專利名稱：傷口敷料端口和相關(guān)的傷口敷料的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明通常涉及用真空傷口療法處理開放傷口的傷口敷料
(wound dressing )。特別地，本發(fā)明涉及具有端口元件的敷料，所述 端口元件提供至真空系統(tǒng)的連接使得在傷口之上的蓄池可以被排空。
背景技術(shù)：
身體的自然傷口愈合過程是在損傷時開始的一系列復(fù)雜事件。初
始身體的反應(yīng)是將通過血流蛋白和其他因子輸送到傷口以使損害最小 化。血液凝結(jié)以防止血液損失，同時細(xì)胞吞噬細(xì)菌和碎屑以將攜帶它 遠(yuǎn)離傷口部位。接著，身體開始在常常被稱為增殖期的愈合階段修復(fù) 自身。該時期的特征在于肉芽組織沉淀在傷口創(chuàng)面中。肉芽組織提供 基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)，在該基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)上細(xì)胞可以從外圍向內(nèi)遷移以閉合傷口。最 后隨著時間當(dāng)膠原給予新組織足夠的強(qiáng)度時該過程結(jié)束，常常形成疤 痕。
特別地但非唯一地在增殖期期間用于促進(jìn)自然愈合過程的一種技 術(shù)被稱為真空傷口療法(VWT)。減小的壓力例如次大氣壓施加到傷 口之上的局部蓄池已被發(fā)現(xiàn)有助于閉合傷口 。減小的壓力可以有效地 促進(jìn)血液流動到該區(qū)域以通過自然過程刺激肉芽組織的形成和健康組 織在傷口上的遷移。而且減小的壓力可以幫助去除從傷口滲出的流體， 這可以抑制細(xì)菌生長。該技術(shù)已證明對慢性或非愈合性傷口有效，但 是也被用于其他目的，例如術(shù)后傷口護(hù)理。
一般VWT協(xié)議規(guī)定將吸收性填充材料例如非網(wǎng)狀泡沫、無紡織 物或紗布引入傷口中以吸收滲出液。傷口和吸收性填充材料然后可以 由柔性覆蓋層例如聚合物膜覆蓋以在傷口之上建立真空蓄池，在那里 減小的壓力可以由單個或循環(huán)排空程序施加。為了允許隨著時間保持減小的壓力，覆蓋層可以包括粘性周邊，所述粘性周邊與圍繞傷口的 健康皮膚形成基本不透流體密封。
盡管一些程序可以利用包含在真空蓄池內(nèi)的微泵，多數(shù)VWT處 理使用外部真空源施加減小的壓力。因此，必須建立真空源與蓄池之 間的流體連通。為此，覆蓋層將常常包括連接器或端口元件，來自外 部真空系統(tǒng)的空氣軟管可以連接到所述連接器或端口元件。
在VWT處理中的一個關(guān)注方面是當(dāng)施加減小的壓力時填充材料 和傷口滲出液沿著氣流的方向遷移。這些物質(zhì)可能沉淀在例如端口元 件內(nèi)的表面上，并且隨著時間導(dǎo)致這些端口元件的堵塞或完全閉塞。 該現(xiàn)象可能限制來自傷口區(qū)域的滲出液流的水平，或者甚至禁止減小 的壓力施加到傷口區(qū)域，因此限制或阻礙了 VWT處理的效率。因此， 需要一種適合用于VWT程序中的敷料。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明描述了 一種用于真空傷口療法處理中的傷口敷料。所述傷 口敷料包括用于定位在傷口之上以限定蓄池的襯層，在所述蓄池中減 小的壓力可以被保持在傷口之上。端口元件被附著到所述襯層使得所 述端口元件的周圍表面可以與所述端口元件的蓄池表面流體隔離。當(dāng) 所述村層被定位在傷口之上時所述村層限定在所述周圍表面與所述蓄 池表面之間的邊界。所述端口元件包括在所述周圍表面中的開口與所 述蓄池表面中的主開孔之間延伸的主端口 。所述開口適于連接到抽吸 裝置并且所述主開孔適于建立與所述蓄池的流體連通。所述端口元件 進(jìn)一步包括在所述主端口與所述蓄池表面中的補(bǔ)充開孔之間建立流體 連通的至少一個補(bǔ)充端口 。所述補(bǔ)充開孔與所述主開孔不同并且基本 與它間隔。
