專利名稱：：一種治療腎功能衰竭的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備方法，特別涉及一種治療腎功能衰竭的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：腎功能衰竭尤其是慢性腎功能衰竭(CRF)，是由于多種原因造成的慢性進(jìn)行性腎實(shí)質(zhì)損害，致使腎臟不能維持其基本功能，導(dǎo)致氮質(zhì)及其他代謝產(chǎn)物潴留體內(nèi)，水、電解質(zhì)及酸堿失衡，是慢性腎臟疾病的終末階段，病情危重，死亡率高，是中、西醫(yī)治療上的一大難題。近年來雖然人工腎技術(shù)及腎移植技術(shù)開展，為腎功能衰竭的治療拓開新的途徑；但由于費(fèi)用及技術(shù)問題目前尚難普及使用，因而非透析療法在治療中仍占十分重要的地位。隨著中醫(yī)中藥對(duì)本病的深入研究，積累了較豐富的經(jīng)驗(yàn)，其治療的重要作用及優(yōu)勢(shì)日益受到學(xué)者的關(guān)注。中醫(yī)學(xué)對(duì)腎功能衰竭的治療方法主要有辨證論治和中藥灌腸療法。近年對(duì)此病的研究己逐漸深入，中藥在延緩腎功能衰竭的進(jìn)展及治療尿毒癥，糾正和改善氮質(zhì)血癥方面取得的療效引起了醫(yī)學(xué)界廣泛重視。中醫(yī)認(rèn)為腎功能衰竭由多種急、慢性腎病遷延發(fā)展而致，濕熱瘀血互結(jié)是造成病情惡化的根本病理特點(diǎn)，脾腎陽(yáng)虛，濕熱內(nèi)蘊(yùn)，瘀阻腎經(jīng)的病理變化始終貫穿在腎病發(fā)生發(fā)展過程中(12)。由于臟腑功能失調(diào)，脾腎陽(yáng)氣虧虛，氣化不及，升清降濁功能失常，導(dǎo)致無(wú)法疏導(dǎo)、轉(zhuǎn)輸、運(yùn)化水液及毒物，而造成濕熱、血瘀、濕濁和毒素潴留，形成因虛致實(shí)、虛中夾實(shí)的復(fù)雜局面；這些夾雜的病邪，源于正虛，一旦滯留，又反過來阻礙正氣的升降，虛實(shí)寒熱間呈動(dòng)態(tài)變化〔3〕。因?yàn)檫@些特點(diǎn)而導(dǎo)致病情的惡性循環(huán)而變得危重難治。一般認(rèn)為CRF的中醫(yī)病機(jī)是正虛邪實(shí)，正虛包括陰陽(yáng)氣血臟腑的虛損，邪實(shí)則有水濕、濕熱、瘀血、風(fēng)動(dòng)等諸種因素。在正虛方面，以脾腎虛弱(衰)占主導(dǎo)地位；邪實(shí)中瘀血為標(biāo)邪之首，濕熱之邪不僅貫穿CRF病程之中，更是促成病情惡化的重要誘因。邪實(shí)方面，濕濁則是腎功能失代償期前外來濕邪或體內(nèi)津液生化障礙的病理產(chǎn)物；CRF的演變過程中往往因邪實(shí)致虛，繼而在體虛的基礎(chǔ)上產(chǎn)生實(shí)邪，出現(xiàn)虛實(shí)夾雜的現(xiàn)象。腎絡(luò)瘀阻是CRF的基本病理基礎(chǔ)；脾失健運(yùn)，升降失司是CRF的重要病機(jī)。本方淫羊藿、黃芪、茯苓、大黃配伍，針對(duì)慢性腎衰患者的正虛邪實(shí)，采用溫陽(yáng)補(bǔ)腎、益氣健脾、化濕降濁、活血化淤的方法辨證施治。主要用于慢性腎功能衰竭氮質(zhì)血癥期和尿毒癥早期，中醫(yī)辨證屬脾腎陽(yáng)虛癥。臨床表現(xiàn)為面色皚白或晦暗，四肢不溫，腰膝酸軟；足跟疼痛，浮腫以腰下為重，泛惡嘔吐，不思飲食，少尿，甚至無(wú)尿，但亦有小便清長(zhǎng)，尿中泡沒甚多。脈沉細(xì)，苔薄質(zhì)淡而白。