專利名稱：：一種骨科用膏藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及含有來源于植物、動(dòng)物或礦物組份的醫(yī)用配制品，特別涉及一種骨科用膏藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
：膏貼療法為歷代醫(yī)家所重視，是中華民族傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)之偉大寶庫(kù)，由于其簡(jiǎn)便、易學(xué)、有效、經(jīng)濟(jì)等特點(diǎn)，古今中外備受醫(yī)、患兩家的歡迎，同時(shí)也是當(dāng)今醫(yī)療方法不可域缺的重要組成部分。醫(yī)學(xué)界普遍認(rèn)為，膏藥貼可以"統(tǒng)治百病"，在臨床上常用于內(nèi)、外、婦、兒、皮膚、五官等中醫(yī)各科，奠定了"內(nèi)治之理既是外治之理"的基礎(chǔ)理論。清代著名外治專家吳尚先博采前人膏藥精粹，結(jié)合自己的實(shí)踐，提出外治膏藥與內(nèi)服藥劑有"殊途同歸之妙"的治療作用。膏藥治療顧名思義就是施于皮膚表面，借助經(jīng)絡(luò)通絡(luò)作用發(fā)揮藥物的通經(jīng)活絡(luò)、去瘀行滯、開寫透骨、驅(qū)風(fēng)散寒的功能，緩解風(fēng)濕、類風(fēng)濕、骨質(zhì)增生、肩周炎、跌打損傷引起的疼痛康復(fù)。具有作用迅速，療效確切，價(jià)廉易得，攜帶、貯藏、使用方便的優(yōu)點(diǎn)，深受廣大人民群眾歡迎。部位或局部的作用，借助經(jīng)絡(luò)通經(jīng)理論從而達(dá)到治療效果，其優(yōu)點(diǎn)是減少了肝臟的負(fù)荷和藥物對(duì)機(jī)體的毒害。在骨與關(guān)節(jié)疾病中，并非要配合內(nèi)服湯藥來提高療效，且只用外治法既可達(dá)到理想的治療目的。隨著生命的成長(zhǎng)或一些日常工作方面造成身體的一些變化，使骨質(zhì)引發(fā)變化，進(jìn)而發(fā)展成疾病，造成影響日常生活麻煩，也對(duì)人們的生命造成摧殘，飽受痛苦。造成這些骨質(zhì)病變，大致歸納為以下幾種骨質(zhì)增生，民間俗稱骨刺。骨質(zhì)增生又大致分為頸推骨質(zhì)增生、腰推骨質(zhì)增生、膝關(guān)節(jié)增生、足跟骨質(zhì)增生。醫(yī)學(xué)上稱為骨骼退行性改變。一般有兩個(gè)原因造成。第一個(gè)原因是人體骨骼連接處是關(guān)節(jié)，在關(guān)節(jié)銜接處的骨駱表面有一層較厚且光滑的關(guān)節(jié)軟骨，使關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)靈活，并能承受相當(dāng)?shù)膲毫?，隨著年齡的增長(zhǎng)，鈣質(zhì)流失大于吸收，關(guān)節(jié)軟骨開始退化變薄破裂和部分脫落，經(jīng)過慢慢地骨化過程就會(huì)像刺一樣突起，這就是人們說的"骨長(zhǎng)刺，，。第二個(gè)原因是人到中年以后的脊推骨上起彈性作用的韌帶開始松弛，起緩沖作用的軟骨和推間盤開始退化，人體運(yùn)動(dòng)本身的調(diào)節(jié)機(jī)能代償性地在脊推邊緣長(zhǎng)出一些贅生物，這就是人們說的"骨質(zhì)增生"。"骨刺"一般無癥狀，無需治療，只有壓迫周圍組織或神經(jīng)血管時(shí)才有癥狀，可一旦出現(xiàn)癥狀，便轉(zhuǎn)化到了病理狀態(tài)，嚴(yán)重時(shí)可致畸或致癱。腰推間盤突出癥系指腰推間盤的變性、破壞，髓核從損傷的纖維壞處膨出、脫出，其突出部分的和變性的纖維壞引起脊髓、馬尾、腰神經(jīng)根的壓迫刺激癥狀，或者是脊髓核的變性、軟骨板也出現(xiàn)相繼變性，以致髓核突入推體內(nèi)。本病又稱"腰推間盤纖維壞破裂癥"，"腰推髓核脫出癥"，"腰推間盤綜合癥"。其臨床表現(xiàn)為腰痛及下肢的放射痛。腰推間盤突出癥是臨床中十分常見的一種疾病，好發(fā)于青壯年，本病以第四和第五腰推，第五腰推和第一骶推之間的腰推間盤突出為多。腰推間盤突(膨)出的臨床表現(xiàn)腰背部疼痛；下肢放射性疼痛；麻木及感覺異常；肌肉癱瘓；間歇性跛行；脊柱姿勢(shì)改變。股骨頭壞死股骨頭壞死全稱股骨頭無菌性壞死，或股骨頭缺血性壞死，是骨壞死的一種。股骨頭壞死是由于多種原因股骨頭臨近關(guān)節(jié)面組織的血液循環(huán)被破壞而造成骨質(zhì)的缺血變性，壞死，這種疾病可發(fā)生于任何年齡但以31-60歲最多，無性別差異，開始多表現(xiàn)為髖關(guān)節(jié)或其周圍關(guān)節(jié)的隱痛、鈍痛，活動(dòng)后加重，進(jìn)一步發(fā)展可導(dǎo)致髖關(guān)節(jié)的功能障礙，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量和勞動(dòng)能力，若治療不及時(shí)，還可導(dǎo)致終身殘疾。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種非特異性炎癥的多發(fā)性和對(duì)稱性的關(guān)節(jié)炎。它的特征是病程慢，關(guān)節(jié)痛和腫脹反復(fù)發(fā)作，關(guān)節(jié)畸形逐漸形成，是一種全身性結(jié)締組織疾病的局部表現(xiàn)。約8()%患者的發(fā)病年齡在20~45歲，以青壯年為多，男女之比為]:2~4。開始時(shí)可有多關(guān)節(jié)性疼痛，常見的受累關(guān)節(jié)依次為手、腕、膝、肘、足、肩和髖，關(guān)節(jié)病變往往是雙側(cè)對(duì)稱。晚期可強(qiáng)直和畸形，功能嚴(yán)重受損。如治療不及時(shí)可累及心、肺、腎、神經(jīng)、血管、眼睛等其他器官，經(jīng)久不愈對(duì)人體消耗性大，致殘率高，以致喪失勞動(dòng)、工作能力或引起死亡。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎早期的病變場(chǎng)所主要在滑膜，表現(xiàn)為滑膜發(fā)炎、充血、肺脹和增殖。若疾病繼續(xù)發(fā)展，滑膜的病變可以蔓延到軟骨和骨，晚期可以造成軟骨和骨的破壞，形成關(guān)節(jié)畸形。關(guān)節(jié)炎的臨床表現(xiàn)①晨僵現(xiàn)象與關(guān)節(jié)僵硬所有類風(fēng)濕病人都有這種表現(xiàn)，是重要的診斷依據(jù)之一。②關(guān)節(jié)腫脹或疼痛這也是幾乎所有類風(fēng)濕病人的必備癥狀。