專利名稱：：一種具有免疫調(diào)節(jié)作用的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種具有免疫調(diào)節(jié)作用的藥物組合物，具體地，是以海蛇為原料提取制備的藥物組合物，屬藥物領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
：從古至今海蛇被民間所習(xí)用，被譽(yù)為"祛風(fēng)燥濕、通絡(luò)活血、攻毒和滋補(bǔ)強(qiáng)壯等功效的良藥"，常用于風(fēng)濕痹癥、四肢麻木、關(guān)節(jié)疼痛、疥癬惡瘡、體虛和小兒營(yíng)養(yǎng)不良等癥。首載于唐代陳藏器的《本草拾遺》，"主赤白毒痢，五野雞病，惡瘡。灸食，亦燒末服一、二錢匕"?，F(xiàn)代研究表明其在治療心腦血管疾病、抗風(fēng)濕、免疫調(diào)節(jié)等方面，也有著其他藥材無(wú)法比擬的療效。目前世界上己知海蛇約90種，而我國(guó)沿海分布有扁尾海蛇亞科和海蛇亞科的海蛇多達(dá)15種，主要生活在南海、北部灣及海南、臺(tái)灣、廣西、廣東和福建等省沿海。尤其是我國(guó)的北部灣熱帶海域，最適于海蛇生長(zhǎng)繁殖，年產(chǎn)量約75噸，福建沿海也可達(dá)10噸。海蛇主要含有脂肪酸類，甾類，蛋白質(zhì)，肽類，游離氨基酸以及豐富的微量元素等，其中脂肪酸、氨基酸總量、人體必需氨基酸含量、微量元素種類和含量均比陸地蛇高；約有30多種，占總量的1.5%左右；其中軟脂酸、十六碳烯酸、十八碳烯酸、二十碳烯酸的含量較高，廿二碳六烯酸(DHA)、廿碳五烯酸(EPA)、硬脂酸、豆蔻酸等也很豐富；脂肪含量比陸地蛇平均高0.53%。海蛇的主要藥理作用有免疫調(diào)節(jié)作用、抗菌抗炎作用、對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)的影響、祛痰鎮(zhèn)咳作用、抗疲勞作用、改善記憶作用、抗腫瘤等。根據(jù)海蛇的作用開發(fā)了多種產(chǎn)品，如海王酒(海南椰島?？诰茝S)復(fù)方海蛇膠囊(上海世康特制藥有限公司，華東醫(yī)院)、海蛇祛風(fēng)勝濕膠囊(泉州制藥廠)、海蛇風(fēng)濕靈膠囊(福建省泉州中僑有限公司藥業(yè)公司)、復(fù)方海蛇注射液(廣西北海人民醫(yī)院)、復(fù)方海蛇酊(湛江中藥廠)、海蛇天麻酒(福建省藥材公司中藥研究所)、海蛇脂質(zhì)軟膠囊劑(保健品)、抗青環(huán)海蛇毒血清(廣西醫(yī)科大學(xué)與日本蛇學(xué)研究所合作)、油針療法(日本)以海蛇脂質(zhì)為主要原料制成注射劑，在身體壓痛點(diǎn)和硬結(jié)部位注射，治療腰痛和頜，肩等部位疼痛。雖然目前蛇資源的利用前景良好，但對(duì)于海蛇的基礎(chǔ)研究卻一直停滯不前，尤其是對(duì)具體化學(xué)成分的探討并不多，在質(zhì)量控制方面也存在著很大的空缺，這將會(huì)在一定程度上阻礙對(duì)海蛇的進(jìn)一步開發(fā)和利用。即使是目前己經(jīng)上市的海蛇產(chǎn)品，并沒(méi)有對(duì)有效成分或者指標(biāo)成分的具體說(shuō)明。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的技術(shù)方案是提供了一種具有免疫調(diào)節(jié)的藥物組合物，本發(fā)明的另一技術(shù)方案是提供了該藥物組合物的制備方法和用途。本發(fā)明提供了一種具有免疫調(diào)節(jié)的藥物組合物，它是由海蛇乙酸乙酯提取物、水提取物中的一種或兩種混合為活性成分，加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備而成的藥劑。其中，所述的海蛇乙酸乙酯提取物、水提取物的重量配比為海蛇乙酸乙酯提取物7—9份、水提取物0—3份。進(jìn)一步優(yōu)選地，所述的海蛇乙酸乙酯提取物、水提取物的重量配比為海蛇乙酸乙酯提取物8—9份、水提取物1一2份。