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種中藥組合物及其制劑的制備方法，本發(fā)明的另一目的在于提供該中藥組合物制劑的用途。本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明中藥組合物的原料組成如下淫羊藿7-20份黃芪5-15份大黃5-10份茯苓5-15份。上述原料藥的優(yōu)選重量配比如下淫羊藿10份黃芪7.5份茯苓12.5份。上述原料藥的優(yōu)選重量配比如下淫羊藿12.5份黃芪10份茯苓10份。上述原料藥的優(yōu)選重量配比如下淫羊藿7.5份黃芪10份茯苓12.5份。上述原料藥的優(yōu)選重量配比如下大黃7.5份大黃7.5份大黃10份淫羊藿17.5份黃芪7.5份大黃5份茯苓7.5份。上述中藥組合物的原料藥，經(jīng)過提取、粉碎后，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床可以接受的片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、口服液體制劑或注射劑。本發(fā)明組合物的具體制備工藝如下取淫羊藿、大黃加50%—80%的乙醇滲漉或回流提取，將提取液減壓回收乙醇得浸膏；取茯苓，將其5%—20%粉碎成細(xì)粉備用，剩余茯苓和黃芪一起用水煎煮提取，提取液濃縮成浸膏；合并醇提浸膏與水提浸膏，加入常規(guī)輔料，與茯苓細(xì)粉混合，按常規(guī)工藝，制成臨床可以接受的片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、口服液體制劑或注射劑。本發(fā)明組合物的優(yōu)選制備工藝如下取淫羊藿、大黃加70%的乙醇滲漉或回流提取，將提取液減壓回收乙醇得浸膏；取茯苓，將其7%粉碎成細(xì)粉備用，剩余茯苓和黃芪一起用水煎煮提取，提取液濃縮成浸膏；合并醇提浸膏與水提浸膏，加入常規(guī)輔料，與茯苓細(xì)粉混合，按常規(guī)工藝，制成片劑。本發(fā)明藥物具有溫腎助陽(yáng)、益氣健脾、通腑瀉濁的功效。用于腎功能衰竭氮質(zhì)血癥期和尿毒癥早期，本品可降低血尿素氮、肌酐；改善和保護(hù)腎功能，推遲開始透析時(shí)間，減少透析次數(shù)；改善腎性貧血，具有調(diào)節(jié)提高人體免疫功能的作用。方解本方治證由脾腎陽(yáng)虛，濕熱內(nèi)蘊(yùn)，淤阻腎經(jīng)所致。由于臟腑功能失調(diào)，脾腎陽(yáng)氣虧虛，氣化不及，升清降濁功能失常，導(dǎo)致無(wú)法疏導(dǎo)、運(yùn)輸、汽化水液及毒物，而造成濕熱、血淤、濕濁和毒素潴留，形成因虛致實(shí)，虛中夾實(shí)的復(fù)雜局面；這些夾雜的病邪，源于正虛，一旦滯留，又反過來阻礙正氣的升降，虛實(shí)寒熱間呈動(dòng)態(tài)變化。治宜溫腎助陽(yáng)，益氣健脾，通腑瀉濁。方中淫羊藿辛甘溫，溫腎助陽(yáng)為方中君藥；黃芪甘溫升陽(yáng)，益氣健脾，與淫羊藿相配，加強(qiáng)溫腎助陽(yáng)之功，為方中臣藥；茯苓甘平，補(bǔ)脾腎，滲濕濁；大黃性味苦寒，通腑瀉濁，皆為佐藥。諸藥相合，共奏溫腎助陽(yáng)，益氣健脾，通腑瀉濁的功效。下述試驗(yàn)和實(shí)施例用于進(jìn)一步說明但不限于本發(fā)明試驗(yàn)例i、本發(fā)明藥物對(duì)腺嘌Rt^fr侵性腎功能衰竭大鼠的影響取雄性大鼠62只，隨機(jī)分成6組正常對(duì)照組、模型對(duì)照組、本發(fā)明藥物片劑低、中、高劑量組和陽(yáng)性對(duì)照(尿毒清顆粒)組。