③受累關(guān)節(jié)類風(fēng)濕病可累及人體全身187個(gè)滑液關(guān)節(jié)的任何一個(gè)，包括構(gòu)成關(guān)節(jié)的滑膜、軟骨、骨及肌腱、韌帶、滑嚢、肌膜都可受到侵犯。④關(guān)節(jié)炎轉(zhuǎn)移即關(guān)節(jié)炎從一個(gè)關(guān)節(jié)發(fā)展到另一個(gè)關(guān)節(jié)，有以下三個(gè)特點(diǎn)a.游走性b.對(duì)稱性c.相互制約現(xiàn)象。⑤關(guān)節(jié)摩擦音類風(fēng)濕的關(guān)節(jié)炎癥期，運(yùn)動(dòng)關(guān)節(jié)時(shí)檢查者的手?？筛械郊?xì)小的捻發(fā)音或有握雪感，以肘、膝關(guān)節(jié)為典型，此表明關(guān)節(jié)存在炎癥。有的關(guān)節(jié)炎癥消退后，活動(dòng)關(guān)節(jié)可以聽到或觸到嘎嗒聲響，這在指和膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)最明顯，可能是類風(fēng)濕伴有骨質(zhì)增生所致。關(guān)節(jié)功能與活動(dòng)受限。類風(fēng)濕病人可發(fā)生股骨頭和其他部位的骨無菌(缺血)性壞死，嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致殘廢。類風(fēng)濕嚴(yán)重的骨質(zhì)疏^>,常引起骨痛、關(guān)節(jié)活動(dòng)受限、自發(fā)性骨折。目前社會(huì)壓力大，人們工作辛苦，頸推病、骨質(zhì)增生、腰間盤突出、肩周炎、風(fēng)濕類風(fēng)濕蟒性關(guān)節(jié)炎、腰肌勞損引起的疼痛癥狀的亞健康人群的人越來越多，治療時(shí)無論是口服藥物骨剌片、還是外用藥物貼，在臨床應(yīng)用上，療效不明顯，都只是緩解癥狀，不能根治。對(duì)于推肩盤突出癥來說，唯一的辦法是手術(shù)治療，不僅費(fèi)用大，且要求病人在6個(gè)月臥硬板床，還有其它的膏藥在貼的過程中不能照常工作，還伴有或大或小的負(fù)作用，給亞健康人群帶來諸多不便。骨性關(guān)節(jié)炎疾病是世界范圍的健康問題，全球約有關(guān)節(jié)炎患者3.55億人。在老齡化人群中占據(jù)著慢性病的一半以上，預(yù)計(jì)到2()1()年，發(fā)展中國(guó)家將有約25%的衛(wèi)生保健費(fèi)用于骨關(guān)節(jié)炎的防治。就發(fā)達(dá)的美國(guó)而言，骨骼肌肉系統(tǒng)疾病也是人體主要致殘?jiān)颍磕昃歪t(yī)人數(shù)達(dá)到1億3千萬人次。法國(guó)衛(wèi)生警戒所的專家也在該國(guó)魯瓦地區(qū)對(duì)1500名從事各種職業(yè)人群調(diào)查時(shí)發(fā)現(xiàn)，占13%的工作人員都有不同程度的骨骼或肌肉疼痛，一半以上的人稱自己偶爾會(huì)出現(xiàn)癥狀，參與調(diào)查的專家指出骨骼肌肉疼痛的危害可以與傳染病相提并論。另?yè)?jù)中國(guó)的調(diào)查統(tǒng)計(jì)，風(fēng)濕類疾病的發(fā)病率占自然人群的14.01%,在l億人的老齡人口中，發(fā)現(xiàn)8千萬人已出現(xiàn)骨關(guān)節(jié)退變的x線改變，4千萬人出現(xiàn)了骨關(guān)節(jié)炎的臨床癥狀。這一龐大的數(shù)字證明，骨關(guān)節(jié)疾病已成為人們普遍存在并值得關(guān)注的問題。在聯(lián)合國(guó)的大力支持下，全世界已有30多個(gè)國(guó)家加入了"骨與關(guān)節(jié)病十年防治計(jì)劃"(2()()()年—2010年，簡(jiǎn)稱BJD)，我國(guó)政府也將2002年~2011年定為"骨與關(guān)節(jié)十年"，號(hào)召醫(yī)藥學(xué)專家們研究包括骨關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松、骨創(chuàng)傷以及其它骨關(guān)節(jié)疾病的防治方案。綜上所述，社會(huì)需求是本發(fā)明骨科膏藥貼研究的依據(jù)。由于傳統(tǒng)膏藥制備不便，有效成分少，藥效緩慢，易污染衣服及皮膚，揭扯性差，鉛離子含量高等缺陷，阻遏了外用貼劑的市場(chǎng)占有率，使橡膠膏劑占了上方。傳統(tǒng)黑膏藥在我國(guó)臨床應(yīng)用已有160()年的發(fā)展歷史，在人類內(nèi)病外治方面有著突出的療效。但是使用不便，需烘軟后貼用，藥效緩慢，易溢出污染衣服，揭扯性差，鉛離子含量高且發(fā)揮全身治療作用尚缺乏科學(xué)依據(jù)。雖然國(guó)內(nèi)學(xué)者報(bào)道了許多對(duì)其工藝改進(jìn)的研究，但終因其制作過程繁瑣且不易掌握，大量生產(chǎn)困難，生產(chǎn)時(shí)對(duì)操作工人身體有害，以及中藥在高溫油炸濃縮時(shí)，有效成份襲出少、破壞多，長(zhǎng)期使用時(shí)可能造成鉛中毒的危險(xiǎn)，影響著這一技術(shù)的繼承與創(chuàng)新，使橡皮膏貼占領(lǐng)了黑膏藥市場(chǎng)。橡皮膏貼在國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)有近百年歷史?；|(zhì)主要是天然橡膠，軟化劑為凡士林、羊毛脂、揮發(fā)油等，增粘劑是天然松香。國(guó)內(nèi)生產(chǎn)橡皮膏的工藝技術(shù)是由氧化鋅硬膏工藝演變而來，該技術(shù)工藝要使用大量汽油，填充劑氧化鋅占35~4()%。由于采用了天然橡膠和天然松香，因而難以克服對(duì)皮膚的過敏性。在制漿過濾時(shí)往往因氧化鋅粒子的儲(chǔ)存不當(dāng)吸附了水或溶劑汽油桶中有水帶進(jìn)罐內(nèi)造成過濾困難，而且機(jī)器設(shè)備的清潔也比較困難。橡皮膏中的中藥雖然從藥粉加入改為浸膏加入，且難于控制到最佳水平是一大缺點(diǎn)，一般l()Ocm2含膏量?jī)H為2g左右，療效短暫，臨床上多作為醫(yī)用膠布使用的較為普遍。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是該外用膏藥的作用機(jī)理。外用藥物透皮吸收是一個(gè)復(fù)雜的過程，其中藥物性質(zhì)和基質(zhì)性質(zhì)為其中的兩個(gè)主要因素。皮膚表皮細(xì)胞膜具有類脂質(zhì)，非極性較強(qiáng)，一般脂溶性藥物比水溶性藥物更容易穿透皮膚，但組織液是極性的，因此具有脂溶性又有一定水溶性的藥物才易穿透皮膚而被吸收，即藥物必須具有適宜的油水分配系數(shù)，且藥物分子越小越易穿透角7質(zhì)層。基質(zhì)與皮膚有水合作用，角質(zhì)層吸水后引起角質(zhì)層細(xì)胞膨脹、結(jié)構(gòu)疏松，可增加皮膚的滲透性。