專(zhuān)利名稱(chēng)：防閉塞導(dǎo)管適配器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體地涉及借助于脈管接入裝置的輸液療法，并且具體地涉及借助于靜脈 內(nèi)導(dǎo)管的輸液療法。輸液療法是最普通的健康護(hù)理程序之一。住院的、居家護(hù)理的以及其 它的病人經(jīng)插入到脈管系統(tǒng)中的脈管接入裝置接收流體、藥品、及血制品。輸液療法可以用 來(lái)治療感染、提供麻醉或止痛、提供營(yíng)養(yǎng)支持、治療癌生長(zhǎng)、維持血壓和心臟節(jié)律、或用于許 多其它臨床重要用途。
背景技術(shù)：
靜脈內(nèi)療法因脈管接入裝置而易于進(jìn)行，該脈管接入裝置位于病人的脈管系統(tǒng)外 (脈管外裝置)。脈管外裝置_它們可以直接或間接地進(jìn)入病人的周邊或中央脈管系統(tǒng)，包 括封閉式接入裝置，如Becton，Dickinson and Company的BD Q-SYTE封閉式路厄(Luer) 接入裝置、注射器、分裂接入裝置、導(dǎo)管、及靜脈內(nèi)(intravenous，IV)流體腔室。脈管裝置 可以留置短期(數(shù)天)、中期(數(shù)周)或長(zhǎng)期(數(shù)月至數(shù)年)。脈管接入裝置可以用于連續(xù) 輸液治療或用于間斷治療。普通脈管接入裝置是插入在病人血管中的塑料導(dǎo)管。導(dǎo)管長(zhǎng)度可以在用于周邊進(jìn) 入的幾個(gè)厘米到用于中央進(jìn)入的很多個(gè)厘米的范圍內(nèi)變化。導(dǎo)管通常被結(jié)合到導(dǎo)管適配器 中，以有助于增進(jìn)使用容易度、可接近性及導(dǎo)管的效用。導(dǎo)管適配器一般是適于容納導(dǎo)管的 一個(gè)端部的剛性、塑料、管狀部件，從而導(dǎo)管的一個(gè)端部由導(dǎo)管適配器支撐，導(dǎo)管的本體和 末端延伸超越導(dǎo)管適配器第一端部。導(dǎo)管適配器一般還包括第二端部，該第二端部適于接 收供導(dǎo)管使用的其它輸液元件。例如，導(dǎo)管適配器的第二端部可以包括一組螺紋，這組螺紋 用來(lái)連結(jié)靜脈內(nèi)管線或用來(lái)將注射器聯(lián)接到導(dǎo)管適配器上，由此經(jīng)連結(jié)導(dǎo)管提供對(duì)于病人 的進(jìn)入途徑。導(dǎo)管可以經(jīng)皮插入或者可以手術(shù)植入在病人的皮膚下面。當(dāng)經(jīng)皮插入時(shí)，導(dǎo)管的 插入一般由皮下注射針幫助進(jìn)行。皮下注射針通常容納在導(dǎo)管的孔腔內(nèi)，從而針的尺度接 近導(dǎo)管的內(nèi)徑。針被定位在導(dǎo)管內(nèi)，從而針末端延伸超越導(dǎo)管的末端，借此針用來(lái)穿入病人 的血管，并且提供用于導(dǎo)管插入的開(kāi)口。針和導(dǎo)管一般按約30°的角度接近病人的血管，其中針初始刺入病人的皮膚，并 且然后繼續(xù)進(jìn)入血管中。一旦針和導(dǎo)管末端進(jìn)入病人的血管中，針和導(dǎo)管然后就被重新定 位，從而將針和導(dǎo)管設(shè)置到與病人的血管大致相平行的位置，從而針和導(dǎo)管可以插入到病 人血管的孔腔中。當(dāng)導(dǎo)管已經(jīng)適當(dāng)?shù)囟ㄎ辉诓∪说难軆?nèi)時(shí)，將針從導(dǎo)管的孔腔中退出，并 且將導(dǎo)管適配器固定到病人身上，以防止導(dǎo)管的過(guò)早除去。通常，通過(guò)經(jīng)帶和/或消毒帶條將導(dǎo)管適配器緊固到病人的皮膚上，而將導(dǎo)管適 配器固定到病人身上。在將導(dǎo)管適配器固定到病人的皮膚上時(shí)，導(dǎo)管的根部區(qū)域必須拱起， 以容納導(dǎo)管從導(dǎo)管適配器的大致平行的固定的方位到導(dǎo)管的插入角度(該角度近似30° ) 的過(guò)渡。一般的作法要求導(dǎo)管插入到病人體中，從而延伸的導(dǎo)管段留在病人與導(dǎo)管適配器 之間，以允許導(dǎo)管的過(guò)渡拱起。