除正常對(duì)照組7只外，其余各組均為ll只。正常對(duì)照組、模型對(duì)照組灌胃給予等體積蒸餾水，本發(fā)明藥物片劑低、中、高劑量組經(jīng)灌胃分別給予5g/kg、10g/kg、20g/kg和尿毒清顆粒組灌胃給予尿毒清4.0g/kg，每日一次，連續(xù)一周后，除正常對(duì)照組外，其余各組動(dòng)物灌胃給予腺嘌呤250mg/kg，灌胃lh后再分別按組、按量給予上述藥物，連續(xù)21日，后停止灌服腺嘌呤，其余藥物繼續(xù)應(yīng)用1周。在實(shí)驗(yàn)結(jié)束前2日將大鼠置于代謝籠中，禁食不禁水，收集24h尿液，測(cè)定尿量、尿蛋白及總蛋白。末次給藥后1小時(shí)處死大鼠，取血進(jìn)行血液學(xué)和生化指標(biāo)檢測(cè)，即紅細(xì)胞(RBC)、血紅蛋白(Hb)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)血中鉀(K)、鈉(Na)、釣(Ca)磷(P)等。取腎臟做病理學(xué)檢査，經(jīng)10%甲醛溶液固定后取材，按常規(guī)石臘包埋切片，服染色，進(jìn)行光鏡檢査。結(jié)果本發(fā)明藥物片劑對(duì)腺嘌呤所致CRF大鼠的癥狀有緩解作用，可降低大鼠血BUN、Cr、及血K，減少尿蛋白，同時(shí)本發(fā)明藥物片劑對(duì)腎衰大鼠的貧血狀態(tài)也有所改善。結(jié)果見表l、2、3、4。表l本發(fā)明藥物片劑對(duì)腺嘌呤所致CRF大鼠BUN、Cr水平的影響("O<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>注與正常對(duì)照組比較豐p〈0.05，林p〈0.01;林承p〈0.001;與模型組比較Ap〈0.05，厶Ap〈0.01'表2本發(fā)明藥物片劑對(duì)腺嘌吟所致CRF大鼠血液離子的影響6±^)動(dòng)物數(shù)組另IJ(只)劑量(g/kg)K(mmol/L)Na(陽(yáng)I/L)Ca(mmol/L)P(mmol/L)正常對(duì)照組7一5.30±0,41138.2±2.142.2±0.142.97±0.43腺嘌呤模型對(duì)照組一6.34±0.20**139±1.822,34±0.213,23±0,57組合物片劑低劑量組85.51±0.44A139.5±1.412.34±0,182.81±0.7組合物片劑中劑量組10105.36±0.34AA140±1.942.34±0,183.62±0.99組合物片劑高劑量組9205.38±0.28AA139.3±1.502.28±0.173.73±1.03尿毒清顆粒組84.05.36±0.23AA140.5±2.202.33±0.132.78±0.82注與正常對(duì)照組比較林p〈0.01，與模型組比較Ap〈0.05，AAp〈0.01。表3本發(fā)明藥物片劑對(duì)腺嘌呤所致CRF大鼠血液學(xué)指標(biāo)的影響(；±^)組別動(dòng)物數(shù)(只)劑量(g/kg)RBC(T/L)Hb(g/L)正常對(duì)照組7一6.97±0.65133.7±13.1]模型對(duì)照組一4.82±1.22**104.6±15.26**組合物片劑低劑量組85.03±0.89***110.5±15.59*組合物片劑中劑量組10105.25±0.71***111.0±8.71**組合物片劑高劑量組9206.49±1.66A125.8±19.81A尿毒清顆粒組84.06.75±2.72130.0±36.69注與正常對(duì)照組比較4p〈0.05，**P<0.01,沐林p〈0.001;與模型組比較Ap〈0.05，A厶p〈0.01。