專利名稱：具有失效機構的注射器的制作方法
技術領域：
本發(fā)明的實施例涉及具有在注射之后限制柱塞桿的向遠端運動以防止再次使用 的被動鎖定機構的注射器組件、塞子和柱塞桿通過利用相對運動操作以被動地使注射器失 效的注射器組件、包括可去除地連接的塞子和柱塞桿以防止在使用之前拆卸注射器的注射 器組件、和包括視覺指示或標記以指示注射器的使用或失效的注射器的注射器組件。
背景技術：
沒有消毒或充分消毒的皮下注射器產品的再次使用被認為助長了藥物濫用并促 進傳染病的傳播。靜脈藥物用戶對于注射器的再次使用進一步加劇傳染病的傳播，原因是 他們關于諸如AIDS病毒和肝炎的某些病毒包括高危險的群體。污染的高危險還存在于醫(yī) 療人員和供給短缺的國家中?？稍谑褂弥笫怪豢刹僮鞯淖⑸淦鲗τ谶@些問題提供了可行的解決方案。已提 出并且可在商業(yè)上購得可由用戶通過采取失效注射器的主動步驟來失效的各種注射器。不 要求用戶主動失效注射器的單次使用注射器也被認為提供了解決方案。會希望提供自動或 被動地禁止再次使用并且可通過例如利用更少的部件以成本有效的方式被制造的注射器。 并且，還會希望存在視覺上指示注射器是否已被使用或被失效的標記或其它的指示。

發(fā)明內容
提供在完成注射循環(huán)之后激活的注射器組件的被動失效系統(tǒng)。注射器組件包括以 防止用戶在完成注射循環(huán)之前拆卸注射器的方式附接的塞子和柱塞桿。在本發(fā)明的一個或 更多個實施例中，用戶可填充、注射和/或配置藥物。在本公開中，遵循裝置的遠端為最接近病人的端部并且裝置的近端為遠離病人并 最接近醫(yī)生的端部的慣例。提供包括筒體、細長的柱塞桿和塞子的注射器組件，所述筒體、細長的柱塞桿和塞 子具有相應的允許用戶被動地在筒體內鎖定柱塞桿以防止注射器組件的再次使用的結構 和組件。筒體還包括遠端、開放的近端、具有限定可保持流體的腔室的內表面的圓筒側壁和 遠端壁。遠端壁中的開口允許流體通過開口從腔室流出。在一個實施例中，筒體包括指示 注射器是否已被失效或者柱塞是否已被鎖定于筒體內的標記或指示。在一個或更多個實施例中，筒體的側壁的內表面具有連續(xù)的直徑或第一內徑。如 本申請使用的那樣，術語“直徑”是具有任意的橫截面形狀的筒體的壁之間的最長距離的測 量值。但是，可以理解，常規(guī)的注射器一般是具有圓形橫截面形狀的圓筒。根據本發(fā)明的一 些實施例，筒體包括鄰近其近端的肋、鎖定肋或適于限制柱塞桿的向近端方向移動的其它 這種障礙物。在一個實施例中，肋具有第二內徑，其中，第二內徑比第一內徑小。本發(fā)明的 一個或更多個實施例包括具有第三內徑的從肋向近端方向定位的直徑增大區(qū)域，其中，第 三內徑比第一內徑和第二內徑大?？梢园ㄎ挥诶吆椭睆皆龃髤^(qū)域之間的具有軸向長度的 直徑過渡區(qū)域或斜坡。直徑過渡區(qū)域或斜坡可具有向近端方向增加的變化的內徑。
本發(fā)明的實施例還包括具有近端、遠端和在近端和遠端之間的主體的伸長的柱塞 桿。還在柱塞桿的近端上設置拇指按壓部。在一些實施例中，柱塞桿滑動或以其它的方式 向近端方向和向遠端方向在筒體的腔室內移動。柱塞的遠端可包括具有遠端和近端的塞子接合部分?？蛇x的實施例還包括在主體 和柔性突起(后面描述)之間和/或在柱塞桿的主體和塞子接合部分之間設置于柱塞桿的 遠端上的任選的盤狀件。塞子接合部分提供用于使塞子和柱塞桿向近端方向和向遠端方向 在筒體內移動的裝置。在一個或更多個實施例中，塞子接合部分允許塞子和柱塞桿相對于 彼此向近端方向和向遠端方向移動。在特定的實施例中，塞子接合部分的遠端可包括凸緣、 保持器、保持環(huán)或適于限制塞子的替代裝置。根據一個或更多個實施例的塞子接合部分還 可包括指示注射器的使用或注射器是否被失效的視覺指示或視覺顯示。柱塞桿還可包括用于在注射器被完全注射或“觸底”時將柱塞桿鎖定于筒體內以 防止注射器組件的再次使用的裝置。如這里使用的那樣，術語“觸底”指的是注射器組件的 位置，其中，塞子在被附接于柱塞桿上的同時與筒體的遠端壁接觸，并且，柱塞桿不能再向 遠端方向移動。如這里使用的那樣，術語“激活力”意味著使注射器觸底所需要的力，或使 柱塞桿向遠端方向移動以使得塞子與筒體的遠端壁接觸并且不再能向遠端方向移動所需 要的力。例如，向遠端方向向拇指按壓部施加激活力“激活”或使得用于鎖定柱塞桿的裝置 向遠端方向移動經過筒體的肋。用于鎖定柱塞桿的裝置可具有比在所述肋處的筒體的內徑 或所述第二內徑大的外徑。本發(fā)明的一個或更多個實施例利用沿徑向從柱塞桿延伸的突起 或環(huán)形突起作為用于鎖定柱塞桿的裝置。在一些實施例中，突起位于拇指按壓部和主體之 間，并且是用于將柱塞桿鎖定于筒體內的裝置的例子。根據本發(fā)明的實施例，突起與柱塞桿 一體成型。根據一個或更多個實施例的突起可以是剛性的或柔性的。利用柔性突起的實施 例還可包括與柔性突起鄰近的支撐部。在一種配置中，突起具有比第二內徑或位于所述肋處的筒體的直徑大的外徑。一 旦突起向遠端方向移動通過直徑過渡區(qū)域、經過肋并進入筒體中，突起就變得被肋鎖定，并 且，阻止柱塞桿向近端方向移動。一個實施例的突起呈漸縮形狀或以其它的方式成形，使得 它可很容易地向遠端方向移動經過肋。在使用柔性突起的實施例中，在向遠端方向向柱塞 桿施加力時，突起可通過向近端方向彎曲來有利于柱塞桿向遠端方向移動。在一個實施例 中，當柱塞桿向遠端方向移動經過肋時，柔性突起也彎曲。筒體的直徑過渡區(qū)域或斜坡也可 有利于柱塞桿的向遠端方向的移動。在這些實施例中，在柔性突起向遠端方向移動經過肋 之后，柔性突起彎曲和柱塞桿向近端方向移動的能力會受到限制。柱塞桿還可包括用于使柱塞桿的一部分與主體分離的至少一個脆弱部分或其它 的裝置。在該配置中，在柱塞桿被鎖定之后，當用戶嘗試再次使用注射器組件或以其它的方 式向近端方向將柱塞拉出筒體時，柱塞桿在脆弱部分處斷裂，從而留下柱塞桿的一部分鎖 定于筒體內。在特定的實施例中，脆弱部分位于突起和拇指按壓部之間。可以理解，脆弱部 分可位于柱塞桿的近端附近的各種位置中。在一個實施例中，脆弱部分包括具有比柱塞桿 的總體尺寸小至少約50%的尺寸的變窄的脆弱連接部或脆弱橋。更特別地，該尺寸可以為 柱塞桿的直徑或寬度。在更特定的實施例中，脆弱部分包括多個可進一步包括兩個或更多 個點連接部的脆弱連接部或橋。多個脆弱連接部或橋適于耐受向遠端方向在柱塞桿上施 加的力，并在柔性突起向遠端方向前進經過肋或注射器觸底之后在向近端方向施加力時斷裂。在特定的實施例中，術語“失效力”包括使柱塞桿的一部分與主體分離所需要的 力，術語“回退力，，包括在注射器觸底或柱塞桿通過肋被鎖定于筒體內之后向近端方向移動 柱塞桿所需要的力。在更特定的實施例中，回退力比失效力和激活力大。塞子具有近端和遠端，并且塞子被附接于柱塞桿的塞子接合部分上。在一些實施 例中，塞子在筒體內向遠端方向和向近端方向移動。