專利名稱：一種中藥野木瓜注射液的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥野木瓜制劑的制備方法，尤其涉及中藥野木瓜注射液的制備 方法。
背景技術(shù)：
野木瓜別名五爪金龍，為木通科植物野木瓜根、根莖及莖葉。拉丁學(xué)名 Stauntonia chinensis DC，分布于安微、浙江、江西、福建、廣東、廣西、海南等地，具有祛風(fēng) 和絡(luò)；活血止痛；利尿消腫功能。主風(fēng)濕痹痛；胃、腸道及膽道疾患之疼痛；三叉神經(jīng)痛；跌 打損傷；痛經(jīng)；小便不利；水腫。目前，由野木瓜制成的注射液存在澄明度不好，質(zhì)量不穩(wěn)定 的問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種中藥野木瓜注射液的制備方法。采用本發(fā)明一種中藥野 木瓜注射液的制備方法制備的野木瓜注射液，澄明度好，質(zhì)量穩(wěn)定，具有祛風(fēng)止痛，舒筋活 絡(luò)功能，用于風(fēng)邪阻絡(luò)型三叉神經(jīng)痛，尤其對(duì)坐骨神經(jīng)痛有很好療效。本發(fā)明一種中藥野木瓜注射液的制備方法，其步驟如下1.處方為野木瓜2200 2800份，聚山梨酯80 9. 8 11. 2份，苯甲醇9. 7 11. 3份，藥用炭1. 7 2. 3份；2.野木瓜經(jīng)凈選洗滌后，加水煎煮三次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至 1000ml，加乙醇5000ml，攪勻，冷藏48小時(shí)，放置使沉淀，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，加水至 500ml ；用6mol/L鹽酸溶液調(diào)節(jié)PH值至2. 0，冷藏48小時(shí)，放置使沉淀，濾過(guò)，濾液用20% 氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值至7. 0，減壓濃縮成稠膏狀，加8倍量的乙醇，攪勻，冷藏48小時(shí)，放 置使沉淀，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，加注射用水500ml，用20 %氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值至 7.0 7. 5，過(guò)濾；3.取400ml的注射用水于配液罐中，加入野木瓜提取液、聚山梨酯80、苯甲醇、藥 用炭，攪拌均勻，過(guò)濾，加注射用水至近全量，用PH調(diào)節(jié)劑調(diào)pH值至5. 5 7. 0，加入緩沖對(duì) 溶液，再加注射用水至全量，攪拌均勻，分別經(jīng)0. 45 μ m、0. 22 μ m濾芯過(guò)濾，灌封，105°C滅 菌30分鐘，燈檢，包裝。本發(fā)明一種中藥野木瓜注射液的制備方法中，在用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)pH值時(shí)，明確了 pH 值為5. 5 7. 0，使野木瓜注射液的澄明度問(wèn)題得到解決。再配合適當(dāng)種類的藥學(xué)上所稱的 緩沖溶液(磷酸鹽緩沖溶液，枸櫞酸_磷酸氫二鈉緩沖溶液)，更好的保證了其質(zhì)量的穩(wěn)定 性。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1按前述一種中藥野木瓜注射液的制備方法的步驟制備野木瓜注射液1000ml，其中處方為野木瓜2500g，聚山梨酯80 10g，苯甲醇10ml，藥用炭2g，10%氫氧化鈉2ml，磷酸氫二鈉0. 4g，磷酸二氫鈉0.53g實(shí)施例2按前述一種中藥野木瓜注射液的制備方法的步驟制備野木瓜注射液1000ml，其中 處方為野木瓜2500g，聚山梨酯80 10g，苯甲醇10ml，藥用炭2g，10%碳酸鈉4ml，枸櫞酸0. 38g，磷酸氫二鈉5. 9g。臨床觀察總結(jié)1、一般資料本組115例中，男性50例，女性65例；年齡最小17歲，最大68歲，平均年齡45歲。 病程最短1周，最長(zhǎng)10個(gè)月，平均3個(gè)月，其中原發(fā)性坐骨神經(jīng)痛60例，繼發(fā)性坐骨神經(jīng)痛 55例。辨證分型屬風(fēng)寒濕型68例，氣滯血瘀30例，老年型脾腎陽(yáng)虛型17例。2、治療方法首次用量2mL，若無(wú)不良反應(yīng)，以后每次用量4mL，每日或隔日治療1次。10天為1 個(gè)療程，休息7天再進(jìn)行下一療程。3、療效標(biāo)準(zhǔn)痊愈疼痛消失，活動(dòng)恢復(fù)自如；顯效疼痛顯著減輕；好轉(zhuǎn)疼痛減輕；無(wú)效坐 骨神經(jīng)通路及分布區(qū)域仍感疼痛。