更進(jìn)一步優(yōu)選地，所述的海蛇乙酸乙酯提取物、水提取物的重量配比為海蛇乙酸乙酯提取物8份、水提取物2份。其中，所述的乙酸乙酯提取物和水提取物是由下述方法制備海蛇用30%70%乙醇提取、過(guò)濾、減壓濃縮后，依次用石油醚、乙酸乙酯、正丁醇萃取，分別得到石油醚部位、乙酸乙酯部位、正丁醇部位和水部位，其中乙酸乙酯部位為海蛇乙酸乙酯提取物、水部位為海蛇水提取物。所述的海蛇用50%乙醇提取。其中，所述的海蛇來(lái)源于青環(huán)海蛇坊^ro/力"cya/7oci/7c^/s和平頦海蛇Z鄰e邁/s力aroVich7的干燥體。本發(fā)明使用的是海蛇的去掉頭部的干體。其中，所述的藥劑是口服制劑。本發(fā)明還提供了一種藥物組合物的制備方法，它包括如下步驟a、海蛇用30%70%乙醇提取、過(guò)濾、減壓濃縮后，依次用石油醚、乙酸乙酯、正丁醇萃取，分別得到石油醚部位、乙酸乙酯部位、正丁醇部位和水部位，其中乙酸乙酯部位為海蛇乙酸乙酯提取物、水部位為海蛇水提取物；b、將海蛇乙酸乙酯提取物、水提取物中的一種或兩種混合為活性成分，加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備而成的藥劑。其中，所述的a步驟海蛇用50X乙醇提取。本發(fā)明藥物組合物具有抗疲勞，調(diào)節(jié)免疫，祛風(fēng)除濕、舒筋活絡(luò)；活血通絡(luò)，滋補(bǔ)健身的功效，可用于制備成藥品或保健食品；將其中的有效部位乙酸乙酯部分、水溶性部分配伍使用，具有協(xié)同增效作用，制備的藥品或保健食品安全、質(zhì)量穩(wěn)定、可控、療效可靠、攜帶方便、服用方便。顯然，根據(jù)本發(fā)明的上述內(nèi)容，按照本領(lǐng)域的普通技術(shù)知識(shí)和慣用手段，在不脫離本發(fā)明的上述基本技術(shù)思想前提下，還可以作出其它多種形式的修改、替換和變更。以下通過(guò)實(shí)施例形式的具體實(shí)施方式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明。但不應(yīng)該將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例。凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。圖1海蛇有效部位提取流程圖具體實(shí)施例方式實(shí)施例1本發(fā)明藥物的制備取去除頭部的海蛇干體5kg，粉碎。加入8倍量50%的乙醇回流提取2次，每次2h。合并提取液，減壓回收溶劑得到乙醇提取浸膏。將浸膏混懸于1000ml水中，依次用石油醚、乙酸乙酯、正丁醇萃取3次，減壓回收溶劑，得到石油醚部分SS-P(105g)、乙酸乙酯部分SS-A(33g)、正丁醇部分SS-B(28g)和水溶性部分SS-W(127g)。取乙酸乙酯部分32g、水溶性部分8g混合，加上藥學(xué)上常用的輔料或輔助性成分，制備成藥學(xué)上常用的制劑。實(shí)施例2本發(fā)明藥物液體制劑的制備酒劑將乙酸乙酯部分8g、水溶性部位2g，加入適量的白酒溶解，再加入100g蔗糖，攪拌溶解后，濾過(guò)，制成1000ml即得。實(shí)施例3本發(fā)明藥物液體制劑的制備酒劑將乙酸乙酯部分9g、水溶性部位lg，加入適量的白酒溶解，再加入100g蔗糖，攪拌溶解后，濾過(guò)，制成1000ml即得。實(shí)施例4本發(fā)明藥物固體制劑的制備①片劑將60g淀粉與50g糊精混勻，過(guò)篩，再與乙酸乙酯部位80g、水溶性部位20g用適量乙醇稀釋的浸膏混勻，制成顆粒，低溫千燥，加入3%滑石粉，混勻，整粒，壓制成1000片，即得。②膠囊劑將60g淀粉與50g糊精混勻，過(guò)篩，再與乙酸乙酯部位80g、水溶性部位20g用適量乙醇稀釋的浸膏混勻，過(guò)七號(hào)篩，于6(TC烘干，裝膠囊，共制成1000粒。以下通過(guò)藥效學(xué)試驗(yàn)進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明的有益效果。