專利名稱：一種生物敷料用保濕劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種生物敷料用保濕劑及其制備方法，屬于生物醫(yī)藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
隨著修復醫(yī)學、現(xiàn)代生物技術(shù)及相關(guān)學科的不斷發(fā)展，人們已經(jīng)可以對動物的器官、組 織進行有效的處理，使之能夠用于人體組織和器官的修復與重建。利用動物皮膚制備脫細胞 組織基質(zhì)材料以及醫(yī)用生物皮片等生物敷料就是典型實例，國內(nèi)已取得多項科研成果[但衛(wèi) 華，廖隆理，李志強，等.脫細胞真皮基質(zhì)材料的制備方法[P].公開號200410022506.9;曹 成波，吳克安. 一種膠原基復合支架材料及其制備方法和用途[P].公開號03139063.3]。采 用特定的物理、化學與生物方法精制而成的生物敷料，具有極其微弱的免疫原性，同時具有 易于保存'、造價低廉、原料豐富、操作簡便等優(yōu)勢，因而逐漸為廣大患者和醫(yī)療工作者所接 受。然而，現(xiàn)有的生物敷料因存在一些缺點和不足而不能很好地滿足臨床應用的要求。較為 突出的缺點是生物敷料覆蓋于體表時，不能很好的保持水分含量水平，難以在體表創(chuàng)面構(gòu)建
一個適合于創(chuàng)面愈合的潤濕環(huán)境，其臨床表現(xiàn)為 一方面生物敷料易于干燥、巻曲和變硬， 影響使用的舒適性，且原本設(shè)計的其它功能不能發(fā)揮作用，故而優(yōu)勢無從體現(xiàn)；另一方面使 體表創(chuàng)面進一步干燥，有悖于濕性愈合理論的條件，影響創(chuàng)面的修復與愈合。因此，如何使 生物敷料具有一定的保濕性能，同時又不影響甚至有助于創(chuàng)面的修復與愈合，是生物敷料大 規(guī)模地應用于臨床的重大難題之一。
1962年，Winter博士提出了濕性愈合理論[Winter G D. Formation of the Scab and the Rate of Epithelization of Superficial Wounds in the Skin of the Young Domestic Pig [J]. Nature, 1962, 193: 293-294.]。濕性愈合是使創(chuàng)面在特定敷料作用下處于密閉性或半密閉性環(huán)境，敷料使得創(chuàng)面 滲液全部或者部分保持在創(chuàng)面上，創(chuàng)造一個接近生理狀態(tài)的濕性愈合環(huán)境，有利于肉芽的生 長，便于皮膚細胞的分裂。在隨后的40多年里，國內(nèi)外醫(yī)療界對于濕性愈合理論也逐步予以 更多的認可。目前，國內(nèi)外科研工作者研究開發(fā)出的基于異種脫細胞真皮生物敷料，雖然在 生物學等各方面性能都有了很大的提高，但是還沒有專門的保濕劑可以保證敷料為創(chuàng)面提供 一個較為理想的濕性愈合環(huán)境，或者進一步為創(chuàng)面的修復與愈合提供輔助條件?，F(xiàn)有的保濕 劑都是以二元醇、三元醇及其衍生物的混合物[藤野仁，大山慶一.保濕劑以及含有保濕劑的 化妝品和外用劑[P].公開號1541089:岡本亨，宮原令二.保濕劑及皮膚外用劑[P].公開 號1225.816]或者透明質(zhì)酸的改性產(chǎn)物[郭占勇，苗鳳萍，薛欽昭，等. 一種吸濕保濕劑及其
3制備方法[P].申請?zhí)?00810014022]作為吸濕保濕成分用于化妝品或者皮膚外用劑。 綜上所述，現(xiàn)有保濕劑產(chǎn)品及相關(guān)技術(shù)存在以下不足