在一個或更多個實施例中，塞子還相對 于柱塞桿的塞子接合部分沿預選擇軸向距離向遠端方向和向近端方向移動，由此在注射器 組件觸底時允許突起向遠端方向移動經過肋進入鎖定位置中。塞子還在塞子的近端處包括塞子主體或塞子凸起?？稍谌又黧w的近端處包括外 周唇緣?？梢栽O置可連接塞子和外周唇緣的脆弱聯(lián)接部以連接塞子和柱塞桿。也可設置用 于使塞子與柱塞桿分離或破壞塞子的可選的裝置。在一個實施例中，當用戶抽吸或填充注射器組件時，塞子開始與柱塞桿一起一前 一后地向近端方向移動，同時保持預選擇的軸向距離。當用戶填充注射器組件時，設置于柱 塞桿的塞子接合部分上的任選的視覺指示或顯示是可見的。在本發(fā)明的一個或更多個實施 例中，當用戶注射注射器組件的內容物時，塞子和塞子接合部分的附接允許柱塞桿向遠端 方向移動預選擇的軸向距離的長度，而塞子保持靜止。在柱塞桿向遠端方向行進預選擇的 軸向距離的長度之后，塞子開始與柱塞桿一起向遠端方向移動。在這種向遠端方向的移動 過程中，在利用視覺指示或顯示的情況下，設置于柱塞桿的塞子接合部分上的視覺指示或 顯示不再可見。在利用視覺標記的情況下，即使在柱塞桿被鎖定之后，設置于筒體上的視覺 標記也繼續(xù)可見。如這里更完全地描述的那樣，標記提供指示注射器已被失效的可選的手 段。根據本發(fā)明的一個實施例，當塞子和柱塞桿在注射器組件的內容物的注射過程中 向遠端方向一起移動時，柱塞桿的總長度減小預選擇的軸向距離。因而，注射器組件的塞子 和塞子接合部分以當用戶完全完成注射循環(huán)時柱塞桿的突起前進經過筒體的肋的方式被 附接。在一些實施例中，一旦突起前進經過筒體的肋，它就將柱塞桿鎖定于筒體內，并防止 用戶再次使用注射器組件或以其它的方式將柱塞桿拉出筒體外。一旦柱塞桿被鎖定于筒體 內，柱塞桿的塞子接合部分上的任選的視覺指示或顯示就不再可見，從而指示注射器已被 失效。根據可選的實施例，塞子和柱塞桿以固定的關系被連接，使得當塞子的遠端與筒 體的遠端壁接觸時，允許柔性突起向遠端方向前進經過筒體中的肋。在利用具有固定關系 的塞子和柱塞桿的實施例中，預選擇軸向距離為零，并且在抽吸或填充過程中向近端方向 施加連續(xù)的力的使得塞子和柱塞桿一起移動。在供給或封裝的初始位置中，塞子不與筒體 的遠端壁接觸，并且，替代地，在筒體的遠端和筒體的遠端壁之間存在間隙。在這些實施例 中，用戶可填充注射器的筒體以在塞子和筒體的遠端壁之間容納初始間隙。用戶可然后在 注射注射器的內容物之前從存在的間隙排出存在于筒體中的空氣。在注射或向柱塞桿施加 向遠端方向的力的過程中，固定的塞子和柱塞桿一起移動，直到塞子到達筒體的遠端并且 允許突起向遠端方向前進經過筒體的肋。注射器組件可包括柱塞桿的一個或多個脆弱部分，在突起前進經過筒體的肋之后 當用戶嘗試向近端方向移動柱塞桿時，該脆弱部分斷裂。可以使用其它適當?shù)难b置，用于在注射器組件觸底之后用戶向柱塞桿施加足夠的向近端方向的力或以其它的方式嘗試再次 使用注射器組件時使柱塞桿的一部分與主體分離。根據本發(fā)明的一個實施例，塞子和塞子接合部分以這樣一種方式被附接，S卩，使得 當用戶嘗試在抽吸、注射或觸底之前拆卸注射器組件時，塞子接合部分與塞子脫離接合，從 而將塞子留于筒體內并允許分離的柱塞桿被去除。在一些實施例中，肋處的筒體的內徑或 第二內徑小于塞子的外徑，由此防止塞子向近端方向移動經過肋，并使塞子接合部分與塞 子分離，從而將塞子留于筒體內。當用戶嘗試在抽吸、注射或觸底之前通過向柱塞桿施加向 近端方向的連續(xù)的力來拆卸注射器組件時，塞子的任選的脆弱聯(lián)接部斷裂。


圖1示出根據表示的本發(fā)明的實施例的注射器組件的透視圖；圖2示出根據本發(fā)明的實施例的注射器組件的拆卸的透視圖；圖3表示沿線3-3切取的圖2所示筒體的剖視圖；圖4是圖3所示的筒體的一部分的放大圖；圖5是沿線5-5切取的圖2所示的塞子的剖視圖；圖6是沿線6-6切取的圖2所示的柱塞桿的剖視圖；圖7是沿圖1的線7-7切取的剖視圖；圖8是表示向近端方向移動的柱塞桿的圖7的示圖；圖9是表示向遠端方向移動的柱塞桿的圖8的示圖；圖10是表示注射器筒體中的鎖定位置中的柱塞桿的圖9的示圖；圖11是圖10所示的組件的近端部分的放大圖；圖12示出具有設置在筒體上的視覺標記的注射器組件的實施例的透視圖；圖13示出具有設置在筒體和柱塞桿的塞子接合部分上的視覺指示或標記的注射 器組件的實施例的拆卸透視圖；圖14是沿圖12的線14-14切取的剖視圖；圖15是表示注射器筒體中的鎖定位置中的柱塞桿的圖14的示圖；圖16是圖15所示的組件的近端部分的放大圖；圖17是表示在柱塞桿被鎖定于注射器筒體中之后從注射器組件斷裂的柱塞桿的 近端部分的圖10的示圖；圖18是表示向近端方向移動的柱塞桿和從柱塞桿分離的塞子的圖7的示圖；圖19是根據本發(fā)明的另一實施例的注射器組件的拆卸透視圖；圖20是圖19所示的柱塞桿的透視圖；圖21是圖19所示的塞子的側視圖；圖22是沿圖19所示的注射器組件的線22-22切取的剖視圖；圖23是表示向近端方向移動的柱塞桿的圖22的示圖；圖M是表示向遠端方向移動的柱塞桿的圖23的示圖；圖25是表示注射器筒體中的鎖定位置中的柱塞桿的圖M的示圖；圖沈是表示在柱塞桿被鎖定于筒體中之后從注射器組件斷裂的柱塞桿的近端部 分的圖25的示圖27是表示向近端方向移動的柱塞桿和從柱塞桿分離的塞子的圖22的示圖；圖觀表示根據本發(fā)明的另一實施例的注射器組件的拆卸透視圖；圖四表示沿線四-29切取的圖28所示的筒體的剖視圖；圖30是圖四所示的筒體的一部分的放大圖；圖31是沿線31-31切取的圖觀所示的塞子的剖視圖；圖32示出圖觀所示的柱塞桿的透視圖；圖33是沿線33切取的圖28所示的柱塞桿的剖視圖；圖34是沿圖觀所示的注射器組件的線34-34切取的剖視圖；圖35是表示向近端方向移動的柱塞桿的圖34的示圖；圖36是表示向遠端方向移動的柱塞桿的圖35的示圖；圖37是表示注射器筒體中的鎖定位置中的柱塞桿的圖36的示圖；圖38是圖37所示的組件的近端部分的放大圖；圖39是表示在柱塞桿被鎖定于筒體中之后從注射器組件斷裂的柱塞桿的近端部 分的圖37的示圖；圖40是表示向近端方向移動的柱塞桿和從柱塞桿分離的塞子的圖34的示圖。
