內(nèi)的壓力比初始?jí)毫Φ偷那闆r下，撓性隔膜20 的位置變動(dòng)到液體室6側(cè)。因此，在連接部件55被分開(kāi)了的情況下，若在該狀態(tài)下再次連 接連接部件55，則撓性隔膜20的位置依據(jù)液體室6內(nèi)的壓力而進(jìn)行變動(dòng)。在液體室6內(nèi)的 壓力比初始?jí)毫Ω叩那闆r下最大壓力測(cè)量范圍減小、相反在液體室6內(nèi)的壓力比初始?jí)毫?低的情況下最小壓力測(cè)量范圍減小，因此不能在規(guī)定的壓力測(cè)量范圍內(nèi)繼續(xù)穩(wěn)定且準(zhǔn)確地 測(cè)量壓力。在圖1的實(shí)施方式中，詳細(xì)說(shuō)明當(dāng)空氣室9側(cè)的容器的空氣出入口 50與第一壓力 測(cè)量部件60的連接狀態(tài)在連接部件55的部分處斷開(kāi)而無(wú)法繼續(xù)測(cè)量壓力時(shí)所進(jìn)行的校準(zhǔn) 壓力測(cè)量部1的方法。首先，檢測(cè)部件210檢測(cè)出壓力測(cè)量部1的安裝不良，將該信息傳遞 給控制部件600，控制部件600接受該信息而進(jìn)行控制以使輸液部件86停止工作、而且利 用2個(gè)封閉部件82封閉體外循環(huán)回路8。然后，第二壓力測(cè)量部件62測(cè)量體外循環(huán)回路 中的被封閉了的區(qū)間內(nèi)的壓力Pt然后將該壓力Pt的信息傳遞給上述控制部件600，該控制 部件600 —邊利用第二壓力測(cè)量部件62監(jiān)視著壓力一邊利用壓力調(diào)整泵70將液體室6內(nèi) 的壓力設(shè)定成與開(kāi)始測(cè)量壓力時(shí)的初始?jí)毫Ω咏囊?guī)定壓力Ptl地進(jìn)行控制，從而使撓性 隔膜20返回到能在目標(biāo)的壓力測(cè)量范圍內(nèi)測(cè)量壓力的位置上。最后，當(dāng)利用連接部件55 氣密地連接第一壓力測(cè)量部件60和空氣室9的空氣出入口 50時(shí)，能夠重新穩(wěn)定地測(cè)量壓 力。這里，規(guī)定壓力Ptl是指使撓性隔膜20移動(dòng)到能在目標(biāo)的壓力測(cè)量范圍內(nèi)測(cè)量壓力的 位置上的壓力，最優(yōu)選該規(guī)定壓力P。是上述初始?jí)毫?，但也可以根?jù)目標(biāo)的壓力測(cè)量范圍 適當(dāng)設(shè)定其調(diào)整容許范圍，優(yōu)選該規(guī)定壓力P。在初始?jí)毫κ?0mHg以內(nèi)，更優(yōu)選在初始?jí)?力士20mmHg以內(nèi)，最優(yōu)選在初始?jí)毫κ?mmHg的范圍內(nèi)。用于將由第一壓力測(cè)量部件60、第二壓力測(cè)量部件62測(cè)得的壓力的信息傳遞給 控制部件600的介質(zhì)沒(méi)有特別限定，除了是所測(cè)得的壓力的數(shù)值信息之外，還可以是換算 成電壓后得到的值、換算成電阻后得到的值、并且還可以是將上述數(shù)值信息轉(zhuǎn)換成ASCII 代碼等第2、第3介質(zhì)后得到的形態(tài)等。第一壓力測(cè)量部件60只要能夠測(cè)量空氣室9內(nèi)的 空氣壓、借助氣體測(cè)量壓力，則可以是任意部件?？梢耘e出使用壓力換能器(transducer)、 布爾登(bourdon)管測(cè)量壓力，但沒(méi)有特別限定。第二壓力測(cè)量部件62只要能夠測(cè)量體外循環(huán)回路8或液體室6內(nèi)的壓力則可以 是任意部件。例如，如圖1所示，第二壓力測(cè)量部件62可以是依據(jù)體外循環(huán)回路8內(nèi)的壓 力的變化而變形的、通過(guò)測(cè)量體外循環(huán)回路8的變形量而將該變形量轉(zhuǎn)換成壓力的位移傳
10感器、通過(guò)測(cè)量體外循環(huán)回路8的應(yīng)變量而將該應(yīng)變量轉(zhuǎn)換成壓力的應(yīng)變儀那樣的與體外 循環(huán)回路8直接連接的壓力測(cè)量部件。或者如圖2所示，也可以是自體外循環(huán)回路8的第 二分支部74分支形成、且配置在第二分支管路75的另一端的壓力換能器、布爾登管那樣的 壓力測(cè)量部件。另外，還可以使用構(gòu)造與壓力測(cè)量部1相同的壓力測(cè)量部和壓力測(cè)量部件 來(lái)構(gòu)成該第二壓力測(cè)量部件62，沒(méi)有特別限定。封閉構(gòu)件82只要是能被控制部件600控制的封閉部件、則可以是任意部件，例如 能夠舉出電動(dòng)閥等。作為電動(dòng)閥，能夠采用螺旋式螺線管(rotary solenoid)方式、推挽 (push-pull)方式等，但只要能夠封閉和打開(kāi)體外循環(huán)回路8、則可以是任意方式，沒(méi)有特 別限定。作為連接部件55，可以舉出螺旋接頭(lure connector)方式、耦合器(coupler) 方式、插入套筒狀的管等方式，但只要能夠氣密地連接壓力測(cè)量部件60和空氣室9的空氣 出入口 50，則可以是任意方式，沒(méi)有特別限定。