專利名稱：：限制系統(tǒng)的操作優(yōu)化的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及用于優(yōu)化限制系統(tǒng)的操作的方法和裝置。
背景技術(shù)：
：特別是在美國，隨著肥胖人數(shù)持續(xù)增加，并且所知道的肥胖對健康的負(fù)面影響越來越多，肥胖變得越來越受到關(guān)注。人的體重超過理想體重100磅或者更多的病理性肥胖尤其引起嚴(yán)重健康問題的極大風(fēng)險。因此，大量的注意力被聚焦到治療肥胖患者上。治療病理性肥胖的一種方法是圍繞胃的上部設(shè)置限制裝置，諸如細(xì)長的束帶。胃束帶典型地包括具有固定端點(diǎn)的填充了流體的彈性嚢，該嚢緊鄰食道-胃結(jié)合部的下部圍繞胃，以便在束帶上方形成小的胃袋并在胃中形成減小了的人造口。當(dāng)流體注入嚢中時，束帶抵靠胃膨脹，從而在胃中形成食物攝取限制部分或者人造口。為了減少這種限制，將流體從束帶中去除。束帶的作用是減小可利用的胃的容積，并由此在變得"飽脹"之前減少可被消耗掉的食物量。食物限制裝置還包括類似地圍繞胃上部的以機(jī)械方式調(diào)節(jié)的胃束帶。這些胃束帶包括任意數(shù)量的彈性材料或者傳動裝置以及驅(qū)動裝置，以便調(diào)節(jié)胃束帶。另外，胃束帶已經(jīng)被發(fā)展為包括液壓和機(jī)械驅(qū)動元件。這樣的可調(diào)節(jié)胃束帶的例子在2000年5月30日公告的題為"MechanicalFoodIntakeRestrictionDevice"的美國專利No.6067991中7>開，該文獻(xiàn)的內(nèi)容通過引用而包含在本申請中。還已知的是，通過將可膨脹的彈性嚢植入到胃腔本身中來限制胃腔中可用的食物容積。嚢填充有流體以便抵靠胃壁膨脹，并且由此減少胃內(nèi)可用的食物容積。使用上述食物限制裝置的每一種進(jìn)行安全有效的處理都要求所述裝置被有規(guī)律地監(jiān)測并調(diào)節(jié)以改變施加到胃上的限制程度。使用束帶裝置，在最初植入之后束帶上方的胃袋的尺寸顯著增加。因此，胃中的人造口最初必須被形成得大到足以使患者能夠接收充足養(yǎng)分，同時胃能夠適應(yīng)束帶裝置。隨著胃袋尺寸增加，束帶可被調(diào)節(jié)以改變?nèi)嗽炜诘某叽?。另外，需要改變?nèi)嗽炜诘某叽缫员氵m應(yīng)患者身體或者治療狀況的變化，或者在更緊急的情況下，減輕梗阻或者嚴(yán)重食管擴(kuò)張。傳統(tǒng)地，調(diào)節(jié)液壓胃束帶要求在休伯針和注射器被用于穿刺患者皮膚并經(jīng)注射端口將流體加入到嚢中或者從嚢中除去期間按照規(guī)定看醫(yī)生。最近，已經(jīng)發(fā)展了能夠以非侵入方式調(diào)節(jié)束帶的可植入泵。外部程序裝置使用遙測技術(shù)與植入的泵通信，以便對泵進(jìn)行控制。在按照規(guī)定看醫(yī)生期間，醫(yī)生將程序裝置的手持部分放置在胃植入物附近并將功率信號和命令信號傳遞給植入物。植入物又調(diào)節(jié)束帶中的流體水平并將響應(yīng)命令傳遞給程序裝置。在這些胃束帶的調(diào)節(jié)過程中，難以確定調(diào)節(jié)進(jìn)行得怎樣，以及調(diào)節(jié)是否具有所需效果。在用于確定調(diào)節(jié)效力的嘗試中，一些醫(yī)生采用在正進(jìn)行調(diào)節(jié)時吞咽鋇的透視法。但是，透視法很昂貴并且由于醫(yī)生和患者都承受照射量而是不期望的。其他醫(yī)生指示患者在調(diào)節(jié)過程中或之后飲用一杯水以確定水是否通過調(diào)節(jié)的人造口。但是，水法僅僅保證了患者不被阻礙，而不能提供有關(guān)調(diào)節(jié)效力的任何信息。通常，醫(yī)生基于他們的已有經(jīng)驗(yàn)可簡單地采用"盡可能嘗試"法，調(diào)節(jié)的結(jié)果可能直到數(shù)小時或者數(shù)天后當(dāng)患者經(jīng)歷了對胃腔的完全阻礙時或者胃束帶由于鄰靠著胃束帶的過大的接觸面壓力而導(dǎo)致胃組織的侵蝕時才被揭示。常常需要收集有關(guān)限制系統(tǒng)的操作以及有關(guān)患者的生理特征的數(shù)據(jù)。因此，一些限制系統(tǒng)裝備了可被構(gòu)造成收集并傳輸對于調(diào)節(jié)、診斷、監(jiān)測和其他目的來說有用的數(shù)據(jù)的各種傳感器。但是，即便裝備了這些傳感器的限制系統(tǒng)也要求醫(yī)生對系統(tǒng)進(jìn)行一系列調(diào)節(jié)，這常常涉及試驗(yàn)和錯誤。因此，提供了與胃限制系統(tǒng)一起使用的方法和裝置，特別是優(yōu)化限制系統(tǒng)的操作的方法和裝置。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明總體提供了用于優(yōu)化在患者體內(nèi)形成限制的限制系統(tǒng)的操作的裝置和方法。在一種示例性實(shí)施方式中，用于優(yōu)化胃限制系統(tǒng)的操作的方法包括如下步驟提供用于在患者體內(nèi)形成限制的可植入的限制系統(tǒng)；確定限制系統(tǒng)的控制參數(shù)的最優(yōu)值；并將控制參數(shù)保持在最優(yōu)值，使得限制系統(tǒng)的結(jié)果參數(shù)具有作為時間的函數(shù)的基本收斂(convergence)。該方法的可植入的限制系統(tǒng)可具有各種構(gòu)造。一般說來，所述限制系統(tǒng)可包括被構(gòu)造成在患者體內(nèi)形成限制的可調(diào)節(jié)的限制裝置。確定控制參數(shù)的最優(yōu)值一般可包括調(diào)節(jié)限制裝置，確定待優(yōu)化控制參數(shù)的值，并重復(fù)調(diào)節(jié)限制裝置的步驟和確定控制參數(shù)值的步驟，直到控制參數(shù)作為時間的函數(shù)基本上收斂(即直到控制參數(shù)的值基本上經(jīng)時收斂到一個值)。在一種示例性實(shí)施方式中，確定控制參數(shù)的最優(yōu)值還可包括檢測控制參數(shù)值并將檢測值與控制參數(shù)的前一確定值進(jìn)4于比專交。如果控制參數(shù)的檢測值和控制參數(shù)的前一確定值基本上不相等，則可調(diào)節(jié)限制裝置。許多因素可影響胃束帶的調(diào)節(jié)。例如，由醫(yī)生選擇作為控制參數(shù)的操作參數(shù)、控制參數(shù)的測定值，以及控制參數(shù)如何被測定都可影響胃束帶的調(diào)節(jié)。在一種示例性實(shí)施方式中，如果控制參數(shù)的檢測的測量值小于控制參數(shù)的前一確定值，限制裝置則可被束緊。限制裝置一般可通過增加限制系統(tǒng)內(nèi)的壓力而被束緊。作為替代，在另一種示例性實(shí)施方式中，如果控制參數(shù)的檢測的測量值大于控制參數(shù)的前一確定值，則限制裝置可被松弛。