所述端口元件可以包括從所述主端口徑向向外延伸的多個補(bǔ)充端 口。所述主和補(bǔ)充開孔可以基本分布在整個蓄池表面上。所述端口元 件可以由柔性聚合物或彈性體材料模制并且可以包括適于連接粘性涂 層薄膜的附連凸緣。傷口敷料的所述襯層可以包括柔性聚合物薄膜。所述襯層可以包 括粘性涂層，所述粘性涂層適于附著到傷口之上的所述襯層并且提供 圍繞傷口的周圍的基本不透流體密封。所述粘性涂層可以被中斷使得 所述襯層的中間部分保持無涂層。
根據(jù)本發(fā)明的進(jìn)一步方面， 一種真空傷口療法系統(tǒng)包括定位在傷 口創(chuàng)面中的接觸層和吸收性填充物，和附著到定位在傷口創(chuàng)面之上的 襯層以限定真空蓄池的端口元件。所述端口元件包括在周圍表面中的 開口與蓄池表面中的主開孔之間延伸的主端口 ，和在所述主端口與補(bǔ) 充開孔之間延伸的至少一個補(bǔ)充端口 ，所述補(bǔ)充開孔與所述主開孔不 同并且基本與它間隔。
所述接觸層可以由帶圓錐形開孔的薄膜形成以促進(jìn)滲出液從傷口 單向流動。吸收性填充材料可以包括單股聚烯烴細(xì)絲。而且，與所述 真空蓄池流體連通的真空系統(tǒng)可以包括真空源、收集罐和單向閥。


結(jié)合在該說明書中并且作為它的一部分的附圖示出了本發(fā)明的實(shí) 施例，并且與下面給出的實(shí)施例的詳細(xì)描述一起用于解釋本發(fā)明的原 理。
圖l是根據(jù)本發(fā)明的真空傷口療法系統(tǒng)的分解透視圖； 圖2是圖1的端口元件的面對傷口側(cè)的正視圖； 圖3是沿著圖2的線3-3獲得的橫截面圖； 圖4是安裝在患者上的傷口之上的圖1的真空傷口療法系統(tǒng)的橫 截面圖；和
圖5是類似于圖4的視圖，其描繪了真空傷口療法系統(tǒng)的一個備 選實(shí)施例。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明的傷口敷料通過提供在傷口之上的蓄池促進(jìn)傷口的愈合， 在所述蓄池中可以保持減小的壓力。所述蓄池使傷口受到次大氣壓以在不連續(xù)使用真空泵的情況下從傷口有效地抽吸包括滲出液的傷口流 體。因此，可以取決于傷口的性質(zhì)和嚴(yán)重性一次或以不同的時間間隔 施加真空壓力。以該方式使用傷口敷料已被發(fā)現(xiàn)通過減小感染的概率、 刺激肉芽組織的沉淀和其他有益處理促進(jìn)了愈合。本發(fā)明的傷口敷料 包括附著到端口元件的襯層以用于增強(qiáng)真空傷口療法系統(tǒng)的效果。
附圖示出了本發(fā)明的典型實(shí)施例并且被參考以描述這里所述的實(shí) 施例。在下文中，通過解釋附圖將詳細(xì)描述本發(fā)明，其中在全部幾個 視圖中相似的參考數(shù)字表示相似的部分。
首先參考圖l，根據(jù)本發(fā)明的真空傷口療法系統(tǒng)一般被顯示成10， 用于由健康組織"s，，圍繞的傷口"w"上。真空傷口療法系統(tǒng)10包括真 空系統(tǒng)12，該真空系統(tǒng)與由傷口敷料16限定或在傷口敷料16內(nèi)的真 空蓄池14 (圖4)流體連通。真空系統(tǒng)12包括真空源18,該真空源 通過單向閥20和抽吸裝置例如真空管24耦聯(lián)到敷料16。收集罐28 可以被提供用于傷口引流物和碎屑。真空系統(tǒng)12適于將減小的壓力提 供給真空蓄池14以適合刺激傷口"w，，的愈合。合適的真空系統(tǒng)12的 更詳細(xì)描述可以在共同轉(zhuǎn)讓的美國專利申請公開2007/0066946中找 到，該專利的全部內(nèi)容被引用于此作為參考。