若能防止皮膚水分蒸發(fā)如使用油脂性基質(zhì)等引起皮膚水化，就可促進(jìn)藥物的吸收。角質(zhì)層含水量增加至5()%以上時(shí)，藥物的滲透性可增加5~l()倍?；|(zhì)水合作用以油脂性基質(zhì)最強(qiáng)。該制備方法生產(chǎn)的消痛膏藥貼，為經(jīng)油藥劑，分子小，脂基質(zhì)，易于經(jīng)皮吸收；配合藥粉待去火毒時(shí)，含有水分，調(diào)和膏藥的油水分配系數(shù)，利于吸收；丹粉膏藥加入細(xì)藥粉，明顯降低鉛含量，增加有效成分的含量，這些利于藥物分子穿透皮膚，發(fā)揮較強(qiáng)的藥理作用。另外，為加速膏藥穿透皮膚，在膏劑中又加入一定量的滲透促進(jìn)劑氮酮及中藥揮發(fā)油冰片等，大大地增加膏藥的透皮吸收速度，使其快速起到醫(yī)療效果。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的消痛膏藥貼從選方到產(chǎn)品制成，基于中醫(yī)對(duì)骨關(guān)節(jié)疼痛的認(rèn)識(shí)機(jī)理，方中以生藥、猛藥、香藥為主，使之"率領(lǐng)群藥，開結(jié)行滯，直達(dá)其所"。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于替代了傳統(tǒng)黑膏藥和橡皮膏的缺點(diǎn)。通過改進(jìn)生產(chǎn)工藝，減少勞動(dòng)強(qiáng)度，提高生產(chǎn)效率，降低鉛丹含量和商品成本，促進(jìn)膏藥的一拔、二截、三通特殊功能，針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中黑膏藥含鉛量大，制作工藝復(fù)雜，使用不方便；橡皮膏藥載藥量少，效果不明顯的缺點(diǎn)，創(chuàng)作出能夠機(jī)械化生產(chǎn)傳統(tǒng)黑膏藥的工藝方法。本發(fā)明解決了上述技術(shù)難題，提供了一種骨科用膏藥，各種組份的重量份數(shù)比為骨碎補(bǔ)10~30份，伸筋草10~30份，紅花H)~30份，當(dāng)歸10~30份，杜仲葉10~30份，續(xù)斷10~30份，天龍壁虎10~30份，制馬錢子10~30<分，^K釬草10~30<分，i各^各通1()~30<分，寬筋f秦()~30必h威靈ili1()30份，蒼術(shù)10~30份，雞血藤10~30份，川芎10~30份，牛膝10~30份，沒藥103()份，乳香1()3()份，桂枝1()30份，羌活1()3()份，全蝎1()~30份，冰片10~30份。所述骨科用膏藥，各種組份的重量份數(shù)比可優(yōu)選為骨石f補(bǔ)10~154分，伸筋草10~154分，紅^￡10—15<分，當(dāng)歸10~154分，杜仲葉10~15份，續(xù)斷10~15份，天龍壁虎10~15份，制馬錢子10~15份，鹿銜草1()15份，路路通1()2()份，寬筋藤1()2()份，威靈仙1()~20份，蒼術(shù)10~20份，雞血藤10~20份，川考10~20份，牛膝10~20份，沒藥102()份，乳香102()份，桂枝1()2()份，晃活102()份，全蝎1()~20份，水片10~2()份。所述骨科用膏藥，各種組份的重量份數(shù)比還可優(yōu)選為骨碎補(bǔ)10~20Y分，伸筋草10~20<分，紅花10—20份，當(dāng)歸1020份，杜仲葉1()~20份，纟賣斷1()~20份，天龍壁虎1()~20份，制馬錢子1020份，鹿銜草1020份，路路通1()15份，寬筋藤1015份，威靈仙1()~15份，蒼術(shù)1015份，雞血藤1()15份，川芎1()15份，牛膝10~154分，沒藥10~154分，乳香1015份，桂枝10~154分，羌活0~15寸分，全蝎10~151分，冰片10~154分。所述骨科用膏藥，各種組份的重量份數(shù)比也可優(yōu)選為骨碎補(bǔ)15~25<分，伸筋草15~25份，紅花15—25份，當(dāng)歸15~25份，杜仲葉15~25份，續(xù)斷15~25份，天龍壁虎15~25份，制馬錢子15~25份，鹿銜草15~25份，路路通15~25份，寬筋藤15~25份，威靈仙15~25份，蒼術(shù)1,5~25份，雞血藤1525份，川考15~25份，牛膝15~25份，沒藥15~25份，乳香15~25份，桂枝15~25份，晃活15-25份份，全蝎15~25寸分，冰片15~25^分。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供了一種骨科用膏藥的制備方法，包括以下步驟a.將冰片研磨成細(xì)粉備用；b.將其余所述組份藥物按重量份數(shù)比粉碎混合，然后取植物油置鍋中加熱，加入前述粉碎混合物，各藥煎炸至外黃內(nèi)焦，濾去藥渣，將藥油煉至滴水成珠，撈除殘?jiān)?，取油濾過；c.將濾過后的藥油繼續(xù)加熱熬煉，油溫控制在22()~25()°C，加入紅丹攪勻，噴淋清水，加入氮酮迅速攪拌至反應(yīng)完全后，待膏藥成團(tuán)，倒入冷水中浸泡48小日于72小時(shí)；d.取膏藥擠干水分，熔化后，加入所述冰片研磨成的細(xì)粉攪勻，灘涂在牛皮紙上。所述步驟b中，取植物油置鍋中加熱的溫度可以為408()°C。所述步驟b中，煎炸時(shí)間可以為20-30分鐘。所述步驟c中，加熱熬煉的油溫優(yōu)選控制在230~240。C。所述步驟c中，冷水中浸泡優(yōu)選60'J、日于64d、時(shí)。所述步驟d中，所述取膏藥擠干水分后的熔化步驟優(yōu)選為水浴熔化。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明再提供了一種骨科用膏藥的制備方法，包括以下步驟將冰片研成細(xì)粉備用；再將其余所述組份藥物按重量份數(shù)比粉碎混合，然后取植物油置鍋中加熱，加入其余所述組份藥物，各藥炸枯，至外黃內(nèi)焦，濾去藥渣，將藥油煉至滴水成珠，撈除殘?jiān)?，取油濾過，既為藥油；將藥油繼續(xù)加熱熬煉，油溫控制在22()~25()°C,加入紅丹攪勻，噴淋清水，加入氮酮，至反應(yīng)完全后，待膏藥成團(tuán)，倒入冷水中浸泡48小時(shí)以上,每日放水2次，取膏藥擠干水份，置水浴上熔化，加入冰片攪勻，灘涂在牛皮紙上，塑袋封口。所述制備方法，還可以包括以下步驟下藥前應(yīng)將一直物油加熱至40~80。C后陸續(xù)投入各種組份藥物進(jìn)行熱提；當(dāng)組份藥物投入油內(nèi)以后，用漏勺壓沉浮在油面的藥物，煎炸時(shí)間一般在2()~3()分鐘即可，使藥材煎透而不炭化為度，此時(shí)溫度可控制在22()25(rC濾除藥渣。所述制備方法，也可以包括以下步驟紅丹主要成份為Pb3o4，下丹時(shí)用60目碎均勻篩入藥油中，不斷攪拌，快速吹風(fēng)驅(qū)趕煙霧，使藥與油充分化合，直到不再分層為止；加入氮酮迅速攪拌，此時(shí)可用噴霧器散少量冷水于油膏內(nèi)，使煙氣盡快散去。