在一種實(shí)施方式中，限制裝置可通過降低限制系統(tǒng)中的壓力而被松弛。如上所述，一些因素可影響胃束帶的調(diào)節(jié)。因此，大于控制參數(shù)的前一確定值的控制參數(shù)的檢測值并不總是導(dǎo)致限制裝置的松弛。類似地，小于控制參數(shù)的前一確定值的控制參數(shù)的檢測值并不總是導(dǎo)致限制裝置的束緊。一般說來，控制參數(shù)可代表可由醫(yī)生經(jīng)可調(diào)節(jié)限制裝置的調(diào)節(jié)直接控制的可植入限制系統(tǒng)的操作參數(shù)?？刂茀?shù)的例子包括但不限于限制系統(tǒng)內(nèi)的壓力，蠕動脈沖事件或頻率，蠕動脈沖寬度，蠕動脈沖持續(xù)時間，蠕動脈沖振幅，以及食物團(tuán)進(jìn)入胃的流速。結(jié)果參數(shù)一般表示可由醫(yī)生經(jīng)可調(diào)節(jié)限制裝置的調(diào)節(jié)間接控制的可植入限制系統(tǒng)的輸出結(jié)果。結(jié)果參數(shù)的例子包括但不限于患者的體重指數(shù)，患者的體重，患者體重的變化，以及患者過量體重減輕的百分比?；旧系扔诳刂茀?shù)的預(yù)先確定值的控制參數(shù)的檢測值可包括在控制參數(shù)的檢測值的大約5-10%的范圍內(nèi)的變化?；旧辖?jīng)時收斂于一個值的控制參數(shù)可包括在控制參數(shù)值的大約5-10%的范圍內(nèi)的變化。與控制參數(shù)類似，基本上作為時間的函數(shù)收斂的結(jié)果參數(shù)可包括在結(jié)果參數(shù)值的大約5-10%的范圍內(nèi)的變化。更具體地i兌，本發(fā)明涉及如下內(nèi)容(1)、一種用于確定在患者體內(nèi)形成限制的限制系統(tǒng)的最優(yōu)控制參數(shù)的方法，包括提供用于在患者體內(nèi)形成限制的可植入的限制系統(tǒng)，所述限制系統(tǒng)包括被構(gòu)造成在患者體內(nèi)形成限制的可調(diào)節(jié)的限制裝置；調(diào)節(jié)所述限制裝置；確定所述限制系統(tǒng)的控制參數(shù)的值；和重復(fù)所述調(diào)節(jié)所述限制裝置和確定所述控制參數(shù)的值的步驟，直到所述控制參數(shù)作為時間的函數(shù)基本上收斂。(2)、如第(1)項(xiàng)所述的方法，還包括將所述控制參數(shù)的確定值與所述控制參數(shù)的前一確定值進(jìn)行比較。(3)、如第(2)項(xiàng)所述的方法，其中，如果所述控制參數(shù)的確定值和所述控制參數(shù)的前一確定值基本上不相等，則調(diào)節(jié)所述限制裝置。(4)、如第(3)項(xiàng)所述的方法，其中，基本上相等包括在所述控制參數(shù)的值的大約5-10%的范圍內(nèi)的變化。(5)、如第(2)項(xiàng)所述的方法，其中，如果所述控制參數(shù)的確定值小于所述控制參數(shù)的前一確定值，則調(diào)節(jié)所述限制裝置包括束緊所述限制裝置。(6)、如第(2)項(xiàng)所述的方法，其中，如果所述控制參數(shù)的確定值大于所述控制參數(shù)的前一確定值，則調(diào)節(jié)所述限制裝置包括松弛所述限制裝置。(7)、如第(1)項(xiàng)所述的方法，其中，基本上收斂包括隨著時間的過去在所述控制參數(shù)的值的大約5-10%的范圍內(nèi)的變化。(8)、如第(1)項(xiàng)所述的方法，其中，所述控制參數(shù)為所述限制系統(tǒng)中的壓力。(9)、如第(1)項(xiàng)所述的方法，其中，所述控制參數(shù)為下列參數(shù)中的至少一個蠕動脈沖事件，蠕動脈沖寬度，蠕動脈沖持續(xù)時間，蠕動脈沖振幅，以及食物團(tuán)進(jìn)入胃的流速。(10)、一種用于優(yōu)化在患者體內(nèi)形成限制的限制系統(tǒng)的操作的方法，包4舌提供用于在患者體內(nèi)形成限制的可植入的限制系統(tǒng)，所述限制系統(tǒng)包括被構(gòu)造成在患者體內(nèi)形成限制的可調(diào)節(jié)的限制裝置；通過調(diào)節(jié)所述限制裝置直到控制參數(shù)作為時間的函數(shù)基本上收斂來確定所述限制系統(tǒng)的控制參數(shù)的最優(yōu)值；和將所述控制參數(shù)保持在最優(yōu)值，使得所述限制系統(tǒng)的結(jié)果參數(shù)作為時間的函數(shù)基本上收斂。(11)、如第(10)項(xiàng)所述的方法，其中，確定所述控制參數(shù)的最優(yōu)值包括檢測所述控制參數(shù)的值并將所述控制參數(shù)的檢測值與前一確定值進(jìn)4于比專交。(12)、如第(11)項(xiàng)所述的方法，其中，如果所述控制參數(shù)的檢測值小于所述控制參數(shù)的前一確定值，則調(diào)節(jié)所述限制裝置包括束緊所述限制裝置。(13)、如第(11)項(xiàng)所述的方法，其中，如果所述控制參數(shù)8的檢測值大于所述控制參數(shù)的前一確定值，則調(diào)節(jié)所述限制裝置包括松弛所述限制裝置。(14)、如第(10)項(xiàng)所述的方法，其中，基本上收斂包括隨著時間在所述控制參數(shù)的值的大約5-10%的范圍內(nèi)的變化。(15)、如第(10)項(xiàng)所述的方法，其中，基本上收斂包括隨著時間在所述結(jié)果參數(shù)值的大約5-10%的范圍內(nèi)的變化。(16)、如第(10)項(xiàng)所述的方法，其中，所述控制參數(shù)為所述限制系統(tǒng)中的壓力。(17)、如第(10)項(xiàng)所述的方法，其中，所述控制參數(shù)為下列參數(shù)中的至少一個蠕動脈沖事件，蠕動脈沖寬度，蠕動脈沖持續(xù)時間，蠕動脈沖振幅，以及食物團(tuán)進(jìn)入胃的流速。(18)、如第(IO)項(xiàng)所述的方法，其中，所述結(jié)果參數(shù)為下列參數(shù)中的至少一個患者的體重指數(shù)，患者的體重，患者體重的變化，以及患者過量體重減輕的百分比。(19)、一種用于優(yōu)化在患者體內(nèi)形成限制的限制系統(tǒng)的操作的方法，包4舌提供用于在患者體內(nèi)形成限制的可植入的限制系統(tǒng)，所述限制系統(tǒng)包括被構(gòu)造成在患者體內(nèi)形成限制的可調(diào)節(jié)的限制裝置；通過調(diào)節(jié)所述限制裝置直到控制參數(shù)隨著時間的過去基本上收斂于一值來確定所述限制系統(tǒng)的控制參數(shù)的最優(yōu)值；和將所述控制參數(shù)保持在最優(yōu)值，使得所述限制系統(tǒng)的結(jié)果參數(shù)隨著時間的過去基本收斂。(20)、如第(19)項(xiàng)所述的方法，其中，確定所述控制參數(shù)的最優(yōu)值包括檢測所述控制參數(shù)的值并將所述控制參數(shù)的檢測值與前一確定值進(jìn)行比較。