1. 現(xiàn)有保濕劑并非針對生物敷料用保濕劑設(shè)計，其保持適量濕度的能力難以滿足濕性愈 合的要求，同時保濕時間與生物敷料用保濕劑使用周期及創(chuàng)面愈合的時間規(guī)律不協(xié)調(diào)；
2. 保濕劑成分單一，不能涵蓋各種創(chuàng)傷愈合所需要的濕度范圍， 一定程度上限制了脫細
胞組織基質(zhì)材料的應用范圍和使用效果，對于創(chuàng)面的愈合與修復沒有輔助和促進作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有產(chǎn)品和技術(shù)的不足而提供一種生物敷料用保濕劑及其制備方 法，其特點是使生物敷料更好地發(fā)揮自身優(yōu)勢，并為促進創(chuàng)面的愈合與修復創(chuàng)造有利條件。 本發(fā)明的目的是由以下技術(shù)措施來實現(xiàn)的，其中所述原料份數(shù)除特別說明外，均為重量
份數(shù)
成分A 30~80份
成分B 5 20份
成分C 0.5~2份
成分A為乙二醇、丙二醇、丙三醇中的至少一種；成分B為乳酸鈉、山梨醇、聚乙二醇 (聚合度為400-1000)中的至少一種；成分C為透明質(zhì)酸、維生素C中的至少一種。
生物敷料ffl保濕劑的制備方法，包括以下歩驟 (1)成分A溶液的配制
取乙二醇、丙二醇或丙三醇中的至少一種，計30 80份，加入生理鹽水80 100份，室溫 條件下攪拌配制成均勻溶液。
(2) 成分B溶液的配制
取乳酸鈉、山梨醇、聚乙二醇(聚合度為400-1000)中的至少一種，計5 20份，加入生 理鹽水80~100份，室溫條件下攪拌配制成均勻溶液。
(3) 成分A與成分B的混合溶液配制
將上述成分A溶液、成分B溶液按照重量比為1:1混合，室溫條件下攪拌配制成均勻溶液。
(4) 生物敷料用保濕劑的配制
取透明質(zhì)酸、維生素C中的至少一種，合計0.5~2份，加入上述成分A與成分B的混 合溶液，室溫條件下攪拌配制成均勻溶液，即得到生物敷料用保濕劑。
由上述方法制備得到的生物敷料用保濕劑為透明且可穩(wěn)定保存的均勻溶液。 本發(fā)明中所用乙二醇、丙二醇、丙三醇、乳酸鈉、山梨醇、聚乙二醇、透明質(zhì)酸和維生素C等均為市購醫(yī)藥級材料，其中聚乙二醇的聚合度為400-1000，透明質(zhì)酸為發(fā)酵法制備得 到的產(chǎn)品。
與現(xiàn)有的保濕劑及其制備方法相比，本發(fā)明具有以下優(yōu)點
(1) 特別適用于體表創(chuàng)傷修復與重建過程中生物敷料的保 顯，為創(chuàng)面的濕性愈合創(chuàng)造 條件；涵.蓋了所需要的不同濕度范圍，具有不同的保濕能力，可以滿足不同治療方法的需求， 使生物敷料更好地發(fā)揮優(yōu)勢。
(2) 具有透明質(zhì)酸或維生素C成分，有利于材料的高效保濕和創(chuàng)面部位的膠原蛋白的 生物合成，對于體表創(chuàng)傷修復與重建有一定的輔助和促進作用。
(3) 制備方法簡單，易于操作，保濕劑易于保存。
具體實施例方式
下面通過實施對本發(fā)明進行具體的描述，有必要在此指出的是本實施例只用于對本發(fā)明進 行進一步說明，而不能理解為對本發(fā)明保護范圍的限制，該領(lǐng)域的技術(shù)熟練人員可以根據(jù)上 述發(fā)明的內(nèi)容做出一些非本質(zhì)的改進和調(diào)整。
實施例1
(1) '成分A溶液的配制取乙二醇80份，加入生理鹽水100份，室溫條件下攪拌配 制成均勻溶液。
(2) 成分B溶液的配制取乳酸鈉15份、山梨醇5份，合計20份，加入生理鹽水 100份，室溫條件下攪拌配制成均勻溶液。
(3) 成分A與成分B的混合溶液配制取上述成分A溶液120份、成分B溶液120 份混合，室溫條件下攪拌配制成均勻溶液。
(4) 生物敷料用保濕劑的配制取透明質(zhì)酸2份，加入上述成分A與成分B的混合溶 液，室溫條件下攪拌配制成均勻溶液，即得到生物敷料用保f顯劑。