所述制備方法，可以包括以下步驟待液體膏基質(zhì)稍涼后，取備用的藥物組份冰片細(xì)粉加入基質(zhì)中攪拌均勻，觀察生成物由黃褐色變?yōu)楹诤稚珵槎?，趁熱徐徐傾入冷水中揉搓去火毒，取出晾干備用，膏與粉的比例一般為1:0.5().8;將已去火毒的膏藥上機(jī)按標(biāo)準(zhǔn)要求制成藥片，放在裱背材料上，密閉包裝，即得。本發(fā)明是治療骨病的外用膏藥的藥物，主要用于治療各種骨科疾病，包括跌打損傷，各部位骨質(zhì)增生，推間盤突出、滑脫、隱裂，各種關(guān)節(jié)炎、肩周炎、骨髓炎、風(fēng)濕、類風(fēng)濕、骨質(zhì)壞死、筋骨痛麻木，頸推病、骨質(zhì)增生、腰間盤突出、肩周炎、股骨頭壞死、風(fēng)濕類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腰肌勞損等癥。本發(fā)明膏藥施于皮膚表面，借助經(jīng)絡(luò)通絡(luò)作用發(fā)揮藥物的通經(jīng)活絡(luò)、去瘀行滯、開竅透骨、驅(qū)風(fēng)散寒的功能，緩解風(fēng)濕、類風(fēng)濕、骨質(zhì)增生、肩周炎、跌打損傷引起的疼痛康復(fù)。具有作用迅速，療效確切，價(jià)廉易得，攜帶、貯藏、使用方便的優(yōu)點(diǎn)，深受廣大人民群眾歡迎。具體實(shí)施例方式本發(fā)明的消痛膏藥貼從選方到產(chǎn)品制成，基于中醫(yī)對(duì)骨關(guān)節(jié)疼痛的認(rèn)識(shí)機(jī)理，方中以生藥、猛藥、香藥為主，使之"率領(lǐng)群藥，開結(jié)行滯，直達(dá)其所"。方中當(dāng)歸，雞血藤，川考，紅花活血化瘀，骨碎補(bǔ)，伸筋草，鹿銜草，路路通強(qiáng)骨補(bǔ)髓；桂枝，牛膝，寬筋藤?gòu)?qiáng)筋健骨，天龍壁虎，全蝎通絡(luò)活血祛濕毒，制馬錢子，威靈仙，續(xù)斷，杜仲葉，蒼術(shù)，羌活通經(jīng)絡(luò)，驅(qū)疼痛；乳香，沒藥活血散淤生??；諸藥合用能開結(jié)行滯，直達(dá)其所，祛除病灶疼痛。當(dāng)歸其味甘而重，故專能補(bǔ)血，其氣輕而辛，故又能行血，補(bǔ)中有動(dòng)，行中有補(bǔ)，誠(chéng)血中之氣藥，亦血中之圣藥。大約佐之以補(bǔ)則補(bǔ)，故能養(yǎng)營(yíng)養(yǎng)血，補(bǔ)氣生精，安五臟，強(qiáng)形體，益神志，凡有形虛損之病，無所不宜。佐之以攻則通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘攣、癱瘓、燥、澀等證。營(yíng)虛而表不解者，佐以柴、葛、麻、桂等劑，大能散表衛(wèi)熱，而表不斂者，佐以大黃之類，又能固表。惟其氣辛而動(dòng)，故欲其靜者當(dāng)避之，性滑善行，大便不固者當(dāng)避之。凡陰中火盛者，當(dāng)歸能動(dòng)血，亦非所宜，陰中陽虛者，當(dāng)歸能養(yǎng)血，乃不可少。骨碎補(bǔ)苦，溫。歸腎、肝經(jīng)。功能補(bǔ)腎強(qiáng)骨，續(xù)傷止痛。用于腎虛腰痛，耳鳴耳聾，牙齒松動(dòng)，跌樸閃挫，筋骨折傷；外治斑殼，白癜風(fēng)。骨碎補(bǔ)溫補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋壯骨，又能行血脈，續(xù)筋骨，療傷止痛。本藥在活血療傷止痛之中兼有補(bǔ)腎強(qiáng)骨之效，因能治療骨傷破碎，故以骨碎補(bǔ)名之。《開寶本草》謂其主破血，止血，補(bǔ)傷折。《本草求真》"骨碎補(bǔ)，雖與補(bǔ)骨脂相似，然總不如補(bǔ)骨脂性專固腎通心，而無逐瘀破血之治也。"《本經(jīng)續(xù)疏》"骨碎補(bǔ)(《開寶本草》)主破血、止血、補(bǔ)傷折，言能不使瘀結(jié)者留滯，不使流動(dòng)者妄行，而補(bǔ)苴傷折，如未嘗傷折也。"乳香，性味辛苦溫，歸心肝脾經(jīng)。具有活血行氣止痛，消腫生肌作用。本品辛散溫通既能活血化瘓，行氣止痛，多用于各種痛癥，又能活血消腫止痛，去腐生肌。治氣血凝滯、心腹疼痛、癰瘡腫毒、跌打損傷、痛經(jīng)、產(chǎn)后痹血刺痛。《別錄》:"療風(fēng)水毒腫，去惡氣。，，"療風(fēng)癮，癢毒。"《本草拾遺》"療耳聾，中風(fēng)口噤，婦人血?dú)?，能發(fā)酒，理風(fēng)冷，止大腸泄，療諸瘡令內(nèi)消。"《日華子本草》"止霍亂，心腹痛。煎膏止痛長(zhǎng)肉。"沒藥，性味苦平，歸心肝脾經(jīng)。有活血止痛，消腫生肌作用。與乳香相須為用能消腫生肌斂瘡，活血止痛。配乳香，活血散瘀、行氣舒筋；《本草綱目》乳香活血，沒藥散血，皆能止痛消腫，生肌，故二藥每每相兼而用?！侗静萁?jīng)疏》《本草經(jīng)》，沒藥味苦平無毒。然平應(yīng)作辛，氣應(yīng)微寒。凡惡瘡痔漏，皆因血熱瘀滯而成，外受金刃及杖傷作瘡，亦皆血肉受病。血肉傷則瘀而發(fā)熱作痛，此藥苦能泄，辛能散，寒能除熱。水屬陰，血亦屬陰，以類相從，故能入血分，散痂血，治血熱諸齊及卒然下血證也。肝經(jīng)血熱，則目為亦痛、膚翳，散肝經(jīng)之血熱，則目病除矣。川芎，性味辛溫，歸肝膽心包經(jīng)，本品辛散溫通，既能活血，又能行氣，為血中氣藥。故能治療氣滯血痕所致的各種疼痛?；钛袣?，祛風(fēng)止痛。用于安撫神經(jīng)，正頭風(fēng)頭痛，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌樸胂痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛?！度杖A子本草》載其"治一切風(fēng)，一切氣，一切勞損，一切血，補(bǔ)五勞，壯筋骨，調(diào)眾脈，破癥結(jié)宿血，養(yǎng)新血，長(zhǎng)肉，鼻洪，吐血及溺血，痔瘺，腦癰發(fā)背，瘰疬癭贅，瘡橋，及4非膿消瘀血。"伸筋草微苦、辛，溫。歸肝、脾、腎經(jīng)。本品祛風(fēng)除濕，舒筋活絡(luò)。用于關(guān)節(jié)酸痛，屈伸不利。《本草拾遺》(伸筋草)"主人久患風(fēng)瘠，腳膝疼冷，皮膚不仁，氣力衰弱。"《生草藥性備要》(伸筋草)"消腫，除風(fēng)溫。浸酒飲，舒筋活絡(luò)。其根治氣結(jié)疼痛，損傷，金瘡內(nèi)傷，去痰止咳，治瘡疽卒手足。"杜仲葉入肝；腎經(jīng)功效補(bǔ)肝腎；強(qiáng)筋骨；降血壓。本品具有通經(jīng)活絡(luò)、去瘀行滯、開轉(zhuǎn)透骨、驅(qū)風(fēng)散寒的功能。續(xù)斷苦、辛，微溫。歸肝、腎經(jīng)。功能補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，續(xù)折傷，止崩漏。