(21)、如第(20)項(xiàng)所述的方法，其中，如果所述控制參數(shù)的檢測值小于所述控制參數(shù)的前一確定值，則調(diào)節(jié)所述限制裝置包括束緊所述限制裝置。(22)、如第(20)項(xiàng)所述的方法，其中，如果所述控制參數(shù)的檢測值大于所述控制參數(shù)的前一確定值，則調(diào)節(jié)所述限制裝置包括松弛所述限制裝置。(23)、如第(19)項(xiàng)所述的方法，其中，基本上收斂包括隨著時間在所述控制參數(shù)的值的大約5-10%的范圍內(nèi)的變化。(24)、如第(19)項(xiàng)所述的方法，其中，基本上收斂包括隨著時間在所述結(jié)果參數(shù)的值的大約5-10%的范圍內(nèi)的變化。(25)、如第(19)項(xiàng)所述的方法，其中，所述控制參數(shù)為下列參數(shù)中的至少一個限制系統(tǒng)中的壓力，蠕動脈沖事件，蠕動脈沖寬度，蠕動脈沖持續(xù)時間，蠕動脈沖振幅，以及食物團(tuán)進(jìn)入胃的流速。(26)、如第(19)項(xiàng)所述的方法，其中，所述結(jié)果參數(shù)為下列參數(shù)中的至少一種患者的體重指數(shù)，患者的體重，患者體重的變化，以及患者過量體重減輕的百分比。通過下列結(jié)合附圖的詳細(xì)描述將更全面地理解本發(fā)明，其中圖1A是食物攝入限制系統(tǒng)的一種實(shí)施方式的透視圖；圖1B是限制系統(tǒng)的一種實(shí)施方式的透視圖；圖2A是圖1B中顯示的限制系統(tǒng)的胃束帶的透視圖；圖2B是當(dāng)應(yīng)用到患者的胃-食道結(jié)合部時的圖2A中所示胃束帶的透視圖3是圖1B中顯示的限制系統(tǒng)的流體注射端口的透視圖；圖4是限制系統(tǒng)的另一種實(shí)施方式的透視圖；圖5是圖1A中顯示的傳感器外殼的透視圖；圖6是用于圖5的壓力傳感器的可變阻抗電路的一種實(shí)施方式的示意圖7是與圖4中顯示的限制裝置結(jié)合使用的壓力管理系統(tǒng)的一種實(shí)施方式的框圖8是用于優(yōu)化在患者體內(nèi)形成限制的限制系統(tǒng)的操作的方法的一種實(shí)施方式的流程圖9是用于確定在患者體內(nèi)形成限制的限制系統(tǒng)的最優(yōu)控制參數(shù)的方法的一種實(shí)施方式的流程圖10是用于優(yōu)化在患者體內(nèi)形成限制的限制系統(tǒng)的操作的方法的一種實(shí)施方式的流程圖11是用于確定在患者體內(nèi)形成限制的限制系統(tǒng)的最優(yōu)控制參數(shù)的方法的一種實(shí)施方式的流程圖12是用于將用于在患者體內(nèi)形成限制的限制系統(tǒng)的控制參數(shù)恢復(fù)到最優(yōu)值的方法的一種實(shí)施方式的流程圖13A是作為時間函數(shù)的限制系統(tǒng)的控制參數(shù)值的圖形表示；圖13B是作為時間的函數(shù)的圖13A所示限制系統(tǒng)的結(jié)果參數(shù)值的圖形表示；圖14A是作為時間的函數(shù)的限制系統(tǒng)的控制參數(shù)值的圖形表示S和圖14B是作為時間的函數(shù)的圖14A的限制系統(tǒng)的結(jié)果參數(shù)值的圖形表示。具體實(shí)施例方式現(xiàn)在將描述一些示例性實(shí)施方式以提供對本文中公開的裝置和方法的結(jié)構(gòu)、功能、制造以及用途的原理的全面理解。這些實(shí)施方式的一個或多個例子在附圖中示出。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會理解，在本文中具體描述并在附圖中示出的裝置和方法都是非限制性的示例性實(shí)施方式，本發(fā)明的范圍僅僅由權(quán)利要求書來限定。結(jié)合一種示例性實(shí)施方式示出或描述的特征可與其他實(shí)施方式的特征組合。這種修改和變化也都包含在本發(fā)明的范圍內(nèi)。本發(fā)明總體上提供了用于優(yōu)化在患者體內(nèi)形成限制的限制系統(tǒng)的操作的方法和裝置。在一種示例性實(shí)施方式中，所述方法包括如下步驟提供用于在患者體內(nèi)形成限制的可植入的限制系統(tǒng)；確定限制系統(tǒng)的控制參數(shù)的最優(yōu)值；并將控制參數(shù)保持在最優(yōu)值，使得限制系統(tǒng)的結(jié)果參數(shù)作為時間的函數(shù)基本上收斂。在一種實(shí)施方式中，確定限制系統(tǒng)的控制參數(shù)的最優(yōu)值可包括調(diào)節(jié)限制裝置，確定限制系統(tǒng)的控制參數(shù)值，并重復(fù)調(diào)節(jié)限制裝置的步驟和確定控制參數(shù)值的步驟，直到控制參數(shù)作為時間的函數(shù)基本上收斂。雖然本發(fā)明可被用于本領(lǐng)域已知的各種限制系統(tǒng)，但是圖1A示出了在患者體內(nèi)使用的食物攝入限制系統(tǒng)io的一種示例性實(shí)施方式。如圖所示，系統(tǒng)10—般包括可植入部分10a和外置部分10b。圖1B示出了位于患者體外的可植入部分10a。如圖所示，可植入部分10a包括被構(gòu)造成圍繞患者的胃40的上部定位的可調(diào)節(jié)胃束帶20和例如經(jīng)過導(dǎo)管50與可調(diào)節(jié)胃束帶20流體連接的注射端口30。注射端口30適于允許流體被引入到胃束帶20中以及從胃束帶20中除去，從而調(diào)節(jié)胃束帶20的尺寸并由此調(diào)節(jié)施加到胃40上的壓力。注射端口30可被植入到體內(nèi)可通過組織接觸的位置中。典型地，注射端口被定位在患者腹部的皮膚和脂肪組織層下的橫向肋下的區(qū)域中。醫(yī)生還典型地將注射端口植入到患者胸骨上。內(nèi)置部分1Oa還可包括與可植入部分1Oa中的封閉流路流體連通的感測或測量裝置。在一種實(shí)施方式中，感測裝置為被構(gòu)造成測量封閉流路的流體壓力的壓力感測裝置。雖然壓力感測裝置可具有各種構(gòu)造并可被定位在沿著內(nèi)置部分10a的任何地方，包括定位在注射端口30中，如在下面進(jìn)一步描述的那樣，在圖示的實(shí)施方式中壓力測量裝置為壓力傳感器的形式，該壓力傳感器被設(shè)置在與注射端口30相鄰定位的傳感器外殼60中。導(dǎo)管50可包括連接在胃束帶20與壓力傳感器外殼60之間的第一部分和連接在壓力傳感器外殼60與注射端口30之間的第二部分。雖然能夠理解，感測裝置可被構(gòu)造成獲得與一個或多個相關(guān)參數(shù)有關(guān)的數(shù)據(jù)，但是總體上其可在本文中被描述為壓力感測裝置。除了感測在這里描述的內(nèi)置部分10中的流體壓力之外，食管和/或胃40中的流體壓力還可使用任何合適的裝置感測，諸如使用內(nèi)窺鏡壓力計。作為非限制性的例子，所述流體壓力測定可與在內(nèi)置部分10a的壓力調(diào)節(jié)之前、過程中和/或之后該內(nèi)置部分10a中的測量的流體壓力進(jìn)行比較。本領(lǐng)域技術(shù)人員可理解用于食管和/或胃40中的所測量壓力的其他合適用途。