傷口敷料16通常包括接觸層34，填充物38和覆蓋層40。覆蓋層 40包括村層44和端口元件46。端口元件46 ,皮構(gòu)造成通過提供用于抽 吸裝置例如真空管24的接口在真空蓄池14與真空系統(tǒng)12之間建立流 體連通。下面更詳細(xì)地描述傷口敷料16的每一層。
接觸層34可以足夠舒服地被定位成與傷口創(chuàng)面"w"的不規(guī)則成形 表面直接接觸。聚乙烯或其他合適的非粘連材料的薄膜可以形成接觸 層34以限制填充物38和其他物質(zhì)粘連到傷口"w"。薄膜中的開孔或 穿孔允許流體穿過接觸層34，允許次大氣壓透入傷口"w，，并且允許滲 出液自由流出傷口"w"。通過選擇合適的薄膜材料，可以控制傷口滲 出液基本單向地通過接觸層34以防止傷口滲出液流回傷口中 為了促 進(jìn)單向流動，可以被選擇帶圓錐形開孔的薄膜，例如由Kendall公司， Covidien公司的 一個分公司生產(chǎn)的VENTEXTM ，或由弗吉尼亞州里士滿的Tredegar Film Products公司生產(chǎn)的開孔薄膜來形成接觸層34。 滲出液的單向流動也可以通過選擇其他材料促進(jìn)，包括具有可變吸收 特性的疊層?？梢杂米鹘佑|層的一種典型材料由Kendall公司， Covidien公司的一個分公司以商標(biāo)XEROFLO⑧銷售。
填充物38被布置在接觸層34上以將傷口"w"填充到周圍健康皮 膚"s"的水平。吸收性材料例如無紡紗布或網(wǎng)狀泡沫可以用于填充物 38以俘獲遷移通過接觸層34的任何滲出液。由Kendall公司，Covidien 公司的 一 個分公司以商標(biāo)KERLIX⑧銷售的抗菌敷料可以適合于用作 填充物38。為了防止粘連到傷口"w"，填充物38也可以包括這樣的材
的開孔突出，在突出的情況下它們可能被新形成的肉芽組織吞沒。具 有該特性的一種特殊類型的材料常常被稱為"落纖(tow )"。用于合成 纖維的制造過程常常包括擠出未定長度的連續(xù)細(xì)絲，將所述連續(xù)細(xì)絲 捻在一起形成纖維。正是連續(xù)長度的未捻細(xì)絲被稱為落纖。由疏水材 料例如聚烯烴形成的單一長度的落纖可以被放置在傷口創(chuàng)面"w"中以 形成填充物38。該布置允許當(dāng)敷料16被更換時完全去除填充物38而 不會再損傷傷口"w"。
覆蓋層40可以作為包括村層44和端口元件46的單個單元被提 供，或者備選地，這些部件可以單獨(dú)被提供并且在安裝時被組裝到傷 口"w"之上。覆蓋層40可以被放置在傷口"w，，之上，在其中封閉接觸 層34和填充物38。
襯層44可以由柔性聚合物膜片或薄膜形成以用作流體屏障從而 允許在真空蓄池14中建立次大氣壓，并且也用作防止污染物進(jìn)入傷口 區(qū)域的微生物屏障。例如，襯層44可以包括具有從大約0.8密耳到大 約1.0密耳的厚度的聚氨酯薄膜。優(yōu)選地，村層44由濕蒸汽可滲透薄 膜形成以促進(jìn)傷口部位與大氣之間的氧氣和濕蒸汽的交換。 一種典型 材料是由Kendall公司，Covidien公司的 一 個分公司以商標(biāo) POLYSKIN⑧銷售的透明薄膜。可以適合用在襯層中的其他材料包括 由明尼蘇達(dá)州圣保羅的3M公司以商標(biāo)TEGADERMTM和由英國倫敦的Smith and Nephew PLC公司以商標(biāo)OPSITETM銷售的薄膜。
