專利名稱：一種能祛斑美白、保濕抗皺的復方制劑及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種能祛斑美白、保濕抗皺的復方制劑及其制備方法。
背景技術：
現(xiàn)用于女性美白的有《祛斑美白精華液》(中國專利申請?zhí)?00510017309)，它由當歸、甘草、川芎、熊果苷制成。用于保濕抗皺的有《一種皮膚保濕抗皺精華素》
(中國專利申請?zhí)?00610102122)，由鹽湖湖水、杜氏鹽藻水溶性提取液、植物提取液、肌肽、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、去離子水組成?！兑环N皮膚保濕抗皺護膚霜》
(中國專利申請?zhí)?00610157275)，由護膚霜基及功能添加劑混合而成，其中護膚霜
基含有五種物料組份，由該五種物料進行混合而成，所述功能添加劑是以金縷梅提取
物、深海魚膠原蛋白、紫金水、輔酶A、 GGhEGF、噻酮、去離子水混合而成；其
通過選用特定成分的護膚霜基和功能添加劑進行復配。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對上述現(xiàn)狀，旨在提供一種能祛斑美白、保濕抗皺的復方制劑及其制備方法。
本發(fā)明目的的實現(xiàn)方式為， 一種能祛斑美白、保濕抗皺的復方制劑，由以下重量配比的成分組成鱈魚骨膠原蛋白，紅花，丹參，葡萄籽，維生素E=l:24-36:24-36:48-72:0. 3-0. 9,其中中藥成分按生藥重量計。
一種能祛斑美白、保濕抗皺的復方制劑的制備方法，具體步驟如下
1) 將炮制合格的紅花、丹參，按重量配比為紅花、丹參=24-36:24-36的比例配量放入提取罐中，先加其重量8-IO倍的水，加熱煎煮2h，過濾，濾渣加4-6倍水，加熱煎煮2h，
2) 合并二次煎煮液，靜置24h，過濾，去渣，
3) 濾液冷卻至4'C,濃縮至相對密度1.25土0.05，得清膏A，備用，
4) 將葡萄籽按重量配比為48-72的比例配量放入提取罐中，加其重量8倍量的70%乙醇溶液，在48。C回流提取2次，每次30分鐘，
5) 合并2次提取液，靜置24h，過濾，去渣，6) 濾液回收乙醇至無醇味，濃縮至相對密度0.90土0.05，得清膏B,備用，
7) 將清膏A、 B合并，在80'C下干燥消毒4h，得紅花、丹參、葡萄籽提取物，
8) 將鱈魚骨膠原蛋白、維生素按1:0.3-0.9的比例加入上述提取物中，粉碎，過80目篩，在混合機中混合60分鐘，
9) 將混合均勻顆粒制成24目顆粒，在80'C下干燥消毒3h，分裝得產(chǎn)品。
本制劑能補充皮膚營養(yǎng)、消除黃褐斑、延緩衰老。本制備方法簡單易行。
具體實施例方式
本制劑由鱈魚骨膠原蛋白，紅花，丹參，葡萄籽，維生素配制而成，配方科學合理。其中鱈魚骨膠原蛋白具有抗氧化的作用，可以補充老化皮膚中的彈性蛋白，增強皮膚彈性、潤滑角質(zhì)層，保持皮膚水份、延緩皮膚褶皺發(fā)生，有保濕、美白、防皺、祛斑等作用。紅花能顯著提高耐缺氧能力，可改變皮膚的微循環(huán)，促進新陳代謝，對皮膚有治療和營養(yǎng)作用。丹參中的丹參素是超氧陰離子清除劑，具有較強的抗氧化的作用，可消除人體內(nèi)的自由基達到滋潤皮膚、延緩衰老、美容、消皺、養(yǎng)發(fā)的目的。葡萄籽，也稱花青素，具有很強的抗氧化作用，能有效地保護皮膚膠原蛋白，防止皺紋，延緩機體衰老，保持皮膚彈性及柔滑；能淡化色斑，美白；還有減肥降脂作用。維生素E極易被氧化，是一種很強的抗氧化劑。能夠有效地提高機體耐力、增強免疫功能、有明顯的防衰老、防病、防癌作用；能降低膽固醇、改善人體微循環(huán)；能抑制細胞內(nèi)和細胞膜上脂質(zhì)的過氧化作用，保護細胞免受自由基的損害，淡化色斑，使皮膚滋潤光滑。