如同在圖1A中進(jìn)一步顯示的那樣，外置部分10b—般包括數(shù)據(jù)讀取裝置70,該數(shù)據(jù)讀取裝置70被構(gòu)造成定位在壓力傳感器外殼60(其可植入厚的組織下面，例如超過10cm厚)上方的皮膚表面上，以便以非侵入方式與壓力傳感器外殼60通信并由此獲得壓力測量值。數(shù)據(jù)讀取裝置70可任選地與控制箱90(以無線方式或者有線方式，如在該實(shí)施方式中經(jīng)過電纜組件80)電聯(lián)接，該控制箱90可顯示壓力測量值，得自數(shù)據(jù)讀取裝置70的其他數(shù)據(jù)和/或數(shù)據(jù)警才艮(在下面進(jìn)一步討論)。雖然在該例子中控制箱90顯示為相對于患者處于本地，但控制箱90可相對于患者處于本地或者遠(yuǎn)程位置處。圖2A更詳細(xì)地顯示了胃束帶20。雖然胃束帶20可具有各種構(gòu)造，并且本領(lǐng)域目前已知的各種胃束帶都可被用于本發(fā)明，但是在圖示的實(shí)施方式中胃束帶20具有大致細(xì)長的形狀，并帶有具有相對的第一和第二端部20a、20b的支撐結(jié)構(gòu)22,該支撐結(jié)構(gòu)22可形成為一個環(huán)，使端部彼此連接。各種配合技術(shù)可被用于將端部20a、20b^皮此連接起來。在圖示的實(shí)施方式中，端部20a、20b為配合在一起的帶子的形式，并且一個疊置于另一個頂部上。在圖示的另一種實(shí)施方式中，例如在圖1B和2B中，在胃束帶20—端上的支撐結(jié)構(gòu)可包括開口，胃束帶20的另一個端部可穿過該開口，從而將兩個端部彼此連接。胃束帶20還可包括可變?nèi)莘e元件，諸如可膨脹嚢24,該嚢設(shè)置在支撐結(jié)構(gòu)22—側(cè)上或在支撐結(jié)構(gòu)22—側(cè)上形成，并被構(gòu)造成與組織鄰近定位。嚢24可相對于胃的外壁膨脹或者收縮，從而形成可調(diào)節(jié)的人造口，以便可控制地限制食物攝入到胃中。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會理解，胃束帶可具有各種其他構(gòu)造。此外，在本文中公開的各種方法和裝置都可等同應(yīng)用于其他類型的可植入束帶。例如，束帶可被用于治療大便失禁，如同在美國專利No.6461292中描述的那樣，該文獻(xiàn)的內(nèi)容通過引用而包含在本申請中。束帶還可被用于治療小便失禁，如同在美國專利公開13No.2003/0105385中描述的那樣，該文獻(xiàn)的內(nèi)容通過引用而包含在本申請中。束帶還可被用于治療胃灼熱和/或返酸，如同在美國專利No.6470892中公開的那樣，該文獻(xiàn)的內(nèi)容通過引用而包含在本申請中。束帶還可被用于治療陽痿，如同在美國專利公開No.2003/0114729中描述的那樣，該文獻(xiàn)的內(nèi)容通過引用而包含在本申請中。圖2B顯示了圍繞患者的胃食管結(jié)合部應(yīng)用的可調(diào)節(jié)胃束帶20。如圖所示，胃束帶20至少大體上圍繞胃40的靠近與患者食管42的結(jié)合部的上部。優(yōu)選以胃束帶20中含有少量或者不含流體的緊縮構(gòu)將胃束帶20植入后，胃束帶20可例如使用生理鹽水被膨脹，以縮小人造口開口的尺寸。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會理解，多種技術(shù)，包括機(jī)械技術(shù)和電技術(shù)，都可被用于調(diào)節(jié)胃束帶20。圖2B還示出了感測裝置41的替代位置，該感測裝置41設(shè)置在胃束帶20的帶扣43中。流體注射端口30也可具有各種構(gòu)造。在圖3中顯示的實(shí)施方式中，注射端口30具有大致圓柱形外殼，該圓柱形外殼具有遠(yuǎn)側(cè)面或底面以及從底面向近側(cè)延伸并限定了近側(cè)開口32的周壁。近側(cè)開口32可包括延伸穿過該開口并提供了在外殼中形成的流體容器(在圖3中不可見)的入口的針穿刺隔膜34。隔膜34優(yōu)選設(shè)置在足夠靠近的位置，使容器的深度足以暴露于針(諸如休伯針)的開口尖端，使流體輸送可發(fā)生。隔膜34優(yōu)選被設(shè)置成使其在被針穿刺并且針退出后自密封。如圖3中進(jìn)一步顯示的那樣，注射端口30可還包括導(dǎo)管連接件36,該導(dǎo)管連接件36與容器流體連通并被構(gòu)造成與導(dǎo)管(例如導(dǎo)管50)聯(lián)接。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會理解，外殼可由任意數(shù)目的材料制成，包括不銹鋼、鈦或者聚合物材料，并且隔膜34同樣可由任意數(shù)目的材料制成，包括硅樹脂。讀取裝置70還可具有各種構(gòu)造，一種示例性的壓力讀取裝置在共同擁有的美國專利公開No.2006/0189888和No.2006/0199997中更詳細(xì)地公開，該文獻(xiàn)的內(nèi)容通過引用而包含于本申請中。一般說來，讀取裝置70可以非侵入方式測量被植入部分10a中的流體壓力，即便在壓力14感測裝置被植入到厚(至少超過10cm)的皮下脂肪組織之下時也是如此。醫(yī)生可依靠傳感器外殼60的位置和/或其他壓力感測裝置的位置附近的患者皮膚保持讀取裝置70，得到感測的壓力數(shù)據(jù)以及在這里討論的其他可能信息，并觀察控制箱90上的顯示器上的壓力讀數(shù)(和/或其他數(shù)據(jù))。數(shù)據(jù)讀取裝置70還可以使用帶子、粘合劑和其他公知方法可拆卸地連接到患者(將在下面進(jìn)一步討論)，諸如在延長的;險查過程中。數(shù)據(jù)讀取裝置70可通過傳統(tǒng)的布質(zhì)或紙質(zhì)手術(shù)單操作，并且還可以包括對于每個患者可更換的一次性的罩(未顯示)。如上所述，系統(tǒng)IO還可包括用于監(jiān)測胃限制系統(tǒng)10的操作的一個或多個傳感器。傳感器可被構(gòu)造成測量系統(tǒng)10的各種操作參數(shù)，包括但不限于系統(tǒng)內(nèi)的壓力，系統(tǒng)內(nèi)的溫度，蠕動脈沖事件或者頻率，蠕動脈沖寬度，蠕動脈沖持續(xù)時間，以及蠕動脈沖振幅。在一種示例性實(shí)施方式中，系統(tǒng)可包括壓力測量裝置形式的傳感器，其與封閉流路連通并被構(gòu)造成測量系統(tǒng)內(nèi)與由可調(diào)節(jié)胃束帶施加到患者的胃部的限制大小對應(yīng)的流體壓力。如同在下面詳細(xì)解釋的那樣，測量系統(tǒng)的流體壓力或者任何其他控制參數(shù)可使醫(yī)生能夠評估限制系統(tǒng)的性能。如圖4中所示，在圖示的實(shí)施方式中，壓力測量裝置為設(shè)置在傳感器外殼60中的壓力傳感器62的形式。但是，壓力測量裝置可設(shè)置在可植入部分的封閉液壓回路中的任何地方，并且各種示例性位置和構(gòu)造在共同擁有的美國專利公開2006/0211913中更詳細(xì)地公開，該文獻(xiàn)于2006年3月7曰提交、題為"Non-InvasivePressureMeasurementInAFluidAdjustableRestrictiveDevice",該文獻(xiàn)通過引用而包含在本申請中。