表4本發(fā)明藥物片劑對(duì)腺嘌呤所致CRF大鼠24h尿蛋白、尿量、總蛋白的影響(x±s)動(dòng)物數(shù)劑量尿蛋白尿量總蛋白組另IJ(只)(g/kg)(g/24h)(ml/24h)(g/24h)正常對(duì)照組6—6.97±0.654.2±0.648.85±1.62模型對(duì)照組6—4.82±1.22**16.32±5.07***182.44±82.17***組合物片劑低劑量組65.03±0.89***15.8±2.45***104.87±36.80***,組合物片劑中劑量組6105.25±0.71***16.33±,4.08***81.63±24.00***A組合物片劑高劑量組6206.49±1.66A12.75±2.44***56.66±34.80**AA尿毒清顆粒組64.06.75±2.7212.93±5.72**74.08±50.64*A注與正常對(duì)照組比較承P〈0.05，**p<0.01,***p<0.001;與模型組比較Ap〈0.05，厶Ap〈0.01。試驗(yàn)例2、本發(fā)明藥物片劑對(duì)腎5/6切除致慢性腎功能衰竭大鼠的影響取雄性大鼠80只，分成三組，正常對(duì)照組、假手術(shù)對(duì)照組和手術(shù)組，正常8對(duì)照組和假手術(shù)對(duì)照組各8只，其余(64只)為手術(shù)組。手術(shù)組大鼠30mg/kg戊巴比妥鈉腹腔注射麻醉，仰位固定、局部去毛、消毒后腹部正中切口，暴露腎臟，分離腎包膜，摘除右腎，同時(shí)將左腎切除2/3(上下極及側(cè)緣)，明膠海綿壓迫止血，關(guān)閉腹腔。假手術(shù)對(duì)照組大鼠切開腹腔后，分離腎包膜但不切除腎臟。術(shù)后兩周將手術(shù)組存活大鼠(60只)按體重隨機(jī)分為五組模型對(duì)照組，本發(fā)明藥物片劑低、中、高劑量組，尿毒清顆粒組(陽(yáng)性對(duì)照組)，每組12只。正常對(duì)照組、模型對(duì)照組灌胃給予蒸餾水2ml/100g，本發(fā)明藥物片劑低、中、高劑量組分別灌胃給予5g/kg、10g/kg、20g/kg和尿毒清顆粒組灌胃給予尿毒清4.0g/kg，連續(xù)給藥9周。在實(shí)驗(yàn)結(jié)束前2日將大鼠置于代謝籠中，禁食不禁水，收集24h尿液，測(cè)定尿量、尿蛋白及總蛋白。末次給藥后1小時(shí)將大鼠處死，取血液和血清檢測(cè)血液學(xué)和生化指標(biāo)，即紅細(xì)胞(RBC)、血紅蛋白(Hb)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、血中鉀(K)、鈉(Na)、鈣(Ca)、磷(P)等。取殘留腎臟做病理學(xué)檢查，經(jīng)10%甲醛溶液固定后取材，按常規(guī)石臘包埋切片，HE染色，進(jìn)行光鏡檢查。結(jié)果本發(fā)明藥物片劑對(duì)5/6腎切除所致CRF大鼠的癥狀有所緩解，中高劑量組可降低大鼠血BUN、Cr及血K，減少尿蛋白量，同時(shí)本發(fā)明藥物片劑高劑量組對(duì)腎衰大鼠的貧血狀態(tài)也有改善作用，結(jié)果見表5、6、7、8。表5本發(fā)明藥物片劑對(duì)腎5/6切除所致CRF大鼠BUN、Cr的影響(^±0<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>注與假手術(shù)組比較林P〈0.01，林承p〈0.001,與模型對(duì)照組比較Ap〈0.05,AAp<0.01。