諸種協(xié)同作用，能補充皮膚營養(yǎng)、消除黃褐斑、延緩衰老。
湖北省疾病預防控制中心對本制劑作了功效成分檢測，三組平均值如下其中#粗多糖(以葡聚糖計)1.06%，原青花素5.98%， #鱈魚骨膠原蛋白肽含量18.48%， tt鱈魚骨膠原蛋白肽分子量及分布組分I分子量5300dal、分子量百分比44.56%,組分II分子量1553dal、分子量百分比18.60%，組分III分子量774dal、分子量百分比21.819b，組分IV分子量278dal、分子量百分比14.46%，組分V分子量130dal、分子量百分比0.57%。以上檢測結果表明，制劑中粗多糖(以葡聚糖計)達到1.06%，原花青素含量達到5. 98%,這保證了該制劑具有較強抗氧化、延緩衰老、滋潤皮膚的作用，另外鱈魚骨膠原蛋白肽含量多達18.48%,且分子量較低，分子量低于1553dal的占55.44%,更容易為人體所吸收利用，具有更加明顯的保濕美白、防皺、祛斑等功效。
作了衛(wèi)生學檢測試驗，沒有檢測出沙門氏菌等致病菌，其它衛(wèi)生指標均在規(guī)定范圍之內(nèi)。
作了穩(wěn)定性試驗，1個月-3個月后，tt粗多糖(以葡聚糖計)1.06%-1.11%,原青花素5. 08%-5. 05%， #鱈魚骨膠原蛋白肽含量18.48%-18.23%， #鱈魚骨膠原蛋白肽分子量及分布組分I分子量5300-5293dal、分子量百分比44. 56%-44. 48%,組分II分子量1553-1575dal、分子量百分比18. 60%-18. 34%，組分HI分子量774-778dal、分子量百分比21.81%-21.95%,組分IV分子量278-282dal、分子量百分比14. 46%-14. 66%,組分V分子量130-133dal、分子量百分比0. 57%-0. 62。以上穩(wěn)定性試驗結果表明該制劑在保質(zhì)期內(nèi)功效成分含量穩(wěn)定，從而有效保證了該制劑補充皮膚營養(yǎng)、消除黃褐斑、延緩衰老的功效。
四川大學華西公共衛(wèi)生學院分析測試中心作了安全性毒理學評價試驗，結論是
對小鼠的急性經(jīng)口最大耐受量大于10g/Kg.bw,屬實際無毒類，Ames試驗，小鼠骨髓細胞微核試驗和小鼠精子畸形試驗三項遺傳毒性試驗均為陰性結果，表明，本制劑無致突變作用。大鼠30天喂養(yǎng)試驗中，未引起大鼠整體健康狀況、生理生化功能和器官組織形態(tài)學個重要指標的異常變化，初步估計最大無作用劑量大于380010mg/Kg. bw (人體推薦劑量的100倍)。
作了祛黃褐斑的人體試食試驗，結論是對人體無不良影響，試食組試驗后，黃褐斑顏色積分、黃褐斑面積顯著低于試驗前，試驗后，試食組黃褐斑顏色積分、黃褐斑面積顯著低于對照組。按評價標準，證明本制劑具有祛黃褐斑功能。
下面舉出本發(fā)明具體實施例
例l:將炮制合格的紅花240g、丹參240g放入提取罐中先加3840g的水，加熱煎煮2h，過濾，去渣，再加入1920g的水，加熱煎煮2h，過濾，去渣，合并二次煎煮液，靜置24h,過濾，去渣，濾液冷卻至4'C,濃縮至相對密度1.25，得清膏A，備用；將炮制合格的葡萄籽480g放入提取罐中，加3840g的70%乙醇溶液在4『C回流提取2次，每次30分鐘，合并2次提取液，靜置24h,過濾，去渣，濾液回收乙醇至無醇味，濃縮至相對密度0.90,得清膏B，備用；將清膏A、 B合并，在80'C下干燥消毒4h，得紅花、丹參、葡萄籽提取物；將提取物與鱈魚骨膠原蛋白10g,維生素E0.3g混合，粉碎，過80目篩；將混合均勻的顆粒24目顆粒，在80'C下干燥消