用于腰膝酸軟，風(fēng)濕痹痛，崩漏，胎漏，跌樸損傷。酒續(xù)斷多用于風(fēng)濕痹痛，跌樸損傷。鹽續(xù)斷多用于腰膝酸軟。制馬前子為砂炙、油炙、水炙馬前子的統(tǒng)稱。油炙馬錢子又稱油馬錢子。為凈馬錢子在植物油中炸至膨脹內(nèi)部棕黃色時(shí)取出入藥者。毒性減小。本品采用油馬錢子?？?，寒，有毒?！毒V目》載其"苦，寒，有毒。"歸肝、脾二經(jīng)。功能主治通絡(luò)止痛，散結(jié)消肝。用于風(fēng)濕頑痹麻木癱瘓，跌樸損傷，癰疽胂痛；小兒麻痹后遺癥，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛。麻木癱瘓，重癥肌無力等。風(fēng)痹疼痛，骨折，面神經(jīng)麻痹，重癥肌無力。通絡(luò)止痛用治風(fēng)濕頑痹或拘攣麻木。腰推間盤突出癥，三叉神經(jīng)痛，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，跌打損傷、瘀血疼痛，風(fēng)寒濕痹、全身關(guān)節(jié)拘急、麻木，癌腫等。.對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用本品所含的番木鱉堿對(duì)整個(gè)中樞神經(jīng)系統(tǒng)都有興奮作用，首先興奮脊髓的反射機(jī)能，其次興奮延髓的呼吸中樞及血管運(yùn)動(dòng)中樞，并能提高大腦皮質(zhì)的感覺中樞機(jī)能。鹿銜草甘、苦，溫。歸肝、腎經(jīng)。功能祛風(fēng)濕，強(qiáng)筋骨，止血。用于風(fēng)濕瘠痛，腰膝無力，月經(jīng)過多，久咳勞嗽。路路通苦，平。歸肝、腎經(jīng)。功能主治祐風(fēng)活絡(luò)，利水通經(jīng)。用于關(guān)節(jié)痹痛，麻木拘攣，水肝脹滿，乳少經(jīng)閉?！侗静菥V目拾遺》舒經(jīng)絡(luò)拘攣，周身痹痛，手腳及腰痛。威靈仙辛咸，溫，有小毒。入肺、腎二經(jīng)祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛，消痰水，散癖積。主治痛風(fēng)頑痹、風(fēng)濕痹痛，肢體麻木，腰膝冷痛，筋脈拘攣，屈伸不利，腳氣，癡疾，癥瘕積聚，破傷風(fēng)，扁桃體炎，諸骨鯁咽?！短票静荨费⒛I、腳膝、積聚、腸內(nèi)諸冷病，積年不瘥，服之效。《開寶本草》主諸風(fēng)，宣通五藏，去腹內(nèi)冷滯，心隔痰水久積，癥瘕痃癬氣塊，膀胱宿膿惡水，腰膝冷疼及療折傷。牛膝歸肝；腎經(jīng)，是強(qiáng)筋良藥，主治腰膝酸痛；下肢痿軟；血滯經(jīng)閉；痛經(jīng)；產(chǎn)后血瘀腹痛；徵瘕；胞衣不下；熱淋；血淋；跌打損傷；癰胂惡瘡；咽喉腫痛.《別錄》療傷中少氣，男腎陰消，老人失溺，補(bǔ)中續(xù)絕，填骨髓，除腦中痛及腰脊痛，婦人月水不通，血結(jié)，益精，利陰氣，止發(fā)白。《藥性論》治陰痿，補(bǔ)腎填精，逐惡血流結(jié)，助十二經(jīng)脈。雞血藤性苦、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)，補(bǔ)血，活血，通絡(luò)。用于月經(jīng)不調(diào)，血虛萎黃，麻木癱瘓，風(fēng)濕痹痛活血舒筋；養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，《本草綱目拾遺》載其能醫(yī)手足麻木；肢體癱瘓；風(fēng)濕痹痛；婦女有經(jīng)不調(diào)；痛經(jīng)。是活血良藥。壁虎去內(nèi)臟的干制品入中藥,名"天龍壁虎",有補(bǔ)肺腎、益精血、止咳定喘、鎮(zhèn)痙祛風(fēng)和發(fā)散消腫的功效，可治淋巴結(jié)核、神經(jīng)痛、慢性關(guān)節(jié)炎、乳房胂塊。味咸，寒。有小毒。主治祛風(fēng)，活絡(luò)，散結(jié)。用于中風(fēng)癱瘓，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，骨髓炎，淋巴結(jié)結(jié)核，腫瘤。是治療骨科的良藥。紅花性溫，味辛。功能主治應(yīng)用于活血通徑、散瘀止痛。用于經(jīng)閉、痛經(jīng)、惡露不行、癥瘕痞塊、跌打損傷?！侗静輩R言》紅花，破血、行血、和血、調(diào)血之藥也。主胎產(chǎn)百病因血為患，或血煩血暈，神昏不語；或惡露搶心，臍腹絞痛；或?yàn)r漿難生，；或胞衣不落，子死腹中，是皆臨產(chǎn)諸證，非紅花不能治。若產(chǎn)后血舉、口噤指搦；或邪入血室，譫語發(fā)狂；或血悶內(nèi)脹，僵仆如死，是皆產(chǎn)后諸證，非紅花不能定。凡如經(jīng)閉不通而寒熱交作，或過期腹痛而紫黑淋漓，或跌樸損傷而氣血瘀積，或瘡瘍痛癢而腫潰不安，是皆氣血不和之證，非紅花不能調(diào)。蒼術(shù)性辛、味苦，溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。功能主治燥濕健脾，祛風(fēng)散寒，明目。用于脘腹脹滿，泄瀉水腫，腳氣痿暨，風(fēng)濕痹痛，風(fēng)寒感冒，夜盲。蒼術(shù)主要有效成分是以(3-桉葉醇及茅術(shù)醇為代表的揮發(fā)油。蒼術(shù)對(duì)血糖的影響，抗缺氧、中樞抑制、抗腫瘤、促進(jìn)骨骼鈣化及對(duì)心血管系統(tǒng)的影響等作用，則是其藥理作用的現(xiàn)代研究進(jìn)展?；位钚孕?、味苦，溫。歸膀胱、腎經(jīng)。功能主治散寒，祛風(fēng)，除濕，止痛。用于風(fēng)寒感冒頭痛，風(fēng)濕瘠痛，肩背酸痛。用于風(fēng)寒感冒，頭痛身疼。本品辛溫，氣雄而散，發(fā)表力強(qiáng)，主散太陽經(jīng)風(fēng)邪及寒濕之邪，有散寒祛風(fēng)、勝濕止痛之功，故善治風(fēng)寒濕邪襲表，惡寒發(fā)熱、肌表無汗、頭痛項(xiàng)強(qiáng)、肢體酸痛者，常與桃仁、細(xì)辛、蒼術(shù)、川穹等藥同用。寬筋藤微苦，涼苦，歸肝、脾經(jīng)。祛風(fēng)除濕，舒筋活絡(luò)。用于風(fēng)濕骨痛，筋絡(luò)拘攣，骨折，跌打損傷?！陡事吨亍分休d"此物味甘、苦、澀、辛，化味甘、酸，性潤(rùn)、涼、溫，治風(fēng)濕病、風(fēng)熱病。"桂枝辛、甘，溫。歸心、肺、膀胱經(jīng)。功效發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈，助陽化氣，散寒止痛。其有效成分是桂皮油。其作用是擴(kuò)張血管，調(diào)節(jié)血液循環(huán)，使血液流向體表，發(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽化氣，平?jīng)_降氣。