專利名稱：針頭護(hù)具組件及其使用方法
技術(shù)領(lǐng)域：
oooi本申請涉及皮下注射用針頭，并更具體地涉及帶有護(hù)具的--
次性、非可再用針頭。
背景技術(shù)：
0002皮下注射器與皮下注射用針頭一起使用，用以將液體或氣體 注入身體組織或從身體抽取血液或其他液體或類液體的采樣。注射器 的針管可由塑料或玻璃制成，并經(jīng)常具有指示注射器內(nèi)液體體積的刻 度標(biāo)記。注射器的針管幾乎都是透明的。大多數(shù)現(xiàn)代醫(yī)用注射器是塑 料的，并帶有橡膠活塞，這是因?yàn)檫@類注射器在活塞和針管之間密封 得更好，并且因?yàn)樗鼈冏銐虮阋耍钥稍趦H使用一次后便被處理掉。 針頭的重復(fù)使用會帶來非常嚴(yán)重的問題，特別是在衛(wèi)生保健設(shè)施之外 使用以及在第三世界國家使用。
0003每年至少三十億次注射在衛(wèi)生保健設(shè)施之外發(fā)生。其中大約 二十億次注射是被有糖尿病的人和接受家庭衛(wèi)生保健的病人執(zhí)行的。 近似十億次注射被歸因于使用類似嗎啡和可卡因的違禁藥品的注射吸 毒者(IDU)。用于這些注射的大多數(shù)針頭在使用后以家庭廢物和公共 固體垃圾的形式被處理，這將使工人和公眾處于針頭刺傷和潛在的致 命性傳染病的風(fēng)險中。在操場、公園或在工作中突然遇到用過的注射 器或針頭會引起對刺傷和威脅生命的傳染病的恐懼。如果被針頭刺破， 提供傷害后的咨詢和預(yù)防措施的成本是顯著的。不安全地丟棄用過的注射器和針頭可能引起的問題包括針頭剌傷和潛在的致命血源性傳染 病，如人體免疫缺損病毒(HIV)以及乙型和丙型肝炎。
0004即使在類似醫(yī)院或醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)這樣的可控設(shè)施中，意外的
針頭刺傷對醫(yī)務(wù)工作者和在此類設(shè)施中工作的其他雇員來說也是時常
發(fā)生的職業(yè)危害。雖然這類機(jī)構(gòu)通常提供處理容器(如CovidienTM鋒 利物容器)，但是不恰當(dāng)?shù)靥幚碜⑸淦骱歪橆^依然會增加意外針頭刺傷 的風(fēng)險。例如，醫(yī)務(wù)工作者或雇員也許沒有被正確地教育以正確地處 理針頭，或者會不注意地將用過的針頭以普通垃圾的形式處理。此外， 當(dāng)給病人用藥時醫(yī)務(wù)工作者可能遭受意外的針頭刺傷。在一種情況下， 當(dāng)給癲癇病患者用藥時醫(yī)務(wù)工作者可能遭受意外的針頭刺傷。0005因此，需要一種針頭護(hù)具組件，用以提供給在單次使用后不 能再用的配藥裝置，如注射器。

發(fā)明內(nèi)容
0006本文公開了一種針頭護(hù)具組件，其包括(a)配藥裝置附連 構(gòu)件，其適用于將針頭護(hù)具組件附連到配藥裝置的針頭接口 (needle hub); (b)可展開框架，其包括遠(yuǎn)端構(gòu)件和近端構(gòu)件，所述可展開框 架通過第一鉸鏈連接到所述配藥裝置附連構(gòu)件的近端，所述遠(yuǎn)端構(gòu)件 和所述近端構(gòu)件通過第二鉸鏈被連接在所述近端構(gòu)件的遠(yuǎn)端和所述遠(yuǎn) 端構(gòu)件的近端；以及(c)致動器，其通過第三鉸鏈被附連到所述配藥 裝置附連構(gòu)件的所述近端，所述致動器適用于將所述可展開框架從收 縮位置引導(dǎo)到展開位置。
0007所述遠(yuǎn)端構(gòu)件進(jìn)一步包括(a)近端子部分和遠(yuǎn)端子部分；(b) 至少一個孔，其適用于接收所述針頭的遠(yuǎn)端，所述至少一個孔將所述 遠(yuǎn)端構(gòu)件的所述近端子部分連接到所述遠(yuǎn)端子部分；(c)至少一組掛 鉤，其適用于在所述可展幵框架在所述展開位置時穩(wěn)定地固定所述針 頭；以及(d)密封構(gòu)件，其適用于在所述展開位置時密封所述針頭的 所述遠(yuǎn)端，所述密封構(gòu)件包含所述遠(yuǎn)端子部分的遠(yuǎn)端。
0008第一組掛鉤被置于所述遠(yuǎn)端子部分的頂面而第二組掛鉤被置 于所述近端子部分的底面。在一個實(shí)施例中，每組掛鉤包括兩個相對 構(gòu)件。所述針頭護(hù)具組件可以進(jìn)一步包括(a)掛鉤機(jī)構(gòu)，其包括在所述配藥裝置附連構(gòu)件的近端上的一組夾子和在所述可展開構(gòu)件的近 端上的一組相應(yīng)的鎖止機(jī)構(gòu)；以及(b)置于所述配藥裝置附連構(gòu)件的 孔眼內(nèi)的針頭，在所述針頭附連到帶有處于所述收縮位置的可展開框 架的所述配藥裝置時，所述針頭與所述配藥裝置的流體腔流體連通從 而形成流體路徑。