一般說來，圖示的傳感器外殼60包括與可植入部分10a中的流體流體連通的進(jìn)口60a和出口60b。已經(jīng)植入的導(dǎo)管50可被改進(jìn)用于傳感器外殼60，諸如通過切割導(dǎo)管50并將帶倒刺的連接器(或者任何其他連接器，諸如夾鉗、夾片、粘合劑、焊接等)插入到導(dǎo)管50的被切割的端部。傳感器62可設(shè)置在外殼60中并被構(gòu)造成響應(yīng)于液壓回路中的流體壓力變化并將壓力變化轉(zhuǎn)化成數(shù)據(jù)的可使用形式。本領(lǐng)域已知的各種壓力傳感器均可被用作壓力傳感器62，例如由美15國喬治亞州亞特蘭大的CardioMEMS公司提供的無線壓力傳感器，但合適的微機(jī)械(MEMS)壓力傳感器也可得自任何其他來源，包括但不限于美國密歇根州伊普西蘭蒂的IntegratedSensingSystems公司(ISSYS)和美國馬薩諸塞州沃爾瑟姆的Rem0nMedicalTechnologies/>司。一種示例性的MEMS壓力傳感器在美國專利No.6855115中描述，該文獻(xiàn)的內(nèi)容通過引用而包含在本申請中，僅用于說明的目的。本領(lǐng)域技術(shù)人員還能理解，合適的壓力傳感器可包括但不限于電容傳感器、壓敏電阻傳感器、硅應(yīng)變儀傳感器或者超聲(聲學(xué))壓力傳感器，以及能夠測量壓力的各種其他裝置。具有設(shè)置在其中的傳感器62的傳感器外殼60的構(gòu)造的一種實(shí)施方式在圖5中顯示。在該實(shí)施例中傳感器外殼60包括母板，母板可用作氣密容器以防止流體與設(shè)置在傳感器外殼60中除討論的用于傳感器62的那些之外的任何元件接觸。傳感器外殼60可由適于在體內(nèi)使用的任何生物相容性材料制成，諸如聚合物、生物相容性金屬以及其他相似類型的材料。此外，傳感器外殼60可由任何一種或多種透明(如圖5所示)、不透明、半透明和不透射線的材料制成。除其他元件以外還包括微控制器65(例如處理器)的電路板64還可設(shè)置在外殼60中，以幫助處理并傳遞由傳感器62收集的壓力測量值以及與胃束帶20有關(guān)的其他可能數(shù)據(jù)。如同在下面進(jìn)一步討論的那樣，電路板64還可包括經(jīng)皮能量傳輸(TET)/遙測線圈和電容器。任選地，溫度傳感器可被集成到電路板64中。微控制器65、TET/遙測線圏、電容器和/或溫度傳感器可經(jīng)電路板64或者經(jīng)任何其他合適的元件通信。TET/遙測線圏和電容器可一起形成用于從外置部分10b接收功率并將壓力測量值傳遞到壓力讀取裝置例如讀取裝置70的調(diào)諧振蕩電路。此外，如果沒有一些輔助手段與壓力傳感器62相關(guān)聯(lián)的遙測元件不能到達(dá)置于患者體外的遙測裝置，所述輔助手段可通過任何合適數(shù)目的中繼器(未顯示)或其他裝置來提供。流體可通過定位在外殼表面(這里指其底面)上的任何位置的開口66進(jìn)入傳感器外殼60并與傳感器62的壓力感測表面68接觸。傳感器62典型地相對于母板密封，使進(jìn)入開口66的流體不能滲透并影響壓力感測表面68之外的傳感器62的操作。當(dāng)流體流進(jìn)和流出開口66時，傳感器62可測量與壓力感測表面68接觸的流體的壓力。例如，壓力感測表面68可包括具有可變形表面的隔膜，使得當(dāng)流體流過開口66時，流體沖擊隔膜的表面，引起所述表面機(jī)械位移。隔膜的枳4成位移可通過包括一對可變電阻、硅應(yīng)變儀的可變電阻電路轉(zhuǎn)化成電子信號。一個應(yīng)變儀可與隔膜的中央部分連接以測量隔膜的位移，而匹配的第二應(yīng)變儀可連接在隔膜的外邊緣附近。應(yīng)變儀可使用粘合劑與隔膜連接或者可融合(diffuse)到隔膜結(jié)構(gòu)中。當(dāng)胃束帶20中的流體壓力波動時，隔膜的表面可上下變形，從而在應(yīng)變儀的中央部分中產(chǎn)生阻抗變化。用于傳感器62的可變電阻電路的一種實(shí)施方式在圖6中顯示。所述電路包括第一應(yīng)變儀96和第二應(yīng)變儀98,它們形成半補(bǔ)償惠斯通電橋電路100的兩個頂部電阻元件。當(dāng)?shù)谝粦?yīng)變儀96反應(yīng)于傳感器的隔膜的機(jī)械位移時，第一應(yīng)變儀96的變化阻抗改變了通過電橋電路100的頂部的電勢。第二應(yīng)變儀98與第一應(yīng)變儀96匹配并使惠斯通電橋電路100隔熱(athermalize)。第一差分放大器102和第二差分放大器104與電橋電3各100連4妻以測量由于可變電阻應(yīng)變4義96、98而引起的電橋電路100中電勢的變化。特別是，第一差分放大器102測量通過整個電橋電路100的電壓，而第二差分放大器104測量通過電橋電路100的應(yīng)變儀一半的差分電壓。對于通過電橋的固定電壓而言，應(yīng)變儀電壓之間的差越大，壓差越大。來自差分放大器102、104的輸出信號可被應(yīng)用于集成到電路板64中的微控制器65,并且微控制器65可將測量的壓力數(shù)據(jù)傳遞到置于患者體外的裝置。如果需要，也可使用全補(bǔ)償惠斯通電橋電路以增加壓力傳感器62的靈敏性和精確性。在全補(bǔ)償電橋電路中，四個應(yīng)變儀而不是僅僅兩個應(yīng)變儀與隔膜的表面連接。圖7示出了包括在內(nèi)置部分10a和外置部分10b中的元件的一種實(shí)施方式。如圖7中所示，外置部分10b包括用于將功率信號132傳遞到內(nèi)置部分10a的初級TET線圈130。遙測線圈144也被包括用于將數(shù)據(jù)信號傳遞到內(nèi)置部分10a。初級TET線圏130和遙測線圈144組合形成17天線，例如讀取裝置70。例如設(shè)置在控制箱90中的外置部分10b包括用于控制應(yīng)用到初級TET線圈130的功率的TET驅(qū)動電3各134。TET驅(qū)動電路134由具有相關(guān)存儲器138的微處理器136控制。圖形用戶界面140與微處理器136連接以便輸入患者信息、顯示數(shù)據(jù)和醫(yī)生指令、和/或打印數(shù)據(jù)和醫(yī)生指令。通過用戶界面140，用戶諸如患者或者臨床醫(yī)生可將調(diào)節(jié)要求傳遞給醫(yī)生并且還傳遞該要求的提出原因。另外，用戶界面140可使患者能夠讀取并響應(yīng)來自醫(yī)生的指令和/或壓力測量值警報。外置部分10b還包括初級遙測收發(fā)器142,用于將詢問指令傳遞到植入的微控制器65并從微控制器65接收響應(yīng)數(shù)據(jù)包括感測的壓力數(shù)據(jù)。初級收發(fā)器142與微處理器136電連接以便輸入并接收指令和數(shù)據(jù)信號。初級收發(fā)器142驅(qū)動遙測線圏144,從而以選定的RF通信頻率諧振。諧振電路可生成將指令數(shù)據(jù)傳遞到微控制器65的下行交變磁場146。作為替代，收發(fā)器142可接收來自內(nèi)置部分10a中的次級TET/遙測線圈144傳遞的遙測信號。