表6本發(fā)明藥物片劑對(duì)腎5/6切除所致CRF大鼠血液離子的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>表7本發(fā)明藥物片劑對(duì)腎5/6切除致CRF大鼠血液學(xué)的影響(；±^)<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>表8本發(fā)明藥物片劑對(duì)腎5/6切除致CRF大鼠24h尿蛋白、尿量、總蛋白的影響("O<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>注與假手術(shù)組比較沐P〈0.05，林p〈0.01，***p<0.001;與模型對(duì)照組比較AP<0.05。試驗(yàn)例3、本發(fā)明藥物片劑對(duì)綿羊紅細(xì)胞所致溶血素抗體生成的影響綿羊紅細(xì)胞懸液制備無(wú)菌條件下從健康成年綿羊頸靜脈取血，置于內(nèi)有玻璃珠的滅菌瓶中，搖動(dòng)10分鐘以除去纖維蛋白，加入相當(dāng)于羊血體積4倍的Alsever溶液搖勻，置于4"C冰箱備用。臨用時(shí)取上述保存的羊紅細(xì)胞，用生理鹽水洗滌3次，每次1500rpm離心5分鐘，棄去上清，用生理鹽水以3:5(V:V)稀釋。取昆明種小鼠50只，雌雄各半，按性別體重隨機(jī)分為5組正常對(duì)照組，組合物片劑低、中、高劑量組，左旋咪唑組(陽(yáng)性對(duì)照組)，各組動(dòng)物分別灌胃給予生理鹽水0.2ml/10g，組合物片劑7.2、14.4和28.8g生藥/kg，左旋咪唑0.05g/kg，連續(xù)給藥10天，給藥后第5天腹腔注射羊紅細(xì)胞懸液0.2ml/只，末次給藥后lh摘眼球取血于離心管內(nèi)，室溫放置4h后2000rpm離心10分鐘，取血清，生理鹽水稀釋400倍。取稀釋血清lml、羊紅細(xì)胞O.5ml、1:10豚鼠血清稀釋液(lml)于試管中，37X:水浴10分鐘，冰浴中止反應(yīng)后2000rpra離心，取上清lml、都氏試劑3ml于試管內(nèi)，混勻。同時(shí)取羊紅細(xì)胞稀釋液0.25ml、都氏試劑4ml于另一試管內(nèi)，混勻。于540mn測(cè)定各管吸光度。取脾臟、^f腺稱重，計(jì)算臟器系數(shù)。結(jié)果本發(fā)明藥物片劑能促進(jìn)小鼠綿羊紅細(xì)胞所致溶血素抗體的生成及免疫器官、胸腺、脾臟的增重。說明其對(duì)體液免疫功能有一定的增強(qiáng)作用，結(jié)果見表9。表9本發(fā)明藥物片劑對(duì)小鼠綿羊紅細(xì)胞所致溶血素抗體生成的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>注與正常對(duì)照組比較豐p〈0.05,**p<0.01。實(shí)驗(yàn)例4、本發(fā)明藥物片劑對(duì)小鼠炭粒廓清的影響取雄性小鼠50只，隨機(jī)分為5組，每組10只，分別為正常對(duì)照組，組合物片劑低、中、高劑量組，左旋咪唑組(陽(yáng)性對(duì)照組)，各組分別灌胃給予生理鹽水0.2ml/10g，組合物片劑7.2、14.4和28.8g生藥/kg，左旋咪唑0.05g/kg，連續(xù)給藥8天，末次給藥后lh于小鼠尾靜脈注入稀釋印度墨汁0.lml/10g(印度墨汁用生理鹽水稀釋4倍)，于注入墨汁后2分鐘和10分鐘分別用毛細(xì)玻管從小鼠眶后靜脈從取血0.02ml，立刻吹入0.1%Na2C03液2ml中。取正常小鼠(未注射印度墨汁)血液溶于0.1%Na2C03液2ml校零，于光密度650nm,處比色，處死小鼠取肝、脾、稱重，計(jì)算吞噬指數(shù)和吞噬系數(shù)。