另外在圖1中，空氣室9的空氣出入口 50和連接部件55借助連通部51相連接。 但是，也可以不借助連通部51而直接連接空氣室9的空氣出入口 50和連接部件55。第一 壓力測(cè)量部件60與連通部51相連接，但也可以不設(shè)置連通部51。在該情況下，能夠不借助 連通部51而使第一壓力測(cè)量部件60能裝卸地與連接部件55相連接。作為檢測(cè)部件210，例如能夠舉出微型開(kāi)關(guān)、磁檢測(cè)方式。在圖1中，為了檢測(cè)自壓 力測(cè)量部1借助連通部51配置的連接部件55的連接狀態(tài)而配置了檢測(cè)部件210，但如圖2 所示，也可以通過(guò)使檢測(cè)部件210與壓力測(cè)量部1直接接觸而檢測(cè)壓力測(cè)量部1的安裝狀 態(tài)，此外還可以如圖3所示通過(guò)檢測(cè)被安裝在壓力測(cè)量部1上的壓力測(cè)量部保持體240的 連接狀態(tài)而間接檢測(cè)連接部件55的安裝狀態(tài)，從而只要能夠檢測(cè)連接部件55的連接狀態(tài)、 則可以采用任意方式，沒(méi)有特別限定。另外，作為用于將由檢測(cè)部件210檢測(cè)的安裝狀態(tài)傳 遞給控制部件600的方法，可以舉出將微型開(kāi)關(guān)的開(kāi)啟-關(guān)閉狀態(tài)作為電信號(hào)進(jìn)行傳遞的 方法、將由磁場(chǎng)的變化而產(chǎn)生的信息發(fā)送給控制部件600的方法等，但只要是能夠判斷安 裝狀態(tài)的信息、則可以采用任意方法進(jìn)行傳遞，沒(méi)有特別限定。而且，在圖1、圖2、圖3中，在2個(gè)封閉部件82之間配置有1個(gè)壓力測(cè)量部1，但即 使配置2個(gè)以上的壓力測(cè)量部1也不會(huì)使上述發(fā)明的效果降低，所以該壓力測(cè)量部1的配 置個(gè)數(shù)沒(méi)有特別限定。壓力調(diào)整泵70是能被控制部件600控制、且能輸送氣體或液體的泵，只要能夠調(diào) 整體外循環(huán)回路8以及液體室6內(nèi)的壓力、則壓力調(diào)整泵70可以是任意構(gòu)件。例如，能夠 舉出離心泵、軸流泵等。這里，離心泵、軸流泵并不具有在泵停止工作時(shí)使液體/氣體停止 流通的功能。因而，需要如圖1所示地在分支管路73上的壓力調(diào)整泵70的下游設(shè)置分支 管路的封閉部件89、或者在壓力調(diào)整泵70的上游設(shè)置分支管路的封閉部件89。但是，在使用是能夠輸送氣體或液體的泵、且具有在泵停止工作時(shí)使液體/氣體 停止流通的功能的管泵(tube pump)的情況下，如圖2所示能夠一體地形成分支管路的封 閉部件89和壓力調(diào)整泵70。作為上述泵的例子，能夠舉出旋轉(zhuǎn)式管泵。旋轉(zhuǎn)式管泵形成為 如下構(gòu)造，即，包括形成輸液流路的彈性管、和在外周部上安裝多個(gè)輥的旋轉(zhuǎn)體，通過(guò)使該 旋轉(zhuǎn)體旋轉(zhuǎn)而使多個(gè)輥捋著管進(jìn)行輸液動(dòng)作。在旋轉(zhuǎn)式管泵中，將管呈圓弧狀地設(shè)在旋轉(zhuǎn) 式管泵的輥部分上，由于多個(gè)輥是始終封閉著管的，因此在管泵不運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)液體室內(nèi)的壓力不會(huì)發(fā)生變動(dòng)。上述管的圓弧中心為旋轉(zhuǎn)體的中心，多個(gè)輥公轉(zhuǎn)并自轉(zhuǎn)地以捋著管的方式 進(jìn)行輸液。壓力調(diào)整泵70所輸送的對(duì)象既可以是氣體也可以是液體。在輸送氣體的情況下， 如圖1、圖2所示，可以使分支管路73的另一端開(kāi)放于大氣環(huán)境中。在該情況下，為了避免 與外部空氣直接接觸、保持體外循環(huán)回路8內(nèi)的無(wú)菌性，優(yōu)選在分支管路73的末端安裝有 膜濾器(membrane filter，未圖示)等。在輸送液體的情況下，如圖3所示可以使分支管路 73的另一端與液體供給源76相連接。在輸送氣體的情況下，能夠例舉輸送空氣，在輸送液體的情況下，能夠舉出輸送生 理鹽水、抗血液凝固劑等，但該液體/氣體并沒(méi)有特別限定。另外，液體供給源76只要能夠 將供給到體外循環(huán)回路8或液體室6內(nèi)的液體貯存起來(lái)，則可以是任意構(gòu)件，例如能夠舉出 輸液袋那樣的軟質(zhì)容器、利用硬質(zhì)塑料制成的硬質(zhì)容器，但沒(méi)有特別限定。輸液部件86只要能被控制部件600控制且能輸送體外循環(huán)回路8內(nèi)的體液或藥 液，則可以是任意構(gòu)件。例如，能夠舉出離心泵、軸流泵等。這里，離心泵、軸流泵并不具有在 泵停止工作時(shí)使液體停止流通的功能。因而，需要如圖1所示地在體外循環(huán)回路8上設(shè)置 2個(gè)封閉部件82。