專利名稱：一種乳房假體支撐裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明的一種乳房假體支撐裝置涉及一種在乳腺癌手術(shù)切除后用于 懸吊及支撐乳房假體的植入類醫(yī)療器械，屬III類醫(yī)療器械。
背景技術(shù)：
中青年乳腺癌患者，行乳房切除術(shù)后，常需植入乳房假體，以恢復(fù)原 有乳房形態(tài)。但乳房切除后的空洞缺乏對(duì)假體的支撐組織，植入的乳房假 體難以形成正常的乳房形態(tài)，給中青年女性患者術(shù)后生活造成嚴(yán)重的心理 壓力。醫(yī)生和患者都期望有一種組織相容性優(yōu)良的乳房假體支撐裝置，幫 助患者術(shù)后恢復(fù)乳房正常形態(tài)，但至今未有這類產(chǎn)品，本發(fā)明就是要提供 這類產(chǎn)品。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明公開(kāi)了 一種乳房假體支撐裝置的結(jié)構(gòu)及制備方法。
本發(fā)明的一種乳房假體支撐裝置，其特征在于它是一個(gè)由舟形袋兜和
懸吊袋兜的膜片或吊帶構(gòu)成。舟形袋兜與乳房假體的1/3~2/3的形態(tài)相似， 正面一側(cè)是弧形狀，背面一側(cè)為平面狀。懸吊袋兜的膜片是由正面弧形一 側(cè)沿假體的外壁成弧形伸延，從正面呈弧形緊貼覆蓋乳房假體后再成平面 向上延伸，并逐漸收窄成梯形膜片。向上伸延的平面與袋兜背面的平面平 行。此膜片是用于牽引至第二肋骨以上，縫合固定于胸肌筋膜或肋骨上， 如果牽引至更高位置(如鎖骨上)，可在梯形膜片的頂端，再連結(jié)2~3條 小吊帶，如圖2所示。也可以不用整塊膜片的形式，直接用2 4條小吊帶， 連結(jié)于舟形袋兜的正面弧形一側(cè)的兜口處，各吊帶取對(duì)稱分布，使懸吊時(shí) 受力均勻。使用時(shí)，將袋兜背面的袋口縫合固定于乳房原位的適當(dāng)位置，將假體放入袋兜內(nèi)，讓正面弧形膜片緊貼假體，將伸延的膜片或吊帶從皮 下向上牽引至第二肋骨以上，使成懸吊狀態(tài)固定于筋膜或肋骨，甚至鎖骨 上。如果乳房原位不好固定，還可在袋兜背面的袋口處對(duì)稱設(shè)置幾條吊帶， 可牽引至乳房原位的兩側(cè)固定。這樣，通過(guò)這一乳房假體支撐裝置，即使 乳房原位的組織被掏空，仍可方便地將假體固定在乳房原位上。
本發(fā)明的乳房假體支撐裝置的外觀結(jié)構(gòu)和尺寸如圖1和圖2所示，這 里舟形袋兜A(chǔ)的兜長(zhǎng)伊6 14cm，兜高h(yuǎn)-3 8cm，兜口最大寬度d=3~7cm; 懸吊膜片B由兜底至頂端的長(zhǎng)度Z產(chǎn)6 25cm，膜片頂部寬n=3 8cm;吊帶
的長(zhǎng)度^尸5 23cm，寬帶n^l 3cm。
本發(fā)明的乳房假體支撐裝置，其特征在于它可以用去抗原生物膜材制 造，也可以用醫(yī)用合成材料(如醫(yī)用硅橡膠及聚氨酯)制造。
用去抗原生物膜制造時(shí)，先制作乳房假體模具，取較大塊生物膜，以 一端為基準(zhǔn)在與乳房相似的模具上成型為舟形袋兜狀，袋兜的袋口一側(cè)為 與乳房假體背面相應(yīng)的平面形，另一側(cè)是和乳房假體正面相對(duì)應(yīng)的弧形， 并使沿弧形覆蓋整個(gè)模具正面后，自然伸延成平面膜帶，用冷凍、加壓、 真空等方法使定型，脫模，按圖l所示的形狀修剪，即得本發(fā)明的產(chǎn)品。 如要牽引至更高的位置固定，可用生物膜剪裁成狹長(zhǎng)小帶，按圖2所示， 固定于膜帶上端。
