專利名稱：具有兩個(gè)銷針的穿刺件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種輸液系統(tǒng)的取出裝置，其具有保持部件和至少兩個(gè)以不同長度從 保持部件突出的穿透部件，其中最短的突出穿透部件包括液體通道，最長的突出穿透部件 包括至少一個(gè)空氣通道。輸液速度受到從輸液瓶經(jīng)過取出裝置進(jìn)入滴注室的體積流速的限制，其中所述輸 液瓶由止擋件封閉。結(jié)構(gòu)部件的尺寸應(yīng)符合確保取出裝置安全地刺穿止擋件的標(biāo)準(zhǔn)。
背景技術(shù)：
從EP 1 652 544 Al已知一種取出裝置。它包括兩個(gè)彼此同軸設(shè)置的穿透部件， 其中內(nèi)部穿透部件包括空氣通道，外部穿透部件包括由兩個(gè)容器供給的液體通道。液體的 體積流速受到外部穿透部件的橫截面的限制，外部穿透部件的橫截面則由止擋件的幾何形 狀限定。當(dāng)插入取出裝置時(shí)，存在止擋件破裂以及止擋件的部件落入輸液瓶中的危險(xiǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明試圖解決的問題是提供一種取出裝置，其能夠安全地刺穿止擋件，并確保 充分的液體體積流速，同時(shí)維持標(biāo)準(zhǔn)尺寸。上述問題通過主權(quán)項(xiàng)的特征得以解決。為此，所有穿透部件彼此相鄰且平行地設(shè) 置。它們具有軸，所述軸具有標(biāo)稱橫截面。此外，至少在所述軸的區(qū)域中，液體通道的內(nèi)橫 截面為穿透部件的最大標(biāo)稱橫截面的至少60%。


通過從屬權(quán)利要求和下文給出的示意性舉例示出的實(shí)施例的描述，本發(fā)明的其他 細(xì)節(jié)將變得清楚。圖1 穿過具有止擋件和取出裝置的輸液瓶的剖面；圖2 圖1的取出裝置的平面圖；圖3 穿過圖1的取出裝置的剖面；圖4 具有兩個(gè)液體通道和一個(gè)空氣通道的組裝取出裝置；圖5:圖4的平面圖；圖6 具有變型的止擋件的取出裝置；圖7 用于高液體體積流速的取出裝置；圖8:圖7的平面圖；圖9 圖7中最長的突出穿透部件的正二軸測(cè)圖。
具體實(shí)施例方式圖1以縱向剖面圖的形式示出了作為輸液系統(tǒng)(10)的部件的輸液瓶(11)，輸液瓶 (11)具有插入其中的止擋件(12)和嚙合在止擋件(12)中的輸液器(21)的取出裝置(31)。
為了準(zhǔn)備輸液，首先通過止擋件(12)封閉裝有包含活性物質(zhì)的液體的輸液瓶
(11)。取出裝置(31)刺穿止擋件(12)，且輸液瓶(11)接著被緊固在擋圈中，其中止擋件
(12)面朝下。包含活性物質(zhì)的液體(5)現(xiàn)在可在重力作用下流經(jīng)取出裝置(31)而進(jìn)入滴 注室(22)并進(jìn)入輸液管(23)，其中所述滴注室(22)例如與取出裝置(31)相連。也可采用 沒有滴注室(22)的設(shè)計(jì)，在此情況下，包含活性物質(zhì)的液體(5)以例如高達(dá)10毫升每秒的 體積流速從輸液瓶(11)中吸出。圖1所示的輸液瓶(11)例如為玻璃瓶，并且例如與EN ISO 8356-1、形式A中描述 的設(shè)計(jì)相對(duì)應(yīng)。舉例而言，這里輸液瓶具有23毫米的頸部開口。在該示例性實(shí)施例中，上 邊緣的內(nèi)徑為22. 5毫米。止擋件(12)例如為根據(jù)EN ISO 8356_2、形式A的橡膠止擋件。在未裝配狀態(tài)下， 其外徑例如為30. 8毫米，且高度為12. 2毫米。在未變形狀態(tài)下，插入部件(13)的直徑是 23.6毫米，其中止擋件(12)通過插入部件13裝配到輸液瓶(11)中。在其朝向輸液瓶(11) 定向的頂面(14)上，止擋件(12)具有深度例如為8毫米的凹槽(15)，所述凹槽(15)的底 部的直徑為13毫米。止擋件(12)在其底側(cè)(16)(參見圖3)上具有不連續(xù)的加強(qiáng)環(huán)(17)， 所述加強(qiáng)環(huán)(17)圍繞投影到底側(cè)(16)上的凹槽(15)的表面。