0009所述致動器進(jìn)一步包括(a)阻斷突起，其適用于在可展開 框架處于展開位置時剌破所述配藥裝置附連構(gòu)件的壁并阻斷所述流體 路徑；以及(b)鎖緊構(gòu)件，其適用于將所述阻斷突起固定在所述流體 路徑內(nèi)。所述針頭護(hù)具組件進(jìn)一步包括在所述可展開框架的所述近端 構(gòu)件上且能夠與所述致動器接觸的壓板。在一個實(shí)施例中，在所述可 展開構(gòu)件從所述收縮位置移動到所述展開位置時配藥裝置附連構(gòu)件的 所述壁的一部分具有阻斷所述流體路徑的功能。所述針頭護(hù)具組件可 進(jìn)一步包括可移除帽，該可移除帽能夠在針頭處于展開位置時密封所 述針頭。所述針頭護(hù)具組件可進(jìn)一步包括繞所述配藥裝置附連構(gòu)件的 外圍的多個肋，以用于固定所述可移除帽。
0010本文公開了用于提供在單次使用后不再用的配藥裝置的方法， 其包括(a)將針頭護(hù)具組件連接到所述配藥裝置，其中所述針頭護(hù) 具組件包括(i)配藥裝置附連構(gòu)件，其適用于將所述針頭護(hù)具組件附 連到配藥裝置的針頭接口； (ii)可展開框架，其包括遠(yuǎn)端構(gòu)件和近端 構(gòu)件，所述可展開框架通過第一鉸鏈連接到所述配藥裝置附連構(gòu)件的 近端，所述遠(yuǎn)端構(gòu)件和所述近端構(gòu)件通過第二鉸鏈被連接在所述近端 構(gòu)件的遠(yuǎn)端和所述遠(yuǎn)端構(gòu)件的近端，所述可展開框架具有收縮位置和 展開位置；(iii)致動器，其通過第三鉸鏈附連到所述配藥裝置附連構(gòu) 件的所述近端，所述致動器適用于將所述可展開框架從收縮位置引導(dǎo) 到展開位置；以及(iv)針頭，其被置于所述配藥裝置附連構(gòu)件孔眼內(nèi)， 在所述針頭附連到帶有處于所述收縮位置的可展開框架的所述配藥裝 置時，所述針頭與所述配藥裝置的流體腔流體連通從而形成流體路徑；
(b)移除覆蓋所述針頭的帽；(c)通過所述針頭吸取流體從而填充所 述配藥裝置的流體腔；以及(d)對所述致動器施加壓力，從而將所述 可展開框架從所述收縮位置引導(dǎo)到所述展開位置，由此提供非可再用 的所述配藥裝置。0011對所述致動器施加壓力會引起在所述致動器上的阻斷突起刺 破所述配藥裝置附連構(gòu)件的壁并阻斷所述流體路徑。此外，對所述致 動器施加壓力可進(jìn)一步引起所述致動器上的鎖緊構(gòu)件將所述阻斷突起 固定在所述流體路徑內(nèi)。此外，對所述致動器施加壓力可引起在所述 遠(yuǎn)端構(gòu)件上包圍所述針頭的孔將所述針頭護(hù)具組件從所述收縮位置引 導(dǎo)到所述展開位置。此外，對所述致動器施加壓力會引起在所述遠(yuǎn)端 構(gòu)件上的至少一組掛鉤在所述可展開框架處于所述展開位置時穩(wěn)定地 固定針頭。此外，對所述致動器施加壓力會引起在所述遠(yuǎn)端構(gòu)件上的 所述密封構(gòu)件在所述可展開框架處于所述展開位置時密封所述針頭的 遠(yuǎn)端。此外，對所述致動器施加壓力會引起所述配藥裝置的所述壁的 一部分在所述可展開框架處于所述展幵位置時具有阻斷所述流體路徑 的功能。
0012本文公開了用于防止配藥裝置在單次使用后被再次使用的方 法，包括(a)阻斷所述配藥裝置的流體腔和所述針頭的流體孔眼之
間的流體路徑，其中在所述配藥裝置和所述針頭連接在一起時，所述
流體腔和所述流體孔眼形成所述流體路徑；以及(b)通過多個掛鉤固 定所述針頭，其中所述配藥裝置具有附連在其上的針頭護(hù)具組件，所
述針頭護(hù)具組件包括(i)配藥裝置附連構(gòu)件，其附連到所述配藥裝置
的針頭接口， (ii)可展開框架，其包括遠(yuǎn)端構(gòu)件和近端構(gòu)件，所述可 展開框架通過第一鉸鏈連接到所述配藥裝置附連構(gòu)件的近端，所述遠(yuǎn) 端構(gòu)件和所述近端構(gòu)件通過第二鉸鏈被連接在所述近端構(gòu)件的遠(yuǎn)端和 所述遠(yuǎn)端構(gòu)件的近端，所述可展開框架具有收縮位置和展開位置；(iii) 致動器，其通過第三鉸鏈附連到所述配藥裝置附連構(gòu)件的所述近端， 所述致動器具有阻斷突起和鎖緊構(gòu)件；以及(iv)針頭，其被置于所述 配藥裝置附連構(gòu)件的孔眼內(nèi)。
0013阻斷所述流體路徑可包括引起所述配藥裝置附連構(gòu)件的壁的 一部分和所述致動器的所述阻斷突起阻斷所述流體路徑。所述多個掛 鉤可將所述針頭的外圍固定在至少兩個位置內(nèi)。


0014通過下文的詳細(xì)描述并結(jié)合附圖，本發(fā)明的特征、性質(zhì)以及優(yōu)勢將變得更加明顯，其中附圖中相同的參考編號指代相應(yīng)的部件。
0015圖1說明了現(xiàn)有技術(shù)的注射器以及帶有附連的魯爾旋鎖(Luer Lock)的皮下注射用針頭。
0016圖2說明了處于展開位置的針頭護(hù)具組件的實(shí)施例的俯視透 視圖。
0017圖3A說明了處于展開位置的針頭護(hù)具組件的實(shí)施例的仰視透視圖。
0018圖3B說明了處于展開位置的針頭護(hù)具組件的可替代實(shí)施例的 仰視透視圖。
0019圖4說明了處于收縮位置的針頭護(hù)具組件的實(shí)施例的截面?zhèn)?視圖。
