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      一種治療尿毒癥的中藥藥物的制作方法

      文檔序號(hào):1306319閱讀:454來(lái)源:國(guó)知局

      專利名稱::一種治療尿毒癥的中藥藥物的制作方法
      技術(shù)領(lǐng)域
      :本發(fā)明涉及一種治療尿毒癥的藥物,具體是涉及一種治療尿毒癥的中藥藥物。
      背景技術(shù)
      :現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為,尿液在腎中生成,新陳代謝產(chǎn)生的絕大部分廢物隨尿排出。同時(shí),腎的重要組成部分一腎單位,還分泌腎素——血管緊張素,促紅細(xì)胞生成因子,前列腺素,活性維生素D等,維持和調(diào)節(jié)生命活動(dòng)正常進(jìn)行。慢性腎小球腎炎,慢性腎盂腎炎,腎小球動(dòng)脈硬化癥,腎結(jié)核,泌尿道結(jié)石,結(jié)締組織病,糖尿病,痛風(fēng),多發(fā)性骨髓瘤,先天性多囊腎等均可造成一大部分腎單位毀壞。健存腎單位通過(guò)增加負(fù)荷,即腎小球增大,腎小管擴(kuò)張延長(zhǎng),使腎功能仍可得到代償。若原發(fā)病變繼續(xù)發(fā)展,那么健存的腎單位會(huì)越來(lái)越少,當(dāng)腎小球?yàn)V過(guò)率下降到正常的50%以下,尿比重下降,腎的貯備功能耗竭,腎功能失代償而病情則進(jìn)入氮質(zhì)血癥期,尿毒癥期。尿毒癥患者的臨床改變包括代謝產(chǎn)物潴留;代謝性酸中毒;水電解質(zhì)平衡失調(diào);內(nèi)分泌功能障礙等。上述改變嚴(yán)重影響機(jī)體各系統(tǒng)器官、細(xì)胞和酶的正?;顒?dòng),出現(xiàn)消化,神經(jīng),造血,呼吸系統(tǒng)和皮膚組織的病理變化以及繼發(fā)細(xì)菌感染。如不及時(shí)治療,常可引起死亡。引起慢性腎功能不全的眾多原發(fā)病至今病因不明或?qū)僮陨砻庖咝约膊。砸话愫蛯?duì)癥治療效果并不理想,尿毒癥肆瘧患者的情形仍在繼續(xù)。隨著科學(xué)進(jìn)步,目前透析(人工腎)療法和腎移植成為尿毒癥的克星。但終因手術(shù)費(fèi)昂貴且腎源緊缺,一般患者只得望而卻步。目前治療尿毒癥的藥物主要有益腎排毒口服液,但其治療效果不理想,很能達(dá)到完全治愈的目的。
      發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足,提供一種療效確實(shí),花費(fèi)較低,服用方便,無(wú)副作用的中藥藥物。本發(fā)明進(jìn)一步的技術(shù)方案是一種治療尿毒癥的中藥藥物,由下述重量份的原料藥制成第l組黨參3-15,蒼術(shù)24-36,當(dāng)歸3-15,甘草4-8,細(xì)辛3-7,豬牙皂24-36,川烏3-15,草烏3-15,天南星6-18,三棱3-15,莪術(shù)3-15,厚樸24-36,干姜6-18,高良姜3-15,肉蓯蓉24-36,郁金3-15,大黃6-18,芒硝12-24;第2組鹿茸8-12,肉桂24-36,麻黃9-15,炮姜24-36,熟地6-18,芥子24-36,甘草3-9,附子24-36,檳榔12-24,細(xì)辛3-7,桂枝24-36,澤瀉6-18,白術(shù)40-80,茯茶6墨18。本發(fā)明的進(jìn)一步的技術(shù)方案是一種治療尿毒癥的中藥藥物,由下述重量份的原料藥組成第l組黨參6-12,蒼術(shù)27-33,當(dāng)歸6-12,甘草5-7,細(xì)辛4-6,豬牙皂27-33,川烏6-12,草烏6-12,天南星9-15,三棱6-12,莪術(shù)6-12,厚樸27-33,干姜9-15,高良姜6-12,肉蓯蓉27-33,郁金6-12,大黃9-15,芒硝15-21;第2組鹿茸9-11,肉桂27-33,麻黃10-14,炮姜27-33,熟地9-15,芥子27-33,甘草4-8,附子27-33,檳榔15-21,細(xì)辛4-6,桂枝27-33,澤瀉9-15,白術(shù)50-70,茯苳9-15。