試驗(yàn)例l本發(fā)明海蛇活性部位的篩選1、實(shí)驗(yàn)材料1.1藥材海蛇藥材由海南椰島集團(tuán)?？诰茝S提供(產(chǎn)地廣西北海)，經(jīng)成都中醫(yī)藥大學(xué)李敏教授鑒定為眼鏡蛇科海蛇亞科青環(huán)海蛇場(chǎng)^rO/7力/sC7S/70C//7"W^D平頦海蛇/:a/7e邁^5力arok/ch'i去除內(nèi)臟后的干燥體。1.2樣品制備取去除頭部的海蛇干體5kg，粉碎。加入8倍量50%的乙醇回流提取2次，每次2h。合并提取液，減壓回收溶劑得到乙醇提取浸膏。將浸膏混懸于1000ml水中，依次用石油醚、乙酸乙酯、正丁醇萃取3次，減壓回收溶劑，得到石油醚部分SS-P(105g)、乙酸乙酯部分SS-A(33g)、正丁醇部分SS-B(28g)和水溶性部分SS-W(127g)。1.3藥物與試劑1.3.1試劑生理鹽水(四川科倫藥業(yè)股份有限公司)中華墨汁(北京一德閣功貿(mào)公司)CMC-Na(中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)上?；瘜W(xué)試劑公司)肝素(齊魯制藥廠)1.3.2藥物人參皂苷，配置濃度為lmg/ml。石油醚提取部分、乙酸乙酯提取部分、正丁醇提取部分、水溶性部分1.4實(shí)驗(yàn)動(dòng)物昆明種健康小白鼠(18-22g)150只，雄性2007年4月由成都中醫(yī)藥大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。1.5實(shí)驗(yàn)儀器UV-VIS分光光度儀(Perkin-ElmerLambda35)DT500電子小鼠稱(常熟市衡器廠)BP211S型(Max220g，d=0.1mg)Sartorius電子分析天平(瑞士)Finnpipette25ul移液器等2、預(yù)實(shí)驗(yàn)與給予劑量的確定2.1預(yù)實(shí)驗(yàn)劑量選擇根據(jù)成人日劑量換算為小鼠給予劑量低劑量組1.5g生藥/Kg小鼠體重/d，中劑量組3.0g生藥/Kg小鼠體重/d，高劑量組4.5g生藥/Kg小鼠體重/d，以此三劑量進(jìn)行預(yù)實(shí)驗(yàn)。2.2藥液的配制取50%乙醇總提取物，用0.5。/。CMC-Na水溶液分散，所配制濃度如下低劑量組溶液4.395mg/ml(87.9mg/Kg小鼠)，相當(dāng)于1.5g生藥/Kg小鼠體重。中劑量組溶液8.790mg/ml(175.8mg/Kg小鼠)，相當(dāng)于3.0g生藥/Kg小鼠體重。高劑量組溶液13.185mg/ml(263.7mg/Kg小鼠)，相當(dāng)于4.5g生藥/Kg小鼠體重。2.3預(yù)實(shí)驗(yàn)取小鼠30只，隨機(jī)分為5組對(duì)照組、陽(yáng)性藥組(人參皂苷l(shuí)mg/ml)、低劑量組、中劑量組、高劑量組。每日灌胃給藥l次(0.2ml/10g小鼠重量)，連續(xù)給藥7天，末次給藥后禁食12小時(shí)，按碳廓清率試驗(yàn)法測(cè)定不同劑量組對(duì)小鼠單核-巨噬細(xì)胞功能的影響。結(jié)果如下表l:海蛇50%乙醇總提取物提取物不同劑量對(duì)小鼠單核-巨噬細(xì)胞功能的影響(x士s)組別動(dòng)物數(shù)(n)齊懂(mg/kg)校正廓清指數(shù)a(x土s)對(duì)照組65.851±1.037陽(yáng)性藥組6208.288±0.956**低劑量組687.96.231±1.495中劑量組6175.88.023±1.426**高劑量組6263.78.798±0.984**注與生理鹽水組比較**P<0.01*P<0.052.4結(jié)論經(jīng)方差分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，多重比較表明與生理鹽水組相比，50%乙醇提取物中、高劑量組(PO.01)，均顯示顯著性差異，小鼠單核一巨噬細(xì)胞吞噬活性增強(qiáng)。3、活性部位的篩選3.1藥液的配制取石油醚部分SS-P、乙酸乙酯部分SS-A、正丁醇部分SS-B和水溶性部分SS-W，分別用0.5。/。