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關(guān)于對(duì)導(dǎo)管的這種暴露的、拱起的長(zhǎng)度的需要，存在幾個(gè)問(wèn)題。首先，在形成這種 拱起時(shí)，導(dǎo)管向病人的皮膚偏壓，并因而導(dǎo)管的根部區(qū)域受到杠桿力的作用，其中導(dǎo)管起到 杠桿的作用，而導(dǎo)管適配器的第一端部起到支點(diǎn)的作用，將向上的力施加在導(dǎo)管的根部區(qū) 域上。導(dǎo)管適配器的第一端部的這種向上的力是不合期望的，這是由于抵靠較剛硬導(dǎo)管適 配器的導(dǎo)管的根部區(qū)域可能發(fā)生閉塞。當(dāng)病人和或?qū)Ч芤苿?dòng)、由此增大相對(duì)于導(dǎo)管適配器 的固定位置的插入角度時(shí)，通常會(huì)發(fā)生閉塞。例如，如果導(dǎo)管和/或病人的重新定位將導(dǎo)管 進(jìn)一步插入到病人體中，則在病人與導(dǎo)管適配器之間導(dǎo)管的可拱起長(zhǎng)度減小，由此增大了 插入角度以及固定的導(dǎo)管適配器在導(dǎo)管根部區(qū)域上的向上的力。隨著插入角度增大，導(dǎo)管 適配器的向上的力也增大，直到這樣的程度導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)剛性被克服，并且導(dǎo)管扭絞，以便 繼續(xù)容納導(dǎo)管從導(dǎo)管適配器到病人的過(guò)渡。導(dǎo)管的閉塞是不合期望的，因?yàn)殚]塞會(huì)減慢或停止通過(guò)導(dǎo)管的流動(dòng)，由此產(chǎn)生不 合期望的背壓，這可能使輸液系統(tǒng)出故障和/或被損壞。另外，閉塞降低了輸液系統(tǒng)的效 率，這將影響對(duì)病人的治療和/或診斷。第二，由于拱起導(dǎo)管段的暴露性質(zhì)，暴露的導(dǎo)管段可能被污染，并且給病人的健康 帶來(lái)危險(xiǎn)。例如，導(dǎo)管的暴露段可能被污染，并且然后隨著病人和/或?qū)Ч苡捎谡Ｊ褂糜?病人和/或技術(shù)人員重新調(diào)節(jié)，被插入到病人體中。為了降低污染和隨后暴露于病人的可 能性，技術(shù)人員通過(guò)初始將導(dǎo)管過(guò)度地插入到病人體中，以期使暴露導(dǎo)管的長(zhǎng)度最小。在減 小暴露導(dǎo)管的長(zhǎng)度時(shí)，導(dǎo)管適配器的第一端部的向上的力增大，由此增大了在導(dǎo)管的根部 區(qū)域內(nèi)閉塞的可能性。因?yàn)轱@然的原因，導(dǎo)管和/或病人的污染是不合期望的。例如，污染會(huì)導(dǎo)致二次感 染和/或出乎治療醫(yī)師預(yù)料的并發(fā)癥。此外，被污染的導(dǎo)管可能將病毒和/或細(xì)菌引入到 病人體中，這可能與病人的主要療法相沖突，從而病人不能夠接受進(jìn)一步所需的治療。因此，對(duì)于一些系統(tǒng)和方法存在著需求，這些系統(tǒng)和方法應(yīng)能減少在導(dǎo)管的根部 區(qū)域處的閉塞，防止導(dǎo)管的過(guò)度插入，并防止導(dǎo)管的污染。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的防閉塞導(dǎo)管適配器，通過(guò)將輔助支撐件提供給導(dǎo)管的根部區(qū)域，由 此支持導(dǎo)管根部和防止在這個(gè)閉塞易發(fā)生區(qū)域內(nèi)導(dǎo)管的閉塞，而克服現(xiàn)有技術(shù)的問(wèn)題。另 外，輔助支撐件提供保護(hù)根部區(qū)域免于污染的護(hù)套，并且防止過(guò)度插入。本發(fā)明的防閉塞導(dǎo)管適配器包括導(dǎo)管管子，其中導(dǎo)管管子連結(jié)到導(dǎo)管適配器上， 以幫助導(dǎo)管在病人脈管系統(tǒng)中的放置和支撐。在一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)管管子可以包括各種材 料，這些材料包括硅酮、IntiSilf硅酮、聚氨酯、及聚乙烯。在另一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)管管子也 可以包括圓形末端或具有方角的末端。在一個(gè)特定實(shí)施例中，導(dǎo)管管子是硅酮，并且包括圓 形末端。