具體實施例方式在描述本發(fā)明的幾個示例性實施例之前，應當理解，本發(fā)明不限于在以下的描述 中闡述的構成或處理步驟的細節(jié)。本發(fā)明能夠具有其它的實施例，并且能夠以各種方式被 實現(xiàn)或實施。本發(fā)明的一個方面提供注射器組件，其包括具有單獨的構件和結構的筒體、柱塞 桿和塞子，所述單獨的構件和結構允許用戶被動地在筒體內鎖定柱塞桿以防止注射器組件 的再次使用。圖1表示根據一個或更多個實施例的注射器組件100。如圖2所示，注射器組件包 括被配置為使得塞子的近端169被附接于柱塞桿的遠端141上的筒體120、柱塞桿140和塞 子160。連接的塞子160和柱塞桿140被插入筒體120的近端129中。如圖3最好地表示的那樣，筒體120具有圓筒側壁110，該圓筒側壁具有限定腔室 128的內表面126。在一個實施例中，腔室1 保持注射器組件的內容物，該內容物可包括 粉末或流體形式的藥物。筒體120被示為具有開放的近端129、遠端121和遠端壁122。遠 端壁122具有與腔室1 流體連通的開口 111。筒體120的側壁110限定沿注射器的縱軸具有連續(xù)的內徑的腔室。作為可選方案， 筒體可包括具有從近端到遠端線性減小的內徑的側壁。應當理解，表示的配置僅是示例性 的，并且，部件可具有與所示的形狀和尺寸不同的形狀和尺寸。例如，筒體在保持圓筒內部 形狀的同時可具有外部棱柱形狀。作為可選方案，筒體的外表面和內表面可具有非圓形的 橫截面形狀。注射器筒體120被示為具有附接到筒體120的近端1 上的外周凸緣124。筒體 120還包括具有附接于筒體120的遠端壁122中的開口 111上的內腔153的針套管150。眾 所周知，為了將針套管150附接到遠端壁122上，設置附接裝置152。組件100還可包括覆 蓋在針套管上的保護帽(未示出)。
如圖4更清楚地表示的那樣，筒體120還包括鄰近其近端1 的肋123。肋123的 位置上的筒體的內徑比沿筒體的長度的其它位置上的筒體120的內徑小?？梢允褂靡粋€或 更多個任選的突片或掣子，以產生具有比筒體120的內徑小的直徑的筒體的區(qū)域。在特定 的實施例中，肋可包括沿筒體120的內徑的內表面126的整個圓周或內表面126的一部分 形成的環(huán)(未示出)。筒體120還包括在筒體120的近端1 處鄰近肋123的直徑過渡區(qū) 域127 (如圖3所示)。直徑過渡區(qū)域127處的筒體的內徑從筒體120的遠端121朝向近端 129(如圖3所示)增加。在表示的實施例中，筒體包括在筒體的近端1 處鄰近直徑過渡 區(qū)域的直徑增大區(qū)域125 (如圖3所示)。直徑增大區(qū)域125上的筒體120的內徑比整個直 徑過渡區(qū)域127的筒體的內徑大。筒體可由塑料、玻璃或其它的適當?shù)牟牧现瞥?。筒體還包括任選的劑量測量記號 (未示出)?，F(xiàn)在參照圖5，塞子160具有遠端161、近端169、塞子主體164和與筒體的內表面 126形成密封的外周邊緣162。在一個或更多個實施例中，塞子160的外周邊緣162具有比 肋123的內表面的直徑大的直徑。圖5所示的塞子160在其遠端161上包括任選的細長尖 端166，以有利于減少殘留流體和從注射器筒體排出流體。塞子160被示為進一步在其近端169處具有鄰近塞子主體164的漸縮部分165。 頸部163在塞子160的近端169處與漸縮部分165相鄰。塞子主體164被示為還包括允許 柱塞桿140的塞子接合部分146與塞子160連接的內部凹陷168?？梢栽O置外周凸緣147， 以幫助在柱塞桿140上保持塞子160。如筒體的肋那樣，可以使用掣子或突片以在柱塞桿 140上保持塞子160。塞子一般由塑料或其它容易處置和/或可再循環(huán)的材料制成。可希望在塞子中包 括天然或合成的橡膠，或者與塞子一起使用天然或合成的橡膠密封件?？梢岳斫猓涌砂?括多個密封件?，F(xiàn)在參照圖6，注射器組件包括具有近端149、遠端141和在近端149和遠端141之 間延伸的主體148的柱塞桿140。柱塞桿140還在柱塞桿140的近端149處包括拇指按壓 部142。在表示的實施例中，拇指按壓部142還包括帶紋理的表面、可寫表面和/或標簽。仍然參照圖6，柱塞桿140還在拇指按壓部142和主體148之間包括示為環(huán)形突 起144的突起144。突起144處的柱塞桿的外徑比肋123處的筒體120的內徑大。在本發(fā) 明的一些實施例中，突起144包括漸縮部分145，該漸縮部分145有利于突起經過肋123并 進入筒體120中的向遠端方向移動，在隨后的注射器的操作的討論中這一點將變得明顯。 在至少一個實施例中，注射器組件被配置為允許突起144前進以向遠端方向經過肋123，以 在用戶在筒體中將柱塞桿推到底時在筒體中鎖定柱塞桿(如圖10 11更清楚地表示的那 樣)。在某些實施例中，柱塞桿140還包括用于在用戶向鎖定之后的柱塞桿施加足夠的近 端力時使柱塞桿的至少一部分與主體分離的至少一個脆弱連接部或點143。在表示的實施 例中，脆弱點143位于突起144和拇指按壓部142之間?？梢岳斫猓硎镜拇嗳踹B接部或點 143是示例性的，并且，可以設置用于永久損傷柱塞桿或以其它的方式使柱塞桿的至少一部 分與主體分離的其它的適當?shù)难b置。在表示的實施例中，在與柱塞桿140的塞子接合部分146連接時，塞子160被允許 向遠端方向和向近端方向在筒體內移動。如通過注射器組件的操作的描述更好地理解的那樣，并且，參照圖7，塞子能夠相對于塞子接合部分向遠端方向和向近端方向移動預選擇的 軸向距離132。在可選的實施例中，關于柱塞桿附接塞子。在這些實施例中，所述軸向距離現(xiàn)在可 以為零?？梢岳斫?，在這些實施例中，注射器將如供給的那樣處于初始位置，在該初始位置 中，在塞子和筒體的遠端壁之間存在間隙。隨著用戶填充注射器，塞子和柱塞桿向近端方向 一起移動。隨著用戶排出注射器的內容物，塞子和柱塞桿向遠端方向一起移動，柔性突起被 允許經過鎖定肋。柱塞桿可由塑料或其它適當?shù)牟牧现瞥?。突起也可由塑料或適于在筒體內鎖定柱 塞桿的更硬的材料制成。在圖7中，筒體120在腔室內保持塞子160和柱塞桿140，在該腔室內，塞子觸底、 “?？俊保蛘吲c筒體120的遠端壁122接觸。塞子162的外周邊緣與筒體120的內表面126 形成密封。在一個實施例中，塞子160與柱塞桿140的塞子接合部分146連接。通過頸部 163在塞子主體164的凹陷168中可去除地保持塞子接合部分146。在圖7中，塞子160和主體148的遠端之間的間隙限定注射循環(huán)之前的預選擇的 軸向距離132。在至少一個實施例中，由于組合的柱塞桿140和塞子的長度連同預選擇軸向 距離132比從遠端壁122到筒體120的近端的筒體120的長度大，因此突起144保持在肋 123的近端側。突起144和塞子主體164的外周邊緣162之間的距離限定第一距離D1。圖8根據本發(fā)明的一個或更多個實施例示出使用中的注射器組件，并特別表示抽 吸或填充步驟。當用戶沿圖8所示的近端方向向柱塞桿140施加力時，柱塞桿140和塞子 160向近端方向一起移動，而塞子接合部分146通過凸緣147與塞子160連接。在一個或更 多個實施例中，在塞子160和柱塞桿140沿注射器筒體的內表面向近端方向一起移動的同 時，保持限定預選擇的軸向距離132的間隙。一旦希望的藥物量被吸入注射器，用戶就停止 在柱塞桿140上施加向近端方向的力。在抽吸步驟中，在保持第一距離Dl的同時，柱塞桿 和塞子主體一起向近端方向移動，以將藥物吸入注射器中。圖9也表示使用中的注射器組件，并且特別示出在注射過程中向柱塞桿施加向遠 端方向的力。