本發(fā)明的進(jìn)一步的技術(shù)方案是一種治療尿毒癥的中藥藥物,由下述重量份的原料藥制成第l組黨參9,蒼術(shù)30,當(dāng)歸9,甘草6,細(xì)辛5,豬牙皂30,川烏9,草烏9,天南星12,三棱9,莪術(shù)9,厚樸30,干姜12,高良姜9,肉蓯蓉30,郁金9,大黃12,芒硝18;第2組鹿茸IO,肉桂30,麻黃12,炮姜30,熟地12,芥子30,甘草6,附子30,檳榔18,細(xì)辛5,桂枝30,澤瀉12,白術(shù)60,茯苳12;本發(fā)明治療尿毒癥的中藥藥物,其單劑藥量是每1重量份原料藥為1克,如上述第3個(gè)技術(shù)方案其單劑量為第l組黨參9g,蒼術(shù)30g,當(dāng)歸9g,甘草6g,細(xì)辛5g,豬牙皂30g,川烏9g,草烏9g,天南星12g,三棱9g,莪術(shù)9g,厚樸30g,干姜12g,高良姜9g,肉蓯蓉30g,郁金9g,大黃12g,芒硝18g;第2組鹿茸10g,肉桂30g,麻黃12g,炮姜30g,熟地12g,芥子30g,甘草6g,附子30g,檳榔18g,細(xì)辛5g,桂枝30g,澤瀉12g,白術(shù)60g,茯苓12g。上述其余兩個(gè)技術(shù)方案的單劑量與此同理,即單劑藥量是每1重量份原料藥為1克。本發(fā)明使用的藥物是純天然性的,可由藥店購(gòu)得。配置及服用方法從第1組藥物開(kāi)始,兩組藥物交替煎服,一日1劑。于治療開(kāi)始的第奇數(shù)日,將黨參、蒼術(shù)、當(dāng)歸、甘草、細(xì)辛、豬牙皂(砸碎)、川烏、草烏、天南、三棱、莪術(shù)、厚樸、干姜、高良姜、肉蓯蓉、郁金放入砂鍋內(nèi),按每劑藥加水1500ml的比例加入水,浸泡半小時(shí)。以武火煎沸后去砂鍋蓋,再以文火煎25分鐘,加入大黃,繼續(xù)以文火煎5分鐘,將藥液倒入預(yù)先放有芒硝的碗內(nèi),使芒硝溶解,睡前冷服。次晨將藥渣按每劑藥加水1000ml的比例加入水,以武火煎沸后去砂鍋蓋,再以文火煎半小時(shí),倒出藥液,于飯前冷服。于治療開(kāi)始的第偶數(shù)日,則將麻黃、炮姜、熟地、芥子、甘草、附子、檳榔、細(xì)辛、澤瀉、白術(shù)、茯苓放入砂鍋內(nèi),按每劑藥加水1500ml的比例加入水,浸泡半小時(shí),以武火煎沸,去砂鍋蓋,再以文火煎25分鐘,加肉桂、桂枝,繼續(xù)以文火煎5分鐘,倒出藥液,于睡前冷服,同時(shí)沖服鹿茸一半,次晨將藥渣內(nèi)按每劑藥加水1000ml的比例加入7jC,以武火煎沸后去砂鍋蓋,再以文火煎半小時(shí),于飯前冷服,同時(shí)沖服鹿茸的一半,60天為一療程。上述各藥物的原料藥的藥理作用黨參甘,平。歸經(jīng)歸脾,肺經(jīng)。功效補(bǔ)中益氣,健脾益肺。主治用于脾肺虛弱,氣短心悸,食少便溏,虛喘咳嗽,內(nèi)熱消渴。蒼術(shù)辛苦,溫。歸經(jīng)歸脾,胃經(jīng)。功效燥濕健脾,解郁辟穢。主治用于濕盛困脾,倦怠嗜臥,脘痞腹脹,食欲不振,嘔吐,泄瀉,痢疾,瘧疾,痰飲水腫,時(shí)氣感冒,風(fēng)寒濕痹,足痿,夜盲。當(dāng)歸甘辛,溫。歸經(jīng)歸心,肝,脾經(jīng)。功效補(bǔ)血活血,調(diào)經(jīng)止血,潤(rùn)燥滑腸。主治用于月經(jīng)不調(diào),經(jīng)閉腹痛,積聚,崩漏,血虛頭痛,眩暈,痿痹,腸燥便難,赤痢后重,癰疽瘡瘍,跌打損傷。甘草甘,平。歸經(jīng)歸脾,胃,肺經(jīng)。功效和中緩急,潤(rùn)肺解毒,調(diào)和諸藥。主治炙用用于脾胃虛弱,食少,腹痛,便溏,勞倦發(fā)熱,肺痿咳嗽,心悸驚癇。生用用于咽喉腫痛,消化性潰瘍,癰疽瘡瘍,解藥毒及食物中毒。細(xì)辛辛,溫。歸經(jīng)歸肺,腎經(jīng)。