導(dǎo)管管子具有內(nèi)徑和外徑，并且該內(nèi)徑和外徑中的每一個(gè)都可以基于使用者的需 要而加以選擇。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，內(nèi)徑選擇成容納特定尺度的針，從而針可以可滑動(dòng) 地容納在導(dǎo)管內(nèi)。導(dǎo)管管子材料也可以用附加材料浸漬或加條紋，以便添加抗閉塞性和提供一種功 能，如通過(guò)射線不透過(guò)材料而添加射線探測(cè)功能。在一個(gè)特定實(shí)施例中，導(dǎo)管管子用硫化鋇 加條紋，由此提供導(dǎo)管管子在病人體內(nèi)的射線探測(cè)。在另一個(gè)特定實(shí)施例中，導(dǎo)管管子的材料按螺旋形式用硫化鋇浸漬，從而浸漬材料為導(dǎo)管管子提供附加強(qiáng)度以防止導(dǎo)管的閉塞， 并且保證導(dǎo)管管子在病人體內(nèi)的射線探測(cè)。導(dǎo)管管子連結(jié)到導(dǎo)管適配器的第一端部上，從而導(dǎo)管管子和導(dǎo)管適配器組成單個(gè) 單元。導(dǎo)管管子可以使用各種方法連結(jié)到導(dǎo)管適配器上，這些方法包括加熱工具、熱氣體、 振動(dòng)、旋壓(spin)、超聲波、感應(yīng)、射頻、微波、電阻、擠壓、電熔融、紅外線、激光焊接、機(jī)械緊 固、及/或化學(xué)粘結(jié)。在一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)管管子經(jīng)機(jī)械緊固件連結(jié)到導(dǎo)管適配器上，其中 導(dǎo)管管子插入到導(dǎo)管適配器中，并且管子插入件插入到導(dǎo)管管子的端部中，從而形成流體 密封連結(jié)。導(dǎo)管適配器可以包括各種材料，這些材料包括聚丙烯、聚氯乙烯、及/或聚乙烯。 在一個(gè)特定實(shí)施例中，導(dǎo)管適配器是聚丙烯。導(dǎo)管適配器是大致圓柱形的，在第二端部處具有開(kāi)口，第二端部與導(dǎo)管適配器的 第一端部相對(duì)，第一端部包括開(kāi)口，導(dǎo)管管子穿過(guò)該開(kāi)口延伸。導(dǎo)管適配器可以包括結(jié)構(gòu)特 征，以適應(yīng)導(dǎo)管適配器在輸液系統(tǒng)中的使用。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)管適配器的第二端 部包括一組螺紋，這組螺紋用來(lái)相容地接收一適配器，如陽(yáng)路厄接頭，用來(lái)將導(dǎo)管適配器連 結(jié)到輸液系統(tǒng)上。在另一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)管適配器的外部包括一組環(huán)形隆起，其中環(huán)形隆起 是導(dǎo)管適配器的模制特征，以有助于導(dǎo)管適配器的抓握和/或控制。導(dǎo)管適配器的第一端部也可以包括支撐導(dǎo)管的根部區(qū)域的特征。例如，在一個(gè)實(shí) 施例中，導(dǎo)管適配器的第一端部按錐形方式延伸，從而導(dǎo)管適配器的第一端部形成圍繞導(dǎo) 管的根部區(qū)域的柔性支持物(buttress)。這個(gè)柔性支持物可以包括與導(dǎo)管適配器相同的材 料，并且可以連結(jié)到導(dǎo)管適配器的第一端部上，或者可以模制成導(dǎo)管適配器的一部分。在一個(gè)實(shí)施例中，用于導(dǎo)管適配器的注模設(shè)計(jì)成，允許受控制量的飛邊沿插入模 制銷(xiāo)延伸超越導(dǎo)管適配器的第一端部，從而導(dǎo)管適配器的第一端部被延長(zhǎng)。這種受控制量 的飛邊導(dǎo)致導(dǎo)管適配器的第一端部的薄的、錐形的并且是柔性的延伸部。在另一個(gè)實(shí)施例中，用于導(dǎo)管適配器的注模設(shè)計(jì)成，包括從導(dǎo)管適配器的第一端 向外延伸的材料延伸部，由此產(chǎn)生模制的、柔性的延伸部。在這兩個(gè)實(shí)施例中，柔性延伸部 的內(nèi)部輪廓都接近導(dǎo)管管子的外部輪廓，從而在導(dǎo)管管子的外表面與柔性延伸部的內(nèi)表面 之間形成很小的氣隙。這個(gè)氣隙允許導(dǎo)管管子獨(dú)立于柔性延伸部而運(yùn)動(dòng)。