在一個實施例中，當用戶如箭頭表示的那樣向遠端方向向柱塞桿140施加力 時，在塞子160保持靜止的同時，柱塞桿140向遠端方向移動限定圖7中的預選擇軸向距離 132的間隙的長度。由于由塞子上的外周邊緣162在筒體的內表面126上產生的摩擦力比 由進入塞子160的凹陷168的塞子接合部分146產生的摩擦力大，因此塞子160保持靜止。 與至少一個實施例一致，一旦塞子接合部分向遠端方向移動預選擇軸向距離132的長度并 與凹陷169的近端接觸，塞子160和柱塞桿140就開始向遠端方向一前一后地移動。并且， 由用戶施加的力比塞子160的外周邊緣162和筒體的內表面126之間的摩擦大，因此，塞子 160被強制與柱塞桿140 —起向遠端方向移動。在一個實施例中，假定注射器組件沒有觸 底，那么，在不鎖定柱塞桿的情況下，用戶可注射有限量的抽吸的流體，或者向遠端方向在 柱塞桿上施加有限的力以沖掉或排出抽吸的流體中的一些。但是，如參照圖10進一步 描述 的那樣，用戶可使塞子對于注射器筒體的遠端壁觸底，從而在筒體中鎖定柱塞桿。當排出注射器的內容物時，柱塞桿向遠端方向移動圖7所示的預選擇軸向距離 132的長度，而塞子主體保持靜止，因此，關閉限定預選擇軸向距離132的間隙。在注射器 的內容物被完全排出之后，突起144和外周邊緣162之間的距離限定第二距離D2，其中，D2是第一距離Dl和限定預選擇軸向距離132的間隙之間的差值。圖10示出柱塞桿被鎖定于注射器內之后的注射器 組件的實施例。在一個或更多 個實施例中，通過塞子接合部分進入塞子160的凹陷168中(同樣如圖9所示的那樣)，關 閉限定預選擇軸向距離132的間隙，從而允許突起144前進以經過鎖定肋123(如圖11更 清楚地表示的那樣)。突起144具有比在肋123處筒體的內徑大的外徑。因此，在一個或 更多個實施例中，肋123在筒體120內鎖定突起144，并且防止柱塞桿140的向近端方向移 動。圖12表示筒體120包括視覺標記300的注射器組件100。如圖16更清楚地表示 的那樣，標記與肋123對準?？梢栽谕搀w的側壁上一體化形成標記，或者可將其添加到側壁 的外表面上。標記可以用墨水打印，通過粘接施加，可以為帶紋理的表面或附接于注射器筒 體周圍的單獨的片件。標記可圍繞側壁的圓周形成環(huán)，或采用圍繞側壁的圓周以規(guī)則的間 隔設置的突片的形式。在特定的實施例中，標記為著色的條帶。在更特定的實施例中，標記 可包括一個或更多個字母和/或數(shù)字的形式的文本、幾何形狀、符號或它們的組合，以通知 用戶注射器被失效。圖13表示具有設置在塞子接合部分146上的視覺指示或顯示310的柱塞桿140。 如同視覺標記300那樣，視覺指示310可以與柱塞桿的塞子接合部分一體化形成，或者可被 添加其外表面上。所述指示或顯示可以用墨水打印，通過粘接施加，可以為帶紋理的表面或 附接于塞子接合部分上的單獨的片件。在一個或更多個實施例中，指示或顯示可包括圖案、 固體部分，或者可覆蓋塞子接合部分的整個表面。在特定的實施例中，所述指示為在遠端 141和柱塞桿的主體148之間沿塞子接合部分146的長度設置的著色的條帶。在更特定的 實施例中，所述指示是沿柱塞桿的塞子接合部分146的圓周設置的著色的條帶。在更特定 的實施例中，標記可包括一個或更多個字母和/或數(shù)字的形式的文本、幾何形狀、符號或它 們的組合。如圖14更清楚地表示的那樣，塞子160和主體148的遠端之間的間隙限定注射循 環(huán)之前的預選擇的軸向距離132。當存在間隙時，視覺指示310是可見的。視覺指示300被 設置在筒體120的外表面上并與肋123對準。如參照圖8描述的那樣，當用戶沿圖8中的 箭頭所示的近端方向向柱塞桿140施加力時，柱塞桿140和塞子160向近端方向一起移動， 而塞子接合部分146通過凸緣147與塞子160連接。在一個或更多個實施例中，在塞子160 和柱塞桿140沿注射器筒體的內表面向近端方向一起移動的同時，保持限定預選擇軸向距 離132的間隙。因此，視覺指示310繼續(xù)可見。如參照圖9描述的那樣，當排出注射器的內容物時，在塞子主體保持靜止的同時， 柱塞桿向遠端方向移動圖7和圖14所示的預選擇軸向距離132的長度，因此，關閉限定預 選擇軸向距離132的間隙。塞子接合部分相對于塞子向遠端方向的移動允許柱塞桿的塞子 接合部分146移動到塞子的凹陷168中(如圖9所示)。從圖15可以更清楚地看出，該相 對移動允許塞子主體164覆蓋塞子接合部分并阻擋視覺指示310的可見性。如圖15和圖16更清楚地表示的那樣，設置在筒體120上并與肋123對準的視覺 標記300也表示突起144前進以經過肋123。另外，通過塞子接合部分進入塞子160的凹陷 168中(同樣如圖9所示)，也關閉限定預選擇軸向距離132的間隙，從而允許突起144前 進以經過肋123 (如圖11和圖16更清楚地表示的那樣)。突起相對于視覺標記的位置表示柱塞桿是否被鎖定于筒體內并且注射器組件是否已被失效。在柱塞桿被鎖定之前，突起144 在近端側鄰近視覺標記300。一旦柱塞桿被鎖定，突起144就在遠端側鄰近視覺標記300。可以理解，視覺標記300和視覺指示310中的每一個可被單獨或組合使用。圖17表示柱塞桿140被鎖定于筒體120內之后的組件。通過向近端方向向柱塞 桿140施加力來再次使用注射器組件的嘗試使柱塞桿140的一部分在脆弱連接部或點143 處分離。脆弱連接部或點143被設計，使得在向柱塞桿140施加近端力時通過鎖定肋123 保持施加于突起上的力比在脆弱點143處斷裂柱塞桿所需要的力大，因此，脆弱點在用戶 能夠克服通過肋施加到突起上的力之前斷裂或分離。圖18表示塞子160已與塞子接合部分146分離的配置中的注射器組件。根據本 發(fā)明的一個或更多個實施例，塞子160和塞子接合部分146脫離接合以防止用戶在使用之 前拆卸注射器組件的部分。如另外參照圖5描述的那樣，塞子160的外周邊緣162具有比 肋123的內表面的直徑大的直徑。與本發(fā)明的至少一個實施例一致，當用戶向近端方向向 柱塞桿140施加力時，肋123鎖定塞子160的外周邊緣162，并且，塞子接合部分146的凸緣 147與塞子的頸部163斷開。在向柱塞桿施加向近端方向的力時，與由柱塞桿的塞子接合部 分的凸緣和塞子的頸部施加的力或摩擦相比，肋123在塞子的外周邊緣上施加更大的力。圖19表示根據本發(fā)明的另一實施例的注射器組件200的例子。在圖19所示的實 施例中，組件包括被配置為使得塞子269的近端被附接到柱塞桿241的遠端上的筒體220、 柱塞桿240和塞子260。塞子260然后柱塞桿240被插入筒體229的近端中。凸緣224被 附接于筒體220的近端229處。筒體220還包括具有附接于筒體220的遠端221處的遠端 壁222中的開口上的內腔253的針套管250。一個或更多個實施例還包括用于將針套管250 附接于遠端壁122上的附接針座252。組件還可包括覆蓋針套管的保護帽(未示出)。與前面在圖3和圖4中示出的筒體類似，并且，如圖22所示，筒體還包括內表面直 徑比筒體的內表面直徑小的肋223、鎖定肋或用于在筒體內鎖定柱塞桿的其它裝置。