實施例2
(1) '成分A溶液的配制取丙二醇30份，丙三醇30份，合計60份，加入生理鹽水 80份，室溫條件下攪拌成均勻溶液。
(2) 成分B溶液的配制取聚乙二醇(聚合度為600) 20份，加入生理鹽水80份，
室溫條件下攪拌配制成均勻溶液。
(3) 成分A與成分B的混合溶液配制取上述成分A溶液100份、成分B溶液100 份混合，室溫條件下攪拌配制成均勻溶液。
(4) 生物敷料用保濕劑的配制取維生素C0.5份，加入上述成分A與成分B 的混合溶液，室溫條件下攪拌配制成均勻溶液，即得到生物敷料用保濕劑。實施例3
(1) 成分A溶液的配制取丙三醇60份，加入生理鹽水100份，室溫條件下攪拌配 制成均勻溶液。
(2) 成分B溶液的配制取乳酸鈉20份，加入生理鹽水80份，室溫條件下攪拌配制 成均勻溶液。
(3) .成分A與成分B的混合溶液配制取上述成分A溶液100份、成分B溶液100 份混合，室溫條件下攪拌配制成均勻溶液。
(4) 生物敷料用保濕劑的配制取透明質(zhì)酸1份、維生素C0.5份，合計1.5份，加入 上述成分A與成分B的混合溶液，室溫條件下攪拌配制成均勻溶液，即得到生物敷料用保濕 劑。
權(quán)利要求
1.一種生物敷料用保濕劑，其特征在于該保濕劑的配方組分按重量計為成分A30～80份成分B5～20份成分C0.5～2份
2. 如權(quán)利要求1所述的生物敷料用保濕劑，其特征在于所述成分A為乙二醇、丙二醇、 丙三醇中的至少一種。
3. 如權(quán)利要求1所述的生物敷料用保濕劑，其特征在于所述成分B為乳酸鈉、山梨醇、 聚乙二醇(聚合度為400-1000)中的至少一種。
4. 如權(quán)利要求1所述的生物敷料用保濕劑，其特征在于所述成分C為透明質(zhì)酸、維生素 C中的至少一種。
5. —種采用權(quán)利要求1所述的生物敷料用保濕劑的制備方法，其特征在于該方法包括以下步驟(1) .成分A溶液的配制取乙二醇、丙二醇或丙三醇中的至少一種，計30 80份，加入生理鹽水80 100份，室溫 條件下攪拌配制成均勻溶液。(2) 成分B溶液的配制取乳酸鈉、山梨醇、聚乙二醇(聚合度為400-1000)中的至少一種，計5 20份，加入生 理鹽水80 100份，室溫條件下攪拌配制成均勻溶液。(3) 成分A與成分B的混合溶液配制將上述成分A溶液、成分B溶液按照重量比為1:1混合，室溫條件下攪拌配制成均勻溶液。(4) 生物敷料用保濕劑的配制取透明質(zhì)酸、維生素C中的至少一種，合計0.5-2份，加入上述成分A與成分B的混 合溶液，室溫條件下攪拌配制成均勻溶液，即得到生物敷料用保濕劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種生物敷料用保濕劑及其制備方法，其特點是準確稱取成分A 30～80重量份、成分B 5～20重量份以及成分C 0.5～2重量份。接著，分別加入一定量的生理鹽水于成分A與成分B中，攪拌配制成均勻溶液。再將成分A溶液與成分B溶液按重量比1∶1混合均勻，然后加入成分C，攪拌均勻后，即得到生物敷料用保濕劑。其中成分A為乙二醇、丙二醇、丙三醇中的至少一種，成分B為乳酸鈉、山梨醇、聚乙二醇(聚合度為400-1000)中的至少一種，成分C為透明質(zhì)酸、維生素C中的至少一種。該保濕劑特別適用于基于脫細胞真皮的生物敷料。在體表創(chuàng)面的修復中應用該保濕劑，可為創(chuàng)面的濕性愈合創(chuàng)造條件，更好地發(fā)揮生物敷料的獨特優(yōu)勢。此外，應用該保濕劑還可誘導組織再生、促進體表創(chuàng)面的愈合。
文檔編號A61L15/28GK101623511SQ20091006021
公開日2010年1月13日 申請日期2009年7月31日 優(yōu)先權(quán)日2009年7月31日
發(fā)明者但衛(wèi)華, 但年華, 海 林 申請人:四川大學