0020圖5A說明了處于收縮位置的針頭護(hù)具組件的實(shí)施例的透視 圖。
0021圖5B說明了處于收縮位置的針頭護(hù)具組件的可替代實(shí)施例的 透視圖。
0022圖6說明了處于展開位置的針頭護(hù)具組件的實(shí)施例的截面?zhèn)?視圖。
0023圖7說明了處于展開位置的針頭護(hù)具組件的實(shí)施例的截面俯 視圖。
0024圖8說明了使用針頭護(hù)具組件的方法的實(shí)施例。
具體實(shí)施例方式
0025下文的詳細(xì)說明涉及實(shí)現(xiàn)本申請的最佳當(dāng)前預(yù)期模式。這些 說明不是用于限制本申請，而僅是出于說明本申請普通原理的目的。
0026本文提供了針頭護(hù)具組件及其用法的實(shí)施例。圖1說明了現(xiàn) 有技術(shù)的注射器和帶有魯爾旋鎖的皮下注射用針頭。圖2說明了依照 本發(fā)明實(shí)施例的處于展開位置的針頭護(hù)具組件200的俯視圖。依照這 個實(shí)施例，針頭護(hù)具組件200包括配藥裝置附連構(gòu)件202 (部分顯示， 見圖3)，該配藥裝置附連構(gòu)件202通過第一柔性鉸鏈206a連接到可展 開框架204。在一個實(shí)施例中，可展開框架204的邊緣由可展開框架 204的近端到遠(yuǎn)端呈角度向內(nèi)指向彼此?？烧归_框架204可以包括通過第二柔性鉸鏈206b連接的近端構(gòu)件204a和遠(yuǎn)端構(gòu)件204b。致動器210 可以通過第三柔性鉸鏈206c被連接到配藥裝置附連構(gòu)件202。致動器 210近似為凹入形狀；然而，其他適當(dāng)形狀也在本發(fā)明的范圍內(nèi)。在一 個實(shí)施例中，當(dāng)對致動器210施加壓力時，其可以將可展開框架204 從收縮狀態(tài)(見圖3-4)引導(dǎo)至展開位置(如所示)。在一些實(shí)施例中， 致動器210可包括在表面上的摩擦槽以防止操作者的拇指在使用時滑 動。針頭護(hù)具組件200也可以包括被置于配藥裝置附連構(gòu)件202的孔 眼(見圖4，未顯示)內(nèi)的針頭212。
0027可展開框架204的遠(yuǎn)端構(gòu)件204b可以包括兩個子部分，即近 端子部分204b,和遠(yuǎn)端子部分204b2，它們通過它們之間的有邊緣的孔 214連接。子部分204b,的遠(yuǎn)端216可以近似凹入地終止，而子部分204b2 的近端218可以近似多邊形地開始。依照一個實(shí)施例，子部分204b, 的遠(yuǎn)端216和子部分204b2的近端218可以設(shè)定為在孔214上相對彼此 呈近似180° 。子部分204bi的遠(yuǎn)端216和子部分204b2的近端218可 以提供在子部分2041^和204b2之間的連接，并可以是遠(yuǎn)端構(gòu)件204b 的一體部件。在可替代實(shí)施例中，子部分204b,的遠(yuǎn)端216和子部分 204b2的近端218可以是柔性鉸鏈?？?14可以成角度，從而子部分204b, 的頂面220相對于子部分204b2的頂面222在不同平面內(nèi)。角度可以從 約0.5°到約45° 。當(dāng)如圖2所示處于展開狀態(tài)時，這種構(gòu)造允許針頭 護(hù)具組件200部分地、基本地或完全地保護(hù)針頭212的遠(yuǎn)端。更具體 地，如圖2所示，當(dāng)處于展開位置時，針頭212的遠(yuǎn)端可以穿過有邊 緣的孔214并終止于子部分204b2內(nèi)(在下文詳細(xì)說明)。在從收縮位 置到展開位置的移動期間，有邊緣的孔214可作為子部分204b2的引導(dǎo) 件，這是因?yàn)樽硬糠?04b2被置于針頭212的遠(yuǎn)端上。0028子部分204b2可包括封閉的底面、開口的頂面和局部側(cè)壁，即 "密封構(gòu)件"。在一些實(shí)施例中，子部分204b2近似于拋物線形狀；然 而，應(yīng)該清楚子部分204b2的邊緣相對于對稱軸線近似等距，直到到達(dá) 頂點(diǎn)。局部側(cè)壁可以在子部分204b2上的A點(diǎn)開始、繼續(xù)越過頂點(diǎn)， 并在子部分204b2上與A點(diǎn)相等并相反的B點(diǎn)處終止。當(dāng)針頭護(hù)具組 件200從收縮位置移動到展開位置時，開口的頂面可以接收針頭212 的遠(yuǎn)端。因此，當(dāng)在展開位置時，可展開框架204的子部分204b2可以部分地、基本地或完全地密封針頭212的遠(yuǎn)端，從而避免使用后意外
的針頭刺傷。更具體地，子部分204b2的局部側(cè)壁將針頭212的遠(yuǎn)端保 留在子部分204b2的開口面內(nèi)。同樣顯示了置于子部分204b2的開口面 的頂表面222上的第一組掛鉤224a (在下文更詳細(xì)解釋)。