結(jié)果組合物片劑大劑量組對(duì)細(xì)胞免疫有一定影響，可增強(qiáng)小鼠網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能，結(jié)果見表io。表10本發(fā)明藥物片劑對(duì)小鼠炭粒廓清的影響(^±^)組另IJ動(dòng)物數(shù)(只)劑量(g/kg)吞噬指數(shù)K吞噬系數(shù)正常對(duì)照組10一0.022±0.0212.92±1.29組合物片劑低劑量組107.20.033±0.0252.81±0.95組合物片劑中劑量組1014.40.026±0.0143,47±1.31組合物片劑高劑量組1028.80.046±0.015*4.45±1.84*左旋咪唑100.050.047±0.019*4.28±1.48*注與正常對(duì)照組比較*<0.05。試驗(yàn)小結(jié)1、本發(fā)明藥物對(duì)腺嘌呤、腎5/6切除所致慢性腎功能衰竭大鼠有降低BUN、Cr及血清鉀離子、減少尿蛋白，增加紅血球數(shù)和血紅蛋白含量。2、本發(fā)明藥物大劑量組對(duì)小鼠綿羊紅細(xì)胞所致溶血素抗體的生成有促進(jìn)作用；增加免疫器官胸腺、脾臟重量。3、本發(fā)明藥物大劑量組可增強(qiáng)小鼠網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能。4、形態(tài)學(xué)觀察表明腺嘌呤與手術(shù)所致CRF模型成立。本發(fā)明藥物組顯示對(duì)腺嘌呤和去除5/6腎組織的CRF模型有加速腎臟排泄功能，防止損傷，促進(jìn)組織代償修復(fù)的作用。12綜上所述，本發(fā)明藥物組合物能加速腎臟排泄、防止損傷、促進(jìn)組織代償修復(fù)、改善腎功能，增強(qiáng)免疫、延緩腎衰病程進(jìn)展，為臨床用藥提供了藥效學(xué)基礎(chǔ)。具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說明，但不應(yīng)理解為對(duì)本發(fā)明的限制。實(shí)施例h顆粒劑制備淫羊藿10Kg黃芪7.5Kg大黃7.5Kg茯苓12.5Kg取淫羊藿、大黃加50%的乙醇回流提取，將提取液減壓回收乙醇得浸膏；取茯苓，將其5%粉碎成細(xì)粉備用，剩余茯苓和黃芪一起用水煎煮提取，提取液濃縮成浸膏；合并醇提浸膏與水提浸膏，加入常規(guī)輔料，與茯苓細(xì)粉混合，按常規(guī)工藝，制成顆粒劑。實(shí)施例2:片劑制備淫羊藿12.5Kg黃芪10Kg大黃7.5Kg茯苓10Kg取淫羊藿、大黃加70%的乙醇回流提取，將提取液減壓回收乙醇得浸膏；取茯苳，將其7%粉碎成細(xì)粉備用，剩余茯苓和黃芪一起用水煎煮提取，提取液濃縮成浸膏；合并醇提浸膏與水提浸膏，加入常規(guī)輔料，與茯苓細(xì)粉混合，按常規(guī)工藝，制成片劑。實(shí)施例3:膠囊劑的制備淫羊藿7.5Kg黃甚10Kg大黃10Kg茯苓12.5Kg取淫羊藿、大黃加80%的乙醇滲漉提取，將提取液減壓回收乙醇得浸膏；取茯茶，將其20%粉碎成細(xì)粉備用，剩余茯苳和黃芪一起用水煎煮提取，提取液濃縮成浸膏；合并醇提浸膏與水提浸膏，加入常規(guī)輔料，與茯苓細(xì)粉混合，按常規(guī)工藝，制成膠囊劑。實(shí)施例4:丸劑的制備淫羊藿17.5Kg黃芪7.5Kg大黃5Kg茯苓7.5Kg取淫羊藿、大黃加60%的乙醇滲漉提取，將提取液減壓回收乙醇得浸膏；取茯冬，將其20%粉碎成細(xì)粉備用，剩余茯苳和黃芪一起用水煎煮提取，提取液濃縮成浸膏；合并醇提浸膏與水提浸膏，加入常規(guī)輔料，與茯苓細(xì)粉混合，按常規(guī)工藝，制成丸劑。