柔性延伸部是大致管狀的，由一內(nèi)表面、一外表面及一長(zhǎng)度所限定，該長(zhǎng)度被定義 為在柔性延伸部的近側(cè)端部與遠(yuǎn)側(cè)端部之間的距離。在內(nèi)表面與外表面之間的厚度沿長(zhǎng)度 變化，從而柔性延伸部是錐縮的。例如，柔性延伸部的近側(cè)端部連結(jié)到導(dǎo)管適配器的第一端 部上，并且縱向延伸到導(dǎo)管適配器的第一端部外，終止在遠(yuǎn)側(cè)端部處。在一個(gè)實(shí)施例中，柔 性延伸部的近側(cè)端部的厚度大于遠(yuǎn)側(cè)端部的厚度。如上文中討論那樣，柔性延伸部的內(nèi)表面接近導(dǎo)管管子的外部輪廓。這樣，柔性延 伸部的內(nèi)表面的輪廓是大致直線的，而柔性延伸部的外表面的輪廓是大致傾斜的。柔性延 伸部的外表面的傾斜輪廓使得柔性延伸部的近側(cè)端部的外徑大于柔性延伸部的遠(yuǎn)側(cè)端部 的外徑。柔性延伸部的傾斜設(shè)計(jì)提供在柔性延伸部的厚度與柔性延伸部的柔性之間的相反 關(guān)系。例如，較厚近側(cè)端部的柔性小于較薄遠(yuǎn)側(cè)端部的柔性，而柔性延伸部的中間部分的柔 性比遠(yuǎn)側(cè)端部的柔性小，但比近側(cè)端部的柔性大。柔性延伸部的支撐效果在導(dǎo)管管子插入到病人體中之后實(shí)現(xiàn)。導(dǎo)管管子通過(guò)針的 幫助而插入到病人體中。在一個(gè)實(shí)施例中，針是皮下注射針，并且針經(jīng)導(dǎo)管適配器穿過(guò)導(dǎo)管管子的內(nèi)部而被插入。在這個(gè)相同實(shí)施例中，針末端延伸超越導(dǎo)管管子的末端，從而針可以 穿入病人體中，以便將導(dǎo)管管子引入到病人的脈管系統(tǒng)中。在導(dǎo)管管子已經(jīng)被設(shè)置到病人 的脈管系統(tǒng)內(nèi)之后，針被除去，并且將導(dǎo)管適配器固定到病人身上，由此保證導(dǎo)管管子不被 過(guò)早地除去。在一個(gè)實(shí)施例中，用膠粘帶將導(dǎo)管適配器固定到病人身上。在導(dǎo)管適配器與 病人身體的外表面平行對(duì)準(zhǔn)之后，導(dǎo)管適配器被固定。對(duì)準(zhǔn)導(dǎo)管適配器的這種動(dòng)作改變了 導(dǎo)管適配器相對(duì)于導(dǎo)管管子的角度，從而導(dǎo)管管子的根部區(qū)域需要拱起，以便容納導(dǎo)管適 配器的新角度。在這時(shí)，柔性延伸部使輪廓與根部區(qū)域的拱起相符，借此柔性延伸部提供對(duì) 于導(dǎo)管管子的根部區(qū)域的支撐，由此防止導(dǎo)管管子在根部區(qū)域處閉塞。根部區(qū)域的近側(cè)端部是根部區(qū)域與導(dǎo)管適配器的第一端部鄰接的部分，或者是根 部區(qū)域由柔性延伸部的近側(cè)端部覆蓋的部分。根部區(qū)域的遠(yuǎn)側(cè)端部是根部區(qū)域由柔性延伸 部的遠(yuǎn)側(cè)端部覆蓋的部分。柔性延伸部的傾斜特征在根部區(qū)域的近側(cè)端部處提供較大剛 性支撐(即，較小柔性)、而在根部區(qū)域的遠(yuǎn)側(cè)端部處提供較小剛性支撐(即，較大柔性)。 這種特征是重要的，因?yàn)樵诟繀^(qū)域的近側(cè)端部處的閉塞可能性更大，這種閉塞歸因于鄰 接導(dǎo)管適配器的第一端部，該第一端部作為支點(diǎn)而使導(dǎo)管管子扭絞。柔性延伸部的傾斜特 征用來(lái)逐漸減小通過(guò)根部區(qū)域的整體杠桿作用，由此減小導(dǎo)管適配器的第一端部的支點(diǎn)效 應(yīng)，并且防止在根部區(qū)域內(nèi)的閉塞。柔性延伸部還提供對(duì)于導(dǎo)管根部區(qū)域的防護(hù)。當(dāng)導(dǎo)管插入到病人體中時(shí)，導(dǎo)管的 剩余的未插入的部分由柔性延伸部覆蓋，從而柔性延伸部的遠(yuǎn)側(cè)端部與病人的皮膚相接 觸，由此減少根部區(qū)域暴露于污染的可能性。另外，柔性延伸部的遠(yuǎn)側(cè)端部起到標(biāo)記功能的 作用，從而技術(shù)人員可以插入導(dǎo)管直到柔性部件的遠(yuǎn)側(cè)端部與病人相接觸的位置，在這時(shí)， 技術(shù)人員停止導(dǎo)管的插入。在這個(gè)位置中，最佳長(zhǎng)度的導(dǎo)管留下未被插入，由此保證以最小 閉塞可能性形成適當(dāng)?shù)倪^(guò)渡拱起。此外，柔性延伸部防止導(dǎo)管被進(jìn)一步插入，由此維持用于 導(dǎo)管的正確插入角度。