在加強(qiáng)環(huán)(17)的外側(cè)徑向 地設(shè)置附加加強(qiáng)肋(18)。這些加強(qiáng)肋(18)防止止擋件(12)在運(yùn)輸和存儲(chǔ)過程中粘著。在圖1所示的示例性實(shí)施例中以及在圖2的平面圖中，取出裝置(31)包括保持 部件(32)和兩個(gè)穿透部件(41、51)，所述兩個(gè)穿透部件(41、51)例如一體地形成于保持部 件(32)上。穿透部件(41、51)也可裝配于保持部件(32)中或形成于其中。兩個(gè)穿透部件 (41、51)、例如穿透銷針(41、51)彼此相鄰且平行地設(shè)置。此處所示位于右側(cè)、下文中稱作 短穿透銷針(41)的穿透銷針(41)具有從保持部件(32)向上突出的例如28毫米的自由長 度。所示出的位于左側(cè)的長穿透銷針(51)從保持部件(32)突出例如43毫米。在示例性實(shí)施例中，兩個(gè)穿透銷針(41、51)的最大外徑均為5. 6毫米。它們均從 保持部件(32)突出，具有例如圓柱形或圓錐形軸(42、52)并具有背離保持部件(32)定向 的尖端(43、53)。在向尖端(43、53)過渡處，各個(gè)軸(42、52)具有圓形橫截面，其直徑例如 為5. 2毫米。這些橫截面(45、55)在下文中稱為標(biāo)稱橫截面(45、55)。它們?cè)趫D1中例如 由虛線指示。在圖2中，它們例如由穿透銷針(41、51)的圓周線限定。標(biāo)稱橫截面(45、55) 與尖端(43、54)的上端的距離在每種情況下均例如為13毫米。短穿透銷針(41)延伸穿過保持部件(32)。它具有縱向通道(46)，該縱向通道(46) 具有恒定的橫截面或具有從上向下變寬的橫截面。在壁厚為0.5毫米的情況下，舉例而言， 該液體通道(46)的最大內(nèi)橫截面為穿透銷針(41)的標(biāo)稱橫截面(45)的65%。在圖1中 位于頂部的液體通道(46)的入口(47)為圓周表面(44)的一部分，并例如與尖端(43)毗 連。長穿透銷針(51)具有縱向通道(61)，該縱向通道(61)在保持部件(32)內(nèi)沿徑向 向外偏移。在標(biāo)稱橫截面(55)的區(qū)域中，舉例而言，該空氣通道(61)具有與液體通道(46) 相同的內(nèi)橫截面(66)。在保持部件上的入口(62)處，具有例如半透性膜(64)和防菌空氣 過濾器(65)。在圖1中位于頂部的空氣通道(61)的出口(63)為圓周表面(54)的一部分， 并例如與長穿透銷針(51)的尖端(53)毗連。為了使輸液器(21)與輸液瓶(11)相連，首先將取出裝置(31)施加到止擋件(12)上。在此過程中，長穿透銷針(51)首先與加強(qiáng)環(huán)(17)界定的止擋件(12)的可刺穿區(qū)域 (19)接觸。隨著長穿透銷針(51)壓入止擋件(12)中，長穿透銷針(51)的尖端(53)切割 止擋件(12)的材料并將該材料推開。一旦該示例性實(shí)施例中的長穿透銷針(51)刺穿止擋 件(12)，短穿透銷針(41)與止擋件(12)的可刺穿區(qū)域(19)接觸。隨著取出裝置(31)被 進(jìn)一步壓入，短穿透銷針(41)也刺穿止擋件(12)，參見圖3。這里，由穿透銷針(41、51)的 標(biāo)稱橫截面(45、55)刺穿的止擋件(12)的表面為止擋件(12)的底側(cè)(16)的投影表面的 5. 6%或可刺穿區(qū)域(19)的表面的32%。在該示例性實(shí)施例中，液體通道(46)和空氣通道 (61)各自的內(nèi)橫截面(49、66)因此均為可刺穿區(qū)域(19)的投影表面的10.5%。在輸液瓶(11)被掛起之后，短穿透銷針(41)的尖端(43)向液體(5)內(nèi)伸出例如 24毫米，而長穿透銷針(51)向輸液瓶(11)中伸出例如39毫米。在輸液開始時(shí)，輸液瓶(11)中的液體(5)在重力作用下流經(jīng)液體通道(46)而流 入滴注室(22)中。同時(shí)，來自環(huán)境(1)的空氣流經(jīng)空氣過濾器(65)、膜(64)和空氣通道 (61)流入輸液瓶(11)中。