0029子部分204b,可以包括頂面和底面，其中底面具有充分位于其 中心的開口 226。當(dāng)操作者將針頭護(hù)具組件從收縮位置活動致動到展開 位置時，開口 226可提供可視的引導(dǎo)。此外，當(dāng)操作者將針頭護(hù)具組 件200從收縮位置活動致動到展開位置時，開口 226可為操作者的拇 指提供"捕捉"功能，從而在對致動器210施加壓力時，有助于防止 拇指接近針頭212的遠(yuǎn)端。凸緣228與子部分204b,的邊緣側(cè)面相接并 且可以終止于翼狀突起230。和開口 226類似，在對致動器210施加壓 力時，凸緣228有助于防止操作者的拇指接近針頭212的遠(yuǎn)端，此外， 凸緣228還提供了其他功能(在下文更詳細(xì)說明)。
0030圖3A說明了圖2的針頭護(hù)具組件200的仰視透視圖。在一個 實(shí)施例中，近端構(gòu)件204a的底面和遠(yuǎn)端構(gòu)件204b的子部分204b,(直 到孔214)的底面可以基本地開口。 一旦針頭護(hù)具組件200從收縮位置 移動到展開位置，這種構(gòu)造可以允許可展開框架204局部地、基本地 或完全地保護(hù)針頭212的針桿。此外，如圖所示，子部分204b2的底面 和局部側(cè)壁可以基本地閉合。如前文解釋，這種構(gòu)造使局部地、基本 地或完全地密封針頭212的遠(yuǎn)端成為可能，從而防止使用后的意外針 頭刺傷。
0031遠(yuǎn)端構(gòu)件204b可包括至少一組掛鉤(見圖2)，其能夠在針頭 護(hù)具組件200處于展開位置時穩(wěn)定地固定針頭212。該組掛鉤可包括兩 個相對構(gòu)件(見圖2)。在一個實(shí)施例中， 一個相對構(gòu)件大于另一個相 對構(gòu)件。較大的相對構(gòu)件可包括帶肋頂表面，而較小的相對構(gòu)件可包 括鉤狀凸緣。因此，當(dāng)針頭212穿過兩個相對構(gòu)件時，較小相對構(gòu)件 的鉤狀凸緣鉤在較大相對構(gòu)件的帶肋頂表面上，從而固定針頭的針桿。 在一個實(shí)施例中，子部分204b2包括第一組掛鉤224a (見圖2)并且子 部分204b,包括第二組掛鉤224b。依照這種構(gòu)造，當(dāng)針頭護(hù)具組件200 在使用后處于展開位置時，針頭212可以被穩(wěn)定地固定。結(jié)果，掛鉤 224a和224b可以防止針頭護(hù)具組件200從展開位置改變到收縮位置，從而防止再使用。同樣，通過固定地抓住針頭212的針桿，掛鉤224a 和224b可以操作來防止針頭護(hù)具組件200在受到正面撞擊時收縮。
0032在可替代實(shí)施例中，如圖3B所示，該組掛鉤可包括彼此交錯 的兩個相對構(gòu)件并且這兩個相對構(gòu)件之間有一定距離。在一個實(shí)施例 中，子部分204b,可包括一組掛鉤224b而子部分204b2可包括呈交錯 構(gòu)造的另一組掛鉤224a。當(dāng)使用后針頭組件200在展開位置時，這種 構(gòu)造允許針頭212被穩(wěn)定地固定。結(jié)果，例如掛鉤組224b的每組掛鉤 可防止針頭護(hù)具組件200從展開位置改變到收縮位置，從而避免再使 用。同樣，通過固定地抓住針頭212的針桿，每組掛鉤224a和224b
(除上文描述的其他元件外)可操作來防止針頭護(hù)具組件200在受到 正面撞擊時收縮。雖然相對于圖3A中所示的針頭護(hù)具組件的類似元 件，針頭護(hù)具組件200的其他元件在圖3B中看上去不同，但是應(yīng)該清 楚這些其他元件中的任意元件是可互換的并且這種互換不會改變本發(fā) 明實(shí)施例的全部特征和優(yōu)點(diǎn)。
0033近端構(gòu)件204a在其底表面可包括至少一個附加掛鉤機(jī)構(gòu)232， 并且所述掛鉤機(jī)構(gòu)接近第一柔性鉸鏈206a。掛鉤機(jī)構(gòu)232可包括與配 藥裝置附連構(gòu)件202成一體的夾子234以及在近端構(gòu)件204a的底表面 上一體成形的鎖止機(jī)構(gòu)236。當(dāng)針頭護(hù)具組件200從收縮位置移動到展 開位置時，鎖止機(jī)構(gòu)236接合夾子234，從而防止可展開框架204從配 藥裝置附連構(gòu)件202上脫離。雖然夾子234最初抵抗與鎖止機(jī)構(gòu)236 接合，但是一旦其接合，就不會輕易地分離，從而提供了額外的安全 措施。在一個實(shí)施例中，至少兩個(2個)夾子234相對于配藥裝置附 連構(gòu)件202的基板相互成近似180。被放置，并且至少兩個(2個)相 應(yīng)的鎖止機(jī)構(gòu)236被置于可展開構(gòu)件204的基板上。
0034圖4說明依照本發(fā)明實(shí)施例的處于收縮位置的圖2的針頭護(hù) 具組件200的截面?zhèn)纫晥D。如圖所示，針頭護(hù)具組件200通過配藥裝 置附連構(gòu)件202的方式被固定到遞送裝置238。配藥裝置附連構(gòu)件202 可通過如魯爾旋鎖或魯爾滑鎖(Luer Slip)的魯爾圓錐接頭(Luer Taper connection)連接到遞送裝置238的流體腔240;然而，其他附連機(jī)構(gòu) 是適用的。在圖4的實(shí)施例中，配藥裝置附連構(gòu)件202通過帶有螺紋 的魯爾圓錐接頭附連到遞送裝置238的流體腔240。遞送裝置238可以例如是注射器、導(dǎo)液管組件、輸血連接或外圍設(shè)備。在圖4說明的實(shí) 施例中，配藥裝置238是注射器(僅顯示注射器的近端)。通過與在組