接收的數(shù)據(jù)可被存儲在與微處理器136相關(guān)聯(lián)的存儲器138中。功率源150可為控制箱90提供能量以便為內(nèi)置部分10a中的元件提供功率。環(huán)境壓力傳感器152與微處理器136連接。微處理器136可使用來自環(huán)境壓力傳感器152的信號以便對于大氣壓環(huán)境下的變化(例如由于氣壓條件或者高度的變化)調(diào)節(jié)接收的壓力測量值，以便增加壓力測量值的精確性。圖7還示出了內(nèi)置部分10a的元件，在該實(shí)施方式中這些元件被包括在傳感器外殼60中(例如在電路板64上)。如圖7中所示，次級TET/遙測線圏114接收來自外部天線的功率/通信信號132。次級線圈114形成調(diào)諧振蕩電路，其與初級TET線圏130感應(yīng)耦合，為植入物或者初級遙測線圏144提供功率以接收和傳遞數(shù)據(jù)。遙測收發(fā)器158控制與次級線圈114的數(shù)據(jù)交換。另外，內(nèi)置部分10b包括整流器/功率調(diào)節(jié)器160，微控制器65、與微控制器65相關(guān)聯(lián)的存儲器62、溫度傳感器112、壓力傳感器62和信號調(diào)節(jié)電路164。植入的元件可將壓力測量值(由于溫度等而帶有或不帶有調(diào)節(jié)部分)從傳感器62經(jīng)天線(初級TET線圏18130和遙測線圈144)輸送到控制箱90。壓力測量值可被存儲在存儲器138中并被相對于環(huán)境壓力進(jìn)行調(diào)節(jié)、在控制箱90的顯示器上顯示和/或可能實(shí)時傳遞到患者的遠(yuǎn)程位置處的遠(yuǎn)程監(jiān)測站。如上所述，這里公開了用于優(yōu)化胃限制系統(tǒng)的操作的方法。圖8-12示出了用于優(yōu)化限制系統(tǒng)10的操作的各種方法。雖然相對于在圖1A-7中包括的元件討論了圖8-12中顯示的方法，但本領(lǐng)域技術(shù)人員將會理解，該過程可被修改以包括更多或更少的元件，重組或不重組，并可在這里公開的限制系統(tǒng)10中或者具有其他類似元件的其他類似系統(tǒng)中執(zhí)行。圖8示出了一種用于優(yōu)化胃限制系統(tǒng)的操作的方法800的一種示例性實(shí)施方式。該方法一般包括如下步驟提供用于在患者體內(nèi)形成限制的可植入的限制系統(tǒng)(步驟810);確定限制系統(tǒng)的控制參數(shù)的最優(yōu)值(步驟820);并將控制參數(shù)保持在最優(yōu)值，使限制系統(tǒng)的結(jié)果參數(shù)作為時間的函數(shù)大體上收斂(步驟830)。如上所述，方法800的可植入限制系統(tǒng)可具有各種構(gòu)造。一般說來，限制系統(tǒng)可包括被構(gòu)造成在患者體內(nèi)形成限制的可調(diào)節(jié)限制裝置，例如諸如上述胃束帶20。在一種示例性實(shí)施方式中，可植入限制系統(tǒng)可采取圖1A-7中顯示并描述的示例性限制系統(tǒng)10的形式。圖9示出了用于確定控制參數(shù)的最優(yōu)值的方法820的一種示例性實(shí)施方式。一般說來，控制參數(shù)可代表可由醫(yī)生經(jīng)可調(diào)節(jié)限制裝置的調(diào)節(jié)直接控制的可植入限制系統(tǒng)的操作參數(shù)。控制參數(shù)的例子包括但不限于限制系統(tǒng)中的壓力，進(jìn)入胃中的食物團(tuán)的流速，蠕動脈沖事件或頻率，蠕動脈沖寬度，蠕動脈沖持續(xù)時間，和蠕動脈沖振幅。確定控制參數(shù)的最優(yōu)值的方法820—般可包括調(diào)節(jié)限制裝置(步驟910);確定待優(yōu)化的控制參數(shù)值(步驟920);以及重復(fù)調(diào)節(jié)限制裝置的步驟和確定控制參數(shù)值的步驟，直到控制參數(shù)基本上收斂為時間的函數(shù)(步驟930)。圖11更詳細(xì)地示出了控制參數(shù)優(yōu)化過程(步驟IIOO)。一旦醫(yī)生已經(jīng)確定哪個控制參數(shù)待優(yōu)化，優(yōu)化過程可通過獲取控制參數(shù)的初始或者基線測量值來啟動(步驟1102)。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會理解，各種方法都可被用于測量控制參數(shù)的值。例如，在一種示例性實(shí)施方式中，控制參數(shù)值可使用設(shè)置在限制系統(tǒng)10中的傳感器例如諸如上述壓力傳感器62來檢測。特別是，壓力傳感器62可被構(gòu)造成計數(shù)非零蠕動脈沖。在基線測量值例如被上述微控制器65記錄(步驟1104)之后，患者可吞咽標(biāo)準(zhǔn)食物團(tuán)以刺激蠕動響應(yīng)(步驟1106)。動態(tài)傳感器測量值現(xiàn)在可被獲取并由微控制器65記錄(步驟1108)。動態(tài)傳感器測量值一般可包括例如當(dāng)食物團(tuán)運(yùn)動經(jīng)過食管胃結(jié)合部時測量控制參數(shù)的值。如圖ll所示，可將控制參數(shù)的確定值(即控制參數(shù)的動態(tài)傳感器測量值)與控制參數(shù)的前一確定值相比較(步驟1110)，并可計算兩個值之間的差(步驟1124)。如果對于患者記錄了一個以上的動態(tài)傳感器測量值，最近記錄的測量值可與控制參數(shù)的最后記錄的動態(tài)測量值進(jìn)行比較(步驟1114)。如果對于患者而言僅僅存在一個被記錄的動態(tài)傳感器測量值，則可將該記錄的測量值與控制參數(shù)的預(yù)定的值進(jìn)行比較(步驟1112)。一般說來，預(yù)定值可以是由醫(yī)生選擇并已知的與限制系統(tǒng)在其他患者體內(nèi)成功操作對應(yīng)的設(shè)定值或者范圍。例如，在一種示例性實(shí)施方式中，蠕動脈沖的試驗(yàn)預(yù)定的值諸如5-10次脈沖計數(shù)可用作初始基線，用于表示充分的系統(tǒng)操作的可接受蠕動脈沖數(shù)。不管記錄的動態(tài)測量值與前一記錄的測量值進(jìn)行比較(步驟1114)還是與控制參數(shù)的預(yù)定值進(jìn)行比較(步驟1112)，在優(yōu)化過程中下一步驟是相同的。如果記錄的動態(tài)傳感器測量值和控制參數(shù)的前一確定值大致相等(步驟1122)，則系統(tǒng)以最優(yōu)值操作(步驟1130)，不需要對限制裝置進(jìn)行調(diào)節(jié)。但是，如果記錄的動態(tài)傳感器測量值與控制參數(shù)的前一確定值不大致相等，則這表明系統(tǒng)的操作可能出現(xiàn)問題(complication)。因此，如果控制參數(shù)的測量值和控制參數(shù)的前一確定值大體上不相等(步驟1132),則醫(yī)生可診斷可能出現(xiàn)的問題(步驟1126)并調(diào)節(jié)限制裝置來校正該問題。一些20因素可影響胃束帶的調(diào)節(jié)。