用于風(fēng)寒感冒，脘腹冷痛，血寒經(jīng)閉，關(guān)節(jié)痹痛，痰飲，水腫，心悸，奔豚?！侗静輨e說》載其仲景《傷寒論》發(fā)汗用桂枝。桂枝者，枝條，非身千也。取其輕薄而能發(fā)散。今又有一種柳桂，乃桂之嫩小枝條也，尤宜人治上焦藥用也。全蝎辛，平；有毒。歸肝經(jīng)。功能主治息風(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。用于小兒驚風(fēng)，抽搐痙攣，中風(fēng)口歪，半身不遂，破傷風(fēng)，風(fēng)濕頑痹，偏正頭痛，齊瘍，瘰疬。風(fēng)濕頑痹。本品善于通絡(luò)止痛，對(duì)風(fēng)寒濕痹久治不愈，筋脈拘攣，甚則關(guān)節(jié)變形之頑痹，作用頗佳。對(duì)減輕疼痛有效，如全蝎末方(《仁齋直指方》)；臨床亦常與川烏、白花蛇、沒藥等祛風(fēng)、活血、舒筋活絡(luò)之品同用?！堕_寶本草》療諸風(fēng)癮疹，及中風(fēng)半身不遂，口眼響斜，語澀，手足抽掣。冰片辛、苦，微寒。歸心、脾，肺經(jīng)。開竅醒神，清熱止痛?！夺t(yī)林纂要》"冰片主散郁火，能透骨熱，治驚癇、痰迷、喉痹，舌脹、牙痛、耳聾、鼻息、目赤浮翳、痘毒內(nèi)陷、殺蟲、痔瘡、催生，性走而不守，亦能生肌止痛。然散而易竭，是終歸陰寒也。"本發(fā)明骨科用膏藥的制備方法，包括以下步驟a.將冰片研磨成細(xì)粉備用；b.將其余所述組份藥物按重量份數(shù)比粉碎混合，然后取植物油置鍋中加熱，加入前述粉碎混合物，各藥煎炸至外黃內(nèi)焦，濾去藥渣，將藥油煉至滴水成珠，撈除殘?jiān)∮蜑V過；c.將濾過后的藥油繼續(xù)加熱熬煉，油溫控制在22()25()。C,加入紅丹攪勻，噴淋清水，加入氮酮迅速攪拌至反應(yīng)完全后，待膏藥成團(tuán)，倒入冷水中浸泡48小時(shí)72小時(shí)；d.取膏藥擠千水分，熔化后，加入所述冰片研磨成的細(xì)粉攪勻，灘涂在牛皮紙上。所述步驟b中，取植物油置鍋中加熱的溫度可以為4()~80°C。所述步驟b中，煎炸時(shí)間可以為20~30分鐘。所述步驟c中，加熱熬煉的油溫優(yōu)選控制在230~24()°C。所述步驟c中，冷水中浸泡優(yōu)選60小時(shí)64小時(shí)。所述步驟d中，所述取膏藥擠千水分后的熔化步驟優(yōu)選為水浴熔化。實(shí)施例1:取骨碎補(bǔ)3()0g,伸筋草3()()g，紅花3()()g，當(dāng)歸3()()g，杜仲葉30()g，續(xù)斷3()()g，天龍壁虎3()()g,制馬錢子3()()g，鹿銜草3()0g，路路通3()0g,寬筋藤3()()g，威靈仙3()0g，蒼術(shù)3()()g,雞血藤3()()g,川芎3()()g，牛膝3()()g，沒藥3()0g,乳香3()()g，桂枝3()()g，羌活3()()g，全蝎3()()g，冰碎混合，然后取葵花籽油置鍋中加熱至8()°C,加入其余組份藥物，煎炸20~30分鐘即可，待各藥炸枯，至外黃內(nèi)焦，濾去藥渣，將藥油煉至滴水成珠，撈除殘?jiān)?，取油濾過，既為藥油；將藥油繼續(xù)加熱熬煉，油溫控制在22()25()匸，加入紅丹攪勻，下丹時(shí)用60目篩均勻篩入藥油中，不斷攪拌，快速吹風(fēng)驅(qū)趕煙霧，使藥與油充分化合，直到不再分層為止；加入氮酮迅速攪拌，此時(shí)可用噴霧器散少量冷水于油膏內(nèi)，使煙氣盡快散去。待液體膏基質(zhì)稍涼后，取備用的藥物組份冰片細(xì)粉3()()g加入基質(zhì)中攪拌均勻，觀察生成物由黃褐色變?yōu)楹诤稚珵槎龋脽嵝煨靸A入冷水中揉搓去火毒，取出晾干備用，得到的膏與粉的比例一般為l:().5().8;將已去火毒的膏藥上機(jī)置水浴上熔化，灘涂在牛皮紙上，塑袋封口。實(shí)施例2:取骨碎補(bǔ)15()g，伸筋草15()g,紅花15()g,當(dāng)歸15()g,杜仲葉15()g，續(xù)斷15()g,天龍壁虎15()g，制馬錢子150g,鹿銜草15()g,路路通200g，寬筋籐2()()g,威靈仙2()()g，蒼術(shù)200g，雞血藤20()g，川芎2()()g，牛膝2()()g，沒藥200g，乳香2()()g，桂枝2()()g，晃活2()()g，全蝎2()()g，冰混合，然后取葵花籽油置鍋中加熱至8()°C，加入其余組份藥物，煎炸2()30分鐘即可，待各藥炸枯，至外黃內(nèi)焦，濾去藥渣，將藥油煉至滴水成珠，撈除殘?jiān)?，取油濾過，既為藥油；將藥油繼續(xù)加熱熬煉，油溫控制在22()250°C,加入紅丹攪勻，下丹時(shí)用6()目篩均勻篩入藥油中不斷攪拌，快速吹風(fēng)驅(qū)趕煙霧，使藥與油充分化合，直到不再分層為止；加入氮酮迅速攪拌此，時(shí)可用噴霧器散少量冷水于油膏內(nèi)，使煙氣盡快散去。待液體膏基質(zhì)稍涼后，取備用的藥物組份冰片細(xì)粉20()g加入基質(zhì)中攪拌均勻，觀察生成物由黃褐色變?yōu)楹诤稚珵槎?，趁熱徐徐傾入冷水中揉搓去火毒，取出晾千備用，得到的膏與粉的比例一般為l:0.50.8;將已去火毒的膏藥上機(jī)置水浴上熔化,灘涂在牛皮紙上，塑袋封口。實(shí)施例3:取骨碎補(bǔ)2()0g，伸筋草2()()g，紅花2()()g，當(dāng)歸20()g，杜仲葉20()g,續(xù)斷2()()g，天龍壁虎2()0g,制馬錢子2()0g,鹿銜草2()0g，路路通150g，寬筋藤15()g，威靈仙15()g,蒼術(shù)150g，雞血藤15()g，川考150g，牛膝15()g，沒藥15()g,乳香15()g，桂枝15()g，晃活15()g，全蝎15()g,冰片150g,先將水片研成細(xì)粉備用；再將其余所述組份藥物按重量份數(shù)比粉16碎混合，然后取葵花籽油置鍋中加熱至S()。C，加入其余組份藥物，煎炸20~30分鐘即可，待各藥炸枯，至外黃內(nèi)焦，濾去藥渣，將藥油煉至滴水成珠，撈除殘?jiān)∮蜑V過，既為藥油；將藥油繼續(xù)加熱熬煉，油溫控制在22()250°C，加入紅丹攪勻，下丹時(shí)用60目篩均勻篩入藥油中，不斷攪拌，快速吹風(fēng)驅(qū)趕煙霧，使藥與油充分化合，直到不再分層為止；加入氮酮迅速攪拌，此時(shí)可用噴霧器散少量冷水于油膏內(nèi)，使煙氣盡快散去。待液體膏基質(zhì)稍涼后，取備用的藥物組份冰片細(xì)粉150g加入基質(zhì)中攪拌均勻，觀察生成物由黃褐色變?yōu)楹诤稚珵槎?，趁熱徐徐傾入冷水中揉搓去火毒，取出晾干備用，得到的膏與粉的比例一般為l:0.5().8;將已去火毒的膏藥上機(jī)置水浴上熔化,灘涂在牛皮紙上，塑袋封口。本發(fā)明膏藥施于皮膚表面，借助經(jīng)絡(luò)通絡(luò)作用發(fā)揮藥物的通經(jīng)活絡(luò)、去癡行滯、開寫透骨、驅(qū)風(fēng)散寒的功能，緩解風(fēng)濕、類風(fēng)濕、骨質(zhì)增生、肩周炎、跌打損傷引起的疼痛康復(fù)。