功效祛風(fēng)散寒,行水開(kāi)竅。主治用于風(fēng)冷頭痛,鼻淵,齒痛,痰飲咳逆,風(fēng)濕痹痛。豬牙皂辛咸,溫,有毒。歸經(jīng)歸肺,胃,大腸經(jīng)。功效通竅滌痰,搜風(fēng)殺蟲(chóng)。主治用于中風(fēng)口噤,頭風(fēng),風(fēng)癇,喉痹痰喘,痞滿積滯,關(guān)格不通,癰腫,疥瘌,癬疾,頭瘡。川烏辛,熱,有毒。歸經(jīng)歸脾,命門經(jīng)。功效祛寒濕,散風(fēng)邪,溫經(jīng)止痛。主治用于風(fēng)寒濕痹,歷節(jié)風(fēng)痛,四肢拘攣,半身不遂,頭風(fēng)頭痛,心腹冷痛,陰疽腫毒。草烏辛,熱,有毒。歸經(jīng)歸肝,脾,肺經(jīng)。功效搜風(fēng)勝濕,散寒止痛,開(kāi)痰消腫。主治用于風(fēng)寒濕痹,中風(fēng)癱瘓,破傷風(fēng),頭風(fēng),脘腹冷痛,痰癖,氣塊冷痢,喉痹,癰疽,疔瘡,瘰疬。天南星苦辛,溫,有毒。歸經(jīng)歸肺,肝,脾經(jīng)。功效燥濕化痰,祛風(fēng)定驚,消腫散結(jié)。主治用于中風(fēng)痰壅,口眼歪斜,半身不遂,癲癇,驚風(fēng),破傷風(fēng),風(fēng)痰眩暈,喉痹,瘰疬,癰腫,跌撲折傷,蛇蟲(chóng)咬傷。三棱苦辛,平。歸經(jīng)歸肝,脾經(jīng)。功效破血行氣,消積止痛。主治用于癥瘕積聚,氣血凝滯,心腹疼痛,肋下脹痛,經(jīng)閉,產(chǎn)后瘀血腹痛,跌打損傷,瘡腫堅(jiān)硬。莪術(shù)苦辛,溫。歸經(jīng)歸肝,脾經(jīng)。功效行氣破血,消積止痛。主治用于心腹脹痛,癥瘕積聚,宿食不消,婦女血瘀經(jīng)閉,跌打損傷作痛。厚樸苦辛,溫。歸經(jīng)歸脾,胃,大腸經(jīng)。功效溫中下氣,燥濕消痰。主治用于胸腹痞滿脹痛,反胃,嘔吐,宿食不消,痰飲喘咳,寒濕瀉痢。干姜辛,熱。歸經(jīng)歸脾,胃,肺經(jīng)。功效溫中逐寒,回陽(yáng)通脈。主治用于心腹冷痛,吐瀉,肢冷,脈微,寒飲喘咳,風(fēng)寒濕痹,陽(yáng)虛吐血下血。高良姜辛,溫。歸經(jīng)歸脾,胃經(jīng)。功效溫胃,祛風(fēng)散寒,行氣止痛。主治用于脾胃中寒,脘腹冷痛,嘔吐泄瀉,噎膈反胃,食滯瘴瘧,冷癖。肉蓯蓉甘酸咸,溫。歸經(jīng)歸腎,大腸經(jīng)。功效補(bǔ)腎益精,潤(rùn)燥滑腸。主治用于男子陽(yáng)痿,女子不孕,帶下,血崩,腰膝冷痛,血枯便秘。郁金辛苦,涼。歸經(jīng)歸心,肺,肝經(jīng)。功效行氣解郁,涼血破瘀。主治用于胸腹脅肋諸痛,失心癲狂,熱病神昏,吐血,衄血,尿血,血淋,婦女倒經(jīng),黃疽。大黃苦,寒。歸經(jīng)歸胃,大腸,肝經(jīng)。功效瀉熱毒,破積滯,行瘀血。主治用于實(shí)熱便秘,譫語(yǔ)發(fā)狂,食積痞滿,痢疾初起,里急后重,瘀停經(jīng)閉,癥瘕積聚,時(shí)行熱疫,暴眼赤痛,吐血,衄血,陽(yáng)黃水腫,淋濁溲赤,癰瘍腫毒,疔瘡,湯火傷。芒硝辛苦咸,寒。歸經(jīng)歸胃,大腸經(jīng)。功效瀉熱,潤(rùn)燥,軟堅(jiān)。主治用于實(shí)熱積滯,腹脹便秘,停痰積聚,目赤障翳,丹毒,癰腫。鹿茸甘咸,溫。歸經(jīng)歸肝,腎經(jīng)。功效壯元陽(yáng),補(bǔ)氣血,益精髓,強(qiáng)筋骨。主治用于虛勞贏瘦,精神倦乏,眩暈耳聾,目暗,腰膝酸痛,陽(yáng)痿,滑精,子宮虛冷,崩漏,帶下。肉桂辛甘,熱。歸經(jīng)歸腎,脾,膀胱經(jīng)。功效補(bǔ)元陽(yáng),暖脾胃,除積冷,通血脈。主治用于命門火衰,肢冷脈微,亡陽(yáng)虛脫,腹痛泄瀉,寒疝奔豚,腰膝冷痛,經(jīng)閉癥瘕,陰疽,流注及虛陽(yáng)浮越,上熱下寒。麻黃辛苦,溫。歸經(jīng)歸肺,膀胱經(jīng)。功效發(fā)汗平喘,利水。主治用于傷寒表實(shí),發(fā)熱惡寒,無(wú)汗,頭痛,鼻塞,骨節(jié)疼痛,咳嗽氣喘,風(fēng)水浮腫,小便不利,風(fēng)邪頑痹,皮膚不仁,風(fēng)疹搔癢。