但是，在使用是能夠輸送液體的泵、且具有在泵停止工作時(shí)使液體停止流 通的功能的管泵的情況下，如圖4所示能夠一體地形成體外循環(huán)回路8的封閉部件82和輸 液部件86。作為上述泵的例子，能夠使用旋轉(zhuǎn)式管泵。旋轉(zhuǎn)式管泵形成為如下構(gòu)造，即，包 括形成輸液流路的彈性管、和在外周部上安裝多個(gè)輥的旋轉(zhuǎn)體，通過(guò)使該旋轉(zhuǎn)體旋轉(zhuǎn)而使 多個(gè)輥捋著管進(jìn)行輸液動(dòng)作。在旋轉(zhuǎn)式管泵中，將管呈圓弧狀地設(shè)在旋轉(zhuǎn)式管泵的輥部分 上，由于多個(gè)輥是始終封閉著管的，因此在管泵不運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)液體室6內(nèi)的壓力不會(huì)發(fā)生變動(dòng)。 上述管的圓弧中心為旋轉(zhuǎn)體的中心，多個(gè)輥公轉(zhuǎn)并自轉(zhuǎn)地以捋著管的方式進(jìn)行輸液。另外， 在一體地形成上述輸液部件86和體外循環(huán)回路8的封閉部件82的情況下，能夠利用上述 輸液部件86調(diào)整被封閉了的體外循環(huán)回路8內(nèi)的壓力，從而不用設(shè)置壓力調(diào)整泵70以及 分支管路73。上述第二壓力測(cè)量部件62測(cè)量體外循環(huán)回路8中的被封閉了的區(qū)間內(nèi)的壓力Pt 后將該壓力Pt的信息傳遞給上述控制部件600，該控制部件600使用壓力調(diào)整泵70 —邊利 用第二壓力測(cè)量部件62監(jiān)視壓力一邊將液體室6內(nèi)的壓力設(shè)定為規(guī)定壓力Ptl地進(jìn)行控制， 上述控制的過(guò)程是上述控制部件600根據(jù)上述壓力Pt和Ptl的信息自動(dòng)驅(qū)動(dòng)上述壓力調(diào)整 泵70而將上述壓力Pt設(shè)定成壓力Ptl的，從而能夠更簡(jiǎn)便地進(jìn)行校準(zhǔn)。這里，在上述控制壓力的過(guò)程中，當(dāng)壓力調(diào)整泵70在分支管路73內(nèi)向想要自體外 循環(huán)回路8排出液體的方向進(jìn)行驅(qū)動(dòng)時(shí)，體外循環(huán)回路8內(nèi)的液體可能會(huì)泄露到外部。并 且為了防止發(fā)生上述泄露，有時(shí)也會(huì)在第二分支管路75上配置膜濾器(未圖示)，上述膜濾 器同樣也有可能被浸濕。因此，如圖5所示，上述控制部件600在顯示部件610上顯示上述 壓力Pt和上述壓力P。，而且顯示部件610指示操作者操作輸入部件620而使上述壓力調(diào)整 泵70動(dòng)作，從而操作者一邊監(jiān)視著體外循環(huán)回路8內(nèi)的液體的位置一邊調(diào)整體外循環(huán)回路 8內(nèi)的壓力，由此能夠避免發(fā)生液體自體外循環(huán)回路8內(nèi)泄漏、膜濾器被浸濕這些危險(xiǎn)。上述顯示部件610只要能夠顯示上述壓力Pt和上述壓力Ptl且能夠顯示用于校準(zhǔn) 它們的方法，則可以任意方式進(jìn)行顯示。例如能夠舉出像液晶、布勞恩管等監(jiān)控器類顯示器 那樣總括顯示上述壓力Pt和上述壓力Ptl的信息的方法、在上述監(jiān)控器類顯示器或LED的顯示器上只顯示壓力信息而在另一具有LED等的進(jìn)行電光揭示的顯示器上顯示工作方法的 方法等。上述輸入部件620只要能供上述控制部件600識(shí)別由操作者實(shí)施的輸入操作、則 可以是任意部件。例如能夠舉出配置在觸摸面板顯示器(touch panel display)上的開(kāi)關(guān)、 像按鈕開(kāi)關(guān)(button switch)、搖桿開(kāi)關(guān)(lever switch)那樣的有觸點(diǎn)開(kāi)關(guān)那樣的構(gòu)件，但 該輸入部件620沒(méi)有特別限定。MM液體室側(cè)容器、空氣室側(cè)容器的材質(zhì)既可以是硬質(zhì)也可以是軟質(zhì)，但若受到可使 液體溫度、氣體溫度改變、使液體室6、空氣室9變形的那樣的外力等環(huán)境因素的影響而使 液體室6、空氣室9的形狀發(fā)生變化，則很難準(zhǔn)確地測(cè)量體外循環(huán)回路8內(nèi)的壓力。因此， 優(yōu)選液體室側(cè)容器、空氣室側(cè)容器的材質(zhì)是硬質(zhì)，由于該液體室側(cè)容器、空氣室側(cè)容器與患 者的體液直接或間接接觸，因此更優(yōu)選是具有生物相容性的材質(zhì)。例如能夠舉出氯乙烯、 聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯等，這些材料均適合用作液體室側(cè)容器、空氣室側(cè)容器的 材質(zhì)。另外，液體室側(cè)容器、空氣室側(cè)容器的制造方法沒(méi)有特別限定，例如能夠使用注射 (injection)成型、吹塑成型、切削加工的成型等方法。