用醫(yī)用合成材料制造時(shí)，先設(shè)計(jì)制造一個(gè)對(duì)應(yīng)于乳房假體在背面帶伸 延膜的模具(如圖4a所示)，用浸漬成型法或模壓成型法，制得圖4所示 意的成膜制品。脫模，修剪，即得產(chǎn)品。
用本發(fā)明的乳房假體支撐裝置的優(yōu)點(diǎn)在于用它來(lái)懸吊和支撐乳腺癌 病人術(shù)后植入的乳房假體，可使乳腺癌患者術(shù)后仍能保持原有的乳房形 態(tài)。如果用我們?cè)缜鞍l(fā)明的生物型外科補(bǔ)片(200510120796.5)為材料制 造，植入后能誘導(dǎo)患者自身纖維組織長(zhǎng)入，最終實(shí)現(xiàn)自身纖維組織的支撐 和固定。


圖l、乳房假體支撐裝置形態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖之一。
圖2、乳房假體支撐裝置形態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖之二。
圖3、乳房假體支撐裝置形態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖之三。
圖4、乳房假體支撐裝置浸漬成型制備方法示意圖。
al、模具正視圖a2、模具側(cè)視圖 b、浸漬上膜示意圖
c、脫模修剪后成品外觀側(cè)視圖 d、成品外觀正視圖
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例一取按我們?cè)缜鞍l(fā)明的生物型外科補(bǔ)片(200510120796.5) 的制備方法制得生物膜。以一端為基準(zhǔn)從底部包裹與乳房假體相似的模 具，用加壓、深冷、真空、適當(dāng)加熱等方法使其按乳房假體的形態(tài)成型和 定型。形成一個(gè)與乳房假體相對(duì)應(yīng)、可裝載假體的袋兜。袋兜的背面約為 乳房假體背面的1/2 2/3大小，袋兜的正面形成一個(gè)與乳房假體相對(duì)應(yīng)的 罩杯，罩杯向上為一自由伸展的膜片。脫模，將背面的兜口剪平，將罩杯 向上的膜片按最大長(zhǎng)度剪成梯形，即得圖l所示的產(chǎn)品。另用生物膜剪兩 條寬15mm，長(zhǎng)140mm的帶爪，對(duì)稱固定于梯形膜片的頂端，即得圖2 所示的帶延長(zhǎng)爪的產(chǎn)品。固定方法可用不可吸收醫(yī)用縫線縫合，也可用醫(yī) 用膠粘劑粘合。
實(shí)施例二加工制作圖3a所示的模具，取浸漬型醫(yī)用硅橡膠，加入 過(guò)氧化物硫化劑，混勻，溶于丙酮中，用模具a浸漬成型，成膜如圖3b 虛線所示，浸漬多次，使成膜達(dá)到足夠厚度，將帶膜模具放入烘箱中使在 80。C 18(TC下完成硫化，從背面箭頭處(見(jiàn)圖4b)切開(kāi)裂口，脫模，修剪 成圖4c和d所示的形態(tài)，即得成品。
權(quán)利要求
1、一種乳房假體支撐裝置，其特征在于它是由一個(gè)舟形袋兜和懸吊舟形袋兜的膜片或吊帶構(gòu)成。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的乳房假體支撐裝置，其特征在于所述的 舟形袋兜與乳房假體2/3至1/3的形態(tài)相似，背面為平面形的衣袋狀，正 面是弧形狀。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的乳房假體支撐裝置，其特征在于所述懸 吊舟形袋兜的膜片是由正面的弧形一側(cè)沿假體的弧形伸延，呈弧形包覆整 個(gè)乳房假體后，再呈平面向上伸延，并逐漸收窄成梯形膜片，此平面與舟 形袋兜背面的平面平行。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的乳房假體支撐裝置，其特征在于所述的 吊帶是對(duì)稱固定在舟形袋兜弧形正面一惻的。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1和3所述的乳房假體支撐裝置，其特征在于所 述的梯形膜片的上端可固定1至3條吊帶，以便于牽引到更高的位置固定。