實(shí)施例5:口服液的制備淫羊藿20Kg黃芪5Kg大黃5Kg茯苓15Kg加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成口服液。權(quán)利要求1.一種治療腎功能衰竭的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物的原料藥組成為淫羊藿7-20份黃芪5-15份大黃5-10份茯苓5-15份。2.如權(quán)利要求l所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物的原料藥組成為淫羊藿10份黃芪7.5份大黃7.5份茯苓12.5份。3.如權(quán)利要求l所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物的原料藥組成為淫羊藿12.5份黃芪10份大黃7.5份茯苓10份。4.如權(quán)利要求l所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物的原料藥組成為淫羊藿7.5份黃芪10份大黃10份茯苓12.5份。5.如權(quán)利要求l所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物的原料藥組成為淫羊藿17.5份黃芪7.5份大黃5份茯苓7.5份。6.如權(quán)利要求1、2、3、4或5所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、口服液體制劑或注射劑。7.如權(quán)利要求1、2、3、4或5所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于該方法為取淫羊藿、大黃加50%—80%的乙醇滲漉或回流提取，將提取液減壓回收乙醇得浸膏；取茯苓，將其5%—20%粉碎成細(xì)粉備用，剩余茯苳和黃芪一起用水煎煮提取，提取液濃縮成浸膏；合并醇提浸膏與水提浸膏，加入常規(guī)輔料，與茯苓細(xì)粉混合，按常規(guī)工藝，制成臨床可以接受的片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、口服液體制劑或注射劑。8.如權(quán)利要求7所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于該方法為取淫羊藿、大黃加70。/。的乙醇滲漉或回流提取，將提取液減壓回收乙醇得浸膏；取茯苓，將其7%粉碎成細(xì)粉備用，剩余茯苓和黃芪一起用水煎煮提取，提取液濃縮成浸膏；合并醇提浸膏與水提浸膏，加入常規(guī)輔料，與茯苓細(xì)粉混合，按常規(guī)工藝，制成片劑。全文摘要本發(fā)明涉及一種治療腎功能衰竭的中藥組合物及其制備方法。其成分由淫羊藿、黃芪、大黃、茯苓四味中藥組成。本發(fā)明的中藥組合物具有溫腎助陽(yáng)、益氣健脾、通腑瀉濁的功效。用于腎功能衰竭氮質(zhì)血癥期和尿毒癥早期，可降低血尿素氮、肌酐；改善和保護(hù)腎功能，推遲開始透析時(shí)間，減少透析次數(shù)；改善腎性貧血，具有調(diào)節(jié)提高人體免疫功能的作用。文檔編號(hào)A61K36/185GK101524412SQ200910061678公開日2009年9月9日申請(qǐng)日期2009年4月23日優(yōu)先權(quán)日2009年4月23日發(fā)明者陽(yáng)向,徐紹新,熊富良,飛肖,銘袁,黃志軍申請(qǐng)人:武漢健民中藥工程有限責(zé)任公司