CMC-Na水溶液分散，所配制濃度如下SS-P溶液3.15mg/ml(63.Omg/Kg小鼠)，相當(dāng)于3.0g生藥/Kg小鼠體重。SS-A溶液0.99mg/ml(19.8mg/Kg小鼠)，相當(dāng)于3.0g生藥/Kg小鼠體重。SS-B溶液0.84mg/ml(16.8mg/Kg小鼠)，相當(dāng)于3.0g生藥/Kg小鼠體重。SS-W溶液3.81mg/ml(76.2mg/Kg小鼠)，相當(dāng)于3.0g生藥/Kg小鼠體重。3.2對(duì)小鼠免疫器官重量的影響取小鼠60只，隨機(jī)分為6組對(duì)照組、陽(yáng)性藥組、石油醚部分組、乙酸乙酯部分組、正丁醇部分組、水溶性部分組。每日灌胃給藥l次(0.2ml/10g小鼠重量)，對(duì)照組給予含O.5。/。CMC-Na的生理鹽水，陽(yáng)性藥組給人參皂苷。連續(xù)給藥7d，稱體重后，處死，取其胸腺和脾臟稱重，計(jì)算胸腺指數(shù)、脾臟指、K-數(shù)。胸腺指數(shù)(mg/g)=胸腺重量/體重脾臟指數(shù)(mg/g)=脾臟重量/體重3.3對(duì)小鼠單核一巨噬細(xì)胞功能的影響取小鼠60只，隨機(jī)分為6組對(duì)照組、陽(yáng)性藥組、石油醚部分組、乙酸乙酯部分組、正丁醇部分組、水溶性部分組。每日灌胃給藥l次(0.2ml/10g小鼠重量)，對(duì)照組給予含O.5%CMC-Na的生理鹽水，陽(yáng)性藥組給人參皂苷。連續(xù)給藥7d,末次給藥后禁食12小時(shí)，于次日給藥1個(gè)小時(shí)后由尾靜脈注射10%墨汁O.lml/10g(體重)，于注射后1分鐘和6分鐘分別用吸管(預(yù)先用肝素溶液濕潤(rùn))從小鼠眼眶后靜脈叢取血O.025ml,立刻吹入到盛有2mi0.1%船20)3溶液的試管中，吸管于該液中吸入、吹出數(shù)次以充分洗出吸管壁附著之血液，取血完畢以O(shè).025ml空白組正常小鼠血溶于2m10.1%胞20)3液校零，于分光光度計(jì)(680nm)測(cè)定吸光度。并計(jì)算吞噬指數(shù)K及吞噬系數(shù)(校正廓清指數(shù))a:K卄1gC，一lgCg-1、/y^WLS4/K其中C為血中碳粒濃度，T為時(shí)間，W為體重，WLS為肝脾合重(于第二次取血后迅速剖取肝、脾并于天平稱重)3.4結(jié)果與討論表2:海蛇提取物對(duì)小鼠免疫器官重量的影響(X士S)組別動(dòng)物數(shù)(n)劑量(mg/kg)胸腺指數(shù)(mg/g)脾臟指數(shù)(mg/g)對(duì)照組103.07土1.135.11±0.86陽(yáng)性藥組1020.05.08±0.32**6.90±0.47**SS-P1063.03.39±1.055.69±1.34*SS-A1019.84.14±1.50**5.78±1.21*SS-B1016.83.18±0.725.15±0.99ss-w1076.23.54±1,45*6.37±1.28**注與生理鹽水組比較**P<0.01*P<0.05表3:海蛇提取物對(duì)小鼠單核一巨噬細(xì)胞功能的影響(X土S)組別動(dòng)物數(shù)(n)齊!J量(mg/kg)校正廓清指數(shù)a(x土s)對(duì)照組106.289±1.113陽(yáng)性藥組1020.07.614±1.083*SS-P1063.06.977±1.005SS-A1019.88.635±1.504**SS-B1016.87.244±0.663SS-W1076.27.906±1.005*注與生理鹽水組比較*沖<0.01*P<0.05由表2、表3分析，乙酸乙酯部分組、水溶性部分組的脾指數(shù)和胸腺指數(shù)與對(duì)照組比均有升高，經(jīng)統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)有顯著性差異(p〈0.05或PO.01)，石油醚部分組能使小鼠脾指數(shù)升高(P<0.05)，但胸腺指數(shù)無(wú)顯著性差異。與對(duì)照組相比，乙酸乙酯部分組的校正廓清指數(shù)升高(PO.Ol)，水溶性部分組也有升高(P〈0.05)。