具有作用迅速，療效確切，價(jià)廉易得，攜帶、貯藏、使用方便的優(yōu)點(diǎn)，深受廣大人民群眾歡迎。毒性實(shí)驗(yàn)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)該品按衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(20()2年版)"急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)中一次限量試驗(yàn)法"，一次經(jīng)口給予沈陽種小鼠，體重18g~22g，20只，灌胃劑量5()()()mg/kg體重，灌胃量2()ml/kg,觀察15天，試驗(yàn)動(dòng)物未發(fā)現(xiàn)中毒表現(xiàn)、無死亡，處死后解剖未明顯異常，判斷該品對(duì)小鼠急性經(jīng)口毒性屬實(shí)際無毒級(jí)。急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)該品依據(jù)衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2()()2)第二部分"急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)"一次限量試驗(yàn)法，SD大鼠20只，雌雄各半，體重90g180g,—次經(jīng)皮涂抹5()()()mgZkg體重劑量，觀察15天，未發(fā)現(xiàn)明顯中毒癥狀、無死亡，動(dòng)物大體解剖未見異常，判斷該品對(duì)大鼠急性經(jīng)皮毒性屬實(shí)際無毒級(jí)。急性皮膚刺激試驗(yàn)該品依據(jù)衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2()()2)第二部分"皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)"中6.3節(jié)，日本大耳白兔雄性4只，體重2kg3kg，取該品0.5g直接涂抹在動(dòng)物左側(cè)皮膚上(另一側(cè)作為對(duì)照)，采用封閉試驗(yàn)，敷用時(shí)間4小時(shí)，試驗(yàn)結(jié)束后用溫水沖洗殘留受試物，于除去受試物后lh、24h、48h和72h分別觀察動(dòng)物受試區(qū)和對(duì)照區(qū)的皮膚反應(yīng)，最高積分均值為"0"，判斷該品對(duì)動(dòng)物皮膚無刺激性。長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)本發(fā)明中藥制劑對(duì)小鼠按7.81、18.34和4().Ug生藥/kg連續(xù)用藥12周(1.0ml/10()g體重，每天2次)及停藥3周后，結(jié)果表明本發(fā)明中藥制劑對(duì)大鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥12周及停藥3周后，大鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥制劑對(duì)大鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。典型病例l:骨折，患者張某，女，55歲，右腕摔傷一個(gè)月，當(dāng)?shù)刂委熀笕曰文[痛不見好轉(zhuǎn)，前來就診時(shí)查見患腕典型餐叉、槍刺樣畸形，腕手腫脹明顯，膚色暗，指、腕功能均受限。X片顯示右橈骨遠(yuǎn)端骨折畸形愈合，腕手諸骨骨質(zhì)疏松。診斷陳舊性石克雷斯氏骨折。處理手法折骨重新復(fù)位，外敷本發(fā)明膏藥后以瓦形紙殼及杉皮夾枝固定于掌屈尺偏位，肘屈卯度頸腕帶懸吊?；颊呔芙^服藥，第一次復(fù)診，見患腕腫脹明顯消退、膚色轉(zhuǎn)淡，已能握拳。腕關(guān)節(jié)被動(dòng)屈伸旋轉(zhuǎn)功能均已恢復(fù)。處理更換膏藥重新固定。仍拒絕服藥。第二次復(fù)診畸形消失，腫脹基本消退，腕手功能已接近正常。X片骨折對(duì)位對(duì)線良好，已愈合，骨質(zhì)疏松明顯修復(fù)。處理解除外固定，7月后繼用膏藥2貼。隨訪患腕手無任何后遺癥。X片骨質(zhì)完全恢復(fù)正常。典型病例2:關(guān)節(jié)脫位，患者孫某，男，53歲，摔傷3天右肩部腫痛不敢活動(dòng)，來診時(shí)檢查所見患肩功能障礙，腫脹壓痛，方肩畸形，杜格氏征陽性。X片右肩關(guān)節(jié)孟下脫位伴大結(jié)節(jié)撕脫性骨折。診斷右肩關(guān)節(jié)脫位并發(fā)肱骨大結(jié)節(jié)骨折。遂予手法復(fù)位，外敷本發(fā)明膏藥，屈肘90度貼胸固定?；颊咭蛭覆〖案哐獕壕芙^任何藥物。第一次復(fù)診，X片關(guān)節(jié)完全復(fù)位，同時(shí)骨折復(fù)位亦滿意?；技缒[脹明顯消退、畸形消失。處理更換膏藥重新固定。囑一周后自行解除固定，開始循序漸進(jìn)地進(jìn)行功能鍛煉，因傷后肩周炎發(fā)生，繼用膏藥10貼，每半月一換。隨訪已痊愈。典型病例3:方某，女，27歲，于2()()7年來我處求治，其自述癥狀與體征是自己騎摩托車突然摔倒，整個(gè)摩托車砸到自己的小腿上，經(jīng)拍片診斷為小腿完全性骨折，腫脹嚴(yán)重，疼痛加重，施以本發(fā)明膏藥給于施治，第一個(gè)療程，疼痛減輕，腫脹基本消除，共用3-5個(gè)療程，腫脹完全消除，骨痂形成，5個(gè)療程后能下地行走，經(jīng)過3個(gè)療程的功能鍛煉，完全康復(fù)。隨訪半年，無后遺癥。典型病例4:劉某，男，36歲.刀要痛6年，加重并伴有右下肢疼痛半月，6年前因搬花盆閃腰后引起腰痛，彎腰活動(dòng)困難，曾在省級(jí)醫(yī)院就診時(shí)拍x光片顯示腰推右側(cè)彎,L4-5推間隙增寬，L3、4、5后關(guān)節(jié)紊亂，CT片腰推4-5,腰5骶1間盤膨出。此后斷斷續(xù)續(xù)，時(shí)好時(shí)壞，勞累后加重，時(shí)有小腿不舒服，休息后減輕，于半月前不明原因腰痛加重，彎腰活動(dòng)受限，伴有右下肢疼痛。采用本發(fā)明外用膏藥貼敷隔日1次，3次為1療程，2個(gè)療程后腰痛腿痛消失，3個(gè)療程后彎腰活動(dòng)恢復(fù)正常，X光片右側(cè)彎消失。隨訪2年未見復(fù)發(fā)。臨床實(shí)驗(yàn)臨床資料本發(fā)明對(duì)符合條件的100例病人按病況分成了五組，進(jìn)行了臨床實(shí)驗(yàn)，其中男60例，女40例，年齡30-60歲，其中30-40歲35例，40-50歲36例，50-60歲29例，病程1-5年，平均2.5年，大多數(shù)患者均經(jīng)中西醫(yī)多方治療過，未獲理想之效果，久治不愈，打針輸液吃藥收效甚微，嚴(yán)重影響患者的工作和學(xué)習(xí)。