炮姜苦澀,溫。歸經(jīng)歸脾,肝經(jīng)。功效溫經(jīng)止血,溫中止痛。主治用于虛寒性吐血,便血,崩漏,產(chǎn)后血虛里寒,瘀滯腹痛。熟地甘,微溫。歸經(jīng)歸肝,腎經(jīng)。功效滋陰補(bǔ)血。主治用于陰虛血少,腰膝酸弱,勞嗽骨蒸,遺精,崩漏,月經(jīng)不調(diào),消渴,溲數(shù),耳聾,目昏。芥子辛,熱。歸經(jīng)歸肺經(jīng)。功效溫中散寒,利氣豁痰,通經(jīng)絡(luò),消腫毒。主治:用于胃寒吐食,心腹疼痛,肺寒咳嗽,痛痹,陰疽,流痰,跌打損傷。甘草甘,平。歸經(jīng)歸脾,胃,肺經(jīng)。功效和中緩急,潤(rùn)肺解毒,調(diào)和諸藥。主治生用用于咽喉腫痛,消化性潰瘍,癰疽瘡瘍,解藥毒及食物中毒。附子辛甘,熱,有毒。歸經(jīng)歸心,脾,腎經(jīng)。功效回陽(yáng)補(bǔ)火,散寒除濕。主治:用于陰盛格陽(yáng),大汗亡陽(yáng),吐利厥逆,心腹冷痛,脾泄冷痢,腳氣水腫,小兒慢驚,風(fēng)寒濕痹,拘攣,陰疽瘡漏及一切沉寒痼冷之疾。檳榔苦辛,溫。歸經(jīng)歸脾,胃,大腸經(jīng)。功效殺蟲(chóng)破積,下氣行水。主治用于蟲(chóng)積食滯,脘腹脹痛,瀉痢后重,瘧疾,水腫,腳氣,痰癖癥結(jié)。細(xì)辛辛,溫。歸經(jīng)肺,腎經(jīng)。功效祛風(fēng)散寒,行水開(kāi)竅。主治風(fēng)冷頭痛,鼻淵,齒痛,痰飲咳逆,風(fēng)濕痹痛。桂枝辛甘,溫。歸經(jīng)歸膀胱,心,肺經(jīng)。功效發(fā)汗解肌,溫經(jīng)通脈。主治用于風(fēng)寒表證,肩背肢節(jié)酸痛,胸痹痰飲,經(jīng)閉癥瘕。澤瀉甘,寒。歸經(jīng)歸腎,膀胱經(jīng),功效利水,滲濕,瀉熱。主治用于小便不利,水腫脹滿,嘔吐,瀉痢,痰飲,腳氣,淋病,尿血。白術(shù)苦甘,溫。歸經(jīng)歸脾,胃經(jīng)。功效補(bǔ)脾益胃,燥濕和中。主治用于脾胃氣弱,不思飲食,倦怠少氣,虛脹,泄瀉,痰飲,水腫,黃疸,濕痹,小便不利,頭暈,自汗,胎氣不安。茯苓甘淡,平。歸經(jīng)歸心,脾,肺經(jīng)。功效滲濕利水,益脾和胃,寧心安神。主治用于小便不利,水腫脹滿,痰飲咳逆,嘔噦泄瀉,遺精淋濁,驚悸健忘。本發(fā)明的有益效果是(1)第1組藥物,川烏、草烏,溫經(jīng)除濕,天南星燥濕化痰,三棱、莪術(shù)破血祛瘀,郁金行氣解郁、活血祛瘀,細(xì)辛溫肺化飲,豬牙皂^滌痰通竅(開(kāi)關(guān)散組成),干姜回陽(yáng)溫中,高良姜溫中止嘔,可從上溫吐痰瘀;大黃、芒硝、甘草(調(diào)胃承氣湯組成)通大便排毒,肉蓯蓉補(bǔ)腎益精、潤(rùn)腸通便。黨參補(bǔ)氣,當(dāng)歸養(yǎng)血,使攻邪而不傷正。扶正攻邪,正切中尿毒癥久病虛寒的病變本質(zhì)。尿毒癥血中的尿毒氮涌入消化液的部分通過(guò)吐下,即不斷被清除。蒼術(shù)、厚樸、甘草(平胃散組成部分)燥濕寬胸,消脹和中,助消化功能康復(fù),以解決尿毒癥患者厭食,腹部不適,以及惡心、嘔吐、腹瀉、舌炎,口有尿臭味,口腔粘膜潰爛,消化道出血等最早最突出的表現(xiàn)。(2)第2組藥物,檳榔消積,通腑泄?jié)幔湫匀玷F石,引諸藥直達(dá)下極。鹿茸、肉桂、麻黃、炮姜、熟地、芥子、甘草(陽(yáng)和湯組成)溫補(bǔ)通滯,有改善微循環(huán)功能,合檳榔,體現(xiàn)了"去宛陳莖"。附子、麻黃、細(xì)辛(麻黃附子細(xì)辛湯組成)溫經(jīng)解表,宣肺發(fā)汗,屬"開(kāi)鬼門"。白術(shù)^用至30克以上,則以通利為主,或"利腰臍間血"(《別錄》),或"利腰臍間氣"(《傅青主女科》),或利腰臍間水,并可增強(qiáng)人體免疫功能。古人云"通而愈者,愈出免強(qiáng);補(bǔ)而愈者,愈出自然"。澤瀉,茯苓,桂枝^(五苓散組成)通利小便,屬"潔凈府"。