5毒3h，按0.38g/粒灌裝膠囊，分裝得產(chǎn)品。
例2:制備工藝同例1，不同的是各成分的加入量，具體為紅花300g、丹參300g，放入提取罐中，分別加水5400g、 3000g加熱煎煮，濃縮至相對密度1.30，得清膏A;葡萄籽600g，放入提取罐中加4800g的70%乙醇溶液，提取濾液回收乙醇至無醇味，濃縮至相對密度0.85，得清膏B;將紅花、丹參、葡萄籽提取物與鱈魚骨膠原蛋白10g，維生素E0.6g混合。
例3:制備工藝同例1，不同的是各成分的加入量，具體為紅花360g、丹參360g，放入提取罐中，分別加水7200g、 4320g加熱煎煮，濃縮至相對密度1.30，得清膏A;葡萄籽720g，放入提取罐中加5760g的70%乙醇溶液，回收乙醇至無醇味，濃縮至相對密度0.95，得清膏B;將紅花、丹參、葡萄籽提取物與鱈魚骨膠原蛋白10g，維生素EO. 9g混合。
權利要求
1、一種能祛斑美白、保濕抗皺的復方制劑，其特征在于由以下重量配比的成分組成鱈魚骨膠原蛋白，紅花，丹參，葡萄籽，維生素E＝1∶24-36∶24-36∶48-72∶0.3-0.9，其中中藥成分按生藥重量計。
2、 權利要求l所述的一種能祛斑美白、保濕抗皺的復方制劑的制備方法，其特征在于具體步驟如下1) 將炮制合格的紅花、丹參，按重量配比為紅花、丹參=24-36:24-36的比例配量放入提取罐中，先加其重量8-IO倍的水，加熱煎煮2h,過濾，濾渣加4-6倍水，加熱煎煮2h,2) 合并二次煎煮液，靜置24h，過濾，去渣，3) 濾液冷卻至4'C，濃縮至相對密度1.25土0.05，得清膏A，備用，4) 將葡萄籽按重量配比為48-72的比例配量放入提取罐中，加其重量8倍量的70%乙醇溶液，在48'C回流提取2次，每次30分鐘，5) 合并2次提取液，靜置24h，過濾，去渣，6) 濾液回收乙醇至無醇味，濃縮至相對密度0.90土0.05，得清膏B，備用，7) 將清膏A、 B合并，在80'C下干燥消毒4h，得紅花、丹參、葡萄籽提取物，8) 將鱈魚骨膠原蛋白、維生素E按l:0.3-0.9的比例加入上述提取物中，粉碎，過80目篩，在混合機中混合60分鐘，9) 將混合均勻顆粒制成24目顆粒，在80'C下干燥消毒3h，分裝得產(chǎn)品。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種能祛斑美白、保濕抗皺的復方制劑及其制備方法。本制劑由鱈魚骨膠原蛋白，紅花，丹參，葡萄籽，維生素配制而成。制備方法，其特征在于具體步驟如下紅花、丹參炮制后加水加熱煎煮二次，過濾，去渣，合并煎煮液，濃縮，得清膏A，葡萄籽加乙醇回流提取2次，合并提取液，過濾，去渣，濃縮，得清膏B，備用，清膏A、B合并，得紅花、丹參、葡萄籽提取物，將鱈魚骨膠原蛋白、維生素E加入上述提取物中，粉碎、過篩，混合、制粒，干燥消毒，分裝得產(chǎn)品。本制劑配方科學合理。諸種協(xié)同作用，能補充皮膚營養(yǎng)、消除黃褐斑、延緩衰老。
文檔編號A61K8/67GK101524320SQ20091006163
公開日2009年9月9日 申請日期2009年4月17日 優(yōu)先權日2009年4月17日
發(fā)明者談運良 申請人:武漢名實生物醫(yī)藥科技有限責任公司