現(xiàn)在參照圖20，柱塞桿240的透視圖被示為具有主體248、遠端241和近端249。 柱塞桿240還包括其近端處的拇指按壓部242和其遠端處的塞子接合部分246。柱塞桿240 還在拇指按壓部242和主體248之間包括環(huán)形突起形式的突起244。突起244可包括漸縮 部分245以有利于突起244經過肋223進入筒體220的向遠端方向移動。在一些實施例中， 突起244具有比肋223處的筒體的內徑大的外徑。在至少一個實施例中，注射器組件的配 置允許突起244向遠端方向前進以經過肋223，從而在用戶使注射器組件觸底時在筒體220 中鎖定柱塞桿240 (如圖25 26更清楚地表示和后面進一步討論的那樣)。表示的柱塞桿240還包括至少一個脆弱點243。在表示的實施例中，柱塞桿240的 脆弱點243位于突起244和拇指按壓部242之間，但是，脆弱點可處于另一位置。在柱塞桿 240的遠端241上包括塞子接合部分246。如所示的那樣，塞子接合部分246還包括柱塞凹 陷和保持器247。本發(fā)明的至少一個實施例包括壓配合附接裝置或用于保持塞子的端部的 其它的合適裝置。 現(xiàn)在參照表示具有遠端261和近端269的塞子260的實施例的圖21。根據至少一 個實施例，塞子260包括與筒體220的內壁形成密封的外周邊緣262，并具有比肋223的位 置上的筒體的內表面的直徑大的直徑(如圖22 24更清楚地表示的那樣)。如所示的那 樣，細長尖端266被設置在塞子260的遠端261上，以幫助排出注射器的全部內容物。根據本發(fā)明的至少一個實施例，筒體220還可包括在其近端269處具有外周唇緣263的塞子主 體264。并且，塞子260可包括連接塞子主體264與塞子260的塞子脆弱連接部265。在 該配置中，塞子260和柱塞桿240占據筒體220的腔室，并且，塞子相對于筒體 的遠端壁觸底。并且，塞子260的外周邊緣262與筒體220的內表面形成密封。塞子260與 柱塞桿240的塞子接合部分246連接。如所示的那樣，塞子接合部分246的保持器247保 持塞子260的外周唇緣263。如參照圖13 16描述的那樣，圖19 27的注射器組件的實施例還可包括視覺 標記300或視覺指示310，或者兩者。在特定的實施例中，一個或更多個實施例的筒體220 還可包括與鎖定肋223對準的視覺標記。在更特定的實施例中，注射器組件可包括設置在 塞子主體264上的視覺指示。根據一個或更多個實施例，在塞子260和主體248的遠端之間存在限定預選擇軸 向距離232的間隙。在一個或更多個實施例中，突起244和塞子260的外周邊緣262之間 的距離限定第一距離D1。圖23根據本發(fā)明的一個或更多個實施例示出使用中的注射器組件，并特別表示 抽吸或填充步驟中的柱塞桿的移動。當用戶向近端方向向柱塞桿施加力時，柱塞桿240和 塞子260如箭頭表示的那樣向近端方向一起移動，而塞子接合部分246通過凸緣263與塞 子260連接。在該配置中，在塞子260和柱塞桿240向近端方向一起移動的同時，保持限定 預選擇的軸向距離232的間隙。用戶向柱塞桿施加近端力，直到預定或希望的藥物量被抽 吸或引入注射器中。在抽吸步驟中，在保持第一距離Dl的同時，柱塞桿和塞子主體一起向 近端方向移動，以將藥物吸入注射器中。圖24也根據本發(fā)明的至少一個實施例表示在注射過程中向柱塞桿施加向遠端方 向的力時的注射器組件。向遠端方向施加力關閉所述間隙并移動圖22所示的預選擇軸向 距離232，而塞子260保持靜止。與至少一個實施例一致，一旦塞子接合部分246已向遠端 方向移動預選擇軸向距離232并與塞子脆弱連接部265接觸，塞子260和柱塞桿240就開 始向遠端方向一前一后地移動。當排出注射器的內容物時，柱塞桿向遠端方向移動預選擇軸向距離232的長度， 而塞子主體保持靜止。在注射器的內容物開始或者完全被排出的過程中以及在該過程之 后，突起244和外周邊緣262之間的距離限定第二距離D2，其中，D2是第一距離Dl和限定 預選擇軸向距離232的間隙之間的差值。在一個實施例中，假定注射器組件沒有觸底，那么，在不鎖定柱塞桿的情況下，用 戶可注射有限量的抽吸的流體，或者向遠端方向在柱塞桿上施加有限的力以沖掉或排出抽 吸的流體中的一些。但是，如后面進一步描述的那樣，用戶將一般通過使塞子在筒體的遠端 壁上觸底基本上排出注射器的所有的內容物?，F(xiàn)在參照示出柱塞桿240被鎖定于筒體220內之后的注射器組件的圖25，塞子接 合部分246朝向塞子260的塞子脆弱連接部265的向遠端方向移動(同樣如圖24所示) 關閉限定預選擇遠端距離的間隙，并允許突起244前進以經過肋223，由此在筒體220內鎖 定柱塞桿240，從而防止注射器組件的再次使用?，F(xiàn)在參照圖26，在用戶嘗試通過向近端方向向柱塞桿240施加力來在柱塞桿240 被鎖定于筒體220內之后再次使用注射器組件的配置中表示注射器組件。隨著突起244和肋的保持力超過脆弱點或連接部的斷裂力，向柱塞桿施加足夠的向近端方向的力使柱塞桿 240的一部分在脆弱連接部或點243處分離。圖27表示在其之后向柱塞桿施加向近端方向的力并且塞子已移動到筒體的近端 的配置中的注射器組件。如圖27所示，塞子260已與柱塞桿的塞子接合部分246分離。塞 子 脆弱連接部265斷裂以防止用戶拆卸注射器組件的部件。如這里另外描述的那樣，塞子 262的外周邊緣具有比肋223的位置處的筒體的內部表面的內徑大的外徑。與本發(fā)明的至 少一個實施例一致，當用戶向近端方向向柱塞桿240施加力時，筒體220的肋223鎖定塞子 260的外周邊緣262，并且，塞子脆弱連接部265斷裂，從而使塞子主體264與塞子260分 離。不受理論限制，可以認為，使塞子脆弱連接斷裂所需要的力比施加于塞子的外周邊緣上 的力小。圖28表示根據本發(fā)明的另一實施例的注射器組件400的例子。在圖28所示的實 施例中，組件包括被配置為使得塞子469的近端被附接于柱塞桿441的遠端上的筒體420、 柱塞桿440和塞子460。塞子460然后柱塞桿440被插入筒體429的近端中。筒體包括被附 接于筒體420的近端429上的凸緣424和具有附接于筒體420的遠端421處的遠端壁422 中的開口上的內腔453的針套管450。一個或更多個實施例還包括用于將針套管450附接 于遠端壁442上的附接針座452。在圖29中更清楚地表示的筒體還包括具有限定腔室428的內表面426的圓筒側 壁410。如圖30更清楚地表示的那樣，筒體還包括內表面直徑比筒體的內表面的直徑小的 肋423、鎖定肋或用于在筒體內鎖定柱塞桿的其它裝置。肋423的遠端還包括面對筒體421 的遠端的遠端部分412?？梢岳斫?，肋423和肋的遠端部分412可具有不同的形狀和配置。 在近端側鄰近肋423地設置從肋朝向開放的近端具有增加的直徑的斜坡427。在近端側鄰 近斜坡427地設置直徑增大區(qū)域425。