按病況分組情況1、對(duì)頸推綜合癥、頸推骨質(zhì)增生、頸推間盤突出、肩周炎18例；2、強(qiáng)直性脊柱炎、推管狹窄，腰推病、腰推間盤突(膨、脫)出、腰肌勞損、腰骨質(zhì)增生、坐骨神經(jīng)痛25例；3、跌打損傷、骨折22例；4、股骨頭壞死15例；5、風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎2()例。方法五組患者均停用以前所治療的方法，隨投以本發(fā)明膏藥。骨傷患者6天為一個(gè)療程。正血胂激化期，連用3個(gè)療程，消腫去脹通經(jīng)絡(luò)，對(duì)骨痂的形成起到了一個(gè)先導(dǎo)作用。一般最多3-4個(gè)療程基本治愈，特別嚴(yán)重患者使用8個(gè)療程以上有效。療效標(biāo)準(zhǔn)臨床痊愈，癥狀體征消失，3個(gè)月以上無復(fù)發(fā)，有效，腫月長(zhǎng)減輕，疼痛基本消失。無效癥狀及體征無明顯改善，將臨床資料進(jìn)行分析整理和臨床隨診，并按照疾愈，有效、無效標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，通過統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，結(jié)果如下<table>tableseeoriginaldocumentpage20</column></row><table>因此，本發(fā)明有效辟194%，治愈率80%。m有安全方1*史、療效確切、無毒副作用、成本低、無刺激、效果明顯、療效快、康復(fù)徹底等優(yōu)點(diǎn)。權(quán)利要求1、一種骨科用膏藥，其特征在于，各種組份的重量份數(shù)比為骨碎補(bǔ)10～30份，伸筋草10～30份，紅花10～30份，當(dāng)歸10～30份，杜仲葉10～30份，續(xù)斷10～30份，天龍壁虎10～30份，制馬錢子10～30份，鹿銜草10～30份，路路通10～30份，寬筋藤10～30份，威靈仙10～30份，蒼術(shù)10～30份，雞血藤10～30份，川芎10～30份，牛膝10～30份，沒藥10～30份，乳香10～30份，桂枝10～30份，羌活10～30份，全蝎10～30份，冰片10～30份。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述骨科用膏藥，其特征在于，各種組份的重量份數(shù)比為骨碎補(bǔ)10~15份，伸筋草10~15份，紅花10~15份，當(dāng)歸10-15份，杜仲葉1015份，續(xù)斷1015份，天龍壁虎1015份，制馬錢子1()15Y分，乂氣輕f草K)~15^分，i各^各通10~20<分，寬筋i暴10~20必h威靈仙n)~20份，蒼術(shù)10~20份，雞血藤1020份，川彎10~20<分，牛膝1020份，沒藥1()20份，乳香1()2()份，桂枝1()2()份，晃活1()2()份，全蝎1()2(H分，冰片1()2(H分。3、根據(jù)權(quán)利要求1所述骨科用膏藥，其特征在于，各種組份的重量份數(shù)比為骨碎補(bǔ)10~20份，伸筋草10~20份，紅花1()~20份，當(dāng)歸10—20份，杜仲葉1()~20份，續(xù)斷10~20份，天龍壁虎10~20份，制馬錢子1()20份，鹿銜草1020份，路路通1(015份，寬筋藤K)15份，威靈仙1()~15份，蒼術(shù)10~15份，雞血藤10~15份，川芎10~15份，牛膝10~154分，沒藥10154分，乳香10154分，桂枝H)15^分，晃活1()154分，全蝎10~154分，冰片10~15^分。4、根據(jù)權(quán)利要求1所述骨科用膏藥，其特征在于，各種組份的重量份數(shù)比為骨石卒4卜15~25^分，4申筋草15~25^分，紅^￡15~25<分，當(dāng)歸15~25<分，杜仲葉15~25份，續(xù)斷15~25份，天龍壁虎15~25份，制馬錢子15~25份，鹿銜草1525份，路路通1525份，寬筋藤1525份，威靈仙15~25份，蒼術(shù)1525份，雞血藤1525份，川芎15~25份，牛膝15~25份，沒藥15~25份，乳香15~25份，桂枝15~25份，羌活15-25份份，全蝎15-25份，冰片15~25份。5、一種如權(quán)利要求1~4中任一項(xiàng)所述骨科用膏藥的制備方法，其特征在于，包括以下步驟a.將冰片研磨成細(xì)粉備用；b.將其余所述組份藥物按重量份數(shù)比粉碎混合，然后取植物油置鍋中加熱，加入前述粉碎混合物，各藥煎炸至外黃內(nèi)焦，濾去藥渣，將藥油煉至滴水成珠，撈除殘?jiān)?，取油濾過；c.將濾過后的藥油繼續(xù)加熱熬煉，油溫控制在220250t:,加入紅丹攪勻，噴淋清水，加入氮酮迅速攪拌至反應(yīng)完全后，待膏藥成團(tuán)，倒入冷水中浸泡48小時(shí)72小時(shí)；d.取膏藥擠干水分，熔化后，加入所述冰片研磨成的細(xì)粉攪勻，灘涂在牛皮紙上。6、根據(jù)權(quán)利要求5所述制備方法，其特征在于，所述步驟b中，取植物油置鍋中加熱的溫度為40~8()°C。7、根據(jù)權(quán)利要求5所述制備方法，其特征在于，所述步驟b中，煎炸時(shí)間為20~30分鐘。8、根據(jù)權(quán)利要求5所述制備方法，其特征在于，所述步驟c中，加熱熬煉的油溫控制在230~240°C。9、根據(jù)權(quán)利要求5所述制備方法，其特征在于，所述步驟c中，冷水中浸泡60小時(shí)64小時(shí)。10、根據(jù)權(quán)利要求5所述制備方法，其特征在于，所述步驟d中，所述取膏藥擠干水分后的熔化步驟為水浴熔化。全文摘要本發(fā)明公開了一種骨科用膏藥及其制備方法，各種組份的重量份數(shù)比為骨碎補(bǔ)10～30份，伸筋草10～30份，紅花10～30份，當(dāng)歸10～30份，杜仲葉10～30份，續(xù)斷10～30份，天龍壁虎10～30份，制馬錢子10～30份，鹿銜草10～30份，路路通10～30份，寬筋藤10～30份，威靈仙10～30份，蒼術(shù)10～30份，雞血藤10～30份，川芎10～30份，牛膝10～30份，沒藥10～30份，乳香10～30份，桂枝10～30份，羌活10～30份，全蝎10～30份，冰片10～30份。本發(fā)明膏藥施于皮膚表面，發(fā)揮藥物的通經(jīng)活絡(luò)、開竅透骨、驅(qū)風(fēng)散寒的功能，緩解和康復(fù)風(fēng)濕、骨質(zhì)增生、腰肌勞損、跌打損傷引起的疼痛，藥效迅速，療效確切。文檔編號(hào)A61P19/00GK101579416SQ20091001574公開日2009年11月18日申請(qǐng)日期2009年6月1日優(yōu)先權(quán)日2009年6月1日發(fā)明者賀蘭霞申請(qǐng)人:賀蘭霞