慢性腎功能衰竭導(dǎo)致的尿毒癥患者,脾腎衰敗,水液代謝失調(diào),常見(jiàn)水腫,小便不利。尿毒癥患者血中的尿素氮等即通過(guò)泄?jié)?,汗液,小便三個(gè)途徑不斷分流于體外。鹿鶯^補(bǔ)腎陽(yáng),益精血,強(qiáng)筋骨。腎主水液代謝,腎主骨生髓,腎氣通于腦,腦為髓海;腎主納氣等。沖服鹿茸即可保護(hù)和增強(qiáng)健存單位的泌尿以及內(nèi)分泌功能,增強(qiáng)骨髓造血功能,消除精神神經(jīng)癥狀,改善呼吸功能,糾正酸中毒等。該治療尿毒癥的中藥藥物共治療尿毒癥者30例,治愈率為83.3%,有效率100%。以下結(jié)合臨床數(shù)據(jù)及典型病例來(lái)進(jìn)一步說(shuō)明其有益效果。一、臨床觀察1、臨床資料本組病例均來(lái)自聊城市人民醫(yī)院,其中門診患者31例,住院后出院患者29例,總共60例。隨機(jī)分成2組,治療組30例,其中男性16例,女性14例;對(duì)照組30例,其中男性15例,女性15例。治療組最小年齡13歲,最大年齡66歲,平均年齡53歲,對(duì)照組最小年齡14歲,最大年齡67歲,平均52,8歲。治療組最長(zhǎng)病程26年,最短6個(gè)月,平均10.4年;對(duì)照組最長(zhǎng)病程24年,最短1年,平均9年。兩組性別、年齡、病程比較均無(wú)顯著的差異(P>0.05)。原發(fā)病,治療組來(lái)自慢性腎小球腎炎13例,高血壓腎損傷5例,糖尿病5例,腎盂腎炎4例,狼瘡腎病2例,多囊腎1例。對(duì)照組來(lái)自慢性腎小球腎炎12例,高血壓腎病4例,糖尿病腎病6例,腎盂腎炎5例,狼瘡腎病1例,多囊腎2例。兩組比較無(wú)顯著性差異(P>0.05)。2、診斷標(biāo)準(zhǔn)-2.1西醫(yī)診斷,參照實(shí)用內(nèi)科學(xué)(陳灝珠,實(shí)用內(nèi)科學(xué)[M].第ll版.北京人民衛(wèi)生出版社,2001.1930)關(guān)于慢性腎功能衰竭(CRF)尿毒癥診斷標(biāo)準(zhǔn)(1)內(nèi)生肌酐清除率(CCr)<25%;(2)血肌酐(Cr)>451umol/L;(3)血尿素氮(BUN)〉17.9卿ol/L;(4)明顯貧血,消化道癥狀;(5)代謝性酸中毒。2.2中醫(yī)辨證及證候判定標(biāo)準(zhǔn),參照《中藥新藥治療慢性腎功能衰竭的臨床研究指導(dǎo)原則》(鄭筱萸,中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M],北京中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002.163-168)以及《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》(第5版教材)制定。2.3納入標(biāo)準(zhǔn)符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn),中醫(yī)辨證為腎陽(yáng)衰竭,濁氣上逆,面浮肢腫,納差腹脹,舌紫暗苔白滑,脈結(jié)代。2.4排除標(biāo)準(zhǔn)合并有心血管、肝臟及血液系統(tǒng)疾病者,精神病患者及孕婦,哺乳期婦女,臨床資料不完整影響療效判定者。3、治療方法3.1基礎(chǔ)治療2組病例均給予包括抗感染,降血壓,糾正水,電解質(zhì)及酸堿失衡,嚴(yán)禁生冷飲食,保證能量供應(yīng)。3.2施加治療治療組給予上述兩組藥物并交替煎服,每日1劑。對(duì)照組給予益腎排毒口服液(處方西洋參20g,黃芪25g,丹參15g,三七、大黃各10g,薄公英30g,何首烏12g,肉桂6g,牽牛子、草果各5g,由郴州醫(yī)專制劑室按口服液制劑工藝生產(chǎn),100m1/瓶(含生藥量120,批號(hào)(9990513))。每次20ml,每日3次。3.3療程60天為1療程,連續(xù)治療2療程。