為了容易地理解得到本發(fā)明的上述和其它特征和優(yōu)點(diǎn)的方式，以上簡(jiǎn)短描述的本 發(fā)明的更具體描述將通過(guò)參考本發(fā)明的具體實(shí)施例而進(jìn)行，這些實(shí)施例在附圖中示出。這 些圖僅描繪本發(fā)明的典型實(shí)施例，并因此不應(yīng)認(rèn)為是限制本發(fā)明的范圍。圖1是導(dǎo)管組件的立體圖，該導(dǎo)管組件包括具有延伸的第一端部的導(dǎo)管適配器， 該導(dǎo)管適配器包括柔性延伸支撐裝置。圖2是導(dǎo)管組件的剖視圖，示出了與連結(jié)導(dǎo)管管子和導(dǎo)管適配器第一端部相關(guān)的 柔性延伸支撐裝置。圖3是柔性延伸支撐裝置的橫截面細(xì)節(jié)。圖4是在導(dǎo)管插入到病人體中后導(dǎo)管組件的部分立體圖。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明的目前優(yōu)選實(shí)施例將通過(guò)參考附圖得到最好的理解，附圖中，類(lèi)似附圖標(biāo) 記指示相同或功能相似的元件。將容易理解的是，如在這里的圖中總體描述和示出的本發(fā) 明的元件可按各種各樣的不同構(gòu)造而布置和設(shè)計(jì)。因而，如在圖中示出的如下更詳細(xì)描述并非用于限制所要求保護(hù)的本發(fā)明的范圍，而是僅僅代表本發(fā)明的目前優(yōu)選實(shí)施例?，F(xiàn)在參照?qǐng)D1，該圖中示出導(dǎo)管組件10，該導(dǎo)管組件10包括導(dǎo)管適配器12和導(dǎo)管 管子14。導(dǎo)管適配器12是大致圓柱形的，具有第一端部16和第二端部18，其中，第一端部 16連結(jié)到柔性延伸部20上，而第二端部18可以連結(jié)到輸液系統(tǒng)(未示出)上。導(dǎo)管管子 14按流體密封方式連結(jié)到導(dǎo)管適配器12上，借此流體可以從導(dǎo)管適配器12輸送到導(dǎo)管管 子14中，以便經(jīng)導(dǎo)管組件10供給液體。導(dǎo)管管子14是大致圓柱形的，具有近側(cè)端部26和 遠(yuǎn)側(cè)端部28，其中，近側(cè)端部26包括根部區(qū)域30，而遠(yuǎn)側(cè)端部28包括導(dǎo)管末端32。導(dǎo)管末 端32是錐縮的，從而導(dǎo)管末端32的外徑收斂在導(dǎo)管管子14的遠(yuǎn)側(cè)端部28的開(kāi)口上，由此 使得導(dǎo)管可以較容易地引入到病人脈管系統(tǒng)中。導(dǎo)管適配器12的第二端部18還包括連結(jié)適配器22，借此導(dǎo)管組件10能夠連結(jié)到 輸液系統(tǒng)(未示出)上。連結(jié)適配器22可以包括一組陽(yáng)螺紋，這組陽(yáng)螺紋用來(lái)接收一組兼 容陰螺紋，借此形成流體密封連接。導(dǎo)管適配器12的第二端部18也足夠地敞開(kāi)，從而針組 件和/或陽(yáng)路厄接頭可以按流體密封方式連結(jié)到導(dǎo)管適配器12上。在需要時(shí)，連結(jié)適配器 22也可以用來(lái)連結(jié)針組件或陽(yáng)路厄接頭。導(dǎo)管適配器12也可以包括抓握特征24，以有助于對(duì)導(dǎo)管組件10加以掌握和固定。 抓握特征24可以包括一組模制的、環(huán)形的環(huán)，這些環(huán)定位成提供最佳抓握表面。抓握特征 24也可以包括表面紋理和/或附加材料，以實(shí)現(xiàn)增強(qiáng)抓握的目的。抓握特征24也可以將剛 性提供給導(dǎo)管適配器12的整體結(jié)構(gòu)?，F(xiàn)在參照?qǐng)D2和3，通過(guò)將管子插入件40插入到導(dǎo)管管子14的適配器端部42中， 而將導(dǎo)管管子14機(jī)械地連結(jié)到導(dǎo)管適配器12上，借此管子插入件40按流體密封方式將導(dǎo) 管管子14固定在導(dǎo)管適配器12的孔腔內(nèi)。