通過液體通道(46)的大橫截面并通過經(jīng)由空氣通道(61)的充 足空氣供給而實(shí)現(xiàn)液體(5)的高體積流速。穿透部件(41、51)也可具有不同的標(biāo)稱橫截面(45、55)。舉例而言，具有液體通道 (46)的穿透部件(41)的標(biāo)稱直徑比具有空氣通道(61)的穿透部件(51)的標(biāo)稱直徑大。 至少在軸(42)的區(qū)域中，液體通道(46)的內(nèi)橫截面(49)于是例如為兩個(gè)穿透部件(41、 51)中的較大標(biāo)稱橫截面(45、55)的至少60%。圖4和5分別以剖面圖和平面圖的形式示出了取出裝置(31)的另一個(gè)示例性實(shí) 施例。短穿透銷針(41)的結(jié)構(gòu)與結(jié)合圖1至3描述的結(jié)構(gòu)相同。長穿透銷針(51)具有空 氣通道(61)，并且還具有液體通道(56)，所述空氣通道(61)和所述液體通道(56)彼此平 行設(shè)置。液體通道(56)的入口(57)例如位于空氣通道(61)的出口(63)下方14毫米處。 該液體通道(56)延伸穿過保持部件(32)，其下端例如位于與短穿透銷針(41)的液體通道 (46)的下端相同的高度處。在該示例性實(shí)施例中，空氣通道(61)的長度與圖1所示的空氣 通道(61)的長度相同。在圖4和5所示的示例性實(shí)施例中，長穿透銷針(51)的液體通道(56)和空氣通 道(61)具有相同的內(nèi)橫截面(59、66)。上述內(nèi)橫截面均例如為穿透部件(41、51)的標(biāo)稱橫 截面(45、55)的35%。因此，在該示例性實(shí)施例中，液體通道(46、56)的總橫截面為穿透銷 針(41、51)的標(biāo)稱橫截面(45、55)的1 00%。由于空氣通道(61)的橫截面在輸液過程中不是非常關(guān)鍵，因此與圖1至3所示的 取出裝置的液體體積流速相比，這里示出的取出裝置(31)允許更大的液體體積流速。圖6示出了穿過圖4和5所示的取出裝置(31)以及穿過變型的止擋件(12)的橫 截面。加強(qiáng)環(huán)(17)以及加強(qiáng)環(huán)(17)圍繞的可刺穿區(qū)域(19)的形狀與眼鏡相似。在適當(dāng)?shù)?情況下，止擋件的凹槽(15)也可具有該形狀。當(dāng)該止擋件(12)被刺穿時(shí)，可刺穿區(qū)域(19) 撕裂的危險(xiǎn)較低。在圖4和5所示的穿透銷針(41、51)的尺寸的情況下，液體通道(46、56) 的內(nèi)橫截面(49、59)之和為可刺穿區(qū)域(19)的表面的22%。相對(duì)于止擋件(12)的底側(cè) (16)的投影表面，液體通道(46、56)的內(nèi)橫截面(49、59)之和為投影的止擋件表面的3%。圖7和8示出了取出裝置(31)的另一個(gè)實(shí)例。短穿透銷針(41)與圖1和4所示 的穿透銷針(41)相對(duì)應(yīng)。長穿透銷針(51)的長度尺寸與圖4和5所示的長穿透銷針(51)的尺寸相對(duì)應(yīng)。在該示例性實(shí)施例中，長穿透銷針(51)也具有空氣通道(61)和液體通道 (56)。在該示例性實(shí)施例中，液體通道(56)的橫截面(59)的形狀為腎形。它占據(jù)穿透銷 針(41,51)的標(biāo)稱橫截面(45,55)的42%。因此，液體通道(41,51)的內(nèi)橫截面(49,59) 之和例如為穿透銷針(41,51)的標(biāo)稱橫截面(45,55)的107%?？諝馔ǖ?61)例如具有圓形橫截面。在這種情況下，該取出裝置(31)中的空氣 通道(61)的橫截面(66)為標(biāo)稱橫截面(45、55)的7%。圖9示出了圖7和8中的長穿透銷針(51)的正二軸測(cè)圖，其中沒有保持部件(32)。 在該圖中，空氣出口(63)和尖端(53)隱藏了液體出口(57)的一部分。為了實(shí)現(xiàn)更大的液體流速，也可使用三個(gè)或更多個(gè)穿透部件(41、51)。在此情況 下，舉例而言，最長的穿透部件(51)具有空氣通道(61)，所有其他穿透部件(41)中的每一 個(gè)具有液體通道(46)。然而，穿透部件(41、51)也可配置成使得所有穿透部件具有液體通 道(46、56)。最長的穿透部件51則額外地包括空氣通道(61)。附圖標(biāo)號(hào)列表