3.4觀察項(xiàng)目觀察2組臨床療效及2組治療前后BuN(血尿素氮)、Cr(血肌酐)、Hb(血紅蛋白)、Alb(血清白蛋白)變化情況。4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參考1987年全國(guó)腎病保守療法專題學(xué)術(shù)會(huì)議擬定標(biāo)準(zhǔn)(何紹芳.現(xiàn)代中醫(yī)內(nèi)科學(xué)[M]第2版,北京中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,1991.369),結(jié)合臨床經(jīng)驗(yàn)制定:(1)臨床痊愈癥狀完全消失,觀察項(xiàng)目大部分在正常范圍,隨訪半年無(wú)復(fù)發(fā);(2)顯效BuN下降^30。/。,0下降^30%,癥狀減輕或消失;(3)有效BuN,0均下降220%,癥狀改善;(4)穩(wěn)定BuN,Cr無(wú)惡化或略有下降,癥狀有改善;(5)治療前后癥狀或體征不減輕或加重,BuN,Cr無(wú)明顯改善或較治療前升高。5、治療結(jié)果5.1兩組治療結(jié)果如表l所示表1兩組治愈率對(duì)照表<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>兩組總有效率分別為100%,86.7%。經(jīng)卡方檢驗(yàn),X2=4.29,0.05>P〉0.01,有顯著性差異,治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。-.5.2兩組治療前后BuN,Cr變化比較,見(jiàn)表2。表2兩組治療前后BuN,Cr變化比較(X的平均數(shù)土S)<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>治療前,治療組與對(duì)照組各項(xiàng)間比較,P>0.05;與治療前比較,治療組與對(duì)照組均用U檢驗(yàn)法檢驗(yàn),均有u〉2.58,》<0.01,有非常顯著性差異;與對(duì)照組治療后比較,各項(xiàng)均用U檢驗(yàn)法檢驗(yàn),\1>2.58,Ap<0.01,有顯著性差異;~<1.96,、>0.05,差異無(wú)顯著性意義。5.3兩組治療前后Hb,Alb變化比較表3兩組治療前后Hb,Alb變化比較(X的平均數(shù)士S)<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>兩組治療前后,Hb,Alb均保持穩(wěn)定,經(jīng)t檢驗(yàn),差異無(wú)顯著性意義(P〉0.05).5.4安全性觀察治療組30例患者治療前后均進(jìn)行了血常規(guī)、尿常規(guī),肝功能等檢查,未見(jiàn)異常改變。二、典型病例病例1皮某,男,67歲。先天性多囊腎,40歲后不耐勞累,易感染。厭食,下肢腫,小便不利,貧血,血壓增高,喘息不得平臥,精神不振,表情淡漠,舌紫苔白滑,脈結(jié)代,BUN50mmol/L,Cr989umol/L,Hb39g/L,TP(總蛋白)59.8g/L,A/G(血清清蛋白/血清球蛋白)1.0,2008年4月20日被醫(yī)院診為尿毒癥晚期,拒絕透析療法出院。當(dāng)日接受本發(fā)明中藥藥物治療5個(gè)月,BUN7.0mmol/L,Cr85.0umol/L,HM10g/L,TP72g/L,A/G1.5遂停藥,至今健在。病例2邢某,男,13歲。慢性腎炎3年。l月前尿少甚至無(wú)尿,惡心嘔吐不食,下肢腫,記憶力減退,嗜睡。査BUN28mmol/L,西醫(yī)診為尿毒癥。1996年8月14日接受本發(fā)明中藥藥物治療。20日后,化驗(yàn)正常,停藥觀察,13年未有復(fù)發(fā)。病例3雷某,男,52歲。膀胱結(jié)石,腎積水病史1個(gè)月。