例如，由醫(yī)生選擇作為控制參數(shù)的操作參數(shù)、控制參數(shù)的測量值以及控制參數(shù)如何被測量都可影響胃束帶的調(diào)節(jié)。在一種示例性實(shí)施方式中，控制參數(shù)可以是蠕動脈沖持續(xù)時間并可在很短的時間內(nèi)動態(tài)測量。如果記錄的蠕動脈沖持續(xù)時間測量值小于蠕動脈沖持續(xù)時間的前一確定值，則限制裝置可被束緊(步驟1120)。束緊胃束帶可提高系統(tǒng)的性能，因?yàn)樾∮谇耙淮_定值的測量參數(shù)一般與食物太容易通過在食管胃結(jié)合部的限制部分對應(yīng)。限制裝置通常可通過增加限制系統(tǒng)內(nèi)的壓力而被束緊。在一種實(shí)施方式中，增加限制系統(tǒng)內(nèi)的壓力可包括增加系統(tǒng)的封閉回^各中的流體壓力。在另一種實(shí)施方式中，增加限制系統(tǒng)中的壓力可包括束緊限制裝置本身(即當(dāng)胃束帶被應(yīng)用到食管胃結(jié)合部時減小由胃束帶形成的限制部分的直徑尺寸)。如上所述，多個因素可影響胃束帶的調(diào)節(jié)。因此，小于控制參數(shù)的前一確定值的控制參數(shù)測量值并不總是導(dǎo)致限制裝置的束緊。當(dāng)控制參數(shù)的測量值小于控制參數(shù)的前一確定值時產(chǎn)生限制裝置的束緊的控制參數(shù)和測量技術(shù)的示例性實(shí)施方式包括但不限于限制系統(tǒng)以PSI(磅/平方英寸)或者mmHg(毫米汞柱)為單位的壓力的動態(tài)或靜態(tài)測量值，通過脈沖計數(shù)或者脈沖頻率測量的蠕動脈沖事件的動態(tài)測量值，和蠕動脈沖持續(xù)時間在很短的時間內(nèi)的動態(tài)測量值。作為替代，在另一種示例性實(shí)施方式中，如果記錄的控制參數(shù)測量值大于控制參數(shù)的前一確定值(步驟1116)，限制裝置可被松弛(步驟1118)。例如，在該實(shí)施方式中，控制參數(shù)可以是限制系統(tǒng)內(nèi)的壓力并且可以PSI或者mmHg為單位靜態(tài)或動態(tài)測量。+》弛胃束帶可提高系統(tǒng)的性能，因?yàn)榇笥谇耙淮_定值的測量參數(shù)一般與食物不能通過在食管胃結(jié)合部的限制部分或者通過限制部分比較困難相對應(yīng)。限制裝置可通過降低限制系統(tǒng)中的壓力而被松弛。降低限制系統(tǒng)內(nèi)的壓力例如可包括降低系統(tǒng)的封閉回路中的流體壓力和松弛限制裝置本身(即當(dāng)胃束帶被應(yīng)用到食管胃結(jié)合部時增加由胃束帶形成的限制的直徑)。如與以上實(shí)施方式相同的，多個因素可影響胃束帶的調(diào)節(jié)。因此，大于控制參數(shù)的前一確定值的控制參數(shù)的測量值并不總是導(dǎo)致限制裝置的松弛。如上所述，調(diào)節(jié)限制裝置和確定控制參數(shù)值的步驟可重復(fù)(步驟930),直到控制參數(shù)作為時間的函數(shù)大體上收斂(即直到控制參數(shù)經(jīng)時大體上收斂為某值)。例如，如圖ll所示，限制裝置可被調(diào)節(jié)(步驟1118、1120)，直到控制參數(shù)的確定值(即控制參數(shù)的動態(tài)傳感器測量值)和控制參數(shù)的前一確定值大體相等。傳感器測量值可被記錄日志(步驟1128)以建立用于患者的優(yōu)化歷史。圖13A和14A示出了將控制參數(shù)經(jīng)時保持在大體上等于控制參數(shù)的前一確定值可與作為時間的函數(shù)大體上收斂的控制參數(shù)對應(yīng)。該控制參數(shù)值(即大體上經(jīng)時收斂為某值的控制參數(shù)的值)可與用于特定患者的控制參數(shù)的最優(yōu)值對應(yīng)。術(shù)語基本上相等和基本上收斂或匯聚可包括在控制參數(shù)值的大約5-10%的范圍內(nèi)的變化。再回到圖8,—旦限制系統(tǒng)的控制參數(shù)的最優(yōu)值被確定(步驟820)，將控制參數(shù)保持在最優(yōu)值(步驟830)可有效地使限制系統(tǒng)的結(jié)果參數(shù)作為時間的函數(shù)大體上收斂。一般說來，結(jié)果參數(shù)可表示可由醫(yī)生經(jīng)可調(diào)節(jié)限制裝置的調(diào)節(jié)間接控制的可植入限制系統(tǒng)的輸出結(jié)果。結(jié)果參數(shù)的例子包括但不限于患者的體重指數(shù)，患者的體重，患者體重的變化，以及患者過量體重減輕的百分比。如圖13A-14A所示，將控制參數(shù)大體上經(jīng)時保持在最優(yōu)值與結(jié)果參數(shù)作為時間的函數(shù)大體上收斂對應(yīng)。對于這些控制參數(shù)，基本上收斂可包括在結(jié)果參數(shù)值的大約5-10%的范圍內(nèi)的變化。結(jié)果參數(shù)作為時間的函數(shù)基本上收斂可有效地優(yōu)化限制系統(tǒng)的操作，因?yàn)榛旧鲜諗康慕Y(jié)果參數(shù)一般與患者體重的經(jīng)時穩(wěn)定、一致減輕對應(yīng)。圖10附加地示出了用于優(yōu)化限制系統(tǒng)的操作的方法1000的一種示例性實(shí)施方式。如圖所示，第一步是確定是否達(dá)到所需結(jié)果參數(shù)趨勢(即確定患者體重是否以穩(wěn)定一致的速度減輕)(步驟1010)。如果是，則控制參數(shù)值可通過如上所述并在圖9和11中顯示的重復(fù)22測量控制參數(shù)和將控制參數(shù)的測量值與預(yù)定值相比較的步驟而大體上被保持。如果沒有達(dá)到所需的結(jié)果參數(shù)趨勢(即患者沒有以穩(wěn)定一致的速度減輕體重)，則進(jìn)行有關(guān)系統(tǒng)的控制參數(shù)的最優(yōu)值的確定(步驟1012)。如果控制參數(shù)的最優(yōu)值沒有被確定，則用于控制參數(shù)的最優(yōu)值可按照上述并在圖9和11中顯示的那樣被確定(步驟1014)。如果控制參數(shù)的最優(yōu)值已經(jīng)被確定并記錄，則控制參數(shù)可恢復(fù)到其建立的最優(yōu)值(步驟1016)。將控制參數(shù)恢復(fù)成前一確定的最優(yōu)值(步驟1016)—般包括如下步驟確定控制參數(shù)的當(dāng)前值(步驟1210);將控制參數(shù)的的當(dāng)前值與用于控制參數(shù)的前一確定的最優(yōu)值比較(步驟1220);以及相應(yīng)地調(diào)節(jié)限制裝置。如圖12中所示，醫(yī)生可首先選擇測量首選(preference)(步驟1280)。例如，醫(yī)生可選擇靜態(tài)(步驟1280a)或者動態(tài)(步驟1280b)測量控制參數(shù)的當(dāng)前值。如上面指出的那樣，控制參數(shù)的動態(tài)測量值例如可包括當(dāng)食物團(tuán)運(yùn)動經(jīng)過食道胃結(jié)合部時測量控制參數(shù)的值?？