當(dāng)受到壓力而變形的撓性隔膜20的材質(zhì)是硬質(zhì)時(shí)，由壓力產(chǎn)生的變形量變小，從 而很難準(zhǔn)確地測(cè)量流體流路8內(nèi)的壓力，因此優(yōu)選撓性隔膜20是相對(duì)于壓力柔軟地變形的 軟質(zhì)材質(zhì)。另外，由于該撓性隔膜20與患者的體液直接或間接地接觸，因此優(yōu)選是具有生 物相容性的材質(zhì)。例如，能夠舉出聚氯乙烯、硅系樹(shù)脂、苯乙烯系熱塑性彈性體、苯乙烯系熱 塑性彈性體化合物等，這些材料均適合用作撓性隔膜20的材質(zhì)。體外循環(huán)回路8、分支管路73、第二分支管路75、連通部51的材質(zhì)可以是合成樹(shù) 脂、金屬以及玻璃等中的任意材質(zhì)，從節(jié)省制造成本、提高可加工性以及操作性的觀點(diǎn)出 發(fā)，優(yōu)選使用合成樹(shù)脂、尤其是熱塑性樹(shù)脂。作為熱塑性樹(shù)脂，例如能夠使用聚烯烴系樹(shù)脂、 聚酰胺系樹(shù)脂、聚酯系樹(shù)脂、聚氨酯系樹(shù)脂、氟樹(shù)脂、硅系樹(shù)脂等，另外還能使用ABS(丙烯 腈_ 丁二烯_苯乙烯共聚物)樹(shù)脂、聚氯乙烯、聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚丙烯酸酯、聚縮醛等， 這些材料均適合用作上述構(gòu)件的材質(zhì)。其中，由于軟質(zhì)原料能夠強(qiáng)有力地抵抗折曲、裂紋 等、且操作時(shí)的柔軟性優(yōu)異，因此優(yōu)選，從提高組裝性的觀點(diǎn)出發(fā)，特別優(yōu)選軟質(zhì)氯乙烯。接合方法液體室側(cè)容器、空氣室側(cè)容器、體外循環(huán)回路8各自的接合方法沒(méi)有特別限定，對(duì) 于合成樹(shù)脂的接合，一般能夠舉出熱熔接合方法、粘接方法，例如在熱熔接合方法中，能夠 使用高頻熔接、感應(yīng)加熱熔接、超聲波熔接、摩擦熔接、旋轉(zhuǎn)(spin)熔接、熱板熔接、大線能 量式熔接等方法，作為粘接劑的種類，能夠使用氰基丙烯酸酯系、環(huán)氧系、聚氨酯系、合成橡 膠系、紫外線固化式、改性丙烯酸樹(shù)脂系、熱熔類型等的粘接劑。另外，撓性隔膜20與空氣室側(cè)容器和液體室側(cè)容器的接合方法沒(méi)有特別限定，對(duì) 于硬質(zhì)原料和軟質(zhì)原料的接合，一般能夠舉出硬質(zhì)原料壓住軟質(zhì)原料從而密封的機(jī)械性密 封方法、上述那樣的熱熔接方法、粘接方法等。可以在對(duì)上述壓力測(cè)量部1進(jìn)行了成型操作、接合操作之后直接使用該壓力測(cè)量 部1，但特別是在體外循環(huán)療法的醫(yī)療的用途中，要滅菌后再使用該壓力測(cè)量部1。按照通 常的醫(yī)療用具的滅菌方法對(duì)該壓力測(cè)量部1進(jìn)行滅菌即可，可以使用藥液、氣體、放射線、高壓蒸汽、加熱等方式方法進(jìn)行滅菌。皿在圖1中，液體室6的截面形狀是四邊形，但即使是半球(dome)形、多邊形、梯形 等也沒(méi)有特別的問(wèn)題，但優(yōu)選是不易發(fā)生液體積存的問(wèn)題的四邊形截面，此外最優(yōu)選其四 角是圓形。圖1的空氣室9的截面形狀是半球形，但即使是四邊形、多邊形也沒(méi)有什么特別的 問(wèn)題，但最優(yōu)選是容易使撓性隔膜20變形的半球形。另外，液體室6的正面形狀(從與撓性隔膜20的面垂直的方向看到的形狀)是圓 形、橢圓形、多邊形都沒(méi)有特別問(wèn)題，另外，即使不是點(diǎn)對(duì)稱的形狀也沒(méi)有特別問(wèn)題，但最優(yōu) 選是形成順暢液流的圓形且點(diǎn)對(duì)稱的形狀。而且，空氣室9的正面形狀(從與撓性隔膜20的面垂直的方向看到的形狀)是圓 形、橢圓形、多邊形都沒(méi)有特別問(wèn)題，但最優(yōu)選是在撓性隔膜20發(fā)生變形時(shí)容易追隨該變 形的、并且易于成型的圓形。液體流入口 40以及液體流出口 41的形狀沒(méi)有特別限定，但優(yōu)選是結(jié)合所連接的 體外循環(huán)回路8的情況而形成的形狀。在血液凈化療法中，一般選擇使用內(nèi)徑為2mm 5mm 左右的體外循環(huán)回路8。體外循環(huán)回路8的截面形狀除了可以是圓形截面之外，形成為橢圓 形、包括四邊形、六邊形在內(nèi)的非圓形截面也是沒(méi)有問(wèn)題的，然后相應(yīng)地選擇形成液體流入 口 40以及液體流出口 41的形狀即可?？諝馐?的空氣出入口 50的形狀沒(méi)有特別限定，但優(yōu)選形成為結(jié)合所連接的連接 部件55或連通部51的情況而形成的形狀。連接部件55和連通部51的截面形狀除了可以 是圓形截面之外，形成為橢圓形、包括四邊形、六邊形在內(nèi)的非圓形截面也是沒(méi)有問(wèn)題的， 然后相應(yīng)地選擇形成各空氣出入口 50的形狀即可。