件200上模制成型的多個肋(未顯示，見圖5)接觸，可移除帽242 可以被固定到針頭護(hù)具組件200。
0035當(dāng)針頭護(hù)具組件200在收縮位置并被固定到遞送裝置時，針 頭212可以與遞送裝置238 (部分顯示)的流體腔240流體連通。在移 除帽242前，通過帶邊緣的孔214 (未顯示，見圖3)的方式，針頭護(hù) 具組件200可以處于收縮位置，其中孔214保持被置于第一組肋244 和第二組肋246之間(見圖5)。在移除帽242后，由操作者使用處于 收縮位置的針頭護(hù)具組件200來執(zhí)行流體的抽取和遞送。
0036圖4同樣更詳細(xì)地說明了致動器210。如圖所示，致動器210 可被置于接近壓板248。當(dāng)操作者對致動器210施加壓力時，除孔214 外的壓板248將可展開框架204從收縮位置引導(dǎo)至展開位置。同樣如 圖4所示，致動器210的基板可包括除鎖緊構(gòu)件252之外的阻斷突起 250。阻斷突起250和鎖緊構(gòu)件252的功能參考圖6在下面詳細(xì)描述。
0037圖5A說明依照本發(fā)明實(shí)施例的處于收縮位置的針頭護(hù)具組件 200的特寫透視圖。在這個圖示說明中，第一和第二組肋244和246 可被看得更清楚。肋244和246可以是配藥裝置附連構(gòu)件202的一體 部件。如參考圖4的主要說明，在處于收縮位置時，通過帶邊緣的孔 214，肋244和246可以具有鎖緊遠(yuǎn)端構(gòu)件204b的功能。也就是說， 在制造期間，帶邊緣的孔214可以被強(qiáng)制在肋244和246之間，從而 以箭頭256指示的方向?qū)⑦h(yuǎn)端構(gòu)件204b鎖緊在收縮位置。在另一方面， 在操作者使用期間，對致動器210施加壓力會迫使帶邊緣的孔214以 箭頭258指示方向越過肋246。此外，肋244可以如上文參考圖4說明 的具有鎖緊帽242 (未顯示，見圖4)的功能。此外，肋246可用作停 止機(jī)構(gòu)，以用于止動子部分204b,的翼狀突起230。也就是，在制造期 間，在子部分204b!的翼狀突起230接觸肋246時，防止可展開框架 204自身的局部的、基本的或完全的收縮。
0038在可替代實(shí)施例中，如圖5B所示，當(dāng)處于收縮位置時，繞配 藥裝置附連構(gòu)件202的基板被定位的多個球形突起254可用于通過帶 邊緣的孔214鎖緊遠(yuǎn)端構(gòu)件204b。也就是說，在制造期間，帶邊緣的孔214可以以箭頭256所指示的方向被強(qiáng)迫越過球形突起254，從而將 遠(yuǎn)端構(gòu)件204b鎖緊在收縮位置。球形突起254可以被設(shè)定尺寸以便環(huán) 繞球形突起254的假想圓的圓周直徑略大于帶邊緣的孔214的直徑。 通過這種方法，在操作者使用期間，施加給致動器210的壓力可以迫 使帶邊緣的孔214按箭頭258所指示的方向越過球形突起。雖然相對 于圖5A中顯示的針頭護(hù)具組件200的相似元件，針頭護(hù)具組件200的 其他元件在圖5B中看上去不同，但應(yīng)該清楚這些其他元件中的任意元 件是可互換的并且這種互換不會改變本發(fā)明實(shí)施例的整體特征和優(yōu) 占。
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0039圖6說明處于展開位置的圖2-圖3的針頭護(hù)具組件200的截 面?zhèn)纫晥D。展開位置可以代表遞送裝置238已經(jīng)被使用并準(zhǔn)備處理。 在對致動器210施加壓力后，可展開框架204可以被完全地繞針頭212 的針桿展開并且針頭212的末梢可以被密封在可展開框架204的遠(yuǎn)端 構(gòu)件204b的子部分204b2內(nèi)。如圖所示，在從收縮位置向展開位置移 動時，致動器210的阻斷突起250可以已刺破配藥裝置附連構(gòu)件202 的壁的一部分，從而阻斷在流體腔240和針頭212之間的流體路徑并 防止再使用。此外，現(xiàn)在配藥裝置附連構(gòu)件202內(nèi)被卡住的壁的部分 也可以用于阻斷流體腔240和針頭212之間流體路徑。同時，鎖緊構(gòu) 件252可以卡住抵靠配藥裝置附連構(gòu)件202的壁以抵抗將可展開框架 204從展開位置返回到收縮位置的操作者的動作，并從而防止再次使 用。