1環(huán)境
5液體
10輸液系統(tǒng)
11輸液瓶
12止擋件
13插入部件
14頂面
15凹槽
16底側(cè)
17加強(qiáng)環(huán)
18加強(qiáng)肋
19可刺穿區(qū)域
21輸液器
22滴注室
23輸液管
31取出裝置、刺穿裝置
32保持部件
41最短的突出穿透部件、短穿透部件、穿透銷針
42軸
43尖端
44圓周表面
45標(biāo)稱橫截面
46縱向通道、液體通道
47入口
48出口
49內(nèi)橫截面
51最長的突出穿透部件、長穿透部件、穿透銷針
52軸
53尖端
54圓周表面
55標(biāo)稱橫截面
56縱向通道、液體通道
57入口
58出口
59內(nèi)橫截面
61縱向通道、空氣通道
62入口
63出口
64膜
65過濾器、空氣過濾器
66內(nèi)橫截面
權(quán)利要求
一種輸液系統(tǒng)(10)的取出裝置(31)，其具有保持部件(32)和至少兩個(gè)以不同長度從所述保持部件(32)突出的穿透部件(41、51)，其中最短的突出穿透部件(41)包括液體通道(46)，并且其中最長的突出穿透部件(51)包括至少一個(gè)空氣通道(61)，其特征在于 所有穿透部件(41、51)彼此相鄰且平行地設(shè)置； 所有穿透部件(41、51)具有軸(42、52)，所述軸(42、52)具有標(biāo)稱橫截面(45、55)，并且 至少在所述軸(42)的區(qū)域中，所述液體通道(46)的內(nèi)橫截面(49)為所述穿透部件(41、51)的最大標(biāo)稱橫截面(45、55)的至少60％。
2.如權(quán)利要求1所述的取出裝置(31)，其特征在于，所述穿透部件(41、51)的所述標(biāo) 稱橫截面(45、55)至少幾乎相同。
3.如權(quán)利要求1所述的取出裝置(31)，其特征在于，所述液體通道(46)的內(nèi)橫截面 (49)與所述空氣通道(61)的內(nèi)橫截面(66)相應(yīng)。
4.如權(quán)利要求1所述的取出裝置(31)，其特征在于，該取出裝置(31)包括至少兩個(gè) 液體通道(46、56)，所述內(nèi)橫截面(49、59)之和大于一個(gè)穿透部件(41、51)的標(biāo)稱橫截面 (45,55)。
5.如權(quán)利要求1所述的取出裝置(31)，其特征在于，所述最長的突出穿透部件(51)額 外地包括液體通道(56)。
6.如權(quán)利要求3或4所述的取出裝置(31)，其特征在于，所述兩個(gè)液體通道(46、56) 具有不同長度。
7.如權(quán)利要求1所述的取出裝置(31)，其特征在于，所述空氣通道(61)具有過濾器 (65)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種輸液系統(tǒng)(10)的取出裝置(31)，其具有保持部件(32)和至少兩個(gè)具有不同長度且從所述保持部件突出的穿透部件(41、51)，其中最短的突出穿透部件(41)包括流體通道(46)，并且其中最長的突出穿透部件(51)包括至少一個(gè)空氣通道(61)。為此，所有穿透部件彼此相鄰且平行地設(shè)置。它們具有軸(42、52)，所述軸(42、52)具有標(biāo)稱橫截面。至少在所述軸的區(qū)域中，所述流體通道的內(nèi)橫截面為穿透部件的最大標(biāo)稱橫截面的至少60％。根據(jù)本發(fā)明，提供一種取出裝置，其中可實(shí)現(xiàn)止擋件的安全可靠穿透和較大的流體體積流速，同時(shí)能夠維持標(biāo)準(zhǔn)尺寸。
文檔編號(hào)A61M5/162GK101896215SQ200880120534
公開日2010年11月24日 申請(qǐng)日期2008年12月4日 優(yōu)先權(quán)日2007年12月17日
發(fā)明者A·卡利茨基 申請(qǐng)人:拜耳先靈醫(yī)藥股份有限公司