導(dǎo)管管子14的根部區(qū)域30隱藏在柔性延伸部 20內(nèi)，從而柔性延伸部支撐著導(dǎo)管管子14的根部區(qū)域30，使其免于不合期望的閉塞。柔性 延伸部20是大致管狀的，由一內(nèi)表面60和一外表面62及一長(zhǎng)度所限定。該長(zhǎng)度被定義為 在柔性延伸部20的近側(cè)端部46與遠(yuǎn)側(cè)端部48之間的距離。柔性延伸部在導(dǎo)管適配器12 的第一端部16上沿徑向居中，從而在導(dǎo)管適配器12的第一端部16與柔性部件20的外表 面62之間形成臺(tái)階72。柔性延伸部20的管壁的厚度沿柔性延伸部20的長(zhǎng)度變化，從而柔 性延伸部20沿長(zhǎng)度具有錐形變化。例如，近側(cè)管壁厚度64大于遠(yuǎn)側(cè)管壁厚度66，其中，管 壁厚度從柔性延伸部20的近側(cè)端部46到其遠(yuǎn)側(cè)端部48遞減。柔性延伸部20的內(nèi)表面60接近導(dǎo)管管子14的外部輪廓68，從而柔性延伸部20 的內(nèi)表面60和導(dǎo)管管子14的外表面74是平行的。另外，在導(dǎo)管管子14的外表面74與柔 性部件20的內(nèi)表面60之間設(shè)有氣隙68，從而導(dǎo)管管子14的根部區(qū)域30可以獨(dú)立于柔性 延伸部20而運(yùn)動(dòng)。柔性延伸部20的管壁的遞減厚度，歸因于柔性延伸部20的外表面62相 對(duì)于柔性延伸部20的內(nèi)表面60的輪廓是成斜面的，其中，斜面的高度從柔性延伸部20的 近側(cè)端部46到遠(yuǎn)側(cè)端部48減小。柔性延伸部20的這種斜面式外表面62通過(guò)按小于90° 的角度構(gòu)造傾斜角θ而實(shí)現(xiàn)。柔性延伸部20的斜面式外表面62提供在管壁的厚度與管壁的柔性之間的相反關(guān) 系。例如，近側(cè)管壁厚度64大于遠(yuǎn)側(cè)管壁厚度66，然而，近側(cè)管壁厚度64的柔性小于遠(yuǎn)側(cè) 管壁厚度66的柔性。沿柔性延伸部20的長(zhǎng)度的這種相反關(guān)系對(duì)于根部區(qū)域的遠(yuǎn)側(cè)端部 72，提供較大柔性，并因此提供較小支撐。另外，這種相反關(guān)系對(duì)于更可能發(fā)生閉塞的根部
8區(qū)域30的近側(cè)端部70提供較小柔性，并因此提供較大支撐。例如，根部區(qū)域30的近側(cè)端部70由于在導(dǎo)管適配器12的第一端部16附近，具有 較大的閉塞可能性。因此，在沒(méi)有柔性延伸部20的情況下，導(dǎo)管適配器12的第一端部16 作為支點(diǎn)，在該支點(diǎn)上，根部區(qū)域30的近側(cè)端部70在導(dǎo)管管子14運(yùn)動(dòng)時(shí)可能彎曲。柔性 延伸部20因此將較小柔性和因此較大支撐提供給根部區(qū)域30的近側(cè)端部70-在該處近側(cè) 端部70鄰接導(dǎo)管適配器12的第一端部16，由此使在根部區(qū)域30的近側(cè)端部70上導(dǎo)管適 配器12的第一端部16的支點(diǎn)效應(yīng)被最小化。另外，對(duì)于閉塞的可能性存在一種相反關(guān)系，其中，隨著到導(dǎo)管適配器12的第一 端部16的距離增大，閉塞的可能性減小。例如，在根部區(qū)域30的近側(cè)端部70定位成離導(dǎo) 管適配器12的第一端部16很近的場(chǎng)合，閉塞的可能性很大，并因此柔性延伸部20必須將 輔助支撐提供給根部區(qū)域30的這個(gè)端部70。相反，在根部區(qū)域30的遠(yuǎn)側(cè)端部72定位成離 導(dǎo)管適配器12的第一端部16很遠(yuǎn)的場(chǎng)合，閉塞的可能性較小，并因此柔性延伸部20可以 將最小支撐提供給根部區(qū)域30的這個(gè)端部72。關(guān)于閉塞可能性的相反關(guān)系確定柔性延伸 部20的錐度，其中錐度被選擇成使得對(duì)于導(dǎo)管管子14的整個(gè)根部區(qū)域30，閉塞可能性都 被最小化。現(xiàn)在參照?qǐng)D4，其中示出導(dǎo)管組件10，該導(dǎo)管組件10表示出插入到病人身體82的 脈管系統(tǒng)80中的導(dǎo)管管子14。導(dǎo)管管子14插入到病人身體82中，從而導(dǎo)管末端32和針 (未示出)按約30度的角度Θ'進(jìn)入病人身體82的皮膚。