與筒體426的內表面相比，直徑增大區(qū)域425可具有 相同或更大的直徑。現(xiàn)在參照表示具有遠端461和近端469的塞子460的實施例的圖31。根據至少一 個實施例，塞子460包括與筒體426的內表面形成密封的密封邊緣462，并且該密封邊緣具 有比肋423的位置處的筒體的內表面的直徑大的直徑(如圖29和圖30更清楚地表示的那 樣)。根據本發(fā)明的至少一個實施例，塞子460還可包括限定內部凹陷468的塞子主體464 和設置在其近端469處的頸部463。根據一個或更多個實施例，塞子可由彈性體或塑性材料 形成。塞子也可由本領域中的其它已知的材料形成。現(xiàn)在參照圖32，柱塞桿440的透視圖被示為具有主體448、遠端441和近端449。 柱塞桿440還包括處于其近端處的拇指按壓部442和處于其遠端處的塞子接合部分446。 柱塞桿440還包括在拇指按壓部442和主體448之間的柔性突起444和在近端側鄰近柔性 突起的支撐部445，該支撐部445對于柱塞使用和使用中的注射器400提供附加的穩(wěn)定性。 在一些實施例中，柔性突起444具有比肋423處的筒體的內徑大的外徑。在至少一個實施 例中，注射器組件的配置允許柔性突起444向遠端方向前進經過肋423，以在用戶使注射器 組件觸底時在筒體420中鎖定柱塞桿440 (如圖37 38更清楚地表示和后面進一步討論 的那樣)。柱塞桿還可包括設置在主體448的遠端和近端上的任選的一對盤狀件430、431。 盤狀件430、431提供附加的穩(wěn)定性，并且可根據筒體的形狀具有可選的形狀。如圖33所示，柱塞桿440還包括鄰近支撐部445的多個脆弱連接部或橋443。在表示的實施例中，柱塞桿440的多個脆弱連接部443位于支撐部445和拇指按壓部442之 間，但是，脆弱連接可處于另一位置中。柱塞桿的遠端441還包括塞子接合部分446。如所示的那樣，塞子接合部分446還 包括用于保持塞子460的頸部463的保持環(huán)447。本發(fā)明的至少一個實施例包括壓配合附 接裝置 或用于保持塞子的端部的其它適當?shù)难b置。當被組裝時，塞子460與柱塞桿440的塞子接合部分446連接。在圖34所示的實 施例中，塞子460和柱塞桿440可占據筒體420的腔室，使得塞子的遠端461面對筒體的遠 端壁422定位。并且，塞子460的密封邊緣462與筒體420的內表面形成密封。如所示的 那樣，塞子接合部分446的保持環(huán)447保持塞子460。如參照圖40更完全地描述的那樣，保 持環(huán)447和塞子接合部分446之間的連接可以是脆弱的。如參照圖13和圖16描述的那樣，注射器組件400的實施例還可包括視覺標記。在 特定的實施例中，一個或更多個實施例的筒體420還可包括與鎖定肋423對準的視覺標記。 在更特定的實施例中，注射器組件可包括設置在塞子主體464上的視覺指示?，F(xiàn)在參照圖34 35，在塞子460和主體448的遠端之間的限定的空間規(guī)定預選擇 軸向距離432。在一個或更多個實施例中，柔性突起444和塞子460的密封邊緣462之間的 距離限定第一距離D1。在圖35 38中表示抽吸或填充步驟、注射步驟和鎖定步驟。如同圖7 11、14 16和22 24的實施例那樣，當用戶向近端方向向柱塞桿施加力時，被頸部463和保持環(huán) 447連接的柱塞桿440和塞子460如箭頭表示的那樣向近端方向一起移動。如圖35所示， 當塞子460和柱塞桿440向近端方向一起移動時，保持限定預選擇軸向距離432的空間和 第一距離D1。圖36表示在注射步驟中向柱塞桿440施加向遠端方向的力時的注射器組件 400。該力使柱塞桿440移動圖34所示的預選擇軸向距離432，而塞子460保持靜止。隨著 柱塞桿440移動到內部凹陷468中，這關閉柱塞桿440和塞子460之間的空間。向遠端方 向向柱塞桿施加連續(xù)的力使塞子460和柱塞桿440向遠端方向一前一后地移動。在注射器的內容物開始或者完全被排出的過程中以及在該過程之后，柔性突起 444和密封邊緣462之間的距離限定第二距離D2，其中，D2是第一距離Dl和限定預選擇軸 向距離432的空間之間的差值。如這里另外描述的那樣，假定注射器組件沒有觸底，那么，在不鎖定柱塞桿的情況 下，注射器組件400的用戶可注射有限量的抽吸的流體，或者向遠端方向在柱塞桿上施加 有限的力以沖掉或排出抽吸的流體中的一些?，F(xiàn)在參照示出柱塞桿440被鎖定于筒體420內之后的注射器組件的圖37 38，塞 子接合部分446相對于塞子460的向遠端方向的移動關閉限定預選擇軸向距離的間隙，并 允許柔性突起444前進以經過肋423，由此將柱塞桿440鎖定于筒體420內，從而防止注射 器組件的再次使用。根據一個或更多個實施例，柔性突起444在注射器組件的正常使用中允許柱塞桿 觸底。特別地，柔性突起444在經過筒體的肋423的變窄的直徑時彎曲。在一個或更多個 實施例中，隨著突起444向遠端方向經過肋423，可向柱塞桿施加稍微增大的力。根據表示 的實施例，在注射器的正常使用中，對于用戶來說，施加于柱塞桿上的力的稍微增大是覺察 不到的。并且，筒體的斜坡427有利于柔性突起444經過肋423的移動。在柔性突起444向遠端方向經過肋423之后，肋的遠端部分412限制柔性部分444向近端方向的移動?？?以相信，這里規(guī)定的激活力小于使柱塞桿回退所需要的力?，F(xiàn)在參照圖39，在用戶嘗試通過向近端方向向柱塞桿440施加這里規(guī)定的回退 力來在柱塞桿440被鎖定于筒體420內之后再次使用注射器組件的配置中表示注射器組 件400。隨著回退力超過使柱塞桿的一部分與體部分離或斷裂多個脆弱連接部或橋所需要 的失效力，向柱塞桿施加足夠的向近端方向的力使柱塞桿440的一部分在多個脆弱連接部 443處分離。 圖40表示在其之后向柱塞桿施加向近端方向的力并且塞子已移動到筒體的近端 的配置中的注射器組件400。如這里另外描述的那樣，塞子462的密封邊緣具有比在肋423 的位置處的筒體的內部表面的內徑大的外徑，因此，向近端方向的力施加使塞子460與柱 塞桿的塞子接合部分446分離。根據一個或更多個實施例，注射器筒體可包括關于注射器組件的識別信息。這種 信息可包括但不限于關于注射器組件的內容物的識別信息或關于預期的接受者的信息中 的一條或更多條。在本說明書中提到的“一個實施例”、“某些實施例”、“一個或更多個實施例”或“實 施例”意味著關于實施例描述的特定的特征、結構、材料或特性被包括于本發(fā)明的至少一個 實施例中。因此，在本說明書各處出現(xiàn)的諸如“在一個或更多個實施例中”、“在某些實施例 中”、“在一個實施例中”或“在實施例中”的短語未必指的是本發(fā)明的同一實施例。并且，在 一個或更多個實施例中，可以以任意的方式組合特定的特征、結構、材料或特性。雖然已參照特定的實施例描述了這里的本發(fā)明，但應理解，這些實施例僅是本發(fā) 明的原理和應用的解釋。本領域技術人員容易理解，在不背離本發(fā)明的精神和范圍的情況 下，可以對于本發(fā)明的方法和裝置提出各種的修改和變更方式。因此，本發(fā)明要包括處于所 附的權利要求的范圍內的修改和變更方式以及它們的等同物。