綜上可知，乙酸乙酯部分和水溶性部分為海蛇免疫調(diào)節(jié)主要活性部位。4、乙酸乙酯部分不同劑量對(duì)小鼠免疫功能的影響4.1藥液的配制取乙酸乙酯部分提取物SS-A，用0.5。/。CMC-Na水溶液分散，所配制濃度如下低劑量溶液0.495mg/ml(9.9mg/Kg小鼠)，相當(dāng)于1.5g生藥/Kg小鼠體重。中劑量溶液0.990mg/ml(19.8mg/Kg小鼠)，相當(dāng)于3.0g生藥/Kg小鼠體重。高劑量溶液1.485mg/ml(29.7mg/Kg小鼠)，相當(dāng)于4.5g生藥/Kg小鼠體重。4.2實(shí)驗(yàn)方法4.2.1乙酸乙酯部分不同劑量對(duì)小鼠免疫器官重量的影響取小鼠50只，隨機(jī)分為5組對(duì)照組、陽(yáng)性藥組、SS-A低劑量組、SS-A中劑量組、SS-A高劑量組。每日灌胃給藥1次(0.2ml/10g小鼠重量)，連續(xù)給藥7天，稱體重后，處死，取其胸腺和脾臟稱重，計(jì)算胸腺指數(shù)、脾臟指數(shù)。4.2.2乙酸乙酯部分不同劑量對(duì)小鼠單核一巨噬細(xì)胞功能的影響取小鼠50只，隨機(jī)分為5組對(duì)照組、陽(yáng)性藥組、SS-A低劑量組、SS-A中劑量組、SS-A高劑量組。每日灌胃給藥1次(0.2ml/10g小鼠重量)，連續(xù)給藥7天，末次給藥后禁食12小時(shí)，按碳廓清率試驗(yàn)法測(cè)定不同劑量組對(duì)小鼠單核-巨噬細(xì)胞功能的影響。4.3結(jié)果與結(jié)論表4:海蛇乙酸乙酯部分對(duì)小鼠免疫器官重量的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>注與生理鹽水組比較**P<0.01*P<0.05表5:海蛇乙酸乙酯部分對(duì)小鼠單核一巨噬細(xì)胞功能的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>注與生理鹽水組比較**P<0.01*P<0.05由表4、5可知與生理鹽水組相比，乙酸乙酯部分高、中、低劑量均能顯著提高小鼠的胸腺指數(shù)、脾臟指數(shù)(PO.01或P〈0.05)。高、中劑量組顯示小鼠單核一巨噬細(xì)胞吞噬功能顯著增強(qiáng)(P<0.01)，而低劑量組無(wú)顯著性差異。5、結(jié)論a.結(jié)合中醫(yī)傳統(tǒng)的用藥方法和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論以及本實(shí)驗(yàn)室的研究基礎(chǔ)，對(duì)其石油醚提取部分、乙酸乙酯提取部分、正丁醇提取部分、水溶性部分采用碳廓清率試驗(yàn)法和免疫器官重量測(cè)定法進(jìn)行了小鼠免疫活性篩選。b.乙酸乙酯提取部分、水溶性部分脾指數(shù)、胸腺指數(shù)以及校正廓清指數(shù)相對(duì)對(duì)照組均升高，初步確定為主要活性部位。c.對(duì)乙酸乙酯部位不同劑量考察，低、中、高劑量均能顯著增加小鼠免疫器官重量。中、高劑量能顯著增強(qiáng)小鼠單核一巨噬細(xì)胞吞噬功能，而低劑量無(wú)顯著影響。試驗(yàn)例2本發(fā)明藥物組合物的藥效學(xué)試驗(yàn)將實(shí)施例1制備乙酸乙酯提取部分、水溶性部分按重量配比為7:3、8:2、9:1的不同配比，按試驗(yàn)例1的方法進(jìn)行試驗(yàn)，具體試驗(yàn)結(jié)果如下表6:不同組成對(duì)小鼠免疫器官重量的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>注與生理鹽水組比較**P<0.01*P<0.05表7:不同組成對(duì)小鼠單核一巨噬細(xì)胞功能的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>注與生理鹽水組比較**P<0.01*P<0.05該試驗(yàn)證明，乙酸乙酯提取部分、水溶性部分分別以7:3、8:2、9:1不同配伍，均能發(fā)揮協(xié)同作用，其中以8-9:2-l配伍時(shí)，效果較優(yōu)，其中又以8:2的重量配比的藥效最佳。