一旦導(dǎo)管末端32和針到達(dá)脈 管系統(tǒng)80的內(nèi)部，導(dǎo)管管子14就前進(jìn)到脈管系統(tǒng)80中，并且針從導(dǎo)管管子14中被除去。 當(dāng)針被除去時(shí)，導(dǎo)管管子14和導(dǎo)管末端32保持在脈管系統(tǒng)80中，隨后導(dǎo)管管子在病人身 體82內(nèi)重新調(diào)節(jié)，從而導(dǎo)管管子14按進(jìn)入角度Θ'定位在病人身體82內(nèi)，并且導(dǎo)管末端 與脈管系統(tǒng)80的壁大致相平行。在針被除去之后，導(dǎo)管適配器12被固定到病人身體82上， 從而導(dǎo)管適配器12與病人身體82大致相平行。在這個(gè)位置中，導(dǎo)管管子14的根部區(qū)域30 拱起，以實(shí)現(xiàn)導(dǎo)管管子14從導(dǎo)管適配器12到病人身體82的過(guò)渡。另外，柔性延伸部20通 過(guò)拱起的根部區(qū)域30而被拱起地偏壓，拱起的柔性延伸部20由此通過(guò)將支撐添加到根部 區(qū)域30上而支持拱起的根部區(qū)域30，從而防止導(dǎo)管管子14在根部區(qū)域30處閉塞。本發(fā)明可以按不脫離這里廣義描述的和下文要求保護(hù)的其結(jié)構(gòu)、方法、或其它基 本特征的其它特定形式實(shí)施。所描述的實(shí)施例應(yīng)被認(rèn)為在所有方面僅僅是說(shuō)明性的，而不 是限制性的。本發(fā)明的范圍因此由所附權(quán)利要求書(shū)劃定，而不是由以上描述劃定。進(jìn)入權(quán) 利要求書(shū)的等效性的意思和范圍內(nèi)的所有變更都包含在權(quán)利要求書(shū)的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
一種用于導(dǎo)管適配器的支撐裝置，包括從所述導(dǎo)管適配器的第一端部延伸的柔性部件，其中，所述柔性部件包圍導(dǎo)管管子的根部區(qū)域，由此保護(hù)所述導(dǎo)管管子免于污染和不期望的閉塞。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支撐裝置，其中，所述柔性部件的柔性大于所述導(dǎo)管適配器 的柔性。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的支撐裝置，其中，所述根部區(qū)域在所述導(dǎo)管適配器的所述第 一端部附近。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的支撐裝置，其中，所述柔性部件具有內(nèi)表面直徑，該內(nèi)表面直 徑接近所述導(dǎo)管管子的外表面直徑，其中，所述內(nèi)表面直徑稍大于所述導(dǎo)管管子的外表面 直徑，從而在這兩個(gè)表面之間保持氣隙。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的支撐裝置，其中，所述柔性部件具有外表面，該外表面具有在 靠近所述導(dǎo)管適配器的所述第一端部處的第一外徑、和在遠(yuǎn)離所述導(dǎo)管適配器的所述第一 端部處的第二外徑，其中，所述第一外徑大于所述第二外徑，從而所述柔性部件的所述外表 面從所述第一外徑到所述第二外徑徑向向內(nèi)錐縮。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的支撐裝置，其中，所述柔性部件是大致管狀的，具有在所述第 一外徑處的第一管壁厚度、和在所述第二外徑處的第二管壁厚度，從而所述第一管壁厚度 大于所述第二管壁厚度。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的支撐裝置，其中，所述第一管壁厚度處的柔性小于所述第二 管壁厚度處的柔性。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的支撐裝置，其中，所述導(dǎo)管適配器還包括第二端部和本體，所 述本體限定在所述第一端部和第二端部之間的空間，所述第二端部還包括在所述第二端部 的外表面上環(huán)形定位的路厄鎖，所述本體還包括孔腔，所述導(dǎo)管管子容納在該孔腔中，從而 在所述導(dǎo)管適配器的所述孔腔與所述導(dǎo)管管子之間形成不中斷流體連通。