于2009年2月,査BUN30mmol/L,Cr400umol/L,在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院診為尿毒癥。2月17日接受本發(fā)明該中藥藥物及排石湯治療40天,BUN7.1mmol/L,Cr84.3umol/L。諸癥消失,停藥觀察,健在。病例4鄭某,女,15歲。系統(tǒng)性紅斑狼瘡病史半年。IO天前,突發(fā)小便點(diǎn)滴難下。査BUN25mmol/L。于2007年3月3日接受本發(fā)明該治療尿毒癥的中藥藥物治療,30日后,BUN6mmol/L小便通暢,諸癥悉減。病例5王某,女,64歲,2型糖尿病8年。2個(gè)月前發(fā)現(xiàn)尿少,肢腫,精神恍惚,煩躁。査BUN20mmol/L,診為腎小球毛細(xì)血管間硬化癥,于2008年10月2日接受本發(fā)明中藥藥物治療,16日后,小便增加,癥狀減輕,BUN7mmol/L,1個(gè)月后痊愈。具體實(shí)施例方式實(shí)施例l:原料藥重量份如下所述第l組黨參9,蒼術(shù)30,當(dāng)歸9,甘草6,細(xì)辛5,豬牙皂30,川烏9,草烏9,天南星12,三棱9,莪術(shù)9,'厚樸30,干姜12,高良姜9,肉蓯蓉30,郁金9,大黃12,芒硝18;第2組鹿茸IO,肉桂30,麻黃12,炮姜30,熟地12,芥子30,甘草6,附子30,檳榔18,細(xì)辛5,桂枝30,澤瀉12,白術(shù)60,茯苳12。配置及服用方法從第l組藥物開(kāi)始,兩組藥物交替煎服,一日l(shuí)劑。于治療開(kāi)始的第奇數(shù)日,將黨參、蒼術(shù)、當(dāng)歸、甘草、細(xì)辛、豬牙皂(砸碎)、川烏、草烏、天南、三棱、莪術(shù)、厚樸、干姜、高良姜、肉蓯蓉、郁金放入砂鍋內(nèi),按每劑藥加水1500ml的比例加入水,浸泡半小時(shí)。以武火煎沸后去砂鍋蓋,再以文火煎25分鐘,加入大黃,繼續(xù)以文火煎5分鐘,將藥液倒入預(yù)先放有芒硝的碗內(nèi),使芒硝溶解,睡前冷服。次晨將藥渣按每劑藥加水1000ml的比例加入水,以武火煎沸后去砂鍋蓋,再以文火煎半小時(shí),倒出藥液,于飯前冷服。于治療開(kāi)始的第偶數(shù)日,則將麻黃、炮姜、熟地、芥子、甘草、附子、檳榔、細(xì)辛、澤瀉、白術(shù)、茯苓放入砂鍋內(nèi),按每劑藥加水1500ml的比例加入7jC,浸泡半小時(shí),以武火煎沸,去砂鍋蓋,再以文火煎25分鐘,加肉桂、桂枝,繼續(xù)以文火煎5分鐘,倒出藥液,于睡前冷服,同時(shí)沖服鹿茸一半,次晨將藥渣內(nèi)按每劑藥加水1000ml的比例加入水,以武火煎沸后去砂鍋蓋,再以文火煎半小時(shí),于飯前冷服,同時(shí)沖服鹿茸的一半,60天為一療程。實(shí)施例2:原料藥重量份如下所述第l組黨參3,蒼術(shù)24,當(dāng)歸3,甘草4,細(xì)辛3,豬牙皂24,川烏3,草烏3,天南星6,三棱3,莪術(shù)3,厚樸24,干姜6,高良姜3,肉蓯蓉24,郁金3,大黃6,芒硝12;第2組鹿茸8,肉桂24,麻黃9,炮姜24,熟地6,芥子24,甘草3,附子24,檳榔12,細(xì)辛3,桂枝24,澤瀉6,白術(shù)40,茯苓6。配置及使用方法除原料藥為上述重量份外,其余同實(shí)施例l。實(shí)施例3:原料藥重量份如下所述第l組黨參15,蒼術(shù)36,當(dāng)歸15,甘草8,細(xì)辛7,豬牙皂36,川烏15,草烏15,天南星18,三棱15,莪術(shù)15,厚樸36,干姜18,高良姜15,肉蓯蓉36,郁金15,大黃18,芒硝24;第2組鹿茸12,肉桂36,麻黃15,炮姜36,熟地18,芥子36,甘草9,附子36,檳榔24,細(xì)辛7,桂枝36,澤瀉18,白術(shù)80,茯苳18。配置及使用方法除各原料藥為上述重量份外,其余同實(shí)施例l。實(shí)施例4:原料藥重量份如下所述第l組黨參7,蒼術(shù)28,當(dāng)歸6,甘草6,細(xì)辛5,豬牙皂27,川烏6,草烏6,天南星IO,三棱6,莪術(shù)8,厚樸28,干姜9,高良姜8,肉蓯蓉27,郁金7,大黃9,芒硝16;第2組鹿茸IO,肉桂28,麻黃IO,炮姜27,熟地IO,芥子27,甘草5,附子27,檳榔15,細(xì)辛5,桂枝28,澤瀉9,白術(shù)50,茯苓IO。