在圖1中，撓性隔膜20的截面形狀是波狀，但只要能夠隔著撓性隔膜20測(cè)量壓 力、則可以是任意形狀，形成為正弦波狀、平板狀等形狀也沒(méi)有問(wèn)題。另外，從提高成型組裝 性的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選該截面形狀是以撓性隔膜20的中心為中心而形成的點(diǎn)對(duì)稱形狀。另外在圖1中，液體流入口 40以及液體流出口 41的位置配置在1條直線上，但 無(wú)論配置在哪個(gè)位置上都不會(huì)影響上述發(fā)明的效果，所以對(duì)于它們的配置位置沒(méi)有特別限 定?？諝馐?的空氣出入口 50配置在空氣室9內(nèi)的距離撓性隔膜20最遠(yuǎn)的位置上， 但無(wú)論配置在哪個(gè)位置上都不會(huì)影響上述發(fā)明的效果，所以對(duì)于該空氣出入口 50的配置 位置沒(méi)有特別限定。大小液體室6的大小若太大，則預(yù)充體積(priming volume)增大，但若太小，則體外循 環(huán)回路8內(nèi)的壓力變成負(fù)壓而導(dǎo)致不能獲得較多的撓性隔膜20的變形量，所以存在壓力測(cè) 量范圍變小的這一問(wèn)題。因此優(yōu)選液體室6的大小以容積計(jì)為Imm3 IOmm3左右，更優(yōu)選 為Imm3 5mm3左右，最優(yōu)選為Imm3 3mm3?？諝馐?的大小若太大，則在室內(nèi)為負(fù)壓時(shí)隔膜20向液體室6側(cè)大幅變形從而使 負(fù)壓側(cè)的壓力測(cè)量范圍變小，空氣室9的大小若太小，則在室內(nèi)為正壓時(shí)容易使撓性隔膜 20與空氣室9的內(nèi)壁接觸，從而使正壓側(cè)的壓力測(cè)量范圍變小。因此，優(yōu)選空氣室9的大小
14以容積計(jì)為0. 2mm3 1. Omm3,更優(yōu)選為0. 3mm3 0. 8mm3。連通部51的容積若太大，則與空氣室9的總?cè)莘e隨之增加，從而在室內(nèi)為負(fù)壓時(shí) 撓性隔膜20向液體室側(cè)大幅變形而使負(fù)壓側(cè)的壓力測(cè)量范圍變小。連通部51的容積若太小，則從空氣出入口 50到壓力測(cè)量部件60的距離變短，操 作性變差。因此，優(yōu)選連通部51的容積為Imm3以下，更優(yōu)選為0. 5mm3以下，最優(yōu)選為0. 2mm3 以下。這里，雖然連帶空氣出入口 50在內(nèi)的連通部51的容積為Omm3的情況是比較理想的， 但由于在測(cè)量壓力的壓力測(cè)量部件60內(nèi)也具有少量容積，所以上述連通部51的容積不可 能為Oml0在壓力測(cè)量部1中流通的液體只要是體液或藥液，則可以是任意液體，沒(méi)有特 別限定。作為體液的例子，能夠舉出血液、血漿、淋巴液、組織液、粘液、激素、細(xì)胞因子 (cytokine)、尿等，作為藥液的例子，能夠使用生理鹽水、抗凝固劑、新鮮冷凍血漿、透析液、 白朊溶液、過(guò)濾式人工腎臟用補(bǔ)液等。第2實(shí)施方式圖6是用于實(shí)施本發(fā)明的校準(zhǔn)壓力測(cè)量部的方法的第2實(shí)施方式的示意圖。對(duì)于 功能與第1實(shí)施方式相同的部分，標(biāo)注相同的附圖標(biāo)記而省略說(shuō)明。如圖6所示，壓力測(cè)量部1包括容器和壓力測(cè)量部件60 ；上述容器包括空氣室9， 其具有空氣出入口 50 ；液體室6，其具有液體流入口 40和液體流出口 41 ；撓性隔膜20，其處 于空氣室9和液體室6之間而分隔空氣室9和液體室6、且依據(jù)空氣室9內(nèi)的壓力與液體室 6內(nèi)的壓力的壓力差進(jìn)行變形；上述壓力測(cè)量部件60利用連接部件55與空氣室9相連接、 且在空氣室9側(cè)隔著撓性隔膜20測(cè)量液體室6內(nèi)的壓力。用于實(shí)施本發(fā)明的校準(zhǔn)壓力測(cè)量部的方法的第2實(shí)施方式的構(gòu)成要素包括壓力 測(cè)量部1，其插入配置在處于2個(gè)封閉部件82之間的體外循環(huán)回路8中；第一分支管路73， 其與第一分支部72相連接；壓力調(diào)整泵70，其配置在第一分支管路73中；第二分支管路 75，其與第二分支部74相連接；第二連接部件56，其與第二分支管路75的多端相連接，且 能夠與連通部相連接，該連通部與第一壓力測(cè)量部件60連通。在圖6的實(shí)施方式中，詳細(xì)說(shuō)明當(dāng)空氣室9側(cè)的容器的空氣出入口 50與第一壓力 測(cè)量部件60的連接狀態(tài)在連接部件55的部分處斷開(kāi)而無(wú)法繼續(xù)測(cè)量壓力時(shí)所進(jìn)行的校準(zhǔn) 壓力測(cè)量部1的方法。首先，檢測(cè)部件210檢測(cè)出壓力測(cè)量部1的安裝不良，將該信息傳遞給控制部件 600，控制部件600接受該信息而進(jìn)行控制以使輸液部件86停止工作、而且利用2個(gè)封閉部 件82封閉體外循環(huán)回路8。