0040在一個實(shí)施例中，配藥裝置附連構(gòu)件202的圓周內(nèi)部的一部 分在近似如下位置處可有不同形狀在所述位置處的壁的部分相對于 內(nèi)部剩余物被卡在配藥裝置附連構(gòu)件202內(nèi)。例如，配藥裝置附連構(gòu) 件202的圓周內(nèi)部可以近似于沙漏形；然而，其它構(gòu)造處于本發(fā)明的 范圍內(nèi)。更具體地， 一個或多個橫檔(ledge)可置于在這一部分的圓 周內(nèi)部，從而獲得在配藥裝置附連構(gòu)件202內(nèi)卡住的(即在對致動器 210施加壓力時)配藥裝置附連構(gòu)件202的壁的部分和配藥裝置附連構(gòu) 件202的內(nèi)部之間的更好的密封。在一個實(shí)施例中，兩個(2個)橫檔 可被置于配藥裝置附連構(gòu)件202的圓周內(nèi)部，這可以更好地使配藥裝 置附連構(gòu)件202的內(nèi)部符合于配藥裝置附連構(gòu)件內(nèi)被卡住的壁的部分的形狀，從而產(chǎn)生更好的密封以阻斷從注射器流出的藥物并確保一旦 壁被卡在配藥裝置附連構(gòu)件202內(nèi)，所述壁不會探出配藥裝置附連構(gòu)
件202。
0041圖7說明依照本發(fā)明實(shí)施例的處于展開位置的圖2-圖3的針 頭護(hù)具組件200的截面俯視圖。針頭護(hù)具組件200的一些主要元件在 圖7中更詳細(xì)地顯示，其中包括配藥裝置附連構(gòu)件202、可展開框架 204 (包括近端構(gòu)件204a、遠(yuǎn)端構(gòu)件204b以及子部分204b,和204b2) 以及致動器210。針頭212同樣被顯示并且可以是針頭護(hù)具組件200 的一體部件。在一個實(shí)施例中，針頭212可以有近似0.5英寸(12.7 毫米)到近似5.0英寸(127毫米)、優(yōu)選為1.5英寸(38.1毫米)的預(yù) 切割長度，并且可以由例如不銹鋼或塑料的標(biāo)準(zhǔn)材料制成。針頭212 可以被密封在針頭護(hù)具組件200的沉孔254內(nèi)并被膠粘在適當(dāng)位置； 然而，沉孔254內(nèi)針頭212的其他附連方法可被采用。在一些實(shí)施例 中，放置針頭212的沉孔可以處于一定深度從而確保恒定的針頭高度。 圖7也顯示了在針頭護(hù)具組件200上代表性位置處的第一和第二組掛 鉤224a和224b， 一旦可展開框架204處于展開位置，這些掛鉤可用于 提供固定針頭212的功能。在一些實(shí)施例中，掛鉤224a和224b可以 是針頭護(hù)具組件200的一體部件。圖7同樣顯示了如前文說明的提供 附加安全特征的掛鉤裝置232。本發(fā)明的實(shí)施例可以包括取決于所提供 固定針頭長度的一組或多組掛鉤。
0042在一些實(shí)施例中，當(dāng)處于展開位置時，針頭護(hù)具組件200可 以具有從近似45.8mm到93.5mm的長度以適用于在0.625英寸
(15.875mm)至U 2.5英寸(63.5mm)之間的針頭長度。針頭護(hù)具組件 200的長度可以依照需要被保護(hù)的針頭的尺寸來設(shè)置尺寸。針頭護(hù)具組 件200可以由多種材料制造，包括但不限制于丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共 聚物、聚碳酸酯、聚乙烯、聚丙烯、聚亞安酯和玻璃。通常，該材料 應(yīng)該是在制造過程中用于模制成型的并且對人類接觸是安全的一類材 料。
0043圖8說明了依照本發(fā)明實(shí)施例的使用針頭護(hù)具組件800的方 法。在一個實(shí)施例中，針頭護(hù)具組件通過配藥裝置附連構(gòu)件802的方 式連接到配藥裝置。例如，典型的針頭護(hù)具可以與參考圖2-7描述的針頭護(hù)具組件類似或相同。在這個實(shí)施例中，配藥裝置是注射器(不帶 有針頭)。然后保護(hù)針頭護(hù)具組件上針頭的可移除的帽可被移除804。 此后，用戶/操作者可以通過常規(guī)方法使用注射器，比如將流體抽入注
射器的流體腔內(nèi)806。流體可以是，但不局限于，液態(tài)形式的藥品或血 液。如果流體是藥品，隨后其可以被注射給病人、動物、靜脈置管等。 作為替代，如果流體是血液，其隨后可以被轉(zhuǎn)移到試管以用于檢測。 在其他實(shí)施例中，注射器的流體腔可被配置為與注射器主體分離并實(shí) 現(xiàn)試管的功能，從而消除將血液采樣轉(zhuǎn)移到不同試管的需要。在使用 后，操作者可以對針頭保護(hù)組件的致動器施加壓力從而實(shí)行針頭護(hù)具 組件的保護(hù)功能808。保護(hù)功能可以通過前文描述的方法起作用。旦 處于展開位置，帶有針頭護(hù)具組件的注射器可以被適當(dāng)?shù)靥幚?10。0044有利的是，依照本發(fā)明的針頭護(hù)具組件可以提供大量裝置來 防止針頭以前文描述的方式在致動致動器后被再次使用。第一，在致 動致動器后，被卡在配藥裝置附連構(gòu)件內(nèi)的側(cè)壁的部分可以具有阻斷 流體腔和針頭之間流體路徑的功能。同樣，在致動致動器后，在致動 器上的阻斷突起可以額外地阻斷流體路徑并可以通過配藥裝置附連構(gòu) 件內(nèi)的鎖緊構(gòu)件被鎖緊。此外，掛鉤可具有固定針頭的功能，并且在 可展開框架處于展開位置時保持針頭穩(wěn)定。因此，這些機(jī)構(gòu)可以單獨(dú) 或組合地實(shí)現(xiàn)防止針頭在使用后被再次使用的功能。此外，出于制造 目的，針頭護(hù)具組件可以被制造成通過鉸鏈細(xì)分成幾個部分的單一的 固體，從而實(shí)現(xiàn)成本的降低。