6、 根據(jù)權(quán)利要求1和2所述的乳房假體支撐裝置，其特征在于舟形袋兜正面的兜口對(duì)稱固定有2至4條吊帶。
7、 根據(jù)權(quán)利要求1和3和5所述的乳房假體支撐裝置，其特征在于 各組成部分的基本尺寸為舟形袋兜A(chǔ)的兜長(zhǎng)P6 14cm，兜高h(yuǎn)=3 8cm， 兜口最大寬度d=3 7cm;正面膜片B由兜底至頂端的長(zhǎng)度Z產(chǎn)6 25cm， 片頂寬i^3 8cm;吊帶的長(zhǎng)度/f5 23cm，帶寬n^l 3cm。
8、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的乳房假體支撐裝置，其特征在于它是用除 抗原生物膜制造的，其制造方法如下步驟一制造與乳房假體相似的模具；步驟二取生物膜，以一端為形成舟形袋兜背面的基準(zhǔn)，另一端有自 由伸延為懸吊膜片的余地，將膜包裹模具，使成型為與乳房假體形態(tài)相似 的舟形袋兜及正面弧形包覆假體后再平直伸延的懸吊膜片；步驟三通過(guò)加壓、冷凍、真空等方法使形態(tài)穩(wěn)定；步驟四脫模、修剪加工成圖l或圖2的形態(tài)。
9、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的乳房假體支撐裝置，其特征在于它是用 柔性醫(yī)用高分子材料制造的，其制造方法如下步驟一 設(shè)計(jì)制造與乳房假體相對(duì)應(yīng)而帶有向外伸延片的模具；步驟二選用合適的柔性醫(yī)用高分子材料，通過(guò)浸漬成型或模壓成型 法制得包裹乳房假體，并帶有向外伸延膜片的乳房假體支撐裝置；步驟三將成型制品連同模具置一定溫度和壓力下，使擴(kuò)鏈或交聯(lián)(又 稱硫化)定型；步驟四脫模，修剪成成品形態(tài)。
10、 根據(jù)權(quán)利要求1和8和9所述的乳房假體支撐裝置，其特征在于 所述的生物膜是優(yōu)選用我們發(fā)明的生物型外科補(bǔ)片(專利申請(qǐng)?zhí)?20051012796.5);所述的柔性醫(yī)用高分子材料優(yōu)選用醫(yī)用硅橡膠或聚氨酯。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種乳房假體支撐裝置的結(jié)構(gòu)及制備方法。該裝置主要由一個(gè)與乳房假體形態(tài)相似的舟形袋兜和與袋兜相連的懸吊膜片或吊帶組成。袋兜的正面為與假體相吻合的弧形，背面為平面形的衣袋狀，由正面伸延出來(lái)的懸吊膜片也呈與假體上半部相吻合的弧形，整個(gè)緊貼包覆假體再向上平直伸延為膜片或吊帶，用于牽引至第二肋骨以上固定懸吊假體用。用本發(fā)明的支撐裝置可方便地將乳房假體固定在乳腺癌切除患者的乳房原位，保持其女性美態(tài)。本裝置可用去抗原生物膜制造，也可用柔性高聚物制造，制作方法簡(jiǎn)單，應(yīng)用效果好。
文檔編號(hào)A61F2/12GK101480360SQ200910036939
公開(kāi)日2009年7月15日 申請(qǐng)日期2009年1月22日 優(yōu)先權(quán)日2009年1月22日
發(fā)明者斌 徐, 徐國(guó)風(fēng) 申請(qǐng)人:廣東冠昊生物科技股份有限公司