然后，利用第二連接部件56連接第一壓力測(cè)量部件60和第二分支管路75，形成為 能用第一壓力測(cè)量部件60監(jiān)視體外循環(huán)回路8內(nèi)的壓力的狀態(tài)。然后，第一壓力測(cè)量部件 60測(cè)量體外循環(huán)回路8中的被封閉了的區(qū)間內(nèi)的壓力Pt，然后將該壓力Pt的信息傳遞給上 述控制部件600，該控制部件600使用壓力調(diào)整泵70 —邊利用第一壓力測(cè)量部件60監(jiān)視著 壓力一邊將液體室6內(nèi)的壓力設(shè)定成規(guī)定壓力Ptl地進(jìn)行控制，從而使撓性隔膜20返回到 能在目標(biāo)的壓力測(cè)量范圍內(nèi)測(cè)量壓力的位置上。當(dāng)斷開(kāi)被第二連接部件56連接著的第一 壓力測(cè)量部件60和第二分支管路75的連接狀態(tài)、利用第一連接部件55氣密地連接第一壓力測(cè)量部件60和空氣室9的空氣出入口 50時(shí)，能夠重新穩(wěn)定地測(cè)量壓力。在體外循環(huán)回路8內(nèi)的壓力比初始?jí)毫Φ偷那闆r下，當(dāng)液體室6的壓力返回到了 初始?jí)毫r(shí)存在于體外循環(huán)回路8內(nèi)的液體流入第二分支管路75中。因此，適當(dāng)設(shè)定第二 分支管路75的容積，使得在液體室6從預(yù)測(cè)的體外循環(huán)回路8內(nèi)的壓力返回到初始?jí)毫Φ?情況下不會(huì)使該液體流入第一壓力測(cè)量部件60的連通部51中。另外，設(shè)在第二分支管路75中的第二連接部件56在未與第一壓力測(cè)量部件60相 連接時(shí)必須是封閉的系統(tǒng)。例如，耦合器的連接方式、單向閥在未連接的狀態(tài)下是封閉的系 統(tǒng)，因此優(yōu)選。只要能夠與用于封閉第二分支管路75的封閉部件并用，則也可以使用除此 之外的連接部件，沒(méi)有必要特別限定。作為封閉部件，例如能夠舉出鉗子、手動(dòng)夾具、電動(dòng)閥 等。作為電動(dòng)閥，能夠舉出螺旋式螺線管方式、推挽方式等，但只要能夠封閉和打開(kāi)第二分 支管路75，則可以是任意方式，沒(méi)有特別限定。采用圖6所示的結(jié)構(gòu)，能夠少用1個(gè)昂貴的壓力測(cè)量部件，從而與第1實(shí)施方式相 比，第2實(shí)施方式的成本較低，能夠有效削減成本。第3實(shí)施方式圖7是用于實(shí)施本發(fā)明的校準(zhǔn)壓力測(cè)量部的方法的第3實(shí)施方式的示意圖。對(duì)于 功能與第1以及第2實(shí)施方式相同的部分，標(biāo)注相同的附圖標(biāo)記而省略說(shuō)明。在圖7中，將壓力測(cè)量部1和壓力測(cè)量部1’作為體外循環(huán)回路8的壓力測(cè)量部件 配置在輸液部件86的上游和下游，且將體外循環(huán)回路8的第二壓力測(cè)量部件62配置在用 于凈化血液的血液凈化器87的下游。一般，位于血液凈化器下游側(cè)的第二壓力測(cè)量部件62 經(jīng)由用于捕獲(trap)在體外循環(huán)回路8內(nèi)產(chǎn)生的氣泡的滴注器2而與血液凈化器相連接。 另外，在自滴注器2分支出的分支管路73上配置有用于調(diào)整滴注器2的液面的壓力調(diào)整泵 70。而且，在滴注器2的下游配置有封閉部件82，在利用檢測(cè)部件(未圖示)檢測(cè)出在滴注 器2與封閉部件82之間存在氣泡的情況下，該封閉部件82阻擋氣泡移動(dòng)到比封閉部件82 更靠下游側(cè)的位置上。根據(jù)應(yīng)用血液凈化器87的疾病適當(dāng)選擇該血液凈化器87即可，沒(méi)有特別限定，例 如能夠舉出用于治療腎功能衰竭的人工腎臟、用于治療急性腎功能衰竭的緩慢連續(xù)式血液 過(guò)濾器、用于治療肝功能衰竭的血漿分離機(jī)、血漿成分分離機(jī)、血漿成分吸附器、吸附式血 液凈化器等。這里，在只在輸液部件86的下游側(cè)配置壓力測(cè)量部1為體外循環(huán)回路8內(nèi)的壓力 測(cè)量部件的情況下，從輸液部件86到封閉部件82之間的構(gòu)造與第1實(shí)施方式的圖2所示 的構(gòu)造相同，因此能夠?qū)嵤┍景l(fā)明的校準(zhǔn)壓力測(cè)量部的方法。但是，在使用上述那樣的管泵為輸液部件86、且在輸液部件86的上游側(cè)配置體外 循環(huán)回路內(nèi)的壓力測(cè)量部1’的情況下，無(wú)法實(shí)施第1實(shí)施方式所述的方法。因此，如圖7所示，作為配置在體外循環(huán)回路8上的輸液部件86，使用具有能夠?qū)?體外循環(huán)回路8形成為打開(kāi)狀態(tài)或封閉狀態(tài)的可動(dòng)式外殼88的輸液部件，且在比壓力測(cè)量 部1’更靠上游側(cè)的位置上配置封閉部件82。于是，當(dāng)利用2個(gè)封閉部件82封閉體外循環(huán) 回路8、使被可動(dòng)式外殼88封閉著的體外循環(huán)回路8處于打開(kāi)狀態(tài)時(shí)，利用液體室6內(nèi)的 壓力調(diào)整泵70和體外循環(huán)回路8內(nèi)的壓力測(cè)量部件62將壓力測(cè)量部1和1’中的液體室 6內(nèi)的壓力調(diào)整為初始?jí)毫Γ瑥亩軌驅(qū)嵤┯糜谛?zhǔn)壓力測(cè)量部的方法。