4、治療效果本組115例，痊愈25例，占21. 7% ；顯效54例，占47. 0% ；有效19例，占16. 5% ； 無(wú)效17例，占14.8%，總有效率85. 2%。5、典型病例宋X，男，41歲，司機(jī)。2003年元月初診。主訴左臀部及左大腿疼痛2月余，病 史因感受風(fēng)寒濕，近2月來(lái)，主訴左臀部及左大腿呈針刺樣痛，放射至左小腿后外側(cè)，經(jīng)服 各種藥物及理療治療無(wú)顯效。檢查左臀部及左大腿后側(cè)沿足太陽(yáng)膀胱經(jīng)及足少陽(yáng)膽經(jīng)循經(jīng) 線上有壓痛點(diǎn)，左腿直腿抬高試驗(yàn)陽(yáng)性，診斷為坐骨神經(jīng)痛。以上述方法治療3個(gè)療程后， 患者病情大為好轉(zhuǎn)，又治療1個(gè)療程后，癥狀消失。
權(quán)利要求
一種中藥野木瓜注射液的制備方法，其特征在于1)處方為野木瓜2200～2800份，聚山梨酯809.8～11.2份，苯甲醇9.7～11.3份，藥用炭1.7～2.3份；2)野木瓜經(jīng)凈選洗滌后，加水煎煮三次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至1000ml，加乙醇5000ml，攪勻，冷藏48小時(shí)，放置使沉淀，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，加水至500ml；用6mol/L鹽酸溶液調(diào)節(jié)PH值至2.0，冷藏48小時(shí)，放置使沉淀，濾過(guò)，濾液用20％氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0，減壓濃縮成稠膏狀，加8倍量的乙醇，攪勻，冷藏48小時(shí)，放置使沉淀，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，加注射用水500ml，用20％氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值至7.0～7.5，過(guò)濾；3)取400ml的注射用水于配液罐中，加入野木瓜提取液、聚山梨酯80、苯甲醇、藥用炭，攪拌均勻，過(guò)濾，加注射用水至近全量，用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)pH值，加入緩沖溶液，再加注射用水至全量，攪拌均勻，分別經(jīng)0.45μm、0.22μm濾芯過(guò)濾，灌封，105℃滅菌30分鐘，燈檢，包裝。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥野木瓜注射液的制備方法，其特征在于處方為野木瓜 2500g，聚山梨酯8010g,苯甲醇10ml，藥用炭2g。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥野木瓜注射液的制備方法，其特征在于用pH調(diào)節(jié)劑調(diào) pH值至5. 5 7. 0。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥野木瓜注射液的制備方法，其特征在于所用pH調(diào)節(jié)劑 為氫氧化鈉溶液，或碳酸鈉溶液，或枸櫞酸鈉溶液。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥野木瓜注射液的制備方法，其特征在于加入的緩沖溶 液為磷酸鹽緩沖溶液，或枸櫞酸_磷酸氫二鈉緩沖溶液。全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥野木瓜注射液的制備方法，所用藥材為野木瓜，野木瓜經(jīng)提取后制成提取液，用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)pH值，再配合適當(dāng)種類的藥學(xué)上所稱的緩沖溶液制成注射液。野木瓜注射液有祛風(fēng)止痛，舒筋活絡(luò)功能，用于風(fēng)邪阻絡(luò)型三叉神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛。由本方法制備的注射液澄明度好，且臨床實(shí)驗(yàn)證明，對(duì)坐骨神經(jīng)痛有較好療效。
文檔編號(hào)A61K9/08GK101879196SQ20091003929
公開(kāi)日2010年11月10日 申請(qǐng)日期2009年5月8日 優(yōu)先權(quán)日2009年5月8日
發(fā)明者何國(guó)增, 裘建社 申請(qǐng)人:何國(guó)增