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的支撐裝置，其中，所述柔性部件提供屏蔽功能，從而通過(guò)所述 柔性部件的屏蔽，所述導(dǎo)管管子的所述根部區(qū)域受到保護(hù)而免于外部污染。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的支撐裝置，其中，所述柔性部件提供標(biāo)記功能，從而所述導(dǎo) 管管子插入所述病人身體中，直到所述柔性部件的所述第二外徑接觸病人身體，在這時(shí)，所 述導(dǎo)管管子不能夠被進(jìn)一步插入，由此防止所述導(dǎo)管管子的過(guò)度插入。
11.一種用來(lái)保護(hù)導(dǎo)管管子的根部區(qū)域使它免于閉塞的方法，包括延伸導(dǎo)管適配器的第一端部，從而導(dǎo)管管子的根部區(qū)域被覆蓋，由此將所述根部區(qū)域 支持在所述導(dǎo)管適配器的柔性延伸部中；將所述柔性延伸部構(gòu)造成包括錐形外表面，從而所述柔性延伸部的第一外徑大于所述 柔性延伸部的第二外徑；在所述柔性延伸部的內(nèi)表面與所述導(dǎo)管管子的所述根部區(qū)域的外表面之間提供氣隙；及將所述柔性延伸部的柔性構(gòu)造成總體上小于所述導(dǎo)管管子的柔性、并且總體上大于所 述導(dǎo)管適配器的所述第一端部的柔性。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中，所述柔性延伸部防止所述導(dǎo)管管子的過(guò)度插入。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中，所述根部區(qū)域鄰近所述導(dǎo)管適配器的所述第一端部。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中，所述導(dǎo)管適配器還包括第二端部和本體，所述 本體包括孔腔，其中容納所述導(dǎo)管管子，從而在所述孔腔與所述導(dǎo)管管子之間形成流體連
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中，所述第二端部還包括在所述第二端部的外表 面上環(huán)形定位的路厄鎖。
16.一種導(dǎo)管適配器支撐系統(tǒng)，包括用來(lái)柔性地支撐導(dǎo)管管子的根部區(qū)域的柔性裝置， 由此保護(hù)所述導(dǎo)管的所述根部區(qū)域使它免于閉塞。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的支撐系統(tǒng)，其中，所述柔性裝置防止所述導(dǎo)管管子的過(guò)度 插入。
18.根據(jù)權(quán)利要求16所述的支撐系統(tǒng)，其中，所述導(dǎo)管管子比所述柔性裝置的柔性大。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的支撐系統(tǒng)，其中，所述柔性裝置包圍所述導(dǎo)管管子的所述 根部區(qū)域。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的支撐系統(tǒng)，其中，在所述柔性裝置與所述導(dǎo)管管子的所述 根部區(qū)域之間設(shè)有氣隙。
全文摘要
一種用來(lái)防止導(dǎo)管根部區(qū)域的閉塞的支撐裝置，包括從導(dǎo)管適配器的第一端部延伸的柔性延伸部件。柔性延伸部是錐形的，從而將輔助支撐提供給最易于閉塞的根部區(qū)域部分。另外，柔性延伸部將屏蔽提供給根部區(qū)域，由此防止根部區(qū)域的污染。最后，柔性延伸部提供標(biāo)記功能，借此技術(shù)人員可以插入導(dǎo)管管子，直到柔性延伸部接觸病人身體的位置，由此防止導(dǎo)管管子的過(guò)度插入。
文檔編號(hào)A61M25/00GK101925378SQ200880125664
公開(kāi)日2010年12月22日 申請(qǐng)日期2008年12月9日 優(yōu)先權(quán)日2007年12月18日
發(fā)明者A·J·麥金農(nóng) 申請(qǐng)人:貝克頓·迪金森公司