權利要求
1.一種注射器組件，包括筒體，所述筒體包括具有內表面的圓筒側壁、開放的近端和包括遠端壁的遠端，所述內 表面限定用于保持流體的腔室，所述遠端壁具有穿過所述遠端壁與所述腔室流體連通的開 口，所述側壁包括鄰近所述近端的肋和具有軸向長度的斜坡，所述斜坡從所述肋朝向所述 近端延伸以使得筒體的直徑從所述肋朝向所述近端沿所述斜坡增加；包括近端、遠端和在近端和遠端之間延伸的主體的細長的柱塞桿，柱塞桿能夠在所述 腔室內向遠端方向和向近端方向移動，柱塞桿的近端包括拇指按壓部，柱塞桿的遠端包括 塞子接合部分，柱塞桿還包括在拇指按壓部和主體之間的柔性突起，所述柔性突起具有比 在所述肋處的筒體直徑大的直徑，并且柱塞桿還包括至少一個脆弱部分，所述至少一個脆 弱部分包括設置于柱塞桿的近端中的變窄的脆弱連接部；具有近端和遠端的塞子，所述塞子被附接于柱塞桿的塞子接合部分上，塞子能夠相對 于塞子接合部分向遠端方向和向近端方向移動預選擇的軸向距離，使得當塞子的遠端與筒 體的遠端壁接觸時允許所述柔性突起向遠端方向前進經過筒體中的肋，并將柱塞桿鎖定于 筒體中以防止注射器組件的再次使用。
2.根據權利要求1的注射器組件，其中，所述變窄的脆弱連接部包括兩個或更多個點 連接部。
3.根據權利要求1的注射器組件，還包括在近端側鄰近所述柔性突起的支撐部。
4.根據權利要求1的注射器組件，其中，柱塞桿的主體包括近端和遠端，所述主體的遠 端包括設置在柱塞桿的主體和塞子接合部分之間的盤狀件。
5.根據權利要求1的注射器組件，其中，在向柱塞桿施加向遠端方向的力時，所述柔性 突起通過向近端方向彎曲而有利于柱塞桿向遠端方向移動。
6.根據權利要求1的注射器組件，其中，柱塞桿的塞子接合部分與塞子連接，從而在保 持筒體的同時向柱塞桿施加連續(xù)的向近端指向的力時，使得塞子和柱塞桿在筒體內向近端 方向一起移動。
7.根據權利要求6的注射器組件，其中，柱塞桿的塞子接合部分與塞子連接，從而在保 持筒體的同時向柱塞桿施加向近端指向的力之后向柱塞桿施加初始的向遠端指向的力使 得塞子保持靜止，并使柱塞在筒體內向遠端方向移動所述預選擇軸向距離的長度。
8.根據權利要求7的注射器組件，其中，柱塞桿的塞子接合部分與塞子連接，從而向柱 塞桿施加連續(xù)的向遠端指向的力使得塞子和柱塞桿在筒體內向遠端方向一起移動，直到塞 子到達筒體的遠端，由此允許所述柔性突起向遠端方向前進經過筒體中的所述肋，并將柱 塞桿鎖定于筒體內以防止注射器組件的再次使用。
9.根據權利要求1的注射器組件，其中，在所述柔性突起向遠端方向前進經過所述肋 之后向柱塞施加向近端指向的力使得柱塞桿的脆弱部分斷裂。
10.根據權利要求2的注射器組件，所述多個點連接部適于耐受向遠端方向施加在柱 塞桿上的力，并適于在所述柔性突起向遠端方向前進經過所述肋之后施加向近端方向的力 時斷裂。
11.根據權利要求1的注射器組件，其中，在柱塞桿上施加連續(xù)的向近端指向的力使塞 子接合部分與塞子脫離接合。
12.根據權利要求1的注射器組件，其中，塞子還包括在塞子的近端處的塞子凸起和連接所述塞子凸起與塞子的脆弱聯(lián)接部，所述脆弱聯(lián)接部適于在向近端方向在柱塞桿上施加 連續(xù)的力時斷裂。
13.根據權利要求12的注射器組件，其中，在柱塞桿上施加連續(xù)的向近端指向的力使 得所述脆弱連接部斷裂。
14.根據權利要求1的注射器組件，其中，所述筒體的近端還包括凸緣，并且所述筒體 的遠端還包括被附接于筒體的開口上的針套管。
15.一種注射器組件，包括筒體，所述筒體包括具有內表面的圓筒側壁、開放的近端和包括遠端壁的遠端，所述 內表面限定用于保持流體的腔室，所述遠端壁具有穿過所述遠端壁與所述腔室流體連通的 開口，所述腔室還具有第一內徑；鎖定肋，所述鎖定肋鄰近具有第二內徑的所述開放的近 端，其中，第二內徑比第一內徑??；從鎖定肋向近端方向定位的直徑增大區(qū)域，該直徑增大 區(qū)域具有比第一和第二內徑大的第三內徑；和位于所述鎖定肋和直徑增大區(qū)域之間的斜 坡；細長的柱塞桿，所述柱塞桿具有近端、遠端、位于柱塞桿的遠端處的塞子接合部分、位 于柱塞桿的近端處的拇指按壓部、在柱塞桿的遠端和近端之間延伸的主體部分、以及沿徑 向從柱塞桿延伸的柔性的環(huán)形突起，所述環(huán)形突起具有比第二內徑大的外徑，所述柱塞桿 還包括設置在柱塞桿的近端中的多個脆弱橋；和；具有近端和遠端的塞子，所述塞子被附接于柱塞桿的塞子接合部分上，所述塞子能夠 相對于塞子接合部分向遠端方向和向近端方向移動預選擇的軸向距離，使得當塞子的遠端 與筒體的遠端壁接觸時，允許所述環(huán)形突起向遠端方向前進經過筒體中的鎖定肋，并將柱 塞桿鎖定于筒體中以防止注射器組件的再次使用。
16.根據權利要求15的注射器組件，其中，所述環(huán)形突起呈漸縮形狀，以有利于經過鎖 定肋的向遠端方向的移動。
17.根據權利要求15的注射器組件，其中，柱塞桿的塞子接合部分與塞子連接，從而在 保持筒體的同時向柱塞桿施加連續(xù)的向近端指向的力使得塞子和柱塞桿在筒體內向近端 方向一起移動。
18.根據權利要求17的注射器組件，其中，柱塞桿的塞子接合部分與塞子連接，從而在 保持筒體的同時向柱塞桿施加向近端指向的力之后向柱塞桿施加初始的向遠端指向的力 使得塞子保持靜止，并使柱塞在筒體內向遠端方向移動所述預選擇軸向距離的長度。
19.根據權利要求18的注射器組件，其中，柱塞桿的塞子接合部分與塞子連接，從而向 柱塞桿施加連續(xù)的向遠端指向的力使得塞子和柱塞桿在筒體內向遠端方向一起移動，直到 塞子到達筒體的遠端，由此允許所述環(huán)形突起彎曲并向遠端方向前進經過筒體中的所述鎖 定肋，并將柱塞桿鎖定于筒體內以防止注射器組件的再次使用。
20.根據權利要求19的注射器組件，其中，在所述環(huán)形突起向遠端方向前進經過鎖定 肋之后向柱塞施加向近端指向的力使得柱塞桿的至少一個脆弱橋斷裂。
21.根據權利要求19的注射器組件，其中，所述鎖定肋阻止所述環(huán)形突起在所述環(huán)形 突起向遠端方向前進經過鎖定肋之后的移動。
22.根據權利要求19的注射器組件，其中，所述斜坡有利于所述環(huán)形突起向遠端方向 前進經過所述鎖定肋。
23.根據權利要求15的注射器組件，其中，當在柱塞桿上施加連續(xù)的向近端指向的力 時，所述鎖定肋阻止所述塞子向近端方向移動，并使塞子接合部分與塞子分離。
24.根據權利要求15的注射器組件，其中，所述塞子還包括在塞子的近端處的塞子凸 起和連接所述塞子凸起與塞子的脆弱聯(lián)接部。