工 實(shí)用件本發(fā)明的壓力測(cè)量部即使在發(fā)生了斷開(kāi)的情況下，也能夠進(jìn)行校準(zhǔn)然后再次連接 該壓力測(cè)量部，因此能夠安全且準(zhǔn)確地測(cè)量體外循環(huán)回路內(nèi)的壓力，從而是能夠用在體外 循環(huán)治療中的有用構(gòu)件。
權(quán)利要求
一種校準(zhǔn)體外循環(huán)回路系統(tǒng)中的壓力測(cè)量部的方法，該方法用于在體外循環(huán)回路系統(tǒng)中、在開(kāi)始測(cè)量體外循環(huán)回路的壓力后在連起第一壓力測(cè)量部件和空氣出入口的連接狀態(tài)斷開(kāi)時(shí)校準(zhǔn)壓力測(cè)量部，上述體外循環(huán)回路系統(tǒng)包括壓力測(cè)量部，其由容器構(gòu)成，該容器包括形成有空氣出入口的空氣室、形成有液體流入口和液體流出口的液體室、和劃分上述空氣室和液體室且依據(jù)空氣室內(nèi)的壓力與液體室內(nèi)的壓力的壓力差而進(jìn)行變形的撓性隔膜；第一壓力測(cè)量部件，其借助能裝卸的連接部件與該容器的空氣出入口相連接；上游側(cè)的體外循環(huán)回路以及下游側(cè)的體外循環(huán)回路，它們分別與上述液體室的液體流入口和液體流出口相連接；封閉部件，它們分別封閉該上游側(cè)的體外循環(huán)回路和下游側(cè)的體外循環(huán)回路；第二壓力測(cè)量部件，其用于測(cè)量被該封閉部件封閉的區(qū)間內(nèi)的體外循環(huán)回路的壓力；壓力調(diào)整泵，其配置在被該封閉部件封閉的區(qū)間內(nèi)的體外循環(huán)回路中或配置在自該體外循環(huán)回路分支形成的分支管路中；輸液泵，其配置在上述體外循環(huán)回路中，該校準(zhǔn)壓力測(cè)量部的方法的特征在于，上述體外循環(huán)回路系統(tǒng)還包括檢測(cè)部件和控制部件；上述檢測(cè)部件檢測(cè)出上述第一壓力測(cè)量部件和上述空氣出入口的連接狀態(tài)已經(jīng)斷開(kāi)而將該信息傳遞給上述控制部件；該控制部件在接受該信息之后使上述輸液泵停止工作并利用上述封閉部件封閉上述上游側(cè)的體外循環(huán)回路和下游側(cè)的體外循環(huán)回路；之后，上述第二壓力測(cè)量部件測(cè)量體外循環(huán)回路中的被封閉了的區(qū)間內(nèi)的壓力Pt并將該壓力Pt的信息傳遞給上述控制部件；該控制部件在接受該壓力Pt的信息之后驅(qū)動(dòng)上述壓力調(diào)整泵而將上述壓力Pt設(shè)定成與開(kāi)始測(cè)量壓力時(shí)的壓力更接近的規(guī)定壓力P0；在進(jìn)行了該設(shè)定操作之后再次連接上述第一壓力測(cè)量部件和上述空氣出入口。
2.一種校準(zhǔn)體外循環(huán)回路系統(tǒng)中的壓力測(cè)量部的方法，該方法用于在體外循環(huán)回路系 統(tǒng)中、在開(kāi)始測(cè)量體外循環(huán)回路的壓力后在連起第一壓力測(cè)量部件和空氣出入口的連接狀 態(tài)斷開(kāi)時(shí)校準(zhǔn)壓力測(cè)量部，上述體外循環(huán)回路系統(tǒng)包括壓力測(cè)量部，其由容器構(gòu)成，該容器包括形成有空氣出入口的空氣室、形成有液體流入 口和液體流出口的液體室、和劃分上述空氣室和液體室且依據(jù)空氣室內(nèi)的壓力與液體室內(nèi) 的壓力的壓力差而進(jìn)行變形的撓性隔膜；壓力測(cè)量部件，其借助能裝卸的連接部件與該容器的空氣出入口相連接； 上游側(cè)的體外循環(huán)回路以及下游側(cè)的體外循環(huán)回路，它們分別與上述液體室的液體流 入口和液體流出口相連接；封閉部件，它們分別封閉該上游側(cè)的體外循環(huán)回路和下游側(cè)的體外循環(huán)回路； 壓力調(diào)整泵，其配置在被該封閉部件封閉的區(qū)間內(nèi)的體外循環(huán)回路中或配置在自該體 外循環(huán)回路分支形成的分支管路中；輸液泵，其配置在上述體外循環(huán)回路中，該校準(zhǔn)壓力測(cè)量部的方法的特征在于， 上述壓力測(cè)量部件能與上述體外循環(huán)回路中的被封閉了的區(qū)間相連接； 上述體外循環(huán)回路系統(tǒng)還包括檢測(cè)部件和控制部件；上述檢測(cè)部件檢測(cè)出上述壓力測(cè)量部件和上述空氣出入口的連接狀態(tài)已經(jīng)斷開(kāi)而將 該信息傳遞給上述控制部件；該控制部件在接受該信息之后使上述輸液泵停止工作并利用上述封閉部件封閉上述 上游側(cè)的體外循環(huán)回路和下游側(cè)的體外循環(huán)回路；之后，上述壓力測(cè)量部件與上述體外循環(huán)回路中的被封閉了的區(qū)間相連接而測(cè)量被封 閉了的該區(qū)間內(nèi)的壓力Pt并將該壓力Pt的信息傳遞給上述控制部件；該控制部件在接受該壓力Pt的信息之后驅(qū)動(dòng)上述壓力調(diào)整泵而將上述壓力Pt設(shè)定成 與開(kāi)始測(cè)量壓力時(shí)的壓力更接近的規(guī)定壓力P。