0045雖然具體的示例性實(shí)施例己被描述并通過附圖示出，但應(yīng)該 理解這些實(shí)施例僅是對本發(fā)明的說明而不是限制，由于本領(lǐng)域技術(shù)人 員可以想到多種其他修改，因此本發(fā)明不被限制于所顯示和描述的具 體的構(gòu)造和安排。
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權(quán)利要求
1.一種針頭護(hù)具組件，包括配藥裝置附連構(gòu)件，其適用于將所述針頭護(hù)具組件附連到配藥裝置的針頭接口；可展開框架，其包括遠(yuǎn)端構(gòu)件和近端構(gòu)件，所述可展開框架通過第一鉸鏈連接到所述配藥裝置附連構(gòu)件的近端，所述遠(yuǎn)端構(gòu)件和所述近端構(gòu)件通過第二鉸鏈被連接在所述近端構(gòu)件的遠(yuǎn)端和所述遠(yuǎn)端構(gòu)件的近端，所述可展開框架具有收縮位置和展開位置；以及致動器，其通過第三鉸鏈附連到所述配藥裝置附連構(gòu)件的所述近端，所述致動器適于將所述可展開框架從所述收縮位置引導(dǎo)到所述展開位置。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的針頭護(hù)具組件，其中所述遠(yuǎn)端構(gòu)件進(jìn)一 步包括-近端子部分和遠(yuǎn)端子部分；至少一個孔，其適于接收所述針頭的遠(yuǎn)端，所述至少一個孔將所 述遠(yuǎn)端構(gòu)件的所述近端子部分連接到所述遠(yuǎn)端子部分；至少一組掛鉤，其適于在所述可展開框架處于所述展開位置時穩(wěn) 定地固定所述針頭；以及密封構(gòu)件，其適于在所述展開位置時密封所述針頭的所述遠(yuǎn)端， 所述密封構(gòu)件包含所述遠(yuǎn)端子部分的所述遠(yuǎn)端。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的針頭護(hù)具組件，其中第一組掛鉤被置于 所述遠(yuǎn)端子部分的頂面上而第二組掛鉤被置于所述近端子部分的底面 上。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的針頭護(hù)具組件，其中每組掛鉤包含兩個 相對構(gòu)件。
5. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的針頭護(hù)具組件，其進(jìn)一步包含-掛鉤機(jī)構(gòu)，其包括在所述配藥裝置附連構(gòu)件的近端上的一組夾子 和在所述可展開構(gòu)件的近端上的一組相應(yīng)的鎖止機(jī)構(gòu)；以及置于所述配藥裝置附連構(gòu)件的孔眼內(nèi)的針頭，在所述針頭附連到 帶有處于所述收縮位置的所述可展開框架的所述配藥裝置時，所述針 頭與所述配藥裝置的流體腔流體連通從而形成流體路徑。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的針頭護(hù)具組件，其中所述致動器進(jìn)一步 包含阻斷突起，在所述可展開框架處于所述展開位置時該阻斷突起適 于刺破所述配藥裝置附連構(gòu)件的壁并阻斷所述流體路徑；以及鎖緊構(gòu)件，其適用于將所述阻斷突起固定在所述流體路徑內(nèi)。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的針頭護(hù)具組件，進(jìn)一步包含壓板，該壓板在所述可展開框架的所述近端構(gòu)件上并且能夠與所 述致動器接觸。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的針頭護(hù)具組件，其中在所述可展開構(gòu)件從所述收縮位置移動到所述展開位置時，所述配藥裝置附連構(gòu)件的所 述壁的一部分具有阻斷所述流體路徑的功能。
9. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的針頭護(hù)具組件，進(jìn)一步包含可移除的帽，在所述可展開框架處于所述收縮位置時該可移除的帽 密封所述針頭。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的針頭護(hù)具組件，進(jìn)一步包含多個肋，其繞所述配藥裝置附連構(gòu)件的外圍，以用于固定所述可 移除的帽。