覆蓋層40的襯層44適于側(cè)向延伸超過傷口創(chuàng)面"w"的周圍以接 觸健康組織"s，，從而與之形成密封。為了形成密封，襯層44可以在面 對傷口側(cè)的全部或任何合適部分上配備有粘性涂層。粘性涂層可以包 括例如適于提供圍繞傷口"w"的不透流體和防菌的密封的醫(yī)用級、壓 敏粘合劑。因此滲出液不能通過敷料16的邊緣漏出并且外部空氣和污 染物不會進(jìn)入傷口區(qū)域。為了提供這樣的密封，粘性涂層例如可以在 從大約1密耳到大約10密耳的厚度范圍內(nèi)。 一般而言，高皮爾強(qiáng)度粘 合劑可以用于在覆蓋層40的邊緣阻止意外升高、巻起或"下垂"，即， 敷料未能粘連到自身。粘合劑可以包括例如包括在由Kendall公司， Covidien公司的一個分公司以商標(biāo)ULTEC⑧銷售的敷料中的水狀膠 體的那些粘合劑。
襯層44包括連接區(qū)域50以允許連接端口元件46。連接區(qū)域50 接收端口元件46的蓄池表面54以除了通的端口元件46以外與端口元 件46上的周圍表面56流體隔離蓄池表面54。如圖1和4中所示，連 接區(qū)域50可以適于直接接收蓄池表面54使得蓄池表面54或連接區(qū)域 50上的粘性涂層將端口元件46附著到襯層44。襯層44限定蓄池表面 54和周圍表面56之間的邊界。該布置允許蓄池表面54與蓄池14隔 離，即，蓄池表面54可以布置在蓄池14的外部。穿孔58可以通過連 接區(qū)域50形成以允許從蓄池14抽吸流體。備選地，如圖5中所示， 襯層44a可以包括入口 50a，該入口尺寸凈皮確定成4吏得端口元件46a 的一部分通過襯層44a突出。合適定位的粘性涂層可以在襯層44a的 面對傷口側(cè)與凸緣60a的相反定向表面之間形成密封。該布置允許蓄 池表面54a定位在蓄池14a內(nèi)，使蓄池表面54a與周圍表面56a流體 隔離?？梢灶A(yù)見用于將端口元件46， 46a附著到襯層44， 44a的其他 布置，其可以包括其他部分，例如密封圏(未顯示)。
村層44可以包括中斷粘性涂層，例如僅僅形成密封的襯層44的 部分被涂覆。例如，襯層44可以包括圍繞周邊以與皮膚"s"形成密封 的粘性涂層的帶，或靠近連接區(qū)域50以與端口元件46形成密封的另一個帶。襯層44的中間部分可以保持沒有被涂覆以限制襯層44粘連 到填充物38、接觸層34或其他表面。這樣的布置可以便于敷料16的 去除而不會再損傷傷口 "w"。
現(xiàn)在參考圖2和3，端口元件46可以形成為剛性部件，或者備選 地端口元件46可以由柔性聚合物或彈性體材料模制。端口元件46的 柔性便于傷口敷料16放置到患者的皮膚"s"的弧形區(qū)域上。端口元件 46包括蓄池表面54和周圍表面56。蓄池表面54適于被定位成使得其 中的主開孔64可以通過例如穿孔58與真空蓄池14流體連通。周圍表 面56可以被定位在圍繞敷料16的環(huán)境中并且包括適于連接到抽吸裝 置例如真空系統(tǒng)12的真空管24的開口 68。主端口 70在主開孔64和 開口 68之間被限定以允許蓄池14與真空系統(tǒng)12之間的流體連通。
從主端口 70分叉的是延伸到蓄池表面54的補(bǔ)充端口 72的徑向陣 列。每個補(bǔ)充端口 70終止于補(bǔ)充開孔74，所述補(bǔ)充開孔與主開孔64 不同并且與主開孔64明顯間隔開。補(bǔ)充端口72的任何數(shù)量、分布和 布置可以被包括以將補(bǔ)充開口 74分布在蓄池表面54上。如圖2所示 補(bǔ)充開孔74可以靠近蓄池表面54的周邊定位使得流體可以從蓄池14 被抽吸到收集區(qū)域之上，所述收集區(qū)域跨越由端口元件46覆蓋的整個 區(qū)域。對于特殊應(yīng)用可以預(yù)見主開孔64和補(bǔ)充開孔74的任何數(shù)量、 尺寸和布置以有效地抽吸流體。