25.根據權利要求M的注射器組件，其中，當在柱塞桿上施加連續(xù)的向近端指向的力 時，鎖定肋阻止塞子向近端方向移動并使脆弱聯(lián)接部斷裂。
26.根據權利要求15的注射器組件，其中，筒體的近端還包括凸緣，并且筒體的遠端還 包括附接于筒體的開口上的針套管。
27.根據權利要求15的注射器組件，還包括用戶檢測系統(tǒng)，該用戶檢測系統(tǒng)包括設置 于柱塞桿的塞子接合部分上的視覺指示，在向柱塞桿施加初始的向遠端指向的力之前，所 述視覺指示是完全可見的。
28.根據權利要求27的注射器組件，其中，當允許柔性的所述環(huán)形突起向遠端方向前 進經過筒體中的鎖定肋并且在筒體中鎖定柱塞桿以防止注射器組件的再次使用時，所述視 覺指示是不可見的。
29.根據權利要求15的注射器組件，還包括設置于筒體上并與鎖定肋對準的視覺標 記，使得當塞子的遠端與筒體的遠端壁接觸時，所述視覺標記從在遠端側鄰近所述鎖定肋 的位置移動到在近端側鄰近所述鎖定肋的位置，以指示柱塞桿被鎖定于筒體中。
30.一種注射器組件，包括筒體，所述筒體包括具有內表面的圓筒側壁、開放的近端和包括遠端壁的遠端，所述內 表面限定用于保持流體的腔室，所述遠端壁具有穿過所述遠端壁與所述腔室流體連通的開口；細長的柱塞桿，所述柱塞桿具有近端、遠端、位于柱塞桿的遠端處的塞子接合部分、位 于柱塞桿的近端處的拇指按壓部和在柱塞桿的遠端和近端之間延伸的主體部分；具有近端和遠端的塞子，所述塞子被附接于柱塞桿的塞子接合部分上，所述塞子能夠 相對于塞子接合部分向遠端方向和向近端方向移動；用于在塞子的遠端與筒體的遠端壁接觸并且向拇指按壓部施加向遠端方向的激活力 時在筒體中鎖定柱塞桿以防止注射器組件的再次使用的裝置；和用于在向柱塞桿施加向近端方向的失效力時使柱塞桿的至少一部分與主體部分分離 的裝置。
31.根據權利要求30的注射器組件，其中，所述激活力小于所述失效力。
32.根據權利要求30的注射器組件，其中，用于使柱塞桿的至少一部分分離的所述裝 置鄰近柱塞桿的近端定位，并且能夠操作以便當柱塞桿被鎖定于筒體中時使柱塞桿的一部 分斷裂。
33.根據權利要求30的注射器組件，還包括用于當在柱塞桿上施加足夠的向近端方向 的力時使塞子與柱塞桿分離的裝置。
34.根據權利要求30的注射器組件，其中，柱塞桿的塞子接合部分與塞子連接，從而在 保持筒體的同時向柱塞桿施加連續(xù)的向近端指向的力使得塞子和柱塞桿在筒體內向近端 方向一起移動。
35.根據權利要求34的注射器組件，其中，柱塞桿的塞子接合部分與塞子連接，從而在保持筒體的同時向柱塞桿施加向近端指向的力之后向柱塞桿施加初始的向遠端指向的力 使得塞子保持靜止，并使柱塞桿在筒體內向遠端方向移動。
36.根據權利要求35的注射器組件，其中，柱塞桿的塞子接合部分與塞子連接，從而向 柱塞桿施加連續(xù)的向遠端指向的力使得塞子和柱塞桿在筒體內向遠端方向一起移動，直到 塞子到達筒體的遠端，由此接合用于鎖定柱塞桿的裝置以防止注射器組件的再次使用。
37.根據權利要求36的注射器組件，還包括用于指示柱塞桿被鎖定于筒體中的指示裝置。
38.一種注射器組件，包括筒體，所述筒體包括具有內表面的圓筒側壁、開放的近端和包括遠端壁的遠端，所述內 表面限定用于保持流體的腔室，所述遠端壁具有穿過所述遠端壁與所述腔室流體連通的開 口，所述側壁包括鄰近所述近端的肋和具有軸向長度的斜坡，所述斜坡從所述肋朝向所述 近端延伸以使得筒體的直徑從所述肋朝向所述近端沿所述斜坡增加；包括近端、遠端和在所述近端和遠端之間延伸的主體的細長的柱塞桿，所述柱塞桿能 夠在所述腔室內向遠端方向和向近端方向移動，柱塞桿的近端包括拇指按壓部，柱塞桿的 遠端包括塞子接合部分，所述柱塞桿還包括在拇指按壓部和主體之間的柔性突起，所述柔 性突起具有比所述肋處的筒體直徑大的直徑，并且所述柱塞桿還包括至少一個脆弱部分， 所述至少一個脆弱部分包括設置于柱塞桿的近端中的變窄的脆弱連接部；具有近端和遠端的塞子，所述塞子被附接于柱塞桿的塞子接合部分上，使得當塞子的 遠端與筒體的遠端壁接觸時，允許所述柔性突起向遠端方向前進經過筒體中的所述肋，并 將柱塞桿鎖定于筒體中以防止注射器組件的再次使用。
39.根據權利要求38的注射器組件，其中，所述變窄的脆弱連接部包括兩個或更多個 點連接部。
40.根據權利要求38的注射器組件，還包括在近端側鄰近所述柔性突起的支撐部。
41.根據權利要求38的注射器組件，其中，柱塞桿的主體包括近端和遠端，所述主體的 遠端包括設置在柱塞桿的主體和塞子接合部分之間的盤狀件。
42.根據權利要求38的注射器組件，其中，在向柱塞桿施加遠端方向的力時，所述柔性 突起通過向近端方向彎曲而有利于柱塞桿向遠端方向移動。
43.根據權利要求38的注射器組件，還包括當注射器組件處于初始位置中時在塞子的 遠端和筒體的遠端壁之間的間隙。
44.根據權利要求43的注射器組件，其中，柱塞桿的塞子接合部分與塞子連接，從而在 保持筒體的同時向柱塞桿施加連續(xù)的向近端指向的力時，使得塞子和柱塞桿在筒體內向近 端方向一起移動。
45.根據權利要求44的注射器組件，其中，柱塞桿的塞子接合部分與塞子連接，從而向 柱塞桿施加連續(xù)的向遠端指向的力使得塞子和柱塞桿在筒體內向遠端方向一起移動，直到 塞子到達筒體的遠端，由此允許所述柔性突起向遠端方向前進經過筒體中的所述肋，并將 柱塞桿鎖定于筒體內以防止注射器組件的再次使用。
46.根據權利要求38的注射器組件，其中，在所述柔性突起向遠端方向前進經過所述 肋之后向柱塞施加向近端指向的力使得柱塞桿的所述脆弱部分斷裂。
47.根據權利要求38的注射器組件，其中，在柱塞桿上施加連續(xù)的向近端指向的力使塞子接合部分與塞子脫離接合。
48.根據權利要求38的注射器組件，其中，塞子還包括在塞子的近端處的塞子凸起和 連接所述塞子凸起與塞子的脆弱聯(lián)接部，所述脆弱聯(lián)接部適于在向近端方向在柱塞桿上施 加連續(xù)的力時斷裂。
49.根據權利要求48的注射器組件，其中，在柱塞桿上施加連續(xù)的向近端指向的力使 得所述脆弱連接部斷裂。
50.根據權利要求38的注射器組件，其中，筒體的近端還包括凸緣，并且筒體的遠端還 包括被附接于筒體的開口上的針套管。
全文摘要
提供具有被動的失效系統(tǒng)以防止再次使用的注射器組件(100)。根據實施例，注射器組件包括筒體(420)、柱塞桿(440)和塞子(460)，其中，柱塞桿還包括將柱塞桿鎖定于筒體內的柔性突起(444)。實施例還包括在嘗試再次使用時斷裂的柱塞桿上的脆弱部分(443)。實施例包括柱塞桿和防止注射器組件在使用之前被拆卸的塞子附接裝置(446)。注射器組件還包括指示注射器組件是否被使用或柱塞桿是否被鎖定于筒體內的視覺指示或標記。
文檔編號A61M5/50GK102089026SQ200880130324
公開日2011年6月8日 申請日期2008年10月31日 優(yōu)先權日2008年6月12日
發(fā)明者B·H·韋曼, R·J·凱扎, R·奧德爾 申請人:貝克頓·迪金森公司