11. 用于提供在單次使用后不可再用的配藥裝置的方法，其包括-將針頭護(hù)具組件連接到所述配藥裝置，其中所述針頭護(hù)具組件包括配藥裝置附連構(gòu)件，其適于將所述針頭護(hù)具組件附連到配藥裝置的針頭接口；可展開框架，其包括遠(yuǎn)端構(gòu)件和近端構(gòu)件，所述可展開框架通 過第一鉸鏈連接到所述配藥裝置的近端，所述遠(yuǎn)端構(gòu)件和所述近端 構(gòu)件通過第二鉸鏈被連接在所述近端構(gòu)件的遠(yuǎn)端和所述遠(yuǎn)端構(gòu)件 的近端，所述可展開框架具有收縮位置和展開位置；致動器，其通過第三鉸鏈附連到所述配藥裝置附連構(gòu)件的所述 近端，所述致動器適于將所述可展開框架從所述收縮位置弓I導(dǎo)到所述展開位置；以及針頭，其被置于所述配藥裝置附連構(gòu)件的孔眼內(nèi)，在所述針頭 附連到帶有處于所述收縮位置的所述可展開框架的所述配藥裝置 時，所述針頭與所述配藥裝置的流體腔流體連通從而形成流體路 徑；移除覆蓋所述針頭的帽；通過所述針頭吸取流體從而填充所述配藥裝置的所述流體腔；以及對所述致動器施加壓力，從而將所述可展開框架從所述收縮位置 弓I導(dǎo)到所述展開位置，由此提供不可再用的所述配藥裝置。
12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中對所述致動器施加壓力引 起在所述致動器上的阻斷突起刺破所述配藥裝置附連構(gòu)件的壁并阻斷 所述流體路徑。
13. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中對所述致動器施加壓力進(jìn) 一步引起當(dāng)所述可展開框架處于所述展開位置時所述配藥裝置的所述 壁的一部分阻斷所述流體路徑。
14. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中對所述致動器施加壓力進(jìn) 一步引起所述致動器上的鎖緊構(gòu)件將所述阻斷突起固定在所述流體路 徑內(nèi)。
15. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中對所述致動器施加壓力使得在所述遠(yuǎn)端構(gòu)件上包圍所述針頭的孔將所述針頭護(hù)具組件從所述收 縮位置引導(dǎo)到所述展開位置。
16. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中對所述致動器施加壓力使 得當(dāng)所述可展開框架處于所述展開位置時在所述遠(yuǎn)端構(gòu)件上的至少一 組掛鉤穩(wěn)定地固定所述針頭。
17. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中對所述致動器施加壓力使 得當(dāng)所述可展開框架處于所述展開位置時在所述遠(yuǎn)端構(gòu)件上的密封構(gòu) 件密封所述針頭的遠(yuǎn)端。
18. —種用于防止配藥裝置在單次使用后被再次使用的方法，包括阻斷所述配藥裝置的流體腔和針頭的流體孔眼之間的流體路徑， 其中當(dāng)所述配藥裝置和所述針頭連接在一起時所述流體腔和所述流體孔眼形成所述流體路徑；以及通過多個掛鉤固定所述針頭， 其中所述配藥裝置具有附連在其上的針頭護(hù)具組件，所述針頭護(hù)具組件包括(i)配藥裝置附連構(gòu)件，其附連到所述配藥裝置的針頭接口， (ii)可展開框架，其包括遠(yuǎn)端構(gòu)件和近端構(gòu)件，所述可 展開框架通過第一鉸鏈連接到所述配藥裝置附連構(gòu)件的近端，所述 遠(yuǎn)端構(gòu)件和所述近端構(gòu)件通過第二鉸鏈被連接在所述近端構(gòu)件的 遠(yuǎn)端和所述遠(yuǎn)端構(gòu)件的近端，所述可展開框架具有收縮位置和展開 位置；(iii)致動器，其通過第三鉸鏈附連到所述配藥裝置附連構(gòu)件 的所述近端，所述致動器具有阻斷突起和鎖緊構(gòu)件；以及(iv)針 頭，其被置于所述配藥裝置附連構(gòu)件的孔眼內(nèi)。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中阻斷所述流體路徑包括使 得所述配藥裝置附連構(gòu)件的壁的一部分和所述致動器的所述阻斷突起 阻斷所述流體路徑。
20.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中所述多個掛鉤可將所述針 頭的外圍固定在至少兩個位置內(nèi)。
全文摘要
公開了一種針頭護(hù)具組件，其包括可展開框架、致動器、針頭以及配藥裝置附連構(gòu)件。在對致動器施加壓力后，可展開框架能夠從收縮位置移動到展開位置。在展開位置，可展開框架既保護(hù)針頭的遠(yuǎn)端又使得針頭穩(wěn)定。
文檔編號A61M5/32GK101579548SQ20091000310
公開日2009年11月18日 申請日期2009年1月13日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月13日
發(fā)明者L·R·科赫 申請人:勞倫斯·R·科赫和尼娜·梅里爾-科赫家族信托公司