配置及使用方法除各原料藥為上述重量份外,其余同實(shí)施例l。實(shí)施例5:原料藥重量份如下所述第l組黨參ll,蒼術(shù)32,當(dāng)歸ll,甘草6,細(xì)辛6,豬牙皂32,川烏12,草烏12,天南星14,三棱12,莪術(shù)IO,厚樸32,干姜15,高良姜12,肉蓯蓉30,郁金12,大黃15,芒硝20;第2組鹿茸IO,肉桂32,麻黃14,炮姜32,熟地15,芥子33,甘草7,附子33,檳榔20,細(xì)辛6,桂枝32,澤瀉15,白術(shù)65,茯苓15。配置及使用方法除各原料藥為上述重量份外,其余同實(shí)施例l。權(quán)利要求1、一種治療尿毒癥的中藥藥物,由下述重量份的原料藥制成第1組黨參3-15,蒼術(shù)24-36,當(dāng)歸3-15,甘草4-8,細(xì)辛3-7,豬牙皂24-36,川烏3-15,草烏3-15,天南星6-18,三棱3-15,莪術(shù)3-15,厚樸24-36,干姜6-18,高良姜3-15,肉蓯蓉24-36,郁金3-15,大黃6-18,芒硝12-24;第2組鹿茸8-12,肉桂24-36,麻黃9-15,炮姜24-36,熟地6-18,芥子24-36,甘草3-9,附子24-36,檳榔12-24,細(xì)辛3-7,桂枝24-36,澤瀉6-18,白術(shù)40-80,茯苓6-18;從第1組原料藥開(kāi)始,兩組原料藥交替煎服。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療尿毒癥的中藥藥物,所述原料藥的重量份為第1組黨參6-12,蒼術(shù)27-33,當(dāng)歸6-12,甘草5-7,細(xì)辛4-6,豬牙皂27-33,川烏6-12,草烏6-12,天南星9-15,三棱6-12,莪術(shù)6-12,厚樸27-33,干姜9-15,高良姜6-12,肉蓯蓉27-33,郁金6-12,大黃9-15,芒硝15-21;第2組鹿茸9-11,肉桂27-33,麻黃10-14,炮姜27-33,熟地9-15,芥子27-33,甘草4-8,附子27-33,檳榔15-21,細(xì)辛4-6,桂枝27-33,澤瀉9-15,白術(shù)50-70,茯苳9-15。3、根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療尿毒癥的中藥藥物,所述原料藥的重量份為第l組黨參9,蒼術(shù)30,當(dāng)歸9,甘草6,細(xì)辛5,豬牙皂30,川烏9,草烏9,天南星12,三棱9,莪術(shù)9,厚樸30,干姜12,高良姜9,肉蓯蓉30,郁金9,大黃12,芒硝18;第2組鹿茸IO,肉桂30,麻黃12,炮姜30,熟地12,芥子30,甘草6,附子30,檳榔18,細(xì)辛5,桂枝30,澤瀉12,白術(shù)60,茯苓12。全文摘要本發(fā)明公開(kāi)了一種治療尿毒癥的中藥藥物。本發(fā)明一種治療尿毒癥的中藥藥物,由下述2組原料藥制成第1組黨參、蒼術(shù)、當(dāng)歸、甘草、細(xì)辛、豬牙皂、川烏、草烏、天南星、三棱、莪術(shù)、厚樸、干姜、高良姜、肉蓯蓉、郁金、大黃、芒硝,第2組鹿茸、肉桂、麻黃、炮姜、熟地、芥子、甘草、附子、檳榔、細(xì)辛、桂枝、澤瀉、白術(shù)、茯苓,上述兩組藥物分奇偶日交替服用,該中藥藥物共治療尿毒癥者30例,治愈率為83.3%,有效率100%。文檔編號(hào)A61K36/9068GK101607076SQ20091001741公開(kāi)日2009年12月23日申請(qǐng)日期2009年7月24日優(yōu)先權(quán)日2009年7月24日發(fā)明者崔延昌申請(qǐng)人:崔延昌;孫蘭芳;王蓓;馮慧
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