現(xiàn)在參考圖4，傷口敷料16可以安裝在患者上以覆蓋傷口"w"。 當(dāng)應(yīng)用到皮膚"s"時蓄池14由傷口敷料16限定或在傷口敷料16內(nèi)。 接觸層34纟皮定位成與傷口"w"直接接觸并且填充物38凈皮定位成達(dá)到 健康皮膚"s，，的水平。端口元件46可以被定位在襯層44的連接區(qū)域 50之上使得主和補(bǔ)充開孔64， 74與穿孔58對準(zhǔn)。這將允許流體從蓄 池14,皮抽吸到主和補(bǔ)充端口 70， 72中。周圍表面56除了通過主和補(bǔ) 充端口70， 72以外與蓄池14流體隔離。周圍表面56中的開口 68接 收真空管24，因此流體連接真空系統(tǒng)12與蓄池14。
排空蓄池14可以給予填充材料38和傷口滲出液沿著氣流的方向 遷移的趨勢。該遷移趨勢可能導(dǎo)致一個或多個主和補(bǔ)充端口 70， 72的堵塞或閉塞。然而，由于端口元件46可以包括分布在由端口元件 46覆蓋的整個區(qū)域上的許多開孔64, 74， VWT程序的有效性可以持 續(xù)。如果開孔64， 74中的一個被阻塞，流體將被抽吸到與被阻塞的開 孔64， 74不同并且與被阻塞的開孔64， 74明顯間隔開的另一個開孔 64， 74。
現(xiàn)在參考圖5，真空傷口療法系統(tǒng)的一個備選實(shí)施例一般被顯示 成10a。傷口敷料16a包括通過覆蓋層40a的入口 50a突出的端口元 件46a。襯層44a粘連到端口元件46a的凸緣60a并且也粘連到皮膚"s" 使得蓄池表面54a和周圍表面56a除了通過主和補(bǔ)充端口 70a， 72a 以外被流體隔離。周圍表面56a在其中具有開口 68a以用于連接抽吸 裝置例如真空管24。因此通過主端口 70a和主開口 64a建立蓄池14a 與真空系統(tǒng)12之間的流體連通。補(bǔ)充端口 72a在主端口 70a與蓄池表 面54a中的補(bǔ)充開孔74a之間建立流體連通。補(bǔ)充開孔74a與主開孔 64a不同并且基本與它間隔。在該布置中，蓄池表面54a由蓄池14a 封閉。
端口元件46a包括補(bǔ)充端口 72a的徑向陣列4吏得開孔64a， 74a 可以基本分布在整個蓄池表面54a之上。該布置提供了保持端口 46a 的收集區(qū)域暴露于盡可能多的敷料16a的手段。
盡管為了清楚或理解起見作為圖解和例子在某些細(xì)節(jié)上描述了前 面的公開，將顯而易見可以在附帶權(quán)利要求的范圍內(nèi)實(shí)施的某些變化 和修改。
權(quán)利要求
1.一種傷口敷料，其包括用于定位在傷口之上以限定蓄池的襯層，在所述蓄池中減小的壓力能夠被保持在傷口之上；以及端口元件，其被附著到所述襯層，使得所述端口元件的周圍表面能夠與所述端口元件的蓄池表面流體隔離，當(dāng)所述襯層被定位在傷口之上時，所述襯層限定在所述周圍表面與所述蓄池表面之間的邊界，所述端口元件包括在所述周圍表面中的開口與所述蓄池表面中的主開孔之間延伸的主端口，所述開口適于連接到抽吸裝置，并且所述主開孔適于建立與所述蓄池的流體連通；以及在所述主端口與所述蓄池表面中的補(bǔ)充開孔之間建立流體連通的至少一個補(bǔ)充端口，所述補(bǔ)充開孔與所述主開孔不同并且與所述主開孔明顯地間隔開。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口敷料，其特征在于，所述至少一個 補(bǔ)充端口包括多個補(bǔ)充端口 ，每個補(bǔ)充端口從所述主端口徑向向外延 伸。
3. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的傷口敷料，其特征在于，所述至少一個 補(bǔ)充端口包括多個補(bǔ)充端口 ，每個補(bǔ)充端口在中心端口與所述蓄池表 面中的各自補(bǔ)充開孔之間延伸，使得所述主開孔和補(bǔ)充開孔基本分布 在整個蓄池表面上。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口敷料，其特征在于，所述端口元件 由柔性聚合物或彈性體材料模制。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口敷料，其特征在于，所述端口元件 進(jìn)一步包括適于連接到所述村層的附連凸緣。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口敷料，其特征在于，所述襯層包括 柔性聚合物膜。
7. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的傷口敷料，其特征在于，所述襯層包括圍繞其周邊的粘性涂層，所述粘性涂層適于附著到傷口之上的所述襯 層并且提供圍繞傷口的周圍的基本不透流體密封。
8. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的傷口敷料，其特征在于，所述粘性涂層 被中斷，使得所述襯層的中間部分保持沒有涂覆。
9. 一種真空傷口療法系統(tǒng)，其包括 適于鄰近傷口創(chuàng)面定位的接觸層；吸收性填充物，其適于鄰近所述接觸層定位在所述傷口創(chuàng)面內(nèi)以 用于收集從所述傷口創(chuàng)面滲出的液體；和端口元件，其附著到定位在所述傷口創(chuàng)面之上的襯層以在其間限定真空蓄池，所述端口元件包括在周圍表面中的開口與蓄池表面中的 主開孔之間延伸的主端口 ，所述端口元件進(jìn)一步包括在所述主端口與 所述蓄池表面中的補(bǔ)充開孔之間延伸的至少一個補(bǔ)充端口 ，所述補(bǔ)充 開孔與所述主開孔不同并且與所述主開孔明顯地間隔開。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的真空傷口療法系統(tǒng)，其特征在于，所 述接觸層由帶有圓錐形開孔的薄膜形成。
11. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的真空傷口療法系統(tǒng)，其特征在于，吸 收性填充材料包括單股聚烯烴細(xì)絲。
12. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的真空傷口療法系統(tǒng)，其進(jìn)一步包括與 所述真空蓄池流體連通的真空系統(tǒng)。
13. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的真空傷口療法系統(tǒng)，其特征在于，所 述真空系統(tǒng)包括真空源、收集罐和單向閥。
全文摘要
本發(fā)明提供一種傷口敷料端口和相關(guān)的傷口敷料，該用于真空傷口療法處理中的傷口敷料包括用于定位在傷口之上以限定蓄池的襯層，在所述蓄池中減小的壓力可以被保持在傷口之上。附著到所述襯層的端口元件通過周圍表面中的開口提供到減小的壓力源的連接。主端口在所述開口與蓄池表面中的主開孔之間延伸以提供蓄池與減小的壓力源之間的流體連通。至少一個補(bǔ)充端口在所述主端口與蓄池表面中的補(bǔ)充開孔之間建立流體連通，所述補(bǔ)充開孔與所述主開孔不同并且與該主開孔明顯間隔開。
文檔編號A61F13/02GK101536950SQ20091000797
公開日2009年9月23日 申請日期2009年3月6日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月7日
發(fā)明者M·A·維斯 申請人:泰科保健集團(tuán)有限合伙公司