刂茀?shù)的靜態(tài)測量值一般可包括測量控制參數(shù)的"靜息"值("resting"value)。例如，控制參數(shù)的靜態(tài)測量值可在用餐時間之間獲取。不管控制參數(shù)的當(dāng)前值經(jīng)靜態(tài)測量(步驟1280a)還是動態(tài)測量(步驟1280b),下一步驟是將控制參數(shù)的測量值與控制參數(shù)的前一確定最優(yōu)值進(jìn)行比較(步驟1220)。圖12示出了比較的可能結(jié)果(步驟1220)。特別是，如果控制參數(shù)的測量值(步驟1210)基本上等于前一確定的最優(yōu)值(步驟1270)，則控制參數(shù)目前處于其最優(yōu)值并且測量值(步驟1210)可簡單地被記錄日志(步驟1275)，因?yàn)椴恍枰獙ο拗蒲b置進(jìn)行調(diào)節(jié)。如果控制參數(shù)的測量值(步驟1210)大于前一確定的最優(yōu)值(步驟1230)，則限制裝置可如上面參照圖11的描述那樣被松弛(步驟1240)。替代的是，如果控制參數(shù)的測量值(步驟1210)小于最優(yōu)值(步驟1250),則限制裝置可如上面參照圖11的描述那樣被束緊(步驟1260)。確定控制參數(shù)的當(dāng)前值(步驟1210)、將控制參數(shù)的當(dāng)前值與控制參數(shù)的前一確定最優(yōu)值比較(步驟1220)、以及調(diào)節(jié)限制裝置(步驟231240、1260)的步驟可被重復(fù)，直到控制參數(shù)的測量值(步驟1210)基本上等于控制參數(shù)的前一確定最優(yōu)值(步驟1270)，因?yàn)檫@種比較表明控制參數(shù)已經(jīng)恢復(fù)到其建立的最優(yōu)值(步驟1016)。如上所述，術(shù)語基本上相等可包括在控制參數(shù)值的大約5-10%的范圍內(nèi)的變化?；氐綀D10，在一些實(shí)施方式中，可能需要確定用于控制參數(shù)的新的最優(yōu)值(步驟1018)。例如，如果前一確定的最優(yōu)值不再與所需結(jié)果參數(shù)趨勢相對應(yīng)，則需要使用上面描述并在圖9和11中顯示的步驟來確定用于控制參數(shù)的新的最優(yōu)值。一般說來，這里公開的用于優(yōu)化限制系統(tǒng)的操作的方法可使醫(yī)生成功地進(jìn)行限制操作所需的猜測工作最小化。一旦用于控制參數(shù)的最優(yōu)值被確定，進(jìn)行系統(tǒng)調(diào)節(jié)的醫(yī)生或者其他人可每次都輸入相同值，而不需要過度試驗(yàn)。保持用于控制參數(shù)的最優(yōu)值可導(dǎo)致收斂的結(jié)果參數(shù)，從而得到產(chǎn)生可預(yù)測體重減輕的限制系統(tǒng)。這將系統(tǒng)程。在上述實(shí)施方式的基礎(chǔ)上本領(lǐng)域技術(shù)人員將會理解本發(fā)明的進(jìn)一步的特征和優(yōu)選。因此，除非由權(quán)利要求書特別指明，本發(fā)明不由特別顯示和描述的那些內(nèi)容來限定。在本文中引證的所有出版物和參考文獻(xiàn)通過全文引用而明確包含在本申請中。權(quán)利要求1、一種用于確定在患者體內(nèi)形成限制的限制系統(tǒng)的最優(yōu)控制參數(shù)的方法，包括提供用于在患者體內(nèi)形成限制的可植入的限制系統(tǒng)，所述限制系統(tǒng)包括被構(gòu)造成在患者體內(nèi)形成限制的可調(diào)節(jié)的限制裝置；調(diào)節(jié)所述限制裝置；確定所述限制系統(tǒng)的控制參數(shù)的值；和重復(fù)所述調(diào)節(jié)所述限制裝置和確定所述控制參數(shù)的值的步驟，直到所述控制參數(shù)作為時間的函數(shù)基本上收斂。2、如權(quán)利要求l所述的方法，還包括將所述控制參數(shù)的確定值與所述控制參數(shù)的前一確定值進(jìn)行比較。3、如權(quán)利要求2所述的方法，其中，如果所述控制參數(shù)的確定值和所述控制參數(shù)的前一確定值基本上不相等，則調(diào)節(jié)所述限制裝置。4、如權(quán)利要求3所述的方法，其中，基本上相等包括在所述控制參數(shù)的值的大約5-10%的范圍內(nèi)的變化。5、如權(quán)利要求2所述的方法，其中，如果所述控制參數(shù)的確定值小于所述控制參數(shù)的前一確定值，則調(diào)節(jié)所述限制裝置包括束緊所述限制裝置。6、如權(quán)利要求2所述的方法，其中，如果所述控制參數(shù)的確定值大于所述控制參數(shù)的前一確定值，則調(diào)節(jié)所述限制裝置包括松弛所述限制裝置。7、如權(quán)利要求l所述的方法，其中，基本上收斂包括隨著時間的過去在所述控制參數(shù)的值的大約5-10%的范圍內(nèi)的變化。8、如權(quán)利要求l所述的方法，其中，所述控制參數(shù)為所述限制系統(tǒng)中的壓力。9、如權(quán)利要求l所述的方法，其中，所述控制參數(shù)為下列參數(shù)中的至少一個蠕動脈沖事件，蠕動脈沖寬度，蠕動脈沖持續(xù)時間，蠕動脈沖振幅，以及食物團(tuán)進(jìn)入胃的流速。10、一種用于優(yōu)化在患者體內(nèi)形成限制的限制系統(tǒng)的操作的方法，包括提供用于在患者體內(nèi)形成限制的可植入的限制系統(tǒng)，所述限制系統(tǒng)包括被構(gòu)造成在患者體內(nèi)形成限制的可調(diào)節(jié)的限制裝置；通過調(diào)節(jié)所述限制裝置直到控制參數(shù)作為時間的函數(shù)基本上收斂來確定所述限制系統(tǒng)的控制參數(shù)的最優(yōu)值；和將所述控制參數(shù)保持在最優(yōu)值，使得所述限制系統(tǒng)的結(jié)果參數(shù)作為時間的函數(shù)基本上收斂。全文摘要本發(fā)明公開了用于優(yōu)化在患者體內(nèi)形成限制的限制系統(tǒng)的操作的方法和裝置。在一種示例性實(shí)施方式中，一種用于優(yōu)化胃限制系統(tǒng)的操作的方法包括提供用于在患者體內(nèi)形成限制的可植入限制系統(tǒng)；確定限制系統(tǒng)的控制參數(shù)的最優(yōu)值；并將控制參數(shù)保持在最優(yōu)值，使限制系統(tǒng)的結(jié)果參數(shù)作為時間的函數(shù)基本上收斂。確定控制參數(shù)的最優(yōu)值一般可包括調(diào)節(jié)限制裝置；確定待優(yōu)化的控制參數(shù)的值；并重復(fù)調(diào)節(jié)限制裝置的步驟和確定控制參數(shù)的值的步驟，直到控制參數(shù)作為時間的函數(shù)基本上收斂。文檔編號A61F5/00GK101491469SQ20091000483公開日2009年7月29日申請日期2009年1月19日優(yōu)先權(quán)日2008年1月17日發(fā)明者A·L·馬科特,D·F·小德魯戈斯,M·S·奧爾蒂斯申請人:伊西康內(nèi)外科公司