綜上所述，本發(fā)明藥物是將乙酸乙酯部分、水溶性部分配伍使用，具有協(xié)同增效作用，制備的藥品或保健食品安全、質(zhì)量穩(wěn)定、可控、療效可靠、攜帶方便、服用方便。權(quán)利要求1、一種具有免疫調(diào)節(jié)的藥物組合物，其特征在于它是由海蛇乙酸乙酯提取物、水提取物中的一種或兩種混合為活性成分，加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備而成的藥劑。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所述的海蛇乙酸乙酯提取物、水提取物的重量配比為海蛇乙酸乙酯提取物7—9份、水提取物0—3份。3、根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于所述的海蛇乙酸乙酯提取物、水提取物的重量配比為海蛇乙酸乙酯提取物8—9份、水提取物1一2份。4、根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征在于所述的海蛇乙酸乙酯提取物、水提取物的重量配比為海蛇乙酸乙酯提取物8份、水提取物2份。5、根據(jù)權(quán)利要求l-4任意一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于所述的乙酸乙酯提取物和水提取物是由下述方法制備海蛇采用30%70%乙醇提取、過(guò)濾、減壓濃縮后，依次用石油醚、乙酸乙酯、正丁醇萃取，分別得到石油醚部位、乙酸乙酯部位、正丁醇部位和水部位，其中乙酸乙酯部位為海蛇乙酸乙酯提取物、水部位為海蛇水提取物。6、根據(jù)權(quán)得要求5所述的藥物組合物，其特征在于所述的海蛇采用50%乙醇提取。7、根據(jù)權(quán)利要求l-6任意一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于所述的海蛇來(lái)源于青環(huán)海蛇辦fl(ro/7力isCy朋0"./2Cto或平頦海蛇Z砂柳/S/ajY3Vj.ch7的干燥體。8、根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所述的藥劑是口服制劑。9、一種制備權(quán)利要求l-8任意一項(xiàng)所述的藥物組合物的方法，它包括如下步驟a、海蛇用30%70%乙醇提取、過(guò)濾、減壓濃縮后，依次用石油醚、乙酸乙酯、正丁醇萃取，分別得到石油醚部位、乙酸乙酯部位、正丁醇部位和水部位，其中乙酸乙酯部位為海蛇乙酸乙酯提取物、水部位為海蛇水提取物；b、將海蛇乙酸乙酯提取物、水提取物中的一種或兩種混合為活性成分，加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備而成的藥劑。10、根據(jù)權(quán)利要求9所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于所述的a步驟海蛇用50%乙醇提取。全文摘要本發(fā)明提供了一種具有免疫調(diào)節(jié)的藥物組合物，它是由海蛇乙酸乙酯提取物、水提取物中的一種或兩種混合為活性成分，加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備而成的藥劑。本發(fā)明還提供了該藥物組合物的制備方法。本發(fā)明藥物具有抗疲勞，調(diào)節(jié)免疫，祛風(fēng)除濕、舒筋活絡(luò)；活血通絡(luò)，滋補(bǔ)健身的功效，可用于制備成藥品或保健食品，將其中的有效部位乙酸乙酯部分、水溶性部分配伍使用，具有協(xié)同增效作用，制備的藥品或保健食品安全、質(zhì)量穩(wěn)定、可控、療效可靠、攜帶方便、服用方便。文檔編號(hào)A61K35/56GK101628012SQ20091005905公開日2010年1月20日申請(qǐng)日期2009年4月24日優(yōu)先權(quán)日2009年4月24日發(fā)明者亮熊,霞王,羽雷申請(qǐng)人:海口椰島酒廠有限公司