；在進(jìn)行了該設(shè)定操作之后斷開(kāi)上述壓力測(cè)量部件與體外循環(huán)回路中的被封閉了的區(qū) 間的連接狀態(tài)，然后再次連接上述壓力測(cè)量部件和上述空氣出入口。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的校準(zhǔn)體外循環(huán)回路系統(tǒng)中的壓力測(cè)量部的方法，其特征 在于，上述控制部件根據(jù)上述壓力Pt和壓力Ptl的信息自動(dòng)地驅(qū)動(dòng)上述壓力調(diào)整泵而將上述 壓力Pt設(shè)定成壓力P。。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的校準(zhǔn)體外循環(huán)回路系統(tǒng)中的壓力測(cè)量部的方法，其特征 在于，上述體外循環(huán)回路系統(tǒng)還包括顯示部件和輸入部件；上述控制部件使上述顯示部件顯示上述壓力Pt和壓力Ptl的信息；上述顯示部件指示操作者從上述輸入部件輸入用于將上述壓力Pt設(shè)定成壓力Ptl的信息；上述控制部件根據(jù)自上述輸入部件輸入的信息驅(qū)動(dòng)上述壓力調(diào)整泵而將上述壓力Pt 設(shè)定成壓力P。。
5.根據(jù)權(quán)利要求1 4中任一項(xiàng)所述的校準(zhǔn)體外循環(huán)回路系統(tǒng)中的壓力測(cè)量部的方 法，其特征在于，上述壓力調(diào)整泵配置在上述分支管路中； 上述分支管路的終端與液體供給源相連接。
6.根據(jù)權(quán)利要求1 4中任一項(xiàng)所述的校準(zhǔn)體外循環(huán)回路系統(tǒng)中的壓力測(cè)量部的方 法，其特征在于，上述壓力調(diào)整泵配置在上述分支管路中； 上述分支管路的終端開(kāi)放于大氣環(huán)境中。
7.根據(jù)權(quán)利要求1 6中任一項(xiàng)所述的校準(zhǔn)體外循環(huán)回路系統(tǒng)中的壓力測(cè)量部的方 法，其特征在于，上述壓力調(diào)整泵配置在上述分支管路中；上述輸液泵具有使體外循環(huán)回路處于打開(kāi)狀態(tài)或封閉狀態(tài)的可動(dòng)式外殼，且上述輸液 泵配置在上述體外循環(huán)回路中的被封閉了的區(qū)間內(nèi)，在將上述壓力Pt設(shè)定成上述壓力PO 之前，使上述外殼處于打開(kāi)狀態(tài)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1 4中任一項(xiàng)所述的校準(zhǔn)體外循環(huán)回路系統(tǒng)中的壓力測(cè)量部的方 法，其特征在于，上述壓力調(diào)整泵配置在上述體外循環(huán)回路中，且上述壓力調(diào)整泵與上述輸液泵以及上述封閉部件形成為一體。
9.根據(jù)權(quán)利要求1 8中任一項(xiàng)所述的校準(zhǔn)體外循環(huán)回路系統(tǒng)中的壓力測(cè)量部的方 法，其特征在于，在該體外循環(huán)回路系統(tǒng)中配置有2個(gè)以上的上述壓力測(cè)量部。
全文摘要
本發(fā)明提供一種校準(zhǔn)壓力測(cè)量部的方法。該方法在不與空氣接觸地測(cè)量體外循環(huán)回路內(nèi)的壓力的壓力測(cè)量部中、即使在進(jìn)行了使體外循環(huán)回路內(nèi)的壓力發(fā)生改變而不是初始?jí)毫Φ牟僮髦笤趬毫y(cè)量部的空氣室與壓力測(cè)量部件的連接狀態(tài)斷開(kāi)或該連接狀態(tài)被外力斷開(kāi)之后，也能重新連接該壓力測(cè)量部而穩(wěn)定地測(cè)量體外循環(huán)回路內(nèi)的壓力。在夾著壓力測(cè)量部和壓力調(diào)整部件地封閉體外循環(huán)回路之后，使用壓力調(diào)整泵將液體室內(nèi)的壓力調(diào)整到規(guī)定壓力，然后連接壓力測(cè)量部件和壓力測(cè)量部的空氣室。
文檔編號(hào)A61M1/14GK101888862SQ20088011927
公開(kāi)日2010年11月17日 申請(qǐng)日期2008年11月18日 優(yōu)先權(quán)日2007年12月6日
發(fā)明者唐鐮厚志, 幸田真明 申請(qǐng)人:旭化成可樂(lè)麗醫(yī)療株式會(huì)社